Otto Bock 4R110 User manual

4R110
Gebrauchsanweisung �������������������������������������������������������������������� 4
Instructions for use ������������������������������������������������������������������������ 9
Instructions d‘utilisation ���������������������������������������������������������������� 13
Istruzioni per l’uso ����������������������������������������������������������������������� 18
Instrucciones de uso �������������������������������������������������������������������� 23
Manual de utilização ��������������������������������������������������������������������� 28
Gebruiksaanwijzing ���������������������������������������������������������������������� 33
Brugsanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 38
Instrukcja użytkowania ������������������������������������������������������������������ 42
Használati utasítás ����������������������������������������������������������������������� 47
Návod k použití ���������������������������������������������������������������������������� 52
Οδηγίες χρήσης �������������������������������������������������������������������������� 56
4R110

2 | Ottobock
1
4R110
Einzelteile Einzelteile-Pack Mindestmenge
Single components Single-Component Pack Minimum order quantity
Pièces à l'unité Kit de pièces de rechange Quantité minimum
Singoli componenti Imballo dei singoli componenti Quantità minima
Componentes Kit componentes Cantidad mínima
Componentes Conjunto de peças de reposto Quantidade minima
Onderdelen Onderdelenpakket Minimikvantitet
Separata delar Service-Set Minimum aantal
Komponenter Komponentpakke Mindste mængde
Enkle komponenter Enkeltkomponentpakke Minste ordremengde
Podzespoły Zestaw naprawczy Ilość minimalna
Alkatrészek Alkatrész-csomag Minimum mennyiség
Jednotlivé díly Sada jednotlivých dílů Minimální množství pro objednání
Componente individuale Set componente individuale Cantitate minimă
Pojedinačni dijelovi Pakiranje pojedinačnih dijelova Minimalna količina
Münferit parçalar Münferit parça ambalajı Minimum miktar
Μεμονωμένα εξαρτήματα Σετ μεμονωμένων εξαρτημάτων Ελάχιστη ποσότητα
Отдельные детали Комплект деталей Минимальное количество
単一成分パック 単一成分パック 最低発注量
单个部件 维修组件 最低起订量
3
4

4R110 Ottobock | 3
3 Nm
2
34
➜
➜
➜
7 Nm

4 | Ottobock 4R110
Deutsch
Datum der letzten Aktualisierung: 2015-03-02
• Lesen Sie dieses Dokument aufmerksam durch.
• Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkehrungen
in diesem Begleitdokument.
• Falls bei der Inbetriebnahme, der Benutzung oder Wartung des Produkts
Hilfe erforderlich ist, sowie bei unerwartetem Betrieb oder Vorkommnissen,
kontaktieren Sie den Hersteller (siehe Herstelleradresse auf der Rückseite
dieses Begleitdokuments).
1 Lieferumfang
Zum Lieferumfang gehört:
1 St. 4R110 Eingussanker mit Justierkernaufnahme für Kinder
1 St. 647H252 Gebrauchsanweisung
2 Einzelteile (Abb. 1)
2.1 Einzelteil
–
2.2 Einzelteile-Pack
–
2.3 Mindestmenge
(2) 506G3=M6×10 Gewindestifte
(3) 506G3=M6×12 Gewindestifte
(4) 501Z2=M4×20 Zylinderschraube
3 Sicherheitshinweise
• Vor dem Laminieren lesen Sie bitte das entsprechende Sicherheitsdaten-
blatt von Gießharz und Härter.
• Zum Anziehen der Justierschrauben und der Rohrklemmung ist ein Dreh-
momentschlüssel zu benutzen und die Anzugsmomente zu beachten!

4R110 Ottobock | 5
4 Beschreibung
4.1 Verwendungszweck
Der Eingussanker 4R110 ist für Unterschenkel- und Oberschenkelprothesen
geeignet und wird im Gießharzlaminat des Prothesenschaftes integriert. Zur
Anprobe kann der Adapter mit dem thermoplastischen Testschaft verschraubt
werden. Die beigefügte Abdeckkappe schützt die mechanischen Bauteile beim
Gießvorgang und ermöglicht einen passgenauen Abschluss des Laminates.
4.2 Einsatzgebiet
Der Eingussanker 4R110 ist ausschließlich für die exoprothetische Versor-
gung der unteren Extremität bei ein- oder beidseitig amputierten Kindern bis
45 kg Körpergewicht einzusetzen.
Achtung!
Bitte vermeiden Sie es, Prothesenpassteile Umgebungen auszuset-
zen, die Korrosion an den Metallteilen auslösen, z.B. Süßwasser,
Salzwasser und Säuren. Bei Einsatz des Medizinproduktes unter
diesen Umständen erlöschen alle Ersatzansprüche gegen Otto Bock
Healthcare Products GmbH.
Bitte informieren Sie auch Ihren Patienten!
Dieses Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll
entsorgt werden. Eine, nicht den Bestimmungen Ihres Landes
entsprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt
und die Gesundheit auswirken. Bitte beachten Sie die Hinwei-
se der für Ihr Land zuständigen Behörde zu Rückgabe- und
Sammelverfahren.
5 Technische Daten
4R110
Gewicht 55 g
Systemhöhe 35 mm
Material Aluminium
max. Patientengewicht 45 kg
Mobilitätsgrad –

6 | Ottobock 4R110
6 Handhabung
6.1 Schaftherstellung
Achtung!
Vor dem Laminieren lesen Sie bitte das entsprechende Sicherheits-
datenblatt von Gießharz und Härter.
• Klemmschraube, Justierkranz und Klemmschelle mit Spezialgleitmittel 633G6
abdichten (➜Abb. 2) und beiliegende Laminierhilfe sorgfältig aufsetzen.
Achtung!
An der Laminierhilfe nichts verändern! Sie schützt die mechanischen
Bauteile beim Gießvorgang und ermöglicht einen passgenauen
Abschluss des Laminates. Ihre Zapfen dienen als Abstandshalter
und dürfen daher nicht entfernt werden.
Achtung!
Eingussanker so positionieren, dass die Klemmschelle bei Draufsicht
medial positioniert ist (Abb. 3). Bei falscher Positionierung fehlt die
Unterstützung für den Eingussanker. Dies führt zu einer Überbean-
spruchung des eingeschraubten Anschlussadapters und kann zur
Zerstörung führen.
Achtung!
Beim Positionieren des Adapters muss der Justierkranz eingeschraubt
und die Klemmschraube mit 3 Nm angezogen sein.
• Die Armierung hängt von der zu erwartenden Beanspruchung ab und
besteht aus Nylglastrikot mit zusätzlicher Glas- oder Carbonverstärkung.
Die einzelnen Trikotlagen werden zwischen Abdeckkappe und Eingussanker
abgebunden (Abb. 4).
• Nach dem Aushärten Abdeckkappe abbrechen und Grat entfernen.
6.2 Einstellungen und Endmontage
Achtung!
Die Versorgung eines Patienten mit dem Eingussanker darf nur von
Orthopädie-Technikern vorgenommen werden.

4R110 Ottobock | 7
Achtung!
Die Drehjustierung darf nicht als Längenausgleich verwendet
werden. Eine Sicherheitsmarkierung (Körnerschlag) oben auf dem
Justierkranz begrenzt den Einstellbereich von ca. 45°. Justierkranz
auf die gewünschte Position drehen und mit der Klemmschraube
klemmen, Anzugsmoment 3 Nm.
Verwenden Sie dazu den Drehmomentschlüssel 710D12.
Achtung!
Bei ausgeprägten Justierungen müssen aus Festigkeitsgründen
die tiefeingeschraubten Gewindestifte durch die 2 beigepackten
506G3=M6×12 ersetzt werden.
Über die vier Gewindestifte 506G3 sind statische Korrekturen während
des Aufbaus, der Anprobe und auch nach der Fertigstellung der Prothese
jederzeit übersichtlich durchführbar. Zum Austauschen eines Moduls oder
bei der Demontage wird die vorher justierte Position beibehalten, wenn nur
zwei nebeneinander angeordnete Gewindestifte, und zwar die am tiefsten
eingeschraubten, heraus gedreht werden.
Gewindestifte, die bei der Justierposition zu lang (Schaumstoffbeschädi-
gung) oder zu kurz (Festigkeit) erscheinen, müssen durch entsprechende
passende ersetzt werden.
Folgende Abmessungen stehen zur Auswahl:
Artikelnummer Länge
506G3=M6×10 10 mm
506G3=M6×12 12 mm
Zum Anziehen der Gewindestifte Drehmomentschlüssel 710D12 benutzen.
Die Gewindestifte 506G3 im Uhrzeigersinn auf 7 Nm anziehen.
Zur Fertigstellung der Prothese: Die Gewindestifte 506G3 mit
Loctite 636K13 sichern.
7 Reinigung und Pege
Bei Verschmutzungen die Produkte mit einem feuchten Tuch und milder Seife
(z.B. Ottobock Derma Clean 453H10=1) reinigen.

8 | Ottobock 4R110
Darauf achten, dass keine Flüssigkeit in die Systemkomponente/System-
komponenten eindringt.
Die Produkte mit einem fusselfreien Tuch abtrocknen und an der Luft voll-
ständig trocknen lassen.
8 Haftung
Die Otto Bock Healthcare Products GmbH, im Folgenden Hersteller genannt,
haftet nur, wenn die vorgegebenen Be- und Verarbeitungshinweise sowie
die Pegeanweisungen und Wartungsintervalle des Produktes eingehalten
werden. Der Hersteller weist ausdrücklich darauf hin, dass dieses Produkt
nur in den vom Hersteller freigegebenen Bauteilkombinationen (siehe Ge-
brauchsanweisungen und Kataloge) zu verwenden ist. Für Schäden, die
durch Bauteilkombinationen und Anwendungen verursacht werden, die nicht
vom Hersteller freigegeben wurden, haftet der Hersteller nicht.
9 Warenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Begleitdokuments genannten Bezeichnungen
unterliegen uneingeschränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen Kenn-
zeichenrechts und den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können
eingetragene Marken sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Ei-
gentümer. Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem
Begleitdokument verwendeten Marken, kann nicht geschlossen werden,
dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.
10 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medi-
zinprodukte. Aufgrund der Klassizierungskriterien für Medizinprodukte nach
Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft. Die
Konformitätserklärung wurde deshalb von Ottobock in alleiniger Verantwortung
gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.

4R110 Ottobock | 9
English
Last update: 2015-03-02
• Please read this document carefully.
• Follow the safety instructions and the precautions specied in this
accompanying document.
• If assistance is required during the start-up, use or maintenance of the
product, as well as in the event of unexpected operating behaviour or
circumstances, contact the manufacturer (see manufacturer's address
on the back of this accompanying document).
1 Scope of Delivery
4R110 Lamination Anchor with Pyramid Receiver for Children
647H252 Instructions for Use
2 Single Components (Fig. 1)
2.1 Single Component
–
2.2 Single-Component Pack
–
2.3 Minimum Order Quantity
(2) 506G3=M6×10 Set screws
(3) 506G3=M6×12 Set screws
(4) 501Z2=M4×20 Head screw
3 Safety Instructions
• Please read the relevant material safety data sheet of the lamination resin
and hardener before laminating.
• Use torque wrench for tightening the adjustment screws and tube clamp
and observe the torque values!
4 Description
4.1 Intended Use
The 4R110 Lamination Anchor is suitable for both transtibial and transfemoral
prostheses and is to be integrated into the prosthetic socket during lamination.

10 | Ottobock 4R110
During trial tting the adapter can be screwed onto the thermoplastic test
socket. The enclosed protective cap protects the mechanical components
during the lamination process and allows for an exact t on the distal end
of the laminated socket.
4.2 Field of Application
The 4R110 Lamination Anchor is to be used solely for the exoprosthetic
tting of unilateral or bilateral lower limb amputations for children with body
weight up to 45 kg (99 lbs).
Attention!
Please avoid exposing prosthetic components to corrosive elements
such as fresh water, salt water, and acids. Using this medical pro-
duct under such conditions will render all claims against Otto Bock
Healthcare Products GmbH null and void.
Please also inform your patients!
These products may not be disposed of with household waste
in some jurisdictions. Disposal that is not in accordance with
the regulations of your country may have a detrimental impact
on health and the environment. Please observe the information
provided by the responsible authorities in your country regarding
return and collection processes.
5 Technical Data
4R110
Weight 55 g
System Height 35 mm
Material Aluminium
Patient weight max. 45 kg (99 lbs)
Mobility grade –
6 Processing Instructions
6.1 Laminating
Attention!
Please read the relevant material safety data sheet of the lamination
resin and hardener before laminating.

4R110 Ottobock | 11
• Seal the clamp screw, adjustment ring and clamp shell using 633G6
Special Lubricant (➜, Fig. 2). Carefully attach the cover cap.
Attention!
Do not modify any part of the lamination dummy! It protects the
mechanical components during the lamination process and allows
for an exact t on the distal end of the laminated socket. The pegs
on the cover must not be removed. They serve as spacers.
Attention!
Position the lamination anchor so that the clamp shell is positioned
medially when viewed from the top (Fig. 3). If incorrectly positioned,
the support for the lamination anchor is not provided. This would
result in an overloading of the connection adapter, and could da-
mage the adapter.
Attention!
When adjusting the adapter make sure that the adjustment ring is
screwed in and tighten the clamping screw to 3 Nm.
• The layup is based on the expected loading and consists of nylglas
stockinette with additional glass or carbon ber reinforcement as necessary.
The individual stockinette layers are tied off in the groove between the
lamination cap and lamination anchor (Fig. 4).
• After the resin hardens, break off the cover cap and remove any excess
plastic.
6.2 Adjustments and Final Assembly
Attention!
The tting of a patient with the lamination anchor may only be car-
ried out by prosthetists.
Attention
The rotation adjustment must not be used for length adjustment. The
adjustment range is limited to about 45° by safety marking (center
punch) on the top of the adjustment ring. Turn the adjustment ring to the
desired position and clamp with the clamping screw and torque 3 Nm.
Use 710D12 Torque Wrench.

12 | Ottobock 4R110
Attention!
In the case of pronounced adjustment, replace the set screws that
are deeply inserted with 506G3=M6×12 Set Screws enclosed.
Static corrections are possible at any time during alignment and trial walk-
ing as well as after completion of the prosthesis using the four 506G3 Set
Screws. To exchange a module or during disassembly the previous position
may be retained by loosening only the two most deeply screwed in, adja-
cent set screws.
Replace set screws that appear too long (to prevent foam cover damage)
or too short (stability) with the appropriate screw length.
Adjustment screws are available in the following sizes:
Article number Length
506G3=M6×10 10 mm
506G3=M6×12 12 mm
Use 710D12 Torque Wrench to tighten the set screws.
Tighten the 506G3 Set Screws clockwise to 7 Nm.
To finish the prosthesis: Secure the 506G3 Set Screws with
636K13 Loctite.
7 Cleaning and Care
Clean the product with a damp cloth and mild soap (e.g. Ottobock 453H10=1
Derma Clean) when needed.
Ensure that no liquid penetrates into the system component(s).
Dry the product with a lint-free cloth and allow it to air dry fully.
8 Liability
Otto Bock Healthcare Products GmbH, hereafter referred to as manufacturer,
assumes liability only if the user complies with the processing, operating and
maintenance instructions as well as the service intervals. The manufacturer
explicitly states that this product may only be used in combination with
components that were authorized by the manufacturer (see instructions for
use and catalogs). The manufacturer does not assume liability for damage
caused by component combinations which it did not authorize.

4R110 Ottobock | 13
9 Trademarks
All denotations within this accompanying document are subject to the pro-
visions of the respectiveapplicable trademark laws and the rights of the
respective owners, with no restrictions.
All brands, trade names or company names may be registered trademarks
and are subject to the rights of the respective owners.
Should trademarks in this accompanying document fail to be explicitly identied
as such, this does not justify the conclusion that the denotation in question
is free of third-party rights.
10 CE Conformity
The product meets the requirements of guideline 93/42/EEC for medical
products. Based on the classication criteria for medical products according
to Appendix IX of the guideline, the product was classied as Class I. There-
fore, the conformity declaration was prepared under the sole responsibility
of Ottobock according to Appendix VII of the guideline.
Français
Date de la dernière mise à jour : 2015-03-02
• Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document.
• Respectez les consignes de sécurité et mesures mentionnées dans ce
document.
• Si vous nécessitez de l’aide lors de la mise en service, de l’utilisation ou
de l’entretien du produit ou encore en cas de fonctionnement inattendu
ou d’événements particuliers, contactez le fabricant (voir l’adresse du
fabricant au verso de ce document).
1 Contenu de la livraison
4R110 Adaptateur d'emboîture pour enfants avec réglage rotatif
647H252 Instructions d‘utilisation
2 Pièces détachées (ill. 1)
2.1 Pièces détachées
–

14 | Ottobock 4R110
2.2 Kit de pièces détachées
–
2.3 Quantité minimale
(2) 506G3=M6×10 Tiges letées
(3) 506G3=M6×12 Tiges letées
(4) 501Z2=M4×20 Zylinderschraube
3 Consignes de sécurité
• Veuillez lire la che technique de sécurité de la résine de coulée et du
durcisseur avant de procéder à la stratication.
• Utilisez une clé dynamométrique et respectez les couples de serrage pour
serrer les vis d’ajustage et le serrage tubulaire !
4 Description
4.1 Champ d’application
L’adaptateur d’emboîture 4R110 convient aux prothèses tibiales et fémorales
et est intégré dans l’aggloméré laminé en résine de coulée de l’emboîture
prothétique. L’adaptateur peut être vissé avec l’emboîture d’essai thermo-
plastique, à titre d’essai. Le capuchon fourni protège les éléments méca-
niques lors de la stratication.
4.2 Domaine d’application
L’adaptateur d’emboîture 4R110 est exclusivement destiné à l’appareillage
endo-prothétique des membres inférieurs des enfants amputés d’une ou deux
jambes et dont le poids ne dépasse pas 45 kg.
Attention !
Éviter de placer les composants de la prothèse dans des milieux
pouvant provoquer des corrosions des parties métalliques, par ex.
l’eau douce, l’eau salée et les acides. Une utilisation du dispositif
médical dans les conditions mentionnées décharge Otto Bock
Healthcare Products GmbH de toute responsabilité et rend irrece-
vable toute demande en dommages et intérêts.
Veuillez également en informer votre patient !

4R110 Ottobock | 15
Il est interdit d‘éliminer ces produits, en quelque lieu que ce
soit, avec des ordures ménagères non triées. Une élimination
non conforme aux dispositions en vigueur dans votre pays peut
avoir des effets néfastes sur l‘environnement et la santé. Veuillez
respecter les consignes des autorités compétentes de votre pays
concernant les procédures de collecte et de retour des déchets.
5 Données techniques
4R110
Poids 55 g
Hauteur du système 35 mm
Matériau Aluminium
Poids du patient max. 45 kg
Niveau de mobilité –
6 Usage
6.1 Réalisation de l’emboîture
Attention !
Veuillez lire la che technique de sécurité de la résine de coulée et
du durcisseur avant de procéder à la stratication.
• Recouvrir la vis de blocage, la couronne d’ajustage et la bride de blocage
de lubriant spécial 633G6 (
➜
ill. 2) et poser soigneusement le capuchon.
Attention !
Ne procéder à aucune modication sur le gabarit de protection ! Il
protège les éléments mécaniques lors de la straticatin. Ses tourillons
servent d’écarteurs et ne doivent donc pas être retirés. Le gabarit
de protection doit être vissé lors de la stratication.
Attention !
Placer l’adaptateur d’emboîture de façon à ce que la bride de
blocage soit placée en position médiane vue d’en haut (ill. 3). Un
mauvais placement n’offre aucun soutien à l’adaptateur d’emboîture.
Cela entraîne une sollicitation trop importante de l’adaptateur de
raccord vissé et peut provoquer sa destruction.

16 | Ottobock 4R110
Attention !
Pour préparer l’adaptateur, visser la couronne d’ajustage et serrer
la vis de blocage avec un couple de 3 Nm.
• Le renforcement dépend de la sollicitation attendue et est en tricot Nylglas
consolidé par des couches supplémentaires de verre ou de carbone.
Nouer les différentes couches de tricot entre le capuchon et l’adaptateur
d’emboîture (ill. 4).
• Retirer le capuchon une fois le durcissement terminé et ébarber.
6.2 Réglages et montage nal
Attention !
Seul un technicien orthopédiste peut appareiller un patient avec
l’adaptateur d’emboîture.
Attention !
Le réglage rotatif ne doit pas être utilisé pour compenser la longueur.
Un marquage de sécurité (coup de pointeau) placé en haut de la
couronne d’ajustage limite la plage de réglage d’env. 45°. Tourner
la couronne d’ajustage pour la placer dans la position souhaitée
et la serrer avec la vis de serrage (couple de serrage : 3 Nm).
Pour ce faire, utiliser la clé dynamométrique 710D12.
Attention !
Pour des raisons de structure, il convient de remplacer les tiges
letées profondément vissées par les tiges 506G3=M6×12 fournies
en cas de réglages prononcés.
Il est possible d’effectuer à tout moment et avec une bonne visibilité des
corrections statiques en utilisant les quatre tiges letées 506G3 pendant
l’alignement, l’essayage et également après la nition de la prothèse. Pour
conserver la position réglée précédemment an de remplacer un module ou
lors du démontage, il suft de dévisser les deux tiges letées les plus serrées
placées côte à côte.
Les tiges letées paraissant trop longues (endommagement de la mousse
synthétique) ou trop courtes (résistance) pour la position de réglage doivent
être remplacées par des modèles d’une taille plus adaptée.

4R110 Ottobock | 17
Vous pouvez choisir entre les dimensions suivantes :
Référence de l’article Longueur
506G3=M6×10 10 mm
506G3=M6×12 12 mm
Utiliser la clé dynamométrique 710D12 pour serrer les tiges filetées.
Serrer les tiges letées 506G3 dans le sens horaire avec un couple
de 7 Nm.
Pour la finition de la prothèse : renforcer les tiges letées 506G3
avec de la Loctite 636K13.
7 Nettoyage et entretien
En cas de salissures, nettoyez le produit avec un chiffon humide et du savon
doux (par ex. Ottobock Derma Clean 453H10=1).
Veillez à ce qu’aucun liquide ne pénètre dans le/les composant(s) du système.
Essuyez les produits à l’aide d’un chiffon ne formant pas de peluches et
laissez sécher entièrement à l’air.
8 Responsabilité
La responsabilité de la Société Otto Bock Healthcare Products GmbH, ci-
après dénommée le fabricant, ne peut être engagée que si les consignes de
fabrication/d’usinage/d’entretien ainsi que les intervalles de maintenance du
produit sont respectés. Le fabricant indique expressément que ce produit
doit être uniquement utilisé avec des associations de pièces autorisées par
le fabricant (se reporter aux modes d’emploi et aux catalogues). Le fabricant
décline toute responsabilité pour les dommages découlant de l’utilisation
d’associations de pièces et d’usages non autorisés par le fabricant.
9 Marque de fabrique
Toutes les dénominations employées dans la présente brochure sont sou-
mises sans restrictions aux conditions du droit des marques de fabrique en
vigueur et aux droits du propriétaire concerné.
Toutes les marques citées ici, tous les noms commerciaux ou noms de so-
ciétés peuvent constituer des marques déposées et sont soumis aux droits
du propriétaire concerné.

18 | Ottobock 4R110
L’absence de certication explicite des marques citées dans cette brochure
ne peut pas permettre de conclure qu’une dénomination n’est pas soumise
aux droits d’un tiers.
10 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la catégorie I en raison des critères de
classication des dispositifs médicaux d’après l’annexe IX de la directive. La
déclaration de conformité a été établie par Ottobock en sa qualité de fabricant
et sous sa propre responsabilité, conformément à l’annexe VII de la directive.
Italiano
Data dell'ultimo aggiornamento: 2015-03-02
• Leggere attentamente il seguente documento.
• Attenersi alle indicazioni per la sicurezza e alle misure riportate in questo
documento di accompagnamento.
• Rivolgersi al produttore (per gli indirizzi vedere il retro di copertina di
questo documento) per ricevere aiuto durante la messa in funzione,
l'utilizzo o la manutenzione del prodotto, se necessario, oppure in caso
di funzionamento o evento inaspettato.
1 Fornitura
4R110 Attacco per invasatura con intra-extrarotazione per bambino
647H252 Istruzioni per l’uso
2 Singoli componenti (g. 1)
2.1 Singoli componenti
–
2.2 Kit
–
2.3 Quantità minima
(2) 506G3=M6×10 perni lettati
(3) 506G3=M6×12 perni lettati
(4) 501Z2=M4×20 cilindrica

4R110 Ottobock | 19
3 Indicazioni per la sicurezza
• Prima della laminazione, leggere la corrispondente scheda dati di sicurezza
della resina e degli indurenti.
• Per serrare le viti di registro e il morsetto per tubi, utilizzare una chiave
dinamometrica osservando i valori di avvitamento!
4 Descrizione
4.1 Campo d’impiego
Il dispositivo di ancoraggio 4R110 è indicato per protesi transtibiali e trans-
femorali e si integra nel laminato di resina dell'invasatura protesica. Per la
prova l'attacco può essere ssato all'invasatura di prova termoplastica. La
copertura in dotazione protegge i componenti meccanici durante la colata
e consente una chiusura precisa della parte laminata.
4.2 Campo di applicazione
Il dispositivo di ancoraggio 4R110 è indicato esclusivamente per
l’esoprotesizzazione degli arti inferiori in caso di bambini monolaterali o
bilaterali e peso corporeo no a 45 kg.
Attenzione!
Si prega di evitare di esporre i componenti protesici ad ambienti
corrosivi per le parti metalliche come, ad esempio, acqua dolce,
acqua salata e acidi. In caso di utilizzo dell’articolo medicale nelle
suddette circostanze, decadono tutti i diritti alla sostituzione nei
confronti di Otto Bock Healthcare Products GmbH.
Si prega di informare i propri pazienti a tale riguardo!
Questi prodotti non possono essere smaltiti ovunque insieme
ai normali riuti domestici. Uno smaltimento non conforme alle
norme del proprio paese può essere dannoso per l’ambiente e
per la salute. Attenersi alle disposizioni delle autorità nazionali
competenti relative alla restituzione e alla raccolta di tali prodotti.
5 Dati tecnici
4R110
Peso 55 g
Altezza strutturale 35 mm

20 | Ottobock 4R110
Materiale alluminio
Peso massimo del paziente 45 kg
Grado di mobilità –
6 Impiego
6.1 Realizzazione dell’invasatura
Attenzione!
Prima della laminazione, leggere la corrispondente scheda dati di
sicurezza della resina e degli indurenti.
• Sigillare la vite di arresto, l'anello di regolazione e il morsetto con agente
lubricante 633G6 (➜ g. 2) e inserire con attenzione la copertura.
Attenzione!
Non modicare l'ausilio per laminazione! Questo infatti protegge i
componenti meccanici durante la colata e consente una chiusura
precisa del laminato. I perni fungono da spaziatori e non possono
pertanto essere rimossi.
Attenzione!
Posizionare il dispositivo di ancoraggio in modo che il morsetto
sia posizionato centralmente nel piano (g. 3). In caso di posizio-
namento errato, viene a mancare il supporto per il dispositivo di
ancoraggio. Ciò porta a un sovraccarico dell'attacco e può causare
un danneggiamento.
Attenzione!
Durante la preparazione dell'attacco, è necessario serrare l'anello
di regolazione e serrare la vite di arresto con 3 Nm.
• L'armatura dipende dalla sollecitazione ed è composta da tubolare in
Nylglas (nylon-bra di vetro) con ulteriore rinforzo in vetro o carbonio. I
singoli strati di tubolare vengono collegati tra la copertura e il dispositivo
di ancoraggio (g. 4).
• Dopo la catalizzazione, staccare la copertura e rimuovere la sbavatura.