Otto Bock AxonRotation 9S503 User manual

Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) .............................................................................. 3
Instructions for use (qualified personnel) ........................................................................... 7
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) .................................................................. 12
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) .......................................................... 17
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) ....................................................... 22
Manual de utilização (Pessoal técnico).............................................................................. 27
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ..................................................................................... 32
Bruksanvisning (Fackpersonal) ........................................................................................ 37
Brugsanvisning (Faguddannet personale) ......................................................................... 41
Bruksanvisning (Fagpersonell) ........................................................................................ 46
Käyttöohje (Ammattihenkilöstö) ........................................................................................ 50
Návod k použití (Odborný personál) ................................................................................. 55
Руководство по применению (Квалифицированный персонал) ......................................... 60
取扱説明書 (有資格担当者).............................................................................................. 65
AxonRotation 9S503

1
2

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-12-02
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Probleme
auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi
gen Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Axon-Bus Systemkomponente „AxonRotation 9S503“ wird im Folgenden nur noch Produkt
genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und
Handhabung des Produkts.
2 Produktbeschreibung
2.1 Funktion
Das Produkt in Verbindung mit einer Axon-Bus Greifkomponente z.B. Michelangelo Hand 8E500,
ermöglicht eine Versorgung im Rahmen des modularen Ottobock Axon-Bus Prothesensystems.
Pronation bzw. Supination der Axon-Bus Greifkomponente sind von der Neutralposition aus mög
lich und erfolgen aktiv.
Diese Funktionen unterstützen den Patienten bei seinen täglichen Aktivitäten mit höchstem Reha
bilitationswert.
Das Produkt unterstützt die physiologisch korrekte Körperhaltung und reduziert die Notwendig
keit unnatürlicher Körperausgleichsbewegungen.
Das Produkt kann nur in Verbindung mit der Axon-Bus Systemkomponente „AxonMaster 13E500“
der Version 1.4 oder höher verwendet werden.
Die Energieversorgung des Produkts erfolgt durch den bereits im Schaft integrierten Akku.
Einstellungen zur Steuerung des Produkts sind nur in Verbindung mit allen angeschlossenen
Axon-Bus Komponenten möglich. Weitere Informationen den Gebrauchsanweisungen entneh
men, die den Axon-Bus Komponenten beiliegen.
Um einer Beschädigung der Mechanik vorzubeugen, erfolgt bei blockierter Rotationsbewegung
ein Durchrutschen der Kupplung (Verbindung vom Motor zur Greifkomponente).
2.2 Kombinationsmöglichkeiten
Dieses Produkt ist ausschließlich mit Komponenten des Axon-Bus Prothesensystems kombinier
bar. Komponenten des Ottobock MyoBock Systems oder Komponenten von Fremdherstellern
können mit diesem Produkt nicht verwendet werden.
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich zur exoprothetischen Versorgung der oberen Extremität zu verwen
den und ermöglicht die aktive Pro- und Supination der Axon-Bus Greifkomponente.
3.2 Einsatzbedingungen
Das Produkt kann in Kombination mit myogesteuerten Axon-Bus Greifkomponenten des modula
ren Ottobock Axon-Bus Prothesensystems ab Amputationshöhe transradial bzw. transhumeral
oder bei Dysmelie bei Unterarm- bzw. Oberarmversorgungen eingesetzt werden.
3

4
Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tätigkei
ten wie zum Beispiel Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.) eingesetzt werden.
Die zulässigen Umweltbedingungen sind den technischen Daten zu entnehmen (siehe Seite6).
Das Produkt ist ausschließlich für die Versorgung an einem Patienten vorgesehen. Der Ge
brauch des Produkts an einer weiteren Person ist von Seiten des Herstellers nicht zulässig.
3.3 Kontraindikationen
• Alle Bedingungen, die den Angaben im Kapitel „Sicherheit“ und "Bestimmungsgemäße Ver
wendung" widersprechen oder darüber hinausgehen.
3.4 Qualifikation
Die Versorgung mit dem Produkt darf nur von Fachpersonal vorgenommen werden, das von Otto
bock durch entsprechende Schulung autorisiert wurde.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
VORSICHT
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
Personen-/Produktschäden durch Verwendung des Produkts in bestimmten Situationen.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkehrungen in diesem Be
gleitdokument.
VORSICHT
Selbstständig vorgenommene Manipulationen am Produkt
Verletzung durch Fehlfunktion und daraus resultierenden unerwarteten Aktionen der Prothese.
►Außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Arbeiten dürfen Sie keine Mani
pulationen an dem Produkt durchführen.
►Das Öffnen und Reparieren des Produkts bzw. das Instandsetzen beschädigter Komponen
ten darf nur vom autorisierten Ottobock Fachpersonal durchgeführt werden.

5
VORSICHT
Zu geringer Abstand zu HF Kommunikationsgeräten (z.B. Mobiltelefone, Bluetooth-Ge
räte, WLAN-Geräte)
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkommuni
kation.
►Es wird daher empfohlen, zu HF Kommunikationsgeräten einen Mindestabstand von 30cm
einzuhalten.
VORSICHT
Aufenthalt im Bereich starker magnetischer und elektrischer Störquellen (z.B. Dieb
stahlsicherungssysteme, Metalldetektoren)
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkom
munikation.
►Vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von sichtbaren oder verborgenen Diebstahlsiche
rungssystemen im Eingangs- / Ausgangsbereich von Geschäften, Metalldetektoren / Bodys
cannern für Personen (z.B. im Flughafenbereich) oder anderen starken magnetischen und
elektrischen Störquellen (z.B. Hochspannungsleitungen, Sender, Trafostationen, Computer
tomographen, Kernspintomographen …).
►Achten Sie beim Durchschreiten von Diebstahlsicherungssystemen, Bodyscannern, Metall
detektoren auf unerwartetes Verhalten des Produkts.
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Produkts
Beschädigung des Produkts durch Verwendung falscher Reinigungsmittel.
►Reinigen Sie das Produkt und die Kontakte ausschließlich mit einem feuchten Tuch und mil
der Seife.
5 Lieferumfang
• AxonRotation 9S503 (aktive Rotationseinheit)
• 4St. Torx Schrauben M3x8
• 1St. Winkelschraubendreher Torx
• 1St. Gebrauchsanweisung (Fachpersonal)
6 Gebrauchsfähigkeit herstellen
1) Die Steckverbindung mit Silikonfett abdichten.
2) Das Produkt mit dem Anschlusskabel verbinden.
3) Das Produkt so positionieren, dass die Markierung (Pfeil) Richtung Ulna (Außenseite des
Arms) zeigt. (siehe Abb.1)
4) Das Produkt mit dem Eingussring verschrauben. (siehe Abb.1)
INFORMATION: Schrauben handfest anziehen, keine Schraubensicherung z.B. Loctite
verwenden.
7 Wartung
Zur Vermeidung von Verletzungen und der Aufrechterhaltung der Produktqualität wird empfohlen,
eine regelmäßige Wartung (Serviceinspektion) alle 24 Monate durchzuführen.
Generell gilt für alle Produkte eine verpflichtende Einhaltung der Wartungsintervalle während der
Garantielaufzeit. Nur so bleibt der volle Garantieschutz aufrecht.
Im Zuge der Wartung kann es zu zusätzlichen Serviceleistungen, wie zum Beispiel einer Repara
tur kommen. Diese zusätzlichen Serviceleistungen können je nach Garantieumfang und -gültigkeit

6
kostenfrei oder nach einem vorhergehenden Kostenvoranschlag kostenpflichtig durchgeführt wer
den.
Für die Wartungen und Reparaturen sind immer folgende Komponenten einzusenden:
Das Produkt, Ladegerät und Netzteil. Zum Versand der zu überprüfenden Komponenten ist die
Versandverpackung der zuvor erhaltenen Serviceeinheit zu verwenden.
8 Rechtliche Hinweise
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
8.2 Markenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Dokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneinge
schränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jewei
ligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken
sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Dokument verwendeten Marken,
kann nicht geschlossen werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.
8.3 CE-Konformität
Hiermit erklärt Otto Bock Healthcare Products GmbH, dass das Produkt den anwendbaren euro
päischen Vorgaben für Medizinprodukte entspricht.
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der RoHS-Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung der
Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten.
Der vollständige Text der Richtlinien und Anforderungen ist unter der folgenden Internetadresse
verfügbar: http://www.ottobock.com/conformity
9 Technische Daten
Umgebungsbedingungen
Lagerung (mit und ohne Verpackung) +5°C/+41°F bis +40°C/+104°F
max. 85% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Transport (mit und ohne Verpackung) -20°C/-4°F bis +60°C/+140°F
max. 90% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Betrieb -5°C/+23°F bis +45°C/+113°F
max. 95% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Allgemein
Kennzeichen 9S503
Lebensdauer des Produkts 5 Jahre
Aktive Pronation von der Neutralposition 160°
Aktive Supination von der Neutralposition 160°
Maximales Drehmoment 1.5Nm
Leerlaufdrehzahl 25U/min
Winkeldrehung 150°/sec.

7
Allgemein
Gewicht ca. 140g/4.94oz
Belastungsgrenzen
Maximale statische vertikale Belastung 700N
Maximale dynamische vertikale Belastung 200N
10 Anhang
10.1 Angewandte Symbole
Konformitätserklärung gemäß der anwendbaren europäischen Richtlinien
Dieses Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine
nicht den Bestimmungen Ihres Landes entsprechende Entsorgung kann sich
schädlich auf die Umwelt und die Gesundheit auswirken. Bitte beachten Sie die
Hinweise der für Ihr Land zuständigen Behörde zu Rückgabe- und Sammelverfah
ren.
Medizinprodukt
Seriennummer (YYYY WW NNN)
YYYY - Herstellungsjahr
WW - Herstellungswoche
NNN - fortlaufende Nummer
Hersteller
Schutz gegen Eindringen von festen Fremdkörpern mit einem Durchmesser
>2,5mm, Schutz gegen Sprühwasser
10.2 Axon
Die Bezeichnung „Axon“ steht für Adaptive exchange of neuroplacement data. Der Axon-Bus ist
eine Innovation von Ottobock für den Bereich der Exoprothetik: Ein Datenübertragungssystem,
welches von sicherheitsrelevanten Bus-Systemen aus der Luftfahrt und KFZ-Industrie abgeleitet
wurde. Für den Anwender bedeutet dies mehr Sicherheit und mehr Zuverlässigkeit durch eine im
Vergleich zu herkömmlichen Systemen deutlich reduzierte Empfindlichkeit gegenüber elektroma
gnetischen Störstrahlungen.
1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2020-12-02
►Please read this document carefully before using the product and observe the safety
notices.

8
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the product or in case of prob
lems.
►Report each serious incident related to the product to the manufacturer and to the relevant
authority in your country. This is particularly important when there is a decline in the health
state.
►Please keep this document for your records.
The "9S503 AxonRotation" Axon-Bus system component will be referred to simply as the product
below.
These instructions for use provide you with important information on the use, adaptation and
handling of the product.
2 Product description
2.1 Function
In combination with an Axon-Bus gripping component, e.g. the 8E500 Michelangelo Hand, the
product facilitates fitting with components in the modular Ottobock Axon-Bus prosthesis system.
Pronation/supination of the Axon-Bus gripping component are possible from the neutral position
and are carried out actively.
These functions support the patient during his or her daily activities and provide the highest
rehabilitation value.
The product promotes a physiologically correct body posture and reduces the need for unnatural,
compensating body movements.
The product can only be used in combination with the Axon-Bus system component "13E500
AxonMaster" version 1.4 or higher.
Power is supplied to the product by the battery which comes integrated in the socket.
Control settings for the product can only be carried out when all Axon-Bus components are con
nected. For further information, see the instructions for use provided with the Axon-Bus compon
ents.
To prevent mechanical damage, the coupling (connection between the motor and gripping com
ponent) slips when rotary movement is obstructed.
2.2 Combination possibilities
This product is to be combined exclusively with components in the Axon-Bus prosthetic system.
Components of the Ottobock MyoBock system or components from other manufacturers cannot
be used with this product.
3 Intended use
3.1 Indications for use
The product is to be used exclusively for exoprosthetic fittings of the upper limbs and enables act
ive pronation and supination of the Axon-Bus gripping component.
3.2 Conditions of use
In combination with myoelectrically controlled Axon-Bus gripping components in the modular
Ottobock Axon-Bus prosthesis system, the product can be used from the transradial or transhu
meral amputation level or, in case of dysmelia, for forearm or upper arm fittings.
The product was developed for everyday use and must not be used for unusual activities such as
extreme sports (free climbing, paragliding, etc.).
Permissible ambient conditions are described in the technical data (see page11).
The product is intended exclusively for use on one patient. Use of the product by another person
is not approved by the manufacturer.

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3.3 Contraindications
• All conditions which contradict or go beyond the specifications listed in the section on
"Safety" and "Indications for use".
3.4 Qualification
The product may be fitted only by qualified personnel authorised by Ottobock after completing the
corresponding training.
4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
4.2 Structure of the safety instructions
CAUTION
The heading describes the source and/or the type of hazard
The introduction describes the consequences in case of failure to observe the safety instruc
tions. Consequences are presented as follows if more than one consequence is possible:
> E.g.: Consequence 1 in case of failure to observe the hazard
> E.g.: Consequence 2 in case of failure to observe the hazard
►This symbol identifies activities/actions that must be observed/carried out in order to avert
the hazard.
4.3 General safety instructions
CAUTION
Non-observance of safety instructions
Personal injury/damage to the product due to using the product in certain situations.
►Observe the safety instructions and the stated precautions in this accompanying document.
CAUTION
Independent manipulation of the product
Injury due to malfunction and resulting unexpected prosthesis actions.
►Manipulations to the product other than the tasks described in these instructions for use are
not permitted.
►The product and any damaged components may only be opened and repaired by authorised,
qualified Ottobock personnel.
CAUTION
Insufficient distance to HF communication devices (e.g. mobile phones, Bluetooth
devices, WiFi devices)
Falling due to unexpected behaviour of the product caused by interference with internal data
communication.
►Therefore, keeping a minimum distance of 30cm to HF communication devices is recom
mended.

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CAUTION
Proximity to sources of strong magnetic or electrical interference (e.g. theft prevention
systems, metal detectors)
Injury due to unexpected behaviour of the product caused by interference with internal data
communication.
►Avoid remaining in the vicinity of visible or concealed theft prevention systems at the
entrance/exit of stores, metal detectors/body scanners for persons (e.g. in airports) or other
sources of strong magnetic and electrical interference (e.g. high-voltage lines, transmitters,
transformer stations, computer tomographs, magnetic resonance tomographs, etc.).
►When walking through theft prevention systems, body scanners or metal detectors, watch
for unexpected behaviour of the product.
NOTICE
Improper product care
Damage to the product due to the use of incorrect cleaning agents.
►Clean the product and the contacts with a damp cloth and mild soap only.
5 Scope of delivery
• 9S503 AxonRotation (active rotation unit)
• 4pcs. M3 x 8 Torx screws
• 1pc. Torx offset screwdriver
• 1pc. Instructions for use (qualified personnel)
6 Preparing the product for use
1) Use silicone grease to seal the plug connection.
2) Connect the product with the connecting cable.
3) Position the product so that the arrow mark points in the direction of the ulna (outside of the
arm). (see fig.1)
4) Screw the product to the lamination ring. (see fig.1)
INFORMATION: Tighten the screws hand-tight and do not use a thread lock such as
Loctite.
7 Maintenance
Performing regular maintenance (service inspections) every 24 months is recommended to pre
vent injuries and maintain the quality of the product.
In general, all products are subject to compliance with the maintenance intervals during the war
ranty period. This is the only way to maintain full warranty cover.
Additional services such as repairs may be provided in the course of maintenance. These addi
tional services may be provided free of charge or can be billable according to an advance cost
estimate, depending on the extent and validity of the warranty.
The following components must always be sent in for maintenance and repairs:
The product, battery charger and power supply. The shipping container for the loaner unit you
receive must be reused for sending back the components requiring inspection.
8 Legal information
8.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for

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damage caused by disregarding the information in this document, particularly due to improper
use or unauthorised modification of the product.
8.2 Trademarks
All product names mentioned in this document are subject without restriction to the respective
applicable trademark laws and are the property of the respective owners.
All brands, trade names or company names may be registered trademarks and are the property of
the respective owners.
Should trademarks used in this document fail to be explicitly identified as such, this does not justi
fy the conclusion that the denotation in question is free of third-party rights.
8.3 CE conformity
Otto Bock Healthcare Products GmbH hereby declares that the product is in compliance with
applicable European ergänzen!European requirements for medical devices.
The product meets the requirements of the RoHS Directive 2011/65/EU on the restriction of the
use of certain hazardous substances in electrical and electronic devices.
The full text of the regulations and requirements is available at the following Internet address:
http://www.ottobock.com/conformity
9 Technical data
Ambient conditions
Storage (with and without packaging) +5°C/+41°F to +40°C/+104°F
Max. 85%relative humidity, non-condensing
Transport (with and without packaging) -20°C/-4°F to +60°C/+140°F
Max. 90% relative humidity, non-condensing
Operation -5°C/+23°F to +45°C/+113°F
Max. 95% relative humidity, non-condensing
General
Reference number 9S503
Product service life 5 years
Active pronation from the neutral position 160°
Active supination from the neutral position 160°
Maximum torque 1.5 Nm
Idle speed 25RPM
Rotation angle 150°/sec.
Weight approx. 140g/4.94oz
Load limits
Maximum static vertical load 700N
Maximum dynamic vertical load 200N
10 Appendix
10.1 Symbols Used
Declaration of conformity according to the applicable European directives

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In some jurisdictions it is not permissible to dispose of these products with unsor
ted household waste. Disposal that is not in accordance with the regulations of
your country may have a detrimental impact on health and the environment. Please
observe the instructions of your national authority pertaining to return and collec
tion.
Medical device
Serial number (YYYY WW NNN)
YYYY – year of manufacture
WW – week of manufacture
NNN – sequential number
Manufacturer
Protection against penetration of solid foreign objects with a diameter >2.5mm,
protection against water spray
10.2 Axon
The term "Axon" stands for Adaptive eXchange Of Neuroplacement data. The Axon-Bus is an
Ottobock innovation for the field of exoprosthetics: a data transmission system, derived from
safety-related bus systems in the aviation and automobile industries. For the user this means
enhanced safety and reliability because of a considerably reduced sensitivity to electromagnetic
interference in comparison with conventional systems.
1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2020-12-02
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit ainsi que
respecter les consignes de sécurité.
►Apprenez à l’utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.
►Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le produit ou en cas de
problèmes.
►Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notamment une aggravation
de l’état de santé, au fabricant et à l’autorité compétente de votre pays.
►Conservez ce document.
Dans la suite du texte, le composant «AxonRotation 9S503» sera simplement désigné par le mot
«produit».
Ces instructions d’utilisation vous fournissent des informations importantes relatives à l’utilisation,
au réglage et à la manipulation du produit.

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2 Description du produit
2.1 Fonctionnement
En association avec un composant de préhension Axon-Bus, la main Michelangelo 8E500 par
exemple, le produit permet un appareillage avec le système prothétique modulaire Axon-Bus
d’Ottobock.
La pronation et la supination du composant de préhension Axon-Bus sont possibles à partir de la
position neutre et sont réalisées activement.
Ces fonctions aident le patient à être plus autonome dans ses activités quotidiennes.
Le produit permet d’adopter une posture correcte d’un point de vue physiologique et réduit la né
cessité d’effectuer des mouvements de compensation non naturels.
Le produit peut uniquement être utilisé en combinaison avec le composant Axon-Bus «AxonMas
ter 13E500» de la version 1.4 ou version ultérieure.
L’alimentation en énergie du produit est assurée par la batterie intégrée dans l’emboîture.
Les paramétrages pour la commande du produit sont possibles uniquement lorsque tous les
composants Axon-Bus sont raccordés. Pour de plus amples informations, consultez les instruc
tions d’utilisation jointes aux composants Axon-Bus.
Afin d’éviter la détérioration du système mécanique, un glissement (liaison entre le moteur et le
composant de préhension) s’effectue dans l’accouplement lorsque le mouvement de rotation est
bloqué.
2.2 Combinaisons possibles
Ce produit est combinable exclusivement avec les composants du système prothétique Axon-Bus.
Les composants du système Ottobock MyoBock ou les composants d’autres fabricants ne
peuvent pas être utilisés avec ce produit.
3 Utilisation conforme
3.1 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l’appareillage exoprothétique des membres supérieurs et
permet une pronation et une supination actives du composant de préhension Axon-Bus.
3.2 Conditions d’utilisation
Associé aux composants de préhension myoélectriques Axon-Bus du système de prothèse modu
laire Axon-Bus d’Ottobock, le produit peut être utilisé pour un appareillage de l’avant-bras ou du
bras dans les cas d’amputation transradiale ou transhumérale ou dans les cas de dysmélie.
Le produit a été conçu pour des activités de la vie quotidienne et ne doit pas être utilisé pour des
activités inhabituelles telles que des sports extrêmes (escalade libre, parapente, etc.).
Pour obtenir des informations sur les conditions d’environnement autorisées, consultez les carac
téristiques techniques (consulter la page16).
Le produit est exclusivement prévu pour l’appareillage d’un seul patient. Le fabricant interdit
toute utilisation du produit sur une tierce personne.
3.3 Contre-indications
• Toutes les conditions qui sont contraires aux indications figurant aux chapitres «Sécurité» et
«Utilisation conforme» ou vont au-delà.
3.4 Qualification
Seul le personnel spécialisé formé à cet effet par Ottobock est autorisé à effectuer des appa
reillages avec le produit.

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4 Sécurité
4.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages techniques.
4.2 Structure des consignes de sécurité
PRUDENCE
Le titre désigne la source et/ou le type de risque
L’introduction décrit les conséquences du non-respect de la consigne de sécurité. S’il s’agit de
plusieurs conséquences, ces dernières sont désignées comme suit:
> par ex.: conséquence 1 si le risque n’a pas été pris en compte
> par ex.: conséquence 2 si le risque n’a pas été pris en compte
►Ce symbole désigne les activités/actions à observer/appliquer afin d’écarter le risque.
4.3 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Non-respect des consignes de sécurité
Dommages corporels/matériels dus à l’utilisation du produit dans certaines situations.
►Respectez les consignes de sécurité et mesures mentionnées dans ce document.
PRUDENCE
Manipulations du produit effectuées de manière autonome
Blessure occasionnée par un dysfonctionnement et des actions inattendues de la prothèse en
résultant.
►Aucune manipulation autre que les opérations décrites dans les présentes instructions
d’utilisation ne doit être effectuée sur le produit.
►Seul le personnel spécialisé agréé par Ottobock est autorisé à ouvrir et à réparer le produit
ou à remettre en état des composants endommagés.
PRUDENCE
Distance trop faible par rapport à des appareils de communication HF (par ex. télé
phones portables, appareils Bluetooth, appareils WLAN)
Chute occasionnée par un comportement inattendu du produit suite à une anomalie de la com
munication interne des données.
►Il est donc recommandé de respecter une distance minimum de 30cm par rapport aux ap
pareils de communication HF.
PRUDENCE
Séjour à proximité de fortes sources d’interférences magnétiques et électriques (par ex.
systèmes antivol, détecteurs de métaux)
Blessure occasionnée par un comportement inattendu du produit suite à une anomalie de la
communication interne des données.
►Évitez de séjourner à proximité de systèmes antivol visibles ou cachés dans la zone d’entrée
et de sortie des magasins, de détecteurs de métaux/scanners corporels (parex. dans les aé
roports) ou d’autres sources d’interférences magnétiques et électriques importantes (parex.
lignes à haute tension, émetteurs, postes de transformation, scanners, appareils IRM...).

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►Lorsque vous franchissez des systèmes antivol, des scanners corporels, des détecteurs de
métaux, soyez attentif au produit dont le comportement peut être inattendu.
AVIS
Entretien non conforme du produit
Dégradation du produit due à l’utilisation de détergents inadaptés.
►Nettoyez le produit et les contacts uniquement avec un chiffon humide et du savon doux.
5 Contenu de la livraison
• AxonRotation 9S503 (unité de rotation active)
• 4x vis Torx M3x8
• 1x tournevis coudé Torx
• 1x instructions d’utilisation (personnel spécialisé)
6 Mise en service du produit
1) Étanchéifiez la fiche de connexion avec de la graisse de silicone.
2) Reliez le câble de raccordement au produit.
3) Positionnez le produit de manière à ce que le repère (flèche) pointe en direction de l’ulna (cô
té extérieur du bras). (voir ill.1)
4) Vissez le produit sur la bague à couler. (voir ill.1)
INFORMATION: Serrez les vis à la main et n’utilisez pas de frein filet, p.ex. Loctite®.
7 Maintenance
Il est recommandé d’effectuer une maintenance régulière (révision d’entretien) tous les 24 mois
afin de prévenir toute blessure et de préserver la qualité du produit.
D’une manière générale, il est impératif de respecter les intervalles de maintenance pour tous les
produits au cours de la période de garantie pour continuer à bénéficier pleinement de la garantie.
Suite à la maintenance, des prestations SAV supplémentaires, par exemple une réparation,
peuvent être nécessaires. Ces prestations SAV supplémentaires peuvent être effectuées gratuite
ment en fonction de l’étendue et de la validité de la garantie ou à titre payant sur devis préalable.
Les composants suivants doivent toujours être envoyés en vue des opérations de maintenance et
des réparations:
le produit, le chargeur et le bloc d’alimentation. Expédier les composants à inspecter dans
l’emballage de l’unité de secours préalablement reçue.
8 Informations légales
8.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d’un
non-respect de ce document, notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification
non autorisée du produit.
8.2 Marque
Toutes les dénominations employées dans le présent document sont soumises sans restrictions
aux dispositions du droit des marques de fabrique en vigueur et aux droits du propriétaire concer
né.
Toutes les marques, tous les noms commerciaux ou noms de sociétés cités ici peuvent constituer
des marques déposées et sont soumis aux droits du propriétaire concerné.
L’absence d’un marquage explicite des marques citées dans ce document ne permet pas de
conclure qu’une dénomination n’est pas soumise aux droits d’un tiers.

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8.3 Conformité CE
Le soussigné, Otto Bock Healthcare Products GmbH, déclare que le présent produit est
conforme aux prescriptions européennes applicables aux dispositifs médicaux.
Le produit est conforme aux exigences applicables de la directive 2011/65/UE relative à la limita
tion de l’utilisation de certaines substances dangereuses dans les équipements électriques et
électroniques («RoHS»).
Le texte complet des directives et des exigences est disponible à l’adresse Internet suivante:
http://www.ottobock.com/conformity
9 Caractéristiques techniques
Conditions d’environnement
Stockage (avec et sans emballage) de +5°C/+41°F à +40°C/+104°F
Humidité relative de l’air de 85% max., sans
condensation
Transport (avec et sans emballage) de -20°C/-4°F à +60°C/+140°F
Humidité relative de l’air de 90% max., sans
condensation
Utilisation de -5°C/+23°F à +45°C/+113°F
Humidité relative de l’air de 95% max., sans
condensation
Généralités
Référence 9S503
Durée de vie du produit 5ans
Pronation active à partir de la position neutre 160°
Supination active à partir de la position neutre 160°
Couple maximal 1,5Nm
Nombre de tours en marche à vide 25tr/min
Rotation angulaire 150°/s
Poids Env. 140g/4.94oz
Limites de charge
Charge verticale statique maximale 700N
Charge verticale dynamique maximale 200N
10 Annexe
10.1 Symboles utilisés
Déclaration de conformité conforme aux directives européennes applicables
Il est interdit d’éliminer ce produit en tous lieux avec les ordures ménagères non
triées. Une élimination non conforme aux dispositions en vigueur dans votre pays
peut avoir des effets néfastes sur l’environnement et la santé. Veuillez respecter
les consignes des autorités compétentes de votre pays concernant les procédures
de collecte et de retour des déchets.

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Dispositif médical
Numéro de série (YYYY WW NNN)
YYYY - Année de fabrication
WW - Semaine de fabrication
NNN - Numéro continu
Fabricant
Protection contre la pénétration de corps étrangers solides d’un diamètre
>2,5mm, protection contre les projections d’eau
10.2 Axon
Le nom «AXON» signife Adaptive exchange of neuroplacement data. L'Axon-Bus constitue une
innovation d'Ottobock dans le domaine des exoprothèses: il s'agit d'un système de transmission
de données inspiré par les systèmes bus de sécurité de l'aéronautique et de l'industrie automo
bile. Cela signifie pour l'utilisateur une plus grande sécurité et une plus grande fiabilité grâce à
une sensibilité aux rayonnements parasites électromagnétiques nettement réduite par rapport aux
systèmes traditionnels.
1 Introduzione Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2020-12-02
►Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto e osservare le in
dicazioni per la sicurezza.
►Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.
►Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'insorgere di problemi.
►Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese qualsiasi incidente gra
ve in connessione con il prodotto, in particolare ogni tipo di deterioramento delle condizioni
di salute.
►Conservare il presente documento.
Il componente del sistema Axon-Bus "AxonRotation 9S503" viene denominato di seguito "prodot
to".
Queste istruzioni per l'uso forniscono importanti informazioni sull'utilizzo, la regolazione e il tratta
mento del prodotto.
2 Descrizione del prodotto
2.1 Funzionamento
Il prodotto in combinazione con un componente di presa Axon Bus, ad es. la mano Michelangelo
8E500, consente un trattamento nell'ambito del sistema protesico modulare Axon-Bus di
Ottobock.
La pronazione e la supinazione del componente di presa Axon-Bus sono possibili partendo dalla
posizione di riposo e sono eseguite in modo attivo.

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Queste funzioni sono d'aiuto al paziente nello svolgimento delle attività quotidiane con un alto va
lore riabilitativo.
Il prodotto favorisce una posizione fisiologicamente corretta e riduce la necessità di movimenti di
compensazione innaturali.
Il prodotto può essere utilizzato esclusivamente in collegamento al componente del sistema Axon-
Bus "AxonMaster 13E500" della versione 1.4 o superiori.
Il prodotto è alimentato tramite la batteria previamente integrata nell'invasatura.
Le impostazioni di comando del prodotto sono eseguibili solo in unione a tutti i componenti Axon-
Bus collegati. Per ulteriori informazioni consultare le istruzioni per l'uso fornite con i componenti
Axon-Bus.
Per evitare danni alla parte meccanica, a movimento di rotazione bloccato avviene uno scivola
mento dell'innesto (collegamento del motore al componente di presa).
2.2 Possibilità di combinazione
Il presente prodotto può essere combinato esclusivamente con componenti del sistema protesico
Axon-Bus. Questo prodotto non può essere impiegato con componenti del sistema MyoBock di
Ottobock o con componenti di altri produttori.
3 Uso conforme
3.1 Uso previsto
Il prodotto è indicato esclusivamente per la protesizzazione esoscheletrica di arto superiore e
consente la pronazione e la supinazione attive del componente di presa Axon-Bus.
3.2 Condizioni d’impiego
Il prodotto può essere impiegato in combinazione con componenti di presa Axon-Bus a comando
mioelettrico del sistema protesico modulare Axon-Bus di Ottobock a partire da un livello di ampu
tazione transradiale o transomerale o in caso di dismelia per il trattamento dell'avambraccio o del
braccio.
Il prodotto è stato concepito per lo svolgimento di attività quotidiane e non va utilizzato per attività
particolari, quali gli sport estremi (free climbing, parapendio ecc.).
Le condizioni ambientali consentite sono descritte nel capitolo dedicato ai dati tecnici (v.
pagina21).
Il prodotto è concepito esclusivamente per il trattamento di un solo paziente. Il produttore non
consente l’utilizzo del prodotto da parte di un'altra persona.
3.3 Controindicazioni
• Tutte le condizioni in contraddizione o in deroga rispetto alle indicazioni contenute nel capito
lo "Sicurezza" e "Utilizzo conforme".
3.4 Qualifica
Il trattamento con il prodotto può essere effettuato esclusivamente da personale specializzato, au
torizzato dalla Ottobock dopo la partecipazione al relativo corso di formazione.
4 Sicurezza
4.1 Significato dei simboli utilizzati
CAUTELA Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.
AVVISO Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.

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4.2 Struttura delle indicazioni per la sicurezza
CAUTELA
Il titolo indica la fonte e/o il tipo di pericolo
L'introduzione descrive le conseguenze in caso di mancata osservanza delle indicazioni per la
sicurezza. In caso di molteplici conseguenze, esse sono contraddistinte come segue:
> p. es.: conseguenza 1 in caso di mancata osservanza del pericolo
> p. es.: conseguenza 2 in caso di mancata osservanza del pericolo
►Con questo simbolo sono indicate le attività/azioni che devono essere osservate/eseguite
per evitare il pericolo.
4.3 Indicazioni generali per la sicurezza
CAUTELA
Mancata osservanza delle indicazioni per la sicurezza
Danni a cose e persone a seguito dell'utilizzo del prodotto in determinate situazioni.
►Attenersi alle indicazioni per la sicurezza e alle misure riportate in questo documento di ac
compagnamento.
CAUTELA
Modifiche al prodotto eseguite di propria iniziativa
Lesione derivante da malfunzionamento e conseguenti, inattese azioni della protesi.
►Non eseguire alcun intervento sul prodotto ad eccezione di quelli indicati nelle presenti istru
zioni per l'uso.
►L'apertura e la riparazione del prodotto o la riparazione di componenti danneggiati possono
essere effettuate solamente da personale tecnico autorizzato da Ottobock.
CAUTELA
Distanza insufficiente da apparecchi di comunicazione ad alta frequenza (p. es. telefoni
cellulari, dispositivi Bluetooth, dispositivi WLAN)
Caduta a causa di comportamento inaspettato del prodotto a seguito di un'interferenza nella co
municazione interna dei dati.
►Si consiglia pertanto di rispettare una distanza minima di 30cm dai seguenti apparecchi di
comunicazione ad alta frequenza:
CAUTELA
Permanenza in prossimità di fonti di interferenza elettromagnetica intense (ad es. siste
mi antifurto, rilevatori di oggetti metallici)
Lesioni dovute a un comportamento inaspettato del prodotto a seguito di un'interferenza nello
scambio interno dei dati.
►Evitare la permanenza in prossimità di sistemi antifurto visibili o nascosti nell'area d'acces
so/uscita di negozi, rilevatori di oggetti metallici/body scanner per persone (ad es. in aero
porti) o fonti di interferenze elettromagnetiche intense (ad es. linee ad alta tensione, trasmet
titori, stazioni di trasformazione, tomografi computerizzati, tomografi a risonanza magnetica
nucleare, ecc.).
►Far attenzione a eventuali funzionamenti inattesi del prodotto quando si passa attraverso si
stemi antifurto, body scanner e rilevatori di oggetti metallici.

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AVVISO
Cura non appropriata del prodotto
Danni del prodotto dovuti all'utilizzo di detergenti non appropriati.
►Pulire il prodotto e i contatti esclusivamente con un panno umido e un sapone delicato.
5 Fornitura
• AxonRotation 9S503 (rotatore attivo)
• 4pz. Viti Torx M3x8
• 1pz. Cacciavite ad angolo Torx
• 1libretto d'istruzioni per l'uso (personale tecnico specializzato)
6 Preparazione all'uso
1) Impermeabilizzare il connettore con del grasso al silicone.
2) Collegare il prodotto con il cavo di collegamento.
3) Posizionare il prodotto in modo tale che la marcatura (freccia) sia rivolta verso la direzione
dell'ulna (lato esterno del braccio). (v. fig.1)
4) Avvitare insieme il prodotto e l'anello di laminazione. (v. fig.1)
INFORMAZIONE: Serrare a mano le viti, non utilizzare del frenafiletti p. es. Loctite®.
7 Manutenzione
Al fine di evitare lesioni e di salvaguardare la qualità del prodotto, si consiglia di eseguire regolar
mente una manutenzione (controllo del servizio assistenza) ogni 24 mesi.
In linea di massima il rispetto degli intervalli di manutenzione è d'obbligo per tutti i prodotti duran
te il periodo di garanzia. Solo così si usufruisce dell'intera copertura della garanzia.
Durante la manutenzione potrebbe essere necessario eseguire prestazioni addizionali come ad
esempio una riparazione. A seconda dell'entità e della validità della garanzia queste prestazioni
addizionali del servizio assistenza possono essere eseguite gratuitamente oppure a pagamento,
previa presentazione del relativo preventivo.
Per gli interventi di manutenzione e riparazione si devono inviare sempre i seguenti componenti:
il prodotto, il caricabatteria e l'alimentatore. Per l'invio dei componenti da revisionare utilizzare
l'imballaggio ricevuto con l'unità sostitutiva.
8 Note legali
8.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni ripor
tate in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato ri
spetto di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o mo
difiche non permesse del prodotto.
8.2 Marchi
Tutte le designazioni menzionate nel presente documento sono soggette illimitatamente alle di
sposizioni previste dal diritto di marchio in vigore e ai diritti dei relativi proprietari.
Tutti i marchi, nomi commerciali o ragioni sociali qui indicati possono essere marchi registrati e
sono soggetti ai diritti dei relativi proprietari.
L'assenza di un contrassegno esplicito dei marchi utilizzati nel presente documento non significa
che un marchio non sia coperto da diritti di terzi.
8.3 Conformità CE
Il fabbricante Otto Bock Healthcare Products GmbH dichiara che il prodotto è conforme alle nor
me europee applicabili in materia di dispositivi medici.