Otto Bock Smartspine 50C90 User manual

50C90 Smartspine Collar
50C91 Smartspine Universal Collar
Gebrauchsanweisung ................................................................ 5
Instructions for use .................................................................... 10
Instructions d'utilisation ............................................................. 15
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 20
Instrucciones de uso ................................................................. 25
Manual de utilização .................................................................. 30
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 35
Bruksanvisning ......................................................................... 40
Brugsanvisning ......................................................................... 45
Bruksanvisning ......................................................................... 50
Käyttöohje ................................................................................ 55
Notkunarleiðbeiningar ................................................................ 60
Instrukcja użytkowania ............................................................... 64
Használati utasítás .................................................................... 69
Návod k použití ......................................................................... 74
Instrucţiuni de utilizare ............................................................... 79
Upute za uporabu ..................................................................... 84
Návod na používanie .................................................................. 89
Инструкция за употреба ........................................................... 94
Kullanma talimatı ....................................................................... 99
取扱説明書 ............................................................................... 104
使用说明书 ............................................................................... 109
사용 설명서 .............................................................................. 113

50C90 50C91
röße /Size
Abstand* / Distance
cm inch
0C90
S ,7 2,3
M 7,6 3,0
L 9, 3,8
XL 11,4 4,
0C91 universal 6,4 – 12,7 2, –
* von Kinnspitze zu Oberkante Sternum / from the tip of the chin to the top edge of the sternum
aterial
0C90: HDPE, PU Schaum/Pu foam, PA, PP, Aluminum
0C91: HDPE, PU Schaum/Pu foam, PA, POM
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1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2015-03-12
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produkt
schäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge
brauch des Produkts ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpas
sen und Anlegen der Cervicalorthesen Smartspine Collar 50C90 und Smart
spine Universal Collar 50C91.
2 Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Die Orthese ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung der Halswirbel
säule einzusetzen und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut be
stimmt.
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
2.2 Indikationen
50C90 Smartspine Collar
• Akute Schmerzsyndrome der HWS
• Spinale Stenose der HWS
• Schleudertrauma der HWS
50C91 Smartspine Universal Collar
• Akute Schmerzsyndrome der HWS
• Spinale Stenose der HWS
• Schleudertrauma der HWS
• Frakturen der HWS (einfache und stabile)
• Luxationen/Luxationsfrakturen der HWS (postoperativ)
• Traumatische Verletzung der HWS
• Radikulopathien der HWS
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
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2.3 Kontraindikationen
2.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
2.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforder
lich: Hauterkrankungen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben
mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im versorgten Körperabschnitt,
Tumoren, Lymphabfluss-Störungen, Sensibilitätsstörungen im Bereich der
Halswirbelsäule.
2.4 Wirkungsweise
Die Orthese immobilisiert die Halswirbelsäule.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungen (z.B. Verbrennungen) durch Schmelzen des Materials
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitze
quellen fern.
VORSICHT
Wiederverwendung an anderem Patienten und mangelhafte Reini
gung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontaminati
on mit Keimen
►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
HINWEIS
Unsachgemäßer Gebrauch und Veränderungen
Funktionsveränderungen bzw. -verlust sowie Schäden am Produkt
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►Verwenden Sie das Produkt nur bestimmungsgemäß und sorgfältig.
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an dem Produkt
vor.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben
und Lotionen aus.
4 Handhabung
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der
Regel vom Arzt festgelegt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur
durch Fachpersonal erfolgen.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts
ein.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen Arzt
aufsuchen soll, wenn er außergewöhnliche Veränderungen an sich
feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).
4.1 Auswählen der Größe
50C90 Smartspine Collar
1) Den Abstand von der Kinnspitze zur Oberkante Sternum messen.
2) Die Orthesengröße ermitteln (siehe Größentabelle).
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Die Orthese ist in einer Universalgröße erhältlich. Es können Abstände zwi
schen 6,4 cm und 12,7 cm von der Kinnspitze zur Oberkante Sternum ver
sorgt werden.
4.2 Anpassen
50C90 Smartspine Collar
Die Orthese wird anprobefertig geliefert. Eine Einstellung ist nicht notwen
dig.
►Optional: Den Klettverschluss auf die gewünschte Länge kürzen (siehe
Abb.9).
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50C91 Smartspine Universal Collar
1) Die Verriegelung der Orthese auf beiden Seiten in die Position
[geöffnet] drehen (siehe Abb.1).
2) Die Orthese auf beiden Seiten in der entsprechenden Position (1-9) ein
rasten (siehe Abb.2).
VORSICHT! Beachten Sie, dass die Einstellung der Orthese auf
beiden Seiten gleich ist.
3) Die Verriegelung der Orthese auf beiden Seiten in die Position
[geschlossen] drehen (siehe Abb.3).
4) Optional: Den Klettverschluss auf die gewünschte Länge kürzen (siehe
Abb.6).
4.3 Anlegen
VORSICHT
Verwendung bei wärmeempfindlicher Haut
Hautirritationen durch Überwärmung
►Verwenden Sie das Produkt nicht bei bekannter Allergie gegen Wär
me.
►Verwenden Sie das Produkt bei auftretenden Hautirritationen im Zwei
felsfall nicht weiter.
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutge
fäßen und Nerven durch falsches oder zu festes Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz der Orthese
sicher.
HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts
Eingeschränkte Wirkung
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er das Produkt vor jedem
Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit, Verschleiß oder Schäden unter
sucht.
►Machen Sie den Patienten darauf aufmerksam, dass das Produkt nicht
mehr verwendet werden soll, wenn das Produkt oder ein Teil des Pro
dukts Verschleißerscheinungen (z. B. Risse, Verformungen, schlechte
Passform) oder Schäden aufweist.
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> Der Patient steht oder sitzt.
> Den Klettverschluss auf einer Seite der Orthese öffnen.
1) Den inneren Teil der Orthese, von vorn an den Hals anlegen (siehe
Abb.4 oder siehe Abb.7).
2) Den äußeren Teil der Orthese, von hinten an den Nacken anlegen.
→Das Kinn liegt in der Aussparung.
3) Den Klettverschluss wieder schließen (siehe Abb.5 oder siehe Abb.8).
4.4 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
Die Orthese regelmäßig reinigen:
1) Alle Klettverschlüsse schließen.
2) Die Orthese in 30°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Fein
waschmittel von Hand waschen.
3) Die Orthese gut ausspülen.
4) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B.
durch Sonnenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
5 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
6 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
6.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
6.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien
nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die KlasseI einge
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stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
6.3 Lokale Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise, die ausschließlich in einzelnen Ländern zur Anwen
dung kommen, befinden sich unter diesem Kapitel in der Amtssprache des
jeweiligen Verwenderlandes.
1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2015-03-12
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the prod
uct.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide important information on the fitting and
application of the 50C90 Smartspine Collar and 50C91 Smartspine Univer
sal Collar cervical braces.
2 Application
2.1 Indications for use
The brace is intended exclusively for orthotic fittings of the cervical spine
and exclusively for contact with intact skin.
The brace must be used in accordance with the indications.
2.2 Indications
50C90 Smartspine Collar
• Acute pain syndromes of the cervical spine
• Stenosis of the cervical spine
• Whiplash trauma of the cervical spine
50C91 Smartspine Universal Collar
• Acute pain syndromes of the cervical spine
• Stenosis of the cervical spine
• Whiplash trauma of the cervical spine
• Fractures in the cervical spine (simple and stable)
• Dislocation & dislocation fractures of the cervical spine (postoperative)
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