Otto Bock 4R57-WR User manual

4R57=WR/4R57=WR-ST
Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) ......................................... 3
Instructions for use (qualified personnel) ...................................... 17
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) ............................. 32
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) ..................... 47
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) .................. 61
Manual de utilização (Pessoal técnico) ........................................ 76
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ................................................ 91
Bruksanvisning (Fackpersonal) ................................................... 106
Brugsanvisning (Faguddannet personale) .................................... 120
Bruksanvisning (Fagpersonell) ................................................... 133
Käyttöohje (Ammattihenkilöstö) ................................................... 147
Instrukcja użytkowania (Personel fachowy) ................................... 160
Használati utasítás (szakszemélyzet) ............................................ 175
Návod k použití (Odborný personál) ............................................ 189
Instrucţiuni de utilizare (Personal de specialitate) .......................... 203
Upute za uporabu (Stručno osoblje) ............................................ 217
Navodila za uporabo (Strokovno osebje) ...................................... 231
Návod na používanie (Odborný personál) ..................................... 244
Инструкция за употреба (Специалисти) ..................................... 258
Kullanma talimatı (Uzman personel) ............................................. 273
Οδηγίες χρήσης (Τεχνικό προσωπικό) ......................................... 287
Руководство по применению (Квалифицированный персонал) ... 302
取扱説明書 (有資格担当者) ........................................................ 318
使用说明书 (专业人员) ............................................................... 332
사용 설명서 (전문기술요원) ....................................................... 343

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1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2018-04-17
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge
brauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha
ben (z.B. bei Inbetriebnahme, Benutzung, Wartung, unerwartetem Be
trieb oder Vorkommnissen). Sie finden die Kontaktdaten auf der Rück
seite.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Das Produkt "Drehadapter 4R57=WR/4R57=WR-ST" wird im Folgenden
Produkt/Adapter/Drehadapter genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwen
dung, Einstellung und Handhabung des Produkts.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten
Begleitdokumenten in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Funktion
Das Produkt wird als Bauelement für Modular-Beinprothesen eingesetzt.
Durch den Einbau des Drehadapters oberhalb des Kniegelenkes kann der
gebeugte Unterschenkel gegen den Schaft rotiert, d. h. nach innen oder au
ßen gedreht werden.
Dies erleichtert dem Anwender Alltagsaktivitäten wie Schuhanziehen und
das Wechseln von Strümpfen wesentlich und ermöglicht das Einnehmen ei
ner bequemen Sitzhaltung. Die Sitzhaltung kann bis hin zum Schneidersitz
variiert werden.
Der Drehmechanismus wird durch Drücken der Entriegelungstaste (siehe
Abb.1, (1)) aktiviert. Die Position der Taste ist durch ein vertieftes Profil der
Schutzkappe gekennzeichnet. Beim Erreichen der Ausgangsposition erfolgt
die selbsttätige Verriegelung der Drehbewegung.
2.2 Kombinationsmöglichkeiten
Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modularsys
tem. Die Funktionalität mit Komponenten anderer Hersteller, die über kom
patible modulare Verbindungselemente verfügen, wurde nicht getestet.
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Unzulässige Kombinationsmöglichkeiten
Der Drehadapter ist mit folgenden Ottobock Komponenten nicht kombi
nierbar:
• 2R49, 2R50, 4R69, 4R95, 4R98
3 Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der un
teren Extremität oberhalb des Prothesenkniegelenks einzusetzen.
3.2 Einsatzbedingungen
Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außer
gewöhnliche Tätigkeiten eingesetzt werden. Diese außergewöhnlichen Tä
tigkeiten umfassen z.B. Extremsportarten (Freiklettern, Fallschirmspringen,
Paragleiten, etc.).
Die zulässigen Umweltbedingungen sind den technischen Daten zu entneh
men (siehe Seite16).
Unsere Komponenten funktionieren optimal, wenn sie mit geeigneten Kom
ponenten kombiniert werden, ausgewählt auf Basis von Körpergewicht und
Mobilitätsgrad, die mit unserer MOBIS Klassifizierungsinformation identifi
zierbar sind, und die über passende modulare Verbindungselemente verfü
gen.
°
kg
Das Produkt wird für Mobilitätsgrad1 (Innenbereichsgeher),
Mobilitätsgrad2 (eingeschränkter Außenbereichsgeher), Mobili
tätsgrad3 (uneingeschränkter Außenbereichsgeher) und Mobili
tätsgrad4 (uneingeschränkter Außenbereichsgeher mit beson
ders hohen Ansprüchen) empfohlen. Zugelassen bis
max.166kg Körpergewicht.
3.3 Indikationen
• Für Patienten mit Oberschenkelamputation, Hüftexartikulation
• Bei unilateraler oder bilateraler Amputation
3.4 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von Orthopädie-
Technikern vorgenommen werden.
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4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungs
gefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
VORSICHT
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheits
hinweises. Sollte es mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausge
zeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die
beachtet/durchgeführt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
Personen-/Produktschäden durch Verwendung des Produkts in bestimm
ten Situationen.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkeh
rungen in diesem Begleitdokument.
WARNUNG
Versorgung bei Anwesenheit von Kindern
Verletzung durch Verschlucken von Kleinteilen.
►Lassen Sie Kinder bei der Versorgung niemals unbeaufsichtigt.
HINWEIS
Verwendung mit beschädigter oder ohne Schutzkappe des Entriege
lungsknopfs
Eingeschränkte Funktion des Produkts
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►Ersetzen Sie eine beschädigte oder fehlende Schutzkappe des Entrie
gelungsknopfs.
►Montieren Sie eine neue Schutzkappe wie im Kapitel "Wartung" be
schrieben (siehe Seite13).
VORSICHT
Aufenthalt in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbe
reichs
Sturz durch Bruch tragender Teile oder Fehlfunktion des Produkts.
►Vermeiden Sie Aufenthalte in Bereichen außerhalb des zulässigen
Temperaturbereichs (siehe Seite16).
VORSICHT
Selbstständig vorgenommene Manipulationen am Produkt
Sturz durch Bruch tragender Teile oder Fehlfunktion des Produkts.
►Außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Arbeiten
dürfen Sie keine Manipulationen an dem Produkt durchführen.
►Das Öffnen des Produkts oder der Austausch beschädigter Kompo
nenten ist ausschließlich den Ottobock Servicestellen vorbehalten.
4.4 Hinweise zum Aufbau / Einstellung
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau oder Montage
Sturz durch Schäden an der Prothesenkomponente.
►Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.
VORSICHT
Kollision des Drehadapters mit den Komponenten (Hydraulikeinheit,
Rahmen) des Kniegelenks
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Kniegelenks infolge Fehlfunkti
on.
> Sturz durch Bruch tragender Teile.
►Kommt es bei maximaler Flexion zu einer Berührung des Drehadapters
mit der Hydraulikeinheit und/oder Rahmen des Kniegelenks prüfen Sie,
ob die Berührung durch eine extreme Verkippung des Drehadapters
verursacht wurde. Montieren Sie in diesem Fall den Drehadapter ohne
Verkippung.
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►Sollte es trotzdem zu einer Berührung des Drehadapters mit der Hy
draulikeinheit und/oder den Rahmen des Kniegelenks kommen, muss
das Kniegelenk mit einem Beugeanschlag versehen werden, oder der
bereits vorhandene Beugeanschlag muss ersetzt werden (siehe Ge
brauchsanweisung des Kniegelenks).
VORSICHT
Nichteingehaltene Anzugsmomente der Schraubverbindungen
Sturz durch Bruch tragender Teile infolge gelöster Schraubverbindungen.
►Für die Betriebssicherheit sind die angegebenen Anzugsmomente un
bedingt einzuhalten.
VORSICHT
Nicht ordnungsgemäß gesicherte Schrauben
Sturz durch Bruch tragender Teile infolge gelöster Schraubverbindungen.
►Nach Beendigung aller Einstellungen müssen die Gewindestifte des
Drehadapters mit Klebstoff gesichert werden, bevor sie mit dem vorge
schriebenen Anzugsmoment festgezogen werden.
VORSICHT
Verwendung ungeeigneter Prothesenkomponenten
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts oder Bruch tragender
Teile.
►Kombinieren Sie das Produkt nur mit jenen Komponenten, die von Ot
tobock freigegeben wurden (siehe Gebrauchsanweisungen und Kata
loge).
►Beachten Sie die unzulässigen Kombinationsmöglichkeiten im Kapitel
"Kombinationsmöglichkeiten".
►Sollte das Produkt im Wasser verwendet werden, überprüfen Sie die
Wasserbeständigkeit jeder einzelnen Prothesenkomponente.
VORSICHT
Fehlerhafte Montage der Schraubverbindungen
Sturz durch Bruch oder Lösen der Schraubverbindungen.
►Reinigen Sie die Gewinde vor jeder Montage.
►Halten Sie die vorgegebenen Montage-Anzugsmomente ein (siehe Ka
pitel "Technische Daten" siehe Seite16).
►Beachten Sie die Anweisungen in Bezug auf die Sicherung der
Schraubverbindungen und die Verwendung der richtigen Länge.
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HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Produkts
Beschädigung des Produkts durch Verwendung falscher Reinigungs-
und/oder Desinfektionsmittel.
►Reinigen Sie das Produkt ausschließlich mit einem feuchten Tuch und
milder Seife (z.B. Ottobock DermaClean 453H10=1).
►Desinfizieren Sie das Produkt bei Bedarf mit Isopropylalkohol 634A58.
►Verwenden Sie zur Desinfektion des Produkts keine Mittel, die auf
Wasserstoffperoxid und Silbersalz basieren.
►Verwenden Sie zum Reinigen nur Süßwasser mit einer Temperatur von
höchstens 65°C.
►Sollte sich die Verschmutzung nicht entfernen lassen, muss das Pro
dukt an eine autorisierte Ottobock Servicestelle gesendet werden.
4.5 Patientenhinweise
VORSICHT
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in das Produkt
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.
> Sturz durch Bruch tragender Teile.
►Achten Sie darauf, dass keine festen Teilchen oder Fremdkörper in das
Produkt eindringen.
►Das Produkt ist wasserfest und korrosionsbeständig und kann daher
sowohl in Süßwasser, als auch in salz- oder chlorhaltigem Wasser be
trieben werden. Verwenden Sie das Produkt nicht unter extremen Be
dingungen, wie beim Tauchen oder bei Sprüngen ins Wasser. Das
Produkt ist für den Einsatz unter Wasser ausgelegt.
►Nach der Verwendung des Produkts in salz- oder chlorhaltigem Was
ser das Produkt mit Süßwasser spülen, mit einem fusselfreien Tuch
trocknen und an der Luft vollständig trocknen lassen.
►Sollte das Produkt mit von Süßwasser bzw. von salz- oder chlorhal
tigem Wasser abweichenden Lösungen in Berührung kommen, um
gehend das Produkt mit Süßwasser spülen und trocknen lassen.
►Sollte nach dem Trocknen eine Fehlfunktion auftreten, muss das Pro
dukt durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden.
Ansprechpartner ist der Orthopädie-Techniker.
►Das Produkt ist nicht gegen das Eindringen von Strahlwasser oder
Dampf geschützt.
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VORSICHT
Überlastung durch außergewöhnliche Tätigkeiten
Sturz durch Bruch tragender Teile.
►Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für
außergewöhnliche Tätigkeiten eingesetzt werden. Diese außergewöhn
lichen Tätigkeiten umfassen z.B. Extremsportarten (Freiklettern, Pa
ragleiten, etc.).
►Sorgfältige Behandlung des Produkts und seiner Komponenten erhöht
nicht nur deren Lebenserwartung, sondern dient vor allem Ihrer per
sönlichen Sicherheit!
►Sollten auf das Produkt und seinen Komponenten extreme Belastungen
aufgebracht worden sein, (z.B. durch Sturz, o.ä.), muss das Produkt
umgehend von einem Orthopädie-Techniker auf Schäden überprüft
werden. Dieser leitet das Produkt ggf. an eine autorisierte Ottobock
Servicestelle weiter.
VORSICHT
Aufenthalt in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbe
reichs
Sturz durch Bruch tragender Teile oder Fehlfunktion des Produkts.
►Vermeiden Sie Aufenthalte in Bereichen außerhalb des zulässigen
Temperaturbereichs (siehe Seite16).
VORSICHT
Selbstständig vorgenommene Manipulationen am Produkt
Sturz durch Bruch tragender Teile oder Fehlfunktion des Produkts.
►Außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Arbeiten
dürfen Sie keine Manipulationen an dem Produkt durchführen.
►Der Austausch einer beschädigten Schutzkappe darf nur von einem
Orthopädie-Techniker durchgeführt werden.
►Das Öffnen des Produkts oder der Austausch beschädigter Kompo
nenten (ausgenommen der Schutzkappe) ist ausschließlich den Otto
bock Servicestellen vorbehalten.
VORSICHT
Unbeabsichtigte Betätigung der Entriegelungstaste
Sturz durch Verdrehen der Prothese beim Belasten.
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►Betätigen Sie den Entriegelungsknopf des Drehadapters nur bewusst
und unter Berücksichtigung der jeweiligen Situation.
VORSICHT
Verwendung mit nicht verriegeltem Drehadapter
Sturz durch Verdrehen der Prothese beim Belasten.
►Überprüfen Sie vor der Belastung der Prothese, ob der Drehadapter
korrekt in der Ausgangsstellung verriegelt ist.
►Sollte eine korrekte Verriegelung nicht mehr möglich sein, ist die Ver
wendung des Drehadapters nicht mehr zulässig. Der Drehadapter
muss durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden.
Ansprechpartner ist der Orthopädie-Techniker.
HINWEIS
Verwendung mit beschädigter oder ohne Schutzkappe des Entriege
lungsknopfs
Eingeschränkte Funktion des Produkts.
►Lassen Sie eine beschädigte oder fehlende Schutzkappe durch den
Orthpädie-Techniker ersetzen.
►Führen Sie keinen selbstständigen Austausch durch.
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Produkts
Beschädigung des Produkts durch Verwendung falscher Reinigungs-
und/oder Desinfektionsmittel.
►Reinigen Sie das Produkt ausschließlich mit einem feuchten Tuch und
milder Seife (z.B. Ottobock DermaClean 453H10=1).
►Desinfizieren Sie das Produkt bei Bedarf mit Isopropylalkohol 634A58.
►Verwenden Sie zur Desinfektion des Produkts keine Mittel, die auf
Wasserstoffperoxid und Silbersalz basieren.
►Verwenden Sie zum Reinigen nur Süßwasser mit einer Temperatur von
höchstens 65°C.
►Sollte sich die Verschmutzung nicht entfernen lassen, muss das Pro
dukt an eine autorisierte Ottobock Servicestelle gesendet werden. An
sprechpartner ist der Othopädie-Techniker.
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