Otto Bock 1C51 Taleo Vertical Shock User manual

Gebrauchsanweisung ..................................................................................................... 6
Instructions for use ......................................................................................................... 16
Instructions d'utilisation .................................................................................................. 26
Istruzioni per l’uso .......................................................................................................... 37
Instrucciones de uso ...................................................................................................... 48
Manual de utilização ....................................................................................................... 59
Gebruiksaanwijzing ........................................................................................................ 69
Bruksanvisning .............................................................................................................. 80
Brugsanvisning .............................................................................................................. 90
Bruksanvisning .............................................................................................................. 100
Käyttöohje ..................................................................................................................... 109
Instrukcja użytkowania .................................................................................................... 119
Használati utasítás ......................................................................................................... 130
Návod k použití .............................................................................................................. 141
Instrucţiuni de utilizare .................................................................................................... 151
Upute za uporabu ........................................................................................................... 161
Navodila za uporabo ....................................................................................................... 171
Návod na používanie ....................................................................................................... 181
Инструкция за употреба ................................................................................................ 191
Kullanma talimatı ............................................................................................................ 202
Οδηγίες χρήσης ............................................................................................................ 212
Руководство по применению ......................................................................................... 223
取扱説明書 .................................................................................................................... 234
使用说明书 .................................................................................................................... 244
사용 설명서 ................................................................................................................... 253
1C51 Taleo Vertical Shock, 1C52 Taleo Harmony

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1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-06-15
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Probleme
auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi
gen Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Die Prothesenfüße 1C51 Taleo Vertical Shock und 1C52 Taleo Harmony eignen sich zum Gehen
auf unterschiedlichen Untergründen und in einem großen Geschwindigkeitsbereich. Der Fersen
auftritt wird durch den großen, austauschbaren Fersenkeil gedämpft.
Federelemente aus Carbon und Polymer ermöglichen eine spürbare Plantarflexion bei Fersenauf
tritt, eine natürliche Abrollbewegung und hohe Energierückgabe.
Die Prothesenfüße besitzen einen Funktionsring. Der Funktionsring dämpft vertikale Stoßbelas
tungen und ermöglicht leichte Torsionsbewegungen.
Der Taleo Harmony ist zusätzlich mit einer mechanischen Unterdruckpumpe ausgestattet.
Während des Gehens wird die Unterdruckpumpe komprimiert und wieder entspannt und so der
Unterdruck erzeugt. Der erhöhte Unterdruck im Prothesenschaft verbessert die Verbindung zwi
schen dem Benutzer und der Prothese.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modularsystem. Die Funktionalität
mit Komponenten anderer Hersteller, die über kompatible modulare Verbindungselemente verfü
gen, wurde nicht getestet.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der unteren Extremität einzu
setzen.
2.2 Einsatzgebiet
Unsere Komponenten funktionieren optimal, wenn sie mit geeigneten Komponenten kombiniert
werden, ausgewählt auf Basis von Körpergewicht und Mobilitätsgrad, die mit unserer MOBIS
Klassifizierungsinformation identifizierbar sind, und die über passende modulare Verbindungsele
mente verfügen.
°
kg
Das Produkt wird für Mobilitätsgrad2 (eingeschränkter Außenbereichsgeher),
Mobilitätsgrad3 (uneingeschränkter Außenbereichsgeher) und Mobilitätsgrad4
(uneingeschränkter Außenbereichsgeher mit besonders hohen Ansprüchen) emp
fohlen.
Die nachfolgende Tabelle enthält die geeignete Federsteifigkeit des Prothesenfußes, passend
zum Körpergewicht und der Aktivität des Patienten.
6

7
Federsteifigkeit in Abhängigkeit zu Körpergewicht und Aktivitätsniveau
Körpergewicht [kg] Normale Aktivität Hohe Aktivität
bis 51 1 2
52 bis 58 2 3
59 bis 67 3 4
68 bis 77 4 5
78 bis 88 5 6
89 bis 100 6 7
101 bis 115 7 8
116 bis 130 8 9
131 bis 150 9 –
2.3 Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport
Temperaturbereich –20°C bis +60°C, relative Luftfeuchtigkeit 20% bis 90%, keine mechanischen Vibra
tionen oder Stöße
Zulässige Umgebungsbedingungen
Temperaturbereich: –10°C bis +45°C
Feuchtigkeit: relative Luftfeuchtigkeit: 20% bis 90%, nicht kondensierend
Chemikalien/Flüssigkeiten: Süßwasser als Tropfwasser, gelegentlicher Kontakt mit salzhaltiger Luft (z.B.
in Meeresnähe)
Feststoffe: Staub
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Chemikalien/Feuchtigkeit: Salzwasser, Schweiß, Urin, Säuren, Seifenlauge, Chlorwasser
Feststoffe: Staub in erhöhter Konzentration (z.B. Baustelle), Sand, stark hygroskopische Partikel (z.B. Tal
kum)
2.4 Lebensdauer
Prothesenfuß
Die Lebensdauer des Produkts beträgt, abhängig vom Aktivitätsgrad des Patienten, maximal 3
Jahre.
Fußhülle, Schutzsocke, Funktionsring und O-Ringe
Das Produkt ist ein Verschleißteil, das einer üblichen Abnutzung unterliegt.
2.5 Qualifikation
Taleo Harmony
Das Produkt darf nur von Orthopädietechnikern in eine Prothese eingebaut werden, die eine
Schulung zum zertifizierten Harmony Experten erhalten haben.
•Herstellung Vollbelastungsschaft: Für die Verwendung des Produkts ist die Herstellung ei
nes Vollbelastungsschafts notwendig.
2.6 Absolute Kontraindikationen
Taleo Harmony
• Interimsprothese
• Tatsächlich nicht belastbares Stumpfende
• Neurome im Bereich des Stumpfs
• Einschränkungen des Benutzers, die den sicheren Gebrauch des Produkts verhindern

8
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT!
Verletzungsgefahr und Gefahr von Produktschäden
►Beachten Sie die Kombinationsmöglichkeiten/Kombinationsausschlüsse in den Gebrauchsan
weisungen der Produkte.
►Halten Sie das Einsatzgebiet des Produkts ein und setzen Sie es keiner Überbeanspruchung
aus (siehe Seite6).
►Verwenden Sie das Produkt nicht über die geprüfte Lebensdauer hinaus, um Verletzungsge
fahr und Produktschäden zu verhindern.
►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten, um Verletzungsgefahr und Produktschä
den zu verhindern.
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt um mechanische Beschädigung zu verhindern.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit, wenn Sie Schäden vermuten.
►Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn seine Funktion eingeschränkt ist. Ergreifen Sie ge
eignete Maßnahmen: (z.B. Reinigung, Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder
eine Fachwerkstatt)
►Verwenden Sie für Versorgungen mit Harmony Unterdruckpumpen nur geeignete Liner (ohne
Textilbeschichtung oder mit teilweiser Textilbeschichtung). So vermeiden Sie Hautreizungen
durch Unterdruck auf der Haut.
HINWEIS!
Gefahr von Produktschäden und Funktionseinschränkungen
►Prüfen Sie das Produkt vor jeder Verwendung auf Gebrauchsfähigkeit und Beschädigungen.
►Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn seine Funktion eingeschränkt ist. Ergreifen Sie ge
eignete Maßnahmen: (z.B. Reinigung, Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder
eine Fachwerkstatt)
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen aus.
►Prüfen Sie das Produkt auf Schäden, wenn es unzulässigen Umgebungsbedingungen ausge
setzt war.
►Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn es beschädigt oder in einem zweifelhaften Zustand
ist. Ergreifen Sie geeignete Maßnahmen: (z.B. Reinigung, Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch
den Hersteller oder eine Fachwerkstatt).
Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch
Eine reduzierte Federwirkung (z.B. verringerter Vorfußwiderstand oder verändertes Abrollverhal
ten) oder eine Delaminierung der Feder sind Anzeichen von Funktionsverlust. Ungewöhnliche
Geräusche können Anzeichen von Funktionsverlust sein.
4 Lieferumfang und Zubehör
Menge Benennung Kennzeichen
1Gebrauchsanweisung –

9
Menge Benennung Kennzeichen
1Prothesenfuß –
1Schutzsocke SL=Spectra-Sock-7
1Fersenkeil-Set 2F50*
1Vorkomprimierungskit –
Nur für Taleo Vertical Shock
1Funktionsring Set 2Z362=*
Nur für Taleo Harmony
1Funktionsring Set 2Z360=*
1Schaftanschluss 2R117=0
1Verlängerungsschlauch für Schaftan
schluss
755Z39
Weiteres Zubehör/Ersatzteile (nicht im Lieferumfang)
Benennung Kennzeichen
Fußhülle 2C15*
Anschlusskappe 2C19*, 2C20*
Schraubenabdeckung 2F51=26-30
Manometer mit T-Stück (Nur Harmony) 755Z37
Ausstoßventil mit Filter, 5 Stück (Nur Harmony) 2Z361
Einwegventil, gerade, 5 Stück (Nur Harmony) 4R142
Einwegventil, Winkel 90°, 5 Stück (Nur Harmony) 4R143
Service Set, Harmony P3 (Nur Harmony) 4X148
Ausstoßflansch-Set für Kosmetik (Nur Harmony) 4Y383
5 Gebrauchsfähigkeit herstellen
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung
Verletzungen durch falsch montierte oder eingestellte sowie beschädigte Prothesenkomponen
ten
►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.
HINWEIS
Verwenden von Talkum
Beeinträchtigung der Unterdruckpumpe durch verstopfte Ventile
►Verwenden Sie kein Talkum am Produkt oder weiteren Prothesenkomponenten.
HINWEIS
Beschleifen von Prothesenfuß oder Fußhülle
Vorzeitiger Verschleiß durch Beschädigung des Produkts
►Beschleifen Sie den Prothesenfuß oder die Fußhülle nicht.
5.1 Funktionsring vorkomprimieren
Der Funktionsring muss vor der ersten Verwendung komprimiert werden, damit er die vollständi
ge Flexibilität erreicht.

10
1) Den Funktionsring mit dem Vorkomprimierungskit 15 Minuten komprimieren (siehe Abb.6,
siehe Abb.7).
2) Das Vorkomprimierungskit demontieren.
5.2 Aufbau
INFORMATION
Ein Schutz aus Kunststoff befindet sich am Justierkern des Produkts. Er schützt den Anschluss
bereich während des Aufbaus und der Anprobe der Prothese vor Kratzern.
►Entfernen Sie den Schutz bevor der Patient den Werkstatt-/Anprobebereich verlässt.
5.2.1 Fußhülle aufziehen/entfernen
INFORMATION
►Ziehen Sie die Schutzsocke über den Prothesenfuß, um Geräusche in der Fußhülle zu ver
meiden.
►Verwenden Sie den Prothesenfuß immer mit Fußhülle.
►Die Fußhülle aufziehen oder entfernen, wie in der Gebrauchsanweisung der Fußhülle be
schrieben.
5.2.2 Grundaufbau
INFORMATION
Verwenden Sie den Prothesenfuß nur mit installiertem Fersenkeil.
INFORMATION
Für Benutzer mit größerem Sicherheitsbedürfnis (z.B. Mobilitätsgrad 2) den Fuß ca. 1
cm weiter nach anterior verschieben. Dies verlängert den Vorfuß und erhöht die kniesi
chernde Wirkung.
Grundaufbau TT
Ablauf des Grundaufbaus
Benötigte Materialien: Goniometer 662M4, Absatzhöhenmessgerät 743S12, 50:50Lehre
743A80, Aufbaugerät (z.B. L.A.S.A.R. Assembly 743L200 oder PROS.A. Assembly 743A200)
Die Prothesenkomponenten gemäß der folgenden Angaben im Aufbaugerät montieren und aus
richten:
  Absatzhöhe: Effektive Absatzhöhe (Absatzhöhe Schuh - Sohlenstärke Vorfußbe
reich) +5mm
  Sagittale Ausrichtung: Aufbaulinie auf a–p Markierungen der Fußhülle (siehe
Abb.5)
  Frontale Ausrichtung: Aufbaulinie auf m–l Markierungen der Fußhülle (siehe
Abb.5)
  Den Prothesenfuß und den Prothesenschaft mit den ausgewählten Adaptern verbin
den. Dabei die Gebrauchsanweisungen der Adapter beachten.
  Sagittale Ausrichtung:
Die Mitte des Prothesenschafts mit der 50:50 Lehre ermitteln. Den Prothesenschaft
mittig zur Aufbaulinie einordnen.
Schaftflexion: Individuelle Stumpfflexion +5°
  Die Abduktionsstellung oder Adduktionsstellung beachten.

11
Grundaufbau TF
►Die Angaben in der Gebrauchsanweisung des Prothesenkniegelenks beachten.
5.2.3 Statischer Aufbau
• Ottobock empfiehlt den Aufbau der Prothese mit Hilfe des L.A.S.A.R.Posture zu kontrollieren
und bei Bedarf anzupassen.
• Bei Bedarf können die Aufbauempfehlungen (TF-Modular-Beinprothesen: 646F219*, TT-Mo
dular-Beinprothesen: 646F336*) bei Ottobock angefordert werden.
5.2.4 Schaftanschluss montieren (nur Harmony)
Die Unterdruckpumpe wird über einen Schaftanschluss mit dem Prothesenschaft verbunden. Der
Schlauch kann entweder stark gekürzt oder um den Adapter gewickelt werden, um ihn eng an
der Prothese zu fixieren.
1) Den Schaftanschluss 2R117 gemäß den Anweisungen seiner Gebrauchsanweisung montie
ren.
2) Den Schlauch des Schaftanschlusses auf die optimale Länge kürzen und mit der Unterdruck
pumpe verbinden (siehe Abb.8, siehe Abb.9).
5.2.5 Dynamische Anprobe
• Den Aufbau der Prothese in der Frontalebene und der Sagittalebene anpassen (z.B. durch
Winkeländerung oder Verschiebung), um eine optimale Schrittabwicklung sicherzustellen.
•TT-Versorgungen: Bei der Lastübernahme nach dem Fersenauftritt auf eine physiologische
Kniebewegung in Sagittal- und Frontalebene achten. Eine Bewegung des Kniegelenks nach
medial vermeiden. Bewegt sich das Kniegelenk in der ersten Standphasenhälfte nach medial,
dann den Prothesenfuß nach medial verschieben. Geschieht die Bewegung nach medial in
der zweiten Standphasenhälfte, dann die Außenrotation des Prothesenfußes reduzieren.
• Entfernen Sie den Schutz aus Kunststoff nach Abschluss der dynamischen Anprobe und der
Gehübungen vom Justierkern.
5.2.5.1 Fersencharakteristik optimieren
Das Verhalten des Prothesenfußes beim Fersenauftritt und beim Fersenkontakt während der mitt
leren Standphase kann durch den Austausch des Fersenkeils angepasst werden. Im Lieferum
fang befinden sich Fersenkeile in unterschiedlichen Härtegraden.
Härtegrade Fersenkeile: Die Farbe des Fersenkeils zeigt den Härtegrad an (siehe Abb.4).
Ottobock empfiehlt mit dem vorinstallierten Fersenkeil zu beginnen.
1) Den Prothesenfuß leicht auseinander ziehen und den vorhandenen Fersenkeil entfernen.
2) Den anderen Fersenkeil so ausrichten, dass der Ottobock Schriftzug aufrecht steht und die
Spitze nach anterior zeigt.
3) Den Fersenkeil in den Prothesenfuß einsetzen (siehe Abb.2).
5.2.5.2 Steifigkeit des Funktionsrings prüfen
Die Steifigkeit des Funktionsrings beeinflusst den Komfort beim Gehen. Bei der Harmony Unter
druckpumpe bestimmt der Funktionsring außerdem die Effizienz der Unterdruckerzeugung. Die
Steifigkeit ist auf dem Funktionsring angegeben (je größer die Zahl, desto höher die Steifigkeit).
Funktionsring beim Gehen Ursache Behebung
Der Patient federt weich ein. Der Funktionsring wird
nicht bis zum Anschlag komprimiert.
Funktionsring hat passen
de Steifigkeit
–
Der Patient federt bis zum Anschlag ein. Der Funkti
onsring wird vollständig komprimiert.
Funktionsring zu weich Härteren Funktionsring
einbauen (siehe Seite15)
Funktionsring zu hart Weicheren Funktionsring
einbauen (siehe Seite15)
Der Patient federt nicht ein. Der Funktionsring wird
nicht komprimiert.
Möglich: Fersenkeil zu
weich
Härteren Fersenkeil ein
bauen (siehe Seite11)

12
5.2.5.3 Unterdruckerzeugung überprüfen (nur Harmony)
Die Unterdruckerzeugung wird während der dynamischen Anprobe überprüft.
>Empfohlene Materialien: Manometer 755Z37 (mit T-Stück)
1) Den Schlauch vom Sauganschluss der Unterdruckpumpe entfernen.
2) Den Schlauch an das T-Stück des Manometers anschließen.
3) Das Manometer mit dem T-Stück an das Einlassventil der Unterdruckpumpe anschließen.
4) Das Manometer so an der Prothese befestigen, dass sich der Patient frei bewegen kann.
5) Den Patienten 50 Schritte gehen lassen, um die Unterdruckpumpe zu betätigen.
6) Prüfen, ob der Unterdruck zwischen 340 hPa und 680 hPa liegt und für 20 Sekunden beste
hen bleibt.
Wenn ausreichend Unterdruck aufgebaut wurde und sich der Unterdruck innerhalb von 20
Sekunden nicht verringert, dann funktioniert das Unterdrucksystem korrekt.
Wenn ausreichend Unterdruck aufgebaut wurde, aber der Unterdruck sich innerhalb von 20
Sekunden verringert, dann die Ursache ermitteln (siehe Seite14).
7) Das Manometer nach Abschluss der Prüfung entfernen und den Schlauch wieder an den
Sauganschluss der Unterdruckpumpe montieren.
5.3 Ablaufschlauch verlegen (nur Harmony)
VORSICHT
Unsachgemäßes Verlegen des Ablaufschlauchs
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen
►Verlegen Sie den Ablaufschlauch so, dass die Schlauchöffnung nicht auf Körperteile oder in
die Kosmetik gerichtet ist.
Am Auslass der Unterdruckpumpe ist ein Ventil mit Schalldämpfer montiert. Zur Montage eines
Ablaufschlauchs (separat erhältlich) muss das Ventil demontiert werden.
1) Das Auslassventil mit Schalldämpfer von der Unterdruckpumpe abziehen.
2) Ein Auslassventil mit Schlauchanschluss in den Funktionsring einstecken. Ein Pfeil auf dem
Ventil zeigt die Strömungsrichtung an.
3) Den gewünschten Ablaufschlauch gemäß den Anweisungen seiner Gebrauchsanweisung
montieren.
5.4 Optional: Schaumstoffüberzug montieren
Der Schaumstoffüberzug sitzt zwischen Prothesenschaft und Prothesenfuß. Er wird länger zuge
schnitten, um die Bewegungen des Prothesenfußes und des Prothesenkniegelenks ausgleichen
zu können. Während der Beugung des Prothesenkniegelenks wird der Schaumstoffüberzug pos
terior gestaucht und anterior gedehnt. Um die Haltbarkeit zu erhöhen, sollte der Schaumstoff
überzug so wenig wie möglich gedehnt werden. Am Prothesenfuß befindet sich ein Verbindungs
element (z.B. Verbindungsplatte, Verbindungskappe, Anschlusskappe).
>Benötigte Materialien: Entfettender Reiniger (z.B. Isopropylalkohol 634A58), Kontaktkleber
636N9 oder Kunststoffkleber 636W17, Kosmetik-Anschlussset 4Y383
1) INFORMATION: Bemessen Sie die Längenzugabe so gering wie möglich, damit der
Funktionsring komprimiert werden kann.
Die Länge des Schaumstoffüberzugs an der Prothese messen und die Längenzugabe addie
ren.
TT-Prothesen: Zugabe distal für die Bewegung des Prothesenfußes.
TF-Prothesen: Zugabe proximal des Kniedrehpunkts für die Beugung des Prothesenkniege
lenks und Zugabe distal für die Bewegung des Prothesenfußes.
2) Den Schaumstoffrohling ablängen und im proximalen Bereich am Prothesenschaft einpassen.
3) Den Schaumstoffrohling auf die Prothese ziehen.
4) Die Anschlusskappe auf die Fußhülle setzen. Die Anschlusskappe rastet im Rand der Fußhül
le ein. Bei den Größen 22 bis 25 muss die Anschlusskappe eingeschnitten werden.
5) Den Prothesenfuß an der Prothese montieren.

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6) Die Außenkontur der Anschlusskappe auf der distalen Schnittfläche des Schaumstoffrohlings
anzeichnen.
7) Den Prothesenfuß demontieren und die Anschlusskappe entfernen.
8) Die Anschlusskappe mit einem entfettenden Reiniger reinigen.
9) Die Anschlusskappe gemäß der angezeichneten Außenkontur auf die distale Schnittfläche
des Schaumstoffrohlings kleben.
10) Die Verklebung trocknen lassen (ca. 10Minuten).
11) Den Prothesenfuß montieren und die kosmetische Außenform anpassen. Dabei die Kompres
sion durch Überziehstrümpfe oder SuperSkin berücksichtigen.
12) Das Kosmetik-Anschlussset montieren.
6 Reinigung
6.1 Prothesenfuß reinigen
>Zulässiges Reinigungsmittel: pH-neutrale Seife (z.B. Derma Clean 453H10)
1) HINWEIS! Verwenden Sie nur die zulässigen Reinigungsmittel, um Produktschäden
zu vermeiden.
Das Produkt mit klarem Süßwasser und pH-neutraler Seife reinigen.
2) Wenn vorhanden: Konturen zum Wasserablauf mit einem Zahnstocher von Schmutz befreien
und ausspülen.
3) Die Seifenreste mit klarem Süßwasser abspülen. Dabei die Fußhülle so oft ausspülen, bis alle
Verschmutzungen entfernt sind.
4) Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen.
5) Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.
6.2 Unterdruckpumpe spülen (nur Harmony)
VORSICHT
Mangelhafte Reinigung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
>Benötigte Materialien: 30ml bis 60ml destilliertes Wasser, Auffanggefäß
1) Destilliertes Wasser in den Prothesenschaft füllen.
Alternativ kann ein Schlauchstrumpf mit destilliertem Wasser getränkt werden, um die Unter
druckpumpe beim Gehen zu spülen.
2) Das Auffanggefäß unter dem Auslass der Unterdruckpumpe platzieren.
3) Die Prothese abwechselnd belasten und entlasten, um das ganze Wasser durch das Unter
drucksystem zu pumpen.
4) Die Innenfläche des Prothesenschafts reinigen und trocknen.
7 Wartung
VORSICHT
Nichtbeachtung der Wartungshinweise
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust sowie Beschädigung des Produkts
►Beachten Sie die folgenden Wartungshinweise.
►Die Prothesenkomponenten nach den ersten 30Tagen Gebrauch einer Sichtprüfung und
Funktionsprüfung unterziehen.
►Die komplette Prothese während der normalen Konsultation auf Abnutzung überprüfen.
►Jährliche Sicherheitskontrollen durchführen.

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►Während jeder Kontrolle den Zustand des Funktionsrings überprüfen. Wenn der Benutzer
den Funktionsring beim Gehen häufig bis zum Anschlag komprimiert oder der Funktionsring
sichtbare Schäden aufweist: Den Funktionsring austauschen (siehe Seite15).
7.1 Fehlersuche bei Leckage (nur Harmony)
Dieses Kapitel gibt ein methodisches Vorgehen zur Fehlersuche, wenn das Unterdrucksystem un
dicht ist.
Um die Dichtigkeit zu kontrollieren, wird die Prothese in
Bereiche eingeteilt.
•Bereich 1: Prothesenschaft und Kniekappe
•Bereich 2: Schaftanschluss und Verbindung zur Un
terdruckpumpe
•Bereich 3: Unterdruckpumpe
Bereich 1 überprüfen
Als Erstes den Anziehvorgang und die Kniekappe überprüfen. Es wird kein Manometer benötigt.
Der Unterdruck saugt die Kniekappe an den Schaftrand heran. Der Schaftrand zeichnet sich
während der Standphase deutlich unter der Kniekappe ab. Wenn kein Unterdruck erzeugt wird
oder der Unterdruck nachlässt, lässt sich das an der Kniekappe erkennen.
• Den Benutzer bitten, die Prothese anzuziehen. Dabei den Vorgang kontrollieren, um ein feh
lerhaftes Anziehen auszuschließen.
• Den Benutzer gehen lassen, um Unterdruck aufzubauen. Den Benutzer stehen lassen und
prüfen, ob der Unterdruck erhalten bleibt.
•Wenn der Unterdruck nicht erhalten bleibt: Die Kniekappe gegen eine neue Kniekappe
austauschen.
• Den Benutzer gehen lassen, um Unterdruck aufzubauen. Den Benutzer stehen lassen und
prüfen, ob der Unterdruck erhalten bleibt.
•Wenn der Unterdruck weiterhin nicht erhalten bleibt: Der Fehler liegt in Bereich 2 oder 3.
Bereich 3 überprüfen
• Das Manometer direkt an die Unterdruckpumpe anschließen.
• Die Unterdruckpumpe 2 bis 4 mal betätigen (Unterdruck 340hPa bis 680hPa).
•Wenn der Unterdruck erhalten bleibt: Die Unterdruckpumpe ist OK. Der Fehler liegt in Be
reich 2.
•Wenn der Unterdruck nicht erhalten bleibt: Die Ventile der Unterdruckpumpe austau
schen. Anschließend kontrollieren, ob die Maßnahme erfolgreich war.
•Wenn die Maßnahme nicht erfolgreich war: Den Funktionsring austauschen. Anschlie
ßend kontrollieren, ob die Maßnahme erfolgreich war.
•Wenn die Maßnahme nicht erfolgreich war: Die Unterdruckpumpe zur Überprüfung zum
Hersteller schicken.
Bereich 2 überprüfen
• Das Manometer mit einem T-Stück zwischen Schaftanschluss und Unterdruckpumpe an
schließen.
• Die Öffnung zum Schaftanschluss auf der Innenseite des Prothesenschafts mit luftdichtem
Klebeband (z.B. PVC-Band) abdichten.
• Die Unterdruckpumpe betätigen, bis ein Unterdruck von 340hPa bis 680hPa erreicht ist.
•Wenn der Unterdruck nicht erhalten bleibt: Der Schaftanschluss ist defekt. Den Schaftan
schluss austauschen. Anschließend kontrollieren, ob die Maßnahme erfolgreich war.
•Wenn der Unterdruck erhalten bleibt: Wahrscheinlich ist die Verklebung des Schaftan
schlusses defekt.
• Die Öffnung zum Schaftanschluss auf der Innenseite des Prothesenschafts mit einem kleinen
Stück Papier und luftdichtem Klebeband (z.B. PVC-Band) abdichten.

15
• Die Unterdruckpumpe betätigen, bis ein Unterdruck von 340hPa bis 680hPa erreicht ist.
•Wenn der Unterdruck nicht erhalten bleibt: Den Schaftanschluss neu verkleben. Anschlie
ßend kontrollieren, ob die Maßnahme erfolgreich war.
7.2 Ventile austauschen (nur Harmony)
1) Die alten Ventile vom Funktionsring abziehen, dabei die Durchflussrichtung beachten (Pfeile
auf den Ventilen).
2) Den Funktionsring mit Druckluft von Schmutz befreien.
3) Die neuen Ventile in korrekter Durchflussrichtung in die Öffnungen des Funktionsrings ste
cken.
7.3 Funktionsring austauschen
Zum Austauschen des Funktionsrings wird der Adapter mit Justierkern vom Basiskörper demon
tiert. Zusammen mit dem Funktionsring werden auch die O-Ringe am Adapter und der Halte
schraube gewechselt.
>Benötigte Materialien: Vorkomprimierungskit, Drehmomentschlüssel (z.B. 710D20), Entfet
tender Reiniger (z.B. Isopropylalkohol 634A58), Loctite243oder Loctite246
1) Die Fußhülle entfernen und den Prothesenfuß von der Prothese demontieren.
2) Einen Innensechskantschlüssel (6mm) in das Loch im Justierkern stecken und die Halte
schraube im distalen Ende des Basiskörpers herausschrauben (siehe Abb.10).
3) Den Adapter mit Justierkern nach oben aus dem Basiskörper ziehen (siehe Abb.11).
4) Den Funktionsring entfernen.
5) Wenn die O-Ringe verschlissen sind: Die O-Ringe vom Adapter entfernen (siehe Abb.12).
6) Wenn der O-Ring verschlissen ist: Den O-Ring von der Halteschraube entfernen (siehe
Abb.12).
7) Die Halteschraube und den Adapter inklusive Gewinde mit einem entfettenden Reiniger reini
gen (siehe Abb.12).
8) Neue O-Ringe auf den Adapter stecken und Silikonfett auftragen. Dabei darauf achten, dass
kein Silikonfett in das Gewinde gelangt (siehe Abb.12).
9) Einen neuen O-Ring auf die Halteschraube stecken (siehe Abb.12).
10) Loctite auf das Gewinde der Halteschraube auftragen.
11) Den neuen Funktionsring auf den Adapter des Prothesenfußes stecken. Die Struktur des
Funktionsrings erlaubt die Montage nur in korrekter Ausrichtung.
12) Den Adapter des Prothesenfußes in den Basiskörper stecken und mit der Halteschraube be
festigen (Anzugsmoment: 15Nm). Dazu den Drehmomentschlüssel durch das Loch im Jus
tierkern stecken.
13) Den neuen Funktionsring vorkomprimieren (siehe Seite9).
14) Den Prothesenfuß wieder an der Prothese montieren und die Fußhülle aufziehen.
8 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine unsachgemäße
Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und die Gesundheit auswirken. Beachten Sie die
Angaben der zuständigen Behörde Ihres Landes zu Rückgabe, Sammel- und Entsorgungsverfah
ren.
9 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe

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sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte. Die
CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des Herstellers heruntergeladen werden.
10 Technische Daten
1C51 Taleo Vertical Shock, 1C52 Taleo Harmony
Größen [cm] 22 23 24 25 26 27 28 29 30
Absatzhöhe
[mm]
15 ± 5 –
Systemhöhe
[mm]
153 154 157 158 –
Einbauhöhe
[mm]
171 172 175 176 –
Mit schmaler
Fußhülle
Gewicht [g] 775 790 855 880 –
Absatzhöhe
[mm]
– 10 ± 5
Systemhöhe
[mm]
– 162 167 176 189
Einbauhöhe
[mm]
– 180 185 194 207
Mit normaler
Fußhülle
Gewicht [g] – 875 900 980 1010 1035 1090 1155
Max. Körpergewicht [kg], Mobili
tätsgrad 3
88 100 115 130 150
Max. Körpergewicht [kg], Mobili
tätsgrad 4
77 88 100 115 130
Mobilitätsgrad 3, 4
1 Product description English
INFORMATION
Date of last update: 2021-06-15
►Please read this document carefully before using the product and observe the safety
notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the product or in case of prob
lems.
►Report each serious incident related to the product to the manufacturer and to the relevant
authority in your country. This is particularly important when there is a decline in the health
state.
►Please keep this document for your records.
1.1 Construction and Function
The 1C51 Taleo Vertical Shock and 1C52 Taleo Harmony prosthetic feet are suitable for walking
on various surfaces and at a wide range of speeds. The heel strike is absorbed by the large,
replaceable heel wedge.
Carbon and polymer spring elements permit perceptible plantar flexion at heel strike, a natural
rollover movement and high energy return.

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The prosthetic feet have a functional ring. The functional ring absorbs vertical impact loads and
enables slight torsional movements.
The Taleo Harmony is additionally equipped with a mechanical vacuum pump.
While walking, the vacuum pump is compressed and released again, thus generating the vacu
um. The elevated vacuum in the prosthetic socket improves the connection between the user and
the prosthesis.
1.2 Combination possibilities
This prosthetic component is compatible with Ottobock's system of modular connectors. Func
tionality with components of other manufacturers that have compatible modular connectors has
not been tested.
2 Intended use
2.1 Indications for use
The product is to be used solely for lower limb exoprosthetic fittings.
2.2 Area of application
Our components perform optimally when paired with appropriate components based upon weight
and mobility grades identifiable by our MOBIS classification information and which have appro
priate modular connectors.
°
kg
The product is recommended for mobility grade2 (restricted outdoor walker),
mobility grade3 (unrestricted outdoor walker) and mobility grade4 (unrestricted
outdoor walker with particularly high demands).
The table that follows shows the suitable spring stiffness of the prosthetic foot, matching the
patient's body weight and activity.
Spring stiffness relative to body weight and activity level
Body weight [kg] Normal activity level High activity level
up to 51 1 2
52 to 58 2 3
59 to 67 3 4
68 to 77 4 5
78 to 88 5 6
89 to 100 6 7
101 to 115 7 8
116 to 130 8 9
131 to 150 9 –
2.3 Environmental conditions
Storage and transport
Temperature range –20°C to +60°C (–4°F to +140°F), relative humidity 20% to 90%, no mechanical
vibrations or impacts
Allowable environmental conditions
Temperature range: –10°C to +45°C (14°F to 113°F)
Moisture: relative humidity: 20%to90%, non-condensing
Chemicals/liquids: fresh water as dripping water, occasional contact with salty air (e.g.near the ocean)
Solids: dust

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Prohibited environmental conditions
Chemicals/moisture: salt water, perspiration, urine, acids, soapsuds, chlorine water
Solids: dust in high concentrations (e.g.construction site), sand, highly hygroscopic particles (e.g.talcum)
2.4 Lifetime
Prosthetic foot
Depending on the patient's activity level, the maximum lifetime of the product is 3years.
Footshell, protective sock, functional ring and O-rings
The product is a wear part, which means it is subject to normal wear and tear.
2.5 Qualification
Taleo Harmony
The product may only be integrated into the prosthesis by O&P professionals who have com
pleted training as certified Harmony experts.
•Fabricating the total surface weight-bearing socket: Fabricating a total surface weight-
bearing socket is required for the use of the product.
2.6 Absolute Contraindications
Taleo Harmony
• Interim prosthesis
• Effectively non-weight-bearing residual limb end
• Neuromas in the area of the residual limb
• User limitations which prevent the safe use of the product
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General safety instructions
CAUTION!
Risk of injury and risk of product damage
►Note the combination possibilities/combination exclusions in the instructions for use of the
products.
►Comply with the product's field of application and do not expose it to excessive strain (see
page17).
►To avoid the risk of injury and product damage, do not use the product beyond the tested life
time.
►To avoid the risk of injury and product damage, only use the product for a single patient.
►To prevent mechanical damage, use caution when working with the product.
►If you suspect the product is damaged, check it for proper function and readiness for use.
►Do not use the product if its functionality is restricted. Take suitable measures (e.g.cleaning,
repair, replacement, inspection by the manufacturer or a specialist workshop).
►Only use suitable liners (without a textile coating or with a partial textile coating) for pros
theses with Harmony vacuum pumps. This prevents skin irritation due to vacuum on the skin.

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NOTICE!
Risk of product damage and limited functionality
►Check the product for damage and readiness for use prior to each use.
►Do not use the product if its functionality is restricted. Take suitable measures (e.g.cleaning,
repair, replacement, inspection by the manufacturer or a specialist workshop).
►Do not expose the product to prohibited environmental conditions.
►Check the product for damage if it has been exposed to prohibited environmental conditions.
►Do not use the product if it is damaged or in a questionable condition. Take suitable meas
ures (e.g.cleaning, repair, replacement, inspection by the manufacturer or a specialist work
shop).
Signs of changes in or loss of functionality during use
Reduced spring effect (e.g.decreased forefoot resistance or changed rollover behaviour) or
delamination of the spring are indications of loss of functionality. Unusual noises can indicate a
loss of functionality.
4 Scope of Delivery and Accessories
Quantity Designation Reference number
1Instructions for use –
1Prosthetic foot –
1Protective sock SL=Spectra-Sock-7
1Heel wedge set 2F50*
1Pre-compression kit –
Only for Taleo Vertical Shock
1Functional ring set 2Z362=*
Only for Taleo Harmony
1Functional ring set 2Z360=*
1Socket connector 2R117=0
1Extension hose for socket connector 755Z39
Additional accessories/spare parts (not included in the scope of delivery)
Designation Reference number
Footshell 2C15*
Connection cover 2C19*, 2C20*
Screw cover 2F51=26-30
Pressure gauge with T-piece (Harmony only) 755Z37
One-way valve with filter, five pieces (Harmony only) 2Z361
One-way valve, straight, five pieces (Harmony only) 4R142
One-way valve, 90° angle, five pieces (Harmony only) 4R143
Service set, Harmony P3 (Harmony only) 4X148
Exhaust flange set for foam cover (Harmony only) 4Y383

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5 Preparing the product for use
CAUTION
Incorrect alignment, assembly or adjustment
Injury due to incorrectly installed or adjusted as well as damaged prosthetic components
►Observe the alignment, assembly and adjustment instructions.
NOTICE
Use of talcum
Impairment of the vacuum pump due to plugged valves
►Do not use talcum on the product or other prosthetic components.
NOTICE
Grinding the prosthetic foot or footshell
Premature wear resulting from damage to the product
►Do not grind the prosthetic foot or footshell.
5.1 Pre-compressing the functional ring
In order to achieve its full flexibility, the functional ring has to be compressed before the first use.
1) Using the pre-compression kit, compress the functional ring for 15minutes (see fig.6, see
fig.7).
2) Disassemble the pre-compression kit.
5.2 Alignment
INFORMATION
There is a plastic protector on the product's pyramid. It protects the connecting section from
scratches during the alignment and fitting of the prosthesis.
►Remove the protector before the patient leaves the workshop/fitting area.
5.2.1 Applying/removing the footshell
INFORMATION
►Pull the protective sock over the prosthetic foot to prevent noises in the footshell.
►Always use the prosthetic foot with the footshell.
►Apply or remove the footshell as described in the footshell instructions for use.
5.2.2 Bench Alignment
INFORMATION
Use the prosthetic foot only with an installed heel wedge.
INFORMATION
For users with a greater need for safety (e.g.mobility grade 2), shift the foot approx.
1cm further in the anterior direction. This extends the forefoot and increases the knee
securing effect.