Otto Bock Renegade AT User manual

Gebrauchsanweisung ................................................................ 4
Instructions for use .................................................................... 13
Instructions d'utilisation ............................................................. 22
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 31
Instrucciones de uso ................................................................. 40
Manual de utilização .................................................................. 50
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 59
Bruksanvisning ......................................................................... 68
Brugsanvisning ......................................................................... 76
Bruksanvisning ......................................................................... 85
Käyttöohje ................................................................................ 93
Instrukcja użytkowania ............................................................... 102
Használati utasítás .................................................................... 111
Návod k použití ......................................................................... 120
Instrucţiuni de utilizare ............................................................... 129
Upute za uporabu ..................................................................... 138
Navodila za uporabo .................................................................. 147
Návod na používanie .................................................................. 156
Инструкция за употреба ........................................................... 165
Kullanma talimatı ....................................................................... 174
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 183
Руководство по применению .................................................... 193
取扱説明書 ............................................................................... 203
使用说明书 ............................................................................... 211
사용 설명서 .............................................................................. 218
R11 Renegade AT, R16 Renegade LP-AT

*) Body mass limit not to be exceeded!
ISO 10328 - P n - m kg*)
Stiffness Weight (kg) Label text
2 68 ISO 10328-P3-68-kg
3 77 ISO 10328-P3-77-kg
4 88 ISO 10328-P4-88-kg
5 100 ISO 10328-P5-100-kg
2

1
3

1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-05-25
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha
ben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund
heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan
des.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Dieses Dokument gilt für folgende Produkte: R11 Renegade AT, R16 Rene
gade LP-AT
Der Prothesenfuß verfügt über Federelemente aus Carbon. Die Fersenstei
figkeit kann mit einem Fersenkeil erhöht werden.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modularsys
tem. Die Funktionalität mit Komponenten anderer Hersteller, die über kom
patible modulare Verbindungselemente verfügen, wurde nicht getestet.
Kombinationseinschränkungen für Ottobock Komponenten
Der Prothesenfuß erzeugt hohe Momente im Knöchelbereich. Verwenden
Sie Strukturteile mit höheren Gewichtsfreigaben:
Körpergewicht (hohe Akti
vität) [kg]
bis 59 bis 77 bis 100 bis 130
Fußgröße [cm] bis 26 bis 28 ab 29 bis 28 ab 29 bis 31
Gewichtsfreigabe Strukt
urteil [kg]
≥75 ≥100 ≥125 ≥125 ≥150 ≥150
Körpergewicht (normale
Aktivität) [kg]
bis 100 bis 130
Fußgröße [cm] ab 29 bis 31
Gewichtsfreigabe Strukt
urteil [kg]
≥125 ≥150
4

2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der unte
ren Extremität einzusetzen.
2.2 Einsatzgebiet
Unsere Komponenten funktionieren optimal, wenn sie mit geeigneten Kom
ponenten kombiniert werden, ausgewählt auf Basis von Körpergewicht und
Mobilitätsgrad, die mit unserer MOBIS Klassifizierungsinformation identifi
zierbar sind, und die über passende modulare Verbindungselemente verfü
gen.
°
kg
Das Produkt wird für Mobilitätsgrad3 (uneingeschränkter Au
ßenbereichsgeher) und Mobilitätsgrad4 (uneingeschränkter Au
ßenbereichsgeher mit besonders hohen Ansprüchen) empfoh
len.
Die nachfolgende Tabelle enthält die geeignete Federsteifigkeit des Prothe
senfußes, passend zum Körpergewicht und der Aktivität des Patienten.
Federsteifigkeit in Abhängigkeit zu Körpergewicht und Aktivitätsniveau
Körpergewicht [kg] Gering Normal Hoch
44 bis 52 1 1 2
53 bis 59 1 2 3
60 bis 68 2 3 4
69 bis 77 3 4 5
78 bis 88 4 5 6
89 bis 100 5 6 7
101 bis 116 6 7 8
117 bis 130 7 8 9
131 bis 147 8 9 –
148 bis 166 9 – –
2.3 Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport
Temperaturbereich –20°C bis +60°C, relative Luftfeuchtigkeit 20% bis 90%, keine
mechanischen Vibrationen oder Stöße
Zulässige Umgebungsbedingungen
Temperaturbereich: –10°C bis +45°C
Chemikalien/Flüssigkeiten: Süßwasser, Salzwasser, Schweiß, Urin, Seifenlauge,
Chlorwasser
5

Zulässige Umgebungsbedingungen
Feuchtigkeit: Untertauchen: maximal 1h in 3m Tiefe, relative Luftfeuchtigkeit: keine
Beschränkungen
Feststoffe: Staub, gelegentlicher Kontakt mit Sand
Reinigen Sie das Produkt nach Kontakt mit Feuchtigkeit/Chemikalien/Fest
stoffen, um erhöhten Verschleiß und Schäden zu vermeiden (siehe Seite11).
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Feststoffe: Stark hygroskopische Partikel (z.B. Talkum), dauerhafter Kontakt mit
Sand
Chemikalien/Flüssigkeiten: Säuren, dauerhafter Einsatz in flüssigen Medien
2.4 Lebensdauer
Prothesenfuß
Die Lebensdauer des Produkts beträgt, abhängig vom Aktivitätsgrad des
Patienten, maximal 3 Jahre.
Fußhülle, Schutzsocke
Das Produkt ist ein Verschleißteil, das einer üblichen Abnutzung unterliegt.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT!
Verletzungsgefahr und Gefahr von Produktschäden
►Beachten Sie die Kombinationsmöglichkeiten/Kombinationsausschlüsse
in den Gebrauchsanweisungen der Produkte.
►Halten Sie das Einsatzgebiet des Produkts ein und setzen Sie es keiner
Überbeanspruchung aus (siehe Seite5).
►Verwenden Sie das Produkt nicht über die geprüfte Lebensdauer hin
aus, um Verletzungsgefahr und Produktschäden zu verhindern.
►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten, um Verletzungsge
fahr und Produktschäden zu verhindern.
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt um mechanische Beschädigung
zu verhindern.
6

►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit, wenn Sie
Schäden vermuten.
►Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn seine Funktion eingeschränkt
ist. Ergreifen Sie geeignete Maßnahmen: (z.B. Reinigung, Reparatur,
Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerkstatt)
HINWEIS!
Gefahr von Produktschäden und Funktionseinschränkungen
►Prüfen Sie das Produkt vor jeder Verwendung auf Gebrauchsfähigkeit
und Beschädigungen.
►Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn seine Funktion eingeschränkt
ist. Ergreifen Sie geeignete Maßnahmen: (z.B. Reinigung, Reparatur,
Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerkstatt)
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen
aus.
►Prüfen Sie das Produkt auf Schäden, wenn es unzulässigen Umge
bungsbedingungen ausgesetzt war.
►Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn es beschädigt oder in einem
zweifelhaften Zustand ist. Ergreifen Sie geeignete Maßnahmen: (z.B.
Reinigung, Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine
Fachwerkstatt)
Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch
Eine reduzierte Federwirkung (z.B. verringerter Vorfußwiderstand oder ver
ändertes Abrollverhalten) oder eine Delaminierung der Feder sind Anzei
chen von Funktionsverlust. Ungewöhnliche Geräusche können Anzeichen
von Funktionsverlust sein.
4 Lieferumfang
Menge Benennung Kennzeichen
1 Gebrauchsanweisung –
1 Prothesenfuß –
1 Schutzsocke (schwarz) S0-NPS-200*
1 Fersenkeil-Set KIT-00-11*
1 Sohlenplatte RS1-SP*
Weiteres Zubehör/Ersatzteile (nicht im Lieferumfang)
Benennung Kennzeichen
Fußhülle (ohne Kappe) FTC-3M-1*
Fußhülle (mit Kappe) FTC-3M-0*
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Weiteres Zubehör/Ersatzteile (nicht im Lieferumfang)
Benennung Kennzeichen
Fußhülle (hohes Profil) FTC-2H-1*
Kappe für Fußhülle CAP-3M*
Werkzeug zum Wechsel der Fußhuelle ACC-00-10300-00
Schutzsocke (weiß) S0-NPS-100*
5 Gebrauchsfähigkeit herstellen
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung
Verletzungen durch falsch montierte oder eingestellte sowie beschädigte
Prothesenkomponenten
►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.
HINWEIS
Beschleifen von Prothesenfuß oder Fußhülle
Vorzeitiger Verschleiß durch Beschädigung des Produkts
►Beschleifen Sie den Prothesenfuß oder die Fußhülle nicht.
5.1 Aufbau
INFORMATION
Ein Schutz aus Kunststoff befindet sich am Justierkern des Produkts. Er
schützt den Anschlussbereich während des Aufbaus und der Anprobe der
Prothese vor Kratzern.
►Entfernen Sie den Schutz bevor der Patient den Werkstatt-/Anprobebe
reich verlässt.
5.1.1 Fußhülle aufziehen/entfernen
VORSICHT
Verwenden des Prothesenfußes ohne Sohlenplatte
Verletzungsgefahr durch Funktionsverlust des Prothesenfußes
►Verwenden Sie den Prothesenfuß nur mit Sohlenplatte.
►Verwenden Sie getrennte Schutzsocken für Sohlenplatte und Prothe
senfuß.
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INFORMATION
►Ziehen Sie die Schutzsocke über den Prothesenfuß, um Geräusche in
der Fußhülle zu vermeiden.
►Verwenden Sie den Prothesenfuß immer mit Fußhülle.
>Empfohlene Werkzeuge: Werkzeug zum Wechsel der Fußhülle
ACC-00-10300-00
1) Bei Füßen mit separater Sohlenplatte: Die Sohlenplatte in die Fuß
hülle einsetzen. Die Sohlenplatte ist von einer Schutzsocke umgeben.
2) Eine Schutzsocke über den Prothesenfuß ziehen.
3) Den Prothesenfuß in die Fußhülle einschieben.
4) Die Ferse des Prothesenfußes in die Fußhülle drücken, bis sie einrastet.
5.1.2 Grundaufbau
Grundaufbau TT
Ablauf des Grundaufbaus
Benötigte Materialien: Goniometer 662M4, Absatzhöhenmessgerät 743S12,
50:50Lehre 743A80, Aufbaugerät (z.B. L.A.S.A.R. Assembly 743L200 oder
PROS.A. Assembly 743A200)
Die Prothesenkomponenten gemäß der folgenden Angaben im Aufbaugerät montieren
und ausrichten:
  Dorsalflexion/Plantarflexion: Den Prothesenfuß auf die Absatzhöhe des
Schuhs einstellen. (Der Prothesenfuß ist für Schuhe mit 10mm Absatzhöhe
ausgelegt.)
  Adduktion/Abduktion: Den Winkel des Prothesenschafts in der Frontalebe
ne einstellen.
  Flexion/Extension: Den Winkel des Prothesenschafts in der Sagittalebene
einstellen.
  Lineares Verschieben des Prothesenschafts: Den Prothesenschaft so ver
schieben, dass die Lotlinie entlang der vorderen Kante des Adapters am Pro
thesenfuß verläuft (siehe Abb.1).
Grundaufbau TF
►Die Angaben in der Gebrauchsanweisung des Prothesenkniegelenks
beachten.
5.1.3 Statischer Aufbau
• Ottobock empfiehlt den Aufbau der Prothese mit Hilfe des
L.A.S.A.R.Posture zu kontrollieren und bei Bedarf anzupassen.
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5.1.4 Dynamische Anprobe
• Den Aufbau der Prothese in der Frontalebene und der Sagittalebene an
passen (z.B. durch Winkeländerung oder Verschiebung), um eine opti
male Schrittabwicklung sicherzustellen.
•TT-Versorgungen: Bei der Lastübernahme nach dem Fersenauftritt auf
eine physiologische Kniebewegung in Sagittal- und Frontalebene ach
ten. Eine Bewegung des Kniegelenks nach medial vermeiden. Bewegt
sich das Kniegelenk in der ersten Standphasenhälfte nach medial, dann
den Prothesenfuß nach medial verschieben. Geschieht die Bewegung
nach medial in der zweiten Standphasenhälfte, dann die Außenrotation
des Prothesenfußes reduzieren.
• Entfernen Sie den Schutz aus Kunststoff nach Abschluss der dynami
schen Anprobe und der Gehübungen vom Justierkern.
Ferse zu weich
Symptome Lösungsmöglichkeiten
• Zu schneller vollflächiger Bodenkon
takt
• Vorfuß fühlt sich zu steif an
• Knie geht in Hyperextension
• Prothesenschaft relativ zum Fuß nach
vorne schieben
• Fersenkeil verwenden
Ferse zu hart
Symptome Lösungsmöglichkeiten
• Schnelle Knieflexion, geringe Stabilität
• Übergang von Fersenauftritt zu Zehen
abstoß zu schnell
• Geringe gefühlte Energierückgabe
• Prothesenschaft relativ zum Fuß nach
hinten schieben
• Steifigkeit der Ferse verringern (Fer
senkeil verschieben oder entnehmen)
Prothesenfuß zu steif
Symptome Lösungsmöglichkeiten
• Geringe Abrollbewegung des Prothe
senfußes bei niedriger Gehgeschwin
digkeit (langer vollflächiger Bodenkon
takt)
• Prothesenfuß in geringerer Steifigkeit
auswählen
Prothesenfuß zu weich
Symptome Lösungsmöglichkeiten
• Klickendes Geräusch zu Beginn des
Auftretens.
• Sehr starkes Verformen des Vorfußes
bei hoher Aktivität
• Prothesenfuß in höherer Steifigkeit
auswählen
5.1.4.1 Fersencharakteristik optimieren
Das Verhalten des Prothesenfußes beim Fersenauftritt und beim Fersenkon
takt während der mittleren Standphase kann durch Platzieren eines Fersen
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