Otto Bock ROBO-WRIST User manual

ROBO-WRIST
Ottobock: Exclusive International Distributor
ROBO-WRIST
Gebrauchsanweisung ……………………………………………………………………......... 4
Instructions for use ………………………………………………………………………….... 18
Instructions d‘utilisation ………………………………………........................................... 31
Istruzioni per l’uso …………………………………………………………………………..... 39
Instrucciones de uso ……………………......................................................................... 47
Manual de utilização ………………………………………………………………………….. 55
Gebruiksaanwijzing …………………………………………………………………………... 63
Bruksanvisning ……………………………………………………………………………….. 71
Brugsanvisning ………………………………………………………………………………... 78
Bruksanvisning ……………………………………………………………………………….. 85
Käyttöohje ……………………………………………………………………………………... 92
Руководство по применению ……………………………………….................................. 99
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LegendeDeutsch
Abbildung 1 ROBO-WRIST Funktion
Abbildung 2 ROBO-WRIST Standardbauteile
Abbildung 3 ROBO-WRIST Zweiteiliger Titan-Adapter
Abbildung 4 ROBO-WRIST Laminierbeispiele
Kugelgelenkeinsatz (hinein/heraus)
Kugelgelenkknopf (drücken)
Spannring (drehen)
Betätigungsknopf (drücken/drehen)
Innensechskantschrauben M2 x 3 mm
Spannring
Kugelgelenkeinsatz
Kugelgelenk
Kugelgelenkknopf
Steg
Kreuzschlitzschraube M2 x 3 mm
Gleitringe
Laminierbund
Betätigungsknopf
Feststellring
Sperreinsatz
Stand: 26.03.2016
•Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts
aufmerksam durch.
•Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und
Produktschäden zu vermeiden.
•Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen
Gebrauch des Produkts ein.
•Bewahren Sie dieses Dokument auf.
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Bedeutung der Symbolik
Warnungen vor möglichen schweren Unfall- und
Verletzungsgefahren.
Warnungen vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
Warnungen vor möglichen technischen Schäden.
Weitere Informationen zur Versorgung / Anwendung.
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung aufmerksam durch.
Beachten Sie insbesondere die angeführten Sicherheitshinweise!
1. Einzelteile
1.1 Einzelteile
Verfügbare Einzelteile siehe Katalog.
1.2 Zubehör
ROBO-WRIST
1011 - Mit Greifgerät verschraubter Kugelgelenkeinsatz
1012 - Der in Abbildung 3 dargestellte zweiteilige Titan-
Zubehöradapter dient zum Schutz des ROBO-WRIST
Verbindungssystems vor übermäßigen Belastungen und
Erschütterungen. Er muss beispielsweise beim Hämmern,
bei schweren Hebearbeiten oder beim Ausüben von
Extremsportarten wie etwa Gewichtheben, Wrestling oder
Klettern verwendet werden. Diese Zubehörteile gehören nicht
zum Lieferumfang und müssen gesondert bestellt werden.
2. Beschreibung
2.1 Verwendungszweck
Das ROBO-WRIST 1001 Handgelenk ist ausschließlich für die
exoprothetische Versorgung der oberen Extremität in Verbindung mit
Otto Bock Armpassteilen zu verwenden.
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WARNUNG
VORSICHT
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2.2 Einsatzgebiet
Das ROBO-WRIST 1001 Handgelenk kann mit einem Otto Bock
Kraftzughook, einem Arbeitshook oder mit einer Otto Bock Systemhand
eingesetzt werden. Das ROBO-WRIST 1001 Handgelenk ist mit
Standardversorgungen kompatibel.
2.3 Sicherheitshinweise
Bitte geben Sie die nachfolgenden Sicherheitshinweise an Ihre Patienten
weiter:
Unfallgefahr beim Führen eines Fahrzeugs. Ob und wie weit der
Träger einer Prothese zum Führen eines Fahrzeugs in der Lage ist,
kann pauschal nicht beantwortet werden. Dies hängt von der Art der
Versorgung (Amputationshöh
e, einseitig oder beidseitig,
Stumpfverhältnisse, Bauart der Prothese) und den individuellen
Fähigkeiten des Prothesenträgers ab.
Es sind unbedingt die nationalen gesetzlichen Vorschriften zum
Führen eines Kraftfahrzeugs zu beachten. Zudem sollte er aus
ve
rsicherungsrechtlichen Gründen seine Fahrtüchtigkeit von einer
autorisierten Stelle überprüfen und bestätigen lassen.
Generell empfiehlt Otto Bock, das Fahrzeug von einem Fachbetrieb
auf die jeweiligen Bedürfnisse umrüsten zu lassen (z. B. Lenkgabel,
Automatikschaltung). Es sollte sichergestellt sein, dass ein risikoloses
Fahren auch ohne funktionsfähige Prothese möglich ist.
Verletzungsgefahr durch falsche Bedienung.
Wird der
Betätigungsknopf (Abbildung 1) unbeabsichtigt betätigt, kann es zu
einer Positionsänderung des Greifgeräts kommen.
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Verletzungsgefahr durch Überbeanspruchung. Die überaus hohe
Festigkeit des 3D-Verriegelungsmechanismus des ROBO-WRIST
Handgelenks wurde hinreichend dokumentiert und darauf getestet, bei
ordnungsgemäßer Verwendung den meisten vom Patienten
ausgeübten Tätigkeiten standzuhalten. Um dennoch Schäden an der
Aktuatoreinheit oder am Zitzen Teilstück bei der Ausübung von
Extremsportarten zu vermeiden, muss der zweiteilige Titan-Adapter
wie in Abschnitt 1.2 Zubehör beschrieben verwendet werden.
Falls sich der Träger des ROBO-
WRIST Handgelenks bei der
Ausübung der genannten Sportarten nicht an die vorgeschriebene
Verwendung des zweiteiligen Titan-Adapters hält, kann das Greifgerät
geringfügig aus der festgelegten Winkelstellung verrutschen, unter
Umständen sogar bis zum Anschlag am Spannring. In diesem Fall
sollten die Verbindungsflächen, das Aktuator Gehäuse, die
Aktuatorstifte und das Zitzen ähnliche Ball Teil unverzüglich auf
Schäden geprüft werden.
Sollte eines der beiden ineinandergreifenden Teile auf Grund der
Fahrlässigkeit des Patienten beschädigt sein, sind die Kosten für den
Ersatz des Aktuators bzw. der Stifte oder Zitzen Teilstück vom
Patienten zu tragen und fallen nicht unter die umfassende 2-jährige
ROBO-WRIST Garantie.
Korrosionsgefahr.
Prothesenpassteile dürfen nicht Umgebungen
ausgesetzt werden, die Korrosion an den Metallteilen auslösen, wie
z. B. Süßwasser, Salzwasser und Säuren.
Bei Einsatz eines Medizinproduktes unter diesen
Umgebungsbedingungen erlöschen alle Ersatzansprüche gegen Otto
Bock HealthCare.
Beschädigungen durch falsche Umgebungsbedingungen.
Prothesenpassteile dürfen nicht intensivem Rauch, Staub, Vibrationen,
Stößen oder großer Hitze ausgesetzt werden. Es dürfen weder feste
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VORSICHT
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Teilchen noch Flüssigkeiten in die Prothesenpassteile eindringen.
Nichtbeachtung kann zu Fehlfunktionen und Beschädigungen der
Prothese führen.
Beschädigung durch unzulässige Reinigungsmittel. Vermeiden Sie
die Verwendung aggressiver Reinigungsmittel. Diese können zu
Beschädigungen von Lagern, Dichtungen und Kunststoffteilen führen.
2.4 Funktion
Das ROBO-WRIST Handgelenk ist nur in einer Ausführung sowie in
einer Einheitsgröße erhältlich. Das ROBO-WRIST Handgelenk und
einen Kugelgelenkeinsatz aus der Verpackung nehmen.
Die Funktion ist in Abbildung 1 dargestellt. Den Kugelgelenkknopf
drücken und den Kugelgelenkeinsatz in das Kugelgelenk stecken.
Leicht drehen und kräftig bis zum Verrasten des Einsatzes im
Kugelgelenk nach unten drücken.
Durch vollständiges Hineindrücken des Betätigungsknopfes wird das
ROBO-WRIST Handgelenk entriegelt. Den Kugelgelenkeinsatz
festhalten und das Kugelgelenk in alle Richtungen bewegen.
Den Spannring im und gegen den Uhrzeigersinn drehen. Auf das hör-
und fühlbare Klicken achten. Auf die variable Kugelgelenkspannung
achten.
Das Kugelgelenk ermöglicht eine Extension/Flexion des Greifgerätes
von max. 43 Grad bei gleichzeitiger Rotation von 360 Grad. Durch
halbes Drücken des Betätigungsknopfes wird das Kugelgelenk mittels
3D-Verriegelung in verschiedensten Positionen gesperrt.
Mit ein wenig Übung kann der Betätigungsknopf auch als
Schlagschalter zur Ver- und Entriegelung des ROBO-WRIST
Handgelenks eingesetzt werden, indem dieser gegen einen Körperteil
wie Handfläche, Arm, Knie, Oberschenkel oder eine andere feste
Fläche gestoßen wird.
Durch eine 45-Grad-Drehung des Betätigungsknopfes im
Uhrzeigersinn wird die unbeabsichtigte Verriegelung des ROBO-
WRIST Handgelenks bei sportlicher Betätigung verhindert.
Durch Drücken des Kugelgelenkknopfes und Herausziehen des
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Kugelgelenkeinsatzes kann das Greifgerät rasch gewechselt werden.
Der in Abbildung 3 dargestellte zweiteilige Titan-Adapter kann in einer
Tasche mitgenommen und bei Bedarf jederzeit verwendet werden.
Der Sperreinsatz ist mit allen anderen ROBO-WRIST Einsätzen
kompatibel, sollte aber im Idealfall nur in Verbindung mit dem
Feststellring verwendet werden. Nach dem Aufstecken kann der
Feststellring sekundenschnell auf den Einsatz gedreht werden. Bei
festem Sitz auf dem Spannring wird das Kugelgelenk gerade gehalten
und hält nunmehr schweren Schlägen oder Erschütterungen stand.
3. Technische Daten
Artikelnummer
ROBO-WRIST 1001
Gewicht [g]
165
Gesamthöhe [mm]
41
4. Handhabung
4.1 Montage
Die Gewinde des Kugelgelenkeinsatzes und des Greifgeräts mit Aceton
reinigen und ablüften lassen. Anschließend das Gewinde des
Greifgeräts mit Loctite® 601 636K14 benetzen. Den Kugelgelenkeinsatz
nun bis zum Anschlag auf das Gewinde des Greifgeräts aufdrehen.
Beschädigung durch falsche Handhabung des Klebstoffs. Um
eine sichere Verklebung zu gewährleisten, sind die entsprechenden
Flächen vor dem Bestreichen mit Klebstoff mit Aceton zu entfetten.
Die entfetteten Stellen dürfen nicht mehr berührt und müssen nach
dem Abtrocknen des Acetons sofort mit Klebstoff bestrichen werden.
Beachten Sie die Sicherheits-
und Verarbeitungshinweise des
Klebstoffherstellers.
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4.2 Laminierung
1) Zur Demontage des Laminierbunds das ROBO-WRIST Handgelenk
in seine Einzelteile zerlegen. Dazu Abbildung 2 heranziehen.
•Mit einem 1,3-mm-Innensechskantschlüssel die beiden
Innensechskantschrauben M2 x 3 mm im Spannring lösen und
entnehmen.
•Den Spannring gegen den Uhrzeigersinn drehen und abnehmen.
•Die beiden Gleitringe entfernen.
•Die Kugelgelenkeinheit abnehmen.
•Die Stegeinheit von unten nach oben aus dem Laminierbund
herausdrücken.
•Mit einem Kreuzschlitzschraubendreher Nr. 0 die
Kreuzschlitzschraube M2 x 3 mm herausdrehen und den
Betätigungsknopf entfernen.
2) Einen laminierten Unterarmschaft mit dem passenden
Schäumeinsatz (hier ø 43,5 mm) erstellen.
3) Eine Aussparung für den Betätigungsknopf herstellen.
4) Den Laminierbund in den Unterarmschaft einkleben und aushärten
lassen. Sicherstellen, dass kein Klebstoff über den Bundflansch läuft
oder in die Aussparung des Betätigungsknopfes bzw. in den Bund
eindringt.
In Abbildung 4 sind Beispiele einer ordnungsgemäßen und einer nicht
korrekt durchgeführten Laminierung dargestellt. Die Laminierung
rechts im Bild ist im Gegensatz zu jener auf der linken Seite nicht
ordnungsgemäß durchgeführt, da das Harz über den Flansch hinaus
bis zum Betätigungsknopf und Spannring ragt und somit deren
Bewegung behindert.
5. Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht
des Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
5.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen
und Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden,
die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch
unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des
Produkts, verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.
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