Otto Bock 1B1-2 Meridium User manual

Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) .................................................................... 3
Instructions for use (qualified personnel) ................................................................. 43
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) ........................................................ 83
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) ................................................. 125
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) .............................................. 165
Manual de utilização (Pessoal técnico) .................................................................... 205
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ........................................................................... 245
Bruksanvisning (Fackpersonal) .............................................................................. 285
Brugsanvisning (Faguddannet personale) ............................................................... 321
Bruksanvisning (Fagpersonell) ............................................................................... 359
Käyttöohje (Ammattihenkilöstö) .............................................................................. 397
Instrukcja użytkowania (Personel fachowy) .............................................................. 435
Használati utasítás (szakszemélyzet) ....................................................................... 475
Návod k použití (Odborný personál) ........................................................................ 513
Upute za uporabu (Stručno osoblje) ....................................................................... 551
Návod na používanie (Odborný personál) ................................................................ 589
Kullanma talimatı (Uzman personel) ........................................................................ 627
Руководство по применению (Квалифицированный персонал) ............................... 665
取扱説明書 (有資格担当者) .................................................................................... 707
使用说明书 (专业人员) .......................................................................................... 743
1B1-2=* Meridium

2 1B1-2=* Meridium

Vorwort1 5.................................................................................................................................................................
Produktbeschreibung2 5.........................................................................................................................................
Konstruktion2.1 5.........................................................................................................................................
Funktion2.2 5..............................................................................................................................................
Kombinationsmöglichkeiten2.3 6....................................................................................................................
Bestimmungsgemäße Verwendung3 6..................................................................................................................
Verwendungszweck3.1 6..............................................................................................................................
Einsatzbedingungen3.2 6..............................................................................................................................
Indikationen3.3 7.........................................................................................................................................
Kontraindikationen3.4 7................................................................................................................................
Qualifikation3.5 7.........................................................................................................................................
Sicherheit4 7.............................................................................................................................................................
Bedeutung der Warnsymbolik4.1 7................................................................................................................
Aufbau der Sicherheitshinweise4.2 7..............................................................................................................
Allgemeine Sicherheitshinweise4.3 7..............................................................................................................
Hinweise zur Stromversorgung / Akku laden4.4 9............................................................................................
Hinweise zum Ladegerät4.5 10......................................................................................................................
Hinweise zum Aufbau / Einstellung4.6 10........................................................................................................
Hinweise zum Aufenthalt in bestimmten Bereichen4.7 11..................................................................................
Hinweise zur Benutzung4.8 12......................................................................................................................
Hinweise zu den Sicherheitsmodi4.9 13..........................................................................................................
Hinweise zur Verwendung eines mobilen Endgeräts mit der Cockpit App4.10 14..................................................
Lieferumfang und Zubehör5 14..............................................................................................................................
Lieferumfang5.1 14......................................................................................................................................
Zubehör5.2 14.............................................................................................................................................
Akku laden6 15.........................................................................................................................................................
Netzteil und Ladegerät anschließen6.1 15.......................................................................................................
Akku der Prothese laden6.2 16......................................................................................................................
Anzeige des aktuellen Ladezustands6.3 16.....................................................................................................
Gebrauchsfähigkeit herstellen7 16........................................................................................................................
Fußhülle aufziehen/entfernen7.1 16................................................................................................................
Aufbau7.2 17...............................................................................................................................................
Einstellung mit der Einstellsoftware "M-Soft"7.2.1 17..........................................................................................
Einleitung7.2.1.1 17...........................................................................................................................................
Datentransfer zwischen dem Produkt und dem PC7.2.1.2 17..................................................................................
Produkt für die Verbindung zur Einstellsoftware vorbereiten7.2.1.3 17.....................................................................
Grundaufbau im Aufbaugerät7.2.2 18................................................................................................................
Statische Aufbauoptimierung7.2.3 18................................................................................................................
Dynamische Aufbauoptimierung7.2.4 18............................................................................................................
Abschlussplatte/Anschlussplatte/Abdeckkappe montieren7.2.5 18.......................................................................
Abdeckkappe montieren7.2.5.1 19......................................................................................................................
Abschlussplatte montieren7.2.5.2 19...................................................................................................................
Anschlussplatte Protector montieren7.2.5.3 19.....................................................................................................
Anschlussplatte Schaumkosmetik montieren7.2.5.4 19..........................................................................................
Cockpit App8 19.......................................................................................................................................................
Erstmalige Verbindung zwischen Cockpit App und Passteil8.1 20......................................................................
Erstmaliges Starten der Cockpit App8.1.1 20.....................................................................................................
Bedienungselemente der Cockpit App8.2 21...................................................................................................
Navigationsmenü der Cockpit App8.2.1 21........................................................................................................
Verwalten von Passteilen8.3 21......................................................................................................................
Passteil hinzufügen8.3.1 22.............................................................................................................................
Passteil löschen8.3.2 22..................................................................................................................................
Passteil mit mehreren mobilen Endgeräten verbinden8.3.3 22..............................................................................
Inhaltsverzeichnis
31B1-2=* Meridium
Inhaltsverzeichnis

Gebrauch9 23............................................................................................................................................................
Absatzhöhe einstellen9.1 23..........................................................................................................................
Absatzhöhe über Bewegungsmuster einstellen9.1.1 23.......................................................................................
Absatzhöhe mit der Cockpit App einstellen9.1.2 23.............................................................................................
Bewegungsmuster im Basismodus (Modus 1)9.2 24........................................................................................
Stehen9.2.1 24...............................................................................................................................................
Gehen9.2.2 24...............................................................................................................................................
Hinsetzen/Sitzen9.2.3 24.................................................................................................................................
Aufstehen9.2.4 24...........................................................................................................................................
Treppe hinauf gehen9.2.5 25...........................................................................................................................
Treppe hinab gehen9.2.6 25............................................................................................................................
Treppenfunktion9.2.6.1 25..................................................................................................................................
Rampe hinauf gehen9.2.7 25............................................................................................................................
Rampe hinab gehen9.2.8 25............................................................................................................................
Rückwärtsgehen9.2.9 26.................................................................................................................................
Stehen auf geneigtem Grund9.2.10 26................................................................................................................
Niederknien9.2.11 26........................................................................................................................................
Entlastungsfunktion9.2.12 26.............................................................................................................................
MyModes9.3 26...........................................................................................................................................
Umschaltung der MyModes mit der Cockpit App9.3.1 27....................................................................................
Umschaltung der MyModes mit Bewegungsmuster9.3.2 27.................................................................................
Einschalten der Knöchelsperre9.3.3 28.............................................................................................................
Umschaltung von einem MyMode auf den Basismodus zurück9.3.4 28..................................................................
Änderung der Protheseneinstellungen9.4 29...................................................................................................
Änderung der Protheseneinstellung über die Cockpit App9.4.1 29.......................................................................
Übersicht der Einstellparameter im Basismodus9.4.2 30.....................................................................................
Übersicht der Einstellparameter in den MyModes9.4.3 30....................................................................................
Ausschalten des Produkts9.5 30....................................................................................................................
Bluetooth der Prothese aus-/einschalten9.6 31................................................................................................
Bluetooth über die Cockpit App aus-/einschalten9.6.1 31....................................................................................
Abfrage des Status der Prothese9.7 31..........................................................................................................
Status über die Cockpit App abfragen9.7.1 31...................................................................................................
Statusanzeige in der Cockpit App9.7.2 31.........................................................................................................
Zusätzliche Betriebszustände (Modi)10 31............................................................................................................
Leerakku–Modus10.1 31................................................................................................................................
Modus beim Laden der Prothese10.2 32..........................................................................................................
Sicherheitsmodus10.3 32...............................................................................................................................
Übertemperaturmodus10.4 32.........................................................................................................................
Reinigung11 32...........................................................................................................................................................
Wartung12 32..............................................................................................................................................................
Kennzeichnung des Produkts von der Servicestelle12.1 32.................................................................................
Rechtliche Hinweise13 33.........................................................................................................................................
Haftung13.1 33.............................................................................................................................................
Markenzeichen13.2 33...................................................................................................................................
CE-Konformität13.3 33...................................................................................................................................
Lokale Rechtliche Hinweise13.4 33..................................................................................................................
Technische Daten14 33..............................................................................................................................................
Anhänge15 35.............................................................................................................................................................
Angewandte Symbole15.1 35..........................................................................................................................
Betriebszustände / Fehlersignale15.2 36..........................................................................................................
Signalisierung der Betriebszustände15.2.1 36.....................................................................................................
Warn-/Fehlersignale15.2.2 37............................................................................................................................
Fehlermeldungen beim Verbindungsaufbau mit der Cockpit App15.2.3 38..............................................................
Statussignale15.2.4 39......................................................................................................................................
Richtlinien und Herstellererklärung15.3 39........................................................................................................
Elektromagnetische Umgebung15.3.1 39............................................................................................................
4 1B1-2=* Meridium
Inhaltsverzeichnis

1 Vorwort
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-05-25
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten Sie die Sicher
heitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbesondere eine Ver
schlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Das Produkt „1B1-2=* Meridium" wird im Folgenden Produkt/Passteil/Prothese/Prothesenfuß genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und Handhabung des
Produkts.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten in Betrieb.
Laut Hersteller (Otto Bock Healthcare Products GmbH) ist der Patient der Bediener des Produkts im Sinne der
Norm IEC 60601-1:2005/A1:2012.
2 Produktbeschreibung
2.1 Konstruktion
Das Produkt besteht aus folgenden Komponenten:
1. Abschluss -/ Anschlussplatte
2. Abdeckkappe mit Ladebuchse
3. Akku
4. Knöchelfeder
5. Fersenbügel
6. Knöchelachse
7. Fersenfeder
8. Hydraulikeinheit
9. Zehenachse
10. Zehenplatte
11. Carbonrahmen
12. Hauptelektronik
13. Kugelkalotte mit Justierkern
2.2 Funktion
Dieses Produkt verfügt über eine mikroprozessorgesteuerte Dämpfung der Plantarflexion (Bewegung des Fußes im
Knöchelgelenk in Richtung Fußsohle) und Dorsalflexion (Bewegung des Fußes im Knöchelgelenk in Richtung Fuß
rücken).
Basierend auf den Messwerten eines integrierten Sensorsystems steuert der Mikroprozessor eine Hydraulik, die
das Dämpfungsverhalten des Produkts beeinflusst.
Die Sensordaten werden 100-mal pro Sekunde aktualisiert und ausgewertet. Dadurch wird das Verhalten des Pro
dukts dynamisch und in Echtzeit der aktuellen Bewegungssituation (Gangphase) angepasst.
Durch die mikroprozessorgesteuerte Dämpfung der Plantarflexion und Dorsalflexion, kann das Produkt individuell
an die Bedürfnisse des Patienten angepasst werden.
Dazu wird das Produkt mit der Einstellsoftware „M-Soft“ eingestellt.
Das Produkt verfügt über MyModes für spezielle Bewegungsarten (z.B. Golf, …). Diese werden über die Einstell
software voreingestellt und können über die Cockpit App oder über ein spezielles Bewegungsmuster abgerufen
werden (siehe Seite26).
51B1-2=* Meridium
Vorwort

Zusätzlich kann, falls über die Einstellsoftware konfiguriert, ein sogenannter Sperr-Modus (Zusatzmodus „Knöchel
sperre“) angewählt werden, der das Knöchelgelenk des Prothesenfußes in der aktuellen Stellung blockiert.
Bei einem Fehler im Produkt ermöglicht der Sicherheitsmodus eine eingeschränkte Funktion. Dazu werden vom
Produkt vordefinierte Widerstandsparameter eingestellt (siehe Seite32).
Der Leerakku-Modus ermöglicht ein sicheres Gehen bei leerem Akku. Dazu werden vom Produkt vordefinierte Wi
derstandsparameter eingestellt (siehe Seite31).
Die mikroprozessorgesteuerte Hydraulik bietet folgende Vorteile
• Annäherung an das physiologische Gangbild
• Stabiles Stehen auf ebenem und geneigtem Untergrund
• Anpassung der Produkteigenschaften an unterschiedliche Untergründe, Untergrundneigungen, Gangsituatio
nen, Gehgeschwindigkeiten und Absatzhöhen
2.3 Kombinationsmöglichkeiten
Dieses Produkt ist mit folgenden Ottobock Komponenten kombinierbar:
Kniegelenke
• Genium: 3B1, 3B1=ST, 3B1-2, 3B1-2=ST, 3B1-3, 3B1-3=ST
• Genium X3: 3B5-X3, 3B5-X3=ST, 3B5-2, 3B5-2=ST, 3B5-3, 3B5-3=ST
• C-Leg Kniegelenk: 3C98-2, 3C88-2
• C-Leg: 3C98-3, 3C88-3
Kosmetik/Protector
• C-Leg Protector 4X860=* (Ohne Blende)
• Genium Protector 4X880=*
• Schaumkosmetik 3S26
Fußhüllen
• Transluzent: 2C7=[Prothesenseite][Fußgröße ]/1
• Beige: 2C7=[Prothesenseite][Fußgröße]/4
• Braun: 2C7=[Prothesenseite][Fußgröße]/15
[Prothesenseite]: L=Links, R=Rechts
[Fußgröße]: 24, 25, 26, 27, 28, 29
Bestellbeispiel: Fußhülle für linken Prothesenfuß in Fußgröße 25 und Farbe Beige
Artikelnummer: 2C7=L25/4
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der unteren Extremität einzusetzen.
3.2 Einsatzbedingungen
Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tätigkeiten eingesetzt wer
den. Diese außergewöhnlichen Tätigkeiten umfassen zum Beispiel Sportarten mit übermäßiger Stoßbelastung
(Tennis, Basketball, Laufsport, …) oder Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.).
Die zulässigen Umweltbedingungen sind den technischen Daten zu entnehmen (siehe Seite33).
Das Produkt ist ausschließlich für die Versorgung an einem Patienten vorgesehen. Der Gebrauch des Produkts
an einer weiteren Person ist von Seiten des Herstellers nicht zulässig.
Unsere Komponenten funktionieren optimal, wenn sie mit geeigneten Komponenten kombiniert werden, ausge
wählt auf Basis von Körpergewicht und Mobilitätsgrad, die mit unserer MOBIS Klassifizierungsinformation identifi
zierbar sind, und die über passende modulare Verbindungselemente verfügen.
°
kg
Das Produkt wird für Mobilitätsgrad2 (eingeschränkter Außenbereichsgeher) und Mobilitäts
grad3 (uneingeschränkter Außenbereichsgeher) empfohlen.
6
Bestimmungsgemäße Verwendung
1B1-2=* Meridium

Fußgröße [cm] 24 bis 25 26 bis 29
Max. Körpergewicht [kg] 100 125
3.3 Indikationen
• Für Anwender mit unilateraler Knieexartikulation und unilateraler Oberschenkelamputation
• Für Anwender mit unilateraler oder bilateraler Unterschenkelamputation
• Der Anwender muss die physischen und mentalen Voraussetzungen zur Wahrnehmung von optischen/akusti
schen Signalen und/oder mechanischen Vibrationen erfüllen
3.4 Kontraindikationen
• Alle Bedingungen, die den Angaben im Kapitel „Sicherheit“ und "Bestimmungsgemäße Verwendung" wider
sprechen oder darüber hinausgehen.
3.5 Qualifikation
Die Versorgung mit dem Produkt darf nur von Fachpersonal vorgenommen werden, das von Ottobock durch ent
sprechende Schulung autorisiert wurde.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
WARNUNG
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es mehrere Folgen ge
ben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchgeführt werden müs
sen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
Personen-/Produktschäden durch Verwendung des Produkts in bestimmten Situationen.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkehrungen in diesem Begleitdokument.
WARNUNG
Verwendung von beschädigtem Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät
Stromschlag durch Berührung freiliegender, spannungsführender Teile.
►Öffnen Sie Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät nicht.
►Setzen Sie Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät keinen extremen Belastungen aus.
►Ersetzen Sie sofort beschädigte Netzteile, Adapterstecker oder Ladegeräte.
VORSICHT
Nichtbeachtung der Warn-/Fehlersignale
Sturz durch unerwartetes Verhalten der Prothese infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Beachten Sie die Warn-/Fehlersignale und die entsprechend veränderte Dämpfungseinstellung.
71B1-2=* Meridium
Sicherheit

VORSICHT
Selbstständig vorgenommene Manipulationen am Produkt und den Komponenten
Sturz durch Bruch tragender Teile oder Fehlfunktion des Produkts.
►Außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Arbeiten dürfen Sie keine Manipulationen an dem
Produkt durchführen.
►Die Handhabung des Akkus ist ausschließlich dem autorisierten Ottobock Fachpersonal vorbehalten (keinen
selbstständigen Austausch durchführen).
►Das Öffnen und Reparieren des Produkts bzw. das Instandsetzen beschädigter Komponenten darf nur vom
autorisierten Ottobock Fachpersonal durchgeführt werden.
VORSICHT
Mechanische Belastung des Produkts
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.
> Sturz durch Bruch tragender Teile.
> Hautreizungen durch Defekte an der Hydraulikeinheit mit Flüssigkeitsaustritt.
►Setzen Sie das Produkt keinen mechanischen Vibrationen oder Stößen aus.
►Überprüfen Sie das Produkt vor jedem Einsatz auf sichtbare Schäden.
VORSICHT
Verwendung des Produkts mit zu geringem Ladezustand des Akkus
Sturz durch unerwartetes Verhalten der Prothese infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Überprüfen Sie vor der Verwendung den aktuellen Ladezustand und laden Sie die Prothese bei Bedarf auf.
►Beachten Sie die eventuell verkürzte Betriebsdauer des Produkts bei niedriger Umgebungstemperatur oder
durch Alterung des Akkus.
VORSICHT
Eindringen von Flüssigkeit in das Produkt
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.
►Das Produkt ist bei intakter Fußhülle gegen Spritzwasser aus jeder Richtung geschützt. Sie ist jedoch nicht
gegen Untertauchen, Strahlwasser und Dampf geschützt.
►Sollte Wasser in das Produkt eingedrungen sein, entfernen Sie die Fußhülle und lassen Sie beides trocknen.
Das Produkt muss durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden.
►Sollte Salzwasser eingedrungen sein, muss die Fußhülle sofort entfernt werden. Das Produkt muss durch ei
ne autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden.
►Verwenden Sie das Produkt nicht für Badeprothesen.
VORSICHT
Überlastung durch außergewöhnliche Tätigkeiten
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.
> Sturz durch Bruch tragender Teile.
> Hautreizungen durch Defekte an der Hydraulikeinheit mit Flüssigkeitsaustritt.
►Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tätigkeiten eingesetzt
werden. Diese außergewöhnlichen Tätigkeiten umfassen zum Beispiel Sportarten mit übermäßiger Stoßbelas
tung (Tennis, Basketball, Laufsport, …) oder Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.).
►Sorgfältige Behandlung des Produkts und seiner Komponenten erhöht nicht nur deren Lebenserwartung,
sondern dient vor allem der persönlichen Sicherheit des Patienten!
►Sollten auf das Produkt und seinen Komponenten extreme Belastungen aufgebracht worden sein, (z.B. durch
Sturz, o.ä.), muss das Produkt umgehend auf Schäden überprüft werden. Leiten Sie das Produkt ggf. an eine
autorisierte Ottobock Servicestelle weiter.
8
Sicherheit
1B1-2=* Meridium

VORSICHT
Mechanische Belastung während des Transports
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.
> Sturz durch Bruch tragender Teile.
> Hautreizungen durch Defekte an der Hydraulikeinheit mit Flüssigkeitsaustritt.
►Verwenden Sie zum Transport nur die Transportverpackung.
VORSICHT
Verschleißerscheinungen an den Produktkomponenten
Sturz durch Beschädigung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Im Interesse der Sicherheit des Patienten sowie aus Gründen der Aufrechterhaltung der Betriebssicherheit
und Garantie, müssen regelmäßige Serviceinspektionen (Wartungen) durchgeführt werden.
VORSICHT
Verwendung von nicht zugelassenem Zubehör
> Sturz durch Fehlfunktion des Produkts infolge verminderter Störfestigkeit.
> Störung anderer elektronischer Geräte durch erhöhte Abstrahlung.
►Kombinieren Sie das Produkt nur mit jenem Zubehör, Signalwandler und Kabel, die in den Kapiteln "Liefer
umfang" (siehe Seite14) und "Zubehör" (siehe Seite14) angeführt sind.
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Produkts
Beschädigung des Produkts durch Verwendung falscher Reinigungsmittel.
►Reinigen Sie das Produkt ausschließlich mit einem feuchten Tuch und milder Seife (z.B. Ottobock Der
maClean 453H10=1-N).
HINWEIS
Mechanische Beschädigung des Produkts
Funktionsveränderung oder –verlust durch Beschädigung.
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust nicht weiter (siehe „Anzeichen von
Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch“ in diesem Kapitel).
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Austausch, Kontrolle durch den Kun
den-Service des Herstellers, etc.).
INFORMATION
Bei der Verwendung exoprothetischer Passteile kann es in Folge von hydraulisch ausgeführten Steuerungsfunk
tionen oder Bewegungen des Passteils in der Fußhülle zu Geräuschen kommen. Die Geräuschentwicklung ist
normal und unvermeidbar. Sie ist in der Regel völlig unproblematisch. Nehmen die Bewegungsgeräusche im Le
benszyklus des Passteils auffällig zu, sollte das Passteil umgehend von einer autorisierten Ottobock Servicestelle
überprüft werden.
Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch
Ein verringerter Vorfußwiderstand oder ein verändertes Abrollverhalten sind spürbare Anzeichen von Funktionsver
lust.
4.4 Hinweise zur Stromversorgung / Akku laden
VORSICHT
Laden der nicht abgelegten Prothese
> Sturz durch Gehen und Hängenbleiben am angesteckten Ladegerät.
> Sturz durch unerwartetes Verhalten der Prothese infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass die Prothese vor dem Ladevorgang abgelegt werden muss.
91B1-2=* Meridium
Sicherheit

VORSICHT
Laden des Produkts mit beschädigtem Netzteil/Ladegerät/Ladekabel
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge unzureichender Ladefunktion.
►Überprüfen Sie vor Verwendung das Netzteil/Ladegerät/Ladekabel auf Beschädigung.
►Ersetzen Sie beschädigte Netzteile/Ladegeräte/Ladekabel.
HINWEIS
Verwendung von falschem Netzteil/Ladegerät
Beschädigung des Produkts durch falsche Spannung, Strom, Polarität.
►Verwenden Sie nur von Ottobock für dieses Produkt freigegebene Netzteile/Ladegeräte (siehe Gebrauchsan
weisungen und Kataloge).
4.5 Hinweise zum Ladegerät
HINWEIS
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in das Produkt
Keine einwandfreie Ladefunktion infolge Fehlfunktion.
►Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeit in das Produkt eindringen.
HINWEIS
Mechanische Belastung des Netzteils/Ladegeräts
Keine einwandfreie Ladefunktion infolge Fehlfunktion.
►Setzen Sie das Netzteil/Ladegerät keinen mechanischen Vibrationen oder Stößen aus.
►Überprüfen Sie das Netzteil/Ladegerät vor jedem Einsatz auf sichtbare Schäden.
HINWEIS
Betrieb des Netzteils/Ladegeräts außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
Keine einwandfreie Ladefunktion infolge Fehlfunktion.
►Verwenden Sie das Netzteil/Ladegerät zum Laden nur im zulässigen Temperaturbereich. Entnehmen Sie den
zulässigen Temperaturbereich dem Kapitel „Technische Daten“ (siehe Seite33).
HINWEIS
Selbstständig vorgenommene Veränderungen bzw. Modifikationen am Ladegerät
Keine einwandfreie Ladefunktion infolge Fehlfunktion.
►Lassen Sie Änderungen und Modifikationen nur durch autorisiertes Ottobock Fachpersonal durchführen.
4.6 Hinweise zum Aufbau / Einstellung
VORSICHT
Verwendung ungeeigneter Prothesenkomponenten
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts oder Bruch tragender Teile.
►Kombinieren Sie das Produkt nur mit jenen Komponenten, die im Kapitel "Kombinationsmöglichkeiten" ange
führt sind (siehe Seite6).
VORSICHT
Verwendung von nicht zugelassenem Zubehör
> Sturz durch Fehlfunktion des Produkts infolge verminderter Störfestigkeit.
> Störung anderer elektronischer Geräte durch erhöhte Abstrahlung.
►Kombinieren Sie das Produkt nur mit jenem Zubehör, Signalwandler und Kabel, die in den Kapiteln "Kombi
nationsmöglichkeiten" (siehe Seite6), "Lieferumfang" (siehe Seite14) und "Zubehör" (siehe Seite14) ange
führt sind.
10
Sicherheit
1B1-2=* Meridium

VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau oder Montage
Sturz durch Schäden an der Prothesenkomponente.
►Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.
VORSICHT
Verbindungstrennung oder Verbindungsaufbau während des Einstellvorgangs mit der Einstellsoftware
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts.
►Das vom Patienten getragene Produkt darf beim Einstellvorgang nicht unbeaufsichtigt mit der Einstellsoftware
verbunden bleiben.
►Beachten Sie die maximale Reichweite der Bluetooth Verbindung.
►Während der Datenübertragung (PC zu Produkt) muss der Patient ruhig stehen oder sitzen.
►Kommt es zu einem unbeabsichtigten Verbindungsabbruch während des Einstellvorgangs, muss der Ortho
pädie-Techniker den Patienten umgehend warnen und sichern.
►Nach Abschluss der Einstellungen muss die Verbindung zum Produkt immer getrennt werden.
VORSICHT
Bedienungsfehler beim Einstellvorgang mit der Einstellsoftware
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts.
►Die Teilnahme an einer Ottobock Produktschulung ist vor der ersten Anwendung zwingend vorgeschrieben.
Zur Qualifizierung für Software-Updates werden unter Umständen weitere Produktschulungen benötigt.
►Die korrekte Eingabe der Patientendaten (z.B. Körpergewicht) ist ein wichtiges Kriterium für die Qualität der
Versorgung.
►Geben Sie das Gewicht immer in der eingestellten Einheit ein.
►Achten Sie auf die korrekte Auswahl und Eingabe der geforderten Abmessungen.
►Nutzt der Patient während der Einstellung Hilfsmittel (z.B.: Gehstützen oder –stöcke), ist eine Nachjustierung
erforderlich, sobald er diese Hilfsmittel nicht mehr gebraucht.
4.7 Hinweise zum Aufenthalt in bestimmten Bereichen
VORSICHT
Zu geringer Abstand zu HF Kommunikationsgeräten (z.B. Mobiltelefone, Bluetooth-Geräte, WLAN-Gerä
te)
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkommunikation.
►Es wird daher empfohlen, zu HF Kommunikationsgeräten einen Mindestabstand von 30cm einzuhalten.
VORSICHT
Betrieb des Produkts in sehr geringem Abstand zu anderen elektronischen Geräten
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkommunikation.
►Bringen Sie das Produkt während dem Betrieb nicht in unmittelbare Nähe zu anderen elektronischen Gerä
ten.
►Stapeln Sie das Produkt während dem Betrieb nicht mit anderen elektronischen Geräten.
►Sollte sich der gleichzeitige Betrieb nicht vermeiden lassen, beobachten Sie das Produkt und überprüfen Sie
die bestimmungsgemäße Verwendung in dieser benutzten Anordnung.
VORSICHT
Aufenthalt im Bereich starker magnetischer und elektrischer Störquellen (z.B. Diebstahlsicherungssys
teme, Metalldetektoren)
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkommunikation.
►Achten Sie darauf, dass sich der Patient während der Anprobe nicht in der Nähe von starken magnetischen
und elektrischen Störquellen (z.B. Diebstahlsicherungssystemen, Metalldetektoren, …) aufhält.
Sollten sich diese Aufenthalte nicht vermeiden lassen, so achten Sie zumindest darauf, dass der Patient gesi
chert geht bzw. steht (z.B. mittels Handlauf oder der Unterstützung einer Person).
►Achten Sie generell bei elektronischen oder magnetischen Geräten, die sich in unmittelbarer Nähe befinden,
auf unerwartet verändertes Dämpfungsverhalten des Produkts.
111B1-2=* Meridium
Sicherheit

VORSICHT
Betreten eines Raums oder eines Bereichs mit starken magnetischen Feldern (z.B. Kernspintomogra
phen, MRT (MRI)- Geräten, ...)
> Sturz durch unerwartete Einschränkung des Bewegungsumfangs des Produkts infolge haftender metallischer
Gegenstände an den magnetisierten Komponenten.
> Irreparable Beschädigung des Produkts infolge Einwirkung des starken magnetischen Feldes.
►Achten Sie darauf, dass der Patient das Produkt vor dem Betreten dieses Raums oder Bereichs ablegt und
das Produkt außerhalb dieses Raums oder Bereichs lagert.
►Sind Beschädigungen des Produkts aufgetreten, die auf die Einwirkung eines starken magnetischen Feldes
zurückzuführen sind, gibt es keine Reparaturmöglichkeit.
VORSICHT
Aufenthalt in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
Sturz durch Fehlfunktion oder Bruch tragender Teile des Produkts.
►Achten Sie darauf, dass sich der Patient während der Anprobe nicht in Bereichen außerhalb des zulässigen
Temperaturbereichs (siehe Seite33) aufhält.
4.8 Hinweise zur Benutzung
VORSICHT
Aufwärtsgehen auf Treppen
Sturz durch falsch aufgesetzten Fuß auf die Treppenstufe.
►Achten Sie darauf, dass der Patient beim Aufwärtsgehen auf Treppen immer den Handlauf verwendet und
den größten Teil der Fußsohle auf die Stufenfläche setzt. Wird nur der vordere Fußteil auf die Stufenkante ge
setzt, könnte die Zehenplatte wegklappen.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass besondere Vorsicht beim Tragen von Kindern während des Auf
wärtsgehen auf Treppen geboten ist.
VORSICHT
Abwärtsgehen auf Treppen
Sturz durch falsch aufgesetzten Fuß auf die Treppenstufe infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Achten Sie darauf, dass der Patient beim Abwärtsgehen auf Treppen immer den Handlauf verwendet und den
größten Teil der Fußfläche auf die Stufenfläche setzt. Es ist kein Abrollen über die Stufenkante erforderlich.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass besondere Vorsicht beim Tragen von Kindern während des Ab
wärtsgehen auf Treppen geboten ist.
VORSICHT
Hohe Temperatur der Hydraulikeinheit durch ununterbrochene, gesteigerte Aktivität (z.B. längeres Berg
abgehen)
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Verwendung im Übertemperaturmodus.
►Beachten Sie die einsetzenden pulsierenden Vibrationssignale. Diese zeigen Ihnen die Gefahr einer Überhit
zung an.
►Unmittelbar nach dem Einsetzen dieser pulsierenden Vibrationssignale müssen Sie die Aktivität reduzieren,
damit die Hydraulikeinheit abkühlen kann.
►Beachten Sie, dass sich der Bewegungsumfang im Knöchelgelenk mit steigender Temperatur reduziert, bis
es zu einer vollständigen Sperre im Knöchelgelenk kommen kann. Besonders beim Hinabgehen von Treppen
ist daher besondere Vorsicht geboten.
►Nach Beendigung der pulsierenden Vibrationssignale können Sie die Aktivität wieder unvermindert fortsetzen.
12
Sicherheit
1B1-2=* Meridium

VORSICHT
Nicht korrekt durchgeführte Modus Umschaltung
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Achten Sie darauf, dass der Patient bei allen Umschaltvorgängen gesichert steht.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass nach der Umschaltung die geänderte Dämpfungseinstellung über
prüft und die Rückmeldung über den akustischen Signalgeber beachtet werden muss.
►Wenn die Aktivitäten im MyMode beendet sind, muss wieder in den Basismodus gewechselt werden.
►Falls erforderlich das Produkt entlasten und die Umschaltung korrigieren.
VORSICHT
Verwendung des Prothesenfußes ohne Fußhülle
Sturz durch Ausrutschen beim Gehen auf glatten Böden (Fliesen).
►Verwenden Sie den Prothesenfuß nicht ohne der vorgesehenen Fußhülle.
VORSICHT
Verwendung des Prothesenfußes mit beschädigter Fußhülle
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.
> Sturz durch Bruch tragender Teile.
►Verwenden Sie den Prothesenfuß nicht mit beschädigter Fußhülle. Tauschen Sie beschädigte Fußhüllen vor
der nächsten Verwendung umgehend aus.
4.9 Hinweise zu den Sicherheitsmodi
VORSICHT
Verwenden des Produkts im Sicherheitsmodus
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Die Warn-/Fehlersignale (siehe Seite37) müssen beachtet werden.
VORSICHT
Nicht aktivierbarer Sicherheitsmodus durch Fehlfunktion infolge Wassereintritt oder mechanischer Be
schädigung
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Eine Verwendung des defekten Produkts ist nicht zulässig.
►Das Produkt muss durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden.
VORSICHT
Nicht deaktivierbarer Sicherheitsmodus
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Sollte durch das Laden des Akkus der Sicherheitsmodus nicht deaktiviert werden können, handelt es sich
hierbei um einen dauerhaften Fehler.
►Eine Verwendung des defekten Produkts ist nicht zulässig.
►Das Produkt muss durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden.
VORSICHT
Auftreten der Sicherheitsmeldung (andauerndes Vibrieren)
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Die Warn-/Fehlersignale (siehe Seite37) müssen beachtet werden.
►Ab dem Auftreten der Sicherheitsmeldung ist eine weitere Verwendung des Produkts nicht zulässig.
►Das Produkt muss durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden.
131B1-2=* Meridium
Sicherheit

4.10 Hinweise zur Verwendung eines mobilen Endgeräts mit der Cockpit App
VORSICHT
Unsachgemäße Handhabung des mobilen Endgeräts
Sturz durch verändertes Dämpfungsverhalten infolge unerwartet durchgeführter Umschaltung in einen MyMode.
►Unterweisen Sie den Patienten anhand der Gebrauchsanweisung (Benutzer) in die sachgemäße Handhabung
des mobilen Endgeräts mit der Cockpit App.
VORSICHT
Selbständig vorgenommene Veränderungen bzw. Modifikationen an dem mobilen Endgerät
Sturz durch verändertes Dämpfungsverhalten infolge unerwartet durchgeführter Umschaltung in einen MyMode.
►Nehmen Sie keine selbstständigen Änderungen an der Hardware des mobilen Endgeräts vor, auf welchem
die App installiert ist.
►Nehmen Sie keine selbstständigen Änderungen an der Software/Firmware des mobilen Endgeräts vor, die
über die Updatefunktion der Software/Firmware hinaus gehen.
VORSICHT
Nicht korrekt durchgeführte Modus Umschaltung mit dem mobilen Endgerät
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Achten Sie darauf, dass der Patient bei allen Umschaltvorgängen gesichert steht.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass nach der Umschaltung die geänderte Dämpfungseinstellung über
prüft, die Rückmeldung über den akustischen Signalgeber und die Anzeige auf dem mobilen Endgerät beach
tet werden muss.
►Wenn die Aktivitäten im MyMode beendet sind, muss wieder in den Basismodus gewechselt werden.
HINWEIS
Nichtbeachtung der Systemvoraussetzungen für die Installation der Cockpit App
Fehlfunktion des mobilen Endgeräts.
►Installieren Sie die Cockpit App nur auf jenen mobilen Endgeräten und Versionen, die den Angaben in den je
weiligen Online Stores (z. B.: Apple App Store, Google Play Store, …) entsprechen.
INFORMATION
Die in dieser Gebrauchsanweisung angeführten Abbildungen, dienen nur als Beispiel und können vom jeweils
verwendeten Mobilgerät und der Version abweichen.
5 Lieferumfang und Zubehör
5.1 Lieferumfang
• 1St. Meridium 1B1-2
• 1St. Netzteil 757L16-4
• 1St. Ladegerät für C-Leg 4E50-2
• 1St. Bluetooth PIN Card 646C107
• 1 St. Prothesenpass 647F542
• 1St. Gebrauchsanweisung (Fachpersonal)
• 1St. Gebrauchsanweisung (Benutzer)
• 1 St. Fußhülle 2C7 incl. Gebrauchsanweisung
• 1 St. Abdeckkappen-Set 4G872=*
• 1 St. Werkzeug zum Wechseln der Fußhülle 2C101
Cockpit App zum Herunterladen von der Internetseite: https://www.ottobock.com/cockpitapp
• iOS App „Cockpit 4X441-IOS=V*“
• Android App „Cockpit 4X441-ANDR=V*“
5.2 Zubehör
Folgende Komponenten sind nicht im Lieferumfang enthalten und können zusätzlich bestellt werden:
14
Lieferumfang und Zubehör
1B1-2=* Meridium

• BionicLink PC 60X5
• 1 St. Y-Adapterkabel 757P48
Dieses dient zum gleichzeitigen Laden mehrerer Produkte (z.B. 1B1-2; 1B1; 3B1/3B1=ST; 3B1-2/3B1-2=ST;
3B5-X3/3B5-X3=ST; 3C98-2/3C88-2; 3C98-3/3C88-3; 3C96-1/3C86-1) mit dem Netzteil 757L16-4.
• Einspannwerkzeug 704G30
6 Akku laden
Beim Laden des Akkus sind folgende Punkte zu beachten:
• Zum Laden des Akkus ist das Netzteil 757L16-4 und das Ladegerät 4E50-2 zu verwenden.
• Die Kapazität des vollständig geladenen Akkus reicht für den Tagesbedarf.
• Für den alltäglichen Gebrauch des Produkts durch den Patienten wird tägliches Laden empfohlen.
• Um die maximale Betriebsdauer mit einer Akkuladung zu erreichen wird empfohlen, die Verbindung vom Lade
gerät zum Produkt erst unmittelbar vor der Verwendung des Produkts zu trennen.
• Vor der erstmaligen Verwendung sollte der Akku so lange geladen werden, bis am Ladegerät die gelbe
Leuchtdiode (LED) erlischt, mindestens aber 4h. Dadurch wird die Ladezustandsanzeige über die Cockpit App
sowie durch das Umdrehen der Prothese, kalibriert.
Sollte die Verbindung vom Ladegerät zur Prothese zu früh getrennt werden, könnte die Ladezustandsanzeige
über die Cockpit App sowie durch das Umdrehen der Prothese, nicht dem tatsächlichen Ladezustand entspre
chen.
• Während des Ladevorgangs ist das Knöchelgelenk des Prothesenfußes gesperrt.
• Bei Nichtverwendung des Produkts kann sich der Akku entladen.
6.1 Netzteil und Ladegerät anschließen
1 2 3
1) Länderspezifischen Steckeradapter auf das Netzteil aufschieben, bis dieser einrastet (siehe Abb.1).
2) Ladekabel mit dem runden, vierpoligen Stecker an die Buchse OUT am Ladegerät anstecken, bis der Stecker
einrastet (siehe Abb.2).
INFORMATION: Richtige Polung (Führungsnase) beachten. Stecker des Kabels nicht mit Gewalt an
das Ladegerät anstecken.
3) Runden, dreipoligen Stecker des Netzteils an die Buchse 12V am Ladegerät anstecken, bis der Stecker ein
rastet (siehe Abb.2).
INFORMATION: Richtige Polung (Führungsnase) beachten. Stecker des Kabels nicht mit Gewalt an
das Ladegerät anstecken.
4) Netzteil an die Steckdose anstecken.
→Die grüne Leuchtdiode (LED) an der Rückseite des Netzteils und die grüne Leuchtdiode (LED) am Lade
gerät leuchten (siehe Abb.3).
→Sollte die grüne Leuchtdiode (LED) am Netzteil und die grüne Leuchtdiode (LED) am Ladegerät nicht leuch
ten, liegt ein Fehler vor (siehe Seite37).
151B1-2=* Meridium
Akku laden

6.2 Akku der Prothese laden
1) Abdeckung der Ladebuchse öffnen.
2) Ladestecker an die Ladebuchse des Produkts anstecken.
INFORMATION: Einsteckrichtung beachten!
→Die korrekte Verbindung vom Ladegerät zum Produkt wird durch Rückmel
dungen angezeigt (siehe Seite39).
3) Der Ladevorgang wird gestartet.
→Ist der Akku des Produkts vollständig aufgeladen, erlischt die gelbe Leucht
diode des Ladegeräts.
4) Nach abgeschlossenem Ladevorgang Verbindung zum Produkt trennen.
→Es erfolgt ein Selbsttest der Elektronik, der durch Rückmeldungen bestätigt
wird (siehe Seite39).
5) Abdeckung der Ladebuchse schließen.
6.3 Anzeige des aktuellen Ladezustands
INFORMATION
Während dem Ladevorgang kann der Ladezustand nicht angezeigt werden.
1) Prothese um 180° umdrehen (Fußsohle muss nach oben gerichtet sein).
2) Prothese ruhig halten und Piepsignale abwarten.
Prothesenfuß mit Kniegelenk:
Piepsignal für das Kniegelenk ertönt nach ca. 2Sekunden.
Piepsignal für den Prothesenfuß ertönt nach ca. 4Sekunden.
Prothesenfuß ohne Kniegelenk:
Piepsignal für den Prothesenfuß ertönt nach ca. 2Sekunden.
Piepsignal Vibrationssignal Ladezustand des Akkus
5x kurz – Über 80%
4x kurz – 66% bis 80%
3x kurz – 51% bis 65%
2x kurz – 36% bis 50%
1x kurz 3x lang 20% bis 35%
1x kurz 5x lang unter 20%
INFORMATION
Bei der Einstellung des Parameters Lautstärke in der Cockpit App auf '0', erfolgt keine Ausgabe der Piepsignale
(siehe Seite29).
Anzeige des aktuellen Ladezustands über die Cockpit App:
Bei gestarteter Cockpit App wird der aktuelle Ladezustand in der unteren Bildschirmzeile angezeigt:
1. 38% – Ladezustand des Akkus des aktuell verbundenen Passteils
7 Gebrauchsfähigkeit herstellen
7.1 Fußhülle aufziehen/entfernen
Das Aufziehen/Entfernen der Fußhülle der Gebrauchsanweisung entnehmen, die der Fußhülle beiliegt.
16
Gebrauchsfähigkeit herstellen
1B1-2=* Meridium

VORSICHT
Falsche Montage/Demontage und unsachgemäßer Gebrauch der Fußhülle
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.
> Sturz durch Bruch tragender Teile.
►Setzen Sie den Prothesenfuß nur in Verbindung mit der Fußhülle ein.
►Entfernen Sie die Fußhülle vom Prothesenfuß nur, wenn es notwendig ist.
►Verwenden Sie für die Montage/Demontage ausschließlich die Wechselhilfe 2C101 und das Einspannwerk
zeug 704G30.
►Tauschen Sie verschlissene Fußhüllen aus. Verwenden Sie den Prothesenfuß nicht mit beschädigter Fußhül
le.
INFORMATION
Vor der Montage des Passteils am Rohradapter, die Seriennummer des Passteils notieren. Diese befindet sich
neben dem Justierkern auf der Kugelkalotte (siehe Seite5).
Die Seriennummer wird für den Verbindungsaufbau mit der Einstellsoftware, den Verbindungsaufbau mit der
Cockpit App und für die Eintragung im Prothesenpass benötigt.
7.2 Aufbau
7.2.1 Einstellung mit der Einstellsoftware "M-Soft"
7.2.1.1 Einleitung
Die Einstellsoftware „M-Soft“ bietet die Möglichkeit, das Produkt optimal auf einen Patienten einzustellen. Die Ein
stellsoftware führt Schritt für Schritt durch den Einstellvorgang. Nach erfolgter Einstellung können die Daten der
Einstellung gespeichert und zur Dokumentation ausgedruckt werden. Bei Bedarf können diese Daten wieder auf
gerufen und in das Produkt eingelesen werden.
Weitere Informationen können der integrierten Onlinehilfe der Einstellsoftware entnommen werden.
Aktualisierung der Einstellsoftware M-Soft
1) Bei einer bestehenden Internetverbindung in der Menüleiste der Datastation „Hilfe > Über“ anklicken.
→Es öffnet sich das Fenster mit den Versionen der bereits installierten Programme und der Herstelleradres
se.
2) In diesem Fenster die Schaltfläche "Auf Updates prüfen" anklicken.
→Über das Internet wird nach Aktualisierungen von bereits installierten Softwareprodukten und Komponen
ten gesucht.
3) Sollten Aktualisierungen verfügbar sein, in der rechten Spalte „Download“ anklicken, um die Aktualisierung
herunterzuladen und zu speichern.
4) Die „ZIP-Datei“ entpacken und ausführen.
INFORMATION
Cybersicherheit
►Halten Sie das Betriebssystem Ihres PC‘s aktuell und installieren Sie verfügbare Sicherheitsupdates.
►Schützen Sie Ihren PC vor unbefugtem Zugriff (z. B. durch Virenscanner, Passwortschutz, …).
►Verwenden Sie keine ungesicherten Netzwerke.
►Sollten Sie ein Problem bezüglich Cybersicherheit vermuten, wenden Sie sich bitte an den Hersteller.
7.2.1.2 Datentransfer zwischen dem Produkt und dem PC
Einstellungen an dem Produkt mit der Einstellsoftware können nur mittels Bluetooth-Datentransfer durchgeführt
werden. Dazu muss eine Bluetooth-Funkverbindung zwischen dem Produkt und dem PC mit Hilfe des Bluetooth-
Adapters "BionicLink PC 60X5" aufgebaut werden. Die Verwendung und Installation des Adapters "BionicLink PC
60X5" ist in der Gebrauchsanweisung beschrieben, die dem Adapter beiliegt.
7.2.1.3 Produkt für die Verbindung zur Einstellsoftware vorbereiten
Sollte das Produkt beim Abfragen des Ladezustands (Anzeige des Ladezustands ohne zusätzliche Geräte) keine
Signale ausgeben, ist entweder der Akku leer oder das Produkt ist ausgeschaltet.
Produkt einschalten
1) Netzteil mit Ladegerät an die Steckdose anstecken.
2) Ladegerät an das Produkt anstecken.
171B1-2=* Meridium
Gebrauchsfähigkeit herstellen

3) Rückmeldungssignale abwarten.
4) Ladegerät vom Produkt abstecken.
→Nach der Ausgabe von Rückmeldungssignalen (Selbsttest), ist das Produkt eingeschaltet.
Bluetooth einschalten
Im Auslieferzustand ist die Bluetooth Funktion der Prothese eingeschaltet.
Über die Cockpit App oder über die Einstellsoftware kann die Bluetooth Funktion ausgeschaltet werden. Bei aus
geschalteter Bluetooth Funktion ist diese nach dem Anstecken/Abstecken des Ladegeräts vorübergehend für 2 Mi
nuten eingeschaltet und wird danach wieder automatisch ausgeschaltet. Ist eine Verbindung mit dem PC aktiv
(das Symbol leuchtet), wird die Bluetooth Funktion nicht automatisch ausgeschaltet.
7.2.2 Grundaufbau im Aufbaugerät
Bei korrektem Grundaufbau z.B. im Aufbaugerät PROS.A. Assembly (743A200) werden die Vorteile des Produkts
optimal genutzt. Sollte das Aufbaugerät L.A.S.A.R. Assembly (743L200) vorhanden sein, kann dies ebenfalls ver
wendet werden.
Der Aufbau kann auch mittels Laserline/Lotline durchgeführt werden.
Beim Aufbau sind folgende Punkte zu beachten:
• Für die korrekte Funktionsweise des Prothesenfußes müssen die Aufbauempfehlungen beachtet werden.
• Der statische Aufbau im Aufbaugerät muss immer ohne Schuhe erfolgen, da sonst eine korrekte Einstellung
nicht möglich ist.
• An der distalen Außenseite der Füßhülle befindet sich eine Markierung. Die Markierung dient als Orientierung
für den Aufbaupunkt am Fuß.
• Vor dem Beginn des Aufbaus muss der Prothesenfuß mit der Einstellsoftware in den Aufbaumodus versetzt
werden (Registerkarte „Aufbau“, Tab „Aufbauempfehlung“). Nur im Aufbaumodus wird der Prothesenfuß in der
Neutralstellung gesperrt, um einen korrekten statischen Aufbau zu ermöglichen.
Fußgröße (cm) Fußmitte vor Aufbaulinie Absatzhöhe
24–29 30mm 0mm
Grundaufbau für Transtibial (TT)-Modular-Beinprothesen
Bei TT-Modular-Beinprothesen müssen die Informationen für den Aufbau der Einstellsoftware entnommen werden
(siehe auch TT-Modular-Beinprothesen: 646F336).
Grundaufbau für Transfemoral (TF)- Modular-Beinprothesen
Bei TF-Modular-Beinprothesen müssen die Aufbauempfehlungen für das entsprechende Ottobock Kniegelenk be
achtet werden (siehe auch TF-Modular-Beinprothesen: 646F219).
7.2.3 Statische Aufbauoptimierung
• Die Prothese mit Hilfe des L.A.S.A.R.Posture anpassen, wenn verfügbar.
• Die Aufbauempfehlungen des Herstellers nutzen (TF-Modular-Beinprothesen: 646F219,TT-Modular-Beinpro
thesen: 646F336).
7.2.4 Dynamische Aufbauoptimierung
Vor dem Beginn der dynamischen Aufbauoptimierung auf die korrekt eingestellte Absatzhöhe achten!
• Eine dynamische Aufbauoptimierung ist nicht notwendig, wenn die statische Situation zufriedenstellend ist. Die
Anpassung, um einen korrekten Fersenkontakt, ein leichtes Überrollen und eine optimale Gewichtsverlagerung
auf die kontralaterale Seite sicherzustellen, wird über die Einstellsoftware durchgeführt.
• Die Prothese in der Frontalebene (ML) durch Winkeländerung oder Verschiebung mit den medial-lateralen
Schrauben einstellen (siehe 646F336), um einen eventuellen Seitenschlag im Knie zu minimieren.
7.2.5 Abschlussplatte/Anschlussplatte/Abdeckkappe montieren
Abhängig von der verwendeten Kosmetik (Schaumkosmetik, Protector) muss das jeweils passende Element aus
dem Abdeckkappen-Set gewählt und am Produkt montiert werden.
18
Gebrauchsfähigkeit herstellen
1B1-2=* Meridium

7.2.5.1 Abdeckkappe montieren
Die Abdeckkappe bildet den Abschluss der Fußhülle.
►Die Abdeckkappe laut Gebrauchsanweisung der Fußhülle montieren.
7.2.5.2 Abschlussplatte montieren
Die Abschlussplatte wird verwendet, sollte keine Kosmetik (Protector, Schaum
kosmetik) vorhanden sein.
►Die Abschlussplatte auf die bereits montierte Abdeckkappe stecken.
7.2.5.3 Anschlussplatte Protector montieren
Die Anschlussplatte Protector bildet die Verbindung zwischen Prothesenfuß
und Protector.
1) Die Abdeckkappe an 4 Stellen mit Klebestoff bestreichen (ca. 15 mm lange
Klebestellen).
2) Die Anschlussplatte Protector auf die bereits montierte Abdeckkappe ste
cken.
3) Die Clips der Fußmanschette auf der Anschlussplatte Protector befestigen.
INFORMATION: Gebrauchsanweisung 647G1113/647G942 beachten.
7.2.5.4 Anschlussplatte Schaumkosmetik montieren
Die Anschlussplatte Schaumkosmetik bildet die Verbindung zwischen Prothe
senfuß und Schaumkosmetik.
1) Die Anschlussplatte Schaumkosmetik auf die bereits montierte Abdeckkap
pe stecken.
2) Die Schaumkosmetik passend der Anschlussplatte Schaumkosmetik zu
schneiden.
3) Die Kontaktflächen der Schaumkosmetik mit Kontaktklebstoff 636N9 be
streichen.
4) Die Schaumkosmetik auf die Anschlussplatte Schaumkosmetik setzen.
8 Cockpit App
Mit der Cockpit App ist das Umschalten vom Basismodus in die vorkonfigurierten MyMo
des möglich. Zusätzlich können Informationen des Produkts abgefragt werden (Schrittzäh
ler, Ladezustand des Akkus, …).
Im Alltag kann das Verhalten des Produkts über die App in einem gewissen Ausmaß verän
dert werden (z.B. bei Gewöhnung an das Produkt). Beim nächsten Besuch des Patienten
kann über die Einstellsoftware die Änderung mitverfolgt werden.
191B1-2=* Meridium
Cockpit App

Informationen zur Cockpit App
• Die Cockpit App kann kostenlos aus dem jeweiligen Online Store heruntergeladen werden. Nähere Informatio
nen folgender Internetseite entnehmen: https://www.ottobock.com/cockpitapp. Zum Herunterladen der Cock
pit App kann auch der QR-Code der mitgelieferten Bluetooth PIN Card mit dem mobilen Endgerät eingelesen
werden (Voraussetzung: QR-Code Reader und Kamera).
• Die Sprache der Bedienoberfläche der Cockpit App kann nur über die Einstellsoftware geändert werden.
• Abhängig von der verwendeten Version der Cockpit App, entspricht die Sprache der Bedienoberfläche der
Cockpit App der Sprache des mobilen Endgeräts, auf dem die Cockpit App verwendet wird.
• Während der erstmaligen Verbindung muss die Seriennummer des zu verbindenden Passteils bei Ottobock re
gistriert werden. Sollte die Registrierung abgelehnt werden, kann die Cockpit App für dieses Passteil nur ein
geschränkt verwendet werden.
• Für die Verwendung der Cockpit App muss Bluetooth der Prothese eingeschaltet sein.
Sollte Bluetooth ausgeschaltet sein, kann entweder durch Umdrehen der Prothese (Fußsohle muss nach oben
gerichtet sein) oder durch das Anlegen/Abnehmen des Ladegeräts Bluetooth eingeschaltet werden. Anschlie
ßend ist Bluetooth für die Dauer von ca. 2 Minuten eingeschaltet. Während dieser Zeit muss die App gestartet
und dadurch die Verbindung hergestellt werden. Falls gewünscht, kann anschließend Bluetooth der Prothese
dauerhaft eingeschaltet werden (siehe Seite31).
• Halten Sie die mobile App stets aktuell.
• Sollten Sie ein Problem bezüglich Cybersicherheit vermuten, wenden Sie sich bitte an den Hersteller.
8.1 Erstmalige Verbindung zwischen Cockpit App und Passteil
Vor dem Verbindungsaufbau sind folgende Punkte zu beachten:
• Bluetooth des Passteils muss eingeschaltet sein (siehe Seite31).
• Bluetooth des mobilen Endgeräts muss eingeschaltet sein.
• Das mobile Endgerät darf sich nicht in einem „Flugmodus" (Offline Modus) befinden, in dem alle Funkverbin
dungen abgeschaltet sind.
•Es muss eine Internetverbindung vom mobilen Endgerät vorhanden sein.
• Die Seriennummer und der Bluetooth PIN des zu verbindenden Passteils müssen bekannt sein. Diese befinden
sich auf der beiliegenden Bluetooth PIN Card. Die Seriennummer beginnt mit den Buchstaben „SN“.
INFORMATION
Bei Verlust der Bluetooth PIN Card, auf der sich der Bluetooth PIN und die Seriennummer des Passteils befin
den, kann der Bluetooth PIN über die Einstellsoftware ermittelt werden.
8.1.1 Erstmaliges Starten der Cockpit App
1) Auf das Symbol der Cockpit App ( ) tippen.
→Die Endbenutzer Lizenzvereinbarung (EULA) wird angezeigt.
2) Die Lizenzvereinbarung (EULA) mit dem Tippen auf die Schaltfläche Akzeptieren akzeptieren. Wird die Li
zenzvereinbarung (EULA) nicht akzeptiert, kann die Cockpit App nicht verwendet werden.
→Der Begrüßungsbildschirm erscheint.
3) Die Prothese mit der Fußsohle nach oben halten oder das Ladegerät anstecken und wieder abstecken, um die
Erkennung (Sichtbarkeit) der Bluetoothverbindung für 2Minuten einzuschalten.
4) Auf die Schaltfläche Passteil hinzufügen tippen.
→Es wird der Verbindungsassistent gestartet, der Sie durch den Verbindungsaufbau leitet.
5) Den weiteren Anweisungen am Bildschirm folgen.
6) Nach der Eingabe des Bluetooth PIN wird die Verbindung zum Passteil aufgebaut.
→Während dem Verbindungsaufbau ertönen 3Piepsignale und es erscheint das Symbol .
Ist die Verbindung hergestellt, wird das Symbol angezeigt.
→Nach erfolgreichem Verbindungsaufbau werden die Daten aus dem Passteil ausgelesen. Dies kann bis zu ei
ner Minute dauern.
Anschließend erscheint das Hauptmenü mit dem Namen des verbundenen Passteils.
INFORMATION
Nach erfolgreicher erstmaliger Verbindung mit dem Passteil, verbindet sich die App nach dem Starten immer au
tomatisch. Es sind keine weiteren Schritte mehr notwendig.
20
Cockpit App
1B1-2=* Meridium