Otto Bock 17PA1-WR Series User manual

17PA1=*-WR
Gebrauchsanweisung ................................................................ 4
Instructions for use .................................................................... 11
Instructions d'utilisation ............................................................. 19
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 27
Instrucciones de uso ................................................................. 35
Manual de utilização .................................................................. 43
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 51
Bruksanvisning ......................................................................... 59
Brugsanvisning ......................................................................... 66
Bruksanvisning ......................................................................... 73
Návod k použití ......................................................................... 81
Kullanma talimatı ....................................................................... 88
Руководство по применению .................................................... 95

1
2

17PA1=14*
30Y289
506G21=M6 14
2
17PA1=20*
506G21=M6 14
3
3

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-07-12
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha
ben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund
heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan
des.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verarbei
tung der wasserfesten Orthesenknöchelgelenke aus Kunststoff 17PA1=*-
WR.
2 Produktbeschreibung
2.1 Verfügbare Größen
Artikelkennzeichen Größe Einsteckbereich in mm Material
17PA1*–WR *=14 14
17PA1*–WR *=20 20
Kunst
stoff
2.2 Bauteile/Konstruktion
Lieferumfang (2428257)
ArtikelkennzeichenPos. Menge
[Stück]
Bezeichnung
17PA1=14–
WR
17PA1=20–
WR
1 2 Gewindestift 506G21=M6
x14,
30Y289
506G21=M6
x14
2 2 Zylinderstift 506A5=5xM
6x6
506A27=5M
6x20
3 1 Senkschraube
4 1 Gelenkbolzen
5 1 Buchse
17PA1=14 17PA1
4

Lieferumfang (2428257)
ArtikelkennzeichenPos. Menge
[Stück]
Bezeichnung
17PA1=14–
WR
17PA1=20–
WR
6 1 Knöchelgelenk
8 1 Gelenkmutter 17PA1=14 17PA1
9 2 Gewindestift 506G21=M4
x12
506G21=M4
x12
10 1 Bohrung für Schrau
be
11 1 Einsteckbereich für
Schiene
12 2 Kugel 509y1=5.0 509y1=5.0
13 2 Zylinderstift 506A8=2x16 506A5=2.5
M6x18
14 2 Druckfeder 513D87=0.7
5x2.95x2
513D18=4.7
x31–2
15 1 Senkschraube (nur
17PA1=14–WR)
Zylinderschraube
(nur 17PA1=20–WR)
29PK4
16 1 Adapter für Parallel
richtrohr (nur
29PK4=14)
17 1 Parallelrichtrohr
29PK4=14
29PK4
Nicht im Lieferumfang enthalten (2428257)
Pos. Menge
[Stück]
Bezeichnung Artikelkennzeichen
7 1 Fußbügel 17PF1*
18 1 Verlängerungsschie
ne
17B38*, 17B39*, 17B40*,
17B41*, 17B84*
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die wasserfesten Orthesengelenke aus Kunststoff sind ausschließlich
paarweise für die orthetische Versorgung der unteren Extremität in wasser
festen Gehhilfen einzusetzen.
5

Die wasserfeste Gehhilfe dient der Nutzung im Nassbereich, z.B. zum dem
Transfer in ein Schimmbecken, und ist keine Ersatz für die Erstorthese.
Kennzeichen Max. Körpergewicht
17PA1=14-WR 45kg
17PA1=20-WR 100kg
3.2 Indikationen
• Bei Teillähmung oder kompletter Lähmung der Beinmuskulatur
• Orthopädische Erkrankungen der unteren Extremität
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
3.3 Weitere Nutzungseinschränkungen
Das Produkt ist nicht für die Verwendung beim Sport geeignet.
3.4 Lebensdauer
Das Produkt ist bei bestimmungsgemäßer Verwendung und fachgerechter
Montage für eine Lebensdauer von 3Jahren ausgelegt.
3.5 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von ausgebilde
tem Fachpersonal vorgenommen werden. Es wird vorausgesetzt, dass das
Fachpersonal im Umgang mit den unterschiedlichen Techniken, Materialien,
Werkzeugen und Maschinen vertraut ist.
3.6 Kombinationsmöglichkeiten
Die Orthesenknöchelgelenke 17PA1* können mit den Orthesenkniegelenken
17PK1* kombiniert werden.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überbeanspruchung tragender Bauteile
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.
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►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch
Sturz), sorgen Sie für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Aus
tausch, Kontrolle durch den Kundenservice des Herstellers, etc.).
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau oder Montage
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Die Montage darf nur von ausgebildetem Fachpersonal durchgeführt
werden.
►Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter und lassen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kon
trollieren.
VORSICHT
Überbeanspruchung durch Gebrauch an mehr als einem Patienten
Verletzungsgefahr und Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro
dukt
►Verwenden Sie das Produkt nur an einem Patienten.
►Beachten Sie die Wartungsempfehlung.
VORSICHT
Unzulässige Verwendung von Schmiermitteln
Verletzungsgefahr und Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro
dukt
►Das Produkt ist schmiermittelfrei konzipiert. Vermeiden Sie den Kon
takt mit Schmiermitteln (z.B. Fette, Öle).
►Reinigen Sie das Produkt oder Teile des Produkts nach Kontakt mit
Schmiermitteln umgehend mit einem entfettenden Reiniger (z.B. Ace
ton oder Isopropylalkohol).
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HINWEIS
Kontakt mit Salzwasser, chlor-/seifenhaltigem Wasser, Süßwasser
sowie abrasiven Medien (z. B. Sand)
Beschädigungen und vorzeitiger Verschleiß am Produkt
►Reinigen Sie das Produkt umgehend nach jedem Kontakt mit den oben
genannten Stoffen gemäß dem Kapitel „Reinigung“.
HINWEIS
Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße
Handhabung
►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuch
tigkeit.
►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand, Staub).
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10°C und über
+60°C aus (z.B. Sauna, übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen
auf der Heizung).
5 Gebrauchsfähigkeit herstellen
INFORMATION
►Achten Sie vor Abgabe der Orthese auf die exakte parallele Ausrich
tung der Orthesengelenke.
INFORMATION
Um den parallelen Aufbau der Orthesengelenke zu ermöglichen, liegt je
dem Orthesengelenkpaar eine Justierhilfe bei. Die Justierhilfe besteht aus
2 Schrauben, 1 Parallelrichtrohr und je nach Größe der Orthesengelenke 2
Adapterstücken.
Fußbügel montieren
1) Die Lagerbuchsen auf das Orthesengelenk aufstecken.
2) Den Fußbügel mit dem Gelenkbolzen und der Gelenkmutter fixieren.
3) Die Gelenkmutter mit der Senk–/Zylinderschraube verschrauben.
4) Zur finalen Montage die Schraubverbindung mit Loctite 241 sichern.
8

Druckfeder montieren
>Voraussetzung: Der Fußbügel ist montiert.
1) Die Kugel, die Druckfeder und den Zylinderstift in den Einschraubkanal
einsetzen (siehe Abb.2, siehe Abb.3).
2) Den Gewindstift in den Einschraubkanal einschrauben und die Feder
kraft des Knöchelgelenks einstellen.
3) Zur finalen Montage das Gewinde des Gewindestifts mit Loctite 241 si
chern.
Anschlagstift montieren
>Voraussetzung: Der Fußbügel ist montiert.
1) Den Anschlagstift in den Einschraubkanal einsetzen (siehe Abb.2, siehe
Abb.3).
2) Den Gewindestift in den Einschraubkanal einschrauben und die Winkel
stellung des Orthesengelenks einstellen.
3) Zur finalen Montage das Gewinde des Gewindestifts mit Loctite 241 si
chern.
Schiene montieren
>Benötigte Werkzeuge: Bohrer 624S14=4, Senker 726S9=90x11.5.
1) Die Schiene in den Einsteckbereich des Orthesengelenks einlegen und
die Position des Bohrlochs markieren.
2) Die Bohrung mit dem Bohrer 624S14* einbringen.
3) Die Bohrung mit dem Senker 726S9* entgraten.
4) Die Schiene in dem Einsteckbereich mit dem Gewindestift 506G21* fi
xieren. INFORMATION: Zur finalen Montage werden die Schienen
im Einsteckbereich eingeklebt.
Schienen einkleben
Benötigte Materialien: Spezialklebstoff 636W28*, entfettender Reiniger
Aus Stabilitätsgründen ist die Verklebung der Schienen in den Einsteckbe
reichen erforderlich.
1) Die Verbindungsflächen mit einem entfettenden Reiniger reinigen.
2) Den Spezialklebstoff auf die Verbindungsflächen auftragen.
3) Die Schienen einsetzen.
4) Mit den beiliegenden Schrauben fixieren.
5) Mindestens 4Stunden aushärten lassen.
INFORMATION: Die endgültige Festigkeit ist nach 16Stunden er
reicht.
9

Schiene demontieren
1) Den Gewindestift herausschrauben.
2) Die Schiene herausschlagen und entnehmen.
17PA1*
Durch die individuelle Kombination von Kugel, Anschlagstift und Druckfeder
mit den Gewindestiften werden die Orthesenknöchelgelenke 17PA1* an die
Bedürfnisse des Patienten angepasst.
Folgende Kombinationen sind möglich:
Kombination
Einbauposition
anterior
Einbauposition
posterior
Verwendung
Anschlagstift Anschlagstift z.B. ICP oder Spina Bifida
Druckfeder Anschlagstift Unterstützung der Dorsalextension, z.B. bei
Muskelschwäche im Unterschenkel, Vermei
dung der Hyperextension im Kniegelenk, Ener
gierückgabe bei bei Zehenablösung
Druckfeder Druckfeder Dorsale und plantare Unterstützung, z.B. bei
Schwäche der Unterschenkelmuskulatur
Anschlagstift Druckfeder Fußheber mit einstellbarem Dorsalanschlag,
z.B. bei Peronaeuslähmung mit oder ohne ei
gene muskuläre Kniegelenkssicherung
6 Reinigung
Reinigen Sie das Produkt umgehend nach Kontakt mit:
• Salzwasser, Chlorwasser, Seifenwasser, Schweiß, Urin, Spritzwasser
(z.B. nach Regen) und Verschmutzungen.
1) Das Produkt mit reinem Süßwasser abspülen.
2) Das Produkt mit einem Tuch abtrocknen oder an der Luft trocknen las
sen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. Ofen- oder Heizkörperhit
ze).
Reinigen Sie das Produkt umgehend nach Kontakt mit:
• Schmiermittel (z.B. Öle und Fette)
1) Ein Tuch mit einem entfettenden Reiniger benetzen.
2) Die Orthesengelenke oder Komponenten mit dem Tuch abwischen.
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