Otto Bock AxonArm Hybrid 12K500 User manual

Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) .................................................................... 3
Instructions for use (qualified personnel) ................................................................. 21
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) ........................................................ 39
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) ................................................. 57
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) .............................................. 75
Manual de utilização (Pessoal técnico) .................................................................... 93
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ........................................................................... 111
Bruksanvisning (Fackpersonal) .............................................................................. 129
Brugsanvisning (Faguddannet personale) ............................................................... 145
Bruksanvisning (Fagpersonell) ............................................................................... 161
Käyttöohje (Ammattihenkilöstö) .............................................................................. 177
Návod k použití (Odborný personál) ........................................................................ 193
Руководство по применению (Квалифицированный персонал) ............................... 209
取扱説明書 (有資格担当者) .................................................................................... 227
AxonArm Hybrid 12K500=*,
AxonArm Ergo 12K501=*

1
2
2 AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*

Vorwort1 5.................................................................................................................................................................
Produktbeschreibung2 5.........................................................................................................................................
Konstruktion und Funktion2.1 5.....................................................................................................................
Begriffsbestimmung2.2 5..............................................................................................................................
Bestimmungsgemäße Verwendung3 6..................................................................................................................
Verwendungszweck3.1 6..............................................................................................................................
Einsatzbedingungen3.2 6..............................................................................................................................
Kontraindikationen3.3 6................................................................................................................................
Qualifikation3.4 6.........................................................................................................................................
Sicherheit4 6.............................................................................................................................................................
Bedeutung der Warnsymbolik4.1 6................................................................................................................
Aufbau der Sicherheitshinweise4.2 7..............................................................................................................
Allgemeine Sicherheitshinweise4.3 7..............................................................................................................
Lieferumfang und Zubehör5 8................................................................................................................................
Lieferumfang5.1 8........................................................................................................................................
Zubehör5.2 9...............................................................................................................................................
Gebrauchsfähigkeit herstellen6 9..........................................................................................................................
AxonRotation Adapter einbauen6.1 9..............................................................................................................
AxonMaster6.2 9..........................................................................................................................................
Steuerung der elektronischen Sperre6.2.1 10....................................................................................................
Elektroden anschließen6.2.2 10........................................................................................................................
AxonMaster im Oberarmschaft montieren6.2.3 10...............................................................................................
Abdichten der Prothese6.2.4 10.......................................................................................................................
AxonMaster an EasyPlug anstecken6.2.5 11......................................................................................................
EasyPlug montieren6.3 11.............................................................................................................................
Ellbogengelenk mit Oberarm verbinden6.4 11.................................................................................................
Vorflexion einstellen6.5 12.............................................................................................................................
Sichelgelenk einstellen6.6 14........................................................................................................................
Seilzug montieren6.7 14...............................................................................................................................
Symmetrie kontrollieren6.8 15.......................................................................................................................
Handhabung7 15......................................................................................................................................................
Laden des Akkus7.1 15................................................................................................................................
Ladebuchse7.2 15.......................................................................................................................................
Abfragen des Ladezustands7.3 15.................................................................................................................
Einschalten des Axon-Bus Prothesensystems7.4 15.........................................................................................
Ausschalten des Axon-Bus Prothesensystem 7.5 15.........................................................................................
Sicherheitsabschaltung7.6 15.......................................................................................................................
Notöffnen der Axon-Bus Greifkomponente7.7 16..............................................................................................
Bluetooth Funktion7.8 16..............................................................................................................................
Beep-Ton Funktion7.9 16..............................................................................................................................
Datentransfer zwischen dem Produkt und dem PC7.10 17..................................................................................
Wartung8 17..............................................................................................................................................................
Rechtliche Hinweise9 17.........................................................................................................................................
Haftung9.1 17.............................................................................................................................................
Markenzeichen9.2 17...................................................................................................................................
CE-Konformität9.3 17...................................................................................................................................
Lokale Rechtliche Hinweise9.4 17..................................................................................................................
Technische Daten10 17..............................................................................................................................................
Anhänge11 18.............................................................................................................................................................
Angewandte Symbole11.1 18..........................................................................................................................
Fehleranzeigen und Beseitigung11.2 18...........................................................................................................
LED blinkt rot und der Beeper ertönt 3 Sekunden11.2.1 18...................................................................................
LED blinkt nach dem Tastendruck drei mal in der Farbe des aktuellen Ladezustands11.2.2 19..................................
Inhaltsverzeichnis
3AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*
Inhaltsverzeichnis

LED blinkt abwechselnd gelb/rot und der Beeper ertönt für 3 Sekunden 11.2.3 19...................................................
Die Bewegungen der Axon-Bus Greifkomponente werden zunehmend langsamer11.2.4 19.......................................
Axon11.3 19..................................................................................................................................................
4 AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*
Inhaltsverzeichnis

1 Vorwort
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-03-23
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten Sie die Sicher
heitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbesondere eine Ver
schlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Der AxonArm Hybrid 12K500 und der AxonArm Ergo 12K501 werden im Folgenden nur noch der AxonArm oder
das Produkt genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und Handhabung des
Produkts.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Konstruktion und Funktion
AxonArm Hybrid 12K500
Der AxonArm Hybrid 12K500 ist ein mechanisch gesperrtes Ellbogengelenk. Das Sperren und Entriegeln erfolgt
mechanisch z.B. über Kraftzugbandagen.
AxonArm Ergo 12K501
Der AxonArm Ergo 12K501 ist ein myoelektrisch gesperrtes Ellbogengelenk. Das Sperren und Entriegeln erfolgt
myoelektrisch durch Elektrodensignale oder mit Schalter.
In Kombination mit anderen Prothesenkomponenten des Axon-Bus Prothesensystems wie z.B. der Michelangelo
Hand 8E500, unterstützt der AxonArm Hybrid oder der AxonArm Ergo den Patienten bei der Erledigung alltäglicher
Aufgaben.
Als Energiequelle dient ein im Produkt integrierter Li-Ion Akku.
Ein Sperren und Entriegeln des Ellbogengelenks ist bei ausgeschaltetem Ellbogengelenk oder leerem Akku durch
Betätigung des Seilzuges in jeder Position, auch unter Last, möglich.
2.2 Begriffsbestimmung
AFB (Automatic Forearm Balance)
Das AFB ist eine Beugehilfe in Form eines mechanischen Getriebes im Unterarm des Ellbogengelenks. Das AFB
ermöglicht eine harmonische Bewegungsregelung, einen Freischwung, sowie eine Reduktion des Energiebedarfs.
Sie speichert die beim Strecken des Armes freigesetzte Energie und verwendet diese zur Unterstützung der Beu
gung. Die Stärke der Beugeunterstützung lässt sich mittels Handrad auf das individuelle Gewicht des Prothesen
unterarms und unterschiedliche Kleidung einstellen.
Der Freischwung des Unterarms entspricht dem natürlichen Bewegungsverhalten der oberen Extremität während
des Gehens. Nach Streckung des Unterarms entkoppelt das Variogetriebe den Unterarm automatisch vom Antrieb,
sodass dieser frei schwingen kann. Das AFB dämpft den Freischwung leicht und ermöglicht so eine starke Annä
herung an das physologische Bewegungsverhalten eines Unterarms.
Während des Freischwungs benötigt das Produkt keine elektrische Energie. Ein kurzes Muskelsignal zum Beugen
des Produkts beendet den Freischwung.
Easy Plug
Easy Plug ist eine in das Ellbogengelenk integrierte Durchkontaktierung für myoelektrische Prothesen.
An das Easy Plug werden die Anschlusskabel der Elektroden, Schalter und Akkus angeschlossen. Durch die in
nenliegende Kabelführung wird die Gefahr eines Kabelbruchs minimiert.
Beim AxonArm wird im Bereich der Ellbogenkugel ausschließlich der AxonMaster 13E500 angesteckt, alle anderen
Steckplätze haben keine Funktion und sind daher mit Abdeckkappen verschlossen.
5AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*
Vorwort

Unterarmkabel
Das Unterarmkabel stellt die elektrische Verbindung zwischen dem Produkt und der Greifkomponente her. Das Ka
bel befindet sich im Lieferzustand aufgerollt im Unterarm des Ellbogengelenks und kann bei Beschädigung ausge
tauscht werden.
Sperre
Das Lösen und Sperren des Ellbogengelenks erfolgt automatisch in Abhängigkeit von Betriebssituationen, aufge
brachter Last sowie dem vom Patienten generierten Steuersignal mittels elektronisch gesteuertem Sperrantrieb.
Im gesperrten Zustand ist das Produkt bei einer Unterarmhebellänge von 305mm mit bis zu 230N belastbar. Bei
höheren Lasten rutscht die Sperre durch.
Mechanische Entriegelung
Durch leichten Zug am Seil der Entriegelung kann der Ellbogen bei ausgeschaltetem Produkt oder leerem Akku
manuell ent- und wieder verriegelt werden. Der Unterarm kann so in die gewünschte Position gebracht werden.
Die mechanische Entriegelung kann auch unter Last erfolgen.
Elektronische Entriegelung
Das Sperren oder Entriegeln erfolgt durch myoelektrische Elektrodenignale oder Schalter. Diese Steuergeräte
müssen am AxonMaster 13E500 angeschlossen werden. Weitere Informationen zur Steuerung und den Steuerpro
grammen aus der dazugehörigen Gebrauchsanweisung entnehmen.
Steuerung der elektronischen Sperre
Die Steuerung der elektronischen Sperre kann myoelektrisch auf folgende Arten erfolgen:
• Eine lange Kokontraktion auf Kanal 1 und 2 des AxonMasters löst oder verriegelt die Sperre.
• Eine kurze Kokonkraktion schaltet die Griffart des Greifgeräts um.
• Ein Impuls auf Kanal 3 des AxonMasters löst oder verriegelt die Sperre.
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der oberen Extremität einzusetzen.
3.2 Einsatzbedingungen
Das Produkt ist für den Einsatz bei ein- oder beidseitig amputierten Patienten geeignet.
Das Produkt ist ausschließlich für den Einsatz an erwachsenen Menschen geeignet.
Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tätigkeiten eingesetzt wer
den. Diese außergewöhnlichen Tätigkeiten umfassen z.B. Extremsportarten (Freiklettern, Fallschirmspringen, Pa
ragleiten, etc.).
3.3 Kontraindikationen
• Alle Bedingungen, die den Angaben im Kapitel „Sicherheit“ und "Bestimmungsgemäße Verwendung" wider
sprechen oder darüber hinausgehen.
3.4 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von Orthopädietechnikern vorgenommen werden, die
von Ottobock durch eine entsprechende Schulung autorisiert wurden.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
6
Bestimmungsgemäße Verwendung
AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*

4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
VORSICHT
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es mehrere Folgen ge
ben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchgeführt werden müs
sen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
Personen-/Produktschäden durch Verwendung des Produkts in bestimmten Situationen.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkehrungen in diesem Begleitdokument.
VORSICHT
Verschleißerscheinungen an Systemkomponenten
Verletzungen durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Axon-Bus Prothesensystems.
►Im Interesse der eigenen Sicherheit sowie aus Gründen der Aufrechterhaltung der Betriebssicherheit und
Garantie müssen Sie die vorgeschriebenen Serviceintervalle einhalten.
VORSICHT
Bedienungsfehler beim Einstellvorgang
Verletzungen durch Fehlsteuerung des Axon-Bus Prothesensystems.
►Die Teilnahme an einer Ottobock Produktschulung ist vor der ersten Anwendung zwingend vorgeschrieben.
Bei der Produktschulung erhalten Sie ein Passwort, mit welchem Sie eine Zugriffsberechtigung für die Soft
ware AxonSoft 560X500=* erhalten. Zur Qualifizierung für Software-Updates werden u. U. weitere Produkt
schulungen benötigt.
►Geben Sie den Unlock-PIN nicht weiter.
►Nutzen Sie die in der Software integrierte Online-Hilfe.
VORSICHT
Selbstständig vorgenommene Manipulationen an Axon-Bus Komponenten
Verletzungen durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Axon-Bus Prothesensystems.
►Außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Arbeiten dürfen Sie keine Manipulationen an dem
Axon-Bus Prothesensystem durchführen.
►Keinesfalls den Akku beschädigen oder die Verbindungsleitungen zwischen den Akkupaketen trennen.
►Das Öffnen und Reparieren des Axon-Bus Prothesensystems bzw. das Instandsetzen beschädigter Axon-Bus
Komponenten darf nur durch den zertifizierten Ottobock Myo-Service durchgeführt werden.
7AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*
Sicherheit

VORSICHT
Falsche Elektrodeneinstellung
Verletzungen durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Achten Sie darauf, dass die Kontaktflächen der Elektroden nach Möglichkeit vollflächig auf unversehrter Haut
aufliegen. Sollten starke Störungen durch elektronische Geräte beobachtet werden, ist die Lage der Elektro
den zu überprüfen und gegebenenfalls zu verändern. Sollten die Störungen nicht zu beseitigen sein oder soll
ten Sie mit den Einstellungen oder der Auswahl des geeigneten Programms nicht den gewünschten Erfolg er
zielen, wenden Sie sich an den Ottobock Myo-Service.
►Achten Sie darauf, die Elektroden so unempfindlich wie möglich einzustellen, um Störungen durch starke
elektromagnetische Strahlung (z.B. sichtbare oder verborgene Diebstahlsicherungssysteme im Eingangs- /
Ausgangsbereich von Geschäften, Metalldetektoren / Bodyscannern für Personen (z.B. im Flughafenbereich)
oder durch andere starke elektromagnetische Störquellen (z.B. Hochspannungsleitungen, Sender, Trafosta
tionen, Computertomographen, Kernspintomographen …) zu reduzieren.
►Der Patient muss während der Elektrodeneinstellung Pausen einlegen, da die Muskelermüdung sonst irregu
läre Ergebnisse erzeugt. Der Therapeut tendiert in der Folge dazu, die Elektroden zu sensibel einzustellen.
VORSICHT
Klemmgefahr im Beugebereich des Ellbogengelenks
►Verletzungen durch Einklemmen von Körperteilen.
→Achten Sie beim Beugen des Ellbogengelenks darauf, dass sich in diesem Bereich keine Finger/Körperteile
befinden.
VORSICHT
Manuelles Entriegeln der Ellbogensperre unter Last
Verletzungen durch Lösen der Ellbogensperre unter Last.
►Besondere Vorsicht ist beim Entriegeln der Ellbogensperre während des Hebens schwerer Lasten geboten.
►Wegen der Verletzungsgefahr lösen Sie die Sperre in diesem Zustand nur unter großer Aufmerksamkeit.
VORSICHT
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit
Verletzungen durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Axon-Bus Prothesensystems.
►Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeit in den Prothesenarm eindringen können.
►Setzen Sie den Prothesenarm und speziell das Ellbogengelenk keinem Sprüh- oder Tropfwasser aus.
►Tragen Sie bei Regen den Prothesenarm und speziell das Ellbogengelenk zumindest unter einer festen Klei
dung.
HINWEIS
Beschichten, bekleben oder lackieren des Produkts
Beschädigung oder Bruch infolge chemischer Prozesse.
►Das Produkt darf keinesfalls beschichtet, beklebt oder lackiert werden.
5 Lieferumfang und Zubehör
5.1 Lieferumfang
• 1 St. AxonArm Hybrid 12K500
oder
• 1 St. AxonArm Ergo 12K501
• 1St. Eingießabdeckung (Scheibe mit Pfeil)
• 1St. Eingießabdeckung (Hohlkugel)
• 1St. Schnurrverriegelung
• 2 St. Laschenabdeckung
• 1 St. Eingussring
• 1 St. Eingussring 13Z146 (für Axon-Bus Greifkomponente)
• 1St. Klemmring
8
Lieferumfang und Zubehör
AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*

• 4 St. Befestigungslaschen
• 1St. kugelförmiger Kordelstopper
• 4 St. Kabelbinder
• 4St. Linsenblechschraube
• 1St. Gebrauchsanweisung (Fachpersonal)
• 1St. Technische Information (Fachpersonal)
5.2 Zubehör
• AxonCharge Integral 757L500
• AxonMaster 13E500
• AxonRotation Adapter 9S501 (passive Rotationseinheit)
• Elektrode 13E200=* oder 13E202=*
• Einstellsoftware „AxonSoft 560X500=*“
• Axon-Bus Greifkomponente (z.B. Michelangelo Hand 8E500)
• Zugschalter 9X18
• Prothesenhandschuh (z.B. AxonSkin Natural 8S500=R/L wenn Michelangelo Hand 8E500 verwendet wird)
Zusätzliche MyoBock Komponenten wie Saugschaftelektrode, Elektrodenkabel, Einzugrohr und Rohrventil für
Saugschaft nach Bedarf.
6 Gebrauchsfähigkeit herstellen
6.1 AxonRotation Adapter einbauen
1) Steckverbindung mit Silikonfett abdichten.
2) AxonRotation Adapter mit dem Anschlusskabel ver
binden.
3) AxonRotation Adapter so positionieren, dass die
mittleren Schraublöcher des Eingussrings ver
wendet werden können.
INFORMATION: Die anderen Schraubpositio
nen dienen zur Korrektur der Ausrichtung des
AxonRotation Adapters nach dem Einkleben
des Eingussrings.
4) AxonRotation Adapter mit dem Eingussring ver
schrauben.
6.2 AxonMaster
Zur optimalen Anpassung an den Patienten stehen verschiedene Steuerungsprogramme und Umschaltmethoden
sowie zusätzlich die Möglichkeit einer verfeinerten patientenspezifischen Einstellung zur Verfügung. Die Standard
programme können mit der Einstellsoftware AxonSoft 560X500=* ausgewählt werden und beinhalten vordefinierte
Steuerungsvarianten und Umschaltmethoden.
9AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*
Gebrauchsfähigkeit herstellen

An den AxonMaster 13E500 können 2 MyoBock-Elektroden z.B. 13E200/202=* oder falls erforderlich ein Zug
schalter z.B. 9X18 angeschlossen werden. Informationen der Gebrauchsanweisung 647G590 des AxonMasters
13E500 entnehmen
Eingang am Axon Master Elektrode
Eingang 1 Schließen der Hand
Eingang 2 Öffnen der Hand
Eingang 3 Zugschalter (optional)
►Abdeckkappen von den benötigten Eingängen entfernen. Die restlichen Eingänge können derzeit nicht verwen
det werden und bleiben daher mit Abdeckkappen verschlossen.
6.2.1 Steuerung der elektronischen Sperre
Die Steuerung der elektronischen Sperre kann myoelektrisch auf folgende Arten erfolgen, die werksseitig konfigu
riert wurden:
• Eine lange Kokontraktion auf Kanal 1 und 2 des AxonMasters löst oder verriegelt die Sperre.
• Eine kurze Kokontraktion schaltet die Griffart des Greifgeräts um.
• Ein Impuls auf Kanal 3 des AxonMasters löst oder verriegelt die Sperre.
6.2.2 Elektroden anschließen
1) Abdeckkappen von den benötigten Eingängen ent
fernen.
2) Steckplätze am AxonMaster mit Silikonfett abdich
ten.
3) Elektrodenkabel am AxonMaster anstecken. Dabei
auf die richtige Zuordnung der Steckplätze achten:
Steckplatz 1: Schließen
Steckplatz 2: Öffnen
Steckplatz 3: Zugschalter (optional)
6.2.3 AxonMaster im Oberarmschaft montieren
Der AxonMaster kann mit Klebeband oder Klettband fixiert werden. Als zusätzlicher Schutz vor Feuchtigkeit kann
der AxonMaster mit Folie geschützt werden.
Sollte der verfügbare Platz im Oberarmschaft zu gering sein, muss bei der Laminierung des Innenschafts ein Be
reich für den AxonMaster berücksichtigt werden (Laminierdummy).
6.2.4 Abdichten der Prothese
1) Nach dem Laminieren des Eingussrings Fett und eventuellen Schmutz entfernen.
2) Nut und innenliegende Kante sowie das Gewinde des Eingussringes mit Spezialfett 633F30 einfetten.
10
Gebrauchsfähigkeit herstellen
AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*

6.2.5 AxonMaster an EasyPlug anstecken
1) Kabel des AxonMasters am Stecker mit Silikonfett
633F11 fetten.
2) Kabel anstecken.
3) Stecker und Blindabdeckungen von oben mit Sili
konfett 633F11 abdichten.
6.3 EasyPlug montieren
1) Nut und innenliegende Kante sowie das Gewinde
des Eingussringes mit Spezialfett 633F30 einfetten.
2) EasyPlug mit dem angesteckten Kabel in den gefet
teten Eingussring schieben und fest eindrücken.
Das Gehäuse des EasyPlug muss vollständig ein
rasten.
→Ein lautes Knacken muss hörbar sein!
VORSICHT
Schiefer Einbau des EasyPlug
> Verletzungen durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
> Verringerung der mechanischen Festigkeit, da nicht alle Gewindegänge miteinander verbunden werden.
►Platine und Rand des Eingussringes müssen parallel zueinander stehen!
►Linkes Bild:
Hier ist der EasyPlug richtig eingerastet. Platine
und der Rand des Eingussringes stehen parallel zu
einander.
Rechtes Bild:
Hier ist der EasyPlug nicht richtig eingerastet, es
steht schief. Bei einer extremen Schrägstellung (wie
im Bild gezeigt), EasyPlug entnehmen und erneut
einsetzen, da es sonst zu Beschädigungen des Ea
syPlug kommen kann.
6.4 Ellbogengelenk mit Oberarm verbinden
1) Friktionsklemme soweit zurückdrehen, bis der
oberste Gewindegang mit dem feststehenden Ge
winde fluchtet (rechtes Bild).
2) Eingussring des Oberarmschafts so positionieren,
dass die Aussparung des Eingussrings dem Gewin
deanfang gegenübersteht.
11AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*
Gebrauchsfähigkeit herstellen

3) Markierung für die Grundposition des Beugewin
kels (Vorflexion) auf der Gelenkkugel aufbringen.
MaßY=1.5cm.
4) Band unter die Achse schieben.
5) Band bis zur Markierung (Maß Y) mit Pinzette vor
ziehen.
6) Unterarm zu Oberarmschaft so weit verdrehen, bis
die Aussparung am Eingussring über der Führung
der Bandklemme sichtbar ist (linkes Bild). Sonst ist
ein Einsetzen der Bandklemme nicht möglich (rech
tes Bild).
INFORMATION: Auf gerade Bandführung ach
ten.
7) Bandzugklemme unter den Eingussring schieben.
8) Schraube der Bandzugklemme anschrauben.
6.5 Vorflexion einstellen
• Mit dem Handrad kann die Kompensation (Beugeunterstützung) eingestellt und an das Gewicht unterschiedli
cher Kleidung angepasst werden. Ein gebeugter Unterarm erleichtert das Einstellen!
• Die Verstellmechanik ist durch eine Rastkupplung geschützt.
• Die hydrodynamische Dämpfung der Beugehilfe ist auf die Masse des Unterarmes samt Axon-Bus Greifkompo
nente ausgelegt. Daher beim Testen der Gelenkfunktion den Oberarmteil des AxonArm Ergo festhalten.
12
Gebrauchsfähigkeit herstellen
AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*

Bereich 1
niedrige Kompensation, um das Freischwingen des
Arms beim Gehen zu ermöglichen.
Bereich 2
die Kompensation steigt beim Beugen des Arms pro
gressiv an und fällt beim Strecken ab.
Bereich 3
die Kompensation bleibt konstant. Bei richtiger Einstel
lung wird das Gewicht des Unterarms durch die Kom
pensation ausbalanciert, der Unterarm „schwebt“.
Bereich 4
niedrige Kompensation vor dem Beugeanschlag.
VORSICHT
Gelöste Sperre beim An-/Ablegen und Lagern des gestreckten Arms
Verletzungen durch plötzliches Anwinkeln des Unterarms oder des Oberarmschafts infolge gelöster Sperre.
►Legen Sie das Axon-Bus Prothesensytem nur im gebeugten Zustand an oder ab.
►Lagern Sie das Axon-Bus Prothesensystem nur im gebeugten Zustand.
VORSICHT
Lösen der Sperre bei waagrecht oder senkrecht gehobenem Arm
►Verletzungen durch plötzliches Anwinkeln des Arms infolge gelöster Sperre und fehlender Belastung, vor al
lem bei hoch eingestellter Kompensationskraft.
→Weisen Sie den Patienten auf diese Gefahr hin!
1) AxonArm Ergo beugen und die Kompensation mit
dem Handrad auf Minimum stellen.
2) AxonArm Ergo soweit beugen, bis mit dem Finger
eine Schlaufe des Bandes gebildet werden kann
(ca. 45°) und das Gelenk mit dem Seilzug sperren.
13AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*
Gebrauchsfähigkeit herstellen

3) Das Band fixieren (z.B. mit einer Arterienklemme).
INFORMATION: Bei Verwendung einer Arteri
enklemme muss darauf geachtet werden, dass
die Backen der Arterienklemme nicht scharf
kantig sind, gegebenenfalls die Backen abkle
ben um das Band zu schützen.
4) Schraube der Bandklemme lösen, jedoch Band
klemme nicht abnehmen.
5) Band verkürzen oder verlängern.
Band verlängern: Vorflexion geringer
Band verkürzen: Vorflexion größer
6) Schraube der Bandklemme festdrehen.
7) Fixierung des Bandes lösen (Arterienklemme ab
nehmen).
Eine Veränderung der Bandlänge um 3 mm verändert
den Beugewinkel (Vorflexion) um ca. 5°.
Der Freischwungbereich wird um die neu eingestellte
Gradzahl verschoben. Zusätzlich verschiebt sich um
diese Gradzahl der Beginn des nächsten Kompensati
onsbereichs.
Die werksseitige Vorflexion beträgt ca. 10°.
6.6 Sichelgelenk einstellen
►Das Oberarmdrehgelenk ist ein Sichelgelenk mit
beidseitigem Anschlag (+/- 80 Grad). Die Friktion
des Sichelgelenks am Anschluss des Oberarms ist
mit einer außenliegenden Einstellschraube zu justie
ren.
6.7 Seilzug montieren
VORSICHT
Entfernen des Seilzugs
Verletzungen durch Fehlfunktion des Produkts.
►Beim AxonArm Ergo 12K501 ist der Seilzug ausschließlich für den Notbetrieb zu verwenden. Ein Entfernen ist
aus Sicherheitsgründen nicht gestattet! Bei ausgeschaltetem oder defektem Axon-Bus Prothesensystem so
wie bei leerem Akku, kann der AxonArm ohne Seilzug nicht gesperrt oder entriegelt werden.
1) Unterarm in Neutralstellung bringen (keine Außen-
oder Innenrotation).
2) Schnurführung am Schaft mit Zylinderschrauben
befestigen (mittig zur Bandklemme und mindestens
30 mm Abstand vom Laminierring).
3) Schaft bis auf Anschlag nach innen und außen ro
tieren. Darauf achten, dass der Seilzug nicht spannt
(Schlaufe!).
14
Gebrauchsfähigkeit herstellen
AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*

6.8 Symmetrie kontrollieren
1) Axon-Bus Greifkomponente (z.B. Michelangelo Hand) mit dem AxonArm verbinden.
2) Symmetrie zur zweiten Hand kontrollieren (z.B. mit Otto Bock Laser-Line 743L20=230).
7 Handhabung
7.1 Laden des Akkus
Zum erstmaligen Gebrauch muss der AxonEnergy Integral 757B501 aufgeladen werden. Zum Laden des Axon
Energy Integral 757B501 ausschließlich das AxonCharge Integral 757L500 verwenden. Das Laden kann nur mit
angeschlossenem AxonMaster 13E500 durchgeführt werden.
1) Ladestecker des AxonCharge Integral 757L500 an die Ladebuchse anstecken.
→Der Beeper ertönt 2x kurz.
→Das Axon-Bus Prothesensystem wird deaktiviert und der Ladevorgang startet automatisch.
2) Zum Aktivieren des Axon-Bus Prothesensystems, den Ladestecker abziehen und das Axon-Bus Prothesensys
tem einschalten.
INFORMATION: Während des Ladevorgangs kann die Prothese nicht benutzt werden.
Für die Energieversorgung des Produkts ist ein hochwertiger Li-Ion-Akku eingebaut, dessen Kapazität bei üblicher
Alltagsaktivität für den Tagesbedarf ausreicht. Eine Abschaltung des Produkts während längerer passiver Pausen
(z.B. Flug- und Bahnreisen, Theater-, Kinobesuche, usw.) verlängert die Nutzdauer der Akkuladung. Für den tägli
chen Gebrauch des Produkts durch den Patienten wird tägliches Laden empfohlen. Das elektronische Akkumana
gement gibt dem Patienten Auskunft über den Ladezustand seines Akkus (Akkumanagement).
Die Ladeeinheit besteht aus dem Ladestecker und dem Netzkabel. Das Ladegerät hat einen Eingangsspannungs
bereich von 100-240 V und darf in einem Netz-Frequenzbereich von 50-60 Hz betrieben werden.
7.2 Ladebuchse
Die Ladebuchse (Abb. 1, Pos. 2) besitzt folgende Funktionen:
• Kontakte zum Laden des Akkus
• LED zur Anzeige des aktuellen Ladezustands
• LED zur Rückmeldung von Betriebszuständen
• Taster zum Ein- und Ausschalten des Axon-Bus Prothesensystems, zur Abfrage des Ladezustands und zur Not
öffnung der Axon-Bus Greifkomponente
• Beeper zur Rückmeldung von Betriebszuständen
• Taster zur Aktivierung der Bluetooth-Funktion
7.3 Abfragen des Ladezustands
Der Ladezustand kann jederzeit abgefragt werden.
1. Bei eingeschaltetem Axon-Bus Prothesensystem die Taste der Ladebuchse (Abb. 2, Pfeil) kürzer als eine Se
kunde drücken.
2. Die LED leuchtet. Die Farbe der LED zeigt den aktuellen Ladezustand an.
Akku leer LED leuchtet orange
Akku 50% geladen LED leuchtet gelb
Akku voll LED leuchtet grün
7.4 Einschalten des Axon-Bus Prothesensystems
►Taste der Ladebuchse eine Sekunde drücken (Abb. 2, Pfeil).
→Der Beeper gibt zwei kurze Signale aus.
7.5 Ausschalten des Axon-Bus Prothesensystem
►Taste der Ladebuchse länger als eine Sekunde drücken (Abb. 2, Pfeil).
→Der Beeper gibt ein langes Signal aus.
7.6 Sicherheitsabschaltung
Die Sicherheitsabschaltung dient zum Schutz des Akkus und aktiviert sich bei:
15AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*
Handhabung

• Über- und Untertemperatur
• bei Über- und Unterspannung
• bei Kurzschluss
Nach einem verursachten Kurzschluss muss das Ladegerät an- und abgesteckt werden, um die Elektronik zu akti
vieren.
7.7 Notöffnen der Axon-Bus Greifkomponente
Diese Sicherheitsfunktion ermöglicht das Öffnen der Axon-Bus Greifkomponente un
abhängig von anliegenden Steuersignalen.
1) Bei eingeschaltetem Axon-Bus Prothesensystem Taster der Ladebuchse ca. drei
Sekunden drücken bis die Axon-Bus Greifkomponente beginnt, sich zu öffnen.
Während des Öffnens ertönt ein pulsierender Beep-Ton.
2) Durch Loslassen des Tasters wird das Öffnen der Axon-Bus Greifkomponente
sofort unterbrochen und das gesamte Axon-Bus Prothesensystem abgeschaltet.
7.8 Bluetooth Funktion
Ist das Axon-Bus Prothesensystem ausgeschaltet und wird die Taste in der Ladebuchse länger als vier Sekunden
gedrückt, wird die Bluetoothfunktion des angeschlossenen AxonMaster 13E500 aktiviert. Die LED leuchtet blau.
Nach erfolgreichem Verbindungsaufbau mit dem PC blinkt die LED blau.
7.9 Beep-Ton Funktion
Aktion Beep-Ton
1x lang
Beep-Ton
2x kurz
Beep-Ton
3x kurz
Beep-Ton
1x kurz, 1x
lang
Beep-Ton
pulsierend
Axon-Bus Prothesensys
tem einschalten
Taste eine Sekunde bis
vier Sekunden drücken.
Axon-Bus Prothesensys
tem ausschalten
Taste länger als eine Se
kunde drücken.
Axon-Bus Prothesensys
tem laden
Ladestecker anstecken,
Ladung beginnt.
Ladung beenden
Ladestecker abstecken.
Ladung wird beendet und
das Axon-Bus Prothesen
system ausgeschaltet.
Anzeige leerer Akku
Bluetooth Funktion ein
schalten (wenn das Axon-
Bus Prothesensystem vor
her ausgeschaltet war)
Taste länger als vier Se
kunden drücken.
Notöffnung der Axon-
Bus Greifkomponente
Taste ca. drei Sekunden
gedrückt halten, bis sich
die Axon-Bus Greifkompo
nente öffnet.
16
Handhabung
AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*

7.10 Datentransfer zwischen dem Produkt und dem PC
Einstellungen an dem Produkt mit der Einstellsoftware können nur mittels Bluetooth-Datentransfer durchgeführt
werden. Dazu muss eine Bluetooth-Funkverbindung zwischen dem Produkt und dem PC mit Hilfe des Bluetooth-
Adapters "BionicLink PC 60X5" aufgebaut werden. Die Verwendung und Installation des Adapters "BionicLink PC
60X5" ist in der Gebrauchsanweisung beschrieben, die dem Adapter beiliegt.
8 Wartung
Im Interesse der Sicherheit des Patienten, aus Gründen der Aufrechterhaltung der Betriebssicherheit und Garantie
und der Aufrechterhaltung der Basissicherheit, müssen regelmäßige Wartungen (Serviceinspektionen) alle 24 Mo
naten durchgeführt werden.
Das Toleranzfenster beträgt maximal ein Monat vor bzw. drei Monaten nach Fälligkeit der Wartung.
Im Zuge der Wartung kann es zu zusätzlichen Serviceleistungen, wie zum Beispiel einer Reparatur kommen. Diese
zusätzlichen Serviceleistungen können je nach Garantieumfang und -gültigkeit kostenfrei oder nach einem vorher
gehenden Kostenvoranschlag kostenpflichtig durchgeführt werden.
Für die Wartungen und Reparaturen sind immer folgende Komponenten einzusenden:
Das Produkt, Ladegerät und Netzteil. Zum Versand der zu überprüfenden Komponenten ist die Versandverpa
ckung der zuvor erhaltenen Serviceeinheit zu verwenden.
9 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und können dement
sprechend variieren.
9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem Dokument ver
wendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.
9.2 Markenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Dokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneingeschränkt den Bestim
mungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken sein und unterlie
gen den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Dokument verwendeten Marken, kann nicht
geschlossen werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.
9.3 CE-Konformität
Hiermit erklärt Otto Bock Healthcare Products GmbH, dass das Produkt den anwendbaren europäischen Vorga
ben für Medizinprodukte entspricht.
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der RoHS-Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung be
stimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten.
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 2014/53/EU.
Der vollständige Text der Richtlinien und Anforderungen ist unter der folgenden Internetadresse verfügbar:
http://www.ottobock.com/conformity
9.4 Lokale Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise, die ausschließlich in einzelnen Ländern zur Anwendung kommen, befinden sich unter die
sem Kapitel in der Amtssprache des jeweiligen Verwenderlandes.
10 Technische Daten
Umgebungsbedingungen
Lagerung (mit und ohne Verpackung) +5°C/+41°F bis +40°C/+104°F
max. 85% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kondensierend
Transport (mit und ohne Verpackung) -20°C/-4°F bis +60°C/+140°F
max. 90% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kondensie
rend
17AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*
Wartung

Umgebungsbedingungen
Betrieb -5°C/+23°F bis +45°C/+113°F
max. 95% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kondensie
rend
Laden des Akkus +5°C/+41°F bis +40°C/+104°F
max. 85% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kondensierend
Allgemein AxonArm Hybrid AxonArm Ergo
Kennzeichen 12K500=* 12K501=*
Abmessungen [mm] ca. 345 x d55 bis d80 (Arm ge
streckt)
ca. 345 x d55 bis d80 (Arm ge
streckt)
Gewicht ohne Axon-Bus Greifkom
ponente [g]
ca. 840 ca. 840
Unterarmlänge Auslieferzustand
[mm]
305 305
Minimale einstellbare Unterarmlänge
[mm]
187 187
Beugewinkel 15°-145° 15 °- 145°
Maximale vertikale Belastung bei ge
sperrtem Ellbogengelenk und einer
Unterarmlänge von 305 mm [kg]
23 23
Zu erwartende Lebensdauer bei Ein
haltung der Serviceintervalle [Jahre]
5 5
Betriebsdauer bei Volladung ca. 2500 Griff- und Sperrzyklen oder
ca. 8 Stunden
ca. 2500 Griff- und Sperrzyklen oder
ca. 8 Stunden
Lebensdauer des Akkus [Jahre] 2 2
Ladezeit [h] 3,5 3,5
11 Anhänge
11.1 Angewandte Symbole
Konformitätserklärung gemäß den anwendbaren europäischen Richtlinien
Dieses Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine nicht den Be
stimmungen Ihres Landes entsprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und
die Gesundheit auswirken. Bitte beachten Sie die Hinweise der für Ihr Land zuständigen Behör
de zu Rückgabe- und Sammelverfahren.
Seriennummer (YYYY WW NNN)
YYYY - Herstellungsjahr
WW - Herstellungswoche
NNN - fortlaufende Nummer
Medizinprodukt
Hersteller
11.2 Fehleranzeigen und Beseitigung
11.2.1 LED blinkt rot und der Beeper ertönt 3 Sekunden
Ursache: Fehler im Axon-Bus Prothesensystem.
Abhilfe: 1. Das Axon-Bus Prothesensystem aus- und wieder einschalten.
2. Die Steckverbindungen im Schaft prüfen.
18
Anhänge
AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*

3. Das Ladegerät anstecken. Wird am Ladegerät das Symbol für Service (Schraubenschlüs
sel gelb) oder das Symbol für Systemfehler (Schraubenschlüssel rot) angezeigt, das
Axon-Bus Prothesensystem zum Ottobock Myo-Service senden.
11.2.2 LED blinkt nach dem Tastendruck drei mal in der Farbe des aktuellen Ladezustands
Ursache: Die Verbindung vom AxonEnergy Integral zum Axon-Master ist unterbrochen.
Abhilfe: 1. Die Verbindung prüfen (z.B. Steckverbindungen, Flexkabel, EasyPlug,…).
2. Sollten kein Fehler festzustellen sein, das Axon-Bus Prothesensystem zum Ottobock Myo-
Service senden.
11.2.3 LED blinkt abwechselnd gelb/rot und der Beeper ertönt für 3 Sekunden
Ursache: Das Axon-Bus Prothesensystem ist überhitzt.
Abhilfe: 1. Das Axon-Bus Prothesensystem einige Minuten abkühlen lassen.
2. Das Axon-Bus Prothesensytem nicht bei hohen Umgebungstemperaturen verwenden.
11.2.4 Die Bewegungen der Axon-Bus Greifkomponente werden zunehmend langsamer
Der Patient wird über den abnehmenden Ladezustand des Akkus informiert, indem die Axon-Bus Greifkomponente
immer langsamer wird bzw. weniger Griffkraft aufbaut. Das Axon-Bus Prothesensystem wird schließlich bei sehr
geringem Ladezustand abgeschaltet und der Akku wird so vor schädlicher Tiefentladung geschützt.
11.3 Axon
Die Bezeichnung „Axon“ steht für Adaptive exchange of neuroplacement data. Der Axon-Bus ist eine Innovation
von Ottobock für den Bereich der Exoprothetik: Ein Datenübertragungssystem, welches von sicherheitsrelevanten
Bus-Systemen aus der Luftfahrt und KFZ-Industrie abgeleitet wurde. Für den Anwender bedeutet dies mehr Si
cherheit und mehr Zuverlässigkeit durch eine im Vergleich zu herkömmlichen Systemen deutlich reduzierte Emp
findlichkeit gegenüber elektromagnetischen Störstrahlungen.
19AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*
Anhänge

20 AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*