Otto Bock 28U90 Series User manual

28U90
Gebrauchsanweisung ..................................................................................................... 4
Instructions for use ......................................................................................................... 7
Instructions d'utilisation .................................................................................................. 11
Istruzioni per l’uso .......................................................................................................... 15
Instrucciones de uso ...................................................................................................... 18
Manual de utilização ....................................................................................................... 22
Gebruiksaanwijzing ........................................................................................................ 26
Bruksanvisning .............................................................................................................. 29
Brugsanvisning .............................................................................................................. 33
Instrukcja użytkowania .................................................................................................... 37
Használati utasítás ......................................................................................................... 40
Návod k použití .............................................................................................................. 44
Instrucţiuni de utilizare .................................................................................................... 48
Инструкция за употреба ................................................................................................ 52
Οδηγίες χρήσης ............................................................................................................ 55
Руководство по применению ......................................................................................... 59

1 2
3
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rtikelnummer /
rticle Number
Seite /
Side
Schuhgröße/
Shoe Size
Farbe/
Colour
Farbe Polster/
Colour Pad
8U90 = L35-37-0 links/left L35-37 Transparent/Transparent Hautfarben/Skin colour
8U90 = L35-37-7 links/left L35-37 Schwarz/black Schwarz/black
8U90 = R35-37-0 rechts/right R35-37 Transparent/Transparent Hautfarben/Skin colour
8U90 = R35-37-7 rechts/right R35-37 Schwarz/black Schwarz/black
8U90 = L37-39-0 links/left L37-39 Transparent/Transparent Hautfarben/Skin colour
8U90 = L37-39-7 links/left L37-39 Schwarz/black Schwarz/black
8U90 = R37-39-0 rechts/right R37-39 Transparent/Transparent Hautfarben/Skin colour
8U90 = R37-39-7 rechts/right R37-39 Schwarz/black Schwarz/black
8U90 = L39-41-0 links/left L39-41 Transparent/Transparent Hautfarben/Skin colour
8U90 = L39-41-7 links/left L39-41 Schwarz/black Schwarz/black
8U90 = R39-41-0 rechts/right R39-41 Transparent/Transparent Hautfarben/Skin colour
8U90 = R39-41-7 rechts/right R39-41 Schwarz/black Schwarz/black
8U90 = L41-44-0 links/left L41-44 Transparent/Transparent Hautfarben/Skin colour
8U90 = L41-44-7 links/left L41-44 Schwarz/black Schwarz/black
8U90 = R41-44-0 rechts/right R41-44 Transparent/Transparent Hautfarben/Skin colour
8U90 = R41-44-7 rechts/right R41-44 Schwarz/black Schwarz/black
8U90 = L44-47-0 links/left L44-47 Transparent/Transparent Hautfarben/Skin colour
8U90 = L44-47-7 links/left L44-47 Schwarz/black Schwarz/black
8U90 = R44-47-0 rechts/right R44-47 Transparent/Transparent Hautfarben/Skin colour
8U90 = R44-47-7 rechts/right R44-47 Schwarz/black Schwarz/black
aterial A,
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1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2015-03-17
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermei
den.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpassen und Anlegen der
Unterschenkelorthese 28U90.
2 Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Die Orthese ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung der unteren Extremität einzusetzen
und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
2.2 Indikationen
• Fußheberschwäche (z.B. durch Schlaganfall, traumatische Gehirnverletzung, multipler Skle
rose, neuraler Muskelatrophie oder Peronaeuslähmung)
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
2.3 Kontraindikationen
2.3.1 Absolute Kontraindikationen
• Moderate bis schwere Spastik im Unterschenkel
• Moderates bis schweres Ödem
• Beingeschwüre
• Moderate bis schwere Fußdeformitäten
2.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich: Hauterkrankun
gen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben mit Schwellung, Rötung und Überwär
mung im versorgten Körperabschnitt; Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwel
lungen körperfern des Hilfsmittels; Empfindungs- und Durchblutungsstörungen im Bereich des
Unterschenkels und des Fußes.
2.4 Weitere Nutzungseinschränkungen
Die Orthese darf nicht zur Prävention von Kontrakturen (Verkürzungen) usw. verwendet werden.
Die Orthese darf nicht bei sportlichen Aktivitäten mit Sprüngen, plötzlichen Bewegungen oder
schnellen Schrittfolgen verwendet werden (z.B. Basketball, Badminton, sportliches Reiten).
Sportliche Aktivitäten sollten generell mit dem Patienten besprochen werden.
2.5 Wirkungsweise
Die Unterschenkelorthese bewirkt das Anheben des Fußes und begrenzt die Plantarflexion.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
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VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Wiederverwendung an anderem Patienten und mangelhafte Reinigung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen
►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungen (z.B. Verbrennungen) durch Schmelzen des Materials
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitzequellen fern.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust nicht weiter und
lassen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kontrollieren.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen aus.
4 Handhabung
WARNUNG
Führen von Kraftfahrzeugen
Unfallgefahr durch eingeschränkte Körperfunktion
►Beachten Sie die gesetzlichen und versicherungstechnischen Vorschriften zum Führen
eines Kraftfahrzeugs und lassen Sie die Fahrtüchtigkeit von einer autorisierten Stelle
überprüfen.
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der Regel vom Arzt
festgelegt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur durch Fachpersonal
erfolgen.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts ein.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen Arzt aufsuchen soll,
wenn er außergewöhnliche Veränderungen an sich feststellt (z.B. Zunahme der Be
schwerden).

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4.1 Auswählen der Größe
►Die Orthesengröße anhand der Schuhgröße auswählen (siehe Größentabelle).
4.2 Anpassen
VORSICHT
Unsachgemäßes Anformen oder Anlegen
Verletzungen und Beschädigungen an der Orthese durch Überbelastung des Materials und
falscher Sitz der Orthese durch Bruch tragender Teile
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an der Orthese vor.
►Legen Sie die Orthese immer gemäß den Anweisungen in der Anleitung an.
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutgefäßen und Nerven
durch falsches oder zu festes Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz der Orthese sicher.
HINWEIS
Verwendung ohne geeigneten Schuh
Funktionseinschränkung durch unzureichende Stabilisierung
►Verwenden Sie die Orthese nur mit geschlossenem Schuh unter Berücksichtigung der
zulässigen effektiven Absatzhöhe.
Anpassen der Größe der Orthese:
1) Bei Bedarf: Die Orthese entsprechend der Schuhgröße zuschneiden oder beschleifen.
2) Anschließend die bearbeiteten Kanten entgraten und kerbenfrei polieren.
Anpassen der Orthese:
1) Bei Bedarf: Die Orthese mit geringer Wärmezufuhr in begrenztem Maß thermoplastisch
nachformen.
HINWEIS! Das Nachformen im kalten Zustand oder mit Temperaturen über 80°C ist
nicht gestattet.
2) Das Wadenpolster und das Klettband anbringen (siehe Abb.2).
INFORMATION: Das Klettband kann medial oder lateral verschlossen werden.
3) Nach erfolgter Anpassung das Klettband am Wadenpolster annähen (siehe Abb.3).
Abschließende Kontrolle:
►Den Patienten zur Probe gehen lassen, unbedingt auch Schrägen, Rampen und Treppen tes
ten und bei Bedarf Feinanpassungen vornehmen.
4.3 Anlegen
HINWEIS
Mechanische Überbelastung
Funktionseinschränkungen durch mechanische Beschädigung
►Prüfen Sie das Produkt vor jeder Verwendung auf Beschädigungen.
►Verwenden Sie das Produkt nicht bei Funktionseinschränkungen.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Austausch, Kon
trolle durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).
1. Das Klettband öffnen.
2. Die Orthese in den Schuh stecken.

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3. Die Orthese zusammen mit dem Schuh anziehen.
4. Das Klettband schließen.
4.4 Reinigung
Die Orthese regelmäßig reinigen:
Textilkomponente:
1) Die Textilkomponente von der Orthese entfernen.
2) Alle Klettverschlüsse schließen.
3) Die Textilkomponente in 30°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Feinwaschmittel
von Hand waschen. Gut ausspülen.
4) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. durch Sonnenbestrah
lung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
Verbundstoffkomponente:
1) Bei Bedarf mit einem feuchten Lappen abwischen.
2) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. durch Sonnenbestrah
lung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
5 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
6 Rechtliche Hinweise
6.1 Haftung
Der Hersteller haftet nur, wenn das Produkt unter den vorgegebenen Bedingungen und zu den
vorgegebenen Zwecken eingesetzt wird. Der Hersteller empfiehlt das Produkt sachgemäß zu
handhaben und entsprechend der Anleitung zu pflegen.
6.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund
der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Pro
dukt in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleini
ger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2015-03-17
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
These instructions for use contain important information for fitting and setting up your 28U90
ankle foot orthosis.
2 Application
2.1 Indications for use
The orthosis is intended exclusively for orthotic fittings of the lower limbs and exclusively for
contact with intact skin.
The orthosis must be used in accordance with the indications.

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2.2 Indications
• Dorsal flexor weakness, (e.g. after stroke, traumatic brain injury, in multiple sclerosis, neur
omuscular atrophy, or peroneal paralysis)
Indications must be determined by the physician.
2.3 Contraindications
2.3.1 Absolute Contraindications
• Moderate to severe spasticity in the lower leg
• Moderate to severe oedema
• Leg ulcers
• Moderate to severe foot deformities
2.3.2 Relative Contraindications
The following indications require consultation with a physician: skin diseases/injuries, inflamma
tion, prominent scars that are swollen, reddening and hyperthermia of the fitted limb/body area;
lymphatic flow disorders, including unclear soft tissue swelling distal to the body area to which
the medical device will be applied; sensory and circulatory disorders in the lower leg and the foot
area.
2.4 Further Usage Restrictions
The orthosis must not be used for the prevention of contractures (shortening) etc.
The orthosis must not be used for sports activities that involve jumping, sudden movements or
rapid step sequences (e.g. basketball, badminton, riding sports). Sports activities should gener
ally be discussed with the patient.
2.5 Effects
The ankle foot orthosis provides lifting of the foot and limits plantar flexion.
3 Safety
3.1 Explanation of Warning Symbols
WARNING Warning regarding possible serious risks of accident or injury.
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General Safety Instructions
CAUTION
Reuse on other patients and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with germs
►Only use the product for a single patient.
►Clean the product regularly.
CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Injuries (e.g. burns) caused by melting of the material
►Keep the product away from open flame, embers and other sources of heat.

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CAUTION
Mechanical damage to the product
Injuries due to changes in or loss of functionality
►Use caution when working with the product.
►Check the product for proper function and readiness for use.
►In case of changes in or loss of functionality, discontinue use of the product and have it
checked by authorised, qualified personnel.
NOTICE
Contact with salves, lotions or other products that contain oils or acids
Insufficient stabilization due to loss of material functionality
►Do not expose the product to salves, lotions or other products that contain oils or acids.
4 Handling
WARNING
Operation of motor vehicles
Risk of accidents due to restricted body function
►Observe the applicable legal and insurance regulations for the operation of motor
vehicles and have your driving ability examined and certified by an authorised agency.
INFORMATION
►The daily duration of use and period of application are generally determined by the phys
ician.
►The initial fitting and application of the product must be carried out by qualified person
nel.
►Instruct the patient in the handling and care of the product.
►Instruct the patient to see a physician immediately if any exceptional changes are noted
(e.g. worsening of the complaint).
4.1 Size Selection
►Select the orthosis size based on the shoe size (see sizing table).
4.2 Adaptation
CAUTION
Improper moulding or application
Injuries or damage to the orthosis due to overloading of the material and improper fit of the
orthosis due to breakage of load-bearing components
►Do not make any improper changes to the orthosis.
►Always apply the orthosis according to the information in the instructions.
CAUTION
Incorrect or excessively tight application
Risk of local pressure and constriction of blood vessels and nerves due to improper or excess
ively tight application
►Ensure that the orthosis is applied properly and fits correctly.

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NOTICE
Use without suitable footwear
Restriction of functionality due to insufficient stabilisation
►Only use the orthosis with closed footwear, taking the allowable effective heel height into
account.
Adapting the orthosis size:
1) If necessary: Cut or sand down the orthosis to size according to shoe size.
2) Then, deburr the worked edges and polish out any notches.
Adapting the orthosis:
1) If necessary: Thermoplastically re-form the orthosis by applying gentle heat to a limited
extent.
NOTICE! Re-forming of the orthosis in cold conditions or at temperatures above 80°C
is not permitted.
2) Attach the calf pad and the hook-and-loop strap (see fig.2).
INFORMATION: The hook-and-loop strap can be fastened medially or laterally.
3) Once fitting is complete, reattach the hook-and-loop strap to the calf pad (see fig.3).
Final inspection:
►Conduct trial walking with the patient. Testing on inclines, ramps and stairs is mandatory.
Fine tune as required.
4.3 Application
NOTICE
Mechanical overload
Impaired functionality due to mechanical damage
►Check the product for damage prior to each use.
►Do not use the product if its functionality has been impaired.
►Take any necessary measures (e.g. repair, replacement, inspection by the manufac
turer's customer service, etc.).
1. Open the hook-and-loop strap.
2. Insert the orthosis into the shoe.
3. Put the orthosis on together with the shoe.
4. Tighten and close the hook-and-look strap.
4.4 Cleaning
Clean the orthosis regularly:
Textile component:
1) Remove the textile component from the orthosis.
2) Close all hook-and-loop closures.
3) Hand wash the textile component in warm water at 30°C with a standard mild detergent.
Rinse thoroughly.
4) Allow to air dry. Do not expose to direct heat sources (e.g. sunlight, stove or radiator).
Composite component:
1) Wipe with a damp cloth as needed.
2) Allow to air dry. Do not expose to direct heat sources (e.g. sunlight, stove or radiator).
5 Disposal
Dispose of the product in accordance with national regulations.

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6 Legal Information
6.1 Liability
The manufacturer’s warranty applies only if the device has been used under the conditions and
for the purposes described. The manufacturer recommends that the device be used and main
tained according to the instructions for use.
6.2 CE Conformity
This device meets the requirements of the 93 / 42 / EEC guidelines for medical devices. This
device has been classified as a class I device according to the classification criteria outlined in
appendix IX of the guidelines. The declaration of conformity was therefore created by the manu
facturer with sole responsibility according to appendix VII of the guidelines.
1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2015-03-17
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit.
►Respectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure et endommagement du
produit.
►Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécuri
té.
►Conservez ce document.
Les présentes instructions d'utilisation vous apportent des informations importantes pour adapter
et poser le releveur de pied 28U90.
2 Utilisation
2.1 Usage prévu
L'orthèse est exclusivement destinée à un appareillage orthétique de l'extrémité inférieure et
elle est conçue uniquement pour entrer en contact avec une peau intacte.
Il est impératif d’utiliser l’orthèse conformément aux indications.
2.2 Indications
• Faiblesse des muscles releveurs du pied (par exemple à la suite d'un accident vasculaire cé
rébral, d'une lésion cérébrale traumatique, en cas de sclérose en plaques, d'atrophie neuro
musculaire ou de paralysie des péroniers)
L’indication est déterminée par le médecin.
2.3 Contre-indications
2.3.1 Contre-indications absolues
• Spasticité de la jambe modérée à sévère
• Œdème modéré à sévère
• Ulcères de jambe
• Déformations du pied modérées à sévères
2.3.2 Contre-indications relatives
Les indications suivantes requièrent la consultation d’un médecin: lésions ou affections cuta
nées, inflammations, cicatrices exubérantes avec œdème, rougeurs et échauffement excessif
dans la zone du corps appareillée, troubles de la circulation lymphatique et également œdèmes
inexpliqués des parties molles dans la partie distale de l’orthèse, troubles de la perception et de
la circulation sanguine du bas de la jambe et du pied.

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2.4 Autres restrictions d'utilisation
L'utilisation de l'orthèse n'est pas autorisée pour prévenir les contractures (raccourcissements),
etc.
L'utilisation de l'orthèse n'est pas autorisée pour pratiquer des activités sportives au cours des
quelles des sauts, des mouvements soudains ou des cadences rapides de pas sont effectués
(par ex. le basketball, le badminton ou l'équitation sportive). Il est conseillé d'aborder le thème
des activités sportives avec le patient.
2.5 Effets thérapeutiques
Le releveur de pied permet de lever le pied et limite la flexion plantaire.
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
AVERTISSEMENT Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures
graves.
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages techniques.
3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Réutilisation sur un autre patient et nettoyage insuffisant
Irritations cutanées et formation d'eczémas ou d'infections dues à une contamination par
germes
►Veuillez n'utiliser le produit que sur un seul patient.
►Nettoyez le produit à intervalles réguliers.
PRUDENCE
Contact avec la chaleur, la braise ou le feu
Blessures (par ex. brûlures) causées par la fusion du matériau
►Tenez le produit éloigné des flammes, de la braise ou d'autres sources de chaleur.
PRUDENCE
Dégradation mécanique du produit
Blessures dues à une modification ou une perte de fonctionnalité
►Manipulez le produit avec précaution.
►Vérifiez le produit afin de juger s’il est encore fonctionnel.
►Cessez d’utiliser le produit en cas de modifications ou de pertes fonctionnelles et faites-
le contrôler par un personnel spécialisé agréé.
AVIS
Contact avec des produits gras et acides, des crèmes et des lotions
Stabilisation insuffisante en raison de la perte de fonctionnalité de la matière du produit
►Évitez tout contact avec des produits gras et acides, des crèmes et des lotions.

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4 Manipulation
AVERTISSEMENT
Conduite de véhicules
Risque d’accident en raison de la fonctionnalité limitée du corps
►Respectez les prescriptions légales et liées à l'assurance relatives à la conduite d’un vé
hicule et faites contrôler votre aptitude à conduire par les autorités compétentes.
INFORMATION
►En général, le médecin détermine la durée quotidienne du port du produit et sa période
d’utilisation.
►Seul le personnel spécialisé est habilité à procéder au premier ajustement et à la pre
mière utilisation du produit.
►Apprenez au patient comment manipuler et entretenir correctement le produit.
►Indiquez au patient qu'il doit immédiatement consulter un médecin s'il constate des
changements anormaux sur sa personne (par ex. une augmentation des douleurs).
4.1 Sélection de la taille
►Sélectionnez la taille de l'orthèse en fonction de la pointure des chaussures (voir tableau des
tailles).
4.2 Ajustement
PRUDENCE
Mise en place ou ajustement non conforme
Blessures et détériorations de l'orthèse en cas de surcharge du matériau ou mauvais position
nement de l'orthèse en raison de la rupture des pièces porteuses
►Veuillez ne procéder à aucune modification non conforme sur l'orthèse.
►Pour la mise en place de l'orthèse, veuillez respecter les indications des présentes ins
tructions d'utilisation.
PRUDENCE
Mise en place incorrecte du produit ou produit trop serré
Pressions locales et compression des vaisseaux sanguins et des nerfs causées par une mise en
place incorrecte ou par un serrage excessif
►Assurez-vous que l'orthèse est mise en place correctement et qu'elle est bien ajustée.
AVIS
Utilisation sans chaussure adaptée
Fonction limitée due à une stabilisation insuffisante
►Utilisez l'orthèse uniquement avec une chaussure fermée et en tenant compte de la hau
teur effective et admise du talon.
Ajustement de la taille de l'orthèse:
1) Si nécessaire: découpez ou poncez l'orthèse selon la pointure des chaussures.
2) Ébavurez ensuite les arêtes façonnées en les polissant.
Ajustement de l'orthèse:
1) Si nécessaire: thermoformez l'orthèse avec un apport de chaleur limité.
AVIS! Le thermoformage à froid ou à des températures supérieures à 80°C est interdit.

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2) Placez le rembourrage pour mollet et la bande Velcro (voir ill.2).
INFORMATION: Une fermeture médiale ou latérale de la bande Velcro est possible.
3) Une fois l'ajustement effectué, cousez la bande Velcro au rembourrage pour mollet (voir
ill.3).
Contrôle final:
►Demandez au patient d'effectuer quelques pas pour essayer le produit et de le tester sur des
pentes, des rampes et dans des escaliers. Procédez à des ajustements précis si nécessaire.
4.3 Mise en place
AVIS
Surcharge mécanique
Fonctions limitées en raison d'un endommagement mécanique
►Avant chaque utilisation, vérifiez que le produit n'est pas endommagé.
►N'utilisez pas le produit si ses fonctions sont limitées.
►Si besoin, prenez les mesures nécessaires (par ex. réparation, remplacement, contrôle
par le service après-vente du fabricant, etc.).
1. Ouvrez la bande Velcro.
2. Placez l'orthèse dans la chaussure.
3. Enfilez la chaussure et l'orthèse.
4. Fermez la bande Velcro.
4.4 Nettoyage
Nettoyez l'orthèse régulièrement:
Composant textile:
1) Retirez le composant textile de l'orthèse.
2) Fermez toutes les fermetures Velcro.
3) Lavez le composant textile à 30°C à la main avec une lessive pour linge délicat. Rincez bien le
produit.
4) Laissez sécher à l'air. Évitez toute source de chaleur directe (par ex. le rayonnement solaire
ou la chaleur d'un poêle/d'un radiateur).
Composant en matériau composite:
1) Essuyez-le à l'aide d'un chiffon humide si nécessaire.
2) Laissez sécher à l'air. Évitez toute source de chaleur directe (par ex. le rayonnement solaire
ou la chaleur d'un poêle/d'un radiateur).
5 Mise au rebut
Éliminez le produit conformément aux prescriptions nationales en vigueur.
6 Informations légales
6.1 Garantie
Le fabricant accorde uniquement une garantie si le produit a fait l’objet d’une utilisation conforme
aux instructions prévues par le fabricant et dont l’usage est celui auquel il est destiné. Le fabri
cant conseille de manier le produit conformément à l’usage et de l’entretenir conformément aux
instructions.
6.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux. Le
produit a été classé dans la catégorie I en raison des critères de classification des dispositifs mé

Ottobock | 15
dicaux d’après l’annexe IX de la directive. La déclaration de conformité a été établie par le fabri
cant sous sa propre responsabilité, conformément à l’annexe VII de la directive.
1 Introduzione Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2015-03-17
►Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
►Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
►Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
►Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione e l'adattamento
dell'ortesi gamba-piede 28U90.
2 Utilizzo
2.1 Uso previsto
L'ortesi è indicata esclusivamente per il trattamento ortesico degli arti inferiori e deve essere ap
plicata esclusivamente sulla pelle intatta.
L'ortesi va applicata nel rispetto delle indicazioni.
2.2 Indicazioni
• Debolezza dei muscoli plantari (p.es. a seguito di ictus, lesione cerebrale traumatica, sclerosi
multipla, atrofia muscolare neurale o paralisi al peroneo)
La prescrizione deve essere effettuata dal medico.
2.3 Controindicazioni
2.3.1 Controindicazioni assolute
• Spasticità moderata/grave della gamba
• Edema moderato/grave
• Ulcere della gamba
• Deformità moderata/grave del piede
2.3.2 Controindicazioni relative
In presenza delle seguenti controindicazioni è necessario consultare il medico: malattie/lesioni
della pelle, infiammazioni, cicatrici in rilievo caratterizzate da gonfiori, arrossamento e ipertermia
della parte in cui è applicata l'ortesi; disturbi del flusso linfatico inclusi gonfiori dei tessuti molli
non identificati, indipendentemente dall'area del corpo in cui è applicata l'ortesi; disturbi della
sensibilità e circolatori nella gamba e nel piede.
2.4 Ulteriori limiti all'impiego del prodotto
L'ortesi non deve essere utilizzata per la prevenzione di contratture (restringimenti) ecc.
L'ortesi non deve essere utilizzata per praticare attività sportive che prevedono salti, movimenti
improvvisi o sequenze di passi veloci (p.es. pallacanestro, badminton, equitazione sportiva). In
generale la pratica di attività sportive dovrebbe essere discussa con il paziente.
2.5 Azione terapeutica
L'ortesi gamba-piede consente di sollevare il piede e limita la flessione plantare.

16 | Ottobock
3 Sicurezza
3.1 Significato dei simboli utilizzati
AVVERTENZA Avvertenza relativa a possibili gravi pericoli di incidente e lesioni.
CAUTELA Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.
AVVISO Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.
3.2 Indicazioni generali per la sicurezza
CAUTELA
Utilizzo su un altro paziente e pulizia insufficiente
Rischio di irritazioni cutanee, formazione di eczemi o infezioni dovute a contaminazione da germi
►Utilizzare il prodotto solo su un paziente.
►Pulire il prodotto regolarmente.
CAUTELA
Contatto con fonti di calore, brace o fuoco
Lesioni (p. es. ustioni) dovute alla fusione del materiale
►Non esporre il prodotto a fuoco, brace o ad altre fonti di calore.
CAUTELA
Danno meccanico del prodotto
Lesioni dovute a cambiamento o perdita di funzionalità
►Trattare con cura il prodotto durante il lavoro.
►Controllare il funzionamento e le possibilità di utilizzo del prodotto.
►Non utilizzare più il prodotto in caso di cambiamento o perdita di funzionalità e farlo con
trollare da personale specializzato e autorizzato.
AVVISO
Contatto con sostanze contenenti acidi o grassi, creme e lozioni
Stabilità insufficiente dovuta ad usura del materiale
►Evitare il contatto tra il prodotto e sostanze contenenti acidi o grassi, creme e lozioni.
4 Utilizzo
AVVERTENZA
Guida di autoveicoli
Pericolo di incidente dovuto a limitazione dei movimenti del corpo
►Osservare sempre le norme di legge e di carattere assicurativo relative alla conduzione
di autoveicoli e far accertare la propria idoneità alla guida dalle autorità competenti.
INFORMAZIONE
►È il medico a stabilire generalmente il tempo di impiego giornaliero e la durata di utilizzo.
►La prima applicazione del prodotto e il relativo adattamento al corpo del paziente devono
essere eseguiti esclusivamente da personale specializzato.
►Istruire il paziente circa l'uso e la cura corretti del prodotto.

Ottobock | 17
►Il paziente deve essere informato della necessità di recarsi immediatamente da un medi
co nel caso in cui notasse cambiamenti inusuali (p.es. aumento dei disturbi).
4.1 Scelta della misura
►Scegliere la misura dell'ortesi in base alla misura della scarpa (vedere tabella misure).
4.2 Adattamento
CAUTELA
Adattamento o applicazione inadeguati
Lesioni e danni all'ortesi dovuti a sovraccarico del materiale e posizionamento errato dell'ortesi
a seguito di rottura di parti portanti
►Non eseguire alcuna modifica impropria all'ortesi.
►Applicare sempre l'ortesi conformemente a quanto indicato nelle istruzioni.
CAUTELA
Applicazione errata o troppo stretta
Un'applicazione errata o troppo stretta del prodotto può comportare la comparsa di punti di
pressione localizzati e la compressione di vasi sanguigni e nervi
►Verificare la corretta applicazione e posizione dell'ortesi.
AVVISO
Utilizzo con scarpa non adeguata
Limitazione della funzionalità dovuta a un livello di stabilità insufficiente
►Utilizzare l'ortesi solo con una scarpa chiusa tenendo conto dell'altezza effettiva del tac
co consentita.
Adattamento della misura dell'ortesi:
1) Se necessario: tagliare o levigare l'ortesi in base alla misura della scarpa.
2) Quindi sbavare i bordi trattati e smerigliarli accuratamente.
Adattamento dell'ortesi:
1) Se necessario: con un leggero apporto di calore e in misura limitata è possibile successiva
mente rimodellare a caldo l'ortesi.
AVVISO! Non è consentita una post-formatura a freddo o con temperature superiori a
80°.
2) Applicare l'imbottitura per il polpaccio e il nastro a velcro (v. fig.2).
INFORMAZIONE: Il nastro a velcro può essere chiuso in posizione mediale o laterale.
3) Dopo averlo adeguato, cucire il nastro a velcro sull'imbottitura per il polpaccio (v. fig.3).
Controllo conclusivo:
►eseguire delle camminate di prova con il paziente; è assolutamente necessario eseguire la
prova anche su superfici in pendenza, rampe e scale e, se necessario, aggiustare con preci
sione l'ortesi.
4.3 Applicazione
AVVISO
Sovraccarico meccanico
Limitazioni funzionali dovute a danno meccanico
►Prima di ogni utilizzo, verificare che il prodotto non presenti danni.
►Non utilizzare più il prodotto in caso di limitazioni funzionali.

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►Se necessario, prendere provvedimenti adeguati (p. es. riparazione, sostituzione, con
trollo da parte del servizio assistenza al cliente del produttore, ecc.).
1. Aprire il nastro a velcro.
2. Infilare l'ortesi nella scarpa.
3. Infilare l'ortesi insieme alla scarpa.
4. Chiudere il nastro a velcro.
4.4 Pulizia
Pulire regolarmente l'ortesi:
Parte in tessuto:
1) Rimuovere la parte in tessuto dall'ortesi.
2) Chiudere tutte le chiusure a velcro.
3) Lavare a mano la parte in tessuto a 30°C con un comune detergente per prodotti delicati. Ri
sciacquare con cura.
4) Lasciare asciugare all'aria. Evitare l'esposizione diretta a fonti di calore (p.es. raggi solari,
calore di stufe, termosifoni).
Parte in materiale composito:
1) Se necessario, pulire passando un panno umido.
2) Lasciare asciugare all'aria. Evitare l'esposizione diretta a fonti di calore (p.es. raggi solari,
calore di stufe, termosifoni).
5 Smaltimento
Smaltire il prodotto in conformità alle vigenti prescrizioni nazionali.
6 Note legali
6.1 Responsabilità
La garanzia è valida solo qualora il prodotto venga impiegato agli scopi previsti e alle condizioni
riportate. Il produttore raccomanda di utilizzare correttamente il prodotto e di attenersi alle istru
zioni fornite.
6.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme agli obblighi della direttiva CEE 93/42 relativa ai prodotti medicali. In virtù
dei criteri di classificazione per prodotti medicali ai sensi dell’allegato IX della direttiva, il prodotto
è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa dalla
Otto Bock, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell’allegato VII della direttiva.
1 Introducción Español
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2015-03-17
►Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto.
►Siga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños en el producto.
►Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y segura.
►Conserve este documento.
Estas instrucciones de uso le proporcionan información importante relacionada con la adaptación
y la colocación de la órtesis tibial 28U90.

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2 Uso
2.1 Uso previsto
Esta órtesis debe emplearse exclusivamente para la ortetización de la extremidad inferior y úni
camente en contacto con la piel intacta.
La órtesis debe utilizarse de acuerdo con las indicaciones al paciente.
2.2 Indicaciones
• Pie pendular (p.ej., tras haber sufrido un derrame cerebral, una lesión cerebral traumática,
en caso de padecer esclerosis múltiple, atrofia muscular neuronal o parálisis del nervio pero
neo)
El médico será quien determine la indicación.
2.3 Contraindicaciones
2.3.1 Contraindicaciones absolutas
• Espasmos de moderados a graves en la pantorrilla
• Edemas de moderados a graves
• Úlceras en las piernas
• Deformaciones del pie de moderadas a graves
2.3.2 Contraindicaciones relativas
Los usuarios que presenten alguna de las siguientes indicaciones deberán consultar a su médi
co: enfermedades o lesiones de la piel; inflamaciones; cicatrices con hinchazón, enrojecimiento y
sobrecalentamiento en la región corporal que se va a tratar; trastornos del flujo linfático (incluidas
las hinchazones difusas de partes blandas alejadas del medio auxiliar); alteraciones sensitivas y
circulatorias en la zona de la pantorrilla y del pie.
2.4 Restricciones adicionales de uso
Esta órtesis no se puede utilizar para la prevención de contracturas (reducciones), etc.
Esta órtesis no se puede utilizar para realizar actividades deportivas donde haya que saltar, reali
zar movimientos repentinos o dar pasos rápidos (p. ej., baloncesto, bádminton o hípica). La prác
tica de actividades deportivas debe hablarse en general con el paciente.
2.5 Modo de funcionamiento
La órtesis tibial efectúa la flexión dorsal y limita la flexión plantar.
3 Seguridad
3.1 Significado de los símbolos de advertencia
ADVERTENCIA Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesiones graves.
PRECAUCIÓN Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesiones.
AVISO Advertencias sobre posibles daños técnicos.
3.2 Indicaciones generales de seguridad
PRECAUCIÓN
Reutilización en otro paciente y limpieza deficiente
Irritaciones cutáneas, aparición de eccemas o infecciones debidas a una contaminación con
gérmenes
►Utilice el producto en un único paciente.
►Limpie el producto con regularidad.

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PRECAUCIÓN
Contacto con calor, brasas o fuego
Lesiones (p.ej., quemaduras) debidas a que se derrita el material
►Mantenga el producto alejado del fuego directo, brasas u otras fuentes de calor.
PRECAUCIÓN
Daño mecánico del producto
Lesiones debidas a alteraciones o fallos en el funcionamiento
►Tenga sumo cuidado al trabajar con el producto.
►Compruebe si el producto funciona y si está preparado para el uso.
►No siga utilizando el producto en caso de que presente alteraciones o fallos en el funcio
namiento y encargue su revisión a personal técnico autorizado.
AVISO
Contacto con sustancias grasas o ácidas, pomadas y lociones
Estabilización insuficiente debida a una pérdida de funcionamiento del material
►No exponga el producto a sustancias grasas o ácidas, pomadas ni lociones.
4 Manejo
ADVERTENCIA
Conducción de vehículos
Riesgo de accidente debido a funciones corporales limitadas
►Respete las disposiciones legales y en materia de seguros para la conducción de vehí
culos y acuda a un organismo autorizado que compruebe su capacidad de conducción.
INFORMACIÓN
►El periodo de tiempo que se puede llevar puesta la órtesis durante el día y el periodo de
uso dependen generalmente de las indicaciones del médico.
►La primera adaptación y el primer uso del producto han de ser efectuados exclusivamen
te por el personal técnico.
►Instruya al paciente en el manejo y el cuidado del producto.
►Indique al paciente que tiene que acudir inmediatamente a un médico en caso de que
note algún cambio fuera de lo común (p.ej., un aumento de las molestias).
4.1 Elección del tamaño
►Seleccione el tamaño de la órtesis en base a la talla de calzado (véase la tabla de tamaños).
4.2 Adaptación
PRECAUCIÓN
Moldeo o colocación incorrectos
Lesiones y daños en la órtesis debidos a una sobrecarga del material y colocación incorrecta de
la órtesis debida a la rotura de las piezas de soporte
►No modifique inadecuadamente la órtesis.
►Coloque siempre la órtesis de acuerdo con las indicaciones detalladas en las instruccio
nes.