Otto Bock 4R220 User manual

Gebrauchsanweisung ............................. 8
Instructions for use ................................. 15
Instructions d'utilisation........................... 22
Istruzioni per l’uso .................................. 30
Instrucciones de uso............................... 37
Manual de utilização................................ 45
Gebruiksaanwijzing................................. 52
Bruksanvisning....................................... 60
Brugsanvisning ...................................... 67
Bruksanvisning....................................... 73
Käyttöohje.............................................. 80
Instrukcja użytkowania............................. 87
Használati utasítás .................................. 95
Návod k použití....................................... 102
Instrucţiuni de utilizare............................. 109
Upute za uporabu ................................... 116
Navodila za uporabo ............................... 123
Návod na používanie ............................... 130
Инструкция за употреба......................... 137
Kullanma talimatı .................................... 145
Οδηγίες χρήσης ..................................... 152
Руководство по применению .................. 160
取扱説明書............................................. 169
使用说明书............................................. 176
사용 설명서............................................ 181
4R220 Dynamic Vacuum System

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7

1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-01-22
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts auf
merksam durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Pro
dukts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Pro
dukt haben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammen
hang mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des
Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Be
hörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Das Dynamic Vacuum System 4R220* (DVS) ermöglicht eine aktive
Unterdruckversorgung. Es besteht aus einem Bauteil mit einer inte
grierten Kolbenpumpe, einem Liner und einer Kniekappe.
Das Dynamic Vacuum System nutzt die Hubbewegungen zwischen
Stumpf und Prothesenschaft zur Erzeugung des Unterdrucks. Der
Kolben der Pumpe ist mit Magneten ausgestattet. Das metallische
Gegenstück befindet sich am Liner. Während der Schwungphase
wird die Luft aus dem Bereich zwischen Liner und Prothesenschaft in
den Zylinder gesaugt, während der Standphase wird die Luft nach au
ßen gepresst. Auf diese Weise entsteht ein permanenter Unterdruck,
dessen Niveau sich dem Aktivitätsgrad des Benutzers anpasst.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
INFORMATION
Setzen Sie das Produkt nur mit den in diesem Kapitel genannten
Komponenten ein, um die einwandfreie Funktion des Produkts si
cherzustellen.
Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modu
larsystem. Die Funktionalität mit Komponenten anderer Hersteller, die
über kompatible modulare Verbindungselemente verfügen, wurde
nicht getestet.
Kombinationseinschränkungen für Ottobock Komponenten
Zulässiger Liner: 6Y94
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der
unteren Extremität einzusetzen.
2.2 Einsatzgebiet
Produkt zugelassen bis max. Körpergewicht
• Das maximal zugelassene Körpergewicht ist in den Technischen
Daten angegeben (siehe Seite15).
2.3 Umgebungsbedingungen
Zulässige Umgebungsbedingungen
Einsatztemperaturbereich -10 °C bis +60°C
Zulässige relative Luftfeuchtigkeit 0 % bis 90 %, nicht kondensie
rend
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Mechanische Vibrationen oder Stöße
Schweiß, Urin, Süßwasser, Salzwasser, Säuren
Staub, Sand, stark hygroskopische Partikel (z.B. Talkum)
2.4 Lebensdauer
Das Produkt wurde vom Hersteller mit 3 Millionen Belastungszyklen
geprüft. Dies entspricht, je nach Aktivitätsgrad des Benutzers, einer
Lebensdauer von maximal 5Jahren.
8

3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsge
fahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überbeanspruchung des Produkts
Verletzungsgefahr durch Bruch tragender Teile
►Setzen Sie das Produkt entsprechend des angegebenen Einsatz
gebiets ein (siehe Seite8).
VORSICHT
Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten
Verletzungsgefahr durch Bruch oder Verformung des Produkts
►Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten,
die dafür zugelassen sind.
►Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesen
komponenten, ob sie auch untereinander kombiniert werden dür
fen.
VORSICHT
Verwendung unter unzulässigen Umgebungsbedingungen
Verletzungsgefahr durch Schäden am Produkt
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedin
gungen aus.
►Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen aus
gesetzt war, prüfen Sie es auf Schäden.
►Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder
im Zweifelsfall nicht weiter.
9
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reini
gung, Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder ei
ne Fachwerkstatt, etc.).
VORSICHT
Überschreitung der Lebensdauer und Wiederverwendung
Verletzungsgefahr durch Funktionsverlust sowie Beschädigungen
am Produkt
►Sorgen Sie dafür, dass die maximale Lebensdauer nicht über
schritten wird.
►Verwenden Sie das Produkt nur für eine Person.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Ge
brauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -
verlust nicht weiter (siehe „Anzeichen von Funktionsveränderun
gen oder -verlust beim Gebrauch“ in diesem Kapitel).
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Re
paratur, Austausch, Kontrolle durch den Kunden-Service des
Herstellers, etc.).
VORSICHT
Produkt enthält einen Magneten
Beeinflussung oder Beschädigung von Geräten und Gegenständen
durch starkes Magnetfeld
►Halten Sie das Produkt von Geräten und Gegenständen fern, die
auf Magnetfelder empfindlich reagieren.

Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Ge
brauch
Funktionsveränderungen können sich z.B. durch ein verändertes
Gangbild, eine veränderte Positionierung der Prothesenkomponenten
zueinander sowie durch Geräuschentwicklung bemerkbar machen.
4 Lieferumfang
4R220 Dynamic Vacuum System (siehe Abb.1)
Pos. Men
ge
Benennung Kennzeichen
1 Gebrauchsanweisung –
1 1 Zylinderkörper 4X324=3
2 1 Kolben –
3 1 Anschlagring 4X339
4 1 Distanzplatte 4X314
5 4 Einschlagbuchse 5X163
4 501S128=M6x226
4
Senkkopfschraube
501S128=M6x25
7 1 Ventilbuchse –
8 1 Entenschnabel-Ventil –
9 1 Gipsschraube 503S3
10 1 Ventildummy –
11 1 Silikondummy –
12 1 Kolbendummy –
13 1 Spezialfett Polylub GLY 801 633F30=2
14 1 Montageschlüssel 4X338
Ersatzteile/Zubehör (nicht im Lieferumfang)
Benennung Kennzeichen
Einzelteile-Pack (1 Kolben, 1 Anschlagring) 4X320=N
Einzelteile-Pack (1 Ventilbuchse, 2 Entenschna
bel-Ventil)
4X322
10
Ersatzteile/Zubehör (nicht im Lieferumfang)
Benennung Kennzeichen
Dummy-Set (1 Kolbendummy, 1 Silikondummy, 1
Ventildummy, 1 Gipsschraube)
4X326
5 Gebrauchsfähigkeit herstellen
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau oder Montage
Verletzungsgefahr durch Schäden an Prothesenkomponenten
►Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.
INFORMATION
►Möglicherweise sind nicht alle Materialien in Ihrem Land erhält
lich. Nehmen Sie in diesem Fall Kontakt zur lokalen Niederlas
sung des Herstellers auf, um Informationen zu alternativen Mate
rialien zu erhalten.
5.1 Schaftherstellung vorbereiten
INFORMATION
Das Dynamic Vacuum System kann sowohl mit einem Vollbelas
tungsschaft als auch mit einem zweckmodellierten Prothesenschaft
eingesetzt werden. Dabei folgende Hinweise einhalten:
►Die Stumpflänge mit Liner während des Gipsabdrucks unverän
dert abformen.
►Das Gipsmodell während des Modellierens nicht kürzen.