Otto Bock 2R45-S User manual

2R45=S 2R45=34
Gebrauchsanweisung �������������������������������������������������������������������� 4
Instructions for Use ���������������������������������������������������������������������� 10
Instructions d‘utilisation ���������������������������������������������������������������� 16
Istruzioni per l’uso ����������������������������������������������������������������������� 22
Instrucciones de uso �������������������������������������������������������������������� 28
Manual de utilização ��������������������������������������������������������������������� 34
Gebruiksaanwijzing ���������������������������������������������������������������������� 40
Bruksanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 46
Brugsanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 52
Használati utasítás ����������������������������������������������������������������������� 58
Návod k použití ���������������������������������������������������������������������������� 64
Οδηγίες χρήσης �������������������������������������������������������������������������� 69
2R45=S, 2R45=34

2
2R45=34
0 mm > 0 mm
4
2R45=S 2R45=34
13 Nm 10 Nm
15 Nm 15 Nm
2
2R45=34
3
2R45=34
1

3
> 0 mm
= 0 mm
2R45=S 2R45=34
2R30
7
2R45=S
2R45=34
6
2R45=S
0 mm > 0 mm
5

4
Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2016-07-14
• Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerk-
sam durch�
• Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Pro-
duktschäden zu vermeiden�
• Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge-
brauch des Produkts ein�
• Bewahren Sie dieses Dokument auf�
1 Beschreibung
Der längenverstellbare Rohradapter (2R45=S/2R45=34) erleichtert den
korrekten statischen Aufbau von Beinprothesen während der Anprobe�
Durch reproduzierbare Justierungen lässt sich das Gangbild beim Pro-
begehen optimieren� Der längenverstellbare Rohradapter wird zwischen
Prothesenfuß und Kniegelenk montiert� Die Rohrlängen sind auf den
Einsatz zwischen Prothesenfuß und Kniegelenk abgestimmt� Mit Hilfe
der Rohrklemmung kann die Gesamtlänge des Rohradapters eingestellt
werden� Ebenso ist die Außen- und Innenrotation des Fußes einstell-
bar� 2R45=34: Dabei gewährleisten die Skalen eine Reproduzierbarkeit
(Abb� 1)�
2 Verwendungszweck und Beschreibung
Der längenverstellbare Rohradapter (2R45=S/2R45=34) ist ausschließ-
lich für den Einsatz in Erst- bzw� Interimprothesen, für Testzwecke und
zur Anprobe von Prothesen der unteren Extremität vorgesehen� Er dient
als Einstellelement zur Aufbauoptimierung und muss vor der Fertigstel-
lung der definitiven Prothese ausgebaut werden�
Einsatzgebiet nach dem Ottobock Mobilitätssystem MOBIS®:
2R45=S:
Zugelassen bis 100 kg Patientengewicht.

5
2R45=34:
Zugelassen bis 125 kg Patientengewicht.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT
Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren�
HINWEIS
Warnung vor möglichen technischen Schäden�
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überbeanspruchung des Produkts
Verletzungsgefahr durch Bruch tragender Teile
1� Setzen Sie das Produkt entsprechend des angegebenen Einsatz-
gebiets ein (Einsatzgebiet)�
VORSICHT
Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten
Verletzungsgefahr durch Bruch oder Verformung des Produkts
1� Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten, die
dafür zugelassen sind�
2� Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesenkom-
ponenten, ob sie auch untereinander kombiniert werden dürfen�

6
VORSICHT
Verwendung unter unzulässigen Umgebungsbedingungen
Verletzungsgefahr durch Schäden am Produkt
1� Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedin-
gungen aus�
2� Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen
ausgesetzt war, prüfen Sie es auf Schäden�
3� Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder im
Zweifelsfall nicht weiter�
4� Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z�B�
Reinigung, Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder
eine Fachwerkstatt, etc�)�
VORSICHT
Überschreitung der Nutzungsdauer
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder Funktionsverlust
sowie Beschädigungen am Produkt
1� Sorgen Sie dafür, dass die geprüfte Nutzungsdauer nicht
überschritten wird�
VORSICHT
Fehlerhafte Montage der Schraubverbindungen
Verletzungsgefahr durch Bruch oder Lösen der Schraubverbindun-
gen
1� Reinigen Sie die Gewinde vor jeder Montage�
2� Halten Sie die vorgegebenen Anzugsmomente ein�
3� Beachten Sie die Anweisungen zur Länge der Schrauben und zur
Schraubensicherung�

7
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust
1� Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt�
2� Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchs-
fähigkeit�
3� Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder
-verlust nicht weiter (siehe „Anzeichen von Funktionsveränderun-
gen oder -verlust beim Gebrauch“ in diesem Kapitel)�
4� Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z�B�
Reparatur, Austausch, Kontrolle durch den Kunden-Service des
Herstellers, etc�)�
Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Ge-
brauch
Funktionsveränderungen können sich z�B� durch ein verändertes Gang-
bild, eine veränderte Positionierung der Prothesenkomponenten zuein-
ander sowie durch Geräuschentwicklung bemerkbar machen�
4 Technische Daten
2R45=S:
Gewicht des Rohradapters: 200 g
max� Körpergewicht: 100 kg
2R45=34:
Gewicht des Rohradapters mit skaliertem Rohr 2R56=230: 427 g
Gewicht des Rohradapters mit skaliertem Rohr 2R56=300: 466 g
Gesamtlänge des Rohradadapters mit 2R56=230:
min� 250 mm/max� 310 mm, ⌀ 34 mm
Gesamtlänge des Rohradadapters mit 2R56=300: min� 320 mm/
max� 380mm, ⌀ 34 mm
max� Körpergewicht: 125 kg

8
5 Montage/Anprobe/Ausbau
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau oder Montage
Verletzungsgefahr durch Schäden an Prothesenkomponenten
1� Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise�
Achtung!
Vor jedem erneuten Einsatz sind die Bauteile auf evtl� Beschädi-
gungen oder Verformungen zu überprüfen� Beschädigte Rohre
und Rohre mit einer Gebrauchsdauer von mehr als 5 Jahren sind
auszutauschen� 2R45=34: Das Herstellungsjahr ist verschlüsselt
auf dem Rohr vermerkt (Abb�3)�
Der längenverstellbare Rohradapter (2R45=S/2R45=34) wird einbau-
fertig mit Modularanschluss geliefert (distal = Adapteröffnung mit Ge-
windestiften, proximal = 2R45=S: 30mm-Rohr/2R45=34: 34mm-Rohr)�
Der Grundaufbau nach Anweisungen der Bedienungsanleitungen der je-
weiligen Komponenten ist zu berücksichtigen� 2R45=34: Es ist hilfreich,
beim Grundaufbau die mittlere vertikale Skalierungslinie mittig im Schlitz
des Rohradapters anzuordnen�
Die Aufbauoptimierung erfolgt während der Anprobe durch Justierungen
von Länge und Rotationsstellung am Rohradapter� 2R45=34: Die ange-
brachten Skalen ermöglichen eine genaue Einstellung (Abb� 1)�
Präzise Aufbauveränderungen können jederzeit mit Hilfe der Justier-
schrauben 506G3 vorgenommen werden� Um ein Modul auszutauschen
oder während der Demontage kann der Aufbau beibehalten werden,
indem die zwei nebeneinanderliegenden Justierschrauben, welche am
tiefsten in den Adapter hineingeschraubt werden, gelöst werden�
Achtung!
2R45=34: Ein Herausziehen des Rohres über die STOP-Markie-
rung hinaus und das Kürzen des Rohres sind untersagt (siehe
Abb�4)�
Die Zylinderschraube der Rohrklemmung ist mit 2R45=S: 13
Nm/2R45=34: 10 Nm anzuziehen� Die Gewindestifte 506G3 sind mit ei-
nem Drehmoment von 15 Nm anzuziehen (siehe Abb� 2)�

9
Nach abgeschlossener Anprobe werden Höhenmarkierung und Lotlinien
angezeichnet� Für den Austausch des längenverstellbaren Rohradapters
gegen die MOBIS®-gerechten Modularteile empfehlen wir das Übertra-
gungsgerät 743A16�
6 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht
des Verwenderlandes und können dementsprechend variieren�
6.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen
und Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird� Für Schäden,
die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch un-
sachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts
verursacht werden, haftet der Hersteller nicht�
6.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte� Aufgrund der Klassifizierungskriteri-
en nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die KlasseI
eingestuft� Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in
alleiniger Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt�

10
English
INFORMATION
Last update: 2016-07-14
• Please read this document carefully before using the product�
• Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the
product�
• Instruct the user in the proper and safe use of the product�
• Please keep this document in a safe place�
1 Description
The Length Adjustable Tube Adapter (2R45=S/2R45=34) facilitates the
correct static alignment of lower limb prostheses during the trial fitting�
Reproducible adjustments make it possible to optimize gait during the
trial walking� The length adjustable tube adapter is mounted between the
prosthetic foot and the knee joint� Tube lengths are adapted for use be-
tween the prosthetic foot and the knee joint� The total length of the tube
adapter can be adjusted with a tube clamp� The outer and inner rotation
of the foot is also adjustable� 2R45=34: The graduated scales ensure
reproducibility of adjustment (Fig� 1)�
2 Application and Description
The Length Adjustable Tube Adapter (2R45=S/2R45=34) is to be used
exclusively for the initial fitting or interim prostheses, testing purposes
and trial fitting of lower limb prostheses� It is used as an adjusting ele-
ment for alignment optimization and must be disassembled before com-
pletion of the definitive prosthesis�
Field of application according to the Ottobock MOBIS® Mobility Sys-
tem:
2R45=S:
Approved for patient weight up to 100 kgs (220 lbs).

11
2R45=34:
Approved for patient weight up to 125 kgs (275 lbs).
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION
Warning regarding possible risks of accident or injury�
NOTICE
Warning regarding possible technical damage�
3.2 General safety instructions
CAUTION
Excessive strain on the product
Risk of injury due to breakage of load-bearing components
1� Use the product according to the specified area of application
(Area of application)�
CAUTION
Unallowable combination of prosthetic components
Risk of injury due to breakage or deformation of the product
1� Only combine the product with prosthetic components that are
approved for that purpose�
2� Based on the instructions for use of the prosthetic components,
verify that they may be combined with each other�

12
CAUTION
Use under unallowable environmental conditions
Risk of injury due to damage to the product
1� Do not expose the product to unallowable environmental condi-
tions�
2� If the product has been exposed to unallowable environmental
conditions, check it for damage�
3� If damage is apparent or in case of doubt, do not continue using
the product�
4� Take suitable measures if required (e�g�cleaning, repair, replace-
ment, inspection by the manufacturer or a specialist workshop
etc�)�
CAUTION
Exceeding the service life
Risk of injury due to change in or loss of functionality and damage to
the product
1� Ensure that the approved service life is not exceeded�
CAUTION
Improper assembly of the screw connections
Risk of injury due to breakage or loosening of the screw connections
1� Clean the threads before every installation�
2� Apply the specified torque values�
3� Follow the instructions regarding the length of the screws and
about how to secure the screws�

13
CAUTION
Mechanical damage to the product
Risk of injury due to change in or loss of functionality
1� Use caution when working with the product�
2� If the product is damaged, check it for proper function and
readiness for use�
3� In case of changes in or loss of functionality, do not continue using
the product (see „Signs of changes in or loss of functionality
during use“ in this section)�
4� Take any necessary measures (e�g� repair, replacement, inspection
by the manufacturer‘s customer service, etc�)�
Signs of changes in or loss of functionality during use
Among other factors, changes in functionality can be indicated by an
altered gait pattern, a change in the positioning of the prosthetic compo-
nents relative to each other and by the development of noises�
4 Technical Data
2R45=S:
Weight of the tube adapter: 200 g
Max� body weight: 100 kg
2R45=34:
Weight of the tube adapter with the 2R56=230 Tube with Scale:
427 g (15�06 oz)
Weight of the tube adapter with the 2R56=300 Tube with Scale:
466 g (16�44 oz)
Total length of the tube adapter with 2R56=230: min� 250 mm/ max�
310 mm, ⌀ 34 mm (min� 9�84 in/max� 12�2 in, ⌀ 1�36 in)
Total length of the tube adapter with 2R56=300: min� 320 mm/ max�
380 mm, ⌀ 34 mm (min� 12�60 in/max� 14�96 in, ⌀ 1�36 in)
Max� body weight: 125 kgs (275 lbs�)

14
5 Assembly / Trial Fitting / Disassembly
CAUTION
Incorrect alignment or assembly
Risk of injury due to damaged prosthetic components
1� Observe the alignment and assembly instructions�
Caution!
Examine the parts for any damage or deformation before re-
using them� Damaged tubes and tubes which have been in use
for more than 5 years must be replaced� The year of manufacture
code is indicated on the tube (Fig� 3)�
The Length Adjustable Tube Adapter (2R45=S/2R45=34) has modular
connections and is ready for installation (distal = pyramid receiver with
set screw, proximal = 2R45=S: 30mm tube/2R45=34: 34-mm tube)� The
instructions for static alignment according to instructions for use for the
specific components should be taken into consideration� It is advisable
to set the central vertical scaling line centrically in the tube adapter slot
during the static alignment�
Alignment is optimized during trial fitting by making adjustments to the
adapter in length and rotation position� 2R45=34: The graduated scales
allow for a precise adjustment (Fig� 1)�
Fine changes in the alignment can be performed at any time with 506G3
Adjustment Set Screws� When changing a module or in case of disas-
sembly, the previously determined position can be maintained, if two
adjacent set screws (specifically those most deeply screwed in) are re-
moved�
Caution!
2R45=34: Pulling out the tube above the STOP mark and short-
ening the tube is prohibited (see Fig� 4)�
Tighten the socket head cap screw of the tube clamp with a torque
of 2R45=S: 13 Nm/2R45=34: 10 Nm and the 506G3 Adjustment Set
Screws with a torque of 15 Nm (see Fig� 2)�
Once you have finished the trial fitting, mark the height and perpendicu-
lar lines� For replacement of the length adjustable tube adapter by modu-

15
lar components according to MOBIS® the 743A16 Transfer Apparatus is
recommended�
6 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the
country of use and may vary accordingly�
6.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in ac-
cordance with the descriptions and instructions provided in this docu-
ment� The manufacturer will not assume liability for damage caused by
disregard of this document, particularly due to improper use or unautho-
rised modification of the product�
6.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive
93 / 42 / EEC for medical devices� This product has been classified as a
class I device according to the classification criteria outlined in Annex IX
of the directive� The declaration of conformity was therefore created by
the manufacturer with sole responsibility according to Annex VII of the
directive�

16
Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2016-07-14
• Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser
le produit�
• Respectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure et
endommagement du produit�
• Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des
consignes de sécurité�
• Conservez ce document�
1 Description
L‘adaptateur tubulaire (2R45=S/2R45=34), réglable en hauteur, facilite
le montage statique des prothèses de jambe pendant l‘essayage� Grâce
aux réglages reproductibles, le schéma de marche se laisse optimiser
lors des essais� L‘adaptateur tubulaire, réglable en hauteur, est monté
entre le pied prothétique et l‘articulation de genou� La longueur du tube
est définie lorsque celui-ci est monté� La longueur totale de l‘adaptateur
tubulaire peut être réglée et fixée grâce à la vis de serrage du tube� La
rotation externe et la rotation interne peuvent tout aussi bien être réglées�
2R45=34: A cet effet, les graduations garantissent une reproductibilité
(fig� 1)�
2 Domaine d‘application et description
L‘adaptateur tubulaire (2R45=S/2R45=34), réglable en hauteur, est des-
tiné exclusivement à l‘usage des prothèses provisoires, à des fins de
test et pour l‘essayage de prothèses des membres inférieurs� L‘adapta-
teur tubulaire sert d‘élément de réglage pour l‘optimisation du montage
et doit être démonté avant la mise en place de la prothèse définitive�
Champ d’application selon le système de mobilité Ottobock MOBIS®:
2R45=S:
Admis pour un poids de patient n’excédant pas 100 kg

17
2R45=34:
Admis pour un poids de patient n’excédant pas 125 kg
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE
Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents et de
blessures�
AVIS
Mise en garde contre les éventuels dommages techniques�
3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Sollicitation excessive du produit
Risque de blessure occasionnée par la rupture de pièces porteuses
1� Utilisez le produit conformément au domaine d’application indiqué
(Domaine d’application)�
PRUDENCE
Combinaison non autorisée des composants prothétiques
Risque de blessure occasionnée par une rupture ou une déformation
du produit
1� Combinez le produit uniquement avec des composants prothé-
tiques autorisés à cet effet�
2� Vérifiez à l’aide des instructions d’utilisation des différents
composants prothétiques que leur combinaison est bien autorisée�

18
PRUDENCE
Utilisation dans des conditions d’environnement non autorisées
Risque de blessure provoquée par un produit endommagé
1� N’exposez pas le produit à des conditions d’environnement non
autorisées�
2� En cas d’exposition à des conditions d’environnement non
autorisées, vérifiez que le produit n’a subi aucun dommage�
3� Cessez d’utiliser le produit en cas de dommages évidents ou en
cas de doute�
4� Si besoin, prenez les mesures nécessaires (parex� nettoyage,
réparation, remplacement, contrôle par le fabricant ou un atelier
spécialisé, etc�)�
PRUDENCE
Dépassement de la durée d’utilisation
Risque de blessure provoqué par une modification de fonctionnalité
ou une perte de fonctionnalité et des dégradations du produit
1� Veillez à ce que la durée d’utilisation définie ne soit pas dépassée�
PRUDENCE
Montage incorrect des raccords vissés
Risque de blessure provoqué par une rupture ou un desserrage des
raccords vissés
1� Nettoyez les filets avant chaque montage�
2� Respectez les couples de serrage prescrits�
3� Respectez les consignes relatives à la longueur des vis et au
blocage des vis�

19
PRUDENCE
Dégradation mécanique du produit
Risque de blessure due à une modification ou une perte de fonction-
nalité
1� Manipulez le produit avec précaution�
2� Tout produit endommagé doit être vérifié afin de juger s’il est
encore fonctionnel�
3� En cas de modification ou perte de fonctionnalité, cessez d’utiliser
le produit (voir dans le présent chapitre le point «Signes de modifi-
cation ou de perte de fonctionnalité détectés lors de l’utilisation»)�
4� Si besoin, prenez les mesures nécessaires (par ex� réparation,
remplacement, contrôle par le service après-vente du fabricant,
etc�)�
Signes de modification ou de perte de fonctionnalité détectés lors
de l’utilisation
Une modification de la démarche, un changement du positionnement
des composants prothétiques les uns par rapport aux autres ainsi que
l’émission de bruits constituent des exemples de signes qui confirment
des modifications de la fonctionnalité�
4 Caractéristiques techniques
2R45=S:
Poids de l‘adaptateur tubulaire: 200 g
Poids max� de patient: 100 kg
2R45=34:
Poids de l‘adaptateur tubulaire avec tube gradué 2R56=230 : 427 g
Poids de l‘adaptateur tubulaire avec tube gradué 2R56=300 : 466 g
Longueur totale de l‘adaptateur tubulaire avec 2R56=230 :
min� 250 mm/max� 310 mm, ⌀ 34 mm
Longueur totale de l‘adaptateur tubulaire avec 2R56=300 :
min� 320 mm/max� 380 mm, ⌀ 34 mm
Poids max� de patient : 125 kg

20
5 Montage/Essayage/Assemblage
PRUDENCE
Alignement ou montage incorrect
Risque de blessure occasionnée par des composants prothétiques
endommagés
1� Respectez les consignes relatives à l’alignement et au montage�
Attention !
Avant chaque nouvelle utilisation, vérifier les composants pour
les précautions d‘usage en matière d‘endommagement ou de
déformation� Il convient de remplacer les tubes endommagés et
ceux dont la durée d‘utilisation est supérieure à 5 ans� 2R45=34:
L‘année de fabrication figure en encadré sur le tube (fig� 3)�
L‘adaptateur tubulaire (2R45=S/2R45=34), réglable en hauteur, est
équipé d‘un raccord modulaire (distal = ouverture de l‘adaptateur avec
vis sans tête, proximal = 2R45=S: 30mm-tube/2R45=34: 34 mm-tube)�
Se conformer aux instructions du mode d‘emploi pour le montage de
base des différents composants� 2R45=34: Lors du montage de base, il
est utile de disposer la ligne de graduation verticale du centre au milieu
de la fente de l‘adaptateur tubulaire�
L‘optimisation du montage s‘effectue pendant l‘essayage par les ré-
glages de la longueur et de la position de rotation sur l‘adaptateur tubu-
laire� 2R45=34: Les graduations transcrites permettent un réglage précis
(fig� 1)�
A tout moment, des modifications précises de montage peuvent s‘effec-
tuer au moyen de la vis de réglage 506G3� Pour remplacer un module,
l‘assemblage peut être maintenu en desserrant les deux vis de réglage
juxtaposées, fixées en profondeur dans l‘adaptateur�
Attention !
2R45=34: Un dégagement du tube au-delà du marquage
STOP ou le raccourcissement du tube sont strictement inter-
dits (voir fig� 4)�
Utiliser une force de serrage de 2R45=S: 13 Nm/2R45=34: 10 Nm pour
serrer la vis cylindrique du raccordement à pince du tube� La vis sans