Otto Bock Michelangelo Hand Transcarpal 8E550 User manual

Michelangelo Hand Transcarpal 8E550
Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) .............................................................................. 3
Instructions for use (qualified personnel) ........................................................................... 14
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) .................................................................. 26
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) .......................................................... 38
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) ....................................................... 50
Manual de utilização (Pessoal técnico).............................................................................. 61
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ..................................................................................... 73
Bruksanvisning (Fackpersonal) ........................................................................................ 85
Brugsanvisning (Faguddannet personale) ......................................................................... 95
Bruksanvisning (Fagpersonell) ........................................................................................ 106
Käyttöohje (Ammattihenkilöstö) ........................................................................................ 117
Návod k použití (Odborný personál) ................................................................................. 129
取扱説明書 (有資格担当者) .............................................................................................. 139

2

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2016-06-28
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben (z.B. bei Inbe
triebnahme, Benutzung, Wartung, unerwartetem Betrieb oder Vorkommnissen). Sie finden
die Kontaktdaten auf der Rückseite.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Michelangelo Hand Transcarpal 8E550=R/L wird im Folgenden Produkt/Axon-Bus Greifkom
ponente/Michelangelo Hand genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und
Handhabung des Produkts.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten
in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Funktion
Die Michelangelo Hand ist eine myogesteuerte Axon-Bus Greifkomponente des modularen Otto
bock Axon-Bus Prothesensystems. Die komplexe Greifkinematik, kombiniert mit anatomischem
Aussehen und geringem Gewicht, unterstützt den Patienten bei seinen täglichen Aktivitäten mit
höchstem Rehabilitationswert.
Um ein natürliches Bewegungsmuster zu erzielen, wurde die Michelangelo Hand mit zwei Antrie
ben ausgestattet. Der Hauptantrieb ist für Greifbewegung und Griffkraft zuständig. Der Daumen
antrieb ermöglicht die Griffmodi Opposition Mode und Lateral Mode. Aktiv angetriebene Elemen
te sind daher der Daumen, der Zeigefinger und der Mittelfinger. Ringfinger und kleiner Finger be
wegen sich passiv mit.
Griffmodi der Michelangelo Hand
Folgende Greifmöglichkeiten sind möglich:
Neutral Position
Natürlich aussehende Ruhestellung mit physiologischem Erscheinungsbild.
Lateral Power Grip
Der Daumen bewegt sich seitlich zum Zeigefinger, wodurch die Objekte
mittlerer Größe bei halb offener Daumenposition seitlich fixiert werden.
3

4
Lateral Pinch
Der Daumen bewegt sich seitlich zum Zeigefinger, wodurch flache Gegen
stände bei geschlossener Daumenposition seitlich fixiert werden.
Open Palm
In der geöffneten Handstellung ist der Daumen weit nach außen positio
niert, wodurch eine flache Handstellung bei komplett geöffneter Daumenpo
sition erreicht werden kann.
Die Beweglichkeit für die Innen- und Außenrotation im Unterarm ist abhän
gig von der Stumpflänge. Um einen flachen Gegenstand waagrecht zu hal
ten kann eine Kompensationsbewegung aus dem Oberarm notwendig sein.
INFORMATION: Die Grundposition der Rotationsstellung kann in ei
nem Bereich von ±15° verändert werden (siehe Seite10, siehe
Abb.8).
Opposition Power Grip
Die Öffnungsweite ermöglicht das Halten von zylindrischen Gegenständen
mit großem Durchmesser bei geöffneter Daumenposition.
Tripod Pinch
Der Daumen bildet mit Mittel- und Zeigefinger eine Dreipunktauflage, wo
durch kleine Gegenstände bei geschlossener Daumenposition sicher fixiert
werden.
Finger Ab-/Adduction
Durch das Spreizen der Finger kann ein flaches und dünnes Objekt
(<3mm / <0.12inch) zwischen den Fingerkuppen beim Schließen der
Hand fixiert werden.
2.2 Kombinationsmöglichkeiten
Dieses Produkt ist ausschließlich mit Komponenten des Axon-Bus Prothesensystems kombinier
bar. Komponenten des Ottobock MyoBock Systems oder Komponenten von Fremdherstellern
können mit diesem Produkt nicht verwendet werden.

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3 Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die Michelangelo Hand Transcarpal 8E550 ist ausschließlich zur exoprothetischen Versorgung
der oberen Extremität zu verwenden.
3.2 Anwendung / Einsatzgebiet
Die Michelangelo Hand Transcarpal 8E550 kann für ein- oder beidseitig amputierte Patienten ab
Amputationshöhe transradial bis transcarpal oder bei Dysmelie im Unterarm eingesetzt werden.
3.3 Umgebungsbedingungen
Das Axon-Bus Prothesensystem wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außerge
wöhnliche Tätigkeiten eingesetzt werden. Diese außergewöhnlichen Tätigkeiten umfassen z.B.
Sportarten mit übermäßiger Belastung der Schaftanbindung und/oder Stoßbelastung (Liegestütz,
Downhill, Mountainbike, …) oder Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.). Zusätzlich
sollte das Axon-Bus Prothesensystem nicht für das Führen von Kraftfahrzeugen, Führen von
schwerem Gerät (z.B. Baumaschinen), Bedienen von Industriemaschinen und Bedienen von mo
torbetriebenen Arbeitsgeräten eingesetzt werden.
Das Prothesensystem ist ausschließlich für die Verwendung an einem Anwender vorgesehen.
Der Gebrauch des Prothesensystems an einer weiteren Person ist von Seiten des Herstellers
nicht zulässig.
Die zulässigen Umweltbedingungen sind den technischen Daten zu entnehmen (siehe Seite12).
3.4 Nutzungsdauer
Das Produkt ist ein Verschleißteil, das einer natürlichen Abnutzung unterliegt. Die Nutzungsdauer
verkürzt oder verlängert sich je nach individuellem Beanspruchungsgrad. Nur bei Beachtung der
Gebrauchsanweisung kann die dem Beanspruchungsgrad entsprechende maximale Nutzungs
dauer erreicht werden.
Das Produkt ist vom Hersteller nach internen Prüfverfahren auf 500.000 Griffzyklen geprüft. Dies
entspricht, je nach Aktivitätsgrad des Patienten, einer Nutzungsdauer von 5 Jahren.
3.5 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von Orthopädie-Technikern vorgenom
men werden, die von Ottobock durch entsprechende Schulung autorisiert wurden.

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4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
VORSICHT
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Verwendung von beschädigtem Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät
Stromschlag durch Berührung freiliegender, spannungsführender Teile.
►Öffnen Sie Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät nicht.
►Setzen Sie Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät keinen extremen Belastungen aus.
►Ersetzen Sie sofort beschädigte Netzteile, Adapterstecker oder Ladegeräte.
VORSICHT
Selbstständig vorgenommene Manipulationen am Produkt
Verletzung durch Fehlfunktion und daraus resultierenden unerwarteten Aktionen der Prothese.
►Außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Arbeiten dürfen Sie keine Mani
pulationen an dem Produkt durchführen.
►Das Öffnen und Reparieren des Produkts bzw. das Instandsetzen beschädigter Komponen
ten darf nur vom autorisierten Ottobock Fachpersonal durchgeführt werden.
VORSICHT
Verschleißerscheinungen am Produkt
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Im Interesse der Sicherheit des Patienten sowie aus Gründen der Aufrechterhaltung der Be
triebssicherheit sollten regelmäßige Serviceintervalle eingehalten werden.
4.4 Hinweise zum Aufbau / Einstellung
VORSICHT
Bedienungsfehler beim Einstellvorgang mit der Einstellsoftware
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts.

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►Die Teilnahme an einer Ottobock Produktschulung ist vor der ersten Anwendung zwingend
vorgeschrieben. Bei der Produktschulung erhalten Sie ein Passwort, mit welchem Sie eine
Zugriffsberechtigung für die Einstellsoftware erhalten. Zur Qualifizierung für Software-Upda
tes werden unter Umständen weitere Produktschulungen benötigt.
►Geben Sie den Unlock-PIN nicht weiter.
►Nutzen Sie die in der Software integrierte Online-Hilfe.
VORSICHT
Falsche Elektrodeneinstellung
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts.
►Achten Sie darauf, dass die Kontaktflächen der Elektroden nach Möglichkeit vollflächig auf
unversehrter Haut aufliegen. Sollten starke Störungen durch elektronische Geräte beobach
tet werden, ist die Lage der Elektroden zu überprüfen und gegebenenfalls zu verändern.
Sollten die Störungen nicht zu beseitigen sein oder sollten Sie mit den Einstellungen oder
der Auswahl des geeigneten Programms nicht den gewünschten Erfolg erzielen, wenden
Sie sich an die für Ihr Land zuständige Ottobock Niederlassung.
►Achten Sie darauf, die Elektroden so unempfindlich wie möglich einzustellen, um Störungen
durch starke elektromagnetische Strahlung (z.B. sichtbare oder verborgene Diebstahlsiche
rungssysteme im Eingangs- / Ausgangsbereich von Geschäften), Metalldetektoren / Bodys
cannern für Personen (z.B. im Flughafenbereich) oder durch andere starke elektromagneti
sche Störquellen (z.B. Hochspannungsleitungen, Sender, Trafostationen, Computertomo
graphen, Kernspintomographen …) zu reduzieren.
INFORMATION
Verwenden Sie beim Aufziehen des Prothesenhandschuhs kein Silikonspray. Der sichere Sitz
des Handschuhs wird dadurch gefährdet.
Beachten Sie die Gebrauchsanweisung des Prothesenhandschuhs und den darin beschriebe
nen An- und Ausziehvorgang.
4.5 Hinweise zur Benutzung
VORSICHT
Mechanische Belastung des Produkts
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Setzen Sie das Produkt keinen mechanischen Vibrationen oder Stößen aus.
►Überprüfen Sie das Produkt vor jedem Einsatz auf sichtbare Schäden.
VORSICHT
Betrieb außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Vermeiden Sie den Betrieb in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
(siehe Seite12).
VORSICHT
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in das Produkt
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Prothesensystems.
►Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeit in das Produkt eindringt.

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VORSICHT
Aufbewahrung des Produkts im geschlossenen Zustand
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts infolge Beschädigung an der
Sensorik oder Mechanik.
►Bewahren Sie das Produkt nur in der Neutralstellung oder im geöffnetem Zustand auf.
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Produkts
Beschädigung des Produkts durch Verwendung falscher Reinigungsmittel.
►Reinigen Sie das Produkt ausschließlich mit einem feuchten Tuch und milder Seife (z.B. Ot
tobock DermaClean 453H10=1).
►Zur Reinigung / Desinfektion des Innenschafts dürfen Sie nur folgende Produkte verwen
den:
Reinigung: Ottobock DermaClean 453H10=1
Desinfektion: Ottobock DermaDesinfect 453H16.
4.6 Hinweise zur Stromversorgung / Akku laden
VORSICHT
Laden des Produkts mit verschmutzten oder beschädigten Kontakten
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge unzureichender Ladefunktion.
►Achten Sie darauf, dass die Kontakte stets sauber und fettfrei sind.
►Reinigen Sie die elektrischen Kontakte von Ladestecker und Ladebuchse regelmäßig mit ei
nem Wattestäbchen und milder Seifenlauge.
►Achten Sie darauf, dass Sie die Kontakte keinesfalls mit spitzen oder scharfen Gegenstän
den beschädigen.
HINWEIS
Verwendung von falschem Netzteil/Ladegerät
Beschädigung des Produkts durch falsche Spannung, Strom, Polarität.
►Verwenden Sie nur von Ottobock für dieses Produkt freigegebene Netzteile/Ladegeräte (sie
he Gebrauchsanweisungen und Kataloge).
HINWEIS
Kontakt des Ladesteckers mit magnetischen Datenträgern
Löschen des Datenträgers.
►Legen Sie den Ladestecker nicht auf Kreditkarten, Disketten, Audio- und Videokassetten.
INFORMATION
Wurde der Ladestecker an der Ladebuchse angelegt, kann das Axon-Bus Prothesensystem
nicht benutzt werden. Das Axon-Bus Prothesensystem ist für die Dauer des Ladevorgangs deak
tiviert.
5 Lieferumfang und Zubehör
Lieferumfang
• 1St. Michelangelo Hand Transcarpal 8E550=L/R-M

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• 1St. Eingussring 10S550=M
Beinhaltet neben dem Eingussring auch die Laminierdummys für Ober- und Unterseite.
• 4St. Senkkopfschrauben 501S101=M4x12
• 4St. Senkkopfschrauben 501S84=M4x14
• 1St. Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) 647G1223
• 1St. Gebrauchsanweisung (Benutzer) 646D903
• 1 St. Prothesenpass
• 1 St. Kartenetui für Prothesenpass
• 1St. Kosmetiketui für Ladegerät und Netzteil
Zubehör
Folgende Komponenten sind nicht im Lieferumfang enthalten und müssen zusätzlich bestellt wer
den:
• Einstellsoftware „AxonSoft 560X500=*“
• AxonCharge Integral 757L500
• AxonEnergy Integral 757B501
• AxonMaster 13E500
• Elektrode 13E200=*
• Saugschaftelektrode 13E202=*
• Elektrodenkabel 13E129=*
• 8S501=* AxonSkin Natural für Herren (hautfarben)
• 8S502=* AxonSkin Natural für Damen (hautfarben)
• 8S500=* AxonSkin Visual (durchscheinend, transluzent)
• 8S511=* AxonSkin Silicone für Herren (hautfarben)
• 8S512=* AxonSkin Silicone für Damen (hautfarben)
6 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
6.1 Aufbau
Beim Aufbau der Michelangelo Hand Transcarpal sind folgende Punkte zu beachten:
Flexion und Ulnardeviation
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Die Michelangelo Hand Transcarpal ist so konstruiert, dass bei einer Montage des Eingussrings
in einem 90° Winkel zur Schaftachse (siehe Abb.1), die Hand in einer leichten Flexion (siehe
Abb.2) sowie Ulnardeviation (siehe Abb.3) positioniert wird.
Dies ist der entspannten und physiologischen Handstellung nachempfunden. Die Transcarpal-
Prothese erhält dadurch ein natürlich wirkendes Erscheinungsbild.

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6.1.1 Unterarmschaft herstellen
4567
Voraussetzungen zum Laminieren
• Den Schaft fertig aufgeschäumt und auf dem Innenschaftmodell fertig beschliffen.
• Den PVA-Folienschlauch eingeweicht, über den Schaumkern gezogen und distal verknotet.
• Den Eingussring mit der Laminierabdeckung fertig zusammengebaut und mit Doppelklebe
band in der richtigen Position auf den PVA-Folienschlauch aufgeklebt.
Vorbereitung zum Laminieren
1) 2 Lagen Perlon-Trikotschlauch in doppelter Länge abschneiden.
2) (siehe Abb.4) 1 Lage Perlon-Trikotschlauch über den Schaft ziehen und in der proximalen
Rille abbinden.
3) (siehe Abb.5) Falls erforderlich zur Verstärkung der Armierung, Carbonfasergewebe als
Rahmenkonstruktion mit einem Doppelklebeband auf die erste Lage des Perlon-Triko
tschlauchs kleben.
4) Die zweite Lage des Perlon-Trikotschlauch über das Carbonfasergewebe nach unten ziehen.
→Überprüfen, ob sich danach der Perlon-Trikotschlauch noch in der proximalen Rille befin
det.
5) Nochmal 2 Lagen Perlon-Trikotschlauch in doppelter Länge abschneiden.
6) Den Perlon-Trikotschlauch auf links wenden.
7) (siehe Abb.6) 1 Lage Perlon-Trikotschlauch über den Schaft ziehen und in der distalen Rille
abbinden.
8) Die zweite Lage des Perlon-Trikotschlauch nach unten ziehen.
→Überprüfen, ob sich danach der Perlon-Trikotschlauch noch in der distalen Rille befindet.
9) Den Schaft laminieren.
Schaft fertigstellen
1) (siehe Abb.7) Nach der Fertigstellung der Laminierung, die Schraublöcher des Einguss
rings von innen durch den Schaft freibrennen.
2) Schraublöcher von außen mit einem 4mm Bohrer durchbohren und anschließend die
Schraublöcher an der Außenseite ansenken.
3) Mitgelieferte Schrauben in die Bohrungen einsetzen und überprüfen, ob die Schrauben in der
Innenseite mindestens 4,5mm herausragen.
→Sollte die Schraubenlänge zu kurz sein, längere Schrauben verwenden. Zugelassene
Schrauben dem Kapitel "Technische Daten" entnehmen (siehe Seite12).
6.1.2 Michelangelohand mit dem Schaft verbinden
8 9 10

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Nach der Fertigstellung des Schafts, muss die Rotationsstellung der Michelangelo Hand über
prüft werden.
1) (siehe Abb.8) Die 5 Schrauben der Anschlussplatte leicht lösen und die Hand verdrehen. Ei
ne Korrektur von ±15° ist möglich.
2) Abschließend die Schrauben mit einem Drehmoment von 1,5Nm anziehen.
3) (siehe Abb.9) Die Verbindungsstecker mit Silikonfett fetten und zusammenstecken.
→Kabel und Stecker so platzieren, dass die Kabel und Stecker beim Aufsetzen der Miche
langelo Hand nicht beschädigt werden.
4) Die Hand auf den Schaft aufsetzen.
5) (siehe Abb.10) Die mitgelieferten Schrauben seitlich in die Bohrungen einsetzen und mit
1,5Nm anziehen.
6.2 Prothesenhandschuh überziehen
Für den täglichen Gebrauch muss die Michelangelo Hand mit dem Prothesenhandschuh Axon
Skin getragen werden. Dieser schützt die Mechanik vor Umwelteinflüssen wie Feuchtigkeit,
Schmutz und Staub.
Zum Gebrauch (An- und Ausziehvorgang) sowie zur Pflege des Prothesenhandschuhs die Ge
brauchsanweisung beachten, die dem Prothesenhandschuh beiliegt.
6.3 Einstellung
Einstellungen am Produkt können mittels Bluetooth Datentransfer und der Software AxonSoft
560X500=* durchgeführt werden. Dazu muss eine Funkverbindung zwischen dem AxonMaster
13E500 und dem PC mit Hilfe des BionicLink PC60X5 aufgebaut werden.
Weitere Informationen den Gebrauchsanweisungen entnehmen, welche dem AxonMaster 13E500
und der Software AxonSoft 560X500=* beiliegen.
7 Reinigung
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Produkts
Beschädigung des Produkts durch Verwendung falscher Reinigungsmittel.
►Reinigen Sie das Produkt ausschließlich mit einem feuchten Tuch und milder Seife (z.B. Ot
tobock DermaClean 453H10=1).
1) Bei Verschmutzungen das Produkt mit einem feuchten Tuch und milder Seife (z.B. Ottobock
Derma Clean 453H10=1) reinigen.
Darauf achten, dass keine Flüssigkeit in die Systemkomponente/Systemkomponenten ein
dringt.
2) Das Produkt mit einem fusselfreien Tuch abtrocknen und an der Luft vollständig trocknen las
sen.
8 Wartung
►Die komplette Prothese während der normalen Konsultation auf Abnutzung überprüfen.
8.1 Service
Da es bei allen beweglichen mechanischen Teilen zu Verschleißerscheinungen kommen kann, ist
ein regelmäßiger Service innerhalb des Garantieanspruches notwendig. Dabei wird das komplet
te Produkt durch den Ottobock Service (Ottobock Myo-Service) überprüft. Verschleißteile wer
den, wenn nötig, getauscht.
Bei Nichteinhaltung der Servicetermine, erlischt der Garantieanspruch.

12
9 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
9.2 Markenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Dokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneinge
schränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jewei
ligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken
sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Dokument verwendeten Marken,
kann nicht geschlossen werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.
9.3 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die KlasseI eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der RoHS-Richtlinie 2011/65/EU des Europäischen Parla
ments und des Rates vom 08.06.2011 zur Beschränkung der Verwendung gefährlicher Stoffe in
Elektro- und Elektronikkomponenten und Geräten.
9.4 Lokale Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise, die ausschließlich in einzelnen Ländern zur Anwendung kommen, befin
den sich unter diesem Kapitel in der Amtssprache des jeweiligen Verwenderlandes.
10 Technische Daten
Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport in der Originalverpa
ckung
-20°C/-4°F bis +40°C/+104°F
Lagerung und Transport ohne Verpackung -20°C/-4°F bis +40°C/+104°F
max. 80% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Betrieb -10°C/+14°F bis +60°C/+140°F
max. 80% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Laden des Akkus +5°C/+41°F bis +40°C/+104°F
Allgemein
Kennzeichen 8E550=L-M oder 8E550=R-M
Öffnungsweite 120mm / 4.72inch
Gewicht der Michelangelo Hand ohne Prothe
senhandschuh
ca. 460g / 16oz

13
Allgemein
Länge: 12mm (im Lie
ferumfang)
Länge: 14mm (im Lie
ferumfang)
Zugelassene Schrauben zur Verbindung der
Michelangelo Hand mit dem Schaft
501S101=M4X12 501S84=M4X14
Lebensdauer des Produkts 5Jahre
Folgende Griffkräfte und Belastungsgrenzen gelten nur bei vollständig geladenem Akku des
Axon-Bus Prothesensystems und bei Raumtemperatur.
Maximale Griffkräfte
Griffkraft „Oppositions Mode“ ca. 70N
Griffkraft „Lateral Mode“ ca. 60N
Griffkraft „Neutral Mode“ ca. 15N
Belastungsgrenzen
Maximale vertikale Belastung der Handfläche
(z.B. Halten einer Kugel)
10kg / 22.1lbs
Maximale Belastung der aktiv angetriebenen
Finger (Zeigefinger, Mittelfinger) in vollständig
geöffneter Handstellung (z.B. Halten eines Tel
lers)
10kg / 22.1lbs
Maximale Belastung der aktiv angetriebenen
Finger (Zeigefinger, Mittelfinger) in geschlos
sener Handstellung (z.B. Tragen von Taschen)
20kg / 44.1lbs
Gewicht von Gegenständen (typ. Durchmesser
19mm / 0.75inch) bevor sie aus der Hand
gleiten (Griffart „Power Grip“)
18kg / 39.6lbs
11 Anhänge
11.1 Angewandte Symbole
Konformitätserklärung gemäß der anwendbaren europäischen Richtlinien
Rechtlicher Hersteller
Dieses Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine
nicht den Bestimmungen Ihres Landes entsprechende Entsorgung kann sich
schädlich auf die Umwelt und die Gesundheit auswirken. Bitte beachten Sie die
Hinweise der für Ihr Land zuständigen Behörde zu Rückgabe- und Sammelverfah
ren.
Seriennummer
YYYY - Herstellungsjahr
WW - Herstellungswoche

14
11.2 Glossar
Die Bezeichnung „Axon“ steht für Adaptive exchange of neuroplacement data. Der Axon-Bus ist
eine Innovation von Ottobock für den Bereich der Exoprothetik: Ein Datenübertragungssystem,
welches von sicherheitsrelevanten Bus-Systemen aus der Luftfahrt und KFZ-Industrie abgeleitet
wurde. Für den Anwender bedeutet dies mehr Sicherheit und mehr Zuverlässigkeit durch eine im
Vergleich zu herkömmlichen Systemen deutlich reduzierte Empfindlichkeit gegenüber elektroma
gnetischen Störstrahlungen.
1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2016-06-28
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the product (e.g.regarding the
start-up, use, maintenance, unexpected operating behaviour or circumstances). Contact
information can be found on the back page.
►Please keep this document in a safe place.
The 8E550=R/L Michelangelo Hand Transcarpal is referred to as the product / Axon-Bus terminal
device / Michelangelo Hand below.
These instructions for use provide you with important information on the use, adaptation and
handling of the product.
Only put the product into use in accordance with the information contained in the accompanying
documents supplied.
2 Product description
2.1 Function
The Michelangelo Hand is a myoelectrically controlled gripping component in the modular
Ottobock Axon-Bus prosthetic system. The complex gripping kinematics combined with the ana
tomical appearance and low weight support the patient in his or her daily activities, thereby
providing the highest rehabilitation value.
The Michelangelo Hand is equipped with two drives to achieve a natural motion pattern. The main
drive is responsible for the gripping movements and gripping force. The thumb drive facilitates
the two gripping modes 'Opposition Mode' and 'Lateral Mode'. Actively driven components are
thus the thumb, index finger and middle finger. The ring finger and little finger passively follow the
movements.
Gripping modes of the Michelangelo Hand
The following gripping options are possible:
Neutral Position
Natural, physiological appearance in the rest position.

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Lateral Power Grip
The thumb moves laterally to the index finger; this laterally fixates medium-
sized objects when the thumb is in the half-open position.
Lateral Pinch
The thumb moves laterally to the index finger; this laterally fixates flat objects
when the thumb is in the closed position.
Open Palm
In the open palm position, the thumb is positioned all the way out; this
allows for a flat hand position with a completely opened thumb position.
The degree of mobility for internal and external rotation of the forearm
depends on the length of the residual limb. A compensatory movement from
the upper arm may be required in order to hold a flat object in a horizontal
position.
INFORMATION: The starting position of the rotation setting can be
adjusted within a range of ±15° (see Page21, see fig.8).
Opposition Power Grip
The opening width makes it possible to hold cylindrical objects with large
diameters and with an open thumb position.
Tripod Pinch
Together with the index finger and the middle finger, the thumb forms a
three-point support; small objects can then be securely fixated with the
thumb in closed position.
Finger Abduction/Adduction
By spreading the fingers, a flat, thin object (<3mm / <0.12inch) can be
held between the fingertips when closing the hand.
2.2 Combination possibilities
This product is to be combined exclusively with components in the Axon-Bus prosthetic system.
Components of the Ottobock MyoBock system or components from other manufacturers cannot
be used with this product.

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3 Application
3.1 Indications for use
The 8E550 MichelangeloHand Transcarpal is to be used exclusively for upper limb exoprosthet
ic fittings.
3.2 Use/Field of Application
The 8E550 MichelangeloHand Transcarpal can be used for unilateral or bilateral amputees from
a transradial to transcarpal amputation level or in the case of dysmelia of the forearm.
3.3 Environmental conditions
The Axon-Bus prosthetic system was developed for everyday use and must not be used for unusu
al activities. These unusual activities include, for example, sports with excessive strain and/or
shocks to the socket connection (pushups, downhill racing, mountain biking, ...) or extreme
sports (free climbing, paragliding, etc.). Furthermore, the Axon-Bus prosthetic system should not
be used for the operation of motor vehicles, heavy equipment (e.g. construction machines),
industrial machines or motor-driven equipment.
The prosthetic system is intended exclusively for use on one user. Use of the prosthetic system
by another person is not approved by the manufacturer.
Permissible ambient conditions are described in the technical data (see Page24).
3.4 Service Life
The product is a wear part, which means it is subject to natural wear and tear. The service life
diminishes or increases depending on the individual level of use. Only when the instructions for
use are observed it is possible to achieve the maximal service life, in dependence of the level of
use.
This product has been tested by the manufacturer with 500,000 gripping cycles according to
internal testing procedures. Depending on the patient's activity level, this corresponds to a ser
vice life of 5 years.
3.5 Qualification
Fitting a patient with the product may only be carried out by orthopaedic technicians who have
been authorised by Ottobock after completion of a corresponding training course.

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4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
WARNING Warning regarding possible serious risks of accident or injury.
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
4.2 Structure of the safety instructions
CAUTION
The heading describes the source and/or the type of hazard
The introduction describes the consequences in case of failure to observe the safety instruc
tions. Consequences are presented as follows if more than one consequence is possible:
> E.g.: Consequence 1 in case of failure to observe the hazard
> E.g.: Consequence 2 in case of failure to observe the hazard
►This symbol identifies activities/actions that must be observed/carried out in order to avert
the hazard.
4.3 General safety instructions
WARNING
Use of damaged power supply unit, adapter plug or battery charger
Risk of electric shock due to contact with exposed, live components.
►Do not open the power supply unit, adapter plug or battery charger.
►Do not expose the power supply unit, adapter plug or battery charger to extreme loading
conditions.
►Immediately replace damaged power supply units, adapter plugs or battery chargers.
CAUTION
Independent manipulation of the product
Injury due to malfunction and resulting unexpected prosthesis actions.
►Manipulations to the product other than the tasks described in these instructions for use are
not permitted.
►The product and any damaged components may only be opened and repaired by authorised,
qualified Ottobock personnel.
CAUTION
Signs of wear on the product
Injury due to faulty control or malfunction of the product.
►In the interest of the patient's safety and in order to maintain operating reliability, the product
should be serviced at regular intervals.
4.4 Information on Alignment/Adjustment
CAUTION
Operator errors during the adjustment process with the adjustment software
Injury due to unexpected product behaviour.

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►Participation in an Ottobock product training course is mandatory prior to using the product.
During this product training course you will receive a password giving you access to the
adjustment software. Additional product training courses may become necessary to qualify
for software updates.
►Do not share your unlock PIN.
►Use the online help which is integrated into the software.
CAUTION
Incorrect electrode settings
Injury due to unexpected product behaviour.
►The electrodes are to be placed on intact skin only and with as much electrode-skin contact
as possible. In the case of strong interference from electronic devices, the position of the
electrodes should be checked and changed if necessary. If the interference cannot be elim
inated or if you do not achieve the expected results by adjustment or selection of the appro
priate control programme, please contact the Ottobock branch responsible for your country.
►Set the electrode gain as low as possible in order to reduce interference from powerful elec
tromagnetic radiation (e.g. visible or or concealed theft prevention systems at the
entrance/exit of stores), metal detectors/body scanners for persons (e.g. in airports) or other
sources of strong electromagnetic interference (e.g. high-voltage lines, transmitters, trans
former stations, computer tomographs, magnetic resonance tomographs, etc.).
INFORMATION
Do not use silicone spray when putting on the prosthetic glove. This impairs the secure fit of the
glove.
Observe the instructions for use provided for the prosthetic glove and the process for putting it
on and taking it off described in the same.
4.5 Information on Use
CAUTION
Mechanical stress on the product
Injury due to faulty control or malfunction of the product.
►Do not subject the product to mechanical vibrations or impacts.
►Check the product for visible damage before each use.
CAUTION
Operation outside of the permissible temperature range
Injury due to faulty control or malfunction of the product.
►Avoid operation in areas outside the permissible temperature range (see Page24).
CAUTION
Penetration of dirt and humidity into the product
Injury due to unexpected product behaviour of the prosthesis system.
►Ensure that neither solid particles nor liquids can penetrate into the product.

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CAUTION
Storage of the product in the closed state
Injury due to faulty control or malfunction of the product as a result of damage to the sensors
and mechanism.
►Store the product only in the neutral position or in the open state.
NOTICE
Improper product care
Damage to the product due to the use of incorrect cleaning agents.
►Only clean the product with a damp cloth and mild soap (e.g. 453H10=1 Ottobock Der
maClean).
►Use only the following products for cleaning/disinfecting the inner socket:
Cleaning: 453H10=1 Ottobock DermaClean
Disinfection: 453H16 Ottobock DermaDesinfect.
4.6 Information on the Power Supply/Battery Charging
CAUTION
Charging the product with soiled or damaged contacts
Injury due to unexpected behaviour of the product caused by insufficient charging.
►Make sure that the contacts are always clean and free of grease.
►Clean the electrical contacts of the charging plug and charging receptacle regularly using
cotton swabs and a mild soap solution.
►Take care to avoid damaging the contacts with pointed or sharp objects.
NOTICE
Use of incorrect power supply unit/battery charger
Damage to product due to incorrect voltage, current or polarity.
►Use only power supply units/battery chargers approved for this product by Ottobock (see
instructions for use and catalogues).
NOTICE
Contact of the charging plug with magnetic data carriers
Wiping of the data carrier.
►Do not place the charging plug on credit cards, diskettes, audio or video cassettes.
INFORMATION
The Axon-Bus prosthetic system cannot be used as long as the charging plug is connected to
the charging receptacle. The Axon-Bus prosthetic system is deactivated for the duration of char
ging.
5 Scope of Delivery and Accessories
Scope of Delivery
• 1pc. 8E550=L/R-M Michelangelo Hand Transcarpal
• 1pc. 10S550=M lamination ring
Includes the lamination dummies for the upper and lower side in addition to the lamination
ring.

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• 4pc. 501S101=M4x12 countersunk head screws
• 4pc. 501S84=M4x14 countersunk head screws
• 1pc. 647G1223 instructions for use (qualified personnel)
• 1pc. 646D903 instructions for use (user)
• 1 pc. prosthesis passport
• 1 pc. card holder for prosthesis passport
• 1pc. cosmetic case for battery charger and power supply
Accessories
The following components are not included in the scope of delivery and must be ordered separ
ately:
• "560X500=* AxonSoft" adjustment software
• 757L500 AxonCharge Integral
• 757B501 AxonEnergy Integral
• 13E500 AxonMaster
• 13E200=* electrode
• 13E202=* suction socket electrode
• 13E129=* electrode cable
• 8S501=* AxonSkin Natural for men (different skin colours)
• 8S502=* AxonSkin Natural for women (different skin colours)
• 8S500=* AxonSkin Visual (sheer, translucent)
• 8S511=* AxonSkin Silicone for men (different skin colours)
• 8S512=* AxonSkin Silicone for women (different skin colours)
6 Preparation for use
6.1 Alignment
Please observe the following points during alignment of the Michelangelo Hand Transcarpal:
Flexion and ulnar deviation
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The Michelangelo Hand Transcarpal is designed in such a way that the hand is positioned in a
slightly flexed (see fig.2), ulnar deviation (see fig.3) position when the lamination ring is moun
ted at a 90° angle to the socket axis (see fig.1).
This design is based on the relaxed position of the physiological hand. and gives the Transcarpal
prosthesis a natural appearance.