Otto Bock 50C91 User manual

50C91 Smartspine Universal Collar
Gebrauchsanweisung ................................................................ 4
Instructions for use .................................................................... 8
Instructions d'utilisation ............................................................. 13
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 18
Instrucciones de uso ................................................................. 23
Manual de utilização .................................................................. 28
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 32
Bruksanvisning ......................................................................... 37
Brugsanvisning ......................................................................... 42
Bruksanvisning ......................................................................... 46
Käyttöohje ................................................................................ 51
Notkunarleiðbeiningar ................................................................ 55
Instrukcja użytkowania ............................................................... 60
Használati utasítás .................................................................... 64
Návod k použití ......................................................................... 69
Instrucţiuni de utilizare ............................................................... 74
Upute za uporabu ..................................................................... 78
Návod na používanie .................................................................. 83
Инструкция за употреба ........................................................... 87
Kullanma talimatı ....................................................................... 92
取扱説明書 ............................................................................... 97
使用说明书 ............................................................................... 101
사용 설명서 .............................................................................. 105

1 2
3 4
5 6
2

Größe /Size
Abstand* / Distance
cm inch
50C91 universal 6,4 – 12,7 2,5 – 5
* von Kinnspitze zu Oberkante Sternum / from the tip of the chin to the top edge of the sternum
Material 50C91: HDPE, PU Schaum/Pu foam, PA, POM
3

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2018-08-10
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produkt
schäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge
brauch des Produkts ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpas
sen und Anlegen der Cervicalorthese Smartspine Universal Collar 50C91.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Die Orthese ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung der Halswirbel
säule einzusetzen und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut be
stimmt.
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
2.2 Indikationen
50C91 Smartspine Universal Collar
• Akute Schmerzsyndrome der HWS
• Spinale Stenose der HWS
• Schleudertrauma der HWS
• Frakturen der HWS (einfache und stabile)
• Luxationen/Luxationsfrakturen der HWS (postoperativ)
• Traumatische Verletzung der HWS
• Radikulopathien der HWS
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
2.3 Kontraindikationen
2.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
2.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforder
lich: Hauterkrankungen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben
mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im versorgten Körperabschnitt,
4

Tumoren, Lymphabfluss-Störungen, Sensibilitätsstörungen im Bereich der
Halswirbelsäule.
2.4 Wirkungsweise
Die Orthese immobilisiert die Halswirbelsäule.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitze
quellen fern.
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reini
gung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontaminati
on mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
HINWEIS
Unsachgemäßer Gebrauch und Veränderungen
Funktionsveränderungen bzw. -verlust sowie Schäden am Produkt
►Verwenden Sie das Produkt nur bestimmungsgemäß und sorgfältig.
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an dem Produkt
vor.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
5

►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben
und Lotionen aus.
4 Handhabung
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der
Regel vom Arzt festgelegt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur
durch Fachpersonal erfolgen.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts
ein.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen Arzt
aufsuchen soll, wenn er außergewöhnliche Veränderungen an sich
feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).
4.1 Auswählen der Größe
Die Orthese ist in einer Universalgröße erhältlich. Es können Abstände zwi
schen 6,4 cm und 12,7 cm von der Kinnspitze zur Oberkante Sternum ver
sorgt werden.
4.2 Anpassen
Die Orthese wird anprobefertig geliefert. Eine Einstellung ist nicht notwen
dig.
1) Die Verriegelung der Orthese auf beiden Seiten gegen den Uhrzeiger
sinn in die Position "geöffnet" drehen (Pfeilspitzen stehen senkrecht)
(siehe Abb.1).
2) Die Orthese auf beiden Seiten in der entsprechenden Position (1-9) ein
rasten (siehe Abb.2).
VORSICHT! Beachten Sie, dass die Einstellung der Orthese auf
beiden Seiten gleich ist.
3) Die Verriegelung der Orthese im Uhrzeigersinn in die Position
"geschlossen" drehen (Pfeilspitzen stehen waagerecht) (siehe Abb.3).
4) Inneren Teil der Orthese für kleine Halsdurchmesser anpassen:
Das Halsstück des inneren Teils der Orthese mit beiden Händen umgrei
fen und zusammendrücken. Dadurch lässt sich die Orthese rundbiegen.
5) Optional: Den Klettverschluss auf die gewünschte Länge kürzen (siehe
Abb.6).
6

4.3 Anlegen
VORSICHT
Verwendung bei wärmeempfindlicher Haut
Hautirritationen durch Überwärmung
►Verwenden Sie das Produkt nicht bei bekannter Allergie gegen Wär
me.
►Verwenden Sie das Produkt bei auftretenden Hautirritationen nicht wei
ter.
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutge
fäßen und Nerven durch falsches oder zu festes Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz der Orthese
sicher.
HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts
Eingeschränkte Wirkung
►Prüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit,
Verschleiß und Beschädigungen.
►Verwenden Sie ein nicht mehr funktionstüchtiges, verschlissenes oder
beschädigtes Produkt nicht weiter.
> Der Patient steht oder sitzt.
> Den Klettverschluss auf einer Seite der Orthese öffnen.
1) Den inneren Teil der Orthese, von vorn an den Hals anlegen (siehe
Abb.4).
2) Den äußeren Teil der Orthese, von hinten an den Nacken anlegen.
→Das Kinn liegt in der Aussparung.
3) Den Klettverschluss wieder schließen (siehe Abb.5).
5 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
7

Die Orthese regelmäßig reinigen:
1) Alle Klettverschlüsse schließen.
2) Die Orthese in 30°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Fein
waschmittel von Hand waschen.
3) Die Orthese gut ausspülen.
4) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B.
durch Sonnenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
6 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
7 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
7.1 Lokale Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise, die ausschließlich in einzelnen Ländern zur Anwen
dung kommen, befinden sich unter diesem Kapitel in der Amtssprache des
jeweiligen Verwenderlandes.
7.2 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
7.3 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien
nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die KlasseI einge
stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2018-08-10
►Please read this document carefully before using the product.
8

►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the prod
uct.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide important information on the fitting and
application of the 50C91 Smartspine Universal Collar cervical brace.
2 Intended use
2.1 Indications for use
The brace is intended exclusively for orthotic fittings of the cervical spine
and exclusively for contact with intact skin.
The brace must be used in accordance with the indications.
2.2 Indications
50C91 Smartspine Universal Collar
• Acute pain syndromes of the cervical spine
• Stenosis of the cervical spine
• Whiplash trauma of the cervical spine
• Fractures in the cervical spine (simple and stable)
• Dislocation & dislocation fractures of the cervical spine (postoperative)
• Traumatic injury to the cervical spine
• Radiculopathies of the cervical spine
The indication must be determined by the physician.
2.3 Contraindications
2.3.1 Absolute Contraindications
None known.
2.3.2 Relative Contraindications
Consult the physician if any of the following occur: skin diseases/injuries,
inflammation, raised scars with swelling, reddening, and warming in the
area where the brace is fitted, tumors, lymphatic congestion and dysesthesia
in the cervical spine.
2.4 Mechanism of Action
The brace immobilizes the cervical spine.
9

3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General safety instructions
CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Risk of injury (suchas burns) and risk of product damage.
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of
heat.
CAUTION
Reuse on other persons and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with
germs
►The product may be used by one person only.
►Clean the product regularly.
NOTICE
Improper use and changes
Change in or loss of functionality as well as damage to the product
►Use this product with care and only for its intended purpose.
►Do not make any improper changes to the product.
NOTICE
Contact with ointments, lotions, or other products that contain oils
or acids
Insufficient stabilization due to loss of material functionality
►Do not expose the product to ointments, lotions, or other products that
contain oils or acids.
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4 Handling
INFORMATION
►The daily duration of use and period of application are generally deter
mined by the physician.
►The initial fitting and application of the product must be carried out by
qualified personnel.
►Instruct the patient in the handling and care of the product.
►Instruct the patient to see a physician immediately if any exceptional
changes are noted (e.g. worsening of the complaint).
4.1 Selecting the Size
The brace is available in a universal size. Distances between the tip of the
chin and the top of the sternum in the range of 6.4 cm to 12.7 cm can be fit
ted.
4.2 Adaptation
The brace is delivered ready for trial fitting. Adjustment is not required.
1) Turn the brace lock on both sides counter-clockwise to the "open" posi
tion (arrowheads in vertical position) (see fig.1).
2) Engage the brace on both sides in the corresponding position (1-9) (see
fig.2).
CAUTION! Ensure that the brace setting is the same on both sides.
3) Turn the brace lock clockwise to the "closed" position (arrowheads in
horizontal position) (see fig.3).
4) Adjusting the inner part of the brace for small neck diameters:
Hold the neckpiece of the inner part of the brace with both hands and
press it together. This will allow you to bend the brace round.
5) Optional: Shorten the hook-and-loop closure to the desired length (see
fig.6).
4.3 Application
CAUTION
Use with heat-sensitive skin
Skin irritation due to overheating
►Do not use the product in case of a known heat allergy.
►Do not continue to use the product if skin irritation occurs.
11

CAUTION
Incorrect or excessively tight application
Risk of local pressure and constriction of blood vessels and nerves due to
improper or excessively tight application
►Ensure that the brace is applied properly and fits correctly.
NOTICE
Use of a worn or damaged product
Limited effectiveness
►Before each use, check the product for functional reliability and for
possible wear or damage.
►Do not continue using a product that is no longer functional, or that is
worn or damaged.
> The patient should be standing or sitting down.
> Open the hook-and-loop closure on one side of the brace.
1) Place the inside of the brace on the neck from the front (see fig.4).
2) Place the outside of the brace on the neck from behind.
→The chin rests on the recess.
3) Fasten the hook-and-loop closure again (see fig.5).
5 Cleaning
NOTICE
Use of improper cleaning agents
Damage to the product due to use of improper cleaning agents
►Only clean the product with the approved cleaning agents.
Clean the brace regularly:
1) Fasten all hook-and-loop closures.
2) Hand wash the brace in warm water at 30°C (86°F) with standard mild
detergent.
3) Rinse well.
4) Allow to air dry. Do not expose to direct heat sources (e.g. sunlight,
stove or radiator).
6 Disposal
Dispose of the product in accordance with national regulations.
12

7 Legal Information
All legal conditions are subject to the respective national law of the country
of use and may vary accordingly.
7.1 Local Legal Information
Legal information that applies exclusively to specific countries is written in
the official language of the respective country of use after this chapter.
7.2 Liability
The manufacturer shall be liable in the event that the product is used in
accordance with the descriptions and instructions in this document. The
manufacturer will not assume liability for damage caused by disregarding the
information in this document, particularly due to improper use or unautho
rized modification of the product.
7.3 CE Conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC
for medical devices. This product has been classified as a class I device
according to the classification criteria outlined in Annex IX of the directive.
The manufacturer therefore drew up the declaration of conformity on its own
responsibility in accordance with Annex VII of the directive.
1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2018-08-10
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le
produit.
►Respectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure et en
dommagement du produit.
►Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des
consignes de sécurité.
►Conservez ce document.
Les présentes instructions d’utilisation vous apportent des informations im
portantes relatives à l’ajustement et à la pose de l’orthèse cervicale Smarts
pine Universal Collar 50C91.
13

2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
L’orthèse est exclusivement destinée à un appareillage orthétique du ra
chis cervical et elle est conçue uniquement pour entrer en contact avec une
peau intacte.
Il est impératif d’utiliser l’orthèse conformément aux indications.
2.2 Indications
50C91 Smartspine Universal Collar
• Syndromes douloureux et aigus du rachis cervical
• Sténose spinale du rachis cervical
• Traumatisme du rachis cervical (coup du lapin)
• Fractures du rachis cervical (simples et stables)
• Luxations/Fractures avec luxation du rachis cervical (traitement postopé
ratoire)
• Lésion traumatique du rachis cervical
• Radiculopathies du rachis cervical
L’indication est déterminée par le médecin.
2.3 Contre-indications
2.3.1 Contre-indications absolues
Inconnues.
2.3.2 Contre-indications relatives
Il est nécessaire de consulter un médecin en présence des indications sui
vantes: affections ou lésions cutanées, inflammations, cicatrices exubé
rantes avec gonflement, rougeur et hyperthermie dans la région appareillée,
tumeurs, troubles de l’écoulement lymphatique et troubles de la sensibilité
dans la région du rachis cervical.
2.4 Effets thérapeutiques
L’orthèse immobilise le rachis cervical.
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents
et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages tech
niques.
14

3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Contact avec la chaleur, la braise ou le feu
Risque de blessure (p.ex. brûlures) et risque d’endommagement du pro
duit
►Tenez le produit éloigné des flammes, de la braise ou d’autres sources
de chaleur.
PRUDENCE
Réutilisation sur d’autres personnes et nettoyage insuffisant
Irritations cutanées et formation d’eczémas ou d’infections dues à une
contamination par germes
►Le produit ne doit être utilisé que pour une seule personne.
►Nettoyez le produit à intervalles réguliers.
AVIS
Usage non conforme et modifications
Modifications ou pertes fonctionnelles et dégradation du produit
►N’utilisez pas le produit à d’autres fins que l’usage prévu et manipulez-
le toujours avec précaution.
►Veuillez ne procéder à aucune modification non conforme du produit.
AVIS
Contact avec des produits gras et acides, des crèmes et des lotions
Stabilisation insuffisante en raison de la perte de fonctionnalité de la ma
tière du produit
►Évitez tout contact avec des produits gras et acides, des crèmes et des
lotions.
4 Manipulation
INFORMATION
►En général, le médecin détermine la durée quotidienne du port du pro
duit et sa période d’utilisation.
►Seul le personnel spécialisé est habilité à procéder au premier ajuste
ment et à la première utilisation du produit.
15

►Apprenez au patient comment manipuler et entretenir correctement le
produit.
►Indiquez au patient qu'il doit immédiatement consulter un médecin s'il
constate des changements anormaux sur sa personne (par ex. une
augmentation des douleurs).
4.1 Sélection de la taille
L’orthèse est disponible en taille unique. Les distances pointe du menton -
bord supérieur du sternum comprises entre 6,4 cm et 12,7 cm peuvent être
appareillées.
4.2 Ajustement
L’orthèse est livrée prête à l’essayage. Aucun réglage n’est requis.
1) Tournez les verrous des deux côtés de l’orthèse dans le sens contraire
des aiguilles d’une montre sur la position «Ouvert» (les pointes des
flèches se trouvent à la verticale) (voir ill.1).
2) Enclenchez l’orthèse des deux côtés sur la position correspondante
(1-9) (voir ill.2).
PRUDENCE! Veillez à ce que le réglage de l’orthèse soit le même
des deux côtés.
3) Tournez les verrous de l’orthèse dans le sens des aiguilles d’une montre
sur la position «Fermé» (les pointes des flèches se trouvent à
l’horizontale) (voir ill.3).
4) Ajuster la partie intérieure de l’orthèse aux petites circonférences
de cou: saisissez des deux mains et pressez le composant du cou de la
partie intérieure de l’orthèse. Vous pouvez, ainsi, donner à l’orthèse une
forme plus cintrée.
5) Facultatif: raccourcissez la fermeture velcro à la longueur souhaitée
(voir ill.6).
4.3 Mise en place
PRUDENCE
Utilisation sur une peau sensible à la chaleur
Irritations cutanées dues à une hyperthermie
►Veuillez ne pas utiliser le produit en cas d’allergie connue à la chaleur.
►Cessez d’utiliser le produit en cas d’irritations cutanées.
16

PRUDENCE
Mise en place incorrecte du produit ou produit trop serré
Pressions locales et compression des vaisseaux sanguins et des nerfs cau
sées par une mise en place incorrecte ou par un serrage excessif
►Assurez-vous que l'orthèse est mise en place correctement et qu'elle
est bien ajustée.
AVIS
Utilisation d’un produit usé ou endommagé
Effet restreint
►Vérifiez la fonctionnalité du produit, la présence d’usure ou de détério
rations avant chaque utilisation.
►Cessez d’utiliser le produit s’il n’est plus en état de fonctionnement ou
s’il est usé ou endommagé.
> Le patient est debout ou assis.
> Ouvrez la fermeture velcro sur un des côtés de l’orthèse.
1) Posez sur le cou la partie interne de l’orthèse (voir ill.4).
2) Posez sur la nuque la partie externe de l’orthèse.
→Le menton repose dans l’évidement prévu à cet effet.
3) Refermez la fermeture velcro (voir ill.5).
5 Nettoyage
AVIS
Utilisation de détergents inadaptés
Dégradation du produit occasionnée par l’utilisation d’un détergent in
adapté
►Nettoyez le produit uniquement avec les détergents autorisés.
Nettoyez l'orthèse régulièrement:
1) Fermez toutes les fermetures auto-agrippantes.
2) Lavez l’orthèse à la main à 30°C avec une lessive pour linge délicat.
3) Rincez bien l’orthèse.
4) Laissez sécher à l’air. Évitez toute source de chaleur directe (par ex. le
rayonnement solaire ou la chaleur d’un poêle/d’un radiateur).
6 Mise au rebut
Éliminez le produit conformément aux prescriptions nationales en vigueur.
17

7 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du
pays d’utilisation concerné et peuvent donc présenter des variations en
conséquence.
7.1 Informations légales locales
Les informations légales applicables exclusivement dans des pays indivi
duels figurent dans la langue officielle du pays d’utilisation en question dans
ce chapitre.
7.2 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux des
criptions et instructions de ce document. Le fabricant décline toute respon
sabilité pour les dommages découlant d’un non-respect de ce document,
notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification non autori
sée du produit.
7.3 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE re
lative aux dispositifs médicaux. Le produit a été classé dans la classeI sur la
base des critères de classification d’après l’annexeIX de cette directive. La
déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant sous sa propre
responsabilité, conformément à l’annexeVII de la directive.
1 Introduzione Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2018-08-10
►Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il pro
dotto.
►Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al pro
dotto.
►Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
►Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione
e l'adattamento dell'ortesi cervicale Smartspine Universal Collar 50C91.
18

2 Uso conforme
2.1 Uso previsto
L'ortesi è indicata esclusivamente per il trattamento ortesico della colonna
cervicale e deve essere applicata esclusivamente sulla pelle intatta.
L'ortesi va applicata nel rispetto delle indicazioni.
2.2 Indicazioni
Smartspine Universal Collar 50C91
• Sindrome dolorosa acuta del rachide cervicale
• Stenosi spinale del rachide cervicale
• Colpo di frusta del rachide cervicale
• Fratture della colonna cervicale (semplici e stabili)
• Lussazioni/fratture-lussazioni del rachide cervicale (trattamento post-
operatorio)
• Lesione traumatica del rachide cervicale
• Radicolopatia del rachide cervicale
La prescrizione deve essere effettuata dal medico.
2.3 Controindicazioni
2.3.1 Controindicazioni assolute
Nessuna.
2.3.2 Controindicazioni relative
Nei seguenti casi si rende necessaria la consultazione del medico: lesioni o
patologie cutanee, infiammazioni, cicatrici protruse con rigonfiamenti, arros
samento e surriscaldamento della parte trattata, gonfiori, disturbi della circo
lazione linfatica, disturbi della sensibilità a carico della colonna cervicale.
2.4 Azione terapeutica
L'ortesi immobilizza la colonna cervicale.
3 Sicurezza
3.1 Significato dei simboli utilizzati
CAUTELA Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.
AVVISO Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.
19

3.2 Indicazioni generali per la sicurezza
CAUTELA
Contatto con fonti di calore, brace o fuoco
Pericolo di lesioni (p.es. ustioni) e pericolo di danni al prodotto
►Non esporre il prodotto a fuoco, brace o ad altre fonti di calore.
CAUTELA
Utilizzo su un'altra persona e pulizia insufficiente
Rischio di irritazioni cutanee, formazione di eczemi o infezioni dovute a
contaminazione da germi
►Il prodotto può essere utilizzato soltanto su una persona.
►Pulire il prodotto regolarmente.
AVVISO
Uso improprio e modifiche
Modifiche o perdita funzionale e danni al prodotto
►Il prodotto deve essere impiegato unicamente in modo conforme e con
cura.
►Non eseguire alcuna modifica non appropriata del prodotto.
AVVISO
Contatto con sostanze contenenti acidi o grassi, creme e lozioni
Stabilità insufficiente dovuta ad usura del materiale
►Evitare il contatto tra il prodotto e sostanze contenenti acidi o grassi,
creme e lozioni.
4 Utilizzo
INFORMAZIONE
►È il medico a stabilire generalmente il tempo di impiego giornaliero e la
durata di utilizzo.
►La prima applicazione del prodotto e il relativo adattamento al corpo
del paziente devono essere eseguiti esclusivamente da personale spe
cializzato.
►Istruire il paziente circa l'uso e la cura corretti del prodotto.
20