Otto Bock Michelangelo Hand Transcarpal 8E550 User manual

Michelangelo Hand Transcarpal 8E550
Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) .............................................................................. 3
Instructions for use (qualified personnel) ........................................................................... 14
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) .................................................................. 26
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) .......................................................... 38
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) ....................................................... 50
Manual de utilização (Pessoal técnico).............................................................................. 61
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ..................................................................................... 73
Bruksanvisning (Fackpersonal) ........................................................................................ 85
Brugsanvisning (Faguddannet personale) ......................................................................... 95
Bruksanvisning (Fagpersonell) ........................................................................................ 106
Käyttöohje (Ammattihenkilöstö) ........................................................................................ 117
Návod k použití (Odborný personál) ................................................................................. 129
取扱説明書 (有資格担当者) .............................................................................................. 139

2

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2016-06-28
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben (z.B. bei Inbe
triebnahme, Benutzung, Wartung, unerwartetem Betrieb oder Vorkommnissen). Sie finden
die Kontaktdaten auf der Rückseite.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Michelangelo Hand Transcarpal 8E550=R/L wird im Folgenden Produkt/Axon-Bus Greifkom
ponente/Michelangelo Hand genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und
Handhabung des Produkts.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten
in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Funktion
Die Michelangelo Hand ist eine myogesteuerte Axon-Bus Greifkomponente des modularen Otto
bock Axon-Bus Prothesensystems. Die komplexe Greifkinematik, kombiniert mit anatomischem
Aussehen und geringem Gewicht, unterstützt den Patienten bei seinen täglichen Aktivitäten mit
höchstem Rehabilitationswert.
Um ein natürliches Bewegungsmuster zu erzielen, wurde die Michelangelo Hand mit zwei Antrie
ben ausgestattet. Der Hauptantrieb ist für Greifbewegung und Griffkraft zuständig. Der Daumen
antrieb ermöglicht die Griffmodi Opposition Mode und Lateral Mode. Aktiv angetriebene Elemen
te sind daher der Daumen, der Zeigefinger und der Mittelfinger. Ringfinger und kleiner Finger be
wegen sich passiv mit.
Griffmodi der Michelangelo Hand
Folgende Greifmöglichkeiten sind möglich:
Neutral Position
Natürlich aussehende Ruhestellung mit physiologischem Erscheinungsbild.
Lateral Power Grip
Der Daumen bewegt sich seitlich zum Zeigefinger, wodurch die Objekte
mittlerer Größe bei halb offener Daumenposition seitlich fixiert werden.
3

4
Lateral Pinch
Der Daumen bewegt sich seitlich zum Zeigefinger, wodurch flache Gegen
stände bei geschlossener Daumenposition seitlich fixiert werden.
Open Palm
In der geöffneten Handstellung ist der Daumen weit nach außen positio
niert, wodurch eine flache Handstellung bei komplett geöffneter Daumenpo
sition erreicht werden kann.
Die Beweglichkeit für die Innen- und Außenrotation im Unterarm ist abhän
gig von der Stumpflänge. Um einen flachen Gegenstand waagrecht zu hal
ten kann eine Kompensationsbewegung aus dem Oberarm notwendig sein.
INFORMATION: Die Grundposition der Rotationsstellung kann in ei
nem Bereich von ±15° verändert werden (siehe Seite10, siehe
Abb.8).
Opposition Power Grip
Die Öffnungsweite ermöglicht das Halten von zylindrischen Gegenständen
mit großem Durchmesser bei geöffneter Daumenposition.
Tripod Pinch
Der Daumen bildet mit Mittel- und Zeigefinger eine Dreipunktauflage, wo
durch kleine Gegenstände bei geschlossener Daumenposition sicher fixiert
werden.
Finger Ab-/Adduction
Durch das Spreizen der Finger kann ein flaches und dünnes Objekt
(<3mm / <0.12inch) zwischen den Fingerkuppen beim Schließen der
Hand fixiert werden.
2.2 Kombinationsmöglichkeiten
Dieses Produkt ist ausschließlich mit Komponenten des Axon-Bus Prothesensystems kombinier
bar. Komponenten des Ottobock MyoBock Systems oder Komponenten von Fremdherstellern
können mit diesem Produkt nicht verwendet werden.

5
3 Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die Michelangelo Hand Transcarpal 8E550 ist ausschließlich zur exoprothetischen Versorgung
der oberen Extremität zu verwenden.
3.2 Anwendung / Einsatzgebiet
Die Michelangelo Hand Transcarpal 8E550 kann für ein- oder beidseitig amputierte Patienten ab
Amputationshöhe transradial bis transcarpal oder bei Dysmelie im Unterarm eingesetzt werden.
3.3 Umgebungsbedingungen
Das Axon-Bus Prothesensystem wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außerge
wöhnliche Tätigkeiten eingesetzt werden. Diese außergewöhnlichen Tätigkeiten umfassen z.B.
Sportarten mit übermäßiger Belastung der Schaftanbindung und/oder Stoßbelastung (Liegestütz,
Downhill, Mountainbike, …) oder Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.). Zusätzlich
sollte das Axon-Bus Prothesensystem nicht für das Führen von Kraftfahrzeugen, Führen von
schwerem Gerät (z.B. Baumaschinen), Bedienen von Industriemaschinen und Bedienen von mo
torbetriebenen Arbeitsgeräten eingesetzt werden.
Das Prothesensystem ist ausschließlich für die Verwendung an einem Anwender vorgesehen.
Der Gebrauch des Prothesensystems an einer weiteren Person ist von Seiten des Herstellers
nicht zulässig.
Die zulässigen Umweltbedingungen sind den technischen Daten zu entnehmen (siehe Seite12).
3.4 Nutzungsdauer
Das Produkt ist ein Verschleißteil, das einer natürlichen Abnutzung unterliegt. Die Nutzungsdauer
verkürzt oder verlängert sich je nach individuellem Beanspruchungsgrad. Nur bei Beachtung der
Gebrauchsanweisung kann die dem Beanspruchungsgrad entsprechende maximale Nutzungs
dauer erreicht werden.
Das Produkt ist vom Hersteller nach internen Prüfverfahren auf 500.000 Griffzyklen geprüft. Dies
entspricht, je nach Aktivitätsgrad des Patienten, einer Nutzungsdauer von 5 Jahren.
3.5 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von Orthopädie-Technikern vorgenom
men werden, die von Ottobock durch entsprechende Schulung autorisiert wurden.

6
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
VORSICHT
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Verwendung von beschädigtem Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät
Stromschlag durch Berührung freiliegender, spannungsführender Teile.
►Öffnen Sie Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät nicht.
►Setzen Sie Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät keinen extremen Belastungen aus.
►Ersetzen Sie sofort beschädigte Netzteile, Adapterstecker oder Ladegeräte.
VORSICHT
Selbstständig vorgenommene Manipulationen am Produkt
Verletzung durch Fehlfunktion und daraus resultierenden unerwarteten Aktionen der Prothese.
►Außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Arbeiten dürfen Sie keine Mani
pulationen an dem Produkt durchführen.
►Das Öffnen und Reparieren des Produkts bzw. das Instandsetzen beschädigter Komponen
ten darf nur vom autorisierten Ottobock Fachpersonal durchgeführt werden.
VORSICHT
Verschleißerscheinungen am Produkt
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Im Interesse der Sicherheit des Patienten sowie aus Gründen der Aufrechterhaltung der Be
triebssicherheit sollten regelmäßige Serviceintervalle eingehalten werden.
4.4 Hinweise zum Aufbau / Einstellung
VORSICHT
Bedienungsfehler beim Einstellvorgang mit der Einstellsoftware
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts.

7
►Die Teilnahme an einer Ottobock Produktschulung ist vor der ersten Anwendung zwingend
vorgeschrieben. Bei der Produktschulung erhalten Sie ein Passwort, mit welchem Sie eine
Zugriffsberechtigung für die Einstellsoftware erhalten. Zur Qualifizierung für Software-Upda
tes werden unter Umständen weitere Produktschulungen benötigt.
►Geben Sie den Unlock-PIN nicht weiter.
►Nutzen Sie die in der Software integrierte Online-Hilfe.
VORSICHT
Falsche Elektrodeneinstellung
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts.
►Achten Sie darauf, dass die Kontaktflächen der Elektroden nach Möglichkeit vollflächig auf
unversehrter Haut aufliegen. Sollten starke Störungen durch elektronische Geräte beobach
tet werden, ist die Lage der Elektroden zu überprüfen und gegebenenfalls zu verändern.
Sollten die Störungen nicht zu beseitigen sein oder sollten Sie mit den Einstellungen oder
der Auswahl des geeigneten Programms nicht den gewünschten Erfolg erzielen, wenden
Sie sich an die für Ihr Land zuständige Ottobock Niederlassung.
►Achten Sie darauf, die Elektroden so unempfindlich wie möglich einzustellen, um Störungen
durch starke elektromagnetische Strahlung (z.B. sichtbare oder verborgene Diebstahlsiche
rungssysteme im Eingangs- / Ausgangsbereich von Geschäften), Metalldetektoren / Bodys
cannern für Personen (z.B. im Flughafenbereich) oder durch andere starke elektromagneti
sche Störquellen (z.B. Hochspannungsleitungen, Sender, Trafostationen, Computertomo
graphen, Kernspintomographen …) zu reduzieren.
INFORMATION
Verwenden Sie beim Aufziehen des Prothesenhandschuhs kein Silikonspray. Der sichere Sitz
des Handschuhs wird dadurch gefährdet.
Beachten Sie die Gebrauchsanweisung des Prothesenhandschuhs und den darin beschriebe
nen An- und Ausziehvorgang.
4.5 Hinweise zur Benutzung
VORSICHT
Mechanische Belastung des Produkts
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Setzen Sie das Produkt keinen mechanischen Vibrationen oder Stößen aus.
►Überprüfen Sie das Produkt vor jedem Einsatz auf sichtbare Schäden.
VORSICHT
Betrieb außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Vermeiden Sie den Betrieb in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
(siehe Seite12).
VORSICHT
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in das Produkt
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Prothesensystems.
►Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeit in das Produkt eindringt.

8
VORSICHT
Aufbewahrung des Produkts im geschlossenen Zustand
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts infolge Beschädigung an der
Sensorik oder Mechanik.
►Bewahren Sie das Produkt nur in der Neutralstellung oder im geöffnetem Zustand auf.
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Produkts
Beschädigung des Produkts durch Verwendung falscher Reinigungsmittel.
►Reinigen Sie das Produkt ausschließlich mit einem feuchten Tuch und milder Seife (z.B. Ot
tobock DermaClean 453H10=1).
►Zur Reinigung / Desinfektion des Innenschafts dürfen Sie nur folgende Produkte verwen
den:
Reinigung: Ottobock DermaClean 453H10=1
Desinfektion: Ottobock DermaDesinfect 453H16.
4.6 Hinweise zur Stromversorgung / Akku laden
VORSICHT
Laden des Produkts mit verschmutzten oder beschädigten Kontakten
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge unzureichender Ladefunktion.
►Achten Sie darauf, dass die Kontakte stets sauber und fettfrei sind.
►Reinigen Sie die elektrischen Kontakte von Ladestecker und Ladebuchse regelmäßig mit ei
nem Wattestäbchen und milder Seifenlauge.
►Achten Sie darauf, dass Sie die Kontakte keinesfalls mit spitzen oder scharfen Gegenstän
den beschädigen.
HINWEIS
Verwendung von falschem Netzteil/Ladegerät
Beschädigung des Produkts durch falsche Spannung, Strom, Polarität.
►Verwenden Sie nur von Ottobock für dieses Produkt freigegebene Netzteile/Ladegeräte (sie
he Gebrauchsanweisungen und Kataloge).
HINWEIS
Kontakt des Ladesteckers mit magnetischen Datenträgern
Löschen des Datenträgers.
►Legen Sie den Ladestecker nicht auf Kreditkarten, Disketten, Audio- und Videokassetten.
INFORMATION
Wurde der Ladestecker an der Ladebuchse angelegt, kann das Axon-Bus Prothesensystem
nicht benutzt werden. Das Axon-Bus Prothesensystem ist für die Dauer des Ladevorgangs deak
tiviert.
5 Lieferumfang und Zubehör
Lieferumfang
• 1St. Michelangelo Hand Transcarpal 8E550=L/R-M

9
• 1St. Eingussring 10S550=M
Beinhaltet neben dem Eingussring auch die Laminierdummys für Ober- und Unterseite.
• 4St. Senkkopfschrauben 501S101=M4x12
• 4St. Senkkopfschrauben 501S84=M4x14
• 1St. Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) 647G1223
• 1St. Gebrauchsanweisung (Benutzer) 646D903
• 1 St. Prothesenpass
• 1 St. Kartenetui für Prothesenpass
• 1St. Kosmetiketui für Ladegerät und Netzteil
Zubehör
Folgende Komponenten sind nicht im Lieferumfang enthalten und müssen zusätzlich bestellt wer
den:
• Einstellsoftware „AxonSoft 560X500=*“
• AxonCharge Integral 757L500
• AxonEnergy Integral 757B501
• AxonMaster 13E500
• Elektrode 13E200=*
• Saugschaftelektrode 13E202=*
• Elektrodenkabel 13E129=*
• 8S501=* AxonSkin Natural für Herren (hautfarben)
• 8S502=* AxonSkin Natural für Damen (hautfarben)
• 8S500=* AxonSkin Visual (durchscheinend, transluzent)
• 8S511=* AxonSkin Silicone für Herren (hautfarben)
• 8S512=* AxonSkin Silicone für Damen (hautfarben)
6 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
6.1 Aufbau
Beim Aufbau der Michelangelo Hand Transcarpal sind folgende Punkte zu beachten:
Flexion und Ulnardeviation
123
Die Michelangelo Hand Transcarpal ist so konstruiert, dass bei einer Montage des Eingussrings
in einem 90° Winkel zur Schaftachse (siehe Abb.1), die Hand in einer leichten Flexion (siehe
Abb.2) sowie Ulnardeviation (siehe Abb.3) positioniert wird.
Dies ist der entspannten und physiologischen Handstellung nachempfunden. Die Transcarpal-
Prothese erhält dadurch ein natürlich wirkendes Erscheinungsbild.

10
6.1.1 Unterarmschaft herstellen
4567
Voraussetzungen zum Laminieren
• Den Schaft fertig aufgeschäumt und auf dem Innenschaftmodell fertig beschliffen.
• Den PVA-Folienschlauch eingeweicht, über den Schaumkern gezogen und distal verknotet.
• Den Eingussring mit der Laminierabdeckung fertig zusammengebaut und mit Doppelklebe
band in der richtigen Position auf den PVA-Folienschlauch aufgeklebt.
Vorbereitung zum Laminieren
1) 2 Lagen Perlon-Trikotschlauch in doppelter Länge abschneiden.
2) (siehe Abb.4) 1 Lage Perlon-Trikotschlauch über den Schaft ziehen und in der proximalen
Rille abbinden.
3) (siehe Abb.5) Falls erforderlich zur Verstärkung der Armierung, Carbonfasergewebe als
Rahmenkonstruktion mit einem Doppelklebeband auf die erste Lage des Perlon-Triko
tschlauchs kleben.
4) Die zweite Lage des Perlon-Trikotschlauch über das Carbonfasergewebe nach unten ziehen.
→Überprüfen, ob sich danach der Perlon-Trikotschlauch noch in der proximalen Rille befin
det.
5) Nochmal 2 Lagen Perlon-Trikotschlauch in doppelter Länge abschneiden.
6) Den Perlon-Trikotschlauch auf links wenden.
7) (siehe Abb.6) 1 Lage Perlon-Trikotschlauch über den Schaft ziehen und in der distalen Rille
abbinden.
8) Die zweite Lage des Perlon-Trikotschlauch nach unten ziehen.
→Überprüfen, ob sich danach der Perlon-Trikotschlauch noch in der distalen Rille befindet.
9) Den Schaft laminieren.
Schaft fertigstellen
1) (siehe Abb.7) Nach der Fertigstellung der Laminierung, die Schraublöcher des Einguss
rings von innen durch den Schaft freibrennen.
2) Schraublöcher von außen mit einem 4mm Bohrer durchbohren und anschließend die
Schraublöcher an der Außenseite ansenken.
3) Mitgelieferte Schrauben in die Bohrungen einsetzen und überprüfen, ob die Schrauben in der
Innenseite mindestens 4,5mm herausragen.
→Sollte die Schraubenlänge zu kurz sein, längere Schrauben verwenden. Zugelassene
Schrauben dem Kapitel "Technische Daten" entnehmen (siehe Seite12).
6.1.2 Michelangelohand mit dem Schaft verbinden
8 9 10