Otto Bock Malleo Tristep User manual

50S8 Malleo Tristep
Gebrauchsanweisung ................................................................ 5
Instructions for use .................................................................... 11
Instructions d'utilisation ............................................................. 17
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 24
Instrucciones de uso ................................................................. 30
Manual de utilização .................................................................. 37
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 43
Bruksanvisning ......................................................................... 50
Brugsanvisning ......................................................................... 56
Bruksanvisning ......................................................................... 62
Käyttöohje ................................................................................ 68
Instrukcja użytkowania ............................................................... 74
Használati utasítás .................................................................... 81
Návod k použití ......................................................................... 87
Instrucţiuni de utilizare ............................................................... 93
Návod na používanie .................................................................. 99
Kullanma talimatı ....................................................................... 105
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 112
Руководство по применению .................................................... 118
使用说明书 ............................................................................... 126

1 2
3 4
5 6
2

7 8
9 10
11 12
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15
Artikelnummer/
Article Number
Größe/
Size
Schuhgröße/
Shoe Size
50S8 =S 36-39
50S8 =M 40-44
50S8 =L 45-48
0
4

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2018-07-04
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produkt
schäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge
brauch des Produkts ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpas
sen und Anlegen der Immobilisierungsorthese Malleo Tristep 50S8.
2 Produktbeschreibung
2.1 Produktübersicht
Das Produkt wird anprobefertig im Zustand der Phase1 ausgeliefert (siehe
Abb.1).
Pos. Bauteil
1 Fußschale
2 Stabilisierungsgurt
3 Orthese
4 Polsterset
2.2 Konstruktion
Die individuell verstellbaren Klettverschlüsse sind gegenläufig angeordnet,
um ein Verdrehen der Orthese zu verhindern.
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die Orthese ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung der unteren Ex
tremität einzusetzen und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut
bestimmt.
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
3.2 Indikationen
• Akute Sprunggelenksverletzungen
• Akute und chronische Kapselbandinstabilitäten
5

• Entzündliche Gelenkserkrankungen
• Degenerative Sprunggelenkserkrankungen
• Rehabilitation nach Sprunggelenksoperationen
• Innenbandrupturen
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
3.3 Kontraindikationen
3.3.1 Absolute Kontraindikationen
• Die Orthese ist nicht für den Einsatz als Fußheberorthese bei Pero
näusparese geeignet.
3.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforder
lich: Hauterkrankungen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben
mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im versorgten Körperabschnitt;
Krampfadern stärkeren Ausmaßes, insbesondere mit Rückfluss-Störungen,
Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwellungen körperfern
des Hilfsmittels; Empfindungs- und Durchblutungsstörungen im Bereich des
Fußes, z.B. bei diabetischer Neuropathie.
3.4 Wirkungsweise
Die Versorgung erfolgt in 3Phasen. Die Orthese ist in allen 3Phasen in ei
nem flachen, weit zu öffnenden Schuh tragbar.
Phase I – Entzündungsphase:
Das Fußgelenk wird durch die Verwendung der Orthese mit der Fußschale
(siehe Abb.2, Pos.1) und dem Stabilisierungsgurt (siehe Abb.2, Pos.2) in
Neutralstellung (90°) immobilisiert und stabilisiert.
Phase II – Proliferationsphase:
Die Fußschale kann tagsüber entfernt werden. Die Orthese wird zur Stabili
sierung mit dem Stabilisierungsgurt getragen (siehe Abb.3). In der Nacht
wird die Fußschale zur Immobilisierung und Stabilisierung des Fußgelenks
adaptiert. Tagsüber ermöglicht das Entfernen der Fußschale eine gezielte
und gesicherte Mobilisierung und Belastung des Fußgelenks.
Phase III – Remodulationsphase:
Gegen Ende des Heilungsprozesses wird der Stabilisierungsgurt entfernt.
Die Orthese kann zur Unterstützung gegen erneute Verletzungen und Se
kundärprävention aufgrund der hohen Rerupturrate, z.B. beim Sport oder
anderen Aktivitäten, eingesetzt werden (siehe Abb.4). Optional kann der
Stabilisierungsgurt angebracht werden.
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4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitze
quellen fern.
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reini
gung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontaminati
on mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotio
nen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen,
Salben und Lotionen aus.
HINWEIS
Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße
Handhabung
►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuch
tigkeit.
►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand, Staub).
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►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10°C und über
+50°C aus (z.B. Sauna, übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen
auf der Heizung).
5 Handhabung
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der
Regel vom Arzt festgelegt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur
durch Fachpersonal erfolgen.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts
ein.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen Arzt
aufsuchen soll, wenn er außergewöhnliche Veränderungen an sich
feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).
5.1 Auswählen der Größe
►Die Orthesengröße anhand der Schuhgröße auswählen (siehe Größen
tabelle).
5.2 Anpassen und Anlegen
VORSICHT
Unsachgemäßes Anformen oder Anlegen
Verletzungen und Beschädigungen an der Orthese durch Überbelastung
des Materials und falscher Sitz der Orthese durch Bruch tragender Teile
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an der Orthese
vor.
►Legen Sie die Orthese immer gemäß den Anweisungen in der Anlei
tung an.
VORSICHT
Direkter Hautkontakt mit dem Produkt
Hautirritation durch Reibung oder Schweißbildung
►Tragen Sie das Produkt nicht direkt auf der Haut.
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VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutge
fäßen und Nerven durch falsches oder zu festes Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts
sicher.
HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts
Eingeschränkte Wirkung
►Prüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit,
Verschleiß und Beschädigungen.
►Verwenden Sie ein nicht mehr funktionstüchtiges, verschlissenes oder
beschädigtes Produkt nicht weiter.
Phase I – Entzündungsphase:
> Alle Klettverschlüsse der Orthese sind geöffnet.
> Der Patient liegt.
1) Den Fuß im 90° Winkel in der Orthese positionieren (siehe Abb.5).
2) Den mittleren Klettverschluss (MarkierungI) der Orthese schließen
(siehe Abb.6).
3) Den unteren Klettverschluss (MarkierungII) der Orthese schließen.
4) Den oberen Klettverschluss (MarkierungIII) der Orthese schließen.
5) Optional: Die Klettverschlüsse kürzen oder versetzen.
6) Den Fuß des Patienten im 90° Winkel in sitzender Position aufstellen.
7) Die Fußschale medial und lateral abkletten und so nachziehen, dass
sich der Fuß in Neutralstellung (90°) befindet (siehe Abb.7).
INFORMATION: Das Tragen eines Strumpfs unter der Orthese, so
wie die Verwendung der beigefügten Polster (siehe Abb.1, Pos.4)
beugen bei druckempfindlichen Patienten Hautirritationen im Be
reich der Fußschale vor.
8) Das laterale (äußere) Ende des Stabilisierungsgurt nach medial (innen)
über den Spann führen (siehe Abb.8).
9) Den Stabilisierungsgurt unter der Fußschale nach lateral (außen) ziehen
(siehe Abb.9).
10) Den Stabilisierungsgurt lateral (außen) am oberen Ende der Fußschale
ankletten (siehe Abb.10).
11) Das mediale (innere) Ende des Stabilisierungsgurt nach lateral (außen)
über den Spann führen (siehe Abb.11).
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12) Den Stabilisierungsgurt unter der Fußschale nach medial (innen) ziehen
(siehe Abb.12).
13) Den Stabilisierungsgurt medial (innen) am oberen Ende der Fußschale
ankletten (siehe Abb.13).
14) Optional: Den Stabilisierungsgurt kürzen.
Phase II – Proliferationsphase:
1) Den Stabilisierungsgurt öffnen.
2) Die Orthese öffnen und ablegen.
3) Die Fußschale von der Orthese entfernen (siehe Abb.14).
4) Die Orthese anlegen und die Klettverschlüsse der Orthese schließen.
5) Den Stabilisierungsgurt wieder, wie in Phase1 beschrieben, an der Or
these verschließen.
Phase III – Remodulationsphase:
1) Den Stabilisierungsgurt öffnen und entfernen (siehe Abb.15).
2) Die Orthese wird in dieser Phase ohne Stabilisierungsgurt und Fußscha
le getragen.
3) Optional: Den Stabilisierungsgurt wieder, wie in Phase1 beschrieben,
an der Orthese verschließen.
5.3 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
Textilkomponente:
1) Die Fußschale von der Orthese entfernen.
2) Alle Klettverschlüsse schließen.
3) Die Orthese in 30°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Fein
waschmittel waschen. Gut ausspülen.
4) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B.
durch Sonnenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
Fußschale:
1) Die Fußschale mit Ausnahme des Kletts bei Bedarf mit einem feuchten,
flusenfreien Tuch und neutraler Seife abwischen.
2) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B.
durch Sonnenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
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