Otto Bock 2C12 User manual

Gebrauchsanweisung ............................. 6
Instructions for use ................................. 8
Instructions d'utilisation........................... 11
Istruzioni per l’uso .................................. 14
Instrucciones de uso............................... 17
Manual de utilização................................ 19
Gebruiksaanwijzing................................. 22
Bruksanvisning....................................... 25
Brugsanvisning ...................................... 28
Bruksanvisning....................................... 30
Käyttöohje.............................................. 33
Instrukcja użytkowania............................. 35
Használati utasítás .................................. 38
Návod k použití....................................... 41
Instrucţiuni de utilizare............................. 44
Upute za uporabu ................................... 47
Navodila za uporabo ............................... 49
Návod na používanie ............................... 52
Инструкция за употреба......................... 55
Kullanma talimatı .................................... 57
Οδηγίες χρήσης ..................................... 60
Руководство по применению .................. 63
取扱説明書............................................. 66
使用说明书............................................. 68
사용 설명서............................................ 71
2C12

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1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-09-15
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts auf
merksam durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Pro
dukts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Pro
dukt haben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammen
hang mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des
Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Be
hörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Die Fußhülle 2C12 ist eine Schutzhülle für einen Prothesenfuß. Die
Fußhülle hat eine natürliche Außenform mit abgespreizter Großzehe.
Die Fußnägel sind nicht lackierbar.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Benennung Kennzeichen
Prothesenfuß Terion 1C10, Terion K2 1C11
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der
unteren Extremität einzusetzen.
2.2 Umgebungsbedingungen
Die Umgebungsbedingungen des Prothesenfußes beachten.
Sonstige Umgebungsbedingungen
UV-Licht nicht beständig
Sonstige Umgebungsbedingungen
Hydrolyse nicht beständig
2.3 Lebensdauer
Das Produkt ist ein Verschleißteil, das einer üblichen Abnutzung un
terliegt.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsge
fahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT!
Verletzungsgefahr und Gefahr von Produktschäden
►Beachten Sie die Kombinationsmöglichkeiten/Kombinationsaus
schlüsse in den Gebrauchsanweisungen der Produkte.
►Kontrollieren Sie das Produkt regelmäßig auf Verschleiß. Verwen
den Sie ein verschlissenes Produkt nicht weiter.
►Das Produkt darf nur für eine Person verwendet werden, keine
Wiederverwendung an anderen Personen.
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut und anderen Hit
zequellen fern.
HINWEIS!
Gefahr von Produktschäden und Funktionseinschränkungen
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedin
gungen aus.
6

►Prüfen Sie das Produkt auf Schäden, wenn es unzulässigen Um
gebungsbedingungen ausgesetzt war.
►Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn es beschädigt oder in ei
nem zweifelhaften Zustand ist. Ergreifen Sie geeignete Maßnah
men: (z.B. Reinigung, Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den
Hersteller oder eine Fachwerkstatt).
►Reinigen Sie das Produkt umgehend nach jedem Kontakt mit
Salzwasser, Chlorwasser oder abrasiven Medien (z.B. Sand).
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt um mechanische Beschä
digung zu verhindern.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit,
wenn Sie Schäden vermuten.
►Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn seine Funktion einge
schränkt ist. Ergreifen Sie geeignete Maßnahmen: (z.B. Reini
gung, Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine
Fachwerkstatt)
Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Ge
brauch
Funktionsveränderungen können sich z.B. durch ein verändertes
Gangbild sowie durch Geräuschentwicklung bemerkbar machen.
4 Lieferumfang
2C12=*
Abb. Menge Benennung Kennzeichen
– 1 Gebrauchsanweisung –
2 1 Fußhülle –
2 1 Anschlusskappe 2C13=*
– 1 Zeheneinleger –
7
5 Gebrauchsfähigkeit herstellen
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau oder Montage
Verletzungsgefahr durch Schäden an Prothesenkomponenten
►Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.
HINWEIS
Beschleifen von Prothesenfuß oder Fußhülle
Vorzeitiger Verschleiß durch Beschädigung des Produkts
►Beschleifen Sie den Prothesenfuß oder die Fußhülle nicht.
5.1 Fußhülle aufziehen/entfernen
Fußhülle aufziehen
>Empfohlene Werkzeuge: Wechselhilfe 2C100 für Fußhülle
1) Die Spektrasocke faltenfrei über den Prothesenfuß ziehen.
2) Den Prothesenfuß in die Fußhülle schieben. Dabei die Carbonfe
der in den Schlitz des Zeheneinlegers einstecken (siehe Abb.3).
3) Den Prothesenfuß in den Fersenbereich der Fußhülle drücken,
bis er dort einrastet (siehe Abb.5).
4) Die Anschlusskappe auf die Fußhülle aufsetzen (siehe Abb.6).
Fußhülle entfernen
>Empfohlene Werkzeuge: Wechselhilfe 2C100 für Fußhülle
1) Den Fersenbereich der Fußhülle nach hinten drücken und den
Prothesenfuß nach oben ziehen.
2) Den Prothesenfuß aus der Fußhülle entfernen.
6 Gebrauch
VORSICHT
Gebrauch des Produkts ohne Schuhe
Verletzungsgefahr durch Ausrutschen auf rutschigem Untergrund
►Verwenden Sie das Produkt nicht auf rutschigem Untergrund.

6.1 Reinigung
VORSICHT
Verwendung falscher Reinigungsmittel oder Desinfektionsmit
tel
Funktionseinschränkungen und Schäden durch falsche Reinigungs
mittel oder Desinfektionsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungs
mitteln.
►Desinfizieren Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Desin
fektionsmitteln.
►Beachten Sie die Reinigungshinweise und Pflegehinweise.
>Empfohlenes Reinigungsmittel: pH-neutrale Seife (z.B. Derma
Clean 453H10)
1) Das Produkt mit klarem Süßwasser und pH-neutraler Seife reini
gen.
2) Die Seifenreste mit klarem Süßwasser abspülen.
3) Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen.
4) Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.
7 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt
werden. Eine unsachgemäße Entsorgung kann sich schädlich auf die
Umwelt und die Gesundheit auswirken. Beachten Sie die Angaben
der zuständigen Behörde Ihres Landes zu Rückgabe, Sammel- und
Entsorgungsverfahren.
8 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht
des Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen
und Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden,
die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch
8
unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Pro
dukts verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.
8.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745
über Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der
Website des Herstellers heruntergeladen werden.
9 Technische Daten
Größen [cm] 22 23 24 25 26 27 28 29 30
Absatzhöhe
[mm]
5±5
Passform schmal normal
Gewicht [g] 166 192 204 226 255 259 300 290 315
Farben Beige (4), Hellbraun (15)
1 Product description English
INFORMATION
Date of last update: 2021-09-15
►Please read this document carefully before using the product
and observe the safety notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the
product or in case of problems.
►Report each serious incident related to the product to the manu
facturer and to the relevant authority in your country. This is par
ticularly important when there is a decline in the health state.
►Please keep this document for your records.
1.1 Construction and Function
The 2C12 footshell is a protective cover for a prosthetic foot. The foot
shell has a natural outer shape with an abducted big toe.
The toenails are not paintable.

1.2 Combination possibilities
Designation Reference number
Prosthetic foot Terion 1C10, Terion K2 1C11
2 Intended use
2.1 Indications for use
The product is intended exclusively for lower limb exoprosthetic fit
tings.
2.2 Environmental conditions
Observe the prosthetic foot's environmental conditions.
Other environmental conditions
UV light Not resistant
Hydrolysis Not resistant
2.3 Lifetime
The product is a wear part, which means it is subject to normal wear
and tear.
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or
injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General safety instructions
CAUTION!
Risk of injury and risk of product damage
►Note the combination possibilities/combination exclusions in the
instructions for use of the products.
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►Inspect the product regularly for wear and tear. Do not continue
using a worn product.
►The product may only be used by one person; reuse on another
person is prohibited.
►Keep the product away from open flames, embers and other
sources of heat.
NOTICE!
Risk of product damage and limited functionality
►Do not expose the product to prohibited environmental condi
tions.
►Check the product for damage if it has been exposed to prohib
ited environmental conditions.
►Do not use the product if it is damaged or in a questionable con
dition. Take suitable measures (e.g.cleaning, repair, replace
ment, inspection by the manufacturer or a specialist workshop).
►Clean the product promptly each time after it comes into contact
with salt water, chlorinated water or abrasive media (suchas
sand).
►To prevent mechanical damage, use caution when working with
the product.
►If you suspect the product is damaged, check it for proper func
tion and readiness for use.
►Do not use the product if its functionality is restricted. Take suit
able measures (e.g.cleaning, repair, replacement, inspection by
the manufacturer or a specialist workshop).
Signs of changes in or loss of functionality during use
Among other factors, changes in functionality can be indicated by an
altered gait pattern and by the development of noises.

4 Scope of delivery
2C12=*
Fig. Quantity Designation Reference
number
– 1 Instructions for use –
2 1 Footshell –
2 1 Connection cap 2C13=*
– 1 Toe insert –
5 Preparing the product for use
CAUTION
Incorrect alignment or assembly
Risk of injury due to damaged prosthetic components
►Observe the alignment and assembly instructions.
NOTICE
Grinding the prosthetic foot or footshell
Premature wear resulting from damage to the product
►Do not grind the prosthetic foot or footshell.
5.1 Applying/removing the footshell
Putting on the footshell
>Recommended tools: 2C100 changing device for footshell
1) Pull the Spectra sock over the prosthetic foot, avoiding any
wrinkles.
2) Slide the prosthetic foot into the footshell. Insert the carbon
spring into the slot on the toe insert (see fig.3).
3) Push the prosthetic foot into the heel area of the footshell until it
locks into place (see fig.5).
4) Place the connection cap on the footshell (see fig.6).
10
Removing the footshell
>Recommended tools: 2C100 changing device for footshell
1) Push the heel area of the footshell to the rear and pull the pros
thetic foot up.
2) Remove the prosthetic foot from the footshell.
6 Use
CAUTION
Use of the product without shoes
Risk of injury due to slipping on slippery surfaces
►Do not use the product on slippery surfaces.
6.1 Cleaning
CAUTION
Use of unsuitable cleaning agents or disinfectants
Impairment of functionality and damage due to incorrect cleaning
agents or disinfectants
►Only clean the product with the approved cleaning agents.
►Only disinfect the product with the approved disinfectants.
►Observe the instructions for cleaning and care.
>Recommended cleaning agent: pH neutral soap (e.g. 453H10
Derma Clean)
1) Clean the product with clear fresh water and a pH neutral soap.
2) Rinse the soap away with clear fresh water.
3) Dry the product with a soft cloth.
4) Allow to air dry in order to remove residual moisture.
7 Disposal
In some jurisdictions it is not permissible to dispose of the product
with unsorted household waste. Improper disposal can be harmful to
health and the environment. Observe the information provided by the