Otto Bock 17B97 Series User manual

17B97=*
Gebrauchsanweisung ................................................................ 5
Instructions for use .................................................................... 12
Instructions d'utilisation ............................................................. 19
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 26
Instrucciones de uso ................................................................. 34
Manual de utilização .................................................................. 42
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 49
Bruksanvisning ......................................................................... 57
Brugsanvisning ......................................................................... 63
Bruksanvisning ......................................................................... 70
Käyttöohje ................................................................................ 77
Instrukcja użytkowania ............................................................... 83
Használati utasítás .................................................................... 91
Návod k použití ......................................................................... 98
Návod na používanie .................................................................. 105
Kullanma talimatı ....................................................................... 112
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 119
Руководство по применению .................................................... 127
取扱説明書 ............................................................................... 135

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1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-04-20
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha
ben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund
heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan
des.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verarbei
tung der Orthesenkniegelenke 17B97*.
2 Produktbeschreibung
2.1 Verfügbare Größen
Artikelkennzeichen Systembreite
17B97=L16
17B97=R16
16 mm
17B97=L20
17B97=R20
20 mm
2.2 Bauteile
Lieferumfang (siehe Abb.1)
Pos. Menge
[Stück]
Bezeichnung Artikelkennzeichen
1 4 Linsensenkschrauben 501T7=7.5x9xM5
2 2 Orthesenkniegelenke 17B23K=*
3 4 Eingussschienen 17Y128=*
4 2 Druckfeder 513D19=3.8x16
5 2 Laminierdummy 17Y103
6 6 Doppel-Hohlniete 504H1=7-100
7 1 Perlonzug 21A18=2
8 1 Perlondraht 21A18=3
5

Lieferumfang (siehe Abb.1)
Pos. Menge
[Stück]
Bezeichnung Artikelkennzeichen
9 1 PVC-Profilmaterial 17Y106=*
Lieferumfang (siehe Abb.2)
Pos. Menge
[Stück]
Bezeichnung Artikelkennzeichen
1 1 Kupplungsstück 21A7
2 1 Perlonzug 21A18=2
3 1 Feder 21A25
4 2 Gewindemuffe 21A12
Nicht im Lieferumfang enthalten
Pos. Menge
[Stück]
Bezeichnung Artikelkennzeichen
ohne
Abb.
1 Spezialkleber 636W18
ohne
Abb.
1 Härter 636W19
ohne
Abb.
1 Justiersatz für Orthesen
gelenke
743R6
ohne
Abb.
1 Plastaband 363K8=20x2x10
ohne
Abb.
1 Eingussschiene,
100mm
17Y128=16x100/=20x10
0
ohne
Abb.
1 Eingussschiene mit Wa
denschwung
17Y129=L16/=R16/=L2
0/=R20
2.3 Konstruktion
Die Bauteile von 17B97* erleichtern die Anfertigung einer Beinorthese in La
miniertechnik und Prepregtechnik. Die Ausführung der Orthesenkniegelenke
mit verdeckter Sperre und kurzem Sperrhebel sind speziell für die Kabelzu
gentriegelung ausgelegt. Der Perlonzug wird mit der Gewindemuffe in der
Sackbohrung des Sperrhebels platziert.
Die Orthesengelenke sind lösbar mit den Eingussschienen verbunden.
Um eine Verbindung zwischen den beiden Eingussschienen 17Y128 herzu
stellen wird das PVC-Profilmaterial 17Y106 eingesetzt.
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3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die Orthesenkniegelenke sind ausschließlich paarweise zur orthetischen
Versorgung der unteren Extremität bei einem Patienten einzusetzen und für
die Verarbeitung in Laminiertechnik vorgesehen.
3.2 Indikationen
Bei Teillähmung oder kompletter Lähmung der Beinmuskulatur.
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
3.3 Kombinationsmöglichkeiten
Die Orthesenkniegelenke 17B97* können mit den Orthesenknöchelgelenken
17B98* kombiniert werden (siehe Gebrauchsanweisung 647H167).
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung
Verletzungen und Schäden an Produktkomponenten
►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.
►Nur Fachpersonal darf Arbeiten am Produkt durchführen.
VORSICHT
Überbeanspruchung tragender Bauteile
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.
►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch
Sturz), sorgen Sie für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Aus
tausch, Kontrolle durch den Kundenservice des Herstellers, etc.).
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VORSICHT
Überbeanspruchung durch Gebrauch an mehr als einem Patienten
Verletzungsgefahr und Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro
dukt
►Verwenden Sie das Produkt nur an einem Patienten.
►Beachten Sie die Wartungsempfehlung.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter und lassen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kon
trollieren.
VORSICHT
Fehlerhafte Handhabung
Sturz durch unbeabsichtigtes Öffnen der Sperre
►Prüfen Sie vor Abgabe der Orthese das sichere und parallele Einrasten
der Sperren.
►Vermeiden Sie das unbeabsichtigte Öffnen der Sperren.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung der System-Gelenke ein.
HINWEIS
Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße
Handhabung
►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuch
tigkeit.
►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand, Staub).
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10°C und über
+60°C aus (z.B. Sauna, übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen
auf der Heizung).
HINWEIS
Thermische Überbelastung des Produkts
Beschädigung durch unsachgemäße thermische Bearbeitung
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►Führen Sie keine Wärmebehandlung über 300°C durch.
►Entfernen Sie vor der thermischen Bearbeitung sämtliche temperatur
kritischen Komponenten (z.B. Kunststoffe).
5 Gebrauchsfähigkeit herstellen
VORSICHT
Wiederholtes Schränken an der gleichen Stelle
Verletzungsgefahr durch Bruch der Schiene, Funktionsveränderung oder
–verlust
►Vermeiden Sie wiederholtes Schränken an der gleichen Stelle.
HINWEIS
Orthesengelenke nicht parallel ausgerichtet
Fehlfunktion der Sperrmechanik
►Verwenden Sie den Justiersatz für Orthesengelenke 743R6.
►Achten Sie auf die gleichzeitige Verriegelung der Orthesengelenke im
Extenstionsanschlag.
Orthesenkniegelenk vorbereiten
1) Die Eingussschienen mit den beigefügten Schrauben im Orthesenknie
gelenk fixieren.
2) Den Sperrhebel demontieren und den Laminierdummy einsetzen (siehe
Abb.3).
3) INFORMATION: Der Laminierdummy fixiert das Orthesenkniege
lenk in Streckstellung und vermeidet Harzansammlung im Gelen
kinneren.
4) Das Orthesenkniegelenk auf den Justieradapter Größe3 montieren
(siehe Abb.4).
5) Die Splintbolzenfräsung, die Schraubenköpfe und den Federkanal des
Gelenkoberteils mit Plastaband 636K8 abdichten.
Schienen anrichten
Der Bausatz 17B97* enthält 4 Eingussschienen in gerader Ausführung und
80mm Länge. Optional sind die Eingussschienen in 100mm Länge und mit
Wadenschwung lieferbar. Das Ende der Eingussschienen ist profiliert, um
eine bessere Verankerung im Laminat zu erreichen (siehe Abb.3). Das aus
geschärfte Stück mit der Bohrung (4,2mm) dient der Befestigung mit dem
PVC-Profilmaterial 17Y106.
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1) Die Schienen mit den Schrauben am Orthesenkniegelenk fixieren und
die Ausrichtung auf dem Modell prüfen (siehe Abb.5).
2) Den Einsteckbereich auf der Schiene markieren.
3) Die Schrauben der Schienen lösen und die Schienen mit Schränkeisen
anpassen.
4) Die angerichteten Schienen mit den Schrauben am Orthesenkniegelenk
befestigen.
5) Die Arbeitsschritte wiederholen, bis das gewünschte Ergebnis erzielt ist.
6) INFORMATION: Bei der Fertigstellung der Orthese die Einguss
schienen im Einsteckbereich des Orthesenkniegelenks mit Spezi
alkleber 636W18 und Härter 636W19 (nicht im Lieferumfang ent
halten) verkleben und verschrauben.
PVC-Profilmaterial verarbeiten
Das PVC-Profilmaterial als Kernmaterial für die Armierung und die Verstär
kungsschellen verwenden. Es dient als Verbindungselement zwischen Or
thesenkniegelenk und Orthesenknöchelgelenk.
1) Die Position des PVC-Profilmaterials auf dem Gipsmodell markieren und
ablängen.
2) Das PVC-Profilmaterial mit einem Heißluftgebläse (ca. 80°C) erwärmen
und anformen.
3) INFORMATION: Eine leichte Kaltverformung ist möglich (siehe
Abb.6).
4) Mit den beigefügten Hohlnieten das angeformte PVC-Profilmaterial mit
den Eingussschienen verbinden (siehe Abb.7). Optional: Sekundenkle
bstoff 636K11 verwenden.
Perlondraht verwenden
Der Perlondraht (3mm) wird in die Armierung der Orthese integriert und
nach dem Aushärten des Laminats entfernt. In dem hergestellten Kabelkanal
wird der Perlonzug (2mm) für die Sperrhebel geführt.
1) Die Länge des Perlondrahts bestimmen.
2) Den Perlondraht mit dem Heißluftgebläse erwärmen (180°C) und am
Modell anformen (siehe Abb.8).
3) INFORMATION: Der Perlondraht muss nicht gegen das Laminier
harz isoliert werden.
4) Den Anfang und das Ende des Perlondrahts freischneiden und aus dem
Laminat entfernen (siehe Abb.9).
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