Otto Bock 3R20 User manual

Instructions for use ................................................................................................................ 8
Руководство по применению ................................................................................................. 13
3R20, 3R36

1
3R20:
3R36:
820 g
445 g
138 mm
110°
Системная высота в
Proximal system height
Системная высота
Distal system height
h :
s-prox - 3 mm
проксимальной части в дистальной части
hs-dist: 44 mm
6Technical data/Технические характеристики
2
2

30 mm
ml
p
a
5 7°–
a + 5 mma
0 mm
50% 50%
0 mm
30 mm
0 mm
ml
p
a
5°
0 mm
20 mm
50% 50%
7.2Bench alignment of the prosthesis/Базовая сборка протеза
3
3

4 mm
4 mm
7.2Bench alignment of the prosthesis/Базовая сборка протеза
4
Spina iliaca anterior
superior
mm
0 20–
mm
0 20–
mm
0 20–
mm
35
7.3Optimising the static alignment/Оптимизация статической сборки
5
4

Increasing the spring tension
предварительного
Увеличение
Reducing the spring tension
предварительного
Уменьшение
натяжения пружины
натяжения пружины
7.4Optimising during dynamic trial fitting/Оптимизация во время динамической примерки
6
Increasing the
Увеличение осевого
axle friction
Reducing the
Уменьшение осевого
axle friction
5 mm
трения трения
7.4Optimising during dynamic trial fitting/Оптимизация во время динамической примерки
7
5

Смазка
Lubrication
633G6
633F30=*
633F16=*
9Maintenance/Техническое обслуживание
8
513D34
9Maintenance/Техническое обслуживание
9
6

4H58
4Z40
3 mm 4 mm
3 mm
( 7 Nm)
9Maintenance/Техническое обслуживание
10
7

1 Notes regarding the document English
INFORMATION
Date of last update: 2021-01-18
►Please read this document carefully before using the product
and observe the safety notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the
product or in case of problems.
►Report each serious incident related to the product to the manu
facturer and to the relevant authority in your country. This is par
ticularly important when there is a decline in the health state.
►Please keep this document for your records.
This document and the product are intended exclusively for the fabric
ation of a prosthesis by orthopaedic technicians with technical know
ledge of lower limb prosthetic fittings.
1.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or
injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
2 Product description
The product(3R20, 3R36) has the following key features:
• Polycentric prosthetic knee joint
• Product components for stance phase stability
- Polycentric kinematics (adjustable extension stop)
• Product components for swing phase control:
- Extension assist (adjustable spring force)
- Adjustable friction brake as movement resistance for exten
sion and flexion
• Material: Steel(3R20), Titanium(3R36)
3 Intended use
3.1 Indications for use
The product is intended exclusively for lower limb exoprosthetic fit
tings.
3.2 Area of application
CAUTION
Excessive strain on the product
Fall due to breakage of load-bearing components
►Only use the product according to its allowable field of applica
tion.
Allowable field of application (3R20, 3R36)
Recommended mobility grade:1 + 2
Allowable body weight:≤ 100 kg
Everyday prosthesis
MG1: indoor walker
The patient has the ability or the potential to use the prosthesis for
the purpose of moving or proceeding slowly on level floors. The
amount of time and the distance he/she can walk are seriously lim
ited due to his/her condition.
MG2: Restricted outdoor walker
The patient has the ability or the potential to walk slowly with the
prosthesis and to negotiate low environmental obstacles like curbs,
single steps or uneven surfaces. The amount of time and the dis
tance he/she can walk are seriously limited due to his/her condition.
3.3 Combination possibilities
CAUTION
Failure to observe the manufacturer requirements regarding
combination possibilities
Injuries, malfunctions or product damage due to unallowable com
bination of prosthesis components
8

►Based on the instructions for use of all prosthetic components
used, verify that they may be combined with each other and are
approved for the patient's field of application.
►Contact the manufacturer with questions.
INFORMATION
When fabricating a prosthesis for the lower limbs, all of the pros
thetic components used have to meet the requirements in regard to
the patient's body weight and activity level.
3.4 Environmental conditions
CAUTION
Use under unallowable environmental conditions
Fall due to damaged product
►Do not expose the product to unallowable environmental condi
tions (see the table "Unallowable environmental conditions" in
this section).
►If the product was exposed to unallowable environmental condi
tions, take suitable steps (e.g.cleaning, repair, replacement,
inspection by the manufacturer or a specialist workshop etc.).
Allowable environmental conditions
Temperature range: -10°C–+60°C
Use - Relative humidity: 0%–90% (Non-condensing)
Storage/Transportation - Relative humidity: 100%
Tyre pressure: 250–1100mbar
Commercially available, solvent-free cleaning agents
Unallowable environmental conditions
Storage/Transportation: Mechanical vibrations, Impacts
Hygroscopic particles (e.g.Talcum powder), Dust, Sand, Fresh
water, Salt water, Acids, Sweat, Urine
Cleaning agents containing solvents
9
3.5 Reuse and lifetime
CAUTION
Reuse on another patient
Fall due to loss of functionality as well as damage to the product
►Only use the product for a single patient.
CAUTION
Exceeding the lifetime
Fall due to change in or loss of functionality and damage to the
product
►Ensure that the maximum lifetime defined in this section is not
exceeded.
Maximum service life for this product is 3to5years, depending on the
patient's level of activity.
4 General safety instructions
CAUTION
Reaching into the area of the joint mechanism
Pinching of limbs (e.g. fingers) and the skin due to uncontrolled
joint movement
►Do not reach into the joint mechanism during daily use.
►Close attention is required during assembly and adjustment
tasks.
CAUTION
Mechanical damage to the product
Risk of injury due to change in or loss of functionality
►Use caution when working with the product.
►If the product is damaged, check it for proper function and readi
ness for use.

►In case of changes in or loss of functionality, do not continue
using the product (see "Signs of changes in or loss of functional
ity during use" in this section).
►Take any necessary measures (e.g. repair, replacement, inspec
tion by the manufacturer's customer service, etc.).
Signs of changes in or loss of functionality during use
Changes in functionality can manifest themselves, forexample,
through a changed gait (swing phase, stance phase), incomplete
extension, stiffness and the development of noise.
5 Scope of delivery
For the scope of delivery, see Figure
1
on page2.
6 Technical data
For the technical data, see Figure
2
on page2.
7 Preparing the product for use
7.1 Information on fabrication of a prosthesis
CAUTION
Incorrect alignment, assembly or adjustment
Injury due to incorrectly installed or adjusted as well as damaged
prosthetic components
►Observe the alignment, assembly and adjustment instructions.
CAUTION
Initial use of the prosthesis by the patient
Fall due to lack of patient experience, incorrect alignment or incor
rect adjustment of the prosthesis
►For the safety of the patient, use a suitable device (e.g.parallel
bars, handrail, wheeled walker) during initial standing and walk
ing.
10
7.2 Bench alignment of the prosthesis
CAUTION
Improper assembly of the screw connections
Risk of injury due to breakage or loosening of the screw connec
tions
►Clean the threads before every installation.
►Apply the specified torque values.
►Follow the instructions regarding the length of the screws and
about how to secure the screws.
INFORMATION
The prosthetic components and prosthesis shown in the illustrations
are used as examples to illustrate the general process. The instruc
tions for use of the prosthetic components selected for the patient
contain detailed information and have to be used for fabrication of
the prosthesis.
►To enable the patient to stand safely, align the prosthesis using
the alignment images (Figure
3
on page3) as well as the
instructions for use of all prosthesis components used.
►Additionally, observe Figure
4
on page4 and the following
points for the bench alignment of the prosthesis:
►Turn the adjustable extension stop to the right to the maximum
extension position for bench alignment.
►Use the rotation to the left shown in for dynamic fitting if the
patient has difficulty initiating the flexion. Note that this reduces
the stability of the prosthetic joint.
7.3 Optimising the static alignment
►Check and optimise static alignment on standing patient (see
Fig.
5
on page4).
►If a measuring device for representing load lines is available,
check the distances indicated in Figure
5
on page4 and correct
the prosthesis alignment as necessary.

7.4 Optimising during dynamic trial fitting
CAUTION
Adjusting the Settings
Fall due to incorrect or unfamiliar settings
►Only adapt the settings to the patient gradually.
►Explain the effects of the adjustments on the use of the prosthes
is to the patient.
►If the patient has difficulty initiating the flexion, turn the adjustable
extension stop to the left as shown in Figure
4
on page4 in .
Adjusting the extension assist
►For adjusting the extension assist, note Figure
6
on page5.
►CAUTION!The lower leg of the prosthesis must not swing
through too far in the dorsal direction at the beginning of the
swing phase.
Adjust the extension assist so that the lower leg of the prosthesis
swings through in the dorsal direction according to the patient's
requirements, but reaches full extension in a timely manner for the
next heel strike.
Adjusting the swing phase friction
►For adjusting the swing phase friction, note Figure
7
on page5.
►CAUTION!The prosthetic knee joint has to reach full extension,
even at slower walking speeds. Observe the information under
the heading "Fine-tuning the settings".
►Adjust the swing phase friction so that the prosthetic knee joint
does not swing too hard against the extension stop and so that
the prosthetic foot swings through sufficiently according to the
needs of the patient.
11
Fine-tuning the settings
►CAUTION!The various settings of the prosthetic knee joint can
not be adjusted entirely independently of each other. When the
settings cannot be fully adjusted to the comfort needs of the
patient, the settings should be established primarily based on
safety aspects.
►Adapt the settings of the prosthetic knee joint to the patient by
means of fine-tuning and exercises.
►If the extension position is not reached with every step and at any
walking speed, reduce the braking effect and/or increase the ini
tial tension of the extension assist.
►Check the adjustment of the prosthesis settings during normal
consultations and the annual safety inspection.
Advise the patient to check the prosthesis if changes in function
occur.
7.5 Attaching the cosmetic cover
CAUTION
Use of talcum
Risk of injury, damage to the product due to lack of lubrication
►Do not use talcum on the product or other prosthesis compon
ents.
►After affixing the cosmetic elements, verify proper functioning of
the prosthesis.
►To reduce friction and to eliminate noise, apply silicone spray dir
ectly onto the contact surfaces of the cosmetic foam cover.
7.6 Finishing the prosthesis
►CAUTION!To avoid product damage and the risk of falling, finish
the prosthesis by replacing set screws that are too short or too
long, and by tightening all screw connections. In doing so, note
the instructions for use for all prosthesis components regarding
torque values and thread lock.

8 Use
8.1 Information for use
NOTICE
Mechanical overload
Impaired functionality due to mechanical damage
►Check the product for damage prior to each use.
►Do not use the product if its functionality has been impaired.
►Take any necessary measures (e.g.repair, replacement, inspec
tion by the manufacturer's customer service, etc.).
8.2 Cleaning
CAUTION
Use of unsuitable cleaning agents or disinfectants
Impairment of functionality and damage due to incorrect cleaning
agents or disinfectants
►Clean the product only according to the instructions given in this
section.
►For the prosthesis, observe the cleaning instructions for all pros
thetic components.
INFORMATION
►Clean the product if it gets dirty.
►For disinfection, only use disinfectants that do not affect the
materials of the product. For further information, please consult
the manufacturer.
►Observe the cleaning instructions for all prosthetic components.
1) Clean the product with a damp, soft cloth.
2) Dry the product with a soft cloth.
3) Allow to air dry in order to remove residual moisture.
12
9 Maintenance
CAUTION
Failure to follow the maintenance instructions
Risk of injuries due to changes in or loss of functionality and dam
age to the product
►Observe the following maintenance instructions.
►Arrange regular maintenance intervals with the patient depending
on the level of use.
►Following an individual period for the patient to get accustomed
to the prosthesis, check the settings of the prosthetic joint and
adapt them to the patient's requirements again as needed.
►The prosthetic components should be inspected after the first 30
days of use.
►Inspect the entire prosthesis for wear during normal consulta
tions.
►Conduct annual safety inspections.
►As part of the safety inspections, inspect the prosthetic joint for
wear and proper functionality. Special attention should be paid to
movement resistance, bearings and abnormal noises. Full flexion
and extension must be ensured at all times. Readjust as required.
Lubrication
Figure 
8
on page6 shows which lubricants to use. The lubricants
can be ordered from the manufacturer using the reference numbers
(address at the end of this document).
►Use lubricants on the product sparingly.
Replacing components
►If necessary, replace the components shown in Figures
9
(page6) and
10
(page7). The components can be ordered from
the manufacturer using the reference numbers (address at the
end of this document).

10 Disposal
In some jurisdictions it is not permissible to dispose of the product
with unsorted household waste. Improper disposal can be harmful to
health and the environment. Observe the information provided by the
responsible authorities in your country regarding return, collection
and disposal procedures.
11 Legal information
11.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in
accordance with the descriptions and instructions provided in this
document. The manufacturer will not assume liability for damage
caused by disregarding the information in this document, particularly
due to improper use or unauthorised modification of the product.
11.2 CE conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745 on
medical devices. The CE declaration of conformity can be down
loaded from the manufacturer's website.
1 Информация по данному документу Русский
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2021-01-18
►Перед использованием изделия следует внимательно про
честь данный документ и соблюдать указания по технике без
опасности.
►Проведите пользователю инструктаж на предмет безопасного
пользования.
►Если у вас возникли проблемы или вопросы касательно изде
лия, обращайтесь к производителю.
►О каждом серьезном происшествии, связанном с изделием,
в частности об ухудшении состояния здоровья, сообщайте
производителю и компетентным органам вашей страны.
13
►Храните данный документ.
Данный документ и изделие используются исключительно для из
готовления протеза техником-ортопедом, который обладает необ
ходимыми знаниями и квалификацией, позволяющей изготовлять
протезы нижней конечности.
1.1 Значение предупреждающих символов
ВНИМАНИЕ Предупреждение о возможной опасности не
счастного случая или получения травм.
УВЕДОМЛЕНИЕ Предупреждение о возможных технических по
вреждениях.
2 Описание изделия
Изделие (3R20, 3R36) отличается следующими основными осо
бенностями:
• Полицентрический коленный узел протеза
• Компоненты изделия для обеспечения фазы опоры
- Полицентрическая кинематика (регулируемый разгиба
тельный упор)
• Компоненты изделия для управления фазой переноса:
- Толкатель (регулируемая сила натяжения пружины)
- Регулируемый фрикционный тормоз для обеспечения со
противления движению при разгибании и сгибании
• Материал: Сталь(3R20), Титан(3R36)
3 Использование по назначению
3.1 Назначение
Изделие используется исключительно для экзопротезирования
нижних конечностей.

3.2 Область применения
ВНИМАНИЕ
Перегрузка продукта
Падение вследствие разрушения несущих деталей
►Используете продукт только в соответствии с областью при
менения, определенной производителем.
Допустимая область применения (3R20, 3R36)
Рекомендуемый уровень активности:1 +
2
Допустимый вес тела:≤ 100 kg
Протез для повсе
дневного ношения
Уровень активности1: Пациент с возможностью передви
жения в помещении
Пациент способен или потенциально способен использовать
протез с целью перемещения или передвижения на ровных по
верхностях с малой скоростью передвижения. Продолжитель
ность и дальность ходьбы в связи с его состоянием значительно
ограничены.
Уровень активности2: пациент с ограниченными возмож
ностями передвижения во внешнем мире
Пациент способен передвигаться с помощью протеза с малой
скоростью и преодолевать низкие препятствия, такие как бор
дюры, единичные ступени или неровная поверхность. Продол
жительность и дальность ходьбы в связи с его состоянием зна
чительно ограничены.
3.3 Возможности комбинирования изделия
ВНИМАНИЕ
Пренебрежение указаниями производителя относительно
возможностей комбинирования изделия
Травмирование, нарушение в работе или повреждение изделия
вследствие недопустимой комбинации компонентов протеза
14
►Используя руководство по применению всех используемых
компонентов протеза проконтролируйте, можно ли их комби
нировать друг с другом, а также использовать в данном кон
кретном случае протезирования пациента.
►При возникновении вопросов обращайтесь к производителю.
ИНФОРМАЦИЯ
При производстве протезов нижних конечностей все используе
мые для протезов компоненты должны соответствовать требова
ниям согласно весу и уровню активности пациента.
3.4 Условия применения изделия
ВНИМАНИЕ
Использование изделия в недопустимых условиях
Падение в результате поломки изделия
►Не используйте изделие в недопустимых условиях (см. приве
денную в данной главе таблицу "Недопустимые условия при
менения").
►Если изделие подвергалось воздействию недопустимых усло
вий окружающей среды, следует принять соответствующие
меры (например, очистка, ремонт, замена, проверка произ
водителем или в мастерской).
Допустимые условия применения изделия
Температурный диапазон: -10°C–+60°C
Использование - Относительная влажность воздуха: 0%–90%
(Без конденсации влаги)
Хранение/Транспортировка - Влажность воздуха: 100%
Давление воздуха: 250–1100мбар
Обычные чистящие средства, не содержащие растворителей
Недопустимые условия применения изделия
Хранение/Транспортировка: Механическая вибрация, Ударные
нагрузки

Недопустимые условия применения изделия
Гигроскопические частицы (напр.Тальк), Пыль, Песок, Пресная
вода, Морская вода, Кислоты, Пот, Моча
Чистящие средства, содержащие растворители
3.5 Повторное использование и срок службы
ВНИМАНИЕ
Повторное использование изделия другим пациентом
Падение вследствие утраты функций и повреждения изделия
►Продукт разрешен к использованию только одним пациентом.
ВНИМАНИЕ
Превышение срока службы
Падение вследствие изменения или утраты функций, а также по
вреждения изделия
►Следует обращать внимание на то, чтобы не превышался
срок службы, указанный в данной главе.
Максимальный срок службы этого изделия составляет, в зависи
мости от уровня активности пациента, от 3до5лет.
4 Общие указания по технике безопасности
ВНИМАНИЕ
Захват в области шарнирного механизма
Защемление конечностей (например, пальцев) и кожи в резуль
тате неконтролированного движения шарнира
►Во время ежедневного применения никогда не беритесь за
изделие в области шарнирного механизма.
►Монтаж и работы по регулировке проводите только в услови
ях повышенной внимательности.
15
ВНИМАНИЕ
Механическое повреждение изделия
Опасность травмирования в результате изменения или утраты
функций
►Следует бережно обращаться с изделием.
►Следует проконтролировать поврежденное изделие на функ
циональность и возможность использования.
►Не применяйте изделие при изменении или утрате функций
(см. "Признаки изменения или утраты функций при эксплуата
ции" в данном разделе).
►В случае необходимости примите соответствующие меры (на
пример, ремонт, замена, проверка сервисным отделом про
изводителя и пр.).
Признаки изменения или утраты функций при эксплуатации
Изменения в работе изделия могут проявляться напр.,в измене
нии рисунка походки (фаза переноса, фаза опоры), неполном раз
гибании, тугости хода и образовании шумов.
5 Объем поставки
Комплект поставки приведен на рисунке
1
на странице2.
6 Технические характеристики
Технические характеристики приведены на рисунке
2
на страни
це2.
7 Приведение в состояние готовности к эксплуата
ции
7.1 Указания по изготовлению протеза
ВНИМАНИЕ
Неправильная сборка, монтаж или регулировка
Травмы в результате неправильного монтажа, регулировки или
повреждения компонентов протеза

►Следует обращать внимание на инструкции по установке,
монтажу и регулировке.
ВНИМАНИЕ
Первое применение пациентом
Падение в результате нехватки опыта у пациента или неправиль
ной сборки или настройки протеза
►Для обеспечения безопасности пациента при его первых по
пытках стоять и ходить необходимо применять соответствую
щее вспомогательное средство (например, брусья для ходь
бы, поручень и ролятор).
7.2 Базовая сборка протеза
ВНИМАНИЕ
Неправильный монтаж резьбовых соединений
Опасность травмирования вследствие поломки или раскручива
ния резьбовых соединений
►Каждый раз перед монтажом следует очищать резьбу.
►Соблюдайте установленные моменты затяжки при монтаже.
►Обращайте внимание на указания по длине винтов и фикса
ции резьбовых соединений.
ИНФОРМАЦИЯ
Приведенные на рисунках компоненты протеза и сам протез ис
пользуются в качестве образца для описания общего процесса
изготовления протеза. В руководствах по применению компо
нентов протеза, которые были подобраны для пациента, пред
ставлена подробная информация и указания, которые следует
использовать при изготовлении протеза.
16
►Для обеспечения надежного размещения пациента в положе
нии стоя, выполнять сборку протеза согласно рисункам по
сборке (рисунок
3
на странице3), а также в соответствии с
руководствами по применению всех используемых компонен
тов протеза.
►При предварительной сборке протеза необходимо учитывать
рисунок
4
на странице4 и последующие пункты:
►Регулируемый разгибательный упор установить вращением
вправо в положение максимального разгибания для предвари
тельной сборки.
►При динамической примерке показанное в пункте враще
ние влево следует применять в том случае, если пациенту
трудно начинать сгибание. При этом следует учитывать, что в
результате этого снижается стабильность протезного шарни
ра.
7.3 Оптимизация статической сборки
►Проверить и оптимизировать статическую сборку для пациен
та, находящегося в положении стоя (см. рис.
5
на страни
це4).
►Если в распоряжении есть измерительный прибор для изобра
жения линий нагрузки, необходимо проверить значения рас
стояний, указанные на рисунке
5
на странице4 и при необ
ходимости откорректировать сборку протеза.
7.4 Оптимизация во время динамической примерки
ВНИМАНИЕ
Регулировка настроек
Падение вследствие неправильной или непривычной регулиров
ки
►Для удобства пациента производите регулировку настроек
медленно.
►Объясните пациенту действие регулировки на использование
протеза.

►Если пациенту трудно начинать сгибание, разгибательный
упор необходимо отрегулировать вращением влево, как пока
зано на рисунке
4
на странице4 в пункте .
Регулировка толкателя
►При регулировке толкателя обращать внимание на
рисунок
6
на странице5.
►ВНИМАНИЕ!В начале фазы переноса голень протеза не
должна слишком сильно отводиться в дорсальном направле
нии.
Толкатель следует отрегулировать так, чтобы голень протеза
отводилась в дорсальном направлении в соответствии с требо
ваниями пациента, но своевременно приводилась в состояние
полного разгибания перед следующим наступанием на пятку.
Регулировка трения в фазе переноса
►При регулировке трения в фазе переноса обращать внимание
на рисунок
7
на странице5.
►ВНИМАНИЕ!При медленной ходьбе коленный узел протеза
также должен полностью разгибаться. Обращать внимание на
указания, приведенные под заголовком "Согласование на
строек".
►Трение в фазе переноса настроить с помощью отвертки так,
чтобы при откидывании коленный узел протеза не ударялся
слишком жестко об ограничитель разгибания и модуль стопы
"выносился" в достаточной степени в соответствии с потреб
ностями пациента.
Согласование настроек
►ВНИМАНИЕ!Различные настройки коленного узла протеза
невозможно выполнять полностью независимо друг от друга.
Если невозможно выполнить наладку настроек с учетом обес
печения комфорта пациенту в полном объеме, настройки сле
дует выполнять в первую очередь, руководствуясь соображе
ниями безопасности.
►Выполнить наладку настроек коленного узла протеза на паци
енте путем точной юстировки и тренировок.
17
►Если положение разгибания не достигается при каждом шаге
и при любой скорости ходьбы, следует уменьшить тормозное
усилие и/или увеличить предварительное натяжение толкате
ля.
►Следует проконтролировать согласование настроек во время
обычных консультаций или ежегодных проверок протеза.
Следует рекомендовать пациенту отдать протез на проверку
при возникновении изменений в работе протеза.
7.5 Монтаж косметической оболочки
ВНИМАНИЕ
Использование талька
Опасность травмирования, повреждение изделия вследствие от
сутствия смазки
►Не используйте тальк в изделии или прочих компонентах про
теза.
►После установки косметических компонентов протез прове
рить на безупречность работы.
►Для оптимизации свойств скольжения и устранения шумов
разбрызгать силиконовый спрей непосредственно на трущие
ся поверхности пенопластового покрытия.
7.6 Завершение работ по изготовлению протеза
►ВНИМАНИЕ!Для предотвращения повреждения изделия и
опасности падения пользователя завершить изготовление про
теза, заменив слишком короткие или слишком длинные нарез
ные штифты, а также затянув все резьбовые соединения. При
этом обращать внимание на приведенные в руководствах по
применению всех компонентов протеза моменты затяжки во
время монтажа, а также указания по нанесению на резьбовые
соединения герметиков.

8 Эксплуатация
8.1 Указания по применению
УВЕДОМЛЕНИЕ
Механическая перегрузка
Ограничение функциональности при механических повреждени
ях
►Перед каждым использованием следует проверять изделие
на наличие повреждений.
►Не следует использовать изделие при ограниченной функцио
нальности.
►В случае необходимости примите соответствующие меры (на
пример,ремонт, замена, проверка сервисным отделом про
изводителя и пр.).
8.2 Очистка
ВНИМАНИЕ
Использование неподходящих чистящих или дезинфициру
ющих средств
Ограничение функциональности и повреждение продукта вслед
ствие использования неподходящих чистящих или дезинфициру
ющих средств
►Очистку изделия выполнять только в соответствии с указания
ми, приведенными в данной главе.
►При очистке протеза соблюдайте указания по очистке всех
компонентов протеза.
ИНФОРМАЦИЯ
►При загрязнениях следует очищать изделие.
►Для дезинфекции применяйте только дезинфицирующие
средства, не разъедающие материалы, из которых выполнено
изделие. Более подробную информацию можно получить у
производителя.
18
►Соблюдайте указания по очистке всех компонентов протеза.
1) Изделие следует очищать с помощью влажной, мягкой ткани.
2) Изделие следует вытирать досуха с помощью мягкой ткани.
3) Для удаления остаточной влажности следует высушить изде
лие на воздухе.
9 Техническое обслуживание
ВНИМАНИЕ
Несоблюдение указаний по техническому обслуживанию
Опасность травмирования в результате изменения или утраты
функций, а также повреждение изделия
►Соблюдайте следующие указания по техническому обслужи
ванию.
►В зависимости от использования протеза пациентом следует
определить регулярность проведения технического осмотра.
►Исходя из индивидуального времени привыкания пациента к
протезу необходимо проверить настройку модуля протеза и, в
случае необходимости, снова произвести регулировку в соот
ветствии с потребностями пациента.
►Через первые 30дней использования следует произвести
проверку компонентов протеза.
►Во время обычных консультаций следует проверять весь про
тез на наличие признаков износа.
►Необходимо ежегодно производить проверку изделия на на
дежность работы.
►Для контроля безопасности следует проверять модуль протеза
на износ и функциональность. При этом следует обращать
особое внимание на такие моменты как сопротивление движе
нию, появление необычных шумов, а также на места установки
подшипников. Всегда должно быть обеспечено полное сгиба
ние и разгибание. При необходимости следует осуществить
дополнительную регулировку.

Смазка
На рисунке 
8
на странице6 указано, какие смазочные средства
необходимо применять. При помощи артикула можно заказать
смазочные средства, отправив запрос на адрес изготовителя, ука
занный в конце этого документа.
►При необходимости изделие следует легко смазать.
Замена деталей
►При необходимости заменить детали, указанные на рисунках

9
(страница6) и
10
(страница7). При помощи артикула
можно заказать детали, отправив запрос на адрес изготовите
ля, указанный в конце этого документа.
10 Утилизация
Изделие запрещено утилизировать вместе с несортированными
отходами. Ненадлежащая утилизация может нанести вред окружа
ющей среде и здоровью. Необходимо соблюдать указания ответ
ственных инстанций конкретной страны касательно возврата това
ров, а также методик сбора и утилизации отходов.
11 Правовые указания
11.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие
используется в соответствии с описаниями и указаниями, приве
денными в данном документе. Производитель не несет ответствен
ности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положени
ями данного документа, в особенности при ненадлежащем исполь
зовании или несанкционированном изменении изделия.
11.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям Регламента (ЕС) 2017/745
о медицинских изделиях. Декларацию о соответствии CE можно
загрузить на сайте производителя.
19

© Ottobock · 647G72=all_RU-03-2101
Template-Version: 148x105 - 20200616 - FM478
Произведено в ООО «ОТТО БОКК Мобилити»
445043 Самарская область г. Тольятти ул. Северная 20
Телефон/факс + 7 (8482) 75 85 81
[email protected] · www.ottobock.ru
Служба сервиса и поддержки:
ООО «ОТТО БОКК Сервис»
143441 Московская область Красногорский район
п/о Путилково, 69 км МКАД, офисно-общественный
комплекс ЗАО «Гринвуд» стр. 7
Телефон: + 7 [phone] · факс: + 7 [phone]
[email protected] · www.ottobock.ru
Ottobock SE & Co. KGaA
Max-Näder-Straße 15 · 37115 Duderstadt · Germany
T [phone] · F [phone]
[email protected] · www.ottobock.com