Otto Bock 17BK1 Series User manual

17BK1=*
Gebrauchsanweisung ................................................................ 4
Instructions for use .................................................................... 11
Instructions d'utilisation ............................................................. 18
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 26
Instrucciones de uso ................................................................. 33
Manual de utilização .................................................................. 41
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 49
Bruksanvisning ......................................................................... 56
Brugsanvisning ......................................................................... 63
Bruksanvisning ......................................................................... 70
Käyttöohje ................................................................................ 77
Instrukcja użytkowania ............................................................... 84
Használati utasítás .................................................................... 92
Návod k použití ......................................................................... 99
Kullanma talimatı ....................................................................... 107
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 114
Руководство по применению .................................................... 122

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4 5
3

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-10-26
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha
ben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund
heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan
des.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verarbei
tung des Multifunktions Korrektur Orthesengelenks 17BK1=*.
2 Produktbeschreibung
2.1 Verfügbare Größen
Artikelnummer Systembreite
17BK1=L4
17BK1=R4
12 mm
17BK1=L3
17BK1=R3
14 mm
17BK1=L2
17BK1=R2
16 mm
17BK1=L1
17BK1=R1
20 mm
Größenempfehlung
17BK1=*Körpergröße
Handgelenk Ellenbogen
gelenk 1)
Kniegelenk Knöchelge
lenk
Kind bis 1 m *= L4/R4 *= L4/R4 *= L4/R4 *= L4/R4
Kind von
1 bis 1,4 m
*= L4/R4 *= L3/R3 *= L3/R3 *= L3/R3
Erwachsener bis 1,6 m *= L4/R4 *= L3/R3 *= L2/R2 *= L2/R2
Erwachsener von 1,6
bis 1,9 m
*= L3/R3 *= L2/R2 *= L1/R1 *= L1/R1
4

17BK1=*Körpergröße
Handgelenk Ellenbogen
gelenk 1)
Kniegelenk Knöchelge
lenk
1) Verwendung am Ellenbogen: Die Seiten rechts gegen links und links gegen
rechts vertauschen.
2.2 Bauteile/Konstruktion
Lieferumfang (siehe Abb.1)
Pos. Men
ge
Bezeichnung Kennzeichen
1 1 Gelenkoberteil 17X14=*
2 1 Senkschraube 501T19=*
3 1 Zahnrad 30Y157=*
4 1 Gelenkmutter 30Y156=*
5 1 Gelenkunterteil 17U14=*
6 1 Hohlschnecke 30Y172=*
7 Winkelskala
8 1 Abdeckung Sperre 30Y154=*
9 1 Einstellhebel 30Y212=*
10 4 Kreuzschlitzschraube (ohne Abb.)
11 1 Sechskantschlüssel (ohne Abb.)
12 1 Scheiben-Set (ohne Abb.)
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Orthesengelenk 17BK1=* ist ausschließlich für die orthetische Versor
gung der oberen bzw. unteren Extremität (Hand-, Ellenbogen-, Knie- oder
Knöchelgelenk) einzusetzen. Im gesperrten Zustand ist das Gelenk aus
schließlich in Lagerungsorthesen ohne Lastaufnahme des Körpergewichts
zu verwenden.
Kombinationsmöglichkeiten des Orthesengelenks
Hand und Ellenbogen
• 17BK1=* bilateral 2)
• 17BK1=* und 1 Mitläufergelenk 17BK3=*
• 17BK1=* unilateral 3)
Knie und Knöchel
• 17BK1=* bilateral 2)
2) medial und lateral an einer Extremität
3) medial oder lateral an einer Extremität
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3.2 Indikationen
• Funktionelle Gelenkkontrakturen
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
3.3 Kontraindikationen
3.3.1 Absolute Kontraindikationen
• Strukturelle Gelenkkontrakturen
3.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Begleitsymptomen ist eine Rücksprache mit dem Arzt er
forderlich: Hauterkrankungen und -verletzungen, insbesondere bei entzünd
lichen Veränderungen, aufgeworfene Narben mit Schwellung, Rötung und
Überwärmung im versorgten Körperabschnitt; Lymphabflussstörungen –
auch unklare Weichteilschwellungen körperfern des Hilfsmittels; Empfin
dungs- und Durchblutungsstörungen.
3.4 Lebensdauer
Das Produkt ist bei bestimmungsgemäßer Verwendung und fachgerechter
Montage für eine Lebensdauer von 2Jahren ausgelegt.
3.5 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von ausgebilde
tem Fachpersonal vorgenommen werden. Es wird vorausgesetzt, dass das
Fachpersonal im Umgang mit den unterschiedlichen Techniken, Materialien,
Werkzeugen und Maschinen vertraut ist.
3.6 Kombinationsmöglichkeiten
Das Orthesengelenk 17BK1* kann mit der Dynamischen Einheit 17BK2=*
kombiniert werden.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
6

4.2 Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überbeanspruchung tragender Bauteile
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.
►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch
Sturz), sorgen Sie für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Aus
tausch, Kontrolle durch den Kundenservice des Herstellers, etc.).
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter und lassen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kon
trollieren.
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Montage-, Einstell-, und Wartungsarbeiten dürfen nur von Fachperso
nal durchgeführt werden.
►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.
VORSICHT
Überbeanspruchung durch Gebrauch an mehr als einem Patienten
Verletzungsgefahr und Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro
dukt
►Verwenden Sie das Produkt nur an einem Patienten.
►Beachten Sie die Wartungsempfehlung.
HINWEIS
Thermische Überbelastung des Orthesengelenks
Beschädigung der Lagerscheiben durch unsachgemäße thermische Bear
beitung, Bewegungsverlust des Orthesengelenks
►Führen Sie keine Wärmebehandlung durch.
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►Kontrollieren Sie die Funktion des Orthesengelenks.
►Beschädigte Lagerscheiben ersetzen.
HINWEIS
Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße
Handhabung
►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuch
tigkeit.
►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand, Staub).
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10°C und über
+40°C aus (z.B. Sauna, übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen
auf der Heizung).
HINWEIS
Kontakt mit Salzwasser, chlor-/seifenhaltigem Wasser, Süßwasser
sowie abrasiven Medien (z. B. Sand)
Beschädigungen und vorzeitiger Verschleiß am Produkt
►Reinigen Sie das Produkt umgehend nach jedem Kontakt mit den oben
genannten Stoffen gemäß dem Kapitel „Reinigung“.
5 Gebrauchsfähigkeit herstellen
5.1 Verarbeitung
VORSICHT
Hineingreifen in den Bereich des Gelenkmechanismus
Klemmen von Gliedmaßen (z.B. Finger) und der Haut durch unkontrollier
te Gelenkbewegung
►Greifen Sie beim alltäglichen Gebrauch nicht in den Gelenkmechanis
mus.
►Führen Sie Montage- und Einstellarbeiten nur unter erhöhter Aufmerk
samkeit durch.
INFORMATION
Übergabe der fertigen Orthese an den Patienten
Vor Abgabe der Orthese an den Patienten sind die Passform, der Sitz und
alle Funktionen zu überprüfen.
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Auf die parallele Ausrichtung der Orthesengelenke zueinander ach
ten.
Den Patienten in den Umgang mit dem Produkt einweisen.
Voraussetzung: Das Gipsmodell ist patientenspezifisch hergestellt.
Schienen auswählen
►Passende Schienen auswählen.
17BK1=* Artikelnummer Breite
[mm]
Dicke
[mm]
Länge
[mm]
*=L1/R1 605P8=20 20 5 ca. 2000
*=L2/R2 605P8=16 16 5 ca. 2000
*=L3/R3 17F52=14x3x220 14 3 220
*=L4/R4 17F52=12x3x220 12 3 220
Orthese herstellen
1) Die Orthesenschalen im gewählten Verfahren herstellen.
2) Aus Stabilitätsgründen die Kanten der Schienen an die Rundungen des
Einsteckbereichs der Orthesengelenke anpassen.
3) Die Schienen mit dem Orthesengelenk verschrauben.
4) Die Schienen an das Modell anpassen.
5) INFORMATION: Das Orthesengelenk am anatomischen Kompro
missdrehpunkt ausrichten. Bei der Verwendung von zwei Gelen
ken auf die parallele Ausrichtung der Gelenke achten.
6) Die Schalen mit den Schienen vom Gips entformen.
7) Die Schalen und die Schienen bearbeiten.
Orthesengelenk einstellen
HINWEIS
Einstellen des Orthesengelenks am Patienten unter Vollast
Beschädigung des Orthesengelenks durch Überlastung des Materials,
Bruch tragender Teile
►Führen Sie keine Winkeleinstellung am Patienten unter Vollast durch
(z.B. bei einer Spastik).
►Den Sechskantschlüssel in die Hohlschnecke des Gelenkunterteils ein
stecken und den gewünschten Gelenkwinkel einstellen (siehe Abb.1,
Pos. 6, siehe Abb.2).
9

Die farbliche Markierung des Einstellhebels verweist auf einen
Funktionszustand des Orthesengelenks
Far
be
Abbildung Funktionszustand
Rot siehe Abb.3 Das Orthesengelenk ist gesperrt.
Gelb siehe Abb.4 Das Orthesengelenk ist in Beugung beweglich und
ist durch den Extensionsanschlag begrenzt.
Grün siehe Abb.5 Das Orthesengelenk ist in Beugung und Streckung
entsperrt.
Orthese fertigstellen
Benötigte Materialien: Spezialklebstoff 636W28*, entfettender Reiniger
Aus Stabilitätsgründen ist die Verklebung der Schienen in den Einsteckbe
reichen erforderlich.
1) Die Verbindungsflächen mit einem entfettenden Reiniger reinigen.
2) Den Spezialklebstoff auf die Verbindungsflächen auftragen.
3) Die Schienen einsetzen.
4) Mit den beiliegenden Schrauben fixieren.
5) Mindestens 4Stunden aushärten lassen.
INFORMATION: Die endgültige Festigkeit ist nach 16Stunden er
reicht.
6 Reinigung
Das Gelenk nach Kontakt mit salz-, chlor- oder seifenhaltigen Wasser oder
bei Verschmutzungen umgehend reinigen.
1) Die Orthesengelenke mit reinem Süßwasser abspülen.
2) Die Orthesengelenke mit einem Tuch abtrocknen oder an der Luft trock
nen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. Ofen- oder Heiz
körperhitze).
7 Wartung
INFORMATION
Möglicherweise ist das Produkt patientenspezifisch einer erhöhten
Belastung ausgesetzt.
►Verkürzen Sie die Wartungsintervalle gemäß den zu erwartenden Be
lastungen.
Der Hersteller empfiehlt eine halbjährliche Funktions- und Verschleißkontrol
le der Orthesengelenke.
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