Otto Bock Omo Immobil 50A10 User manual

Gebrauchsanweisung �������������������������������������������������������������������� 4
Instructions for Use ���������������������������������������������������������������������� 12
Instructions d‘utilisation ���������������������������������������������������������������� 19
Istruzioni per l’uso ����������������������������������������������������������������������� 26
Instrucciones de uso �������������������������������������������������������������������� 34
Manual de utilização ��������������������������������������������������������������������� 42
Gebruiksaanwijzing ���������������������������������������������������������������������� 49
Bruksanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 56
Brugsanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 64
Käyttöohje ����������������������������������������������������������������������������������� 71
Instrukcja użytkowania ������������������������������������������������������������������ 78
Használati utasítás ����������������������������������������������������������������������� 85
Návod k použití ���������������������������������������������������������������������������� 92
Upute za uporabu ������������������������������������������������������������������������ 99
Инструкция за употреба �������������������������������������������������������������106
Kullanma talimatı �������������������������������������������������������������������������114
Руководство по применению ������������������������������������������������������121
取扱説明書 ���������������������������������������������������������������������������������129
使用说明书 ���������������������������������������������������������������������������������136
50A10 Omo Immobil
50A11 Omo Immobil Rotation

2 | Ottobock
1
65
43
2
(1)
(2)
(5)
(3)
10°
20°
30°
(4)

Ottobock | 3
7 8
9
10
11 12

4 | Ottobock
Größe / Size Körpergröße/body height (m/inch)
50A10=S 50A11=L/R – S ~1.50 – 1.65 ~58.5 – 64.5
50A10=M 50A11=L/R – M ~1.65 – 1.75 ~64.5 – 68.5
50A10=L 50A11=L/R – L From ~1.75 From ~ 68.5
L/R: left or right
40 30 °C
86 °F
Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2015-04-14
fLesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerk-
sam durch.
fBeachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und
Produktschäden zu vermeiden.
fWeisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen
Gebrauch des Produkts ein.
fBewahren Sie dieses Dokument auf.
Bedeutung der Symbolik
VORSICHT Warnungen vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnungen vor möglichen technischen Schäden.
INFORMATION Weitere Informationen zur Versorgung/Anwendung.

Ottobock | 5
1 Beschreibung
1.1 Verwendungszweck
Die 50A10 Omo Immobil/ 50A11 Omo Immobil Rotation Schultergelenk-or -
these ist ausschließlich für die orthetische Versorgung der oberen Extremität
einzusetzen und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.
1.2 Indikation und Wirkungsweise
1.2.1 Indikation
50A10 Omo Immobil
Postoperative und posttraumatische Zustände der Schulter-Arm-Region,die
eine Lagerung des Arms in Abduktion erfordern, z.B. Zustand nach Rotatoren-
manschetten-Plastik, Zustand nach reponierter hinterer Luxation, Subcapitaler
Humerusfraktur, Impingementsyndrom der Schulter, Zustand nach Schulterpro-
thesenimplantation, Zustand nach operativer Schulterstabilisierung.
50A11 Omo Immobil Rotation
Alle Indikationen, bei denen eine Immobilisierung des Schultergelenks in 10°,
20° oder 30° Außenrotation notwendig ist, z. B. Zustand nach vorderer Luxation,
Bankart Läsion (konservative Behandlung und postoperative Immobilisierung).
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
1.2.2 Wirkungsweise
Die 50A10 Omo Immobil Schultergelenkorthese ermöglicht die funktionelle
Lagerung der Schulter in 0°, 15°, 30°, 60° oder 90° Abduktion. Sie entlastet
somit effektiv das Schultergelenk und unterstützt gezielt die Rehabilitation.
Die 50A11 Omo Immobil Rotation bietet darüber hinaus die Möglichkeit der
Ruhigstellung in 10°, 20° oder 30° Außenrotation. Alle Abduktions- und Außen-
rotationswinkel können dabei frei miteinander kombiniert werden.
1.3 Kontraindikation
1.3.1 Relative Kontraindikation
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich:
Hauterkrankungen/-verletzungen, entzündliche Erscheinungen, aufgeworfene
Narben mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im versorgten Körperab-
schnitt; Lymphabussstörungen – auch unklare Weichteilschwellungen körper-
fern des Hilfsmittels; Empndungs- und Durchblutungsstörungen Arm/Hand.

6 | Ottobock
1.4 Allgemeine Sicherheitshinweise
INFORMATION
Der Patient ist in die ordnungsgemäße Handhabung/Pege des Pro-
duktes einzuweisen.
Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produktes darf nur durch
geschultes Personal erfolgen. Die tägliche Tragedauer und der Anwendungs-
zeitraum richten sich nach der medizinischen Indikation durch den Arzt.
VORSICHT
Verletzungsgefahr durch unsachgemäße Anwendung. Das Produkt
ist nur zum Gebrauch an einem Patienten bestimmt. Bei außergewöhn-
lichen Veränderungen (z.B. Zunahme der Beschwerden) ist umgehend
ein Arzt aufzusuchen.
Eine unsachgemäße Veränderung am Produkt darf nicht vorgenommen
werden.
Eine zu fest anliegende Orthese/Bandage kann lokale Druckerschei-
nungen und ggf. auch Einengungen an durchlaufenden Blutgefäßen/
Nerven verursachen. Produkt nicht zu fest anlegen.
HINWEIS
Beschädigung durch falsche Umgebungsbedingungen. Das Produkt
ist nicht ammsicher. Es darf nicht in der Nähe offenen Feuers oder
anderer Hitzequellen getragen werden.
Das Produkt sollte nicht mit fett- oder säurehaltigen Mitteln, Salben oder
Lotionen in Berührung kommen.
1.5 Lieferumfang und Konstruktion (Abb. 1)
1.5.1 Lieferumfang 50A10 Omo Immobil
(1) Rohrrahmen mit textilem Überzug, Taillengurt, Schultergurt, Schulterpolster
und Handauage

Ottobock | 7
(2) Funktionselemente für die Abduktionseinstellung:
• doppelseitiges Klett-Hakenteil: 0°
• kleiner Abduktionskeil: 15°
• großer Abduktionskeil: 30°, 60°, 90°
(3) 2 Gurtstücke mit 2 doppelseitigen Klett-Hakenteilen zur Druckentlastung
im Schulter-Hals Bereich (optional)
(4) Optionaler Oberarmgurt
1.5.2 Lieferumfang 50A11 Omo Immobil Rotation
(1) – (4) wie Lieferumfang der 50A10 Omo Immobil
(5) Set für die Einstellung der Außenrotation 29A222:
• Element für 10° Außenrotation
• Element für 20° Außenrotation
• Element für 30° Außenrotation
1.5.3 Konstruktion
Die Schultergelenkorthese 50A10 Omo Immobil/ 50A11 Omo Immobil Rotation
wird anprobefertig für die rechte Körperseite geliefert.
Die 50A10 Omo Immobil setzt sich aus einer Rohrrahmenkonstruktion sowie
einem textilkaschierten Schaumüberzug, welcher die Polsterung sicherstellt,
zusammen. Weitere Funktionselemente wie Fixierungsgurte, Handauage und
Abduktionskeil sind mittels Klett an der Orthese angebracht.
Die 50A11 Omo Immobil Rotation enthält darüber hinaus verschiedene Ele-
mente zur Einstellung der Außenrotation in 10°, 20° oder 30°. Das jeweilig
benötigte Element kann durch das Lösen von zwei Sicherungsstiften an die
Rohrrahmenkonstruktion angebracht werden.
2 Handhabung
2.1 Auswahl der Orthesengröße
Die Auswahl der Orthesengröße erfolgt mittels der Körpergröße.
2.2 Anpassen und Anlegen des Produkts
Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produktes darf nur durch
geschultes Fachpersonal erfolgen.

8 | Ottobock
2.2.1 Anpassen des Produkts
Einstellung der Körperseite
Die Schultergelenkorthese wird für den rechten Arm voreingestellt geliefert.
Zur Einstellung der linken Körperseite den Taillengurt sowie die Handauage
lösen und spiegelbildlich auf der gegenüberliegenden Seite des Rumpfteils
wieder anbringen (Abb. 2). Bei der geänderten Anbringung des Taillengurts
beachten, dass sich die Umlenkschlaufe im frontalen (vorderen) Bereich
bendet. Die Armverschlüsse und den Verschluss des Schultergurts lösen.
Das Schulterpolster nicht vom Schultergurt abziehen. Nach der Einstellung
für die linke Schulter das Polster auf dem Gurt drehen, so dass sich die Naht
körperfern bendet.
Einstellung des Abduktionswinkels
Mit den klettbaren Abduktionskeilen ist der gewünschte Abduktionswinkel
einstellbar. Dazu die Orthese aufklappen, den Keil am oberen Drehpunkt des
Gelenks – Verbindung von Rumpf- und Armauage – auf der Armaufauage
positionieren (Abb. 3). Anschließend die Armauage umklappen. Bei 0° Abduk-
tion das doppelseitige Klett-Hakenteil an der beschriebenen Position festkletten.
Kürzen des Schulter- bzw. Taillengurts
INFORMATION
Um die Wirkungsweise zu gewährleisten, muss die Orthese immer
fest angelegt sein. Die individuelle Anpassung ist eine wichtige Voraussetzung
für den Behandlungserfolg.
Der Taillen- sowie der Schultergurt kann bei Bedarf vom Orthopädie-Techniker
gekürzt werden. Dazu den Klettverschluss vom Gurt lösen, den Gurt kürzen,
und anschließend den Verschluss wieder xieren. Die Klettverbindungen
sollten sich zur einfachen Handhabung im frontalen (vorderen) Bereich des
Rumpfes benden.
Einstellung der Außenrotation bei der 50A11 Omo Immobil Rotation
Zur Befestigung der Außenrotations-Elemente (29A222) die Klettverbindung
des Oberarm- und Unterarmpolsters lösen, so dass das Unterarmpolster vom
Rohrrahmen abgezogen werden kann (Abb. 4). Anschließend die Sicherungs-
stifte entfernen, das Unterarm-Element abziehen und durch das gewünschte
Außenrotations-Element ersetzen (Abb. 5). Die Einstellung kann in 10°, 20°
oder 30° Außenrotation erfolgen. Die Rohrkonstruktion wieder mit den Siche-
rungsstiften xieren und mit dem Unterarmpolster abdecken. Abschließend die
Klettverbindung von Unterarm- und Oberarmpolster wiederherstellen.

Ottobock | 9
2.2.2 Anlegen des Produkts
INFORMATION
Das An- und Ablegen der Orthese sollte durch 2 Personen erfol-
gen, um den Arm des Patienten zu sichern und schonend in Position zu halten.
Der Ellenbogen des Patienten sollte angewinkelt sein.
ww1. Den Schultergurtverschluß sowie die Verschlüsse des Taillengurtes und
der Armgurte öffnen.
2. Die Orthese von unten an Arm und Rumpf heranführen und den Schulter-
gurt diagonal über die kontralaterale (gesunde) Seite führen (Abb. 6). Das
am Schultergurt befestigte Schulterpolster direkt am Hals (M. trapezius)
positionieren. Den Gurt durch die auf dem Rumpfteil angebrachte schmale
Rückholschlaufe führen und festkletten (Abb. 7). Durch die klettbare Befe-
stigung kann die Position der Rückholschlaufe individuell eingestellt werden.
3. Den Taillengurt durch die Rückholschlaufe führen und verschließen (Abb. 8).
Die Höhe des mittels Klett befestigten Taillengurts kann individuell ange-
passt werden.
4. Die klettbare Handauage passend positionieren (Abb. 9). Die Unterarm-
gurte und anschließend den Gurt für den Oberarm schließen (Abb. 10). Die
Verschlussrichtung der Armgurte kann individuell (von innen nach außen
bzw. von außen nach innen) gewählt werden. Um die Ortständigkeit des
Oberarms in der Orthese zu erhöhen kann der im Lieferumfang enthaltene
Zusatzgurt optional verwendet werden (Abb. 11).
INFORMATION
Bei Bedarf (z.B. adipösen Patienten) kann mit Hilfe der beilie-
genden Gurtstücke eine Druckentlastung im Schulter-Hals-Bereich erzielt
werden. Zur Befestigung die beiden am Schulterpolster angebrachten Klett-
Hakenteile verwenden. Die Gurtstücke über Kreuz legen und am Taillengurt
unter Verwendung der doppelseitigen Klett-Hakenteile anbringen. Die Gurt-
stücke ggf. kürzen (Abb. 12).
Bei Abgabe an den Patienten ist der richtige Sitz der Orthese zu überprüfen.
INFORMATION Es sollte darauf geachtet werden, dass die Orthese in der Ach-
selhöhle nicht zu Druckstellen führt und der Humeruskopf nicht nach oben
gedrückt wird.
Bei Bedarf kann der Orthopädie-Techniker den Rohrrahmen im Bereich des
Beckenkamms individuell anpassen.

10 | Ottobock
2.3 Gebrauchshinweise
HINWEIS
Beschädigung durch Verschleiß. Die Orthese ist vor jedem Gebrauch
auf Funktionstüchtigkeit, auf Verschleiß oder Schäden zu untersuchen.
Sobald ein Verschluss oder ein anderes Teil der Orthese Verschleißer-
scheinungen aufweist, ist die Orthese nicht mehr zu verwenden.
Eine unsachgemäße Veränderung am Produkt darf nicht vorgenommen
werden.
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden. Den Anweisungen
des Arztes ist dabei Folge zu leisten.
Im Vergleich zum Gipsverband ist mit der Orthese eine Verbesserung des Tra-
gekomforts durch geringes Gewicht, hygienische Eigenschaften und
einstellbare Lagerung des Armes gegeben.
Es wird empfohlen, unter der Orthese ein T-Shirt oder Unterhemd zu tragen.
2.4 Pegehinweise
Der textile Überzug sowie die Gurte können bei 30°C mit handelsüblichem
Feinwaschmittel gewaschen werden. Dazu die klettbare Handauage und den
Abduktionskeil von der Orthese lösen. Anschließend alle Klettverschlüsse sowie
den stützenden Rohrrahmen entfernen. Nach dem Waschen gut ausspülen,
bis alle Seifenreste entfernt sind, da diese Hautreizungen verursachen können.
Beim Trocknen direkte Hitzeeinwirkung (Sonnenbestrahlung, Ofen- und Heizkör-
perhitze) vermeiden. Der textile Überzug kann im Wäschetrockner bei niedriger
Temperatureinstellung getrocknet werden (Schontrocknung).
Nach dem Trocknen den textilen Überzug über den Rohrrahmen ziehen und
die Handauage, die Klettverschlüsse und den Abduktionskeil wieder auf die
Orthese aufkletten.
INFORMATION Bei Bedarf ist ein Ersatzbezug unter dem Kennzeichen 29A217
erhältlich. Wir empfehlen diesen bei der Reinigung des textilen Überzugs zu
verwenden.

Ottobock | 11
3 Weitere Nutzungseinschränkungen
Das Produkt ist für den Einsatz an einem Patienten konzipiert. Die tägliche
Tragedauer und der Anwendungszeitraum richten sich nach der medizinischen
Indikation.
VORSICHT
Gefahr durch unsachgemäße Anwendung. Anzuformende Teile und
jene, die direkt mit der Haut in Berührung kommen, können bei Gebrauch
der Orthese an einer weiteren Person funktionale bzw. hygienische Ri-
siken verursachen.
Latex Safe: Das Produkt enthält nach unserer Kenntnis kein Naturkautschuk.
4 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
4.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
4.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/
EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassizierungskriterien nach
Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft.
Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Ver-
antwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
4.3 Lokale Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise, die ausschließlich in einzelnen Ländern zur Anwen-
dung kommen, benden sich unter diesem Kapitel in der Amtssprache des
jeweiligen Verwenderlandes.

12 | Ottobock
English
INFORMATION
Last update: 2015-04-14
fPlease read this document carefully before using the product.
fFollow the safety instructions to avoid injuries and damage to the
product.
fInstruct the user in the proper and safe use of the product.
fPlease keep this document in a safe place.
Explanation of symbols
CAUTION Warnings regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warnings regarding possible technical damage.
INFORMATION Additional information on the tting / use.
1 Description
1.1 Indications for use
The 50A10 Omo Immobil/ 50A11 Omo Immobil Rotation shoulder joint orthosis
is to be used solely for the orthotic tting of the upper limb and is only suitable
for contact with healthy skin.
1.2 Indications and effects
1.2.1 Indications
50A10 Omo immobil
Post-operative and post-traumatic conditions of the shoulder and arm region
that require abduction positioning of the arm, including conditions following
rotator cuff surgery, reduction of posterior dislocation, subcapital fractures of
humerus, shoulder impingement syndrome, shoulder replacement surgery or
operative shoulder stabilization.
50A11 Omo immobil rotation
All indications that require the immobilization of the shoulder joint with an external
rotation of 10°, 20° or 30°, including conditions following anterior dislocation

Ottobock | 13
or Bankart lesion (conservative treatment and post-operative immobilization).
Indication must be determined by the physician.
1.2.2 Function
The 50A10 Omo Immobil shoulder joint orthosis allows for functional position-
ing of the shoulder through abduction by 0°, 15°, 30°, 60° or 90°. In this way,
it effectively relieves the shoulder joint and directly supports the rehabilitation
process.
The 50A11 Omo Immobil Rotation also allows for immobilization with an ex-
ternal rotation of 10°, 20° or 30°. Any combination of abduction and external
rotation angle can be used.
1.3 Contraindications
1.3.1 Relative contraindications
In case of the following indications, consultation with a physician is required:
Skin diseases/injuries, inammatory symptoms, prominent scars on body
parts to which the orthosis is to be applied that are swollen, reddened and
feel excessively warm; lymphatic ow disorders, including unclear soft tissue
swelling distant to the body area to which the orthosis is to be applied; sensory
and circulatory disorders of the arm/hand.
1.4 General safety instructions
INFORMATION
The patient is to be instructed in the proper use/care of the product.
The initial tting and application of the product must be carried out by
trained, qualied personnel only. The daily duration of use and period
of application are dependent on medical indication by the physician.
CAUTION
Risk of injury as a result of improper use. The product is designed for
use on one patient only. Consult a physician immediately if you experience
unusual changes (such as increase in pain).

14 | Ottobock
Improper changes to the product are not permitted.
An orthosis/support applied too tightly to the body can cause local pres-
sure and, in some cases, even restrict adjacent vessels or nerves. Do
not apply the product too tightly.
NOTICE
Damage due to incorrect environmental conditions. This product is not
ame-resistant. Keep the product away from ames or other heat sources.
The product should not come into contact with grease or acidic agents,
unguents and lotions.
1.5 Scope of delivery and design (Fig. 1)
1.5.1 Scope of delivery for 50A10 Omo Immobil
(1) Tube frame with fabric cover, waist belt, shoulder strap, shoulder pad
and hand pad
(2) Functional elements for setting abduction:
• Double-sided hook strip: 0°
• Small abduction wedge: 15°
• Large abduction wedge: 30°, 60°, 90°
(3) 2 straps with 2 double-sided hook strips for relieving pressure on the shoul-
der and neck region (optional)
(4) Optional upper arm strap
1.5.2 Scope of delivery for 50A11 Omo Immobil rotation
(1) – (4) identical to scope of delivery for 50A10 Omo Immobil
(5) 29A222 Set for setting external rotation:
• Element for 10° external rotation
• Element for 20° external rotation
• Element for 30° external rotation
1.5.3 Design
The 50A10 Omo Immobil/50A11 Omo Immobil Rotation shoulder joint orthosis
is supplied ready for trial tting on the right side.
The 50A10 Omo Immobil features a tube frame and a fabric-lined foam cover
for padding purposes. Other functional elements, such as xation straps, hand
pad and abductor can be attached to the orthosis with hook and loop patches.

Ottobock | 15
The 50A11 Omo Immobil Rotation orthosis also features various elements for
setting the external rotation to 10°, 20° or 30°. When required, an element can
be attached to the tube frame by undoing two locking pins.
2 Handling
2.1 Size selection
The size of the orthosis is selected according to body height.
2.2 Adapting and applying the product
The initial tting and application of the product must be carried out by trained,
qualied personnel only.
2.2.1 Adapting the product
Setting the body side
The shoulder joint orthosis comes already adjusted for the right arm. To set it
up for the left side, remove the waist belt and the hand pad and attach them
laterally reversed on the opposite side of the torso component (Fig. 2). When
reattaching the waist belt, make sure that the strap guide loop is at the front
(anterior). Remove the arm straps and undo the shoulder strap closure. Do
not remove the shoulder pad from the shoulder strap. Once adjusted for the
left shoulder, turn the pad on the strap so that seam is away from the body.
Setting the abduction angle
The desired abduction angle can be set with the abduction wedges that attach
to the orthosis with hook and loop patches. To do this, unfold the orthosis and
position the wedge at the upper pivot point of the joint (where the torso sup-
port and arm rest connect) on the arm rest (Fig. 3). Fold back the arm rest.
If 0° abduction is desired, attach the double-sided hook strip at the position
described above.
Shortening the shoulder strap or waist belt
INFORMATION To produce the desired effect, the orthosis must always be
rmly applied. Custom adjustment is an important prerequisite for successful
treatment.
If necessary, the waist belt and should strap can be shortened by an orthotist.
To do this, remove the hook and loop closure from the strap, shorten the strap
and re-attach the closure. The hook and loop closures should be located at
the front (anterior side) of the torso for ease of use.

16 | Ottobock
Setting external rotation on the 50A11 Omo Immobil Rotation
To mount the external rotation elements (29A222), remove the hook and loop
closure that connects the upper and forearm pads so that the forearm pad can
be pulled off the tube frame (Fig. 5). Remove the locking pins, then pull off the
forearm element and replace it with the desired external rotation element (Fig.
6). External rotation can be set to 10°, 20° or 30°, as desired. Fasten the tube
frame using the locking pins and cover it with the forearm pad. Reconnect the
forearm and upper arm pads with the hook and loop closure.
2.2.2 Applying the product
INFORMATION
The orthosis should be applied and removed by two people in
order to keep the patient’s arm carefully and safely in place. The patient’s
elbow should be angled.
1. Open the shoulder strap closure as well as the closures of the waist belt
and arm straps.
2. Position the orthosis under the arm, pull it up onto the torso and place the
shoulder strap diagonally over the contralateral (healthy) side (Fig. 8). Posi-
tion the shoulder pad (fastened to the shoulder strap) directly on the patient’s
neck (trapezius muscle). Guide the strap through the narrow return loop on
the torso component and fasten the hook and loop closure (Fig. 8). The return
loop is attached to the orthosis with a hook and loop patch that allows the
position of the loop to be adjusted for individual adaptation to the patient.
3. Guide the waist belt through the return loop and close it (Fig. 9). The height
of the waist belt that is attached to the orthosis with a hook and loop patch
can be adjusted to the patient.
4. Correctly position the hand pad that is attached to the orthosis with a hook
and loop patch as well (Fig. 9). Next, close the forearm straps, followed by
the upper arm strap (Fig. 10). The direction for closing the arm straps can
be chosen as desired (from the inside to the outside or from the outside to
the inside). To ensure that the upper arm is held rmly in place in the orthosis,
the included additional strap may also be used (Fig. 11).
INFORMATION If necessary (e.g., for adipose patients), the included additional
straps can be used for relieving the pressure on the shoulder and neck region.
Use the hook strips on the shoulder pad to fasten the strap. Cross the straps
and attach them to the waist belt using the double-sided hook strips. Shorten
the straps if necessary (Fig. 12).

Ottobock | 17
Check that the orthosis is properly tted before it is handed over to the pa-
tient for use.
INFORMATION
Make sure that the orthosis does not cause pressure points in the
underarm region and that the humerus head is not pushed upward.
If necessary, the orthotist can adjust the tube frame around the iliac crest for
a more personal t.
2.3 Instructions for use
NOTICE
Damage caused by wear and tear. Before each use, the orthosis must
be checked for functional reliability and for possible wear or damage. If
a closure or any other part of the orthosis shows any signs of wear, the
orthosis should no longer be used.
Improper changes to the product are not permitted.
The orthosis must be used in strict conformity with the indication. The physi-
cian’s instructions must be strictly observed.
Compared to a cast, the orthosis provides more comfort thanks to its light
weight, hygienic features and adjustable arm position.
We recommend wearing a T-shirt or undershirt beneath the orthosis.
2.4 Care instructions
The fabric cover and straps/belt can be washed at 30°C using a standard
mild detergent. To do this, remove the hand pad and the abduction wedges
from the orthosis. Then remove all hook and loop closures and well as the
supporting tube frame. Soap residues can cause skin irritations. Therefore,
rinse thoroughly after washing so that all residual detergent is removed. Do not
expose to the sun and do not use oven or radiator heat for drying. The fabric
cover can be dried in the dryer on a low setting (delicate cycle).
After drying, pull the fabric cover over the tube frame and reattach the hand
pad, the hook and loop closures and the abduction wedges to the orthosis.
INFORMATION If necessary, a replacement cover can be ordered (article num-
ber 29A217). We recommend using the replacement cover while the fabric
cover is being cleaned.

18 | Ottobock
3 Further usage restrictions
The product is designed for use on one patient only. The daily duration of use
and period of application are dependent on the medical indication.
CAUTION
Danger of injury due to improper use. Parts to be tted and those parts
that come directly into contact with the skin can cause functional and
hygienic risks if the orthosis is used by another person.
Latex Safe: To our knowledge this product does not contain any natural rubber.
4 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country
of use and may vary accordingly.
4.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accor-
dance with the descriptions and instructions provided in this document.
The manufacturer will not assume liability for damage caused by disregard
of this document, particularly due to improper use or unauthorised modi-
cation of the product.
4.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42 /EEC
for medical devices. This product has been classied as a class I device
according to the classication criteria outlined in Annex IX of the directive.
The declaration of conformity was therefore created by the manufacturer
with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
4.3 Local legal information
Legal information that applies exclusively to specic countries is written
in the ofcial language of the respective country of use after this chapter.

Ottobock | 19
Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2015-04-14
fVeuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser
le produit.
fRespectez les consignes de sécurité an d’éviter toute blessure et
endommagement du produit.
fApprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des
consignes de sécurité.
fConservez ce document.
Signication des symboles
ATTENTION Mises en garde contre les éventuels risques d’accidents et
de blessures.
AVIS Mises en garde contre les éventuels dommages techniques.
INFORMATION Autres informations relatives à l’appareillage/ l’utilisation.
1 Description
1.1 Champ d’application
L’orthèse d’immobilisation d’épaule 50A10 Omo Immobil / 50A11 Omo Immobil
Rotation est exclusivement destinée à l’appareillage orthétique des membres
supérieurs et à un contact avec une peau saine.
1.2 Indications et effets thérapeutiques
1.2.1 Indications
50A10 Omo Immobil
Etats post-opératoires et post-traumatiques de la région du bras et de l’épaule
requérant une immobilisation du bras en abduction, p. ex. état consécutif à une
chirurgie de la manchette des rotateurs, à une luxation réduite vers l’arrière,
à une fracture sous-capitale de l’humérus, au syndrome de coincement de
l’épaule, à l’implantation d’une prothèse d’épaule ou à la stabilisation chirur-
gicale de l’épaule.

20 | Ottobock
50A11 Omo Immobil Rotation
Ensemble des indications requérant une immobilisation de l’articulation de
l’épaule en rotation externe de 10°, 20° ou 30°, p. ex. état consécutif à une
luxation avant, à une lésion de Bankart (traitement conservateur et immobili-
sation post-opératoire). L’indication est déterminée par le médecin.
1.2.2 Effets thérapeutiques
L’orthèse 50A10 Omo Immobil permet l‘immobilisation fonctionnelle de l’épaule
en abduction de 0°, 15°, 30°, 60° ou 90°. Elle soulage efcacement l’articulation
de l’épaule et contribue ainsi de manière ciblée à sa rééducation.
Le modèle 50A11 Omo Immobil Rotation offre en plus la possibilité d’immobiliser
l’articulation en rotation externe de 10°, 20° ou 30°. Il est possible de combiner
librement différents angles d’abduction et de rotation externe.
1.3 Contre-indications
Il est nécessaire de consulter un médecin en présence des indications sui-
vantes: affections/lésions cutanées, inammations, cicatrices exubérantes
avec gonement, rougeur et hyperthermie dans la partie du corps appareillée;
troubles de la circulation lymphatique, également gonements inexpliqués
des parties molles à distance de l’orthèse; troubles de la sensibilité et de la
circulation du bras / de la main.
1.4 Consignes de sécurité générales
INFORMATION
Il convient d’expliquer au patient comment utiliser/entretenir correcte-
ment le produit.
Seul un personnel qualié est habilité à procéder au premier ajustement
et à la première utilisation du produit. Le médecin détermine la durée
quotidienne du port de l’orthèse et sa période d’utilisation en fonction
de l’indication médicale.
ATTENTION
Risque de blessures occasionnées par une utilisation non conforme.
Le produit est conçu pour être utilisé par un seul patient. Consulter
immédiatement un médecin en cas de changements inhabituels (aug-
mentation des douleurs, par ex.).