Otto Bock 1C51 Taleo Vertical Shock User manual

Gebrauchsanweisung ..................................................................................................... 6
Instructions for use ......................................................................................................... 16
Instructions d'utilisation .................................................................................................. 26
Istruzioni per l’uso .......................................................................................................... 37
Instrucciones de uso ...................................................................................................... 48
Manual de utilização ....................................................................................................... 59
Gebruiksaanwijzing ........................................................................................................ 69
Bruksanvisning .............................................................................................................. 80
Brugsanvisning .............................................................................................................. 90
Bruksanvisning .............................................................................................................. 100
Käyttöohje ..................................................................................................................... 109
Instrukcja użytkowania .................................................................................................... 119
Használati utasítás ......................................................................................................... 130
Návod k použití .............................................................................................................. 141
Instrucţiuni de utilizare .................................................................................................... 151
Upute za uporabu ........................................................................................................... 161
Navodila za uporabo ....................................................................................................... 171
Návod na používanie ....................................................................................................... 181
Инструкция за употреба ................................................................................................ 191
Kullanma talimatı ............................................................................................................ 202
Οδηγίες χρήσης ............................................................................................................ 212
Руководство по применению ......................................................................................... 223
取扱説明書 .................................................................................................................... 234
使用说明书 .................................................................................................................... 244
사용 설명서 ................................................................................................................... 253
1C51 Taleo Vertical Shock, 1C52 Taleo Harmony

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15 min
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1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-06-15
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Probleme
auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi
gen Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Die Prothesenfüße 1C51 Taleo Vertical Shock und 1C52 Taleo Harmony eignen sich zum Gehen
auf unterschiedlichen Untergründen und in einem großen Geschwindigkeitsbereich. Der Fersen
auftritt wird durch den großen, austauschbaren Fersenkeil gedämpft.
Federelemente aus Carbon und Polymer ermöglichen eine spürbare Plantarflexion bei Fersenauf
tritt, eine natürliche Abrollbewegung und hohe Energierückgabe.
Die Prothesenfüße besitzen einen Funktionsring. Der Funktionsring dämpft vertikale Stoßbelas
tungen und ermöglicht leichte Torsionsbewegungen.
Der Taleo Harmony ist zusätzlich mit einer mechanischen Unterdruckpumpe ausgestattet.
Während des Gehens wird die Unterdruckpumpe komprimiert und wieder entspannt und so der
Unterdruck erzeugt. Der erhöhte Unterdruck im Prothesenschaft verbessert die Verbindung zwi
schen dem Benutzer und der Prothese.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modularsystem. Die Funktionalität
mit Komponenten anderer Hersteller, die über kompatible modulare Verbindungselemente verfü
gen, wurde nicht getestet.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der unteren Extremität einzu
setzen.
2.2 Einsatzgebiet
Unsere Komponenten funktionieren optimal, wenn sie mit geeigneten Komponenten kombiniert
werden, ausgewählt auf Basis von Körpergewicht und Mobilitätsgrad, die mit unserer MOBIS
Klassifizierungsinformation identifizierbar sind, und die über passende modulare Verbindungsele
mente verfügen.
°
kg
Das Produkt wird für Mobilitätsgrad2 (eingeschränkter Außenbereichsgeher),
Mobilitätsgrad3 (uneingeschränkter Außenbereichsgeher) und Mobilitätsgrad4
(uneingeschränkter Außenbereichsgeher mit besonders hohen Ansprüchen) emp
fohlen.
Die nachfolgende Tabelle enthält die geeignete Federsteifigkeit des Prothesenfußes, passend
zum Körpergewicht und der Aktivität des Patienten.
6

7
Federsteifigkeit in Abhängigkeit zu Körpergewicht und Aktivitätsniveau
Körpergewicht [kg] Normale Aktivität Hohe Aktivität
bis 51 1 2
52 bis 58 2 3
59 bis 67 3 4
68 bis 77 4 5
78 bis 88 5 6
89 bis 100 6 7
101 bis 115 7 8
116 bis 130 8 9
131 bis 150 9 –
2.3 Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport
Temperaturbereich –20°C bis +60°C, relative Luftfeuchtigkeit 20% bis 90%, keine mechanischen Vibra
tionen oder Stöße
Zulässige Umgebungsbedingungen
Temperaturbereich: –10°C bis +45°C
Feuchtigkeit: relative Luftfeuchtigkeit: 20% bis 90%, nicht kondensierend
Chemikalien/Flüssigkeiten: Süßwasser als Tropfwasser, gelegentlicher Kontakt mit salzhaltiger Luft (z.B.
in Meeresnähe)
Feststoffe: Staub
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Chemikalien/Feuchtigkeit: Salzwasser, Schweiß, Urin, Säuren, Seifenlauge, Chlorwasser
Feststoffe: Staub in erhöhter Konzentration (z.B. Baustelle), Sand, stark hygroskopische Partikel (z.B. Tal
kum)
2.4 Lebensdauer
Prothesenfuß
Die Lebensdauer des Produkts beträgt, abhängig vom Aktivitätsgrad des Patienten, maximal 3
Jahre.
Fußhülle, Schutzsocke, Funktionsring und O-Ringe
Das Produkt ist ein Verschleißteil, das einer üblichen Abnutzung unterliegt.
2.5 Qualifikation
Taleo Harmony
Das Produkt darf nur von Orthopädietechnikern in eine Prothese eingebaut werden, die eine
Schulung zum zertifizierten Harmony Experten erhalten haben.
•Herstellung Vollbelastungsschaft: Für die Verwendung des Produkts ist die Herstellung ei
nes Vollbelastungsschafts notwendig.
2.6 Absolute Kontraindikationen
Taleo Harmony
• Interimsprothese
• Tatsächlich nicht belastbares Stumpfende
• Neurome im Bereich des Stumpfs
• Einschränkungen des Benutzers, die den sicheren Gebrauch des Produkts verhindern

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3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT!
Verletzungsgefahr und Gefahr von Produktschäden
►Beachten Sie die Kombinationsmöglichkeiten/Kombinationsausschlüsse in den Gebrauchsan
weisungen der Produkte.
►Halten Sie das Einsatzgebiet des Produkts ein und setzen Sie es keiner Überbeanspruchung
aus (siehe Seite6).
►Verwenden Sie das Produkt nicht über die geprüfte Lebensdauer hinaus, um Verletzungsge
fahr und Produktschäden zu verhindern.
►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten, um Verletzungsgefahr und Produktschä
den zu verhindern.
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt um mechanische Beschädigung zu verhindern.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit, wenn Sie Schäden vermuten.
►Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn seine Funktion eingeschränkt ist. Ergreifen Sie ge
eignete Maßnahmen: (z.B. Reinigung, Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder
eine Fachwerkstatt)
►Verwenden Sie für Versorgungen mit Harmony Unterdruckpumpen nur geeignete Liner (ohne
Textilbeschichtung oder mit teilweiser Textilbeschichtung). So vermeiden Sie Hautreizungen
durch Unterdruck auf der Haut.
HINWEIS!
Gefahr von Produktschäden und Funktionseinschränkungen
►Prüfen Sie das Produkt vor jeder Verwendung auf Gebrauchsfähigkeit und Beschädigungen.
►Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn seine Funktion eingeschränkt ist. Ergreifen Sie ge
eignete Maßnahmen: (z.B. Reinigung, Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder
eine Fachwerkstatt)
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen aus.
►Prüfen Sie das Produkt auf Schäden, wenn es unzulässigen Umgebungsbedingungen ausge
setzt war.
►Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn es beschädigt oder in einem zweifelhaften Zustand
ist. Ergreifen Sie geeignete Maßnahmen: (z.B. Reinigung, Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch
den Hersteller oder eine Fachwerkstatt).
Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch
Eine reduzierte Federwirkung (z.B. verringerter Vorfußwiderstand oder verändertes Abrollverhal
ten) oder eine Delaminierung der Feder sind Anzeichen von Funktionsverlust. Ungewöhnliche
Geräusche können Anzeichen von Funktionsverlust sein.
4 Lieferumfang und Zubehör
Menge Benennung Kennzeichen
1Gebrauchsanweisung –

9
Menge Benennung Kennzeichen
1Prothesenfuß –
1Schutzsocke SL=Spectra-Sock-7
1Fersenkeil-Set 2F50*
1Vorkomprimierungskit –
Nur für Taleo Vertical Shock
1Funktionsring Set 2Z362=*
Nur für Taleo Harmony
1Funktionsring Set 2Z360=*
1Schaftanschluss 2R117=0
1Verlängerungsschlauch für Schaftan
schluss
755Z39
Weiteres Zubehör/Ersatzteile (nicht im Lieferumfang)
Benennung Kennzeichen
Fußhülle 2C15*
Anschlusskappe 2C19*, 2C20*
Schraubenabdeckung 2F51=26-30
Manometer mit T-Stück (Nur Harmony) 755Z37
Ausstoßventil mit Filter, 5 Stück (Nur Harmony) 2Z361
Einwegventil, gerade, 5 Stück (Nur Harmony) 4R142
Einwegventil, Winkel 90°, 5 Stück (Nur Harmony) 4R143
Service Set, Harmony P3 (Nur Harmony) 4X148
Ausstoßflansch-Set für Kosmetik (Nur Harmony) 4Y383
5 Gebrauchsfähigkeit herstellen
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung
Verletzungen durch falsch montierte oder eingestellte sowie beschädigte Prothesenkomponen
ten
►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.
HINWEIS
Verwenden von Talkum
Beeinträchtigung der Unterdruckpumpe durch verstopfte Ventile
►Verwenden Sie kein Talkum am Produkt oder weiteren Prothesenkomponenten.
HINWEIS
Beschleifen von Prothesenfuß oder Fußhülle
Vorzeitiger Verschleiß durch Beschädigung des Produkts
►Beschleifen Sie den Prothesenfuß oder die Fußhülle nicht.
5.1 Funktionsring vorkomprimieren
Der Funktionsring muss vor der ersten Verwendung komprimiert werden, damit er die vollständi
ge Flexibilität erreicht.

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1) Den Funktionsring mit dem Vorkomprimierungskit 15 Minuten komprimieren (siehe Abb.6,
siehe Abb.7).
2) Das Vorkomprimierungskit demontieren.
5.2 Aufbau
INFORMATION
Ein Schutz aus Kunststoff befindet sich am Justierkern des Produkts. Er schützt den Anschluss
bereich während des Aufbaus und der Anprobe der Prothese vor Kratzern.
►Entfernen Sie den Schutz bevor der Patient den Werkstatt-/Anprobebereich verlässt.
5.2.1 Fußhülle aufziehen/entfernen
INFORMATION
►Ziehen Sie die Schutzsocke über den Prothesenfuß, um Geräusche in der Fußhülle zu ver
meiden.
►Verwenden Sie den Prothesenfuß immer mit Fußhülle.
►Die Fußhülle aufziehen oder entfernen, wie in der Gebrauchsanweisung der Fußhülle be
schrieben.
5.2.2 Grundaufbau
INFORMATION
Verwenden Sie den Prothesenfuß nur mit installiertem Fersenkeil.
INFORMATION
Für Benutzer mit größerem Sicherheitsbedürfnis (z.B. Mobilitätsgrad 2) den Fuß ca. 1
cm weiter nach anterior verschieben. Dies verlängert den Vorfuß und erhöht die kniesi
chernde Wirkung.
Grundaufbau TT
Ablauf des Grundaufbaus
Benötigte Materialien: Goniometer 662M4, Absatzhöhenmessgerät 743S12, 50:50Lehre
743A80, Aufbaugerät (z.B. L.A.S.A.R. Assembly 743L200 oder PROS.A. Assembly 743A200)
Die Prothesenkomponenten gemäß der folgenden Angaben im Aufbaugerät montieren und aus
richten:
  Absatzhöhe: Effektive Absatzhöhe (Absatzhöhe Schuh - Sohlenstärke Vorfußbe
reich) +5mm
  Sagittale Ausrichtung: Aufbaulinie auf a–p Markierungen der Fußhülle (siehe
Abb.5)
  Frontale Ausrichtung: Aufbaulinie auf m–l Markierungen der Fußhülle (siehe
Abb.5)
  Den Prothesenfuß und den Prothesenschaft mit den ausgewählten Adaptern verbin
den. Dabei die Gebrauchsanweisungen der Adapter beachten.
  Sagittale Ausrichtung:
Die Mitte des Prothesenschafts mit der 50:50 Lehre ermitteln. Den Prothesenschaft
mittig zur Aufbaulinie einordnen.
Schaftflexion: Individuelle Stumpfflexion +5°
  Die Abduktionsstellung oder Adduktionsstellung beachten.