Otto Bock 21A47 User manual

21A47=*
Gebrauchsanweisung (Benutzer) ..................................................................................... 2
Instructions for use (user) ............................................................................................... 8
Instructions d'utilisation (Utilisateur) ................................................................................. 14
Istruzioni per l’uso (Utilizzatore) ....................................................................................... 21
Instrucciones de uso (Usuario) ........................................................................................ 27
Manual de utilização (Usuário) ......................................................................................... 34
Gebruiksaanwijzing (Gebruiker) ....................................................................................... 40
Bruksanvisning (Användare) ............................................................................................ 46
Brugsanvisning (Bruger) ................................................................................................. 53
Bruksanvisning (Bruker) ................................................................................................. 59
Käyttöohje (Käyttäjä) ....................................................................................................... 65
Návod k použití (Uživatel) ................................................................................................ 72
Upute za uporabu (Korisnik) ............................................................................................ 78
取扱説明書(ユーザー用) .................................................................................................. 84

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2016-10-17
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Lassen Sie sich von Fachpersonal in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des
Produkts einweisen.
►Wenden Sie sich an das Fachpersonal, wenn Sie Fragen zum Produkt haben (z.B. bei In
betriebnahme, Benutzung, Wartung, unerwartetem Betrieb oder Vorkommnissen). Sie fin
den die Kontaktdaten auf der Rückseite.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Das Produkt "Textile Haltebandage für Oberarmprothese" wird im Folgenden nur noch Pro
dukt/Bandage genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und
Handhabung des Produkts.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten
in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Funktion
Das Produkt dient zur zusätzlichen Fixierung des Prothesenschafts.
2.2 Konstruktion
Das Produkt besteht aus folgenden Komponenten:
1. Gurt
2. Schulterlasche
3. Schulterklettverschluss
4. Ärmel
5. Ärmelklettverschluss
6. Schulterschlaufe
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist zur exoprothetischen Versorgung von Jugendlichen und Erwachsenen der oberen
Extremität zu verwenden.
3.2 Einsatzgebiet
Das Produkt ist für den Einsatz in Alltagsaktivitäten entwickelt. Es darf nicht für Aktivitäten ver
wendet werden, bei denen es unzulässigen Umgebungsbedingungen und Belastungen ausge
setzt wird (z.B. Extremsportarten).
2

3
3.3 Einsatzbedingungen
Das Produkt ist ausschließlich für die Verwendung an einem Anwender vorgesehen. Der Ge
brauch des Produkts an einer weiteren Person ist von Seiten des Herstellers nicht zulässig.
3.4 Indikationen
• Für Anwender mit einseitiger transhumeraler Amputation.
3.5 Nutzungsdauer
Das Produkt ist ein Verschleißteil, das einer üblichen Abnutzung unterliegt und hat eine Nut
zungsdauer von mindestens 6 Monaten.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
VORSICHT
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
HINWEIS
Mechanische Beschädigung des Produkts
Funktionsveränderung oder –verlust durch Beschädigung.
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Austausch, Kontrolle
durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Produkts
Beschädigung des Produkts durch Verwendung falscher Reinigungsmittel.
►Reinigen Sie das Produkt ausschließlich nach den Vorgaben im Kapitel "Reinigung und
Pflege" (siehe Seite6).
HINWEIS
Selbstständig vorgenommene Veränderungen bzw. Modifikationen am Produkt
Beschädigung des Produkts.
►Außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Arbeiten dürfen Sie keine Mani
pulationen an dem Produkt durchführen.

4
5 Lieferumfang und Zubehör
• 1 St. Textile Haltebandage für Oberarmprothese L/R
• 1St. Gebrauchsanweisung (Benutzer) 647G1267
6 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
6.1 Anlegen
Folgende Schritte für das Anlegen des Produkts durchführen:
11) Den Ärmelklettverschluss öffnen.
2) Die Prothese zwischen den Beinen ein
klemmen (die Finger der Prothese zeigen
nach oben).
3) Den Ärmel des Produkts über die Prothese
ziehen.
24) Die Prothese umdrehen (die Finger der
Prothese zeigen nach unten).
5) Den Ärmel des Produkts über den Schaft
ziehen.
36) Die richtige Positionierung des Produkts
beachten.

5
47) Den Ärmel des Produkts nach oben klap
pen und das Anziehloch frei halten.
8) Den Ärmelklettverschluss schließen.
59) Die Prothese anziehen.
INFORMATION: Darauf achten, dass
keine Teile des Produkts beim Anzie
hen mit eingezogen werden.
610) Die Schulterlaschen auf die Schulter le
gen.
11) Den Schulterklettverschluss öffnen.
712) Mit der zweiten Hand die Schulterschlaufe
anlegen.

6
813) Mit dem Ärmelklettverschluss den Sitz des
Produkts feinjustieren.
6.2 Ablegen
Folgende Schritte für das Ablegen des Produkts durchführen:
1) Den Schulterklettverschluss öffnen.
2) Den Arm aus der Schulterschlaufe ziehen.
3) Den Schulterklettverschluss schließen.
4) Den Stumpf aus dem Schaft ziehen.
INFORMATION
Für das nächste Anlegen muss der Ärmel des Produkts nicht von der Prothese gezogen wer
den.
7 Reinigung und Pflege
►INFORMATION: Vor dem Waschen jeden Klettverschluss schließen.
1) Das Produkt bei 30°C/86°F in der Waschmaschine waschen (Programm: Pflegeleicht oder
Feinwaschgang).
2) Das Produkt an der Luft vollständig trocknen lassen.
INFORMATION
Die Waschsymbole am Etikett beachten.
INFORMATION
Der Trocknungsvorgang kann zwischen 12 und 24 Stunden dauern. Es empfiehlt sich ein zwei
tes Produkt zum Wechseln.
8 Rechtliche Hinweise
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
8.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die KlasseI eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.

7
8.3 Markenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Dokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneinge
schränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jewei
ligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken
sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Dokument verwendeten Marken,
kann nicht geschlossen werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.
9 Technische Daten
Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport in der Originalverpa
ckung
-25°C/-13°F bis +70°C/+158°F
Lagerung und Transport ohne Verpackung -25°C/-13°F bis +70°C/+158°F
max. 93% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Betrieb -10°C/+14°F bis +70°C/+158°F
max. 93% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Allgemein
Kennzeichen 21A47=*
Gewicht 190 g
Belastungsgrenzen
Maximale vertikale Belastung (Gewicht der
Prothese + erlaubte zu tragende Last)
6,5 kg
entspricht 65 N
10 Anhang
10.1 Symbole auf dem Produkt
Konformitätserklärung gemäß der anwendbaren europäischen Richtlinien
Chargen-Nummer
Gebrauchsanweisung beachten
Nicht chemisch reinigen
Nicht im Trommeltrockner trocknen

8
nicht bleichen
Schonwäsche 30°
Bügeln bei mittlerer Temperatur, max. 150°
Naturlatex wurde nicht als Material verwendet
Rechtlicher Hersteller
1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2016-10-17
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
►Receive instruction in the correct and safe use of the product by qualified personnel.
►Please contact the qualified personnel if you have questions about the product (e.g.regard
ing the start-up, use, maintenance, unexpected operating behaviour or circumstances).
Contact information can be found on the back page.
►Please keep this document in a safe place.
The product "transhumeral soft harness" is referred to simply as the product/support in the fol
lowing.
These instructions for use provide you with important information on the use, adaptation and
handling of the product.
Only put the product into use in accordance with the information contained in the accompanying
documents supplied.
2 Product description
2.1 Function
The product is for additional fixation of the prosthetic socket.
2.2 Design
The product consists of the following components:

9
1. Strap
2. Shoulder flap
3. Hook-and-loop shoulder closure
4. Sleeve
5. Hook-and-loop sleeve closure
6. Shoulder loop
3 Intended use
3.1 Indications for use
The product is intended for exoprosthetic fittings of the upper limbs on youths and adults.
3.2 Area of application
The product has been developed for use in everyday activities. It must not be used for activities
where it would be exposed to unallowable environmental conditions or strains (e.g. extreme
sports).
3.3 Conditions of use
The product is intended exclusively for use on one user. Use of the product by another person is
not approved by the manufacturer.
3.4 Indications
• For users with unilateral transhumeral amputation.
3.5 Service Life
The product is a wear part, which means it is subject to normal wear and tear, and has a service
life of at least 6 months.
4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
4.2 Structure of the safety instructions
CAUTION
The heading describes the source and/or the type of hazard
The introduction describes the consequences in case of failure to observe the safety instruc
tions. Consequences are presented as follows if more than one consequence is possible:
> E.g.: Consequence 1 in case of failure to observe the hazard
> E.g.: Consequence 2 in case of failure to observe the hazard
►This symbol identifies activities/actions that must be observed/carried out in order to avert
the hazard.

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4.3 General safety instructions
NOTICE
Mechanical damage to the product
Change in or loss of functionality due to damage.
►Use caution when working with the product.
►If the product is damaged, check it for proper function and readiness for use.
►Take any necessary measures (e.g. repair, replacement, inspection by the manufacturer's
customer service, etc.).
NOTICE
Improper product care
Damage to the product due to the use of incorrect cleaning agents.
►Clean the product only as described in the section "Cleaning and care" (see Page13).
NOTICE
Independent user changes or modifications made to the product
Damage to the product.
►Manipulations to the product other than the tasks described in these instructions for use are
not permitted.
5 Scope of Delivery and Accessories
• 1 pc. Transhumeral soft harness L/R
• 1pc. 647G1267 instructions for use (user)
6 Preparation for use
6.1 Application
Complete the following steps to put on the product:
11) Open the hook-and-loop closure on the
sleeve.
2) Hold the prosthesis between your legs (the
fingers of the prosthesis face up).
3) Pull the sleeve of the product over the
prosthesis.