Otto Bock Genium X3 3B5-2 Genium X3 3B5-2 ST User manual

Gebrauchsanweisung (Benutzer) ..................................................................................... 3
Instructions for use (user) ............................................................................................... 57
Genium X3 - Bionic Prosthetic System
3B5-X3/3B5-X3=ST,
Genium X3 3B5-2/3B5-2=ST

2

Wichtige Information für die Produkte 3B5-X3/3B5-X3=ST und
3B5-2/3B5-2=ST

6..............................................................................................................
Vorwort1 7............................................................................................................................
Produktbeschreibung2 7....................................................................................................
Konstruktion2.1 7........................................................................................................
Funktion2.2 7..............................................................................................................
Bestimmungsgemäße Verwendung3 8.............................................................................
Verwendungszweck3.1 8..............................................................................................
Einsatzbedingungen3.2 8.............................................................................................
Indikationen3.3 8.........................................................................................................
Kontraindikationen3.4 9................................................................................................
Qualifikation3.5 9........................................................................................................
Sicherheit4 9........................................................................................................................
Bedeutung der Warnsymbolik4.1 9................................................................................
Aufbau der Sicherheitshinweise4.2 9.............................................................................
Allgemeine Sicherheitshinweise4.3 9.............................................................................
Hinweise zur Stromversorgung / Akku laden4.4 12..........................................................
Hinweise zum Ladegerät4.5 13.....................................................................................
Hinweise zum Aufenthalt in bestimmten Bereichen4.6 13.................................................
Hinweise zur Benutzung4.7 15......................................................................................
Hinweise zu den Sicherheitsmodi4.8 16.........................................................................
Hinweise zur Verwendung mit einem osseointegrierten Implantatsystem4.9 17....................
Hinweise zur Verwendung eines mobilen Endgeräts mit der Cockpit App4.10 17..................
Lieferumfang und Zubehör5 18.........................................................................................
Lieferumfang5.1 18......................................................................................................
Zubehör5.2 19............................................................................................................
Akku laden6 19....................................................................................................................
Netzteil und Ladegerät anschließen6.1 19......................................................................
Akku der Prothese laden6.2 20.....................................................................................
Anzeige des aktuellen Ladezustands6.3 20.....................................................................
Anzeige des Ladezustands ohne zusätzliche Geräte6.3.1 20................................................
Anzeige des aktuellen Ladezustands über die Cockpit App6.3.2 21......................................
Anzeige des aktuellen Ladezustands während des Ladevorgangs6.3.3 21.............................
Anzeige des aktuellen Ladezustands über die Fernbedienung (optionales Zubehör)6.3.4 21...
Cockpit App7 22..................................................................................................................
Systemanforderungen7.1 22.........................................................................................
Erstmalige Verbindung zwischen Cockpit App und Passteil7.2 22.....................................
Erstmaliges Starten der Cockpit App7.2.1 23....................................................................
Bedienungselemente der Cockpit App7.3 24..................................................................
Navigationsmenü der Cockpit App7.3.1 24........................................................................
Verwalten von Passteilen7.4 25.....................................................................................
Passteil hinzufügen7.4.1 25.............................................................................................
Inhaltsverzeichnis
3

4
Passteil löschen7.4.2 25.................................................................................................
Passteil mit mehreren mobilen Endgeräten verbinden7.4.3 25.............................................
Gebrauch8 26.......................................................................................................................
Bewegungsmuster im Basismodus (Modus 1)8.1 26........................................................
Stehen8.1.1 26..............................................................................................................
Stehfunktion8.1.1.1 26......................................................................................................
Gehen8.1.2 27...............................................................................................................
Laufen kurzer Strecken (Funktion "Walk-to-run")8.1.3 27....................................................
Hinsetzen8.1.4 27..........................................................................................................
Sitzen8.1.5 27................................................................................................................
Sitzfunktion8.1.5.1 28........................................................................................................
Aufstehen8.1.6 28..........................................................................................................
Alternierendes Treppe hinauf gehen8.1.7 28......................................................................
Hindernisse überwinden8.1.8 29......................................................................................
Treppe hinab gehen8.1.9 30............................................................................................
Rampe hinab gehen8.1.10 30............................................................................................
Änderung der Protheseneinstellungen8.2 30...................................................................
Änderung der Protheseneinstellung über die Cockpit App8.2.1 31.......................................
Übersicht der Einstellparameter im Basismodus8.2.2 31.....................................................
Übersicht der Einstellparameter in den MyModes8.2.3 32...................................................
Bluetooth der Prothese aus-/einschalten8.3 33...............................................................
Bluetooth über die Cockpit App aus-/einschalten8.3.1 34...................................................
Abfrage des Status der Prothese8.4 34..........................................................................
Status über die Cockpit App abfragen8.4.1 34..................................................................
Statusanzeige in der Cockpit App8.4.2 34.........................................................................
Mute Modus (Lautlosmodus)8.5 34................................................................................
Mute Modus über die Cockpit App ein-/ausschalten8.5.1 35...............................................
Tiefschlafmodus8.6 35.................................................................................................
Tiefschlafmodus über die Cockpit App ein-/ausschalten8.6.1 35..........................................
OPG-Funktion (optimiertes physiologisches Gehen)8.7 35...............................................
MyModes9 36.......................................................................................................................
Lauffunktion als konfigurierter MyMode9.1 37.................................................................
Umschaltung der MyModes mit der Cockpit App9.2 37....................................................
Umschaltung der MyModes mit Bewegungsmuster9.3 38.................................................
Umschaltung von einem MyMode auf den Basismodus zurück9.4 39.................................
Zusätzliche Betriebszustände (Modi)10 39.......................................................................
Leerakku–Modus10.1 39................................................................................................
Modus beim Laden der Prothese10.2 40..........................................................................
Sicherheitsmodus10.3 40...............................................................................................
Übertemperaturmodus10.4 40........................................................................................
Lagerung und Entlüftung11 40.............................................................................................
Reinigung12 41......................................................................................................................
Wartung13 41.........................................................................................................................

5
Rechtliche Hinweise14 41....................................................................................................
Haftung14.1 41.............................................................................................................
Markenzeichen14.2 42...................................................................................................
CE-Konformität14.3 42..................................................................................................
Lokale Rechtliche Hinweise14.4 42.................................................................................
Technische Daten15 42.........................................................................................................
Anhänge16 45........................................................................................................................
Angewandte Symbole16.1 45.........................................................................................
Betriebszustände / Fehlersignale16.2 46..........................................................................
Signalisierung der Betriebszustände16.2.1 46.....................................................................
Warn-/Fehlersignale16.2.2 47...........................................................................................
Fehlermeldungen beim Verbindungsaufbau mit der Cockpit App16.2.3 49..............................
Statussignale16.2.4 50.....................................................................................................
Richtlinien und Herstellererklärung16.3 51.......................................................................
Elektromagnetische Umgebung16.3.1 51............................................................................

Wichtige Information für die Produkte 3B5-X3/3B5-X3=ST und
3B5-2/3B5-2=ST
Bei Produkten mit der Kennzeichnung "DUAL" ist die Verwendung der Fernbedienung
4X350-X3 nicht mehr möglich
6

7
1 Vorwort
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-09-30
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
Sie die Sicherheitshinweise.
►Lassen Sie sich durch das Fachpersonal in den sicheren Gebrauch des Produkts einwei
sen.
►Wenden Sie sich an das Fachpersonal, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Proble
me auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi
gen Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Das Produkt „Genium X3 - Bionic Prosthetic System“ oder "Genium X3" wird im Folgenden Pro
dukt/Prothese/Kniegelenk/Passteil genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und
Handhabung des Produkts.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten
in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Konstruktion
Das Produkt besteht aus folgenden Komponenten:

1. Proximaler Pyramidenadapter
2. Optionale Beugeanschläge
3. Akku
4. Hydraulikeinheit
5. LED (blau) zur Anzeige der Bluetoothver
bindung
6. Empfänger der induktiven Ladeeinheit
2.2 Funktion
Dieses Produkt verfügt über eine mikroprozessorgesteuerte Stand- und Schwungphase.

8
Basierend auf den Messwerten eines integrierten Sensorsystems steuert der Mikroprozessor eine
Hydraulik, die das Dämpfungsverhalten des Produkts beeinflusst.
Die Sensordaten werden 100-mal pro Sekunde aktualisiert und ausgewertet. Dadurch wird das
Verhalten des Produkts dynamisch und in Echtzeit der aktuellen Bewegungssituation (Gangpha
se) angepasst.
Mit einer Einstellsoftware kann das Produkt individuell an Ihre Bedürfnisse angepasst werden.
Das Produkt verfügt über MyModes für spezielle Bewegungsarten (z.B. Rad fahren, …). Diese
werden über die Einstellsoftware vom Orthopädietechniker voreingestellt und können über spezi
elle Bewegungsmuster sowie die Cockpit App abgerufen werden (siehe Seite36).
Bei einem Fehler im Produkt ermöglicht der Sicherheitsmodus eine eingeschränkte Funktion. Da
zu werden vom Produkt vordefinierte Widerstandsparameter eingestellt (siehe Seite40).
Der Leerakku-Modus ermöglicht ein sicheres Gehen bei leerem Akku. Dazu werden vom Produkt
vordefinierte Widerstandsparameter eingestellt (siehe Seite39).
Die mikroprozessorgesteuerte Hydraulik bietet folgende Vorteile
• Annäherung an das physiologische Gangbild
• Sicherheit beim Stehen und Gehen
• Anpassung der Produkteigenschaften an unterschiedliche Untergründe, Untergrundneigun
gen, Gangsituationen und Gehgeschwindigkeiten
Wesentliche Leistungsmerkmale des Produkts
• Sicherung der Standphase
• Einstellbarer Schwungphasen-Extensionswiderstand
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der unteren Extremität einzu
setzen.
3.2 Einsatzbedingungen
Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tätigkei
ten eingesetzt werden. Diese außergewöhnlichen Tätigkeiten umfassen z.B. Extremsportarten
(Freiklettern, Fallschirmspringen, Paragleiten, etc.).
Die zulässigen Umweltbedingungen sind den technischen Daten zu entnehmen (siehe Seite42).
Das Produkt ist ausschließlich für die Verwendung an einem Anwender vorgesehen. Der Ge
brauch des Produkts an einer weiteren Person ist von Seiten des Herstellers nicht zulässig.
Unsere Komponenten funktionieren optimal, wenn sie mit geeigneten Komponenten kombiniert
werden, ausgewählt auf Basis von Körpergewicht und Mobilitätsgrad, die mit unserer MOBIS
Klassifizierungsinformation identifizierbar sind, und die über passende modulare Verbindungsele
mente verfügen.
°
kg
Das Produkt wird für Mobilitätsgrad3 (uneingeschränkter Außenbereichsgeher)
und Mobilitätsgrad4 (uneingeschränkter Außenbereichsgeher mit besonders ho
hen Ansprüchen) empfohlen. Zugelassen bis max.125kg Körpergewicht.
3.3 Indikationen
• Für Patienten mit Knieexartikulation, Oberschenkelamputation, und Hüftexartikulation (Pati
enten mit Hüftexartikulation bzw. Hemipelvektomie, müssen mit dem Helix3DHüftgelenk
7E10=* versorgt sein).
• Bei unilateraler oder bilateraler Amputation
• Betroffene von Dysmelie bei denen die Beschaffenheit des Stumpfes einer Knieexartikulation,
einer Oberschenkelamputation oder einer Hüftexartikulation entspricht

9
• Der Patient muss die physischen und mentalen Voraussetzungen zur Wahrnehmung von opti
schen/akustischen Signalen und/oder mechanischen Vibrationen erfüllen
3.4 Kontraindikationen
• Alle Bedingungen, die den Angaben im Kapitel „Sicherheit“ und "Bestimmungsgemäße Ver
wendung" widersprechen oder darüber hinausgehen.
3.5 Qualifikation
Die Versorgung mit dem Produkt darf nur von Fachpersonal vorgenommen werden, das von Otto
bock durch entsprechende Schulung autorisiert wurde.
Nur gültig für die Produkte 3B5-2/3B5-2=ST
Wird das Produkt an ein osseointegriertes Implantatsystem angeschlossen, muss das Fachperso
nal auch für den Anschluss an das osseointegrierte Implantatsystem autorisiert sein.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
VORSICHT
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
Personen-/Produktschäden durch Verwendung des Produkts in bestimmten Situationen.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkehrungen in diesem Be
gleitdokument.
WARNUNG
Verwendung der Prothese beim Führen eines Fahrzeugs
Unfall durch unerwartetes Verhalten der Prothese infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Beachten Sie unbedingt die nationalen gesetzlichen Vorschriften zum Führen eines Fahr
zeugs mit einer Prothese und lassen Sie aus versicherungsrechtlichen Gründen Ihre Fahr
tüchtigkeit von einer autorisierten Stelle überprüfen und bestätigen.
►Beachten Sie die nationalen gesetzlichen Vorschriften zur Umrüstung des Fahrzeugs abhän
gig von der Art der Versorgung.

10
►Das Bein an dem die Prothese getragen wird darf nicht zur Steuerung des Fahrzeugs oder
deren Zusatzkomponenten eingesetzt werden (z. B. Kupplungspedal, Bremspedal, Gaspe
dal, ...).
WARNUNG
Verwendung von beschädigtem Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät
Stromschlag durch Berührung freiliegender, spannungsführender Teile.
►Öffnen Sie Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät nicht.
►Setzen Sie Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät keinen extremen Belastungen aus.
►Ersetzen Sie sofort beschädigte Netzteile, Adapterstecker oder Ladegeräte.
VORSICHT
Nichtbeachtung der Warn-/Fehlersignale
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Die Warn-/Fehlersignale (siehe Seite47) und die entsprechend veränderte Dämpfungsein
stellung muss beachtet werden.
VORSICHT
Nichtbeachtung des aktivierten Mute Modus (Lautlosmodus)
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
Folgende Rückmeldungssignale werden bei aktiviertem Mute Modus deaktiviert:
> Langes Vibrationssignal bei überhitzter Hydraulikeinheit.
> Piep- und Vibrationssignal zur Erkennung des Bewegungsmusters (Umschaltung in einen
MyMode/Basismodus mit Bewegungsmuster).
> Piep- und Vibrationssignal zur Anzeige der erfolgreichen Umschaltung in einen MyMode/Ba
sismodus.
> Piep- und Vibrationssignal zur erfolgreichen Umschaltung in den Tiefschlafmodus.
►Beachten Sie diese fehlenden Rückmeldungssignale bevor Sie den Mute Modus aktivieren.
Nähere Informationen zum Mute Modus dem Kapitel „Mute Modus“ (siehe Seite34) entneh
men.
►Überprüfen Sie nach einer Umschaltung in einen MyMode/Basismodus, die geänderte
Dämpfungseinstellung.
►Achten Sie darauf, dass Sie bei allen Umschaltvorgängen gesichert stehen.
►Zum Abschalten des Mute Modus ggf. das Ladegerät anlegen und wieder abnehmen.
VORSICHT
Selbstständig vorgenommene Manipulationen am Produkt und den Komponenten
Sturz durch Bruch tragender Teile oder Fehlfunktion des Produkts.
►Außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Arbeiten dürfen Sie keine Mani
pulationen an dem Produkt durchführen.
►Die Handhabung des Akkus ist ausschließlich dem autorisierten Ottobock Fachpersonal
vorbehalten (keinen selbstständigen Austausch durchführen).
►Das Öffnen und Reparieren des Produkts bzw. das Instandsetzen beschädigter Komponen
ten darf nur vom autorisierten Ottobock Fachpersonal durchgeführt werden.
VORSICHT
Mechanische Belastung des Produkts
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.
> Sturz durch Bruch tragender Teile.

11
> Hautreizungen durch Defekte an der Hydraulikeinheit mit Flüssigkeitsaustritt.
►Setzen Sie das Produkt keinen mechanischen Vibrationen oder Stößen aus.
►Überprüfen Sie das Produkt vor jedem Einsatz auf sichtbare Schäden.
VORSICHT
Verwendung des Produkts mit zu geringem Ladezustand des Akkus
Sturz durch unerwartetes Verhalten der Prothese infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Überprüfen Sie vor der Verwendung den aktuellen Ladezustand und laden Sie die Prothese
bei Bedarf auf.
►Beachten Sie die eventuell verkürzte Betriebsdauer des Produkts bei niedriger Umgebung
stemperatur oder durch Alterung des Akkus.
VORSICHT
Klemmgefahr im Beugebereich des Gelenks
Verletzungen durch Einklemmen von Körperteilen.
►Achten Sie beim Beugen des Gelenks darauf, dass sich in diesem Bereich keine Fin
ger/Körperteile oder Weichteile des Stumpfs befinden.
VORSICHT
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in das Produkt
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.
> Sturz durch Bruch tragender Teile.
►Achten Sie darauf, dass keine festen Teilchen oder Fremdkörper in das Produkt eindringen.
►Das Kniegelenk und der AXON Rohradapter sind wasserfest, korrosionsbeständig und ge
gen das Eindringen von Strahlwasser geschützt. Das Kniegelenk und der AXON Rohradap
ter können in Süß- und Salzwasser betrieben werden. Verwenden Sie das Kniegelenk nicht
unter extremen Bedingungen, wie beim Tauchen oder bei Sprüngen ins Wasser. Das Knie
gelenk und der AXON Rohradapter sind für den Einsatz unter Wasser ausgelegt (maximale
Dauer und Wassertiefe siehe Kapitel "Technische Daten" (siehe Seite42).
►Halten Sie nach dem Kontakt mit Wasser die Prothese mit der Fußsohle nach oben, bis das
Wasser aus dem Kniegelenk und dem AXON Rohradapter abgeflossen ist.
►Nach der Verwendung des Kniegelenks in Salzwasser den Protector entfernen, Kniegelenk,
AXON Rohradapter und Protector mit Süßwasser spülen. Trocknen Sie das Kniegelenk und
die Komponenten mit einem fusselfreien Tuch und lassen Sie die Komponenten an der Luft
vollständig trocknen.
►Sollte das Kniegelenk oder der AXON Rohradapter mit von Süß- oder Salzwasser abwei
chenden Lösungen in Berührung kommen, umgehend den Protector entfernen und das
Kniegelenk reinigen. Dazu das Kniegelenk, den AXON Rohradapter und den Protector mit
Süßwasser spülen und trocknen lassen.
►Sollte nach dem Trocknen eine Fehlfunktion auftreten, muss das Kniegelenk und der AXON
Rohradapter durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden.
►Das Kniegelenk und der AXON Rohradapter sind nicht gegen das Eindringen von Dampf
geschützt.
VORSICHT
Verwendung des Produkts ohne Protector oder mit beschädigtem Protector
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.
> Sturz durch Bruch tragender Teile.
►Wurde der Protector abgenommen, ist vor der nächsten Verwendung des Produkts sicher
zustellen, dass der Protector sachgemäß montiert wurde.

12
►Eine Verwendung des Produkts mit beschädigtem Protector oder ohne Protector ist nicht
zulässig.
►Eine Verwendung des Produkts mit einem Schaumstoffüberzug ist nicht möglich, da dazu
der Protector abgenommen werden müsste.
VORSICHT
Verschleißerscheinungen an den Produktkomponenten
Sturz durch Beschädigung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Im Interesse der eigenen Sicherheit sowie aus Gründen der Aufrechterhaltung der Betriebs
sicherheit und Garantie, müssen regelmäßige Serviceinspektionen (Wartungen) durchge
führt werden.
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Produkts
Beschädigung des Produkts durch Verwendung falscher Reinigungsmittel.
►Reinigen Sie das Produkt ausschließlich mit einem feuchten Tuch (Süßwasser).
►Verwenden Sie zum Reinigen nur Süßwasser mit einer Temperatur von höchstens 65°C.
►Sollte sich die Verschmutzung nicht entfernen lassen, muss das Produkt an eine autorisierte
Ottobock Servicestelle gesendet werden. Ansprechpartner ist der Orthopädietechniker.
INFORMATION
Bewegungsgeräusche des Kniegelenks
Bei der Verwendung exoprothetischer Kniegelenke kann es in Folge von servomotorisch, hy
draulisch, pneumatisch oder bremslastabhängig ausgeführten Steuerungsfunktionen zu Bewe
gungsgeräuschen kommen. Die Geräuschentwicklung ist normal und unvermeidbar. Sie ist in
der Regel völlig unproblematisch. Nehmen die Bewegungsgeräusche im Lebenszyklus des
Kniegelenks auffällig zu, sollte das Kniegelenk umgehend vom Orthopädietechniker überprüft
werden.
4.4 Hinweise zur Stromversorgung / Akku laden
VORSICHT
Laden des nicht abgelegten Produkts
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Legen Sie das Produkt aus Sicherheitsgründen vor dem Ladevorgang ab.
VORSICHT
Laden des Produkts mit beschädigtem Netzteil/Ladegerät/Ladekabel
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge unzureichender Ladefunktion.
►Überprüfen Sie vor Verwendung das Netzteil/Ladegerät/Ladekabel auf Beschädigung.
►Ersetzen Sie beschädigte Netzteile/Ladegeräte/Ladekabel.
HINWEIS
Verwendung von falschem Netzteil/Ladegerät
Beschädigung des Produkts durch falsche Spannung, Strom, Polarität.
►Verwenden Sie nur von Ottobock für dieses Produkt freigegebene Netzteile/Ladegeräte (sie
he Gebrauchsanweisungen und Kataloge).

13
4.5 Hinweise zum Ladegerät
WARNUNG
Aufbewahren/Transportieren des Produkts in der Nähe von aktiven, implantierten Syste
men
Störung der aktiven, implantierbaren Systeme (z.B. Herzschrittmacher, Defibrillator, etc.) durch
das magnetische Feld des Produkts.
►Achten Sie beim Aufbewahren/Transportieren des Produkts in unmittelbarer Nähe von akti
ven, implantierbaren Systemen darauf, dass die vom Implantat-Hersteller geforderten Min
destabstände eingehalten werden.
►Beachten Sie unbedingt die vom Implantat-Hersteller vorgeschriebenen Einsatzbedingun
gen und Sicherheitshinweise.
HINWEIS
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in das Produkt
Keine einwandfreie Ladefunktion infolge Fehlfunktion.
►Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeit in das Produkt eindringen.
HINWEIS
Mechanische Belastung des Netzteils/Ladegeräts
Keine einwandfreie Ladefunktion infolge Fehlfunktion.
►Setzen Sie das Netzteil/Ladegerät keinen mechanischen Vibrationen oder Stößen aus.
►Überprüfen Sie das Netzteil/Ladegerät vor jedem Einsatz auf sichtbare Schäden.
HINWEIS
Betrieb des Netzteils/Ladegeräts außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
Keine einwandfreie Ladefunktion infolge Fehlfunktion.
►Verwenden Sie das Netzteil/Ladegerät zum Laden nur im zulässigen Temperaturbereich.
Entnehmen Sie den zulässigen Temperaturbereich dem Kapitel „Technische Daten“ (siehe
Seite42).
HINWEIS
Selbstständig vorgenommene Veränderungen bzw. Modifikationen am Ladegerät
Keine einwandfreie Ladefunktion infolge Fehlfunktion.
►Lassen Sie Änderungen und Modifikationen nur durch autorisiertes Ottobock Fachpersonal
durchführen.
HINWEIS
Kontakt des Ladegeräts mit magnetischen Datenträgern
Löschen des Datenträgers.
►Legen Sie das Ladegerät nicht auf Kreditkarten, Disketten, Audio-Videokassetten.
4.6 Hinweise zum Aufenthalt in bestimmten Bereichen
VORSICHT
Zu geringer Abstand zu HF Kommunikationsgeräten (z.B. Mobiltelefone, Bluetooth-Ge
räte, WLAN-Geräte)
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkommuni
kation.

14
►Es wird daher empfohlen, zu diesen HF Kommunikationsgeräten folgende Mindestabstände
einzuhalten:
• Mobiltelefon GSM 850 / GSM 900: 0,50m
• Mobiltelefon GSM 1800 / GSM 1900 / UMTS: 0,35m
• DECT Schnurlostelefone inkl. Basisstation: 0,18m
• WLAN (Router, Access Points,…): 0,11m
• Bluetooth Geräte (Fremdprodukte, die nicht von Ottobock freigegeben sind): 0,11m
VORSICHT
Betrieb des Produkts in sehr geringem Abstand zu anderen elektronischen Geräten
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkommuni
kation.
►Bringen Sie das Produkt während dem Betrieb nicht in unmittelbare Nähe zu anderen elek
tronischen Geräten.
►Stapeln Sie das Produkt während dem Betrieb nicht mit anderen elektronischen Geräten.
►Sollte sich der gleichzeitige Betrieb nicht vermeiden lassen, beobachten Sie das Produkt
und überprüfen Sie die bestimmungsgemäße Verwendung in dieser benutzten Anordnung.
VORSICHT
Aufenthalt im Bereich starker magnetischer und elektrischer Störquellen (z.B. Dieb
stahlsicherungssysteme, Metalldetektoren)
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkommuni
kation.
►Vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von sichtbaren oder verborgenen Diebstahlsiche
rungssystemen im Eingangs- / Ausgangsbereich von Geschäften, Metalldetektoren / Bodys
cannern für Personen (z.B. im Flughafenbereich) oder anderen starken magnetischen und
elektrischen Störquellen (z.B. Hochspannungsleitungen, Sender, Trafostationen, ...).
Sollten sich diese Aufenthalte nicht vermeiden lassen, so achten Sie zumindest darauf, gesi
chert zu gehen bzw. zu stehen (z.B. mittels Handlauf oder der Unterstützung einer Person).
►Achten Sie beim Durchschreiten von Diebstahlsicherungssystemen, Bodyscannern, Metall
detektoren auf unerwartet verändertes Dämpfungsverhalten des Produkts.
►Achten Sie generell bei elektronischen oder magnetischen Geräten, die sich in unmittelbarer
Nähe befinden, auf unerwartet verändertes Dämpfungsverhalten des Produkts.
VORSICHT
Betreten eines Raums oder eines Bereichs mit starker magnetischen Feldern (z.B. Kern
spintomographen, MRT (MRI)- Geräten, ...)
> Sturz durch unerwartete Einschränkung des Bewegungsumfangs des Produkts infolge haf
tender metallischer Gegenstände an den magnetisierten Komponenten.
> Irreparable Beschädigung des Produkts infolge Einwirkung des starken magnetischen Fel
des.
►Legen Sie das Produkt vor dem Betreten eines Raums oder Bereichs mit starken magneti
schen Feldern ab und lagern Sie das Produkt außerhalb dieses Raums oder Bereichs.
►Sind Beschädigungen des Produkts aufgetreten, die auf die Einwirkung eines starken ma
gnetischen Feldes zurückzuführen sind, gibt es keine Reparaturmöglichkeit.
VORSICHT
Aufenthalt in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
Sturz durch Fehlfunktion oder Bruch tragender Teile des Produkts.

15
►Vermeiden Sie Aufenthalte in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
(siehe Seite42).
4.7 Hinweise zur Benutzung
VORSICHT
Aufwärtsgehen auf Treppen
Sturz durch falsch aufgesetzten Fuß auf die Treppenstufe infolge veränderten Dämpfungsverhal
tens.
►Verwenden Sie beim Aufwärtsgehen auf Treppen immer den Handlauf und setzen Sie den
größten Teil der Fußsohle auf die Stufenfläche.
►Besondere Vorsicht beim Aufwärtsgehen auf Treppen ist beim Tragen von Kindern geboten.
VORSICHT
Abwärtsgehen auf Treppen
Sturz durch falsch aufgesetzten Fuß auf die Treppenstufe infolge veränderten Dämpfungsverhal
tens.
►Verwenden Sie beim Abwärtsgehen auf Treppen immer den Handlauf und rollen Sie mit der
Schuhmitte über die Stufenkante ab.
►Beachten Sie die Warn-/Fehlersignale (siehe Seite47).
►Achten Sie darauf, dass sich beim Auftreten der Warn-und Fehlersignale der Widerstand in
Beuge- und Streckrichtung ändern kann.
►Besondere Vorsicht beim Abwärtsgehen auf Treppen ist beim Tragen von Kindern geboten.
VORSICHT
Überhitzung der Hydraulikeinheit durch ununterbrochene, gesteigerte Aktivität (z.B. län
geres Bergabgehen)
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Umschaltung in den Übertempera
turmodus.
> Verbrennung durch Berührung überhitzter Bauteile.
►Beachten Sie die einsetzenden pulsierenden Vibrationssignale. Diese zeigen Ihnen die Ge
fahr einer Überhitzung an.
►Unmittelbar nach dem Einsetzen dieser pulsierenden Vibrationssignale müssen Sie die Akti
vität reduzieren, damit die Hydraulikeinheit abkühlen kann.
►Nach Beendigung der pulsierenden Vibrationssignale können Sie die Aktivität wieder unver
mindert fortsetzen.
►Wird die Aktivität trotz einsetzender, pulsierender Vibrationssignale nicht reduziert, kann es
zu einer Überhitzung des Hydraulikelements und im Extremfall zu einer Beschädigung des
Produkts kommen. In diesem Fall sollte das Produkt von einem Orthopädietechniker auf
Schäden überprüft werden. Dieser leitet das Produkt ggf. an eine autorisierte Ottobock Ser
vicestelle weiter.
VORSICHT
Überlastung durch Tätigkeiten mit außergewöhnlicher Belastung
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.
> Sturz durch Bruch tragender Teile.
> Hautreizungen durch Defekte an der Hydraulikeinheit mit Flüssigkeitsaustritt.
►Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für Tätigkeiten mit außer
gewöhnlicher Belastung eingesetzt werden. Diese außergewöhnlichen Tätigkeiten umfassen
z.B. Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.).

16
►Sorgfältige Behandlung des Produkts und seiner Komponenten erhöht nicht nur deren Le
benserwartung, sondern dient vor allem Ihrer persönlichen Sicherheit!
►Sollten auf das Produkt und seinen Komponenten extreme Belastungen aufgebracht worden
sein, (z.B. durch Sturz, o.ä.), muss das Produkt umgehend von einem Orthopädietechniker
auf Schäden überprüft werden. Dieser leitet das Produkt ggf. an eine autorisierte Ottobock
Servicestelle weiter.
VORSICHT
Nicht korrekt durchgeführte Modus Umschaltung
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Achten Sie darauf, dass Sie bei allen Umschaltvorgängen gesichert stehen.
►Überprüfen Sie nach der Umschaltung die geänderte Dämpfungseinstellung und beachten
Sie die Rückmeldung über den akustischen Signalgeber.
►Wechseln Sie in den Basismodus zurück, wenn die Aktivitäten im MyMode beendet sind.
►Entlasten Sie das Produkt und korrigieren Sie falls erforderlich die Umschaltung.
VORSICHT
Unsachgemäße Verwendung der Stehfunktion
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Achten Sie darauf, dass Sie bei der Verwendung der Stehfunktion gesichert stehen und die
Sperre des Kniegelenks überprüfen, bevor Sie die Prothese vollständig belasten.
►Lassen Sie sich in die korrekte Verwendung der Stehfunktion vom Orthopädietechniker
und/oder Therapeuten unterweisen. Informationen zur Stehfunktion siehe Seite26.
VORSICHT
Schnelles Vorschieben der Hüfte bei gestreckter Prothese (z. B. Aufschlag beim Tennis
spielen)
> Sturz durch unerwartetes Freischalten einer Schwungphase.
►Beachten Sie, dass es bei gestreckter Prothese und schnellem Vorschieben der Hüfte zum
unerwarteten Einbeugen des Kniegelenks kommen kann.
►Machen Sie sich daher unter gesicherten Bedingungen (z.B. durch Anhalten am Gehbarren,
…) und unter Anleitung von geschultem Fachpersonal mit der Schwungphasen-Freischal
tung in derartigen Situationen vertraut.
►Verwenden Sie bei Sportarten, in denen dieses Bewegungsmuster auftreten kann, einen
entsprechend vorkonfigurierten MyMode. Nähere Informationen zu den MyModes dem Kapi
tel 'MyModes' entnehmen (siehe Seite36).
4.8 Hinweise zu den Sicherheitsmodi
VORSICHT
Verwenden des Produkts im Sicherheitsmodus
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Die Warn-/Fehlersignale (siehe Seite47) müssen beachtet werden.
►Besondere Vorsicht ist beim Benützen eines Fahrrads ohne Freilauf (mit starrer Nabe) gebo
ten.
VORSICHT
Nicht aktivierbarer Sicherheitsmodus durch Fehlfunktion infolge Wassereintritt oder
mechanischer Beschädigung
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.

17
►Verwenden Sie das defekte Produkt nicht weiter.
►Suchen Sie umgehend den Orthopädietechniker auf.
VORSICHT
Nicht deaktivierbarer Sicherheitsmodus
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Sollten Sie durch Laden des Akkus den Sicherheitsmodus nicht deaktivieren können, han
delt es sich hierbei um einen dauerhaften Fehler.
►Verwenden Sie das defekte Produkt nicht weiter.
►Das Produkt muss durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden. An
sprechpartner ist der Orthopädietechniker.
VORSICHT
Auftreten der Sicherheitsmeldung (andauerndes Vibrieren)
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Beachten Sie die Warn-/Fehlersignale (siehe Seite47).
►Verwenden Sie ab dem Auftreten der Sicherheitsmeldung das Produkt nicht weiter.
►Das Produkt muss durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden. An
sprechpartner ist der Orthopädietechniker.
4.9 Hinweise zur Verwendung mit einem osseointegrierten Implantatsystem
Nur gültig für die Produkte 3B5-2/3B5-2=ST
WARNUNG
Hohe mechanische Belastungen durch gewöhnliche, wie außergewöhnliche Situationen,
wie Stürze
> Überlastung des Knochens, die u.a. zu Schmerzen, Lockerung des Implantates, Absterben
von Knochengewebe oder Bruch des Knochens führen können.
> Beschädigung oder Bruch des Implantatsystems oder deren Teile (Sicherheitskomponen
ten, ...).
►Beachten Sie die Einhaltung der Einsatzgebiete, Einsatzbedingungen und Indikationen, so
wohl des Kniegelenks als auch des Implantatsystems gemäß den Angaben der Hersteller.
►Beachten Sie die Hinweise des klinischen Personals, welches den Einsatz des osseointe
grierten Implantatsystems indiziert hatte.
►Achten Sie auf Veränderungen Ihres Gesundheitszustands, die in Folge den Einsatz der os
seointegrierten Anbindung einschränken oder in Frage stellen.
4.10 Hinweise zur Verwendung eines mobilen Endgeräts mit der Cockpit App
VORSICHT
Unsachgemäße Handhabung des mobilen Endgeräts
Sturz durch verändertes Dämpfungsverhalten infolge unerwartet durchgeführter Umschaltung in
einen MyMode.
►Lassen Sie sich in der sachgemäßen Handhabung des mobilen Endgeräts mit der Cockpit
App unterweisen.
VORSICHT
Unsachgemäße Verwendung der Einstellparameter in den MyModes
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.

18
►Lassen Sie sich in die Funktionsweise und Einstellmöglichkeiten aller Parameter der My
Modes vom Orthopädietechniker und/oder Therapeuten unterweisen.
VORSICHT
Selbständig vorgenommene Veränderungen bzw. Modifikationen an dem mobilen End
gerät
Sturz durch verändertes Dämpfungsverhalten infolge unerwartet durchgeführter Umschaltung in
einen MyMode.
►Nehmen Sie keine selbstständigen Änderungen an der Hardware des mobilen Endgeräts
vor, auf welchem die App installiert ist.
►Nehmen Sie keine selbstständigen Änderungen an der Software/Firmware des mobilen
Endgeräts vor, die über die Updatefunktion der Software/Firmware hinaus gehen.
VORSICHT
Nicht korrekt durchgeführte Modus Umschaltung mit dem Endgerät
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Achten Sie darauf, dass Sie bei allen Umschaltvorgängen gesichert stehen.
►Überprüfen Sie nach der Umschaltung die geänderte Dämpfungseinstellung, beachten Sie
die Rückmeldung über den akustischen Signalgeber und die Anzeige auf dem Endgerät.
►Wechseln Sie in den Basismodus zurück, wenn die Aktivitäten im MyMode beendet sind.
HINWEIS
Zerstörung des mobilen Endgeräts durch Sturz oder Wassereintritt
Fehlfunktion des mobilen Endgeräts.
►Beachten Sie die Gebrauchsanweisung des mobilen Endgeräts.
►Sollte das Zurückschalten von einem MyMode in den Basismodus nicht mehr möglich sein,
können Sie das Passteil nur über ein Bewegungsmuster (siehe Seite39) oder durch Anle
gen/Abnehmen des induktiven Ladegeräts in den Basismodus zurückschalten.
HINWEIS
Nichtbeachtung der Systemvoraussetzungen für die Installation der Cockpit App
Fehlfunktion des mobilen Endgeräts.
►Installieren Sie die Cockpit App nur auf jenen mobilen Endgeräten und Versionen, die den
Angaben in den jeweiligen Online Stores (z. B.: Apple App Store, Google Play Store, …)
entsprechen.
INFORMATION
Die in dieser Gebrauchsanweisung angeführten Abbildungen, dienen nur als Beispiel und kön
nen vom jeweils verwendeten Mobilgerät und der Version abweichen.
5 Lieferumfang und Zubehör
5.1 Lieferumfang
• 1St. Genium X3 - Bionic Prosthetic Sys
tem 3B5-X3=ST (mit Gewindeanschluss)
oder
• 1St. Genium X3 - Bionic Prosthetic Sys
tem 3B5-X3 (mit Pyramidenanschluss) oder
• 1St. Genium X3 3B5-2=ST (mit Gewinde
anschluss) oder
• 1St. Genium X3 3B5-2 (mit Pyramidenan
schluss)
• 1 St. AXON Rohradapter 2R19
• 1St. Netzteil 757L16*

19
• 1St. Induktives Ladegerät 4E60*
• 1St. Kosmetiketui für Ladegerät und Netz
teil
• 1St. Bluetooth PIN Card 646C107
• 1 St. Prothesenpass 647F542
• 1St. Gebrauchsanweisung (Benutzer)
Cockpit App zum Herunterladen von der Internetseite: https://www.ottobock.com/cockpitapp
• Android App „Cockpit 4X441-ANDR=V*“
Nur wenn Kennzeichnung "DUAL" vorhanden ist (siehe Seite6)
• iOS App „Cockpit 4X441-IOS=V*“
5.2 Zubehör
Folgende Komponenten sind nicht im Lieferumfang enthalten und können zusätzlich bestellt wer
den:
• Genium X3 Protector: 4X900
• Genium X3 Protector: 4X193-1
Nur wenn Kennzeichnung "DUAL" nicht vorhanden ist (siehe Seite6)
• Fernbedienung 4X350-X3
Die Bedienoberfläche ist in folgenden Sprachen verfügbar: Deutsch, Englisch, Französisch,
Italienisch, Spanisch, Niederländisch, Schwedisch
• Armband für die Fernbedienung 4X350-X3: 4X194
6 Akku laden
Beim Laden des Akkus sind folgende Punkte zu beachten:
• Zum Laden des Akkus ist das Netzteil 757L16* und das Ladegerät 4E60* zu verwenden.
• Die Kapazität des vollständig geladenen Akkus reicht bei durchschnittlicher Benutzung ca. 5
Tage.
• Für den alltäglichen Gebrauch des Produkts wird tägliches Laden empfohlen.
• Vor der erstmaligen Verwendung sollte der Akku mindestens 3 Stunden geladen werden.
• Beachten Sie den zulässigen Temperaturbereich zum Laden des Akkus (siehe Seite42).
• Der Abstand des Ladegeräts zum Empfänger am Produkt darf maximal 2mm betragen.
6.1 Netzteil und Ladegerät anschließen
1 2 3
1) Länderspezifischen Steckeradapter auf das Netzteil aufschieben, bis dieser einrastet (siehe
Abb.1).
2) Runden, dreipoligen Stecker des Netzteils an die Buchse am Ladegerät anstecken (siehe
Abb.2), bis der Stecker einrastet.
INFORMATION: Richtige Polung (Führungsnase) beachten. Stecker des Kabels nicht
mit Gewalt an das Ladegerät anstecken.
3) Netzteil an die Steckdose anstecken (siehe Abb.3).
→Die grüne Leuchtdiode (LED) an der Rückseite des Netzteils leuchtet.

20
→Der LED-Ring (Statusanzeige) an der Rückseite des Ladegeräts leuchtet grün, um die
korrekte Verbindung zum Netzteil anzuzeigen.
→Sollte die grüne LED am Netzteil und der LED Ring am Ladegerät nicht leuchten, liegt ein
Fehler vor (siehe Seite47).
6.2 Akku der Prothese laden
INFORMATION
Bei angelegtem Protector muss das Kabel des Ladegeräts zum oberen Verschluss zeigen. Ein
korrekter Ladevorgang des Kniegelenks ist nur durch diese Ausrichtung sichergestellt.
1) Induktives Ladegerät an den Empfänger der Ladeeinheit auf der
Rückseite des Produkts anlegen. Das Ladegerät wird durch einen
Magneten festgehalten.
→Der LED Ring auf der Rückseite des Ladegeräts leuchtet pul
sierend violett (Zyklus 4 Sekunden).
→Sollte der LED Ring in einer anderen Farbe leuchten, liegt ein
Fehler vor (siehe Seite47).
2) Der Ladevorgang wird gestartet.
→Ist der Akku des Produkts vollständig aufgeladen, leuchten an
der Seite des Ladegeräts alle LEDs.
3) Nach abgeschlossenem Ladevorgang die Prothese ruhig halten
und das induktive Ladegerät vom Empfänger abnehmen.
→Es erfolgt ein Selbsttest. Das Gelenk ist erst nach entsprechen
der Rückmeldung betriebsbereit (siehe Seite50).
6.3 Anzeige des aktuellen Ladezustands
6.3.1 Anzeige des Ladezustands ohne zusätzliche Geräte
INFORMATION
Während dem Ladevorgang kann der Ladezustand nicht abgefragt werden, z. B. durch das Um
drehen der Prothese. Das Produkt befindet sich im Lademodus.
1) Prothese um 180° umdrehen (Fußsohle muss nach oben gerich
tet sein).
2) 2 Sekunden ruhig halten und Piepsignale abwarten.
Piepsignal Ladezustand des Akkus
5x kurz über 80%
4x kurz 60% bis 80%
3x kurz 40% bis 60%
2x kurz 20% bis 40%
1x kurz unter 20%