Otto Bock Genium Protector 4X880 Series User manual

Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) .............................................................................. 4
Instructions for use (qualified personnel) ........................................................................... 10
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) .................................................................. 16
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) .......................................................... 23
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) ....................................................... 30
Manual de utilização (Pessoal técnico).............................................................................. 36
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ..................................................................................... 43
Bruksanvisning (Fackpersonal) ........................................................................................ 49
Brugsanvisning (Faguddannet personale) ......................................................................... 56
Bruksanvisning (Fagpersonell) ........................................................................................ 62
Käyttöohje (Ammattihenkilöstö) ........................................................................................ 68
Instrukcja użytkowania (Personel fachowy) ........................................................................ 74
Návod k použití (Odborný personál) ................................................................................. 81
Upute za uporabu (Stručno osoblje) ................................................................................. 87
Kullanma talimatı (Uzman personel) .................................................................................. 93
Οδηγίες χρήσης (Τεχνικό προσωπικό) .............................................................................. 99
Руководство по применению (Квалифицированный персонал) ......................................... 106
使用说明书 (专业人员) .................................................................................................... 113
사용 설명서 (전문기술요원) ............................................................................................ 119
Genium Protector 4X880=*

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1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-03-03
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Probleme
auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi
gen Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Das Produkt "Genium Protector 4X880=*" wird im Folgenden nur Protector/Produkt genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und
Handhabung des Produkts.
Nehmen Sie den Protector nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumen
ten in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Konstruktion
Das Produkt besteht aus folgenden Komponenten:
1. Protector Hauptteil
2. Oberer Verschluss
3. Längsverschluss
4. Fußmanschette für Protector
2.2 Funktion
Der Protector ermöglicht die funktionelle und optische Verkleidung des elektronischen Kniege
lenks Genium einschließlich des Rohradapters. Das Gehäuse des Kniegelenks wird durch den
Protector vor äußeren Einflüssen wie z.B. Kratzern, oberflächlichen Verschmutzungen geschützt.
Für die einwandfreie und sichere Funktion des Gelenks ist der Protector nicht erforderlich.
2.3 Kombinationsmöglichkeiten
Nachfolgend sind Prothesenkomponenten aufgeführt, die sich zur Kombination mit dem Produkt
eignen.
Kniegelenke
• Genium: 3B1, 3B1=ST
• Genium: 3B1-2, 3B1-2=ST
• Genium: 3B1-3, 3B1-3=ST
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Prothesenfüße
• Greissinger plus: 1A30
• Triton: 1C60
• Triton Vertical Shock: 1C61
• Triton Low Profile: 1C63
• Triton Heavy Duty: 1C64
• Trias: 1C30
• C-Walk: 1C40
• Dynamic Motion: 1D35
• Adjust: 1M10
• Axtion: 1E56
• Lo Rider: 1E57
• Challenger: 1E95
• Meridium: 1B1
• Meridium: 1B1-2
• Empower: 1A1-1
• Terion: 1C10
Fußmanschette in Abhängigkeit der Fußgröße
Fußgröße Manschettengröße
bis 25 S
26 bis 28 M
ab 29 L
INFORMATION
Dem Produkt "Meridium 1B1=*/1B1-2=* liegt eine Anschlussplatte bei, die für die Kombination
mit dem Protector zu verwenden ist.
Die Anschlussplatte ist mit den Manschettengrößen S und M kompatibel. Die Manschettengrö
ße M deckt bei Meridium die Fußgröße 29 ab.
INFORMATION
Die Fußmanschette ist nicht mit schmalen Fußhüllen kompatibel.
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der unteren Extremität einzu
setzen.
3.2 Einsatzbedingungen
Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tätigkei
ten wie zum Beispiel Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.) eingesetzt werden.
Das Produkt kann prinzipiell bei einem Drehachse-Boden-Maß* von 430mm bis 560mm einge
setzt werden.
Eine Ausnahme bilden Versorgungen mit dem Prothesenfuß 1C61 Triton Vertical Shock. Bedingt
durch die Höhe des Fußes ist der Versorgungsbereich auf 470mm bis 560mm begrenzt.
*Positionierung Aufbaubezugspunkt des Genium (Drehachse): 20mm über Kniespalt.
Drehachse-Boden-Maß gemessen im Stand (barfuß)
INFORMATION
Bei kleinen Prothesenträgern für die der Protector weit gekürzt werden muss, kann das Textil
der Fußmanschette ggf. hinten in den Ladebereich hinein ragen, so dass es zum Anlegen der
Ladeeinheit etwas beiseitegeschoben werden muss. Ab welchem Drehachse-Boden-Maß dieser
Fall eintritt hängt von der verwendeten Fußmanschettengröße und dem verwendeten Fuß ab.
3.3 Kontraindikationen
• Alle Bedingungen, die den Angaben im Kapitel „Sicherheit“ und "Bestimmungsgemäße Ver
wendung" widersprechen oder darüber hinausgehen.

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3.4 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur vom Fachpersonal (z.B. Orthopädie
techniker) vorgenommen werden.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
VORSICHT
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
Personen-/Produktschäden durch Verwendung des Produkts in bestimmten Situationen.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkehrungen in diesem Be
gleitdokument.
VORSICHT
Unsachgemäße Demontage, Montage und Handhabung des Produkts
> Verletzung durch Einklemmen von Körperteilen.
> Verletzung an möglichen scharfkantigen Teilen.
►Arbeiten Sie bei der Demontage/Montage und Handhabung des Produkts unter erhöhter
Vorsicht.
►Unterweisen Sie den Patienten in der sachgemäßen Demontage, Montage und Handhabung
des Produkts.
HINWEIS
Mechanische Beschädigung des Produkts
Funktionsveränderung oder –verlust durch Beschädigung.
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Austausch, Kontrolle
durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).
INFORMATION
Bei angelegtem Protector muss das Kabel des Ladegeräts zum oberen Verschluss zeigen. Ein
korrekter Ladevorgang des Kniegelenks ist nur durch diese Ausrichtung sichergestellt.

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5 Lieferumfang
• 1 St. Genium Protector 4X880=*
• 1 St. Oberer Verschluss 4P880=U
• 1 St. Längsverschluss 4P880=R
• 1 St. Fußmanschette 4P880=*
• 1St. Gebrauchsanweisung (Fachpersonal)
• 1St. Gebrauchsanweisung (Benutzer)
6 Gebrauchsfähigkeit herstellen
6.1 Benötigte Werkzeuge
• Entgratmesser 718H5
• Maßband 743B2
• Krepp-Klebeband 627B6=15
• Klebstoff 636K13 (Loctite 241)
• Vibrations-/Bandsäge
• Drehmomentschlüssel 710D20
6.2 Protector kürzen
6.2.1 Protector kürzen - Vorübergehende Kürzung
1) Die Prothese vom Stumpf entfernen.
2) Den Schuh vom Prothesenfuß entfernen.
3) Die Fußanschlusskappe des Prothesenfußes lösen.
4) Überprüfen, ob die Verschlüsse des Protectors richtig geschlossen sind und der Protector
nicht in sich verdreht ist.
5) Den Protector neben die Prothese legen.
INFORMATION: Darauf achten, dass sich die Knieplateaus von Kniegelenk und Pro
tector auf gleicher Höhe befinden (siehe Abb.1).
6) Den Protector distal auf Höhe der Fußanschlussfläche markieren (siehe Abb.2).
INFORMATION: Gegebenenfalls ist bei großen Patienten eine Kürzung des Protectos
nicht notwendig.
7) Eine weitere Markierung 1 cm oberhalb der bereits bestehenden Markierung anbringen.
8) Diese Markierung proximal umlaufend mit einem Krepp-Klebeband abkleben.
9) Den Protector mittels einer Vibrations- oder Bandsäge entlang der Unterkante des Krepp-Kle
bebands kürzen.
6.2.2 Protector kürzen - Finale Kürzung
1) Krepp-Klebeband und Längsverschluss vom vorgekürzten Protector entfernen.
2) Den oberen Verschluss des Protectors öffnen.
3) Den Protector aufdehnen und am Kniegelenk anlegen (siehe Abb.4).
INFORMATION: Die zwei Halteelemente des Protector Hauptteils (seitlich im Bereich
des oberen Verschlusses) müssen an dem Rahmenelement des Kniegelenks einras
ten (siehe Abb.5).
4) Den oberen Verschluss schließen.
→Das Halteelement im Bereich des oberen Verschlusses muss an dem Rahmenelement des
Kniegelenks einrasten (siehe Abb.14).
→Den Protector mit beiden Händen leicht zusammendrücken.
→Die beiden Haltelemente des oberen Verschlusses in den Rahmen des Kniegelenks einha
ken.
→Den oberen Verschluss nach dem Einhaken mit den Daumen nach unten drücken (siehe
Abb.15).

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5) Abhängig von der verwendeten Fußmanschettengröße folgende Abstände an mindestens 3
Stellen des Protectors markieren (siehe Abb.6):
INFORMATION: Die Abstände müssen jeweils ab der Fußanschlussfläche gemessen
werden, dabei entsteht eine Schnittkante parallel zur Fußanschlussfläche. Dies er
möglicht eine optimale Überlappung der Fußmanschette über den Protector Hauptteil
(siehe Seite9).
• Größe S: 110mm
• Größe M: 120mm
• Größe L: 125mm
6) Den Protector abnehmen.
7) Den oberen Verschluss und den Längsverschluss schließen (siehe Abb.7).
8) Den Protector oberhalb der Markierung mit Krepp-Klebeband abkleben.
9) Den Protector mittels Vibrations- oder Bandsäge entlang der Unterkante des Krepp-Klebe
bands kürzen (siehe Abb.8).
INFORMATION: Darauf achten, dass es zu keiner Verschiebung der Verschlüsse, wäh
rend des Sägens, kommt.
10) Die Schnittkante entgraten.
HINWEIS
Stabilitätsverlust durch zu weites Kürzen des Protectors
Kein Halt des Protectors am Kniegelenk.
►Der Protector darf maximal bis kurz vor der gekennzeichneten Rippe gekürzt werden (siehe
Abb.3).
Zusätzliche Anweisung für die Verwendung eines Torsionsadapters
►Die Profilrippen im Inneren des Protectors mit geeignetem Werkzeug entfernen (siehe
Abb.9).
6.3 Protector und Fußmanschette montieren
6.3.1 Fußmanschette montieren
1) Den Prothesenfuß vom Rohradapter entfernen.
Dabei die beiden am tiefsten eingeschraubten, sich nicht gegenüberstehenden Gewindestifte
herausschrauben. Die beiden Gewindestifte markieren.
2) Die Fußmanschette über den Rohradapter ziehen (siehe Abb.10).
3) Den Prothesenfuß am Rohradapter montieren (siehe Abb.11).
Die beiden Gewindestifte mit Loctite 241 bestreichen und einschrauben.
4) Die Clips der Fußmanschette auf der Fußhülle positionieren, dabei die Naht posterior aus
richten.
5) Die Clips in der Fußhülle befestigen (siehe Abb.12).
INFORMATION: Bei der Verwendung des 1C40 C-Walk müssen die nicht einrastenden
Clips entfernt werden.
6.3.2 Protector montieren
1) Das Krepp-Klebeband vom final gekürzten Protector entfernen.
2) Die Verschlüsse öffnen bzw. entfernen.
3) Den Protector aufdehnen.
4) Den Protector von anterior in die Fußmanschette einfädeln (siehe Abb.13).
5) Den Protector am Kniegelenk anlegen.
INFORMATION: Die Halteelemente des Protectors müssen an dem Rahmenelement
einrasten.
6) Die beiden Verschlüsse an der Rückseite des Protectors schließen (siehe Abb.7 und siehe
Abb.15).

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HINWEIS
Stabilitätsverlust durch ungenügend angelegte Halteelemente
Kein Halt des Protectors am Kniegelenk.
►Achten Sie darauf, dass alle Halteelemente und Verschlüsse ordnungsgemäß eingerastet
bzw. geschlossen sind.
6.4 Funktionskontrolle
Im Anschluss an die Montage müssen folgende Punkte kontrolliert werden:
• Überlappt die Fußmanschette den Protector um ca. 2cm?
• Ist die Funktion des Drehadapters beeinträchtigt?
Zur Verbesserung der Funktionalität kann Material vom Protector entfernt werden.
INFORMATION: Wird Material entfernt, kann es zu einer Beeinträchtigung der Stabili
tät/Flexibilität des Protectors am Kniegelenk kommen.
7 Wartung
►Das Produkt während der standardmäßigen Überprüfung der Prothesenpassteile mitüberprü
fen.
7.1 Reinigung und Pflege
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Produkts
Beschädigung des Produkts durch Verwendung falscher Reinigungsmittel.
►Reinigen Sie das Produkt ausschließlich mit einem feuchten Tuch und milder Seife (z.B.
Ottobock DermaClean 453H10=1-N).
1) Das Produkt mit einem feuchten, weichen Tuch reinigen.
2) Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen.
3) Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.
8 Rechtliche Hinweise
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
8.2 Markenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Dokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneinge
schränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jewei
ligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken
sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Dokument verwendeten Marken,
kann nicht geschlossen werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.
9 Technische Daten
Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport in der Originalverpa
ckung
-25°C/-13°F bis +70°C/+158°F

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Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport ohne Verpackung -25°C/-13°F bis +70°C/+158°F
max. 93% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Betrieb -10°C/+14°F bis +40°C/+104°F
max. 93% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Allgemein
Kennzeichen 4X880=*
Lebensdauer des Produkts Verschleißteil, das einer üblichen Abnutzung
unterliegt
Gewicht Protector (mit Verschlüssen) 450g
Gewicht Fußmanschette ca. 60g
10 Anhänge
10.1 Angewandte Symbole
Chargennummer (PPPP YYYY WW)
PPPP - Werk
YYYY - Herstellungsjahr
WW - Herstellungswoche
Hersteller
Konformitätserklärung gemäß der anwendbaren europäischen Richtlinien
1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2021-03-03
►Please read this document carefully before using the product and observe the safety
notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the product or in case of prob
lems.
►Report each serious incident related to the product to the manufacturer and to the relevant
authority in your country. This is particularly important when there is a decline in the health
state.
►Please keep this document for your records.
The "4X880=* Genium Protective Cover" is referred to simply as the Protective Cover/product
below.
These instructions for use provide you with important information on the use, adaptation and
handling of the product.
Only put the Protective Cover into use in accordance with the information provided in the accom
panying documents supplied.