Otto Bock Smartspine 50C90 User manual

50C90 Smartspine Collar
50C91 Smartspine Universal Collar
Gebrauchsanweisung ................................................................ 5
Instructions for use .................................................................... 10
Instructions d'utilisation ............................................................. 15
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 20
Instrucciones de uso ................................................................. 25
Manual de utilização .................................................................. 30
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 35
Bruksanvisning ......................................................................... 40
Brugsanvisning ......................................................................... 45
Bruksanvisning ......................................................................... 50
Käyttöohje ................................................................................ 55
Notkunarleiðbeiningar ................................................................ 60
Instrukcja użytkowania ............................................................... 64
Használati utasítás .................................................................... 69
Návod k použití ......................................................................... 74
Instrucţiuni de utilizare ............................................................... 79
Upute za uporabu ..................................................................... 84
Návod na používanie .................................................................. 89
Инструкция за употреба ........................................................... 94
Kullanma talimatı ....................................................................... 99
取扱説明書 ............................................................................... 104
使用说明书 ............................................................................... 109
사용 설명서 .............................................................................. 113

50C90 50C91
röße /Size
Abstand* / Distance
cm inch
0C90
S ,7 2,3
M 7,6 3,0
L 9, 3,8
XL 11,4 4,
0C91 universal 6,4 – 12,7 2, –
* von Kinnspitze zu Oberkante Sternum / from the tip of the chin to the top edge of the sternum
aterial
0C90: HDPE, PU Schaum/Pu foam, PA, PP, Aluminum
0C91: HDPE, PU Schaum/Pu foam, PA, POM
2 | Ottobock

1 2
3 4
5 6
Ottobock | 3

7 8
9
4 | Ottobock

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2015-03-12
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produkt
schäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge
brauch des Produkts ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpas
sen und Anlegen der Cervicalorthesen Smartspine Collar 50C90 und Smart
spine Universal Collar 50C91.
2 Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Die Orthese ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung der Halswirbel
säule einzusetzen und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut be
stimmt.
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
2.2 Indikationen
50C90 Smartspine Collar
• Akute Schmerzsyndrome der HWS
• Spinale Stenose der HWS
• Schleudertrauma der HWS
50C91 Smartspine Universal Collar
• Akute Schmerzsyndrome der HWS
• Spinale Stenose der HWS
• Schleudertrauma der HWS
• Frakturen der HWS (einfache und stabile)
• Luxationen/Luxationsfrakturen der HWS (postoperativ)
• Traumatische Verletzung der HWS
• Radikulopathien der HWS
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
Ottobock | 5

2.3 Kontraindikationen
2.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
2.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforder
lich: Hauterkrankungen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben
mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im versorgten Körperabschnitt,
Tumoren, Lymphabfluss-Störungen, Sensibilitätsstörungen im Bereich der
Halswirbelsäule.
2.4 Wirkungsweise
Die Orthese immobilisiert die Halswirbelsäule.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungen (z.B. Verbrennungen) durch Schmelzen des Materials
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitze
quellen fern.
VORSICHT
Wiederverwendung an anderem Patienten und mangelhafte Reini
gung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontaminati
on mit Keimen
►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
HINWEIS
Unsachgemäßer Gebrauch und Veränderungen
Funktionsveränderungen bzw. -verlust sowie Schäden am Produkt
6 | Ottobock

►Verwenden Sie das Produkt nur bestimmungsgemäß und sorgfältig.
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an dem Produkt
vor.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben
und Lotionen aus.
4 Handhabung
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der
Regel vom Arzt festgelegt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur
durch Fachpersonal erfolgen.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts
ein.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen Arzt
aufsuchen soll, wenn er außergewöhnliche Veränderungen an sich
feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).
4.1 Auswählen der Größe
50C90 Smartspine Collar
1) Den Abstand von der Kinnspitze zur Oberkante Sternum messen.
2) Die Orthesengröße ermitteln (siehe Größentabelle).
50C91 Smartspine Universal Collar
Die Orthese ist in einer Universalgröße erhältlich. Es können Abstände zwi
schen 6,4 cm und 12,7 cm von der Kinnspitze zur Oberkante Sternum ver
sorgt werden.
4.2 Anpassen
50C90 Smartspine Collar
Die Orthese wird anprobefertig geliefert. Eine Einstellung ist nicht notwen
dig.
►Optional: Den Klettverschluss auf die gewünschte Länge kürzen (siehe
Abb.9).
Ottobock | 7

50C91 Smartspine Universal Collar
1) Die Verriegelung der Orthese auf beiden Seiten in die Position
[geöffnet] drehen (siehe Abb.1).
2) Die Orthese auf beiden Seiten in der entsprechenden Position (1-9) ein
rasten (siehe Abb.2).
VORSICHT! Beachten Sie, dass die Einstellung der Orthese auf
beiden Seiten gleich ist.
3) Die Verriegelung der Orthese auf beiden Seiten in die Position
[geschlossen] drehen (siehe Abb.3).
4) Optional: Den Klettverschluss auf die gewünschte Länge kürzen (siehe
Abb.6).
4.3 Anlegen
VORSICHT
Verwendung bei wärmeempfindlicher Haut
Hautirritationen durch Überwärmung
►Verwenden Sie das Produkt nicht bei bekannter Allergie gegen Wär
me.
►Verwenden Sie das Produkt bei auftretenden Hautirritationen im Zwei
felsfall nicht weiter.
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutge
fäßen und Nerven durch falsches oder zu festes Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz der Orthese
sicher.
HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts
Eingeschränkte Wirkung
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er das Produkt vor jedem
Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit, Verschleiß oder Schäden unter
sucht.
►Machen Sie den Patienten darauf aufmerksam, dass das Produkt nicht
mehr verwendet werden soll, wenn das Produkt oder ein Teil des Pro
dukts Verschleißerscheinungen (z. B. Risse, Verformungen, schlechte
Passform) oder Schäden aufweist.
8 | Ottobock

> Der Patient steht oder sitzt.
> Den Klettverschluss auf einer Seite der Orthese öffnen.
1) Den inneren Teil der Orthese, von vorn an den Hals anlegen (siehe
Abb.4 oder siehe Abb.7).
2) Den äußeren Teil der Orthese, von hinten an den Nacken anlegen.
→Das Kinn liegt in der Aussparung.
3) Den Klettverschluss wieder schließen (siehe Abb.5 oder siehe Abb.8).
4.4 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
Die Orthese regelmäßig reinigen:
1) Alle Klettverschlüsse schließen.
2) Die Orthese in 30°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Fein
waschmittel von Hand waschen.
3) Die Orthese gut ausspülen.
4) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B.
durch Sonnenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
5 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
6 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
6.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
6.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien
nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die KlasseI einge
Ottobock | 9

stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
6.3 Lokale Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise, die ausschließlich in einzelnen Ländern zur Anwen
dung kommen, befinden sich unter diesem Kapitel in der Amtssprache des
jeweiligen Verwenderlandes.
1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2015-03-12
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the prod
uct.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide important information on the fitting and
application of the 50C90 Smartspine Collar and 50C91 Smartspine Univer
sal Collar cervical braces.
2 Application
2.1 Indications for use
The brace is intended exclusively for orthotic fittings of the cervical spine
and exclusively for contact with intact skin.
The brace must be used in accordance with the indications.
2.2 Indications
50C90 Smartspine Collar
• Acute pain syndromes of the cervical spine
• Stenosis of the cervical spine
• Whiplash trauma of the cervical spine
50C91 Smartspine Universal Collar
• Acute pain syndromes of the cervical spine
• Stenosis of the cervical spine
• Whiplash trauma of the cervical spine
• Fractures in the cervical spine (simple and stable)
• Dislocation & dislocation fractures of the cervical spine (postoperative)
10 | Ottobock

• Traumatic injury to the cervical spine
• Radiculopathies of the cervical spine
The indication must be determined by the physician.
2.3 Contraindications
2.3.1 Absolute Contraindications
None known.
2.3.2 Relative Contraindications
Consult the physician if any of the following occur: skin diseases/injuries,
inflammation, raised scars with swelling, reddening, and warming in the
area where the brace is fitted, tumors, lymphatic congestion and dysesthesia
in the cervical spine.
2.4 Mechanism of Action
The brace immobilizes the cervical spine.
3 Safety
3.1 Explanation of Warning Symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General Safety Instructions
CAUTION
Contact with heat, embers, or fire
Injuries (e.g. burns) caused by melting of the material
►Keep the product away from open flame, embers, and other sources of
heat.
CAUTION
Reuse on other patients and insufficient cleaning
Skin irritation, formation of eczema, or infections due to contamination with
germs
►Use the product only for a single patient.
►Clean the product regularly.
Ottobock | 11

NOTICE
Improper use and changes
Change in or loss of functionality as well as damage to the product
►Use this product with care and only for its intended purpose.
►Do not make any improper changes to the product.
NOTICE
Contact with ointments, lotions, or other products that contain oils
or acids
Insufficient stabilisation due to loss of material functionality
►Do not expose the product to ointments, lotions, or other products that
contain oils or acids.
4 Handling
INFORMATION
►The daily duration of use and period of application are generally deter
mined by the physician.
►The initial fitting and application of the product must be carried out by
qualified personnel.
►Instruct the patient in the handling and care of the product.
►Instruct the patient to see a physician immediately if any exceptional
changes are noted (e.g. worsening of the complaint).
4.1 Selecting the Size
50C90 Smartspine Collar
1) Measure the distance from the tip of the chin to the top of the sternum.
2) Determine the brace size (see size chart).
50C91 Smartspine Universal Collar
The brace is available in a universal size. Distances between the tip of the
chin and the top of the sternum in the range of 6.4 cm to 12.7 cm can be fit
ted.
12 | Ottobock

4.2 Adaptation
50C90 Smartspine Collar
The brace is delivered ready for trial fitting. Adjustment is not required.
►Optional: Shorten the hook-and-loop closure to the desired length (see
fig.9).
50C91 Smartspine Universal Collar
1) Turn the brace lock on both sides to the position [open] (see fig.1).
2) Engage the brace on both sides in the corresponding position (1-9) (see
fig.2).
CAUTION! Ensure that the brace setting is the same on both sides.
3) Turn the brace lock on both sides to the position [closed] (see fig.3).
4) Optional: Shorten the hook-and-loop closure to the desired length (see
fig.6).
4.3 Application
CAUTION
Use on skin sensitive to heat
Skin irritation due to overheating
►Do not use the product in case of a known heat allergy.
►When in doubt, do not continue to use the product if skin irritation
occurs.
CAUTION
Incorrect or excessively tight application
Risk of local pressure and constriction of blood vessels and nerves due to
improper or excessively tight application
►Ensure that the brace is applied properly and fits correctly.
NOTICE
Use of a worn or damaged product
Limited effectiveness
►Instruct the patient to inspect the product for proper functionality,
wear, and damage prior to each use.
►Advise the patient that the product may not be used if the product or
part of the product exhibits signs of wear (e.g. cracks, deformation,
poor fit) or damage.
Ottobock | 13

> The patient is standing or sitting down.
> Open the hook-and-loop closure on one side of the brace.
1) Place the inside of the brace on the neck from the front (see fig.4 or see
fig.7).
2) Place the outside of the brace on the neck from behind.
→The chin rests on the recess.
3) Fasten the hook-and-loop closure again (see fig.5 or see fig.8).
4.4 Cleaning
NOTICE
Use of improper cleaning agents
Damage to the product due to use of improper cleaning agents
►Only clean the product with the approved cleaning agents.
Clean the brace regularly:
1) Fasten all hook-and-loop closures.
2) Hand wash the brace in warm water at 30°C (86°F) with standard mild
detergent.
3) Rinse well.
4) Allow to air dry. Do not expose to direct heat sources (e.g. sunlight,
stove or radiator).
5 Disposal
Dispose of the product in accordance with national regulations.
6 Legal Information
All legal conditions are subject to the respective national law of the country
of use and may vary accordingly.
6.1 Liability
The manufacturer shall be liable in the event that the product is used in
accordance with the descriptions and instructions in this document. The
manufacturer will not assume liability for damage caused by disregard of this
document, particularly due to improper use or unauthorized modification of
the product.
6.2 CE Conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC
for medical devices. This product has been classified as a class I device
according to the classification criteria outlined in Annex IX of the directive.
14 | Ottobock

The manufacturer therefore drew up the declaration of conformity on its own
responsibility in accordance with Annex VII of the directive.
6.3 Local Legal Information
Legal information that applies exclusively to specific countries is written in
the official language of the respective country of use after this chapter.
1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2015-03-12
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le
produit.
►Respectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure et en
dommagement du produit.
►Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des
consignes de sécurité.
►Conservez ce document.
Les présentes instructions d’utilisation vous apportent des informations im
portantes pour adapter et poser les orthèses cervicales Smartspine Collar
50C90 et Smartspine Universal Collar 50C91.
2 Utilisation
2.1 Usage prévu
L’orthèse est exclusivement destinée à un appareillage orthétique du ra
chis cervical et elle est conçue uniquement pour entrer en contact avec une
peau intacte.
Il est impératif d’utiliser l’orthèse conformément aux indications.
2.2 Indications
50C90 Smartspine Collar
• Syndromes douloureux et aigus du rachis cervical
• Sténose spinale du rachis cervical
• Traumatisme du rachis cervical (coup du lapin)
Ottobock | 15

50C91 Smartspine Universal Collar
• Syndromes douloureux et aigus du rachis cervical
• Sténose spinale du rachis cervical
• Traumatisme du rachis cervical (coup du lapin)
• Fractures du rachis cervical (simples et stables)
• Luxations/Fractures avec luxation du rachis cervical (traitement postopé
ratoire)
• Lésion traumatique du rachis cervical
• Radiculopathies du rachis cervical
L’indication est déterminée par le médecin.
2.3 Contre-indications
2.3.1 Contre-indications absolues
Inconnues.
2.3.2 Contre-indications relatives
Il est nécessaire de consulter un médecin en présence des indications sui
vantes: affections ou lésions cutanées, inflammations, cicatrices exubé
rantes avec gonflement, rougeur et hyperthermie dans la région appareillée,
tumeurs, troubles de l’écoulement lymphatique et troubles de la sensibilité
dans la région du rachis cervical.
2.4 Effets thérapeutiques
L’orthèse immobilise le rachis cervical.
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents
et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages tech
niques.
3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Contact avec la chaleur, la braise ou le feu
Blessures (par ex. brûlures) causées par la fusion du matériau
►Tenez le produit éloigné des flammes, de la braise ou d'autres sources
de chaleur.
16 | Ottobock

PRUDENCE
Réutilisation sur un autre patient et nettoyage insuffisant
Irritations cutanées et formation d'eczémas ou d'infections dues à une
contamination par germes
►Veuillez n'utiliser le produit que sur un seul patient.
►Nettoyez le produit à intervalles réguliers.
AVIS
Usage non conforme et modifications
Modifications ou pertes fonctionnelles et dégradation du produit
►N’utilisez pas le produit à d’autres fins que l’usage prévu et manipulez-
le toujours avec précaution.
►Veuillez ne procéder à aucune modification non conforme du produit.
AVIS
Contact avec des produits gras et acides, des crèmes et des lotions
Stabilisation insuffisante en raison de la perte de fonctionnalité de la ma
tière du produit
►Évitez tout contact avec des produits gras et acides, des crèmes et des
lotions.
4 Manipulation
INFORMATION
►En général, le médecin détermine la durée quotidienne du port du pro
duit et sa période d’utilisation.
►Seul le personnel spécialisé est habilité à procéder au premier ajuste
ment et à la première utilisation du produit.
►Apprenez au patient comment manipuler et entretenir correctement le
produit.
►Indiquez au patient qu'il doit immédiatement consulter un médecin s'il
constate des changements anormaux sur sa personne (par ex. une
augmentation des douleurs).
Ottobock | 17

4.1 Sélection de la taille
50C90 Smartspine Collar
1) Mesurez la distance entre la pointe du menton et le bord supérieur du
sternum.
2) Sélectionnez la taille de l’orthèse (voir tableau des tailles).
50C91 Smartspine Universal Collar
L’orthèse est disponible en taille unique. Les distances pointe du menton -
bord supérieur du sternum comprises entre 6,4 cm et 12,7 cm peuvent être
appareillées.
4.2 Ajustement
50C90 Smartspine Collar
L’orthèse est livrée prête à l’essayage. Aucun réglage n’est requis.
►Facultatif: raccourcissez la fermeture velcro à la longueur souhaitée
(voir ill.9).
50C91 Smartspine Universal Collar
1) Tournez les verrous des deux côtés de l’orthèse sur la position [ouvert]
(voir ill.1).
2) Enclenchez l’orthèse des deux côtés sur la position correspondante
(1-9) (voir ill.2).
PRUDENCE! Veillez à ce que le réglage de l’orthèse soit le même
des deux côtés.
3) Tournez les verrous des deux côtés de l’orthèse sur la position [fermé]
(voir ill.3).
4) Facultatif: raccourcissez la fermeture velcro à la longueur souhaitée
(voir ill.6).
4.3 Mise en place
PRUDENCE
Utilisation sur une peau sensible à la chaleur
Irritations cutanées dues à une hyperthermie
►Veuillez ne pas utiliser le produit en cas d’allergie connue à la chaleur.
►Dans le doute, cessez d’utiliser le produit en cas d’irritations cutanées.
PRUDENCE
Mise en place incorrecte du produit ou produit trop serré
Pressions locales et compression des vaisseaux sanguins et des nerfs cau
sées par une mise en place incorrecte ou par un serrage excessif
18 | Ottobock

►Assurez-vous que l'orthèse est mise en place correctement et qu'elle
est bien ajustée.
AVIS
Utilisation d’un produit usé ou endommagé
Effet restreint
►Indiquez au patient qu’il doit vérifier avant chaque utilisation si le pro
duit fonctionne bien et si ce dernier présente des signes d’usure ou
d’endommagement.
►Attirez l’attention du patient sur le fait qu’il ne peut continuer à utiliser
le produit si ce dernier ou l’un de ses éléments est usé ou endommagé
(par ex. des fissures, des déformations, une forme non appropriée).
> Le patient est debout ou assis.
> Ouvrez la fermeture velcro d’un des côtés de l’orthèse.
1) Posez sur l’avant du cou la partie interne de l’orthèse (voir ill.4 ou voir
ill.7).
2) Posez sur l’arrière du cou la partie externe de l’orthèse.
→Le menton repose dans l’évidement prévu à cet effet.
3) Refermez la fermeture velcro (voir ill.5 ou voir ill.8).
4.4 Nettoyage
AVIS
Utilisation de détergents inadaptés
Dégradation du produit occasionnée par l’utilisation d’un détergent in
adapté
►Nettoyez le produit uniquement avec les détergents autorisés.
Nettoyez l'orthèse régulièrement:
1) Fermez toutes les fermetures auto-agrippantes.
2) Lavez l’orthèse à la main à 30°C avec une lessive pour linge délicat.
3) Rincez bien l’orthèse.
4) Laissez sécher à l’air. Évitez toute source de chaleur directe (par ex. le
rayonnement solaire ou la chaleur d’un poêle/d’un radiateur).
5 Mise au rebut
Éliminez le produit conformément aux prescriptions nationales en vigueur.
Ottobock | 19

6 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du
pays d’utilisation concerné et peuvent donc présenter des variations en
conséquence.
6.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux des
criptions et instructions de ce document. Le fabricant décline toute respon
sabilité pour les dommages découlant d’un non-respect de ce document,
notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification non autori
sée du produit.
6.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE re
lative aux dispositifs médicaux. Le produit a été classé dans la classeI sur la
base des critères de classification d’après l’annexeIX de cette directive. La
déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant sous sa propre
responsabilité, conformément à l’annexeVII de la directive.
6.3 Informations légales locales
Les informations légales applicables exclusivement dans des pays indivi
duels figurent dans la langue officielle du pays d’utilisation en question dans
ce chapitre.
1 Introduzione Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2015-03-12
►Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il pro
dotto.
►Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al pro
dotto.
►Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
►Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione
e l'adattamento delle ortesi cervicali Smartspine Collar 50C90 e Smartspine
Universal Collar 50C91.
20 | Ottobock