Otto Bock 2R45-S User manual

2R45=S 2R45=34
Gebrauchsanweisung �������������������������������������������������������������������� 4
Instructions for Use ���������������������������������������������������������������������� 10
Instructions d‘utilisation ���������������������������������������������������������������� 16
Istruzioni per l’uso ����������������������������������������������������������������������� 22
Instrucciones de uso �������������������������������������������������������������������� 28
Manual de utilização ��������������������������������������������������������������������� 34
Gebruiksaanwijzing ���������������������������������������������������������������������� 40
Bruksanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 46
Brugsanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 52
Használati utasítás ����������������������������������������������������������������������� 58
Návod k použití ���������������������������������������������������������������������������� 64
Οδηγίες χρήσης �������������������������������������������������������������������������� 69
2R45=S, 2R45=34

2
2R45=34
0 mm > 0 mm
4
2R45=S 2R45=34
13 Nm 10 Nm
15 Nm 15 Nm
2
2R45=34
3
2R45=34
1

3
> 0 mm
= 0 mm
2R45=S 2R45=34
2R30
7
2R45=S
2R45=34
6
2R45=S
0 mm > 0 mm
5

4
Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2016-07-14
• Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerk-
sam durch�
• Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Pro-
duktschäden zu vermeiden�
• Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge-
brauch des Produkts ein�
• Bewahren Sie dieses Dokument auf�
1 Beschreibung
Der längenverstellbare Rohradapter (2R45=S/2R45=34) erleichtert den
korrekten statischen Aufbau von Beinprothesen während der Anprobe�
Durch reproduzierbare Justierungen lässt sich das Gangbild beim Pro-
begehen optimieren� Der längenverstellbare Rohradapter wird zwischen
Prothesenfuß und Kniegelenk montiert� Die Rohrlängen sind auf den
Einsatz zwischen Prothesenfuß und Kniegelenk abgestimmt� Mit Hilfe
der Rohrklemmung kann die Gesamtlänge des Rohradapters eingestellt
werden� Ebenso ist die Außen- und Innenrotation des Fußes einstell-
bar� 2R45=34: Dabei gewährleisten die Skalen eine Reproduzierbarkeit
(Abb� 1)�
2 Verwendungszweck und Beschreibung
Der längenverstellbare Rohradapter (2R45=S/2R45=34) ist ausschließ-
lich für den Einsatz in Erst- bzw� Interimprothesen, für Testzwecke und
zur Anprobe von Prothesen der unteren Extremität vorgesehen� Er dient
als Einstellelement zur Aufbauoptimierung und muss vor der Fertigstel-
lung der definitiven Prothese ausgebaut werden�
Einsatzgebiet nach dem Ottobock Mobilitätssystem MOBIS®:
2R45=S:
Zugelassen bis 100 kg Patientengewicht.

5
2R45=34:
Zugelassen bis 125 kg Patientengewicht.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT
Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren�
HINWEIS
Warnung vor möglichen technischen Schäden�
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überbeanspruchung des Produkts
Verletzungsgefahr durch Bruch tragender Teile
1� Setzen Sie das Produkt entsprechend des angegebenen Einsatz-
gebiets ein (Einsatzgebiet)�
VORSICHT
Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten
Verletzungsgefahr durch Bruch oder Verformung des Produkts
1� Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten, die
dafür zugelassen sind�
2� Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesenkom-
ponenten, ob sie auch untereinander kombiniert werden dürfen�

6
VORSICHT
Verwendung unter unzulässigen Umgebungsbedingungen
Verletzungsgefahr durch Schäden am Produkt
1� Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedin-
gungen aus�
2� Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen
ausgesetzt war, prüfen Sie es auf Schäden�
3� Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder im
Zweifelsfall nicht weiter�
4� Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z�B�
Reinigung, Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder
eine Fachwerkstatt, etc�)�
VORSICHT
Überschreitung der Nutzungsdauer
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder Funktionsverlust
sowie Beschädigungen am Produkt
1� Sorgen Sie dafür, dass die geprüfte Nutzungsdauer nicht
überschritten wird�
VORSICHT
Fehlerhafte Montage der Schraubverbindungen
Verletzungsgefahr durch Bruch oder Lösen der Schraubverbindun-
gen
1� Reinigen Sie die Gewinde vor jeder Montage�
2� Halten Sie die vorgegebenen Anzugsmomente ein�
3� Beachten Sie die Anweisungen zur Länge der Schrauben und zur
Schraubensicherung�

7
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust
1� Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt�
2� Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchs-
fähigkeit�
3� Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder
-verlust nicht weiter (siehe „Anzeichen von Funktionsveränderun-
gen oder -verlust beim Gebrauch“ in diesem Kapitel)�
4� Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z�B�
Reparatur, Austausch, Kontrolle durch den Kunden-Service des
Herstellers, etc�)�
Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Ge-
brauch
Funktionsveränderungen können sich z�B� durch ein verändertes Gang-
bild, eine veränderte Positionierung der Prothesenkomponenten zuein-
ander sowie durch Geräuschentwicklung bemerkbar machen�
4 Technische Daten
2R45=S:
Gewicht des Rohradapters: 200 g
max� Körpergewicht: 100 kg
2R45=34:
Gewicht des Rohradapters mit skaliertem Rohr 2R56=230: 427 g
Gewicht des Rohradapters mit skaliertem Rohr 2R56=300: 466 g
Gesamtlänge des Rohradadapters mit 2R56=230:
min� 250 mm/max� 310 mm, ⌀ 34 mm
Gesamtlänge des Rohradadapters mit 2R56=300: min� 320 mm/
max� 380mm, ⌀ 34 mm
max� Körpergewicht: 125 kg

8
5 Montage/Anprobe/Ausbau
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau oder Montage
Verletzungsgefahr durch Schäden an Prothesenkomponenten
1� Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise�
Achtung!
Vor jedem erneuten Einsatz sind die Bauteile auf evtl� Beschädi-
gungen oder Verformungen zu überprüfen� Beschädigte Rohre
und Rohre mit einer Gebrauchsdauer von mehr als 5 Jahren sind
auszutauschen� 2R45=34: Das Herstellungsjahr ist verschlüsselt
auf dem Rohr vermerkt (Abb�3)�
Der längenverstellbare Rohradapter (2R45=S/2R45=34) wird einbau-
fertig mit Modularanschluss geliefert (distal = Adapteröffnung mit Ge-
windestiften, proximal = 2R45=S: 30mm-Rohr/2R45=34: 34mm-Rohr)�
Der Grundaufbau nach Anweisungen der Bedienungsanleitungen der je-
weiligen Komponenten ist zu berücksichtigen� 2R45=34: Es ist hilfreich,
beim Grundaufbau die mittlere vertikale Skalierungslinie mittig im Schlitz
des Rohradapters anzuordnen�
Die Aufbauoptimierung erfolgt während der Anprobe durch Justierungen
von Länge und Rotationsstellung am Rohradapter� 2R45=34: Die ange-
brachten Skalen ermöglichen eine genaue Einstellung (Abb� 1)�
Präzise Aufbauveränderungen können jederzeit mit Hilfe der Justier-
schrauben 506G3 vorgenommen werden� Um ein Modul auszutauschen
oder während der Demontage kann der Aufbau beibehalten werden,
indem die zwei nebeneinanderliegenden Justierschrauben, welche am
tiefsten in den Adapter hineingeschraubt werden, gelöst werden�
Achtung!
2R45=34: Ein Herausziehen des Rohres über die STOP-Markie-
rung hinaus und das Kürzen des Rohres sind untersagt (siehe
Abb�4)�
Die Zylinderschraube der Rohrklemmung ist mit 2R45=S: 13
Nm/2R45=34: 10 Nm anzuziehen� Die Gewindestifte 506G3 sind mit ei-
nem Drehmoment von 15 Nm anzuziehen (siehe Abb� 2)�

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Nach abgeschlossener Anprobe werden Höhenmarkierung und Lotlinien
angezeichnet� Für den Austausch des längenverstellbaren Rohradapters
gegen die MOBIS®-gerechten Modularteile empfehlen wir das Übertra-
gungsgerät 743A16�
6 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht
des Verwenderlandes und können dementsprechend variieren�
6.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen
und Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird� Für Schäden,
die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch un-
sachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts
verursacht werden, haftet der Hersteller nicht�
6.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte� Aufgrund der Klassifizierungskriteri-
en nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die KlasseI
eingestuft� Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in
alleiniger Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt�

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English
INFORMATION
Last update: 2016-07-14
• Please read this document carefully before using the product�
• Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the
product�
• Instruct the user in the proper and safe use of the product�
• Please keep this document in a safe place�
1 Description
The Length Adjustable Tube Adapter (2R45=S/2R45=34) facilitates the
correct static alignment of lower limb prostheses during the trial fitting�
Reproducible adjustments make it possible to optimize gait during the
trial walking� The length adjustable tube adapter is mounted between the
prosthetic foot and the knee joint� Tube lengths are adapted for use be-
tween the prosthetic foot and the knee joint� The total length of the tube
adapter can be adjusted with a tube clamp� The outer and inner rotation
of the foot is also adjustable� 2R45=34: The graduated scales ensure
reproducibility of adjustment (Fig� 1)�
2 Application and Description
The Length Adjustable Tube Adapter (2R45=S/2R45=34) is to be used
exclusively for the initial fitting or interim prostheses, testing purposes
and trial fitting of lower limb prostheses� It is used as an adjusting ele-
ment for alignment optimization and must be disassembled before com-
pletion of the definitive prosthesis�
Field of application according to the Ottobock MOBIS® Mobility Sys-
tem:
2R45=S:
Approved for patient weight up to 100 kgs (220 lbs).