Otto Bock 7E9 User manual

7E9
Gebrauchsanweisung ..................................................................................................... 5
Instructions for use ......................................................................................................... 21
Instructions d'utilisation .................................................................................................. 37
Istruzioni per l’uso .......................................................................................................... 55
Instrucciones de uso ...................................................................................................... 73
Manual de utilização ....................................................................................................... 91
Gebruiksaanwijzing ........................................................................................................ 107
Bruksanvisning .............................................................................................................. 123
Brugsanvisning .............................................................................................................. 139
Bruksanvisning .............................................................................................................. 155
Návod k použití .............................................................................................................. 171
Руководство по применению ......................................................................................... 187
取扱説明書 .................................................................................................................... 205

8
1
2 3
5 6
4
2

7
y y/2
10-20 mm
8
9 10
11 12 13
14 15 16 17
3

20 mm
30 mm
x 5 mm
0 mm
18
10 mm
10 mm
bis / to
+10 mm
L.A.S.A.R.
Posture
19
20 21
)1)
22
4

Produktbeschreibung1 6....................................................................................................
Konstruktion und Funktion1.1 6.....................................................................................
Kombinationsmöglichkeiten1.2 6...................................................................................
Verwendung2 7....................................................................................................................
Verwendungszweck2.1 7..............................................................................................
Einsatzgebiet2.2 7.......................................................................................................
Umgebungsbedingungen2.3 7......................................................................................
Nutzungsdauer2.4 7....................................................................................................
Sicherheit3 7........................................................................................................................
Bedeutung der Warnsymbolik3.1 7................................................................................
Allgemeine Sicherheitshinweise3.2 7.............................................................................
Lieferumfang4 9...................................................................................................................
Herstellung der Gebrauchsfähigkeit5 10..........................................................................
Herstellung des Gipsnegativs5.1 11..............................................................................
Anfertigung des Testprothesenschafts5.2 11...................................................................
Ermittlung der Aufbaureferenz5.3 11..............................................................................
Grundaufbau5.4 12.....................................................................................................
Statischer Aufbau5.5 13...............................................................................................
Dynamische Anprobe5.6 14..........................................................................................
Justiermöglichkeiten5.6.1 14...........................................................................................
Einstellmöglichkeiten5.6.2 15..........................................................................................
Einstellung der Gehparameter5.6.3 15..............................................................................
Mögliche Problembehebungen5.6.4 16.............................................................................
Fertigstellung der Testprothese5.7 17............................................................................
Armierung des Prothesenschafts5.8 18..........................................................................
Fertigstellen der Prothese5.9 18....................................................................................
Gehschulung6 19.................................................................................................................
Reinigung7 19......................................................................................................................
Wartung8 19.........................................................................................................................
Entsorgung9 20....................................................................................................................
Rechtliche Hinweise10 20....................................................................................................
Haftung10.1 20.............................................................................................................
CE-Konformität10.2 20..................................................................................................
Technische Daten11 20.........................................................................................................
Inhaltsverzeichnis
5

1 Produktbeschreibung
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2017-03-16
►Lesen Sie dieses Dokument aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise.
1.1 Konstruktion und Funktion
Das Prothesenhüftgelenk ist ein monozentrisches Hüftgelenk mit hydraulischer Stand- und
Schwungphasensteuerung. Durch die konstruktiven Merkmale kann der Prothesenträger ein har
monisches und gleichmäßiges Gangbild erzielen. Folgende Besonderheiten charakterisieren das
Prothesenhüftgelenk:
•Hydraulisch gedämpfte Extension und Flexion: Die Hydraulik regelt die Dämpfung des
Gelenks in jeder Phase des Gehens.
Sie ermöglicht nach dem Auftreten eine Dämpfung der Hüftgelenksextension mit Reduzierung
der Beckenrückkippung und damit einer Hyperlordose.
Die Schrittlänge (Flexion des Hüftgelenks in der Schwungphase) teilt sich in 2 Bereiche. Im
Anfangsbereich ist die Schwungphase ungedämpft. Im Endbereich ist die Dämpfung der
Schwungphase einstellbar.
•Sitzeigenschaften: Das Hüftgelenk hat im eingebauten Zustand eine geringe Bauhöhe, da
durch kann der „Beckenschiefstand“ in der Sitzposition auf ein Minimum reduziert werden.
Durch den sehr großen Beugewinkel des Hüftgelenks wird ein komfortables Sitzen ermög
licht.
•Justiermöglichkeiten für den Aufbau: Innen- und Außenrotation, Abduktion und Adduktion,
Justierkern am distalen Ende des Hüftgelenks
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Benennung Kennzeichen
Schraubadapter (für Oberschenkelbereich) Bis 125kg: 4R82, 4R156, 4R156=1, 4R156=2
Bis 100kg: 4R52, 4R56, 4R56=1, 4R56=2
Rohre (für Oberschenkelbereich) Bis 125kg: 2R36
Bis 100kg: 2R30
Drehadapter 4R57
Prothesenkniegelenke Bis 125kg: 3R60=HD, 3C98-2 C-Leg, 3B1 Genium
Bis 100kg: 3R106=HD
Torsionsadapter 3R60=HD + 3R106=HD: 4R39
3C98-2 C-Leg: 2R81
3B1 Genium: 2R21
Rohradapter (für Unterschenkelbereich) Bis 125kg: 2R57, 2R58
Bis 100kg: 2R37, 2R38
Prothesenfüße Bis 75kg: 1D35 22–25cm
Bis 80kg: 1C30 21–22cm
Bis 95kg: 1C30 23–24cm
Bis 100kg: 1D35 26–30cm, 1A30 26–29cm,
1C60 21–24cm, 1C61 21–24cm
Bis 110kg: 1C30 25–26cm
Bis 125kg: 1S90 26–28cm, 1E50, 1E51, 1E56,
1E58, 1C30 27–30cm, 1C60 25–30cm, 1C61
25–30cm, 1D10, 1D11
Kosmetiken 3S27
Zusätzliche Kombinationsmöglichkeiten können dem Katalog 646K2* entnommen oder beim Her
steller erfragt werden.
6

7
2 Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Prothesenhüftgelenksystem ist ausschließlich für die exoprothetischen Versorgung bei Am
putationen im Hüftbereich – wie intertrochantäre Amputation, Hüftexartikulation und Hemipelvek
tomie – zu verwenden.
2.2 Einsatzgebiet
Das Prothesenhüftgelenk kann für aktive Prothesenträger ebenso eingesetzt werden wie für Pro
thesenträger mit ausgeprägtem Sicherheitsbedürfnis. Durch seine hydraulische Stand- und
Schwungphasensteuerung bietet es dynamischen Komfort.
°
kg
Empfehlung für die Mobilitätsgrade 2und3 (eingeschränkter Außenbereichsge
her und uneingeschränkter Außenbereichsgeher). Zugelassen bis max.125kg
Körpergewicht.
Das Prothesenhüftgelenk wurde für die Aktivitäten des täglichen Lebens konzipiert, es darf je
doch nicht für Sport verwendet werden.
2.3 Umgebungsbedingungen
Zulässige Umgebungsbedingungen
Einsatztemperaturbereich -10°Cbis+60°C
Zulässige relative Luftfeuchtigkeit 0%bis90%, nicht kondensierend
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Mechanische Vibrationen oder Stöße
Schweiß, Urin, Süßwasser, Salzwasser, Säuren
Staub, Sand, stark hygroskopische Partikel (z.B. Talkum)
2.4 Nutzungsdauer
Dieses Passteil ist nach ISO15032 auf 2Millionen Belastungszyklen geprüft. Dies entspricht, je
nach Aktivitätsgrad des Patienten, einer Nutzungsdauer von2 bis 3Jahren.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnungen vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnungen vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Verwenden des Produkts ohne Beachtung der Gebrauchsanweisung
Verschlechterung des Gesundheitszustands sowie Schäden am Produkt durch Nichtbeachtung
der Sicherheitshinweise
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise dieser Gebrauchsanweisung.
►Geben Sie alle Sicherheitshinweise an den Patienten weiter, die mit „Informieren Sie den
Patienten.“ gekennzeichnet sind.

8
VORSICHT
Überbeanspruchung des Produkts
Sturz durch Bruch tragender Teile
►Setzen Sie die Prothesenkomponenten gemäß der MOBIS-Klassifizierung ein (siehe Kapitel
„Einsatzgebiet“).
►Informieren Sie den Patienten.
VORSICHT
Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten
Sturz durch Bruch oder Verformung des Produkts
►Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten, die gemäß dem Kapitel
„Kombinationsmöglichkeiten“ dafür zugelassen sind.
►Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesenkomponenten, ob sie auch
untereinander kombiniert werden dürfen.
VORSICHT
Verwendung unter unzulässigen Umgebungsbedingungen
Sturz durch Schäden am Produkt
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen aus (siehe Kapitel
„Umgebungsbedingungen“).
►Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt war, prüfen Sie es auf
Schäden.
►Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder im Zweifelsfall nicht weiter.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reinigung, Reparatur, Ersatz,
Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerkstatt, etc.).
►Informieren Sie den Patienten.
VORSICHT
Überschreitung der Nutzungsdauer und Wiederverwendung an einem anderen Patienten
Sturz durch Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Produkt
►Sorgen Sie dafür, dass die geprüfte Nutzungsdauer nicht überschritten wird (siehe Kapitel
„Nutzungsdauer“).
►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.
►Informieren Sie den Patienten.
VORSICHT
Manipulationen oder Modifikationen an den Prothesenkomponenten
Sturz durch Fehlfunktionen oder Funktionsverlust
►Nehmen Sie keine Manipulationen oder Modifikationen an den Prothesenkomponenten vor.
►Führen Sie nur die in dieser Gebrauchsanweisung angeführten Arbeiten aus.
►Lassen Sie Reparaturarbeiten nur durch den Kundendienst des Herstellers ausführen.
►Informieren Sie den Patienten.
VORSICHT
Hineingreifen in den Bereich des Gelenkmechanismus
Klemmen von Gliedmaßen (z.B. Finger) und der Haut durch unkontrollierte Gelenkbewegung
►Greifen Sie beim alltäglichen Gebrauch nicht in den Gelenkmechanismus.
►Führen Sie Montage- und Einstellarbeiten nur unter erhöhter Aufmerksamkeit durch.

9
►Informieren Sie den Patienten.
VORSICHT
Überhitzung der Hydraulik durch Überbeanspruchung
Verbrennungen, Sturzverletzungen durch Funktionsveränderungen und Schäden an Prothesen
komponenten
►Berühren Sie keine überhitzten Prothesenkomponenten.
►Unterbrechen Sie bei Funktionsveränderungen alle Aktivitäten, um die überhitzten Prothe
senkomponenten abkühlen zu lassen.
►Verringern Sie bei Funktionsveränderungen die Beanspruchung der Prothesenkomponente,
um eine Abkühlung zu ermöglichen.
►Lassen Sie im Falle von Überhitzung oder Funktionsveränderungen die Prothesenkompo
nente durch einen vom Hersteller autorisierten Service auf Schäden überprüfen.
►Informieren Sie den Patienten.
HINWEIS
Mechanische Beschädigung des Produkts
Beschädigung durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust nicht weiter (siehe
„Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch“ in diesem Kapitel).
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Austausch, Kontrolle
durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).
►Informieren Sie den Patienten.
Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch
Funktionsveränderungen können sich z.B. als Schwergängigkeit, unvollständige Streckung,
nachlassende Schwungphasensteuerung bzw. Standphasensicherheit, Geräuschentwicklung,
etc. bemerkbar machen.
4 Lieferumfang
Der Lieferumfang des Produkts ist auf Seite2 (Abb.1) abgebildet.
Folgende Einzel- und Zubehörteile sind gemäß der angegebenen Menge im Lieferumfang enthal
ten und stehen zum Nachbestellen als Einzelteile ( ), Einzelteile mit Mindestbestellmenge ( ),
Einzelteile-Pack ( ) zur Verfügung:
7E9 Hüftgelenk
Abb. Pos. Nr. Menge Benennung Kennzeichen
– –   1 Gebrauchsanweisung 647G774
1 1 – 1 Hüftgelenk –
1 2   1 Unterleger 4G576
1 3   1 Eingussplatte (bis 125 kg) 7Z53=1-M10
1 4   2 Linsenschraube (bis 125 kg) 501S72=M10x25
1 5   2 Flachkopfschraube (bis 125 kg) 501S72=M10x30
1 4   2 Flachkopfschraube (bis 100 kg) 501F9=M8x25
1 5   2 Flachkopfschraube (bis 100 kg) 501F9=M8x30
1 6   1 Sechskant-Schraubendreher 710H10=2x3
1 7   1 Gießhilfe 7Z63

10
7E9 Hüftgelenk
Abb. Pos. Nr. Menge Benennung Kennzeichen
– –   1 Bit T40 709Z11
2 1   1 Eingussplatte (bis 100 kg) 7Z53
2 2   1 Bodenteil (bis 100 kg) 4G420=S
2 3   1 Zwischenstück (bis 100 kg) 4G438=G
– –   1 Bodenteil (bis 125 kg) 4G420-1=GS
– –   1 Zwischenstück (bis 125 kg) 4G438-1=G
3 –   0 Referenzermittlungstool 743A29
–   1 Quickstart 7E9 647H540
1 8   1 Pyramid Dome Protector Kit 2Z11=KIT
5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung
Verletzungen durch falsch montierte oder eingestellte sowie beschädigte Prothesenkomponen
ten
►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.
INFORMATION
Die optimale Funktion der Prothese hängt wesentlich von einem korrekten Aufbau ab!
Deshalb wird für alle beschriebenen Arbeiten zuerst mit einem Testprothesenschaft gearbeitet.
INFORMATION
Für einen optimalen Aufbau der Prothese ist die Verwendung einer funktionalen Prothesenkom
ponente mit Torsionseinheit erforderlich, um den Patienten ein harmonisches und angenehme
res Gehen zu ermöglichen. Dadurch wird ebenfalls der Verschleiß des Prothesengelenks redu
ziert. Dazu wird entweder ein Torsionsadapter (z.B. 4R39) oder ein Prothesenfuß mit Torsions
einheit (z.B. 1C61) empfohlen (Kapitel „Kombinationsmöglichkeiten“ - siehe Seite6).
Herstellungsablauf
Nachfolgend wird der Herstellungsablauf der Prothese anhand der Kapitel aufgegliedert.
1) Herstellung des Gipsnegativs (siehe Seite11)
2) Anfertigung des Testprothesenschafts (siehe Seite11)
→Nachfolgende Arbeiten werden mit dem Testprothesenschaft durchgeführt.
3) Ermittlung der Aufbaureferenz (siehe Seite11)
4) Grundaufbau (siehe Seite12)
5) Statischer Aufbau (siehe Seite13)
6) Dynamische Anprobe (siehe Seite14)
7) Fertigstellung der Testprothese (siehe Seite17)
→Nachfolgende Arbeiten werden mit dem definitiven Prothesenschaft durchgeführt.
8) Armierung des Prothesenschafts (siehe Seite18)
9) Ermittlung der Aufbaureferenz (siehe Seite11)
10) Grundaufbau (siehe Seite12)
11) Statischer Aufbau (siehe Seite13)
12) Dynamische Anprobe (siehe Seite14)
13) Fertigstellen der Prothese (siehe Seite18)