Otto Bock 17LK3 Series User manual

17LK3
Gebrauchsanweisung ................................................................ 5
Instructions for use .................................................................... 12
Instructions d'utilisation ............................................................. 20
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 28
Instrucciones de uso ................................................................. 37
Manual de utilização .................................................................. 45
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 53
Bruksanvisning ......................................................................... 61
Brugsanvisning ......................................................................... 68
Bruksanvisning ......................................................................... 76
Käyttöohje ................................................................................ 83
Návod k použití ......................................................................... 90
Návod na používanie .................................................................. 98
Руководство по применению .................................................... 106
使用说明书 ............................................................................... 115

1
2

2
3

17Y162=*
3 4
5 6
7
4

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2019-05-20
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produkt
schäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge
brauch des Produkts ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verarbei
tung des unilateralen Kniegelenks 17LK3.
2 Produktbeschreibung
2.1 Verfügbare Größen
Das Orthesengelenk ist in 5 Größen verfügbar und kann unilateral oder bila
teral eingesetzt werden. Die Auswahl der Größe richtet sich nach dem Kör
pergewicht des Patienten und den Einsatzbedingungen.
Maximales Patientengewicht [kg]
17LK3=10 17LK3=12 17LK3=14 17LK3=16 17LK3=20
Unilateraler
Einsatz
(lateral oder
medial)
15 20 50 85 110
Bilateraler
Einsatz
(lateral und
medial)
25 40 80 120 160
INFORMATION
►Bei unilateralem Einsatz des Produktes und vorliegenden Beugekon
trakturen in Knie oder Hüfte >10° oder ausgeprägter Torsion oder Val
gus-/Varus-Instabilitäten oder Valgus-/Varus-Fehlstellungen > 10° oder
hoher körperlicher Aktivität muss die nächst höhere Größe verwendet
werden!
►Bei Tuberaufsitz muss bilateral versorgt werden.
5

2.2 Bauteile
Pos. Bauteil
(sieheAbb.1)
Gelenkgröße
17LK3=L* , 17LK3=R*
*=10, 12, 14, 16, 20
Artikelkennzeichen
1 Kniehebel 30Y265=*-A
2 Gelenkoberteil 30X94=*
3 Sicherungsscheibe 507S96=2.3
4 Scheibe 30Y267=3.3
5 Scheibe 30Y267=4.2
6 Splintbolzen 17LK3=10/=12/=14
17LK3=16
17LK3=20
17Y93=9x9.2xM6
17Y93=9x10.75xM6
17Y93=9x11.75xM6
7 Sicherungsscheibe 17LK3=10/=12/=14
17LK3=16/=20
507S96=3.2
507S96=4
8 Druckfeder 17LK3=10/=12
17LK3=14/=16/=20
513D83=0.7x4.3x19
513D83=0.75x4.6x20
9 Sperrkeil 17LK3=10/=12/=14
17LK3=16
17LK3=20
17Y156=*
17Y157=*
17Y158=*
10 Buchse 17LK3=10/=12/=14 30Y87=3
11 Lagerscheibe 17LK3=16/=20 170Z93=1
12 Buchse 17LK3=16
17LK3=20
30Y87=2
30Y87=1
13 Gelenkunterteil 30U132=*
14 Achse 17LK3=10/=12/=14
17LK3=16
17LK3=20
4A101=5x10.6
4A101=6x12.7
4A101=6x13.7
15 Gelenkschraube 501F9=M6x8
16 Achse 17LK3=10/=12/=14
17LK3=16
17LK3=20
4A101=3.2x15.1
4A101=3.2x17.1
4A101=3.2x18.1
17 Achse 17LK3=10/=12/=14
17LK3=16
17LK3=20
4A101=4x15.1
4A101=4x17.1
4A101=4x18.1
18 Schutzstopfen 17LK3=10/=12/=14
17LK3=16/=20
30Y91=3
30Y91=1
19 Temporärer Schalter 170Y162=*
20 Laminierdummy 30Y268=*
22 Schraube 17LK3=10/=12
17LK3=14
17LK3=16/=20
501S137=M4x8
501S137=M4x10-2
501S137=M5x10-1
6

Nicht im Lieferumfang enthalten:
Pos. Bauteil (sieheAbb.1) Artikelkennzeichen
21 Ansatzschraube (Bestandteil von Justiersatz 743R6) 30Y89
Pos. Bauteil (sieheAbb.2) Artikelkennzeichen
23 Eingussschiene 17LS3=*
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Der Hersteller empfiehlt bei unilateralem Einsatz die Verarbeitung des Or
thesengelenks in Laminiertechnik oder Carbon-Prepreg-Technik.
Das Orthesengelenk ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung der un
teren Extremität bei einem Patienten einzusetzen.
3.2 Indikationen
Bei Teillähmung oder kompletter Lähmung der Beinmuskulatur.
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungs
gefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Führen von Kraftfahrzeugen
Unfallgefahr durch eingeschränkte Körperfunktion
►Beachten Sie die gesetzlichen und versicherungstechnischen Vor
schriften zum Führen eines Kraftfahrzeugs und lassen Sie die Fahr
tüchtigkeit von einer autorisierten Stelle überprüfen.
VORSICHT
Überbeanspruchung tragender Bauteile
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.
7

►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch
Sturz), sorgen Sie für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Aus
tausch, Kontrolle durch den Kundenservice des Herstellers, etc.).
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Montage-, Einstell-, und Wartungsarbeiten dürfen nur von Fachperso
nal durchgeführt werden.
►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter und lassen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kon
trollieren.
VORSICHT
Hineingreifen in den Bereich des Gelenkmechanismus
Klemmen von Gliedmaßen (z.B. Finger) und der Haut durch unkontrollier
te Gelenkbewegung
►Greifen Sie beim alltäglichen Gebrauch nicht in den Gelenkmechanis
mus.
►Führen Sie Montage- und Einstellarbeiten nur unter erhöhter Aufmerk
samkeit durch.
VORSICHT
Überbeanspruchung durch Gebrauch an mehr als einem Patienten
Verletzungsgefahr und Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro
dukt
►Verwenden Sie das Produkt nur an einem Patienten.
►Beachten Sie die Wartungsempfehlung.
8

HINWEIS
Thermische Überbelastung des Produkts
Beschädigung durch unsachgemäße thermische Bearbeitung
►Führen Sie keine Wärmebehandlung über 300°C durch.
►Entfernen Sie vor der thermischen Bearbeitung sämtliche temperatur
kritischen Komponenten (z.B. Kunststoffe).
HINWEIS
Thermische Überbelastung von Produktkomponenten
Funktionsverlust durch unsachgemäße thermische Bearbeitung
►Entfernen Sie vor einer thermischen Bearbeitung des Produkts sämtli
che temperaturkritischen Komponenten (z.B. Kunststoffteile).
HINWEIS
Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße
Handhabung
►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuch
tigkeit.
►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand, Staub).
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10°C und über
+60°C aus (z.B. Sauna, übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen
auf der Heizung).
5 Verarbeitung
5.1 Laminieren der Orthese
INFORMATION
Die Anleitung zur Herstellung einer Orthese mit unilateralen Gelenken ist in
der Technischen Information 646T5=5441 enthalten. Der hier beschriebe
ne Laminataufbau ist eine Empfehlung von Ottobock und muss an die Be
dürfnisse des Patienten angepasst werden.
9

>Benötigte Werkzeuge und Materialien: Carbon-Flechtschlauch
616G15, PVC-Profilmaterial 17Y106, Carbonfaser-Gewebe 616G12,
PVA-Folienschlauch 99B81=*, Perlon-Trikotschlauch 623T3=*, Plasta
band 636K8, Wachs 633W8, Eingussschienen 17LS3=*, C-Orthocryl
Gießharz 617H55, Justiersatz für Orthesengelenke 743R6.
>Optional: Laminierdummy 30Y268=*
1) Die zugeschnittenen Polster oder Distanzlagen auf das Gipsmodell auf
legen.
2) Eine Lage Perlon-Trikotschlauch über das Gipsmodell ziehen.
3) Die Schienen auf dem Gipsmodell anrichten.
4) Bei Verwendung mit Laminierdummy: Die Eingussschienen mittels
Laminierdummy und der Ansatzschraube auf dem Justieradapter
743Y56=4 fixieren.
5) Bei Verwendung ohne Laminierdummy: Die Eingussschienen mittels
Grundkörper auf dem Justieradapter 743Y56=4 fixieren (ohne Abb.).
6) Einen PVA-Folienschlauch zur Isolierung über das Gipsmodell ziehen.
7) Eine Lage Perlon-Trikotschlauch über das Gipsmodell ziehen.
8) Die armierten Schienen auf dem Gipsmodell fixieren. Die Armierung pa
tientengerecht durchführen.
9) Den Laminierdummy oder den Grundkörper des Gelenks mit Plastaband
abdichten. Hohlliegende Stellen ausfüllen.
10) Eine weitere Lage Perlon-Trikotschlauch über das Gipsmodell ziehen.
11) Die weiteren Armierungslagen für die Anlageflächen, wie unter Punkt 8
beschrieben, anbringen.
12) Den Armierungsaufbau mit einer Lage Perlon-Trikotschlauch und Dekor
stoff abschließen.
13) Einen PVA-Folienschlauch überziehen und vakuumieren.
14) Anschließend mit C-Orthocryl Gießharz einlaminieren.
6 Montage
Anzugsmoment [Nm]
17LK3=10 17LK3=12 17LK3=14 17LK3=16 17LK3=20
Gelenk
schraube
(Pos.15)
88888
Schraube
(Pos.22)
3,5 3,5 3,5 7 7
1) Das Modell entformen und den Laminierdummy (20) oder das Orthesen
gelenk freischneiden.
10

2) Das Gelenkunterteil (13) mit den Buchsen (10) (17LK3=10/=12/=14)
bzw. mit den Buchsen (12) und den Scheiben (11) (17LK3=16/=20) in
das Gelenkoberteil (2) einsetzen.
3) Die Gelenkschraube (15) und den Splintbolzen (6) fixieren und die
Schraubverbindung mit Loctite 241 und Anzugsmoment sichern (siehe
Tabelle).
4) Das Gelenk an den Eingussschienen (23) mit den Schrauben (22) fixie
ren und die Schraubverbindungen mit Loctite 241 und Anzugsmoment
sichern (siehe Tabelle).
6.1 Montage des Zubehörs
VORSICHT
Fehlerhafte Handhabung
Sturz durch unbeabsichtigtes Öffnen oder Einrasten der Sperre
►Prüfen Sie vor Belastung der Orthese, ob sich die Sperre in der ge
wünschten Position befindet.
►Vermeiden Sie das unbeabsichtigte Öffnen oder Einrasten der Sperre.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung der System-Gelenke ein.
Temporärer Schalter 17Y162=*
Dem Orthesengelenk liegt ein temporärer Schalter bei, der nachträglich in
das Orthesengelenk eingebaut werden kann. Der temporäre Schalter verhin
dert das Einrasten der Sperre z.B. beim Fahren eines therapeutischen
Fahrrads (siehe Abb.7).
1) Den Taster mit dem Kipphebel verbinden und in das Orthesengelenk
einsetzen (siehe Abb.3, siehe Abb.4).
2) Den Kerbstift in das Orthesengelenk und durch das Loch im Kipphebel
stecken, um so den temporären Schalter zu fixieren (siehe Abb.5, siehe
Abb.6).
7 Demontage der Sperre
> Zur Verwendung des Produkts als freibewegliches Kniegelenk die Sper
re demontieren.
1) Das Orthesengelenk über den Kniehebel (1) entlasten.
2) Die Sperringe (3) und die Sicherungsscheiben (4, 5) entfernen.
3) Die Achsen (16, 17) entnehmen.
4) Den Kniehebel abziehen.
5) Den Sperrkeil (9) mit der Druckfeder (8) seitlich aus dem Gelenkoberteil
(2) herausdrücken.
11

8 Reinigung
Das Orthesengelenk nach Kontakt mit salz-, chlor- oder seifenhaltigen Was
ser oder bei Verschmutzungen umgehend reinigen.
1) Das Orthesengelenk mit reinem Süßwasser abspülen.
2) Das Orthesengelenk mit einem Tuch abtrocknen oder an der Luft trock
nen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. Ofen- oder Heiz
körperhitze).
9 Wartung
INFORMATION
Möglicherweise ist das Produkt patientenspezifisch einer erhöhten
Belastung ausgesetzt.
►Verkürzen Sie die Wartungsintervalle gemäß den zu erwartenden Be
lastungen.
Der Hersteller schreibt für das Produkt mindestens eine halbjährliche Funkti
ons- und Verschleißkontrolle vor.
10 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
10.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
10.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien
nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die KlasseI einge
stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2019-05-20
12

►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the
product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide important information on the processing
of the 17LK3 unilateral knee joint.
2 Product description
2.1 Available sizes
The orthosis joint is available in five sizes and can be used unilaterally or
bilaterally. The choice of size is based on the patient's body weight and the
conditions of use.
Maximum patient weight [kg]
17LK3=10 17LK3=12 17LK3=14 17LK3=16 17LK3=20
Unilateral
use
(lateral or
medial)
15 20 50 85 110
Bilateral use
(lateral and
medial)
25 40 80 120 160
INFORMATION
►When using the product unilaterally, and in case of flexion contracture
in the knee or hip >10° or distinct torsion or valgus/varus instabilities
or valgus/varus malpositions > 10° or increased bodily activity, the next
higher size must be used.
►For tubercle seat the product must be fitted bilaterally.
2.2 Components
Item Component
(seeFig.1)
Joint size
17LK3=L*, 17LK3=R*
*=10, 12, 14, 16, 20
Reference number
1 Knee lever 30Y265=*-A
2 Upper joint section 30X94=*
3 Lock washer 507S96=2.3
4 Washer 30Y267=3.3
5 Washer 30Y267=4.2
13

Item Component
(seeFig.1)
Joint size
17LK3=L*, 17LK3=R*
*=10, 12, 14, 16, 20
Reference number
6 Bearing nut 17LK3=10/=12/=14
17LK3=16
17LK3=20
17Y93=9x9.2xM6
17Y93=9x10.75xM6
17Y93=9x11.75xM6
7 Lock washer 17LK3=10/=12/=14
17LK3=16/=20
507S96=3.2
507S96=4
8 Compression spring 17LK3=10/=12
17LK3=14/=16/=20
513D83=0.7x4.3x19
513D83=0.75x4.6x20
9 Lock wedge 17LK3=10/=12/=14
17LK3=16
17LK3=20
17Y156=*
17Y157=*
17Y158=*
10 Bushing 17LK3=10/=12/=14 30Y87=3
11 Bearing washer 17LK3=16/=20 170Z93=1
12 Bushing 17LK3=16
17LK3=20
30Y87=2
30Y87=1
13 Lower joint section 30U132=*
14 Axle 17LK3=10/=12/=14
17LK3=16
17LK3=20
4A101=5x10.6
4A101=6x12.7
4A101=6x13.7
15 Joint screw 501F9=M6x8
16 Axle 17LK3=10/=12/=14
17LK3=16
17LK3=20
4A101=3.2x15.1
4A101=3.2x17.1
4A101=3.2x18.1
17 Axle 17LK3=10/=12/=14
17LK3=16
17LK3=20
4A101=4x15.1
4A101=4x17.1
4A101=4x18.1
18 Protective plug 17LK3=10/=12/=14
17LK3=16/=20
30Y91=3
30Y91=1
19 Temporary switch 170Y162=*
20 Lamination dummy 30Y268=*
22 Screw 17LK3=10/=12
17LK3=14
17LK3=16/=20
501S137=M4x8
501S137=M4x10-2
501S137=M5x10-1
The scope of delivery does NOT include:
Item Component (seeFig.1) Reference number
21 Shoulder screw (part of 743R6 adjustment set) 30Y89
Item Component (seeFig.2) Reference number
23 Lamination bar 17LS3=*
14

3 Intended use
3.1 Indications for use
The manufacturer recommends that the orthosis joint be processed using
lamination technology or carbon prepreg technology if used on one side of
the body.
The orthosis joint is intended exclusively for orthotic fittings of the lower
limbs on one patient.
3.2 Indications
Partial or total paralysis of the leg muscles.
Indications must be determined by the physician.
4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
WARNING Warning regarding possible serious risks of accident or injury.
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
4.2 General safety instructions
WARNING
Operation of motor vehicles
Risk of accidents due to restricted body function
►Observe the applicable legal and insurance regulations for the opera
tion of motor vehicles and have your driving ability examined and certi
fied by an authorised agency.
CAUTION
Excessive strain on load-bearing components
Injuries due to changes in or loss of functionality
►Only use the product for the defined area of application.
►If the product has been exposed to extreme strain (e.g.due to falling),
take any necessary measures (e.g.repair, replacement, inspection by
the manufacturer's customer service, etc.).
15

CAUTION
Incorrect alignment, assembly or adjustment
Risk of injury due to change in or loss of functionality
►Assembly, adjustment and maintenance operations may only be com
pleted by qualified personnel.
►Observe the alignment, assembly and adjustment instructions.
CAUTION
Mechanical damage to the product
Injuries due to changes in or loss of functionality
►Use caution when working with the product.
►Check the product for proper function and readiness for use.
►In case of changes in or loss of functionality, discontinue use of the
product and have it checked by authorised, qualified personnel.
CAUTION
Reaching into the area of the joint mechanism
Pinching of limbs (e.g. fingers) and the skin due to uncontrolled joint move
ment
►Do not reach into the joint mechanism during daily use.
►Close attention is required during assembly and adjustment tasks.
CAUTION
Excessive strain due to use on more than one patient
Risk of injury and loss of functionality as well as damage to the product
►Use the product on only one patient.
►Observe the maintenance recommendations.
NOTICE
Thermal overloading of the product
Damage due to improper thermal treatment
►Do not carry out any heat treatment at temperatures above 300°C
(570°F).
►Prior to thermal treatment, remove all temperature-critical components
(suchas plastic parts).
16

NOTICE
Thermal overloading of product components
Loss of function due to improper thermal treatment
►Prior to the thermal treatment of the product, remove all temperature-
critical components (e.g. plastic parts).
NOTICE
Exposure of the product to unsuitable environmental conditions
Damage, brittleness or destruction due to improper handling
►Avoid storage in condensing ambient humidity.
►Avoid contact with abrasive substances (e.g.sand, dust).
►Do not expose the product to temperatures below -10°C (14°F) or
above +60°C (140°F) (e.g.sauna, excessive sunlight, drying on a
radiator).
5 Processing
5.1 Laminating the orthosis
INFORMATION
The instructions for fabricating an orthosis with unilateral joints are
included in the 646T5=5441 technical information. The laminate structure
described here is a recommendation from Ottobock and must be adjusted
to the needs of the patient.
>Required tools and materials: 616G15 woven carbon stockinette,
17Y106 PVC profile material, 616G12 carbon fibre cloth, 99B81=* PVA
bag, 623T3=* Perlon stockinette, 636K8 Plastaband, 633W8 wax,
17LS3=* lamination bars, 617H55 C-Orthocryl lamination resin, 743R6
adjustment set for orthosis joints.
>Optional: 30Y268=* lamination dummy
1) Place cut pads or separating layers on plaster model.
2) Pull a layer of Perlon stockinette over the plaster model.
3) Align the bars on the plaster model.
4) If using a lamination dummy: Fix the lamination bars to the 743Y56=4
alignment adapter using the lamination dummy and the shoulder screw.
5) If not using a lamination dummy: Fix the lamination bars to the
743Y56=4 alignment adapter using the base body (no illustration).
6) Pull a PVA bag over the plaster model to isolate it.
7) Pull a layer of Perlon stockinette over the plaster model.
17

8) Secure the reinforced bars on the plaster model. Carry out the reinforce
ment in accordance with the patient's needs.
9) Seal the lamination dummy or base body of the joint with Plastaband. Fill
in hollow areas.
10) Pull another layer of Perlon stockinette over the plaster model.
11) Affix further reinforcement layers for the support surfaces as described in
Section 8.
12) Complete reinforcement with a layer of Perlon stockinette and designer
fabric.
13) Pull on a PVA bag and apply vacuum.
14) Then laminate with C-Orthocryl lamination resin.
6 Assembly
Torque [Nm]
17LK3=10 17LK3=12 17LK3=14 17LK3=16 17LK3=20
Joint screw
(item15)
88888
Screw
(item22)
3.5 3.5 3.5 7 7
1) Demould the model and cut free the lamination dummy (20) or the
orthosis joint.
2) Insert the lower joint section (13) with the bushings (10)
(17LK3=10/=12/=14) or with the bushings (12) and washers (11)
(17LK3=16/=20) into the upper joint section (2).
3) Fasten the joint screw (15) and bearing nut (6); secure the screw con
nection with Loctite® 241 and tighten to the specified tightening torque
(see table).
4) Fasten the joint on the lamination bars (23) using the screws (22);
secure the screw connections with Loctite®241 and tighten to the spe
cified tightening torque (see table).
6.1 Mounting the accesories
CAUTION
Improper handling
Risk of falling due to accidentally opening or engaging the lock
►Before placing weight on the orthosis, verify that the lock is in the
desired position.
►Avoid accidentally opening or engaging the lock.
►Instruct the patient in the correct handling of the system joints.
18

17Y162=* temporary switch
A temporary switch that can be subsequently installed in the orthosis joint is
included with the orthosis joint. The temporary switch prevents the lock from
engaging, e.g.while riding a therapy bike (see fig.7).
1) Join the button to the tilt lever and insert it into the orthosis joint (see
fig.3, see fig.4).
2) Insert the dowel pin into the orthosis joint and slide it through the hole in
the tilt lever in order to secure the temporary switch (see fig.5, see
fig.6).
7 Disassembling the lock
> Disassemble the lock to use the product as a free-moving knee joint.
1) Unload the orthosis joint using the knee lever (1).
2) Remove the lock rings (3) and lock washers (4, 5).
3) Remove the axles (16, 17).
4) Pull off the knee lever.
5) Push the lock wedge (9) with the compression spring (8) sideways out of
the upper joint section (2).
8 Cleaning
Clean the orthosis joint promptly after contact with water containing salt,
chlorine or soap, or if it gets dirty.
1) Rinse the orthosis joint with clean, fresh water.
2) Dry the orthosis joint with a cloth or allow it to air-dry. Avoid exposure to
direct heat (e.g.from an oven or radiator).
9 Maintenance
INFORMATION
The product may be exposed to increased loads by the patient.
►Shorten the maintenance intervals according to the expected loads.
The manufacturer requires at least a semi-annual inspection of the product
to verify functionality and check for wear.
10 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country
of use and may vary accordingly.
19

10.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accord
ance with the descriptions and instructions provided in this document. The
manufacturer will not assume liability for damage caused by disregarding the
information in this document, particularly due to improper use or unauthor
ised modification of the product.
10.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC
for medical devices. This product has been classified as a class I device
according to the classification criteria outlined in Annex IX of the directive.
The declaration of conformity was therefore created by the manufacturer
with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2019-05-20
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le
produit.
►Respectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure et en
dommagement du produit.
►Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des
consignes de sécurité.
►Conservez ce document.
Les présentes instructions d’utilisation vous apportent des informations im
portantes sur la confection de l’articulation de genou unilatérale 17LK3.
2 Description du produit
2.1 Tailles disponibles
L’articulation d’orthèse est disponible en 5 tailles et peut être utilisée sur un
ou deux côtés. Le choix de la taille s’effectue en fonction du poids du patient
et des conditions d’utilisation.
Poids max. du patient [kg]
17LK3=10 17LK3=12 17LK3=14 17LK3=16 17LK3=20
Utilisation
unilatérale
(latérale ou
médiale)
15 20 50 85 110
20