Otto Bock AxonRotation 9S503 User manual

Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) .............................................................................. 3
Instructions for use (qualified personnel) ........................................................................... 7
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) .................................................................. 12
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) .......................................................... 17
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) ....................................................... 22
Manual de utilização (Pessoal técnico).............................................................................. 27
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ..................................................................................... 32
Bruksanvisning (Fackpersonal) ........................................................................................ 37
Brugsanvisning (Faguddannet personale) ......................................................................... 41
Bruksanvisning (Fagpersonell) ........................................................................................ 46
Käyttöohje (Ammattihenkilöstö) ........................................................................................ 50
Návod k použití (Odborný personál) ................................................................................. 55
Руководство по применению (Квалифицированный персонал) ......................................... 60
取扱説明書 (有資格担当者).............................................................................................. 65
AxonRotation 9S503

1
2

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-12-02
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Probleme
auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi
gen Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Axon-Bus Systemkomponente „AxonRotation 9S503“ wird im Folgenden nur noch Produkt
genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und
Handhabung des Produkts.
2 Produktbeschreibung
2.1 Funktion
Das Produkt in Verbindung mit einer Axon-Bus Greifkomponente z.B. Michelangelo Hand 8E500,
ermöglicht eine Versorgung im Rahmen des modularen Ottobock Axon-Bus Prothesensystems.
Pronation bzw. Supination der Axon-Bus Greifkomponente sind von der Neutralposition aus mög
lich und erfolgen aktiv.
Diese Funktionen unterstützen den Patienten bei seinen täglichen Aktivitäten mit höchstem Reha
bilitationswert.
Das Produkt unterstützt die physiologisch korrekte Körperhaltung und reduziert die Notwendig
keit unnatürlicher Körperausgleichsbewegungen.
Das Produkt kann nur in Verbindung mit der Axon-Bus Systemkomponente „AxonMaster 13E500“
der Version 1.4 oder höher verwendet werden.
Die Energieversorgung des Produkts erfolgt durch den bereits im Schaft integrierten Akku.
Einstellungen zur Steuerung des Produkts sind nur in Verbindung mit allen angeschlossenen
Axon-Bus Komponenten möglich. Weitere Informationen den Gebrauchsanweisungen entneh
men, die den Axon-Bus Komponenten beiliegen.
Um einer Beschädigung der Mechanik vorzubeugen, erfolgt bei blockierter Rotationsbewegung
ein Durchrutschen der Kupplung (Verbindung vom Motor zur Greifkomponente).
2.2 Kombinationsmöglichkeiten
Dieses Produkt ist ausschließlich mit Komponenten des Axon-Bus Prothesensystems kombinier
bar. Komponenten des Ottobock MyoBock Systems oder Komponenten von Fremdherstellern
können mit diesem Produkt nicht verwendet werden.
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich zur exoprothetischen Versorgung der oberen Extremität zu verwen
den und ermöglicht die aktive Pro- und Supination der Axon-Bus Greifkomponente.
3.2 Einsatzbedingungen
Das Produkt kann in Kombination mit myogesteuerten Axon-Bus Greifkomponenten des modula
ren Ottobock Axon-Bus Prothesensystems ab Amputationshöhe transradial bzw. transhumeral
oder bei Dysmelie bei Unterarm- bzw. Oberarmversorgungen eingesetzt werden.
3

4
Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tätigkei
ten wie zum Beispiel Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.) eingesetzt werden.
Die zulässigen Umweltbedingungen sind den technischen Daten zu entnehmen (siehe Seite6).
Das Produkt ist ausschließlich für die Versorgung an einem Patienten vorgesehen. Der Ge
brauch des Produkts an einer weiteren Person ist von Seiten des Herstellers nicht zulässig.
3.3 Kontraindikationen
• Alle Bedingungen, die den Angaben im Kapitel „Sicherheit“ und "Bestimmungsgemäße Ver
wendung" widersprechen oder darüber hinausgehen.
3.4 Qualifikation
Die Versorgung mit dem Produkt darf nur von Fachpersonal vorgenommen werden, das von Otto
bock durch entsprechende Schulung autorisiert wurde.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
VORSICHT
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
Personen-/Produktschäden durch Verwendung des Produkts in bestimmten Situationen.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkehrungen in diesem Be
gleitdokument.
VORSICHT
Selbstständig vorgenommene Manipulationen am Produkt
Verletzung durch Fehlfunktion und daraus resultierenden unerwarteten Aktionen der Prothese.
►Außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Arbeiten dürfen Sie keine Mani
pulationen an dem Produkt durchführen.
►Das Öffnen und Reparieren des Produkts bzw. das Instandsetzen beschädigter Komponen
ten darf nur vom autorisierten Ottobock Fachpersonal durchgeführt werden.

5
VORSICHT
Zu geringer Abstand zu HF Kommunikationsgeräten (z.B. Mobiltelefone, Bluetooth-Ge
räte, WLAN-Geräte)
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkommuni
kation.
►Es wird daher empfohlen, zu HF Kommunikationsgeräten einen Mindestabstand von 30cm
einzuhalten.
VORSICHT
Aufenthalt im Bereich starker magnetischer und elektrischer Störquellen (z.B. Dieb
stahlsicherungssysteme, Metalldetektoren)
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkom
munikation.
►Vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von sichtbaren oder verborgenen Diebstahlsiche
rungssystemen im Eingangs- / Ausgangsbereich von Geschäften, Metalldetektoren / Bodys
cannern für Personen (z.B. im Flughafenbereich) oder anderen starken magnetischen und
elektrischen Störquellen (z.B. Hochspannungsleitungen, Sender, Trafostationen, Computer
tomographen, Kernspintomographen …).
►Achten Sie beim Durchschreiten von Diebstahlsicherungssystemen, Bodyscannern, Metall
detektoren auf unerwartetes Verhalten des Produkts.
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Produkts
Beschädigung des Produkts durch Verwendung falscher Reinigungsmittel.
►Reinigen Sie das Produkt und die Kontakte ausschließlich mit einem feuchten Tuch und mil
der Seife.
5 Lieferumfang
• AxonRotation 9S503 (aktive Rotationseinheit)
• 4St. Torx Schrauben M3x8
• 1St. Winkelschraubendreher Torx
• 1St. Gebrauchsanweisung (Fachpersonal)
6 Gebrauchsfähigkeit herstellen
1) Die Steckverbindung mit Silikonfett abdichten.
2) Das Produkt mit dem Anschlusskabel verbinden.
3) Das Produkt so positionieren, dass die Markierung (Pfeil) Richtung Ulna (Außenseite des
Arms) zeigt. (siehe Abb.1)
4) Das Produkt mit dem Eingussring verschrauben. (siehe Abb.1)
INFORMATION: Schrauben handfest anziehen, keine Schraubensicherung z.B. Loctite
verwenden.
7 Wartung
Zur Vermeidung von Verletzungen und der Aufrechterhaltung der Produktqualität wird empfohlen,
eine regelmäßige Wartung (Serviceinspektion) alle 24 Monate durchzuführen.
Generell gilt für alle Produkte eine verpflichtende Einhaltung der Wartungsintervalle während der
Garantielaufzeit. Nur so bleibt der volle Garantieschutz aufrecht.
Im Zuge der Wartung kann es zu zusätzlichen Serviceleistungen, wie zum Beispiel einer Repara
tur kommen. Diese zusätzlichen Serviceleistungen können je nach Garantieumfang und -gültigkeit