Otto Bock 28R140N Dorso Arexa User manual

28R140N Dorso Arexa
Gebrauchsanweisung ................................................................ 5
Instructions for use .................................................................... 11
Instructions d'utilisation ............................................................. 16
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 22
Instrucciones de uso ................................................................. 28
Manual de utilização .................................................................. 34
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 40
Bruksanvisning ......................................................................... 46
Brugsanvisning ......................................................................... 51
Bruksanvisning ......................................................................... 57
Käyttöohje ................................................................................ 63
Instrukcja użytkowania ............................................................... 68
Használati utasítás .................................................................... 74
Návod k použití ......................................................................... 80
Инструкция за употреба ........................................................... 85
Kullanma talimatı ....................................................................... 91
Руководство по применению .................................................... 97
取扱説明書 ............................................................................... 103
使用说明书 ............................................................................... 109

1
2 3
2

4 5
6 7
8 9
3

10 11
12 13
0
aterial
ostfreier Stahl / stainless steel, PE Schaumstoff / PE foam,
Frotteebezüge / Terry Cloth Covers
Kunststoff / plastic: PA, TPU, PP
4

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-05-18
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha
ben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund
heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan
des.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpas
sen und Anlegen der Hyperextensionsorthese Dorso Arexa28R140N.
2 Produktbeschreibung
2.1 Bauteile
Lieferumfang (##02034)
Pos. Bauteil Pos. Bauteil
1 Sternalpelotte, gepolstert 8 Textilüberzug
2 Basisplatte, gepolstert 9 Taillenband, zweiteilig
3 Rastenverschluss 10 Schrauben für Taillenband
4 Gurtführungselement 11 Torxschlüssel
5 Verlängerungselement 12 Clipniete für Polster
6 Symphysenpelotte, gepols
tert
13 Taillenbandpolster
7 Rückenpelotte, gepolstert – Sternalpelotte, kurz (Bestel
lung bei Bedarf möglich, Ar
tikel-Nr.: 29R331=S)
2.2 Konstruktion
Der ventrale Teil besteht aus einer Basisplatte (2) mit adaptierbaren Verlän
gerungselementen (5), zwei Rastenverschlüssen (3) sowie einer Sternalpe
lotte (1) und einer Symphysenpelotte (6). Die Pelotten (1, 6) sind stufenlos in
der Höhe einstellbar. Die Pelotten mit den Rohren werden durch spezielle
5

Klemmelemente in der Basisplatte gesichert. Die Sternalpelotte steht optio
nal auch als kurze Variante zur Verfügung.
Das flexible, zweiteilige Taillenband (9) ist an der Rückenpelotte (7) befes
tigt. Das Taillenband wird in die Rastenverschlüsse (3) geschoben und ras
tet hörbar ein. Die Basisplatte, das Taillenband sowie die Sternal-, Symphy
sen- und Rückenpelotte sind mit Polstern versehen.
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die Orthese ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung des Rückens
einzusetzen und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
3.2 Indikationen
• Stabile traumatische Wirbelkörperfrakturen der unteren Brustwirbelsäule
und oberen Lendenwirbelsäule (auch osteoporotisch) ohne neurologi
sche Ausfälle (Th10 bis L2)
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
3.3 Kontraindikationen
3.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
3.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforder
lich: Hauterkrankungen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben
mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im versorgten Körperabschnitt,
Tumoren, Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwellungen
körperfern des Hilfsmittels, Sensibilitätsstörungen im Bereich des Rumpfes.
3.4 Wirkungsweise
Die Orthese richtet die Wirbelsäule in der Sagittalebene auf und stabilisiert
sie. Das Drei-Punkt-Prinzip bewirkt durch die Rückenpelotte (7) und die bei
den Pelotten (1,6) in der Sternal- und Symphysenregion eine Lordosierung
und damit eine Entlastung der vorderen Wirbelkörperanteile.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
6

HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitze
quellen fern.
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reini
gung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontaminati
on mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
HINWEIS
Kontakt mit Salzwasser, chlor-/seifenhaltigem Wasser, Süßwasser
sowie abrasiven Medien (z. B. Sand)
Beschädigungen und vorzeitiger Verschleiß am Produkt
►Reinigen Sie das Produkt umgehend nach jedem Kontakt mit den oben
genannten Stoffen gemäß dem Kapitel „Reinigung“.
HINWEIS
Unsachgemäßes Anformen oder Anlegen
Beschädigungen am Produkt durch Überbelastung des Materials und
falscher Sitz des Produkts durch Bruch tragender Teile
►Das Produkt darf nur durch Fachpersonal angeformt werden.
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen am Produkt vor.
►Legen Sie das Produkt immer gemäß den Anweisungen in der Anlei
tung an.
7

5 Handhabung
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der
Regel vom Arzt festgelegt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur
durch Fachpersonal erfolgen.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts
ein.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen Arzt
aufsuchen soll, wenn er außergewöhnliche Veränderungen an sich
feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).
5.1 Auswählen der Größe
Die Orthese ist in einer Universalgröße erhältlich. Es können Taillenumfänge
bis 150cm versorgt werden.
5.2 Anpassen und Anlegen
VORSICHT
Lösen der Rastenverschlüsse
Verlust der Stützfunktion, Verletzungen durch Verschleiß oder unbeabsich
tigtes Betätigen der Rastenverschlüsse
►Achten Sie bei jedem Anlegen darauf, dass die Rastenverschlüsse in
dem Taillenband hörbar einrasten. Das Taillenband darf unter Belas
tung nicht herausrutschen.
►Üben Sie gemeinsam mit den Patienten das richtige An- und Ablegen.
►Bei Beschädigungen oder spürbaren Veränderungen am Produkt soll
der Patient eine Fachwerkstatt aufsuchen.
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutge
fäßen und Nerven durch falsches oder zu festes Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts
sicher.
INFORMATION
Dauerhafter direkter Hautkontakt mit dem Produkt kann zu Hautirritationen
führen. Das Produkt im alltäglichen Gebrauch nur über Kleidung (z.B. T-
8

Shirt oder Unterhemd) tragen. Bei einer zeitlich begrenzten Anwendung
(z.B. Therapie im Wasser) kann das Produkt auch direkt auf intakter Haut
getragen werden.
>Voraussetzung: Der Patient liegt oder steht.
1) Die Schrauben in der Basisplatte lösen (siehe Abb.2).
2) Unter Berücksichtigung der an den Rohren gekennzeichneten maxima
len Auszugslänge die Sternal- und Symphysenpelotte in der Höhe an
den Patienten anpassen (siehe Abb.3).
3) Die Schrauben in der Basisplatte anziehen.
4) Falls eine Anpassung an die anatomische Körperkontur des Patienten
erforderlich ist, die Rohre zwischen der Basisplatte und den Pelotten per
Hand über einer Kante anpassen (siehe Abb.4). Funktionale Risiken
bestehen z.B. durch mehrfaches Kaltverformen und daraus resul
tierender Abnahme der Bruchdehnung (Kaltverfestigung).
5) Falls erforderlich, zur Umfangsanpassung nicht benötigte Verlänge
rungselemente beidseitig in gleicher Anzahl entnehmen und danach die
Gurtführungselemente wieder befestigen (siehe Abb.5). Das Basisplat
tenpolster entsprechend kürzen (siehe Abb.6).
6) Das zweiteilige Taillenband mittels Senkschrauben in der für den Pati
enten optimalen Position an der Rückenpelotte fixieren (siehe Abb.7).
7) Die Rückenpelotte dorsal und die Basisplatte ventral am Patienten posi
tionieren.
8) Das Taillenband symmetrisch in die Rastenverschlüsse einführen (siehe
Abb.8). Die Feinjustierung erfolgt über das Betätigen der Rastenver
schlüsse (siehe Abb.9).
9) Die korrekte Passform der Orthese überprüfen und gegebenenfalls korri
gieren.
10) Die Taillenbandpolster in der Länge anpassen (siehe Abb.10) und mit
Clipnieten befestigen (siehe Abb.11).
11) Die aus den Rastenverschlüssen herausstehenden Taillenbandenden un
ter Berücksichtigung einer Reserve kürzen und gratfrei verrunden (siehe
Abb.12).
12) Zum Öffnen der Orthese eine der Drucktasten am Rastenverschluss be
tätigen (siehe Abb.13).
5.2.1 Kontrollieren
Vor Abgabe an den Patienten müssen bei angelegter Orthese folgende
Punkte überprüft werden:
9

• Druck, Platzierung und Passform der drei Pelotten (1, 6, 7)
• Spannung und richtige Positionierung von Taillenband (9) und Basisplat
te (2)
• Passform und Hyperextensionswirkung in der Sitzhaltung
6 Reinigung
Die Orthese ist unempfindlich gegen Wasser, so dass die Körperpflege
(z.B. Duschen) und die Therapie in chlor- oder salzhaltigem Wasser mit an
gelegter Orthese grundsätzlich möglich sind. Im Anschluss daran muss die
Orthese gemäß den nachfolgenden Anweisungen gereinigt werden:
1) Die Textilüberzüge von den Pelotten entfernen und bei 30°C in der
Waschmaschine waschen.
2) Die Orthese mit einem feuchten Tuch und neutraler Seife reinigen.
3) Die Orthese mit Wasser abspülen und mit einem Tuch trockenreiben.
7 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
8 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
8.1 Lokale Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise, die ausschließlich in einzelnen Ländern zur Anwen
dung kommen, befinden sich unter diesem Kapitel in der Amtssprache des
jeweiligen Verwenderlandes.
8.2 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
8.3 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des
Herstellers heruntergeladen werden.
10

1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2020-05-18
►Please read this document carefully before using the product and
observe the safety notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the
product or in case of problems.
►Report each serious incident in connection with the product, in particu
lar a worsening of the state of health, to the manufacturer and to the
relevant authority in your country.
►Please keep this document for your records.
These instructions for use provide important information on the fitting and
application of the 28R140N Dorso Arexahyperextension orthosis.
2 Product description
2.1 Components
Scope of delivery (##02034)
Item Component Item Component
1 Sternal support, padded 8 Textile cover
2 Base plate, padded 9 Waistband, two-piece
3 Ratchet closure 10 Screws for waistband
4 Belt guiding element 11 Torx wrench
5 Extension element 12 Clip rivet for pads
6 Symphysis support, padded 13 Waistband pad
7 Back support, padded – Sternal support, short (to
order if needed, article no.:
29R331=S)
2.2 Design
The ventral section consists of a base plate (2) with adaptable extension ele
ments (5), two ratchet closures (3), a sternal support (1) and a symphysis
support (6). The supports (1, 6) are continuously height-adjustable. The sup
ports with the tubes are attached to the base plate by special clamping ele
ments. The sternal support is also available in a short version (option).
The flexible, two-piece waistband (9) is attached to the back support (7).
The waistband slides into the ratchet closures (3) and engages audibly. The
11

base plate and waistband as well as the sternal, symphysis and back sup
ports are padded.
3 Intended use
3.1 Indications for use
The orthosis is intended exclusively for orthotic fittings of the back and
exclusively for contact with intact skin.
The orthosis must be used in accordance with the indications.
3.2 Indications
• Stable traumatic vertebral body fractures of the lower thoracic spine and
upper lumbar spine (also due to osteoporosis) without neurological dam
age (Th10 to L2).
Indications must be determined by the physician.
3.3 Contraindications
3.3.1 Absolute Contraindications
Not known.
3.3.2 Relative Contraindications
The following conditions require consultation with a physician: skin dis
eases/injuries, inflammation, raised scars with swelling, reddening, and
warming in the area where the support is fitted, tumours, lymphatic conges
tion – including unclear soft tissue swelling distal to the support, and dys
aesthesia in the trunk.
3.4 Effects
The orthosis straightens the spinal column in the sagittal plane and stabilises
it. Based on the three-point principle with the back support (7), sternal, and
symphysis supports (1,6), the orthosis causes a lordosis, thereby relieving
the anterior vertebral bodies.
4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
12

4.2 General safety instructions
CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Risk of injury (suchas burns) and risk of product damage.
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of
heat.
CAUTION
Reuse on other persons and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with
germs
►The product may be used by one person only.
►Clean the product regularly.
NOTICE
Contact with saltwater or water containing chlorine/soap, fresh
water or abrasive substances (e.g. sand)
Damage and premature product wear
►Following any contact with the substances identified above, promptly
clean the product in accordance with the section "Cleaning".
NOTICE
Improper moulding or application
Damage to the product due to overloading of the material and improper fit
of the product due to breakage of load-bearing components
►The product may only be moulded by qualified personnel.
►Do not make any improper changes to the product.
►Always apply the product according to the information in the instruc
tions.
5 Handling
INFORMATION
►The daily duration of use and period of application are generally
determined by the physician.
►The initial fitting and application of the product must be carried out by
qualified personnel.
13

►Instruct the patient in the handling and care of the product.
►Instruct the patient to see a physician immediately if any exceptional
changes are noted (e.g. worsening of the complaint).
5.1 Size Selection
The orthosis is available in a universal size. It can be used for fitting of waist
band circumference up to 150cm/59 inches.
5.2 Fitting and Application
CAUTION
Loosening the ratchet closures
Loss of the support function, injuries due to wear or unintentional release
of the ratchet closures
►At each application, ensure that the ratchet closures audibly engage in
the waistband. The waistband must not slip out under load.
►Practice the application and removal of the product with the patient.
►In case of damage or noticeable changes in the product, the patient
should consult a specialist workshop.
CAUTION
Incorrect or excessively tight application
Risk of local pressure and constriction of blood vessels and nerves due to
improper or excessively tight application
►Ensure that the product is applied properly and fits correctly.
INFORMATION
Continuous, direct skin contact with the product can lead to skin irritation.
Only wear the product over clothing (e.g. a T-shirt or undershirt) in daily
use. For limited times (e.g. water therapy), the product can also be worn
directly on intact skin.
>Requirement: The patient must be either lying down or standing up.
1) Loosen the screws in the base plate (see fig.2).
2) Taking into account the maximum extension length marked on the tubes,
adjust the height of the sternal and symphysis supports to the patient
(see fig.3).
3) Tighten the screws in the base plate.
14

4) If adaptation to the anatomical body contours of the patient is required,
shape the tubes between the base plate and the supports manually over
a suitable edge (see fig.4). Functional risks are associated with, for
example, repeated cold forming and the resulting reduction in
breaking elongation (strain hardening).
5) If required, remove the same number of extension elements not needed
to adjust the circumference from both sides and then reattach the belt
guiding elements (see fig.5). Shorten the base plate pad accordingly
(see fig.6).
6) Secure the two-piece waistband to the back support in the optimum pos
ition for the patient using countersunk screws (see fig.7).
7) Position the back support dorsally and the base plate ventrally on the
patient.
8) Insert the waistband symmetrically into the ratchet closures (see fig.8).
Fine adjustments can be made by means of the ratchet closures (see
fig.9).
9) Check the proper fit of the orthosis and correct if required.
10) Adjust the length of the waistband pad (see fig.10) and fasten it with
clip rivets (see fig.11).
11) Shorten the ends of the waistband protruding from the ratchet closures,
leaving some in reserve, and round them off to remove any burrs (see
fig.12).
12) To open the orthosis, press one of the buttons on the ratchet closure
(see fig.13).
5.2.1 Checks
Before handing over the product to the patient, check the following after
applying the orthosis to the patient:
• Pressure, placement, and fit of the three supports (1, 6, 7).
• Tension and proper positioning of the waistband (9) and base plate (2).
• Fit and hyperextension effect in the sitting position.
6 Cleaning
The orthosis is not damaged by water, which means that personal hygiene
(e.g. showering) and therapy in water that contains chlorine or salt are, in
principle, possible when wearing the orthosis. The orthosis must sub
sequently be cleaned as follows:
1) Remove the textile covers from the supports and wash at 30°C in the
washing machine.
2) Clean the orthosis with a damp cloth and neutral soap.
15

3) Rinse the orthosis with water and dry it with a cloth.
7 Disposal
Dispose of the product in accordance with national regulations.
8 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country
of use and may vary accordingly.
8.1 Local Legal Information
Legal information that applies exclusively to specific countries is written in
the official language of the respective country of use after this chapter.
8.2 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accord
ance with the descriptions and instructions provided in this document. The
manufacturer will not assume liability for damage caused by disregarding the
information in this document, particularly due to improper use or unauthor
ised modification of the product.
8.3 CE conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745 on medic
al devices. The CE declaration of conformity can be downloaded from the
manufacturer's website.
1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2020-05-18
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le
produit ainsi que respecter les consignes de sécurité.
►Apprenez à l’utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.
►Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le
produit ou en cas de problèmes.
►Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notam
ment une aggravation de l’état de santé, au fabricant et à l’autorité
compétente de votre pays.
►Conservez ce document.
16

Les présentes instructions d’utilisation vous fournissent des informations im
portantes pour adapter et poser l’orthèse d’hyperextension Dorso
Arexa28R140N.
2 Description du produit
2.1 Composants
Contenu de la livraison (##02034)
Pos. Composant Pos. Composant
1 Pelote sternale rembourrée 8 Revêtement textile
2 Embase rembourrée 9 Ceinture en deux pièces
3 Fermeture à crans 10 Vis pour ceinture
4 Guide-sangle 11 Clé Torx
5 Prolongateur 12 Rivet clip pour rembourrage
6 Pelote symphysaire rem
bourrée
13 Rembourrage de la ceinture
7 Pelote dorsale rembourrée – Pelote sternale courte (pos
sibilité de commande si né
cessaire, réf.: 29R331=S)
2.2 Construction
La partie ventrale comprend une embase (2) dotée de prolongateurs adap
tables (5), de deux fermetures à crans (3), d’une pelote sternale (1) et d’une
pelote symphysaire (6). La hauteur des pelotes (1, 6) peut être progressive
ment réglée. Les pelotes et les tubes sont fixés dans l’embase avec des élé
ments de serrage spéciaux. Une pelote sternale plus petite est également
disponible en option.
La ceinture flexible en deux parties (9) est fixée à la pelote dorsale (7). La
ceinture s’insère dans les fermetures à crans (3) et elle s’enclenche en
émettant un clic. L’embase, la ceinture ainsi que les pelotes sternale, sym
physaire et dorsale sont équipées de rembourrages.
3 Utilisation conforme
3.1 Usage prévu
L’orthèse est exclusivement destinée à un appareillage orthétique du dos
et est conçue uniquement pour entrer en contact avec une peau intacte.
Il est impératif d’utiliser l’orthèse conformément aux indications.
17

3.2 Indications
• Fractures traumatiques stables du rachis thoracique inférieur et du ra
chis lombaire supérieur (fractures également ostéoporotiques) sans dé
faillances neurologiques (Th10 à L2)
L’indication est déterminée par le médecin.
3.3 Contre-indications
3.3.1 Contre-indications absolues
Inconnues.
3.3.2 Contre-indications relatives
Un médecin doit être consulté en présence des indications suivantes: affec
tions ou lésions cutanées, inflammations, cicatrices exubérantes avec gon
flement, rougeur et hyperthermie dans la région appareillée, tumeurs,
troubles de l’écoulement lymphatique, gonflements non expliqués des par
ties molles dans la partie distale du dispositif médical et troubles de la sensi
bilité au niveau du tronc.
3.4 Effets thérapeutiques
L’orthèse redresse la colonne vertébrale dans le plan sagittal tout en la sta
bilisant. Suivant le principe des trois points, la pelote dorsale (7) et les deux
pelotes (1,6) placées dans les régions sternale et symphysaire provoquent
un redressement de la colonne vertébrale, soulageant ainsi les parties anté
rieures des corps vertébraux.
4 Sécurité
4.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents
et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages tech
niques.
4.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Contact avec la chaleur, la braise ou le feu
Risque de blessure (p.ex. brûlures) et risque d’endommagement du pro
duit
►Tenez le produit éloigné des flammes, de la braise ou d’autres sources
de chaleur.
18

PRUDENCE
Réutilisation sur d’autres personnes et nettoyage insuffisant
Irritations cutanées et formation d’eczémas ou d’infections dues à une
contamination par germes
►Le produit ne doit être utilisé que pour une seule personne.
►Nettoyez le produit à intervalles réguliers.
AVIS
Contact avec de l’eau salée, chlorée, savonneuse, douce et avec des
substances abrasives (telles que le sable)
Détérioration et usure précoce du produit
►Après tout contact avec les matières mentionnées ci-dessus, nettoyez
immédiatement le produit conformément aux instructions du chapitre
«Nettoyage».
AVIS
Mise en place ou ajustement non conforme
Endommagement du produit suite à une surcharge du matériau et mauvais
positionnement du produit suite à la rupture de pièces porteuses
►Seul le personnel spécialisé est autorisé à procéder à l’ajustement du
produit.
►Veuillez ne procéder à aucune modification non conforme du produit.
►Pour la mise en place, veuillez respecter les instructions des présentes
instructions d’utilisation.
5 Manipulation
INFORMATION
►En général, le médecin détermine la durée quotidienne du port du pro
duit et sa période d’utilisation.
►Seul le personnel spécialisé est habilité à procéder au premier ajuste
ment et à la première utilisation du produit.
►Apprenez au patient comment manipuler et entretenir correctement le
produit.
►Indiquez au patient qu'il doit immédiatement consulter un médecin s'il
constate des changements anormaux sur sa personne (par ex. une
augmentation des douleurs).
19

5.1 Sélection de la taille
L’orthèse est disponible en taille unique. Il est possible d’appareiller des
tours de taille allant jusqu’à 150cm.
5.2 Ajustement et mise en place
PRUDENCE
Desserrage des fermetures à crans
Perte de la fonction de soutien et blessures causées par l’usure ou une
pression involontaire sur les fermetures à crans
►À chaque mise en place du produit, veillez à ce que les fermetures à
crans de la ceinture émettent un clic d’enclenchement. La ceinture ne
doit pas glisser lorsqu’elle est sollicitée.
►Entraînez-vous avec le patient à mettre en place et à retirer correcte
ment le produit.
►En cas de dégradations ou de modifications sensibles du produit, le
patient doit alors prendre contact avec un atelier spécialisé.
PRUDENCE
Mise en place incorrecte du produit ou serrage excessif
Pressions locales et compression des vaisseaux sanguins et des nerfs cau
sées par une mise en place incorrecte ou par un serrage excessif
►Assurez-vous que le produit est mis en place correctement et qu’il est
bien ajusté.
INFORMATION
Un contact direct et permanent de la peau avec le produit est susceptible
d’entraîner des irritations cutanées. Portez le produit au quotidien unique
ment sur un vêtement (par ex. un tee-shirt ou un maillot de corps). En cas
d’utilisation limitée (par ex. pour une séance de thérapie dans l’eau), il est
possible de porter le produit directement sur une peau intacte.
>Condition requise: le patient est couché ou debout.
1) Desserrez les vis de l’embase (voir ill.2).
2) Adaptez la hauteur des pelotes sternale et symphysaire au patient en te
nant compte de la longueur de sortie maximale mentionnée sur les tubes
(voir ill.3).
3) Serrez les vis de l’embase.
20