Otto Bock 17LK3 Series User manual

17LK3
Gebrauchsanweisung ................................................................ 5
Instructions for use .................................................................... 12
Instructions d'utilisation ............................................................. 20
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 28
Instrucciones de uso ................................................................. 37
Manual de utilização .................................................................. 45
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 53
Bruksanvisning ......................................................................... 61
Brugsanvisning ......................................................................... 68
Bruksanvisning ......................................................................... 76
Käyttöohje ................................................................................ 83
Návod k použití ......................................................................... 90
Návod na používanie .................................................................. 98
Руководство по применению .................................................... 106
使用说明书 ............................................................................... 115

1
2

2
3

17Y162=*
3 4
5 6
7
4

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2019-05-20
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produkt
schäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge
brauch des Produkts ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verarbei
tung des unilateralen Kniegelenks 17LK3.
2 Produktbeschreibung
2.1 Verfügbare Größen
Das Orthesengelenk ist in 5 Größen verfügbar und kann unilateral oder bila
teral eingesetzt werden. Die Auswahl der Größe richtet sich nach dem Kör
pergewicht des Patienten und den Einsatzbedingungen.
Maximales Patientengewicht [kg]
17LK3=10 17LK3=12 17LK3=14 17LK3=16 17LK3=20
Unilateraler
Einsatz
(lateral oder
medial)
15 20 50 85 110
Bilateraler
Einsatz
(lateral und
medial)
25 40 80 120 160
INFORMATION
►Bei unilateralem Einsatz des Produktes und vorliegenden Beugekon
trakturen in Knie oder Hüfte >10° oder ausgeprägter Torsion oder Val
gus-/Varus-Instabilitäten oder Valgus-/Varus-Fehlstellungen > 10° oder
hoher körperlicher Aktivität muss die nächst höhere Größe verwendet
werden!
►Bei Tuberaufsitz muss bilateral versorgt werden.
5

2.2 Bauteile
Pos. Bauteil
(sieheAbb.1)
Gelenkgröße
17LK3=L* , 17LK3=R*
*=10, 12, 14, 16, 20
Artikelkennzeichen
1 Kniehebel 30Y265=*-A
2 Gelenkoberteil 30X94=*
3 Sicherungsscheibe 507S96=2.3
4 Scheibe 30Y267=3.3
5 Scheibe 30Y267=4.2
6 Splintbolzen 17LK3=10/=12/=14
17LK3=16
17LK3=20
17Y93=9x9.2xM6
17Y93=9x10.75xM6
17Y93=9x11.75xM6
7 Sicherungsscheibe 17LK3=10/=12/=14
17LK3=16/=20
507S96=3.2
507S96=4
8 Druckfeder 17LK3=10/=12
17LK3=14/=16/=20
513D83=0.7x4.3x19
513D83=0.75x4.6x20
9 Sperrkeil 17LK3=10/=12/=14
17LK3=16
17LK3=20
17Y156=*
17Y157=*
17Y158=*
10 Buchse 17LK3=10/=12/=14 30Y87=3
11 Lagerscheibe 17LK3=16/=20 170Z93=1
12 Buchse 17LK3=16
17LK3=20
30Y87=2
30Y87=1
13 Gelenkunterteil 30U132=*
14 Achse 17LK3=10/=12/=14
17LK3=16
17LK3=20
4A101=5x10.6
4A101=6x12.7
4A101=6x13.7
15 Gelenkschraube 501F9=M6x8
16 Achse 17LK3=10/=12/=14
17LK3=16
17LK3=20
4A101=3.2x15.1
4A101=3.2x17.1
4A101=3.2x18.1
17 Achse 17LK3=10/=12/=14
17LK3=16
17LK3=20
4A101=4x15.1
4A101=4x17.1
4A101=4x18.1
18 Schutzstopfen 17LK3=10/=12/=14
17LK3=16/=20
30Y91=3
30Y91=1
19 Temporärer Schalter 170Y162=*
20 Laminierdummy 30Y268=*
22 Schraube 17LK3=10/=12
17LK3=14
17LK3=16/=20
501S137=M4x8
501S137=M4x10-2
501S137=M5x10-1
6

Nicht im Lieferumfang enthalten:
Pos. Bauteil (sieheAbb.1) Artikelkennzeichen
21 Ansatzschraube (Bestandteil von Justiersatz 743R6) 30Y89
Pos. Bauteil (sieheAbb.2) Artikelkennzeichen
23 Eingussschiene 17LS3=*
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Der Hersteller empfiehlt bei unilateralem Einsatz die Verarbeitung des Or
thesengelenks in Laminiertechnik oder Carbon-Prepreg-Technik.
Das Orthesengelenk ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung der un
teren Extremität bei einem Patienten einzusetzen.
3.2 Indikationen
Bei Teillähmung oder kompletter Lähmung der Beinmuskulatur.
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungs
gefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Führen von Kraftfahrzeugen
Unfallgefahr durch eingeschränkte Körperfunktion
►Beachten Sie die gesetzlichen und versicherungstechnischen Vor
schriften zum Führen eines Kraftfahrzeugs und lassen Sie die Fahr
tüchtigkeit von einer autorisierten Stelle überprüfen.
VORSICHT
Überbeanspruchung tragender Bauteile
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.
7

►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch
Sturz), sorgen Sie für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Aus
tausch, Kontrolle durch den Kundenservice des Herstellers, etc.).
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Montage-, Einstell-, und Wartungsarbeiten dürfen nur von Fachperso
nal durchgeführt werden.
►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter und lassen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kon
trollieren.
VORSICHT
Hineingreifen in den Bereich des Gelenkmechanismus
Klemmen von Gliedmaßen (z.B. Finger) und der Haut durch unkontrollier
te Gelenkbewegung
►Greifen Sie beim alltäglichen Gebrauch nicht in den Gelenkmechanis
mus.
►Führen Sie Montage- und Einstellarbeiten nur unter erhöhter Aufmerk
samkeit durch.
VORSICHT
Überbeanspruchung durch Gebrauch an mehr als einem Patienten
Verletzungsgefahr und Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro
dukt
►Verwenden Sie das Produkt nur an einem Patienten.
►Beachten Sie die Wartungsempfehlung.
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HINWEIS
Thermische Überbelastung des Produkts
Beschädigung durch unsachgemäße thermische Bearbeitung
►Führen Sie keine Wärmebehandlung über 300°C durch.
►Entfernen Sie vor der thermischen Bearbeitung sämtliche temperatur
kritischen Komponenten (z.B. Kunststoffe).
HINWEIS
Thermische Überbelastung von Produktkomponenten
Funktionsverlust durch unsachgemäße thermische Bearbeitung
►Entfernen Sie vor einer thermischen Bearbeitung des Produkts sämtli
che temperaturkritischen Komponenten (z.B. Kunststoffteile).
HINWEIS
Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße
Handhabung
►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuch
tigkeit.
►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand, Staub).
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10°C und über
+60°C aus (z.B. Sauna, übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen
auf der Heizung).
5 Verarbeitung
5.1 Laminieren der Orthese
INFORMATION
Die Anleitung zur Herstellung einer Orthese mit unilateralen Gelenken ist in
der Technischen Information 646T5=5441 enthalten. Der hier beschriebe
ne Laminataufbau ist eine Empfehlung von Ottobock und muss an die Be
dürfnisse des Patienten angepasst werden.
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>Benötigte Werkzeuge und Materialien: Carbon-Flechtschlauch
616G15, PVC-Profilmaterial 17Y106, Carbonfaser-Gewebe 616G12,
PVA-Folienschlauch 99B81=*, Perlon-Trikotschlauch 623T3=*, Plasta
band 636K8, Wachs 633W8, Eingussschienen 17LS3=*, C-Orthocryl
Gießharz 617H55, Justiersatz für Orthesengelenke 743R6.
>Optional: Laminierdummy 30Y268=*
1) Die zugeschnittenen Polster oder Distanzlagen auf das Gipsmodell auf
legen.
2) Eine Lage Perlon-Trikotschlauch über das Gipsmodell ziehen.
3) Die Schienen auf dem Gipsmodell anrichten.
4) Bei Verwendung mit Laminierdummy: Die Eingussschienen mittels
Laminierdummy und der Ansatzschraube auf dem Justieradapter
743Y56=4 fixieren.
5) Bei Verwendung ohne Laminierdummy: Die Eingussschienen mittels
Grundkörper auf dem Justieradapter 743Y56=4 fixieren (ohne Abb.).
6) Einen PVA-Folienschlauch zur Isolierung über das Gipsmodell ziehen.
7) Eine Lage Perlon-Trikotschlauch über das Gipsmodell ziehen.
8) Die armierten Schienen auf dem Gipsmodell fixieren. Die Armierung pa
tientengerecht durchführen.
9) Den Laminierdummy oder den Grundkörper des Gelenks mit Plastaband
abdichten. Hohlliegende Stellen ausfüllen.
10) Eine weitere Lage Perlon-Trikotschlauch über das Gipsmodell ziehen.
11) Die weiteren Armierungslagen für die Anlageflächen, wie unter Punkt 8
beschrieben, anbringen.
12) Den Armierungsaufbau mit einer Lage Perlon-Trikotschlauch und Dekor
stoff abschließen.
13) Einen PVA-Folienschlauch überziehen und vakuumieren.
14) Anschließend mit C-Orthocryl Gießharz einlaminieren.
6 Montage
Anzugsmoment [Nm]
17LK3=10 17LK3=12 17LK3=14 17LK3=16 17LK3=20
Gelenk
schraube
(Pos.15)
88888
Schraube
(Pos.22)
3,5 3,5 3,5 7 7
1) Das Modell entformen und den Laminierdummy (20) oder das Orthesen
gelenk freischneiden.
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