Otto Bock 8K18 User manual

Gebrauchsanweisung �������������������������������������������������������������������� 3
Instructions for use ������������������������������������������������������������������������ 8
Instructions d‘utilisation ���������������������������������������������������������������� 13
Istruzioni per l’uso ����������������������������������������������������������������������� 18
Instrucciones de uso �������������������������������������������������������������������� 24
Manual de utilização ��������������������������������������������������������������������� 28
Gebruiksaanwijzing ���������������������������������������������������������������������� 33
Bruksanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 39
Brugsanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 43
Bruksanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 48
Instrukcja użytkowania ������������������������������������������������������������������ 53
Használati utasítás ����������������������������������������������������������������������� 58
Návod k použití ���������������������������������������������������������������������������� 63
Instrucţiuni de utilizare ������������������������������������������������������������������ 68
Kullanma talimatı �������������������������������������������������������������������������� 73
Οδηγίες χρήσης �������������������������������������������������������������������������� 78
Руководство по применению ������������������������������������������������������� 83
取扱説明書 ���������������������������������������������������������������������������������� 89
使用说明书 ���������������������������������������������������������������������������������� 93
8K18, 8K19

2
3
21

3
Bedeutung der Symbolik Deutsch
WARNUNG
Warnungen vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungs-
gefahren.
VORSICHT Warnungen vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnungen vor möglichen technischen Schäden.
INFORMATION Weitere Informationen zur Versorgung /Anwendung.
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2018-03-22
• Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch.
• Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und
Produktschäden zu vermeiden.
• Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen
Gebrauch des Produkts ein.
• Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Der Lieferumfang ist auf der Titelseite abgebildet.
1 Einzelteile
1.1 Einzelteile
Verfügbare Einzelteile siehe Katalog.
1.2 Zubehör
Handschuh entsprechend der Handgröße auswählen.
• 8S4=* Prothesen-Handschuh
• 8S5=* Prothesen-Handschuh
• 8S6=* Prothesen-Handschuh
• 8S4N=* MovoSkin Natural
• 8S5N=* MovoSkin Natural
• 8S6N=* MovoSkin Natural
• 640F12 Spezialreiniger

4
• 640F13 Pumpzerstäuber für 640F12
Zubehör für überlangen Unterarm- und Handgelenksstumpf
• 9S96=40 Chassis (für Handgröße L/R6¾)
• 9S184=* Chassis (für Handgrößen L/R7¼, L/R7¾ und L/R8)
• 506G4=M3x5 Gewindestift (für Handgröße L/R6¾)
•
506G4=M4x5 Gewindestift (für Handgrößen L/R7¼, L/R7¾ und L/R8)
• 9E94=* Eingussring (für Handgröße L/R6¾, L/R7¼, L/R7¾
und L/R8)
Das Zubehör ist nicht im Lieferumfang enthalten. Dieses muss separat
bestellt werden.
2 Beschreibung
2.1 Verwendungszweck
Die Ottobock Systemhände -passiv- sind ausschließlich für die exopro-
thetische Versorgung der oberen Extremität in Verbindung mit Ottobock
Armpassteilen zu verwenden.
2.2 Einsatzgebiet

Durch ihre einfache Funktionalität stellt sie geringe Anforderungen an den
Anwender.
2.3 Sicherheitshinweise
Bitte geben Sie die nachfolgenden Sicherheitshinweise an Ihre Patienten
weiter:
WARNUNG
Unfallgefahr bei Einsatz in KFZ. Ob und wie weit der Träger einer Prothese
zum Führen eines Fahrzeugs in der Lage ist, kann pauschal nicht beant-
wortet werden. Dies hängt von der Art der Versorgung (Amputationshöhe,
einseitig oder beidseitig, Stumpfverhältnisse, Bauart der Prothese) und
den individuellen Fähigkeiten des Trägers der Armprothese ab.
Beachten Sie unbedingt die nationalen gesetzlichen Vorschriften zum
Führen eines Kraftfahrzeuges und lassen Sie aus versicherungsrecht

5
lichen Gründen Ihre Fahrtüchtigkeit von einer autorisierten Stelle über-
prüfen und bestätigen.

die jeweiligen Bedürfnisse umrüsten zu lassen (z.B. Lenkgabel, Automa-
tikschaltung). Es sollte sichergestellt sein, dass ein risikoloses Fahren,
auch ohne funktionsfähige Prothese möglich ist.
VORSICHT
Verletzungsgefahr durch Überbeanspruchung. Die hier beschriebenen
Ottobock Prothesenpassteile wurden für Alltagsaktivitäten entwickelt und
dürfen nicht für außergewöhnliche Tätigkeiten wie z.B. für Extremsport-
arten (Freiklettern, Paragleiten, etc.) eingesetzt werden.
Sorgfältige Behandlung der Passteile und ihrer Komponenten erhöhen
nicht nur deren Lebenserwartung, sondern dienen vor allem der Sicher-
heit des Patienten.
Sollten Passteile extremen Belastungen ausgesetzt worden sein (z.B.
durch Sturz), müssen diese umgehend von einem Orthopädie-Techniker auf
Schäden überprüft werden. Ansprechpartner ist der zuständige Orthopädie-
Techniker, der die Prothese ggf. an den Ottobock-Service weiterleitet.
HINWEIS
Korrosionsgefahr. Prothesenpassteile dürfen nicht Umgebungen aus-
gesetzt werden, die Korrosionen an den Metallteilen auslösen, wie z. B.
Süßwasser, Salzwasser und Säuren.
Bei Einsatz eines Medizinproduktes unter diesen Umgebungsbedingungen
erlöschen alle Ersatzansprüche gegen Otto Bock HealthCare.
HINWEIS
Beschädigung durch falsche Umgebungsbedingungen. Prothesenpass-
teile dürfen nicht intensivem Rauch oder Staub und nicht Vibrationen,
Stößen oder großer Hitze ausgesetzt werden. Es dürfen weder feste
Teilchen noch Flüssigkeiten eindringen.
Nichtbeachtung kann zu Fehlfunktionen und Beschädigungen der Pro-
these führen.

6
HINWEIS
Beschädigung durch falsche Reinigungsmittel. Vermeiden Sie die
Verwendung aggressiver Reinigungsmittel.
Diese können zu Beschädigungen von Lagern, Dichtungen und Kunst-
stoffteilen führen.
2.4 Funktion
Die Ottobock Systemhände -passiv- sind in folgenden Ausführungen verfügbar:
• 8K18=L/R* mit metrischem Gewinde M12x1.5
• 8K19=L/R* mit Zollgewinde ½“-20
Zu den verschiedenen Größen siehe Tabelle Kap. 3.


gesunden Hand am Daumen geöffnet. Sie schließt selbsttätig.
Die Griffkraft lässt sich durch Drehung an der Linsensenkschraube unter-
halb des Chassis einstellen (Abb. 1):
Rechts stärker
Links schwächer
3 Technische Daten
Größe 6¾ 7¼ 7¾ 8
Gewicht [g] 185 250 280 290
Gesamthöhe [mm] 125 152 155 157
Daumenlänge [mm] 105 132 135 137
4 Handhabung
4.1 Montage
Die Systemhände -passiv- sind an ein Ottobock Handgelenk zu montieren.
Bei überlangem Unterarm- oder Handgelenkstumpf ist das Chassis auszu-
tauschen. Folgende Chassis werden – mit Eingussring 9E94=* – verwendet:
• 9S96=40 bei Handgröße L/R6¾
• 9S184=* bei Handgrößen L/R7¼, L/R7¾ und L/R8

7
Diese Teile werden mit dem Gewindestift 506G4=* verschraubt (Abb. 2).
Dazu muss die Bohrung für die Halterung der Feder auf das neue Chassis
übernommen werden (Abb. 1, siehe Pfeil).
Das Anziehspray 640F18 erleichtert das Aufziehen der Innenhand auf die
Systemhand.
Um Beschädigungen zu vermeiden, sollte beim Aufziehen der Handschuhe
zur Arretierung das Montagewerkzeug 711M1 verwendet werden. Die
Aufnahmeplatte 711M2 befestigt das Montagewerkzeug an der Werkbank
bzw. Wand (Abb. 3).
4.2 Kombinationsmöglichkeiten
Die Systemhände -passiv- sind kombinierbar mit den Adaptern aus dem
Modular-Armprothesenbereich und den Ottobock Handgelenken. Gegebe-
nenfalls muss ein geeigneter Adapter aus dem Zubehör des Handgelenkes
gewählt werden.
5 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
5.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
5.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/

Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft.
Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Ve-
rantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.

8
Explanation of symbols English
WARNING
Warnings regarding possible risks of severe accident or injury.
CAUTION Warnings regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warnings regarding possible technical damage.
INFORMATION 
INFORMATION
Last update: 2018-03-22
• Please read this document carefully before using the product.
• Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the
product.
• Instruct the user in the proper and safe use of the product.
• Please keep this document in a safe place.
The scope of delivery is shown on the front page.
1 Single components
1.1 Single components
For available single components refer to the catalogue.
1.2 Accessories
Select the glove according to the hand size.
• 8S4=* Prosthetic Glove
• 8S5=* Prosthetic Glove
• 8S6=* Prosthetic Glove
• 8S4N=* MovoSkin Natural
• 8S5N=* MovoSkin Natural
• 8S6N=* MovoSkin Natural
• 640F12 Special Cleaner
• 640F13 Pump Sprayer for 640F12

9
Accessories for long below-elbow and through-wrist residual limb
• 9S96=40 Chassis (for hand size L/R6¾)
• 9S184=* Chassis (for hand sizes L/R7¼, L/R7¾, and L/R8)
• 506G4=M3x5 Set Screw (for hand size L/R6¾)
• 506G4=M4x5 Set Screw (for hand sizes L/R7¼, L/R7¾, and L/R8)
•
9E94=* Lamination Ring (for hand sizes L/R6¾, L/R7¼, L
R7¾, and L/R8)
The accessories are not included in the delivery. They must be ordered separately.
2 Description
2.1 Indications for use
The Ottobock System Hands –passive– are to be used solely for the

arm components.
2.2 Field of application
The passive System Hands can be used for any residual limb length.
The hands' simple functionality places low demands on the user.
2.3 Safety instructions
Please make your patients aware of the following safety instructions.
WARNING
Risk of accident when driving a motor vehicle. The ability of prosthesis
users to drive a vehicle is determined on a case-by-case basis. Factors

limb conditions, design of the prosthesis) and the amputee’s abilities.
All persons are required to observe their country’s national and state
driving laws when operating motor vehicles. For insurance purposes,
drivers should have their driving ability examined and approved by an
authorized test centre.
For maximum safety and convenience, Ottobock recommends that, at
the very least, a specialist evaluate the need for any adaptations to the
car (such as by installing a steering fork, automatic shift). Risk-free
driving should be ensured even when the prosthesis is not functioning.

10
CAUTION
Risk of injury as a result of excessive strain. The Ottobock prosthetic
components described in these instructions for use have been developed
for everyday use and must not be used for unusual activities such as
extreme sports (free climbing, paragliding, etc.).
Careful handling of the prosthesis and its components not only increases
their service life but, above all, ensures the patient’s safety!
Should prosthetic components be subjected to unusual stresses (such
as a fall), immediately contact your prosthetist and have the components
inspected for any damage. If necessary, the responsible prosthetist will
pass the prosthesis on to the Ottobock Service.
NOTICE
Risk of corrosion. Prosthetic components must not be exposed to cor-
rosive elements such as fresh water, salt water, and acids.
Using this medical product in such environmental conditions will render
all claims against Otto Bock HealthCare null and void.
NOTICE
Damage caused by inappropriate environmental conditions. Prosthetic
components must not be subjected to intense smoke, dust, vibrations,
shocks, or high temperatures. Do not allow debris or liquids to get into
the prosthetic components.
Failure to follow these instructions can lead to malfunctioning and dam-
age to the prosthesis.
NOTICE
Damage caused by improper cleaning agents. Do not use any ag-
gressive cleaning agents since they could cause damage to bearings,
seals, and plastic parts.
2.4 Function
The Ottobock System Hands –passive– are available in the following designs:

11
• 8K18=L/R* with metric thread M12x1.5
• 8K19=L/R* with inch thread ½“-20
For the various sizes see table in section 3.


with the sound hand at the thumb and closes under spring tension.
The grip force can be adjusted by turning the oval countersunk head screw
at the bottom side of the chassis (Fig. 1):
Right stronger
Left weaker
3 Technical data
Size 6¾ 7¼ 7¾ 8
Weight [g] 185 250 280 290
Total height [mm] 125 152 155 157
Thumb length [mm] 105 132 135 137
4 Handling
4.1 Assembly
The System Hands –passive– are to be mounted to an Ottobock wrist unit.
For long below-elbow and through-wrist residual limbs, the chassis with
threaded stud must be replaced by the chassis with 9E94=* Lamination
Ring as follows:
• 9S96=40 for hand size L/R6¾
• 9S184=* for hand sizes L/R7¼, L/R7¾, and L/R8
These parts are attached with the 506G4=* Set Screw (Fig. 2).
For this purpose, the bore hole for the spring holder must be drilled into
the new chassis (Fig. 1, see arrow).
The 640F18 Donning Spray facilitates the application of the inner hand
on the System Hand.
To avoid any damage, use the 711M1 Hand Holding Tool for holding the
System Hand while pulling on the glove. The 711M2 Mounting Plate is
used for attaching the Hand Holding Tool to a workbench or wall (Fig. 3).

12
4.2 Combination possibilities
The System Hands –passive– can be combined with the adapters of the

be necessary to select a suitable adapter from the wrist unit accessories.
5 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country
of use and may vary accordingly.
5.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accor-
dance with the descriptions and instructions provided in this document.
The manufacturer will not assume liability for damage caused by disregard
of this document, particularly due to improper use or unauthorised modi-

5.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC


The declaration of conformity was therefore created by the manufacturer
with sole responsibility according to Annex VII of the directive.

13
Signication des symboles Français
AVERTISSEMENT
Mises en garde contre les éventuels risques d’accidents
et de blessures graves.
ATTENTION Mises en garde contre les éventuels risques d’accidents et
de blessures.
AVIS Mises en garde contre les éventuels dommages techniques.
INFORMATION Autres informations relatives à l’appareillage/l’utilisation.
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2018-03-22
• Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser
le produit.
•          
endommagement du produit.
• Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des
consignes de sécurité.
• Conservez ce document.
Les éléments livrés sont représentés sur la couverture.
1 Pièces détachées
1.1 Pièces détachées

1.2 Accessoires
Choisir le gant en fonction de la taille de la main.
• 8S4=* Gant prothétique
• 8S5=* Gant prothétique
• 8S6=* Gant prothétique
• 8S4N=* MovoSkin Natural
• 8S5N=* MovoSkin Natural
• 8S6N=* MovoSkin Natural

14
• 640F12 Nettoyant spécial
• 640F13 Pulvérisateur à pompe pour le modèle 640F12
Accessoires pour les moignons d’avant-bras et de poignet de grande
longueur
• 9S96=40 Châssis (pour les tailles de main L/R6 ¾)
•
9S184=* Châssis (pour les tailles de main L/R7¼, L/R7¾
et L/R8)
•  
•  
L/R8)
• 9E94=* Bague à couler (pour les tailles de main L/R6¾,
L/R7¼, L/R7¾ et L/R8)
Les accessoires ne sont pas fournis et doivent être commandés séparément.
2 Description
2.1 Champ d’application
Les systèmes de main passifs Ottobock sont exclusivement destinés à
l’appareillage exoprothétique des membres supérieurs en association avec
des prothèses de bras Ottobock.
2.2 Domaine d’application
Les systèmes de main passifs conviennent à toutes les longueurs de moignon.
Leur fonctionnalité simple impose peu de contraintes à l’utilisateur.
2.3 Consignes de sécurité
Veuillez communiquer les consignes de sécurité suivantes à vos patients:
AVERTISSEMENT
Risque d’accident en cas d’utilisation dans un véhicule automobile.
Il n’existe pas de réponse générale à la question de savoir si et combien
de temps le porteur d’une prothèse est capable de conduire un véhicule.
Cela dépend du type d’appareillage (niveau d’amputation unilatéral ou
bilatéral, état du moignon et conception de la prothèse) et des capacités
individuelles du porteur.

15
Respectez impérativement les directives légales relatives à la conduite
d’un véhicule automobile en vigueur dans votre pays et faites contrôler

des questions d’assurance).
En général, Ottobock recommande de faire adapter le véhicule aux
besoins de l’utilisateur par une entreprise spécialisée (pose d’une fourche
de direction, démarrage automatique, par ex.).
Il faut s’assurer qu’une conduite sans risque est possible même lorsque
la prothèse n’est pas opérationnelle.
ATTENTION
Risque de blessures provoquées par une sollicitation excessive. Les
dispositifs prothétiques Ottobock décrits dans le présent mode d’emploi
ont été conçus pour effectuer des tâches courantes et ne doivent pas être
utilisés pour des activités exceptionnelles, comme les sports extrêmes
(escalade libre, parapente, etc.), par ex.
Un entretien minutieux de la prothèse et de ses composants permet
d’allonger leur durée de vie, mais sert avant tout à garantir la sécurité
du patient!
En cas de sollicitations extrêmes des éléments prothétiques (chute, par
ex.), faites immédiatement contrôler les dégâts subis par un orthopro-
thésiste. Adressez-vous à votre orthoprothésiste agréé qui se chargera
éventuellement de transmettre la prothèse au SAV Ottobock.
AVIS
Risque de corrosion. Veuillez éviter de placer les composants de la
prothèse dans des milieux pouvant provoquer des corrosions des par-
ties métalliques, comme l’eau douce, l’eau salée et les acides, par ex.
Une utilisation du dispositif médical dans les conditions mentionnées
décharge Otto Bock HealthCare de toute responsabilité.

16
AVIS
Dégradations occasionnées par des conditions environnementales
inadaptées. Protégez les composants prothétiques de la fumée dense
ou de la poussière, des vibrations, des chocs ou des chaleurs exces-
sives. Veillez à ce qu’aucune particule solide ni aucun liquide ne puissent
pénétrer dans la prothèse.
Le non respect de ces consignes peut entraîner un dysfonctionnement
et des dégradations de la prothèse.
AVIS
Dégradations occasionnées par l’utilisation d’un détergent non
adapté. Ne pas utiliser de détergents agressifs.
Ceux-ci peuvent en effet endommager les supports, les joints ainsi que
les éléments en plastique.
2.4 Fonction
Les systèmes de main passifs Ottobock sont disponibles dans les versions
suivantes :
•  
•  
Voir le chapitre 3 du tableau pour connaître les différentes tailles.
Les systèmes de mains passifs Ottobock permettent une préhension à
trois doigts à l’aide de l’index, du majeur et du pouce. Le système de main
passif s’ouvre à l’aide de la main saine au niveau du pouce. Il se ferme
automatiquement.
La force de préhension se règle en tournant la vis à tête fraisée bombée
sous le châssis (ill. 1) :
Vers la droite force plus importante
Vers la gauche force moins importante

17
3 Caractéristiques techniques
Tailles 6¾ 7¼ 7¾ 8
Poids [g] 185 250 280 290
Hauteur totale [en mm] 125 152 155 157
Longueur du pouce [mm] 105 132 135 137
4 Usage
4.1 Montage
Les systèmes de main passifs doivent être montés sur un poignet Ottobock.
Il convient de remplacer le châssis pour les moignons d’avant-bras ou de
poignet de grande longueur. Utiliser les châssis suivants avec l’ancre à
couler 9E94=* :
• 9S96=40 pour la taille de main L/R6¾
• 9S184=* pour les tailles de main L/R7¼, L/R7¾ et L/R8

Pour ce faire, il faut placer l’alésage destiné au support sur le nouveau

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intérieure sur le système de main.
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
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4.2 Possibilités d’association
Les systèmes de main passifs Ottobock peuvent être associés aux adap-
tateurs de la gamme modulaire de prothèses de bras et de poignets Otto-
bock. Il convient d’utiliser, si nécessaire, un adaptateur conforme faisant
partie de la gamme des accessoires de poignet.
5 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du
pays d’utilisation concerné et peuvent donc présenter des variations en
conséquence.

18
5.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux
descriptions et instructions de ce document. Le fabricant décline toute
responsabilité pour les dommages découlant d’un non-respect de ce do-

non autorisée du produit.
5.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42 / CEE
relative aux dispositifs médicaux. Le produit a été classé dans la classe I

directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant
sous sa propre responsabilité, conformément à l’annexe VII de la directive.
Signicato dei simboli utilizzati Italiano
AVVERTENZA
Avvisi relativi a possibili gravi pericoli di incidente e lesioni.
ATTENZIONE Avvisi relativi a possibili pericoli di incidente e lesioni.
AVVISO Avvisi relativi a possibili guasti tecnici.
INFORMAZIONE Ulteriori informazioni relative a trattamento/ applicazione.
INFORMAZIONE
Data dell’ultimo aggiornamento: 2018-03-22
• Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il
prodotto.
• Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al
prodotto.
• Istruire l‘utente sull‘utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
• Conservare il presente documento.
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1 Singoli componenti
1.1 Singoli componenti
Per i componenti singoli disponibili consultate il catalogo.

19
1.2 Accessori
Selezionate il guanto corrispondente alla misura della mano.
• 8S4=* Guanto protesico
• 8S5=* Guanto protesico
• 8S6=* Guanto protesico
• 8S4N=* MovoSkin Natural
• 8S5N=* MovoSkin Natural
• 8S6N=* MovoSkin Natural
• 640F12 Detergente speciale
• 640F13 Bomboletta per 640F12
Accessori per monconi di avambraccio e polso particolarmente lunghi
• 9S96=40 Chassis (per misura mano L/R6¾)
• 9S184=* Chassis (per misure mano L/R7¼, L/R7¾ e L/R8)
•  
•  
e L/R8)
• 9E94=* Anello di colata (per misura mano L/R6¾, L/R7¼,
L/R7¾ e L/R8)
Gli accessori non sono compresi nella spedizione. Vanno pertanto ordinati
separatamente.
2 Descrizione
2.1 Campo d’impiego
Le mani sistema passive Ottobock sono indicate esclusivamente per
l’esoprotesizzazione di arto superiore in combinazione con componenti di
braccio Ottobock.
2.2 Campo di applicazione
Le mani sistema passive sono indicate per qualsiasi lunghezza del moncone.
La loro semplicità funzionale rende l’uso agevole per l’utente.
2.3 Indicazioni per la sicurezza
Consegnate le seguenti indicazioni per la sicurezza ai vostri pazienti.