Otto Bock 50K90 Agilium Softfit User manual

50K90 Agilium Softfit
Gebrauchsanweisung ................................................................ 7
Instructions for use .................................................................... 13
Instructions d'utilisation ............................................................. 18
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 25
Instrucciones de uso ................................................................. 31
Manual de utilização .................................................................. 37
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 43
Bruksanvisning ......................................................................... 49
Brugsanvisning ......................................................................... 55
Bruksanvisning ......................................................................... 61
Käyttöohje ................................................................................ 66
Instrukcja użytkowania ............................................................... 72
Használati utasítás .................................................................... 78
Návod k použití ......................................................................... 84
Návod na používanie .................................................................. 89
Kullanma talimatı ....................................................................... 95
Руководство по применению .................................................... 101
取扱説明書 ............................................................................... 107
使用说明书 ............................................................................... 113

1
2 3
2

4 5
6 7
3

8 9
10 11
4

12
13 14
5

röße /
Size
Umfang / Circumference*
A (cm) A (inch) B (cm) B (inch)
35 – 38 13.8 – 15.0 44 – 48 17.3 – 18.9
M 38 – 41 15.0 – 16.1 48 – 52 18.9 – 20.5
L 41 – 44 16.1 – 17.3 52 – 56 20.5 – 22.0
XL 44 – 48 17.3 – 18.9 56 – 61 22.0 – 24.0
XXL 48 – 51 18.9 – 20.1 61 – 67 24.0 – 26.4
* unterhalb / oberhalb Patellamitte /
below / above mid patella
B
A
15 cm
15 cm
aterial l, Stahl / Steel, Federstahl / Spring steel, PP, P , PU-Schaum / PU foam,
Elastan / Spandex
30 °C
86 °F
6

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2018-04-20
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produkt
schäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge
brauch des Produkts ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpas
sen und Anlegen der Agilium SoftFit 50K90.
2 Produktbeschreibung
siehe
Abb.1,
Pos.
Benennung siehe
Abb.1,
Pos.
Benennung
1 Klettverschluss 8 Klettverschluss
2 Umlenkschlaufe 9 Patellaausschnitt
3 Anziehschlaufe 10 Gelenkkeile Extensions
begrenzung
4 Oberschenkelgurt 11 Gelenkkeile Flexionsbe
grenzung
5 Gelenkschienen mit
Kondylenpelotte
12 Schraubendreher
6 Unterschenkelgurt 13 Innensechskantschlüssel
7 Umlenkschlaufe
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die Orthese ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung der unteren Ex
tremität einzusetzen und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut
bestimmt.
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
3.2 Indikationen
• Unikompartimentelle Gonarthrose
7

• Posttraumatische und postoperative Instabilitäten und/oder Instabilitäts
gefühl
• Zustände/Schädigungen, die unikompartimentelle Entlastung erfordern
(z.B. postoperative Versorgung nach Meniskusrekonstruktion oder
Bandverletzungen, die eine einseitige Entlastung erfordern)
• Rheumatoide Arthritis
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
3.3 Kontraindikationen
3.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
3.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforder
lich: Hauterkrankungen/-verletzungen; Entzündungen; aufgeworfene Narben
mit Schwellung; Rötung und Überwärmung im versorgten Körperabschnitt;
Krampfadern stärkeren Ausmaßes, insbesondere mit Rückfluss-Störungen,
Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwellungen körperfern
des Hilfsmittels; Empfindungs- und Durchblutungsstörungen im Bereich der
Beine, z.B. bei diabetischer Neuropathie.
• Bikompartimentelle Gonarthrose
3.4 Wirkungsweise
Die Orthese entlastet mittels 3-Punkt-Prinzip das betroffene Kompartiment
und stabilisiert das Kniegelenk.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reini
gung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontaminati
on mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
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VORSICHT
Überschreitung der Nutzungsdauer
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder Funktionsverlust so
wie Beschädigungen am Produkt
►Sorgen Sie dafür, dass die geprüfte Nutzungsdauer nicht überschritten
wird.
VORSICHT
Verwendung bei wärmeempfindlicher Haut
Hautirritationen durch Überwärmung
►Verwenden Sie das Produkt nicht bei bekannter Allergie gegen Wär
me.
►Verwenden Sie das Produkt bei auftretenden Hautirritationen nicht wei
ter.
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitze
quellen fern.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotio
nen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen,
Salben und Lotionen aus.
HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts
Eingeschränkte Wirkung
►Prüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit,
Verschleiß und Beschädigungen.
►Verwenden Sie ein nicht mehr funktionstüchtiges, verschlissenes oder
beschädigtes Produkt nicht weiter.
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5 Handhabung
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der
Regel vom Arzt festgelegt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur
durch Fachpersonal nach Anweisung des behandelnden Arztes erfol
gen.
►Suchen Sie einen Arzt auf, wenn sich außergewöhnliche Veränderun
gen feststellen lassen (z.B. Zunahme der Beschwerden).
5.1 Auswählen der Größe
1) Den Umfang des Oberschenkels 15cm oberhalb der Patellamitte mes
sen.
2) Den Umfang des Unterschenkels 15cm unterhalb der Patellamitte mes
sen.
3) Die Größe der Orthese ermitteln (siehe Größentabelle).
5.2 Anlegen
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutge
fäßen und Nerven durch falsches oder zu festes Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz der Orthese
sicher.
>Voraussetzung: Der Patient sitzt.
>Voraussetzung: Das Kniegelenk ist entlastet und leicht gebeugt.
1) Alle Klettverschlüsse öffnen.
2) Die Orthese an den Anziehschlaufen (siehe Abb.1, Pos.1) greifen und
mit der großen Öffnung voran über den Fuß bis zum Knie ziehen (siehe
Abb.2).
3) Die Orthese so ausrichten, bis die Patella im Zentrum des Patellaaus
schnitts positioniert ist (siehe Abb.3) und sich das Orthesengelenk auf
der Höhe der Patellamitte befindet.
4) Den Unterschenkelgurt durch die Umlenkschlaufe führen, straffen und
am Klettverschluss schließen (siehe Abb.4).
5) Den Oberschenkelgurt durch die Umlenkschlaufe ) führen, straffen und
am Klettverschluss schließen (siehe Abb.5).
6) Den korrekten Sitz der Orthese sicherstellen.
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