Otto Bock Kenevo 3C60 User manual

Gebrauchsanweisung (Benutzer) ..................................................................................... 3
Instructions for use (user) ............................................................................................... 49
Kenevo 3C60/3C60=ST

2

Vorwort1 6............................................................................................................................
Produktbeschreibung2 6....................................................................................................
Konstruktion2.1 6........................................................................................................
Funktion2.2 6..............................................................................................................
Bestimmungsgemäße Verwendung3 7.............................................................................
Verwendungszweck3.1 7..............................................................................................
Einsatzbedingungen3.2 7.............................................................................................
Indikationen3.3 8.........................................................................................................
Kontraindikationen3.4 8................................................................................................
Absolute Kontraindikationen3.4.1 8..................................................................................
Qualifikation3.5 8........................................................................................................
Sicherheit4 8........................................................................................................................
Bedeutung der Warnsymbolik4.1 8................................................................................
Aufbau der Sicherheitshinweise4.2 9.............................................................................
Allgemeine Sicherheitshinweise4.3 9.............................................................................
Hinweise zur Stromversorgung / Akku laden4.4 11..........................................................
Hinweise zum Ladegerät4.5 11.....................................................................................
Hinweise zum Aufenthalt in bestimmten Bereichen4.6 12.................................................
Hinweise zur Benutzung4.7 14......................................................................................
Hinweise zu den Sicherheitsmodi4.8 15.........................................................................
Hinweise zur Verwendung mit einem osseointegrierten Implantatsystem4.9 16....................
Hinweise zur Verwendung eines mobilen Endgeräts mit der Cockpit App4.10 16..................
Lieferumfang und Zubehör5 17.........................................................................................
Lieferumfang5.1 17......................................................................................................
Zubehör5.2 17............................................................................................................
Akku der Prothese laden6 17.............................................................................................
Netzteil und Ladegerät anschließen6.1 18......................................................................
Ladegerät mit dem Produkt verbinden6.2 18...................................................................
Anzeige des aktuellen Ladezustands6.3 19.....................................................................
Anzeige des Ladezustands ohne zusätzliche Geräte6.3.1 19................................................
Anzeige des aktuellen Ladezustands über die Cockpit App6.3.2 19......................................
Cockpit App7 20..................................................................................................................
Erstmalige Verbindung zwischen Cockpit App und Passteil7.1 20.....................................
Erstmaliges Starten der Cockpit App7.1.1 21....................................................................
Bedienungselemente der Cockpit App7.2 22..................................................................
Navigationsmenü der Cockpit App7.2.1 23........................................................................
Verwalten von Passteilen7.3 23.....................................................................................
Passteil hinzufügen7.3.1 23.............................................................................................
Passteil löschen7.3.2 24.................................................................................................
Passteil mit mehreren mobilen Endgeräten verbinden7.3.3 24.............................................
Inhaltsverzeichnis
3

4
Gebrauch8 24.......................................................................................................................
Bewegungsmuster im Aktivitätsmodus A (Locked Mode)8.1 24.........................................
Stehen8.1.1 24..............................................................................................................
Gehen8.1.2 25...............................................................................................................
Hinsetzen8.1.3 25..........................................................................................................
Sitzen8.1.4 25................................................................................................................
Aufstehen8.1.5 25..........................................................................................................
Treppe hinab gehen8.1.6 26............................................................................................
Treppe hinauf gehen8.1.7 26...........................................................................................
Rückwärtsgehen8.1.8 26................................................................................................
Bewegungsmuster im Aktivitätsmodus B (Semi-Locked Mode) / B+ (Semi-Locked
Mode mit Standphasenbeugung)
8.2
26..........................................................................
Stehen8.2.1 26..............................................................................................................
Gehen8.2.2 27...............................................................................................................
Hinsetzen8.2.3 27..........................................................................................................
Sitzen8.2.4 28................................................................................................................
Aufstehen8.2.5 28..........................................................................................................
Treppe hinab gehen8.2.6 28............................................................................................
Treppe hinauf gehen8.2.7 28...........................................................................................
Rückwärtsgehen8.2.8 29................................................................................................
Bewegungsmuster im Aktivitätsmodus C (Yielding Mode)8.3 29.......................................
Stehen8.3.1 29..............................................................................................................
Stehfunktion8.3.1.1 29......................................................................................................
Gehen8.3.2 30...............................................................................................................
Hinsetzen8.3.3 30..........................................................................................................
Sitzen8.3.4 30................................................................................................................
Aufstehen8.3.5 30..........................................................................................................
Treppe hinab gehen8.3.6 31............................................................................................
Treppe hinauf gehen8.3.7 31...........................................................................................
Rampe hinab gehen8.3.8 32............................................................................................
Rückwärtsgehen8.3.9 32................................................................................................
Benutzung eines Fahrradergometers8.4 32....................................................................
Rollstuhlbenützung8.5 33.............................................................................................
Änderung der Protheseneinstellungen8.6 34...................................................................
Änderung der Protheseneinstellung über die Cockpit App8.6.1 34.......................................
Bluetooth der Prothese aus-/einschalten8.7 35...............................................................
Status der Prothese abfragen8.8 36...............................................................................
Zusätzliche Betriebszustände (Modi)9 36.......................................................................
Leerakku–Modus9.1 36................................................................................................
Modus beim Laden der Prothese9.2 36..........................................................................
Sicherheitsmodus9.3 36...............................................................................................
Übertemperaturmodus9.4 37........................................................................................
Reinigung10 37......................................................................................................................
Wartung11 37.........................................................................................................................

5
Rechtliche Hinweise12 38....................................................................................................
Haftung12.1 38.............................................................................................................
Markenzeichen12.2 38...................................................................................................
CE-Konformität12.3 38..................................................................................................
Lokale Rechtliche Hinweise12.4 38.................................................................................
Technische Daten13 38.........................................................................................................
Anhänge14 40........................................................................................................................
Angewandte Symbole14.1 40.........................................................................................
Betriebszustände / Fehlersignale14.2 42..........................................................................
Signalisierung der Betriebszustände14.2.1 42.....................................................................
Warn-/Fehlersignale14.2.2 42...........................................................................................
Statussignale14.2.3 45.....................................................................................................
Richtlinien und Herstellererklärung14.3 45.......................................................................
Elektromagnetische Umgebung14.3.1 45............................................................................

1 Vorwort
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-01-13
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
Sie die Sicherheitshinweise.
►Lassen Sie sich durch das Fachpersonal in den sicheren Gebrauch des Produkts einwei
sen.
►Wenden Sie sich an das Fachpersonal, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Proble
me auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi
gen Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Das Produkt „Kenevo 3C60/3C60=ST“ wird im Folgenden Produkt/Prothese/Kniegelenk ge
nannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und
Handhabung des Produkts.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten
in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Konstruktion
Das Produkt besteht aus folgenden Komponenten:
1. Anschluss des Kniegelenks an einen Ober
schenkelschaft oder andere Prothesenkom
ponenten
2. optionale Beugeanschläge
3. Akku und Abdeckkappen
4. Hydraulikeinheit
5. Empfänger der induktiven Ladeeinheit
2.2 Funktion
Dieses Produkt verfügt über eine mikroprozessorgesteuerte Umschaltung zwischen Stand- und
Schwungphase und eine mikroprozessorgesteuerte Standphase.
Basierend auf den Messwerten eines integrierten Sensorsystems steuert der Mikroprozessor eine
Hydraulik, die das Dämpfungsverhalten des Produkts beeinflusst.
Die Sensordaten werden 100-mal pro Sekunde aktualisiert und ausgewertet. Dadurch wird das
Verhalten des Produkts dynamisch und in Echtzeit der aktuellen Bewegungssituation (Gangpha
se) angepasst.
Durch die mikroprozessorgesteuerte Standphase, kann das Kniegelenk individuell an Ihre Be
dürfnisse angepasst werden.
6

7
Mit einer Einstellsoftware kann das Produkt individuell an Ihre Bedürfnisse angepasst werden.
Über die Einstellsoftware kann aus drei Aktivitätsmodi gewählt werden, die unterschiedliche
Funktionalitäten des Produkts zur Verfügung stellen. Dadurch kann das Produkt optimal an den
entsprechenden Mobilitätsgrad angepasst werden. Der eingestellte Aktivitätsmodus kann nur vom
Fachpersonal geändert werden.
Das Produkt verfügt über den MyMode "Fahrradergometer". Dieser wird über die Einstellsoft
ware voreingestellt und kann entweder automatisch, oder über die Cockpit App abgerufen wer
den (siehe Seite22).
Bei einem Fehler im Produkt ermöglicht der Sicherheitsmodus eine eingeschränkte Funktion. Da
zu werden vom Produkt vordefinierte Widerstandsparameter eingestellt (siehe Seite36).
Die mikroprozessorgesteuerte Hydraulik bietet folgende Vorteile
• Sicherheit beim Stehen und Gehen
• Leichtgängige, harmonisch ruhige Schwungphasenauslösung
• Automatische Erkennung des Hinsetzens. Manuelles Entriegeln des Gelenks ist nicht erfor
derlich.
• Unterstützen des Hinsetzens mit individuell anpassbarem Widerstand. Dieser Widerstand
bleibt während des gesamten Hinsetzvorgangs konstant.
• Unterstützen des Aufstehens. Das Kniegelenk kann bereits vor Erreichung der vollständigen
Streckung belastet werden.
• Annäherung an das physiologische Gangbild
• Anpassung der Produkteigenschaften an unterschiedliche Untergründe, Untergrundneigun
gen, Gangsituationen und Gehgeschwindigkeiten
• Manuelle Sperre des Kniegelenks für die Benützung eines Rollstuhls (siehe Seite33). Diese
Funktion ermöglicht, das Kniegelenk im Sitzen in einer beliebig gestreckten Position zu arre
tieren. Dies ist vor allem dann sinnvoll, wenn der Anwender im Rollstuhl transportiert wird und
vermieden werden soll, dass der Fuß am Boden schleift.
Wesentliche Leistungsmerkmale des Produkts
• Sicherung der Standphase
• Auslösung der Schwungphase
• Einstellbarer Schwungphasen-Extensionswiderstand
• Einstellbarer Schwungphasen-Flexionswiderstand
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der unteren Extremität einzu
setzen.
3.2 Einsatzbedingungen
Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und sollte nicht für Gehgeschwindigkeiten
über ca. 3km/h oder außergewöhnliche Tätigkeiten eingesetzt werden. Diese außergewöhnli
chen Tätigkeiten umfassen z.B. Extremsportarten (Freiklettern, Fallschirmspringen, Paragleiten,
etc.).
Die zulässigen Umweltbedingungen sind den technischen Daten zu entnehmen (siehe Seite38).
Die Prothese ist ausschließlich für die Verwendung an jenem Anwender vorgesehen, für den die
Anpassung erfolgt ist. Der Gebrauch der Prothese an einer weiteren Person ist von Seiten des
Herstellers nicht zulässig.
Unsere Komponenten funktionieren optimal, wenn sie mit geeigneten Komponenten kombiniert
werden, ausgewählt auf Basis von Körpergewicht und Mobilitätsgrad, die mit unserer MOBIS
Klassifizierungsinformation identifizierbar sind, und die über passende modulare Verbindungsele
mente verfügen.

8
Aktivitätsmodus A (Locked Mode)
°
kg
Das Produkt wird für Mobilitätsgrad1 (Innenbereichsgeher) empfohlen. Zugelas
sen bis max.125kg Körpergewicht.
Aktivitätsmodus B (Semi-Locked Mode)
°
kg
Das Produkt wird für Mobilitätsgrad1 (Innenbereichsgeher) und Mobilitätsgrad2
(eingeschränkter Außenbereichsgeher) empfohlen. Zugelassen bis max.125kg
Körpergewicht.
Aktivitätsmodus C (Yielding Mode)
°
kg
Das Produkt wird für Mobilitätsgrad2 (eingeschränkter Außenbereichsgeher)
empfohlen. Zugelassen bis max.125kg Körpergewicht.
3.3 Indikationen
• Für Anwender mit Knieexartikulation, Oberschenkelamputation, oder Hüftexartikulation.
• Bei unilateraler oder bilateraler Amputation
• Betroffene von Dysmelie bei denen die Beschaffenheit des Stumpfes einer Knieexartikulation
oder einer Oberschenkelamputation entspricht
• Der Anwender muss die physischen und mentalen Voraussetzungen zur Wahrnehmung von
optischen/akustischen Signalen und/oder mechanischen Vibrationen erfüllen
3.4 Kontraindikationen
3.4.1 Absolute Kontraindikationen
• Körpergewicht über 125kg
3.5 Qualifikation
Die Versorgung mit dem Produkt darf nur von Fachpersonal vorgenommen werden, das von
Ottobock durch entsprechende Schulung autorisiert wurde.
Wird das Produkt an ein osseointegriertes Implantatsystem angeschlossen, muss das Fachperso
nal auch für den Anschluss an das osseointegrierte Implantatsystem autorisiert sein.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.

9
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
WARNUNG
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
Personen-/Produktschäden durch Verwendung des Produkts in bestimmten Situationen.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkehrungen in diesem Be
gleitdokument.
WARNUNG
Verwendung der Prothese beim Führen eines Fahrzeugs
Unfall durch unerwartetes Verhalten der Prothese infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Beachten Sie unbedingt die nationalen gesetzlichen Vorschriften zum Führen eines Fahr
zeugs mit einer Prothese und lassen Sie aus versicherungsrechtlichen Gründen Ihre Fahr
tüchtigkeit von einer autorisierten Stelle überprüfen und bestätigen.
►Beachten Sie die nationalen gesetzlichen Vorschriften zur Umrüstung des Fahrzeugs abhän
gig von der Art der Versorgung.
►Das Bein an dem die Prothese getragen wird darf nicht zur Steuerung des Fahrzeugs oder
deren Zusatzkomponenten eingesetzt werden (z. B. Kupplungspedal, Bremspedal, Gaspe
dal, ...).
WARNUNG
Verwendung von beschädigtem Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät
Stromschlag durch Berührung freiliegender, spannungsführender Teile.
►Öffnen Sie Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät nicht.
►Setzen Sie Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät keinen extremen Belastungen aus.
►Ersetzen Sie sofort beschädigte Netzteile, Adapterstecker oder Ladegeräte.
VORSICHT
Nichtbeachtung der Warn-/Fehlersignale
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Die Warn-/Fehlersignale (siehe Seite42) und die entsprechend veränderte Dämpfungsein
stellung muss beachtet werden.
VORSICHT
Selbstständig vorgenommene Manipulationen am Produkt und den Komponenten
Sturz durch Bruch tragender Teile oder Fehlfunktion des Produkts.
►Außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Arbeiten dürfen Sie keine Mani
pulationen an dem Produkt durchführen.

10
►Die Handhabung des Akkus ist ausschließlich dem autorisierten Ottobock Fachpersonal
vorbehalten (keinen selbstständigen Austausch durchführen).
►Das Öffnen und Reparieren des Produkts bzw. das Instandsetzen beschädigter Komponen
ten darf nur vom autorisierten Ottobock Fachpersonal durchgeführt werden.
VORSICHT
Mechanische Belastung des Produkts
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.
> Sturz durch Bruch tragender Teile.
> Hautreizungen durch Defekte an der Hydraulikeinheit mit Flüssigkeitsaustritt.
►Setzen Sie das Produkt keinen mechanischen Vibrationen oder Stößen aus.
►Überprüfen Sie das Produkt vor jedem Einsatz auf sichtbare Schäden.
VORSICHT
Verwendung des Produkts mit zu geringem Ladezustand des Akkus
Sturz durch unerwartetes Verhalten der Prothese infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Überprüfen Sie vor der Verwendung den aktuellen Ladezustand und laden Sie die Prothese
bei Bedarf auf.
►Beachten Sie die eventuell verkürzte Betriebsdauer des Produkts bei niedriger Umgebung
stemperatur oder durch Alterung des Akkus.
VORSICHT
Klemmgefahr im Beugebereich des Gelenks
Verletzungen durch Einklemmen von Körperteilen.
►Achten Sie beim Beugen des Gelenks darauf, dass sich in diesem Bereich keine Fin
ger/Körperteile oder Weichteile des Stumpfs befinden.
VORSICHT
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in das Produkt
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.
> Sturz durch Bruch tragender Teile.
►Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen, Fremdkörper noch Flüssigkeit (z.B. Körper -
und/oder Wundflüssigkeit) in das Produkt eindringen.
►Setzen Sie das Produkt keinem Spritzwasser aus.
►Bei Regen sollte das Produkt zumindest unter einer festen Kleidung getragen werden.
►Sollte Wasser, Salzwasser bzw. Körper - und/oder Wundflüssigkeit in das Produkt und des
sen Komponenten eingedrungen sein, muss der Protector (falls vorhanden) sofort entfernt
werden. Trocknen Sie das Kniegelenk und die Komponenten mit einem fusselfreien Tuch
und lassen Sie die Komponenten an der Luft vollständig trocknen. Die Prothese muss durch
eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden. Ansprechpartner ist der Orthopä
die-Techniker.
VORSICHT
Verschleißerscheinungen an den Produktkomponenten
Sturz durch Beschädigung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Im Interesse der eigenen Sicherheit sowie aus Gründen der Aufrechterhaltung der Betriebs
sicherheit und Garantie, müssen regelmäßige Serviceinspektionen (Wartungen) durchge
führt werden.

11
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Produkts
Beschädigung des Produkts durch Verwendung falscher Reinigungsmittel.
►Reinigen Sie das Produkt ausschließlich mit einem feuchten Tuch (Süßwasser).
INFORMATION
Bewegungsgeräusche des Kniegelenks
Bei der Verwendung exoprothetischer Kniegelenke kann es in Folge von servomotorisch, hy
draulisch, pneumatisch oder bremslastabhängig ausgeführten Steuerungsfunktionen zu Bewe
gungsgeräuschen kommen. Die Geräuschentwicklung ist normal und unvermeidbar. Sie ist in
der Regel völlig unproblematisch. Nehmen die Bewegungsgeräusche im Lebenszyklus des
Kniegelenks auffällig zu, sollte das Kniegelenk umgehend vom Orthopädietechniker überprüft
werden.
4.4 Hinweise zur Stromversorgung / Akku laden
VORSICHT
Laden der nicht abgelegten Prothese
Sturz durch unerwartetes Verhalten der Prothese infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Aus Sicherheitsgründen darf während des gesamten Ladevorgangs die Prothese nicht ge
tragen werden.
HINWEIS
Verwendung von falschem Netzteil/Ladegerät
Beschädigung des Produkts durch falsche Spannung, Strom, Polarität.
►Verwenden Sie nur von Ottobock für dieses Produkt freigegebene Netzteile/Ladegeräte (sie
he Gebrauchsanweisungen und Kataloge).
VORSICHT
Laden des Produkts mit beschädigtem Netzteil/Ladegerät/Ladekabel
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge unzureichender Ladefunktion.
►Überprüfen Sie vor Verwendung das Netzteil/Ladegerät/Ladekabel auf Beschädigung.
►Ersetzen Sie beschädigte Netzteile/Ladegeräte/Ladekabel.
4.5 Hinweise zum Ladegerät
WARNUNG
Aufbewahren/Transportieren des Produkts in der Nähe von aktiven, implantierten Syste
men
Störung der aktiven, implantierbaren Systeme (z.B. Herzschrittmacher, Defibrillator, etc.) durch
das magnetische Feld des Produkts.
►Achten Sie beim Aufbewahren/Transportieren des Produkts in unmittelbarer Nähe von akti
ven, implantierbaren Systemen darauf, dass die vom Implantat-Hersteller geforderten Min
destabstände eingehalten werden.
►Beachten Sie unbedingt die vom Implantat-Hersteller vorgeschriebenen Einsatzbedingun
gen und Sicherheitshinweise.

12
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Gehäuses
Beschädigung des Gehäuses durch Verwendung von Lösungsmittel wie Aceton, Benzin o.ä.
►Reinigen Sie das Gehäuse ausschließlich mit einem feuchten Tuch und milder Seife (z.B.
Ottobock DermaClean 453H10=1).
HINWEIS
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in das Produkt
Keine einwandfreie Ladefunktion infolge Fehlfunktion.
►Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeit in das Produkt eindringen.
HINWEIS
Mechanische Belastung des Netzteils/Ladegeräts
Keine einwandfreie Ladefunktion infolge Fehlfunktion.
►Setzen Sie das Netzteil/Ladegerät keinen mechanischen Vibrationen oder Stößen aus.
►Überprüfen Sie das Netzteil/Ladegerät vor jedem Einsatz auf sichtbare Schäden.
HINWEIS
Betrieb des Netzteils/Ladegeräts außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
Keine einwandfreie Ladefunktion infolge Fehlfunktion.
►Verwenden Sie das Netzteil/Ladegerät zum Laden nur im zulässigen Temperaturbereich.
Entnehmen Sie den zulässigen Temperaturbereich dem Kapitel „Technische Daten“ (siehe
Seite38).
HINWEIS
Selbstständig vorgenommene Veränderungen bzw. Modifikationen am Ladegerät
Keine einwandfreie Ladefunktion infolge Fehlfunktion.
►Lassen Sie Änderungen und Modifikationen nur durch autorisiertes Ottobock Fachpersonal
durchführen.
HINWEIS
Kontakt des Ladegeräts mit magnetischen Datenträgern
Löschen des Datenträgers.
►Legen Sie das Ladegerät nicht auf Kreditkarten, Disketten, Audio-Videokassetten.
INFORMATION
Während dem Ladevorgang kann sich das Ladegerät, abhängig vom Abstand des Ladegeräts
zum Empfänger am Kniegelenk, stark erwärmen. Dies ist keine Fehlfunktion.
4.6 Hinweise zum Aufenthalt in bestimmten Bereichen
VORSICHT
Zu geringer Abstand zu HF Kommunikationsgeräten (z.B. Mobiltelefone, Bluetooth-Ge
räte, WLAN-Geräte)
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkommuni
kation.
►Es wird daher empfohlen, zu HF Kommunikationsgeräten einen Mindestabstand von 30cm
einzuhalten.

13
VORSICHT
Betrieb des Produkts in sehr geringem Abstand zu anderen elektronischen Geräten
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkommuni
kation.
►Bringen Sie das Produkt während dem Betrieb nicht in unmittelbare Nähe zu anderen elek
tronischen Geräten.
►Stapeln Sie das Produkt während dem Betrieb nicht mit anderen elektronischen Geräten.
►Sollte sich der gleichzeitige Betrieb nicht vermeiden lassen, beobachten Sie das Produkt
und überprüfen Sie die bestimmungsgemäße Verwendung in dieser benutzten Anordnung.
VORSICHT
Aufenthalt im Bereich starker magnetischer und elektrischer Störquellen (z.B. Dieb
stahlsicherungssysteme, Metalldetektoren)
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkommuni
kation.
►Vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von sichtbaren oder verborgenen Diebstahlsiche
rungssystemen im Eingangs- / Ausgangsbereich von Geschäften, Metalldetektoren / Bodys
cannern für Personen (z.B. im Flughafenbereich) oder anderen starken magnetischen und
elektrischen Störquellen (z.B. Hochspannungsleitungen, Sender, Trafostationen, ...).
Sollten sich diese Aufenthalte nicht vermeiden lassen, so achten Sie zumindest darauf, gesi
chert zu gehen bzw. zu stehen (z.B. mittels Handlauf oder der Unterstützung einer Person).
►Achten Sie beim Durchschreiten von Diebstahlsicherungssystemen, Bodyscannern, Metall
detektoren auf unerwartet verändertes Dämpfungsverhalten des Produkts.
►Achten Sie generell bei elektronischen oder magnetischen Geräten, die sich in unmittelbarer
Nähe befinden, auf unerwartet verändertes Dämpfungsverhalten des Produkts.
VORSICHT
Betreten eines Raums oder eines Bereichs mit starken magnetischen Feldern (z.B.
Kernspintomographen, MRT (MRI)- Geräte, ...)
> Sturz durch unerwartete Einschränkung des Bewegungsumfangs des Produkts infolge haf
tender metallischer Gegenstände an den magnetisierten Komponenten.
> Irreparable Beschädigung des Produkts infolge Einwirkung des starken magnetischen
Felds.
►Legen Sie das Produkt vor dem Betreten eines Raums oder Bereichs mit starken magneti
schen Feldern ab und lagern Sie das Produkt außerhalb dieses Raums oder Bereichs.
►Sind Beschädigungen des Produkts aufgetreten, die auf die Einwirkung eines starken ma
gnetischen Felds zurückzuführen sind, gibt es keine Reparaturmöglichkeit.
VORSICHT
Aufenthalt in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
Sturz durch Fehlfunktion oder Bruch tragender Teile des Produkts.
►Vermeiden Sie Aufenthalte in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
(siehe Seite38).

14
4.7 Hinweise zur Benutzung
VORSICHT
Aufwärtsgehen auf Treppen
Sturz durch falsch aufgesetzten Fuß auf die Treppenstufe infolge veränderten Dämpfungsverhal
tens.
►Verwenden Sie beim Aufwärtsgehen auf Treppen immer den Handlauf und setzen Sie den
größten Teil der Fußsohle auf die Stufenfläche.
►Besondere Vorsicht beim Aufwärtsgehen auf Treppen ist beim Tragen von Kindern geboten.
VORSICHT
Abwärtsgehen auf Treppen
Sturz durch falsch aufgesetzten Fuß auf die Treppenstufe infolge veränderten Dämpfungsverhal
tens.
►Verwenden Sie beim Abwärtsgehen auf Treppen immer den Handlauf und rollen Sie mit der
Schuhmitte über die Stufenkante ab.
►Beachten Sie die Warn-/Fehlersignale (siehe Seite42).
►Achten Sie darauf, dass sich beim Auftreten der Warn- und Fehlersignale der Widerstand in
Beuge- und Streckrichtung ändern kann.
►Besondere Vorsicht beim Abwärtsgehen auf Treppen ist beim Tragen von Kindern geboten.
VORSICHT
Überhitzung der Hydraulikeinheit durch ununterbrochene, gesteigerte Aktivität (z.B. län
geres Bergabgehen)
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Umschaltung in den Übertempera
turmodus.
> Verbrennung durch Berührung überhitzter Bauteile.
►Beachten Sie die einsetzenden pulsierenden Vibrationssignale. Diese zeigen Ihnen die Ge
fahr einer Überhitzung an.
►Unmittelbar nach dem Einsetzen dieser pulsierenden Vibrationssignale müssen Sie die Akti
vität reduzieren, damit die Hydraulikeinheit abkühlen kann.
►Nach Beendigung der pulsierenden Vibrationssignale können Sie die Aktivität wieder unver
mindert fortsetzen.
►Wird die Aktivität trotz einsetzender, pulsierender Vibrationssignale nicht reduziert, kann es
zu einer Überhitzung des Hydraulikelements und im Extremfall zu einer Beschädigung des
Produkts kommen. In diesem Fall sollte das Produkt von einem Orthopädietechniker auf
Schäden überprüft werden. Dieser leitet das Produkt ggf. an eine autorisierte Ottobock Ser
vicestelle weiter.
VORSICHT
Überlastung durch außergewöhnliche Tätigkeiten
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.
> Sturz durch Bruch tragender Teile.
> Hautreizungen durch Defekte an der Hydraulikeinheit mit Flüssigkeitsaustritt.
►Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und sollte nicht für Gehgeschwindigkei
ten über ca. 3km/h oder außergewöhnliche Tätigkeiten eingesetzt werden. Diese außerge
wöhnlichen Tätigkeiten umfassen z.B. Extremsportarten (Freiklettern, Fallschirmspringen,
Paragleiten, etc.).
►Sorgfältige Behandlung des Produkts und seiner Komponenten erhöht nicht nur deren Le
benserwartung, sondern dient vor allem Ihrer persönlichen Sicherheit!

15
►Sollten auf das Produkt und seinen Komponenten extreme Belastungen aufgebracht worden
sein, (z.B. durch Sturz, o.ä.), muss das Produkt umgehend von einem Orthopädie-Techniker
auf Schäden überprüft werden. Dieser leitet das Produkt ggf. an eine autorisierte Ottobock
Servicestelle weiter.
VORSICHT
Überlastung durch verändertes Körpergewicht beim Tragen von schweren Gegenstän
den, Rucksäcken oder Kindern
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts.
> Sturz durch Bruch tragender Teile.
> Hautreizungen durch Defekte an der Hydraulikeinheit mit Flüssigkeitsaustritt.
►Beachten Sie, dass sich durch das erhöhte Gewicht, das Verhalten des Produkts ändern
kann. Die Schwungphase könnte entweder nicht, oder zum falschen Zeitpunkt ausgelöst
werden.
►Beachten Sie, dass das maximal zulässige Körpergewicht durch das zusätzliche Gewicht
nicht überschritten wird.
VORSICHT
Nicht korrekt durchgeführte Umschaltung des MyMode „Fahrradergometer“ / „Basismo
dus“
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Achten Sie darauf, dass Sie bei allen Umschaltvorgängen auf dem Fahrradergometer sitzen.
►Beachten Sie die Signale die eine Umschaltung in den MyMode und in den Basismodus an
zeigen.
►Wechseln Sie in den Basismodus zurück, wenn die Aktivitäten im MyMode beendet sind.
►Korrigieren Sie falls erforderlich die Umschaltung oder verwenden Sie die Cockpit App.
►Vor dem ersten Schritt / der ersten Bewegung immer prüfen, ob der gewählte Modus der
gewünschten Bewegungsart entspricht.
4.8 Hinweise zu den Sicherheitsmodi
VORSICHT
Verwenden des Produkts im Sicherheitsmodus
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Die Warn-/Fehlersignale (siehe Seite42) müssen beachtet werden.
VORSICHT
Nicht aktivierbarer Sicherheitsmodus durch Fehlfunktion infolge Wassereintritt oder
mechanischer Beschädigung
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Verwenden Sie das defekte Produkt nicht weiter.
►Suchen Sie umgehend den Orthopädietechniker auf.
VORSICHT
Nicht deaktivierbarer Sicherheitsmodus
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Sollten Sie durch Laden des Akkus den Sicherheitsmodus nicht deaktivieren können, han
delt es sich hierbei um einen dauerhaften Fehler.
►Verwenden Sie das defekte Produkt nicht weiter.

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►Das Produkt muss durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden. An
sprechpartner ist der Orthopädietechniker.
VORSICHT
Auftreten der Sicherheitsmeldung (andauerndes Vibrieren)
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Beachten Sie die Warn-/Fehlersignale (siehe Seite42).
►Verwenden Sie ab dem Auftreten der Sicherheitsmeldung das Produkt nicht weiter.
►Das Produkt muss durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden. An
sprechpartner ist der Orthopädietechniker.
4.9 Hinweise zur Verwendung mit einem osseointegrierten Implantatsystem
WARNUNG
Hohe mechanische Belastungen durch gewöhnliche, wie außergewöhnliche Situationen,
wie Stürze
> Überlastung des Knochens, die u.a. zu Schmerzen, Lockerung des Implantates, Absterben
von Knochengewebe oder Bruch des Knochens führen können.
> Beschädigung oder Bruch des Implantatsystems oder deren Teile (Sicherheitskomponen
ten, ...).
►Beachten Sie die Einhaltung der Einsatzgebiete, Einsatzbedingungen und Indikationen, so
wohl des Kniegelenks als auch des Implantatsystems gemäß den Angaben der Hersteller.
►Beachten Sie die Hinweise des klinischen Personals, welches den Einsatz des osseointe
grierten Implantatsystems indiziert hatte.
►Achten Sie auf Veränderungen Ihres Gesundheitszustands, die in Folge den Einsatz der os
seointegrierten Anbindung einschränken oder in Frage stellen.
4.10 Hinweise zur Verwendung eines mobilen Endgeräts mit der Cockpit App
VORSICHT
Unsachgemäße Handhabung des mobilen Endgeräts
Sturz durch verändertes Dämpfungsverhalten infolge unerwartet durchgeführter Umschaltung in
einen MyMode.
►Lassen Sie sich in der sachgemäßen Handhabung des mobilen Endgeräts mit der Cockpit
App unterweisen.
VORSICHT
Selbständig vorgenommene Veränderungen bzw. Modifikationen an dem mobilen End
gerät
Sturz durch verändertes Dämpfungsverhalten infolge unerwartet durchgeführter Umschaltung in
einen MyMode.
►Nehmen Sie keine selbstständigen Änderungen an der Hardware des mobilen Endgeräts
vor, auf welchem die App installiert ist.
►Nehmen Sie keine selbstständigen Änderungen an der Software/Firmware des mobilen
Endgeräts vor, die über die Updatefunktion der Software/Firmware hinaus gehen.
VORSICHT
Nicht korrekt durchgeführte Modus Umschaltung mit dem Endgerät
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Achten Sie darauf, dass Sie bei allen Umschaltvorgängen gesichert stehen.

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►Überprüfen Sie nach der Umschaltung die geänderte Dämpfungseinstellung, beachten Sie
die Rückmeldung über den akustischen Signalgeber und die Anzeige auf dem Endgerät.
►Wechseln Sie in den Basismodus zurück, wenn die Aktivitäten im MyMode beendet sind.
HINWEIS
Nichtbeachtung der Systemvoraussetzungen für die Installation der Cockpit App
Fehlfunktion des mobilen Endgeräts.
►Installieren Sie die Cockpit App nur auf jenen mobilen Endgeräten und Versionen, die den
Angaben in den jeweiligen Online Stores (z. B.: Apple App Store, Google Play Store, …)
entsprechen.
INFORMATION
Die in dieser Gebrauchsanweisung angeführten Abbildungen, dienen nur als Beispiel und kön
nen vom jeweils verwendeten Mobilgerät und der Version abweichen.
5 Lieferumfang und Zubehör
5.1 Lieferumfang
• 1St. Kenevo 3C60=ST (mit Gewindean
schluss) oder
• 1St. Kenevo 3C60 (mit Pyramidenan
schluss)
• 1 St. AXON Rohradapter 2R17 oder
• 1St. AXON Rohradapter 2R20 oder
1 St. AXON Rohradapter mit Torsion 2R21
• 1St. Netzteil 757L16-4
• 1St. Induktives Ladegerät 4E70-1
• 1St. Gebrauchsanweisung (Benutzer)
• 1 St. Prothesenpass
• 1St. Kosmetiketui für Ladegerät und Netz
teil
Cockpit App zum Herunterladen von der Internetseite: https://www.ottobock.com/cockpitapp
Zur Verwendung mit diesem Kniegelenk muss die Cockpit App ab der Version 2.5.0 installiert
sein
• iOS App „Cockpit 4X441-V2=IOS“
• Android App „Cockpit 4X441-V2=ANDR"
5.2 Zubehör
Folgende Komponenten sind nicht im Lieferumfang enthalten und können zusätzlich bestellt wer
den:
• Schaumkosmetik 3S26 • Kenevo Protector 4X840
6 Akku der Prothese laden
Beim Laden des Akkus sind folgende Punkte zu beachten:
• Zum Laden des Akkus ist das Netzteil 757L16-4 und das Ladegerät 4E70-1 zu verwenden.
• Das induktive Ladegerät muss vollflächig am Empfänger der Ladeeinheit aufliegen. Dies ist
besonders bei der Verwendung einer Schaumkosmetik zu beachten. Vor dem Auflegen, sind
die Kontaktflächen auf Verschmutzung oder darauf haftende Gegenstände zu überprüfen.
• Die Kapazität des vollständig geladenen Akkus reicht für den Tagesbedarf.
• Für den alltäglichen Gebrauch des Produkts wird tägliches Laden empfohlen.
• Um die maximale Betriebsdauer mit einer Akkuladung zu erreichen wird empfohlen, die Ver
bindung vom Ladegerät zum Produkt erst unmittelbar vor der Verwendung des Produkts zu
trennen.
• Vor der erstmaligen Verwendung sollte der Akku mindestens 3 Stunden geladen werden.
• Beachten Sie den zulässigen Temperaturbereich zum Laden des Akkus (siehe Seite38).
• Bei Nichtverwendung des Produkts kann sich der Akku entladen.

18
6.1 Netzteil und Ladegerät anschließen
1 2 3
1) Länderspezifischen Steckeradapter auf das Netzteil aufschieben, bis dieser einrastet (siehe
Abb.1).
2) Runden, dreipoligen Stecker des Netzteils an die Buchse am induktiven Ladegerät anste
cken, bis der Stecker einrastet. (siehe Abb.2)
INFORMATION: Richtige Polung (Führungsnase) beachten. Stecker des Kabels nicht
mit Gewalt an das Ladegerät anstecken.
3) Netzteil an die Steckdose anstecken (siehe Abb.3).
→Die grüne Leuchtdiode (LED) an der Rückseite des Netzteils leuchtet.
→Sollte die grüne Leuchtdiode (LED) am Netzteil nicht leuchten , liegt ein Fehler vor (siehe
Seite42).
6.2 Ladegerät mit dem Produkt verbinden
INFORMATION
Während das Kniegelenk den Selbsttest durchführt, also unmittelbar nach dem Abnehmen des
Ladegeräts, sollte es ruhig gehalten werden. Ansonsten kann es zu einer Fehlermeldung kom
men, die sich aber durch erneutes Anlegen und Abnehmen des Ladegeräts beheben lässt.
1) Prothese abnehmen.
2) Induktives Ladegerät an den Empfänger der Ladeeinheit auf der
Rückseite des Produkts anlegen.
Darauf achten, dass die Kontaktflächen sauber sind und keine Ge
genständer darauf haften.
→Das Ladegerät wird durch einen Magneten festgehalten.
→Die korrekte Verbindung vom Ladegerät zum Produkt wird
durch Rückmeldungen angezeigt (siehe Seite45).
3) Der Ladevorgang wird gestartet.
→Ist der Akku des Produkts vollständig aufgeladen, leuchtet die
LED am Ladegerät grün.
4) Nach abgeschlossenem Ladevorgang das induktive Ladegerät vom
Empfänger abnehmen und das Produkt ruhig halten.
→Es erfolgt ein Selbsttest währenddessen das Produkt nicht be
wegt werden sollte. Das Gelenk ist erst nach entsprechender
Rückmeldung betriebsbereit (siehe Seite45).
5) Prothese anlegen.

19
INFORMATION
Um eine möglichst lange Betriebsdauer der Prothese zu erhalten, sollte das Ladegerät erst un
mittelbar vor der Verwendung der Prothese abgenommen werden.
Anzeige des Ladevorgangs:
Ladege
rät
Akku wird geladen.
Die Leuchtdauer der LED zeigt den aktuellen Ladezustand des Akkus an.
Die Leuchtdauer der LED wird mit zunehmendem Ladezustand länger. Am Beginn
des Ladevorgangs blitzt sie nur kurz auf und leuchtet am Ende des Ladevorgangs
dauerhaft.
Akku ist vollständig geladen oder der zulässige Temperaturbereich des Kniegelenks
beim Laden wurde über-/unterschritten. Den aktuellen Ladezustand prüfen (siehe
Seite19).
6.3 Anzeige des aktuellen Ladezustands
6.3.1 Anzeige des Ladezustands ohne zusätzliche Geräte
INFORMATION
Während dem Ladevorgang kann der Ladezustand nicht abgefragt werden, z. B. durch das Um
drehen der Prothese. Das Produkt befindet sich im Lademodus.
1) Prothese um 180° umdrehen (Fußsohle muss nach oben gerich
tet sein).
2) 2 Sekunden ruhig halten und Piepsignale abwarten.
Piepsignal Vibrationssignal Ladezustand des Akkus
5x kurz über 80%
4x kurz 65% bis 80%
3x kurz 50% bis 65%
2x kurz 35% bis 50%
1x kurz 3x lang 20% bis 35%
1x kurz 5x lang unter 20%
6.3.2 Anzeige des aktuellen Ladezustands über die Cockpit App
Bei gestarteter Cockpit App wird der aktuelle Ladezustand in der unteren Bildschirmzeile ange
zeigt:

20
1. 38% – Ladezustand des Akkus des aktuell verbundenen
Passteils
7 Cockpit App
Mit der Cockpit App kann der Patient das Verhalten des Produkts in einem
gewissen Ausmaß verändern. Zusätzlich können Informationen des Produkts
abgefragt werden (Schrittzähler, Ladezustand des Akkus, …). Beim nächsten
Besuch des Patienten kann über die Einstellsoftware die Änderung mitver
folgt werden.
Informationen zur Cockpit App
• Die Cockpit App kann kostenlos aus dem jeweiligen Online Store heruntergeladen werden.
Nähere Informationen folgender Internetseite entnehmen: https://www.ottobock.com/cockpi
tapp. Zum Herunterladen der Cockpit App kann auch der QR-Code der mitgelieferten Blue
tooth PIN Card mit dem mobilen Endgerät eingelesen werden (Voraussetzung: QR-Code
Reader und Kamera).
• Die Sprache der Bedienoberfläche der Cockpit App kann über die Einstellsoftware geändert
werden.
• Abhängig von der verwendeten Version der Cockpit App, entspricht die Sprache der Be
dienoberfläche der Cockpit App der Sprache des mobilen Endgeräts, auf dem die Cockpit
App verwendet wird.
• Während der erstmaligen Verbindung muss die Seriennummer des zu verbindenden Passteils
bei Ottobock registriert werden. Sollte die Registrierung abgelehnt werden, kann die Cockpit
App für dieses Passteil nur eingeschränkt verwendet werden.
• Für die Verwendung der Cockpit App muss Bluetooth der Prothese eingeschaltet sein.
Sollte Bluetooth ausgeschaltet sein, kann entweder durch Umdrehen der Prothese (Fußsohle
muss nach oben gerichtet sein) oder durch das Anlegen/Abnehmen des Ladegeräts Blue
tooth eingeschaltet werden. Anschließend ist Bluetooth für die Dauer von ca. 2 Minuten ein
geschaltet. Während dieser Zeit muss die App gestartet und dadurch die Verbindung herge
stellt werden. Falls gewünscht, kann anschließend Bluetooth der Prothese dauerhaft einge
schaltet werden (siehe Seite35).
• Halten Sie die mobile App stets aktuell.
• Sollten Sie ein Problem bezüglich Cybersicherheit vermuten, wenden Sie sich bitte an den
Hersteller.
7.1 Erstmalige Verbindung zwischen Cockpit App und Passteil
Vor dem Verbindungsaufbau sind folgende Punkte zu beachten:
• Bluetooth des Passteils muss eingeschaltet sein (siehe Seite35).
• Bluetooth des mobilen Endgeräts muss eingeschaltet sein.
• Das mobile Endgerät darf sich nicht in einem „Flugmodus" (Offline Modus) befinden, in dem
alle Funkverbindungen abgeschaltet sind.
•Es muss eine Internetverbindung vom mobilen Endgerät vorhanden sein.
• Die Seriennummer und der Bluetooth PIN des zu verbindenden Passteils müssen bekannt
sein. Diese befinden sich auf der beiliegenden Bluetooth PIN Card. Die Seriennummer be
ginnt mit den Buchstaben „SN“.