Otto Bock ROBO-WRIST User manual

ROBO-WRIST
Ottobock: Exclusive International Distributor
ROBO-WRIST
Gebrauchsanweisung ……………………………………………………………………......... 4
Instructions for use ………………………………………………………………………….... 18
Instructions d‘utilisation ………………………………………........................................... 31
Istruzioni per l’uso …………………………………………………………………………..... 39
Instrucciones de uso ……………………......................................................................... 47
Manual de utilização ………………………………………………………………………….. 55
Gebruiksaanwijzing …………………………………………………………………………... 63
Bruksanvisning ……………………………………………………………………………….. 71
Brugsanvisning ………………………………………………………………………………... 78
Bruksanvisning ……………………………………………………………………………….. 85
Käyttöohje ……………………………………………………………………………………... 92
Руководство по применению ……………………………………….................................. 99
A

B
2

D
C
3

LegendeDeutsch
Abbildung 1 ROBO-WRIST Funktion
Abbildung 2 ROBO-WRIST Standardbauteile
Abbildung 3 ROBO-WRIST Zweiteiliger Titan-Adapter
Abbildung 4 ROBO-WRIST Laminierbeispiele
Kugelgelenkeinsatz (hinein/heraus)
Kugelgelenkknopf (drücken)
Spannring (drehen)
Betätigungsknopf (drücken/drehen)
Innensechskantschrauben M2 x 3 mm
Spannring
Kugelgelenkeinsatz
Kugelgelenk
Kugelgelenkknopf
Steg
Kreuzschlitzschraube M2 x 3 mm
Gleitringe
Laminierbund
Betätigungsknopf
Feststellring
Sperreinsatz
Stand: 26.03.2016
•Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts
aufmerksam durch.
•Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und
Produktschäden zu vermeiden.
•Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen
Gebrauch des Produkts ein.
•Bewahren Sie dieses Dokument auf.
B
A
D
C
INFORMATION
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
4

Bedeutung der Symbolik
Warnungen vor möglichen schweren Unfall- und
Verletzungsgefahren.
Warnungen vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
Warnungen vor möglichen technischen Schäden.
Weitere Informationen zur Versorgung / Anwendung.
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung aufmerksam durch.
Beachten Sie insbesondere die angeführten Sicherheitshinweise!
1. Einzelteile
1.1 Einzelteile
Verfügbare Einzelteile siehe Katalog.
1.2 Zubehör
ROBO-WRIST
1011 - Mit Greifgerät verschraubter Kugelgelenkeinsatz
1012 - Der in Abbildung 3 dargestellte zweiteilige Titan-
Zubehöradapter dient zum Schutz des ROBO-WRIST
Verbindungssystems vor übermäßigen Belastungen und
Erschütterungen. Er muss beispielsweise beim Hämmern,
bei schweren Hebearbeiten oder beim Ausüben von
Extremsportarten wie etwa Gewichtheben, Wrestling oder
Klettern verwendet werden. Diese Zubehörteile gehören nicht
zum Lieferumfang und müssen gesondert bestellt werden.
2. Beschreibung
2.1 Verwendungszweck
Das ROBO-WRIST 1001 Handgelenk ist ausschließlich für die
exoprothetische Versorgung der oberen Extremität in Verbindung mit
Otto Bock Armpassteilen zu verwenden.
INFORMATION
WARNUNG
VORSICHT
HINWEIS
INFORMATION
5

2.2 Einsatzgebiet
Das ROBO-WRIST 1001 Handgelenk kann mit einem Otto Bock
Kraftzughook, einem Arbeitshook oder mit einer Otto Bock Systemhand
eingesetzt werden. Das ROBO-WRIST 1001 Handgelenk ist mit
Standardversorgungen kompatibel.
2.3 Sicherheitshinweise
Bitte geben Sie die nachfolgenden Sicherheitshinweise an Ihre Patienten
weiter:
Unfallgefahr beim Führen eines Fahrzeugs. Ob und wie weit der
Träger einer Prothese zum Führen eines Fahrzeugs in der Lage ist,
kann pauschal nicht beantwortet werden. Dies hängt von der Art der
Versorgung (Amputationshöh
e, einseitig oder beidseitig,
Stumpfverhältnisse, Bauart der Prothese) und den individuellen
Fähigkeiten des Prothesenträgers ab.
Es sind unbedingt die nationalen gesetzlichen Vorschriften zum
Führen eines Kraftfahrzeugs zu beachten. Zudem sollte er aus
ve
rsicherungsrechtlichen Gründen seine Fahrtüchtigkeit von einer
autorisierten Stelle überprüfen und bestätigen lassen.
Generell empfiehlt Otto Bock, das Fahrzeug von einem Fachbetrieb
auf die jeweiligen Bedürfnisse umrüsten zu lassen (z. B. Lenkgabel,
Automatikschaltung). Es sollte sichergestellt sein, dass ein risikoloses
Fahren auch ohne funktionsfähige Prothese möglich ist.
Verletzungsgefahr durch falsche Bedienung.
Wird der
Betätigungsknopf (Abbildung 1) unbeabsichtigt betätigt, kann es zu
einer Positionsänderung des Greifgeräts kommen.
HINWEIS
WARNUNG
6

Verletzungsgefahr durch Überbeanspruchung. Die überaus hohe
Festigkeit des 3D-Verriegelungsmechanismus des ROBO-WRIST
Handgelenks wurde hinreichend dokumentiert und darauf getestet, bei
ordnungsgemäßer Verwendung den meisten vom Patienten
ausgeübten Tätigkeiten standzuhalten. Um dennoch Schäden an der
Aktuatoreinheit oder am Zitzen Teilstück bei der Ausübung von
Extremsportarten zu vermeiden, muss der zweiteilige Titan-Adapter
wie in Abschnitt 1.2 Zubehör beschrieben verwendet werden.
Falls sich der Träger des ROBO-
WRIST Handgelenks bei der
Ausübung der genannten Sportarten nicht an die vorgeschriebene
Verwendung des zweiteiligen Titan-Adapters hält, kann das Greifgerät
geringfügig aus der festgelegten Winkelstellung verrutschen, unter
Umständen sogar bis zum Anschlag am Spannring. In diesem Fall
sollten die Verbindungsflächen, das Aktuator Gehäuse, die
Aktuatorstifte und das Zitzen ähnliche Ball Teil unverzüglich auf
Schäden geprüft werden.
Sollte eines der beiden ineinandergreifenden Teile auf Grund der
Fahrlässigkeit des Patienten beschädigt sein, sind die Kosten für den
Ersatz des Aktuators bzw. der Stifte oder Zitzen Teilstück vom
Patienten zu tragen und fallen nicht unter die umfassende 2-jährige
ROBO-WRIST Garantie.
Korrosionsgefahr.
Prothesenpassteile dürfen nicht Umgebungen
ausgesetzt werden, die Korrosion an den Metallteilen auslösen, wie
z. B. Süßwasser, Salzwasser und Säuren.
Bei Einsatz eines Medizinproduktes unter diesen
Umgebungsbedingungen erlöschen alle Ersatzansprüche gegen Otto
Bock HealthCare.
Beschädigungen durch falsche Umgebungsbedingungen.
Prothesenpassteile dürfen nicht intensivem Rauch, Staub, Vibrationen,
Stößen oder großer Hitze ausgesetzt werden. Es dürfen weder feste
HINWEIS
HINWEIS
VORSICHT
7

Teilchen noch Flüssigkeiten in die Prothesenpassteile eindringen.
Nichtbeachtung kann zu Fehlfunktionen und Beschädigungen der
Prothese führen.
Beschädigung durch unzulässige Reinigungsmittel. Vermeiden Sie
die Verwendung aggressiver Reinigungsmittel. Diese können zu
Beschädigungen von Lagern, Dichtungen und Kunststoffteilen führen.
2.4 Funktion
Das ROBO-WRIST Handgelenk ist nur in einer Ausführung sowie in
einer Einheitsgröße erhältlich. Das ROBO-WRIST Handgelenk und
einen Kugelgelenkeinsatz aus der Verpackung nehmen.
Die Funktion ist in Abbildung 1 dargestellt. Den Kugelgelenkknopf
drücken und den Kugelgelenkeinsatz in das Kugelgelenk stecken.
Leicht drehen und kräftig bis zum Verrasten des Einsatzes im
Kugelgelenk nach unten drücken.
Durch vollständiges Hineindrücken des Betätigungsknopfes wird das
ROBO-WRIST Handgelenk entriegelt. Den Kugelgelenkeinsatz
festhalten und das Kugelgelenk in alle Richtungen bewegen.
Den Spannring im und gegen den Uhrzeigersinn drehen. Auf das hör-
und fühlbare Klicken achten. Auf die variable Kugelgelenkspannung
achten.
Das Kugelgelenk ermöglicht eine Extension/Flexion des Greifgerätes
von max. 43 Grad bei gleichzeitiger Rotation von 360 Grad. Durch
halbes Drücken des Betätigungsknopfes wird das Kugelgelenk mittels
3D-Verriegelung in verschiedensten Positionen gesperrt.
Mit ein wenig Übung kann der Betätigungsknopf auch als
Schlagschalter zur Ver- und Entriegelung des ROBO-WRIST
Handgelenks eingesetzt werden, indem dieser gegen einen Körperteil
wie Handfläche, Arm, Knie, Oberschenkel oder eine andere feste
Fläche gestoßen wird.
Durch eine 45-Grad-Drehung des Betätigungsknopfes im
Uhrzeigersinn wird die unbeabsichtigte Verriegelung des ROBO-
WRIST Handgelenks bei sportlicher Betätigung verhindert.
Durch Drücken des Kugelgelenkknopfes und Herausziehen des
HINWEIS
8

Kugelgelenkeinsatzes kann das Greifgerät rasch gewechselt werden.
Der in Abbildung 3 dargestellte zweiteilige Titan-Adapter kann in einer
Tasche mitgenommen und bei Bedarf jederzeit verwendet werden.
Der Sperreinsatz ist mit allen anderen ROBO-WRIST Einsätzen
kompatibel, sollte aber im Idealfall nur in Verbindung mit dem
Feststellring verwendet werden. Nach dem Aufstecken kann der
Feststellring sekundenschnell auf den Einsatz gedreht werden. Bei
festem Sitz auf dem Spannring wird das Kugelgelenk gerade gehalten
und hält nunmehr schweren Schlägen oder Erschütterungen stand.
3. Technische Daten
Artikelnummer
ROBO-WRIST 1001
Gewicht [g]
165
Gesamthöhe [mm]
41
4. Handhabung
4.1 Montage
Die Gewinde des Kugelgelenkeinsatzes und des Greifgeräts mit Aceton
reinigen und ablüften lassen. Anschließend das Gewinde des
Greifgeräts mit Loctite® 601 636K14 benetzen. Den Kugelgelenkeinsatz
nun bis zum Anschlag auf das Gewinde des Greifgeräts aufdrehen.
Beschädigung durch falsche Handhabung des Klebstoffs. Um
eine sichere Verklebung zu gewährleisten, sind die entsprechenden
Flächen vor dem Bestreichen mit Klebstoff mit Aceton zu entfetten.
Die entfetteten Stellen dürfen nicht mehr berührt und müssen nach
dem Abtrocknen des Acetons sofort mit Klebstoff bestrichen werden.
Beachten Sie die Sicherheits-
und Verarbeitungshinweise des
Klebstoffherstellers.
INFORMATION
HINWEIS
9

4.2 Laminierung
1) Zur Demontage des Laminierbunds das ROBO-WRIST Handgelenk
in seine Einzelteile zerlegen. Dazu Abbildung 2 heranziehen.
•Mit einem 1,3-mm-Innensechskantschlüssel die beiden
Innensechskantschrauben M2 x 3 mm im Spannring lösen und
entnehmen.
•Den Spannring gegen den Uhrzeigersinn drehen und abnehmen.
•Die beiden Gleitringe entfernen.
•Die Kugelgelenkeinheit abnehmen.
•Die Stegeinheit von unten nach oben aus dem Laminierbund
herausdrücken.
•Mit einem Kreuzschlitzschraubendreher Nr. 0 die
Kreuzschlitzschraube M2 x 3 mm herausdrehen und den
Betätigungsknopf entfernen.
2) Einen laminierten Unterarmschaft mit dem passenden
Schäumeinsatz (hier ø 43,5 mm) erstellen.
3) Eine Aussparung für den Betätigungsknopf herstellen.
4) Den Laminierbund in den Unterarmschaft einkleben und aushärten
lassen. Sicherstellen, dass kein Klebstoff über den Bundflansch läuft
oder in die Aussparung des Betätigungsknopfes bzw. in den Bund
eindringt.
In Abbildung 4 sind Beispiele einer ordnungsgemäßen und einer nicht
korrekt durchgeführten Laminierung dargestellt. Die Laminierung
rechts im Bild ist im Gegensatz zu jener auf der linken Seite nicht
ordnungsgemäß durchgeführt, da das Harz über den Flansch hinaus
bis zum Betätigungsknopf und Spannring ragt und somit deren
Bewegung behindert.
5. Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht
des Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
5.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen
und Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden,
die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch
unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des
Produkts, verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.
10

5.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien
nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I
eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in
alleiniger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
6. ROBO-GELENK-Garantie
Auf Ihr ROBO-WRIST Handgelenk wird für Herstellungsfehler eine
umfassende 2-jährige Garantie gewährt. Teile, die auf Grund von
ungewöhnlichem vorzeitigen Verschleiß die ordnungsgemäße Funktion
beeinträchtigen, werden unverzüglich kostenlos ausgetauscht.
Absichtlicher unsachgemäßer Gebrauch oder mutwillige Beschädigung
ist nicht abgedeckt.
6.1 Ersatzteile und Werkzeuge
•Innensechskantschlüssel zu 1,3 mm und 2,0 mm
•1 Ersatzdichtring für Kugelgelenk
•1 starke Spiralfeder (verstärkt die auf den Betätigungsknopf
wirkende Kraft)
11

ROBO-WRIST Fragebogen
Holen Sie vor dem Einsenden Ihres ROBO-WRIST Handgelenks zu
Service- oder Reparaturzwecken die Genehmigung des Herstellers unter
nachstehenden Kontaktinformationen ein. Füllen Sie den folgenden
Fragebogen aus und legen Sie diesen Ihrer Sendung bei.
1. Wann haben Sie das ROBO-
WRIST Handgelenk
erhalten?
2. Ist die Farbe der Stegeinheit im Inneren des
Laminierbunds grau?
Ja Nein
3. Wurde das Handgelenk ordnungsgemäß sauber
gehalten?
Ja Nein
4. Ist Staub, Schmutz oder Ruß sichtbar?
Ja Nein
5. Ändert sich die Spannung des Kugelgelenks
durch Drehen des Spannrings im und gegen den
Uhrzeigersinn?
Ja Nein
6. Wird das Kugelgelenk durch vollständiges
Hineindrücken
des Betätigungsknopfes entriegelt
und lässt sich frei bewegen?
Ja Nein
7. Bleibt die Aktuatoreinheit nach vollständigem
Hineindrücken des Betätigungsknopfes bis zum
erneuten Drücken des Knopfes unten?
Ja Nein
12

8. Wird das Kugelgelenk durch halbes
Hineindrücken des Betätigungsknopfes
verriegelt?
Ja Nein
9. Liegt das Zitzen Teilstück fest und spaltfrei am
Kugelgelenk an? Zur Überprüfung die beiden
sichtbaren Innensechskantschrauben, den
Spannring, die Gleitringe und die
Kugellagereinheit ausbauen.
Ja Nein
10. Lässt sich der Betätigungsknopf bei
wiederholtem Drücken gleichmäßig und
reibungslos betätigen?
Ja Nein
11. Wird der Betätigungsknopf durch eine
Vierteldrehung im Uhrzeigersinn verriegelt?
Nach erfolgter Prüfung gegen unbeabsichtigte
Verriegelung des ROBO-WRIST Handgelenks
wieder um eine Vierteldrehung zurückdrehen.
Ja Nein
12. Positives Feedback, Anregungen oder
Beschwerden.
13

Kundenkontaktinformation: Herstellerkontaktinforma
tion::
Name:
Adresse:
Telefon:
E-Mail:
Medical Bionics Inc.
51203 Range Road 265
Spruce Grove Alberta
Kanada T7Y1E7
Telefon: [phone]
Email: werner@medical
bionics.com
14

ROBO-WRIST Servicearbeiten
Ist das ROBO-WRIST Handgelenk schmutzig, schmierig oder in
einem ungepflegten Zustand, folgende Arbeiten durchführen:
1. Mit einem 1,3-mm-Innensechskantschlüssel die beiden sichtbaren
Innensechskantschrauben entfernen und den Spannring lösen.
2. Die beiden Gleitringe entfernen und die Kugelgelenkeinheit
herausnehmen.
3. Falls möglich, die Stegeinheit von unten nach oben
herausdrücken.
4. Bei Behinderung durch die Armprothese hilft eine Sprengring
Zange oder zwei kleine Haken an den Enden einer Büroklammer
um die Stegeinheit über die beiden Öffnungen herausziehen.
5. Mit einem 2,0-mm-Innensechskantschlüssel die beiden
Schrauben von der Unterseite der Stegplatte entfernen, die
Spiralfeder sicher aufbewahren und die Aktuatoreinheit
herausdrücken.
6. Die zerlegten Teile gründlich in Isopropyl (Reinigungsalkohol)
reinigen, überschüssigen Alkohol aus der Aktuatoreinheit
schütteln und die Teile trocken pusten.
7. Die Montage in umgekehrter Reihenfolge vornehmen.
8. Nach dem Wiedereinbau der Aktuatoreinheit, der Spiralfeder und
der Stegplatte in der Stegeinheit sicherstellen, dass diese mittig
ausgerichtet ist und die Schrauben bis auf ca. eine halbe
Umdrehung angezogen sind. Auf diese Weise wird die Stegeinheit
beim Hineindrücken in den Laminierbund automatisch zentriert.
Rutscht diese bis ganz nach unten, die Einheit erneut hochziehen,
die beiden Innensechskantschrauben festziehen und wieder
hinunterdrücken.
9. Die beiden Innensechskantschrauben wieder in den Spannring
einsetzen und dabei die Schraubenlöcher mit den Öffnungen in
15

den Gleitringen ausrichten. Eine Schraube in die tropfenförmige
Öffnung einsetzen und ein bis zwei Umdrehungen eindrehen. Den
waagerecht stehenden Spannring bis zum Anschlag im
Uhrzeigersinn drehen. Die gegenüberliegende Schraube wieder
eindrehen und beide Schrauben nicht zu fest anziehen.
Tabelle 1: Teileliste
1 Innensechskantschrauben M2 x 3 mm
(2)
2 Spannring
3 Kugelgelenkeinsatz
4 Kugelgelenkeinheit
5 Kugelgelenkknopf
6 Zitzen Teilstück
7 Aktuatoreinheit
8 Stegeinheit
9 Spiralfeder
10 Stegplatte
11 Innensechskantschrauben M3 x 6 mm (2)
12 Kreuzschlitzschraube M2 x 3 mm
13 Gleitringe (2)
14 Laminierbund
15 Betätigungsknopf
-Abbildung 1: ROBO-WRIST Explosionszeichnung
A
16

17

Legend English
Figure 1 ROBO-WRIST Operation
Figure 2 ROBO-WRIST Standard Components
Figure 3 ROBO-WRIST 2-Part Titanium Adapter
Figure 4 ROBO-WRIST Lamination Examples
Ball Insert (in & out)
Ball Button (push)
Tension Ring (turn)
Actuating Button (push & turn)
Socket Screws M2 x 3mm
Tension Ring
Ball Insert
Ball
Ball Button
Web
Phillips Screw M2 x 3mm
Slip Rings
Laminating Collar
Actuating Button
Locking Ring
Locking Insert
Last update: 2016-03-26
•Please read this document carefully before using the product.
•Followthesafetyinstructionstoavoidinjuriesanddamagetotheproduct.
•Instruct the user in the proper and safe use of the product.
•Please keep this document in a safe place
INFORMATION
B
A
D
C
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
18

Explanation of Symbols
Warnings regarding possible risks of severe accident or injury.
Warnings regarding possible risks of accident or injury.
Warnings regarding possible technical damage.
Additional information on the fitting/use.
Please read these instructions for use carefully and pay special
attention to the safety instructions
!
1. Single components
1.1 Single components
For available single components refer to the catalogue.
1.2 Accessories
ROBO-WRIST
1011 -Ball Insert screwed to Terminal Device
1012 - The 2-part Titanium Adapter accessory in Figure 3 isdesigned
to protect the ROBO-WRIST interlinking system from
excessive strain and shock. It must be used when
hammering, performing heavy lifting or performing extreme
sports such as weight lifting, wrestling or rock climbing to
name a few. These accessories are not included and must
be ordered separately.
2. Description
2.1 Indications for use
The 1001 ROBO-WRIST is to be used solely for the exoprosthetic fitting
of the upper extremities in combination with Otto Bock arm components.
2.2 Field of application
The 1001 ROBO-WRIST can be used in combination with an Otto Bock
Cable-Activated Hook, an All-Purpose Hook or an Otto Bock System
Hand. The 1001 ROBO-WRIST accepts standard fittings.
INFORMATION
WARNING
CAUTION
NOTICE
INFORMATION
19

2.3 Safety instructions
Please make your patients aware of the following safety instructions:
Risk of accident when driving a motor vehicle.
The ability of
prosthesis users to drive a vehicle is determined on a case-by-case
basis. Factors include the type of fitting (amputation level, unilateral or
bilateral, residual limb conditions, design of the prosthesis) and the
amputee‘s abilities.
All persons are required to observe their country’s national and state
driving laws when operating motor vehicles. For insurance purposes,
drivers should have their driving ability examined and approved by an
authorized test centre.
For maximum safety and convenience, Otto Bock recommends that, at
the very least, a specialist evaluates the need for any adaptations to
the car (such as installing a steering fork, automatic shift). Risk-free
driving should be ensured even when the prosthesis is not functioning.
Risk of injury as a result of improper manipulation. Inadvertent
activation of the Actuating Button (Figure 1) can cause the Terminal
Device to change position.
Risk of injury as a result of excessive strain. The ROBO-WRIST’s
superior strength of the 3D interlocking technology has been well
documented and tested to withstand most any task subjected to by the
patient if used correctly. However, to guard against damage to the
actuator assembly or the ball nipple race when performing extreme
sports, the 2-part Titanium Adapter must be used as described in
section 1.2 Accessories.
Should the bearer of the ROBO-WRIST violate the rule of using the 2-
part Titanium Adapter while engaging in such sports, the terminal
device could slip somewhat from its assigned angular position,
potentially as far as touching the Tension Ring. Following such
CAUTION
CAUTION
WARNING
20