Otto Bock Manu Junior 50P50 User manual

50P50 Manu Junior
50P51 Manu Junior Pollex
Gebrauchsanweisung ............................. 5
Instructions for use ................................. 8
Instructions d'utilisation........................... 10
Istruzioni per l’uso .................................. 13
Instrucciones de uso............................... 16
Manual de utilização................................ 19
Gebruiksaanwijzing................................. 22
Bruksanvisning....................................... 25
Brugsanvisning ...................................... 27
Bruksanvisning....................................... 30
Käyttöohje.............................................. 33
Instrukcja użytkowania............................. 36
Használati utasítás .................................. 39
Návod k použití....................................... 41
Návod na používanie ............................... 44
Руководство по применению .................. 47
取扱説明書............................................. 50
使用说明书............................................. 53

50P50
1
50P51
2
3 4
2

5 6
7 8
3

Side Size
Wrist circumference
cm inch
9 – 11 3.5 – 4.3
11 – 13 4.3 – 5.1
13 – 15 5.1 – 5.9
Suitable
for
either
side
S
M
L
Fiber Composition
50P50, 50P51 PA /polyamide, EL / elastane, PES /polyester, PU/polyurethane, Al /aluminium
40
4

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2018-05-22
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts auf
merksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und
Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen
Gebrauch des Produkts ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das
Anpassen und Anlegen der Handgelenkbandagen für Kinder Manu
Junior 50P50 und Manu Junior Pollex 50P51.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Die Bandage ist ausschließlich zur Versorgung der oberen Extremi
tät einzusetzen und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut
bestimmt.
Die Bandage muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
2.2 Indikationen
• Angeborene Fehlbildungen an Handgelenk/-wurzeln
• Tendopathien
• Bandverletzung, Banddehnung des Handgelenks
• Instabilität des Handgelenks
• Impingementsyndrom
• Kahnbein-Pseudoarthrose
• Juvenile Rheumatoide Arthritis
• Reizzustände im Bereich des Handgelenks
• Fallhand bei Parese oder Paralyse des Nervus radialis
• Karpaltunnelsyndrom
50P51 Manu Junior Pollex zusätzlich
• Reizzustände und Instabilitäten im Bereich des Daumensattelge
lenks
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
2.3 Kontraindikationen
2.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
2.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt er
forderlich: Hauterkrankungen/-verletzungen, Entzündungen, aufge
worfene Narben mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im ver
sorgten Körperabschnitt; Lymphabfluss-Störungen – auch unklare
Weichteilschwellungen körperfern des Hilfsmittels; Empfindungs- und
Durchblutungsstörungen im Bereich des Unterarms und der Hand.
2.4 Wirkungsweise
Die Bandagen stabilisieren das Handgelenk und die Manu Junior Pol
lex 50P51 stabilisiert zusätzlich das Daumengelenk.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsge
fahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
5

3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte
Reinigung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kon
tamination mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produkt
schäden
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen
Hitzequellen fern.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und
Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln,
Ölen, Salben und Lotionen aus.
HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Pro
dukts
Eingeschränkte Wirkung
►Prüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funktionstüch
tigkeit, Verschleiß und Beschädigungen.
►Verwenden Sie ein nicht mehr funktionstüchtiges, verschlissenes
oder beschädigtes Produkt nicht weiter.
6
HINWEIS
Unsachgemäßes Anformen oder Anlegen
Beschädigungen am Produkt durch Überbelastung des Materials
und falscher Sitz des Produkts durch Bruch tragender Teile
►Das Produkt darf nur durch Fachpersonal angeformt werden.
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen am Produkt
vor.
►Legen Sie das Produkt immer gemäß den Anweisungen in der
Anleitung an.
4 Handhabung
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden
in der Regel vom Arzt festgelegt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf
nur durch Fachpersonal erfolgen.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des
Produkts ein.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen
Arzt aufsuchen soll, wenn er außergewöhnliche Veränderungen
an sich feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).
4.1 Größe auswählen
1) Den Handgelenkumfang messen.
2) Die Bandagengröße ermitteln (siehe Größentabelle).
4.2 Anpassen und Anlegen
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Hautirritationen durch Überwärmung, lokale Druckerscheinungen
durch zu festes Anliegen am Körper

►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Pro
dukts sicher.
►Verwenden Sie das Produkt bei auftretenden Hautirritationen im
Zweifelsfall nicht weiter.
Eine antatomisch vorgeformte Metallschiene befindet sich in der Au
ßentasche der Bandage. Die Schiene kann zur Anpassung individuell
geformt werden.
1) Die Bandage öffnen, dabei bleibt der Klettverschluss am Daumen
geschlossen.
2) Die Schiene aus der Tasche der Bandage entnehmen (siehe
Abb.3).
3) Die Schiene an die anatomische Form der Handinnenfläche des
Patienten von Hand anformen (siehe Abb.4).
4) Die Schiene, mit der Löffelkrümmung zur Handinnenfläche zei
gend, in die Tasche einstecken.
5) Den Daumen durch die Daumenöffnung führen und die Klettver
schlüsse schließen (siehe Abb.5).
6) Den Sitz der Bandage prüfen und bei Bedarf den Klettverschluss
am Daumen anpassen (siehe Abb.6, siehe Abb.7).
7) Optional: Die Klettverschlüsse mit einer Schere kürzen (siehe
Abb.8).
→Die Bandage sitzt stramm ohne zu drücken.
4.3 Ablegen
1) Die Klettverschlüsse der Bandage nacheinander öffnen, dabei
bleibt der Klettverschluss des Daumens geschlossen.
2) Die Bandage abnehmen.
5 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
7
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungs
mitteln.
1) Die Metallschiene aus der Tasche der Bandage entfernen.
2) Alle Klettverschlüsse schließen.
3) Empfehlung: Ein Waschbeutel oder -netz verwenden.
4) Die Bandage in 40°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen
Feinwaschmittel waschen. Keinen Weichspüler verwenden. Gut
ausspülen.
5) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden
(z.B. durch Sonnenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
6) Die Metallschiene in die Tasche der Bandage einsetzen.
6 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
7 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht
des Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
7.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen
und Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden,
die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch
unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Pro
dukts verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.
7.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriteri
en nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die KlasseI
eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in
alleiniger Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.

1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2018-05-22
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the
product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide important information on the fitting
and application of the 50P50 Manu Junior and 50P51 Manu Junior
Pollex wrist supports for children.
2 Intended use
2.1 Indications for use
The support is intended exclusively for treating the upper limbs and
exclusively for contact with intact skin.
The support must be used according to the indication.
2.2 Indications
• Congenital malformations of the wrist/carpus
• Tendinopathy
• Ligament injury, ligament strain in the wrist
• Wrist instability
• Impingement syndrome
• Scaphoid pseudoarthrosis
• Juvenile rheumatoid arthritis
• Irritation in the wrist area
• Wrist drop due to paresis or paralysis of the radial nerve
• Carpal tunnel syndrome
50P51 Manu Arexa Pollex additional indications
• Irritation and instability in the area of the thumb saddle joint
8
The indication must be determined by the physician.
2.3 Contraindications
2.3.1 Absolute Contraindications
None known.
2.3.2 Relative Contraindications
The following indications require consultation with a physician: skin
diseases/injuries, inflammation, prominent scars that are swollen, red
dening and hyperthermia in the area treated; lymphatic flow disorders,
including unclear soft tissue swelling distal to the device; sensory and
circulatory disorders in the area of the forearm and the hand.
2.4 Mechanism of Action
The supports stabilize the wrist joint, and the 50P51 Manu Junior
Pollex also stabilizes the thumb joint.
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible
risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible
technical damage.
3.2 General safety instructions
CAUTION
Reuse on other persons and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamina
tion with germs
►The product may be used by one person only.
►Clean the product regularly.

CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Risk of injury (suchas burns) and risk of product damage.
►Keep the product away from open flames, embers and other
sources of heat.
NOTICE
Contact with oils, salves, lotions or other products that contain
oils or acids
Insufficient stabilization due to loss of material functionality
►Do not expose the product to oils, salves, lotions or other prod
ucts that contain oils or acids.
NOTICE
Use of a worn or damaged product
Limited effectiveness
►Before each use, check the product for functional reliability and
for possible wear or damage.
►Do not continue using a product that is no longer functional, or
that is worn or damaged.
NOTICE
Improper molding or application
Damage to the product due to overloading of the material and
improper fit of the product due to breakage of load-bearing compo
nents
►The product may only be molded by qualified personnel.
►Do not make any improper changes to the product.
►Always apply the product according to the information in the
instructions.
9
4 Handling
INFORMATION
►The daily duration of use and period of application are generally
determined by the physician.
►The initial fitting and application of the product must be carried
out by qualified personnel.
►Instruct the patient in the handling and care of the product.
►Instruct the patient to see a physician immediately if any excep
tional changes are noted (e.g. worsening of the complaint).
4.1 Size selection
1) Measure the wrist circumference.
2) Determine the size of the support (see size chart).
4.2 Fitting and Application
CAUTION
Incorrect or excessively tight application
Skin irritation due to overheating, local pressure points due to tight
application to the body
►Ensure that the product is applied properly and fits correctly.
►When in doubt, do not continue to use the product if skin irrita
tion occurs.
An anatomically pre-shaped metal splint is located in the outer pocket
of the support. The shape of the splint can be customized to fit the
user.
1) Open the support; the hook-and-loop closure at the thumb
remains fastened.
2) Remove the splint from the pocket (see fig.3).
3) Mould the splint by hand so that it fits the anatomical shape of the
patient’s palm (see fig.4).
4) Insert the splint into the pocket with the outer spoon-shaped
curve facing the palm.

5) Guide the thumb through the thumb opening and fasten the hook-
and-loop closures (see fig.5).
6) Check the fit of the support and adjust the hook-and-loop closure
at the thumb if necessary (see fig.6, see fig.7).
7) Optional: Trim the hook-and-loop closures with scissors (see
fig.8).
→The support fits snugly without pinching.
4.3 Removal
1) Open the hook-and-loop closures on the support one after the
other; the hook-and-loop closure for the thumb remains fastened.
2) Remove the support.
5 Cleaning
NOTICE
Use of improper cleaning agents
Damage to the product due to use of improper cleaning agents
►Only clean the product with the approved cleaning agents.
1) Remove the metal splint from the pocket of the support.
2) Fasten all hook-and-loop closures.
3) Recommendation: Use a laundry bag or net.
4) Wash the support in warm water at 40°C with standard mild
detergent. Do not use fabric softener. Rinse thoroughly.
5) Allow to air dry. Do not expose to direct heat sources (e.g.sun
light, stove or radiator).
6) Insert the metal splint into the pocket of the support.
6 Disposal
Dispose of the product in accordance with national regulations.
7 Legal Information
All legal conditions are subject to the respective national law of the
country of use and may vary accordingly.
10
7.1 Liability
The manufacturer shall be liable in the event that the product is used
in accordance with the descriptions and instructions in this document.
The manufacturer will not assume liability for damage caused by disre
garding the information in this document, particularly due to improper
use or unauthorized modification of the product.
7.2 CE Conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/
EEC for medical devices. This product has been classified as a class I
device according to the classification criteria outlined in Annex IX of
the directive. The manufacturer therefore drew up the declaration of
conformity on its own responsibility in accordance with Annex VII of
the directive.
1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2018-05-22
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant
d’utiliser le produit.
►Respectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure
et endommagement du produit.
►Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le
des consignes de sécurité.
►Conservez ce document.
Les présentes instructions d’utilisation vous apportent des informa
tions importantes pour adapter et poser les orthèses de poignet pour
enfants Manu Junior 50P50 et Manu Junior Pollex 50P51.

2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
L’orthèse est exclusivement destinée à un appareillage de
l’extrémité supérieure et elle est conçue uniquement pour entrer en
contact avec une peau intacte.
Il est impératif d’utiliser l’orthèse conformément aux indications.
2.2 Indications
• Malformations congénitales du poignet/du carpe
• Tendinopathies
• Lésion, élongation des ligaments du poignet
• Instabilité du poignet
• Syndrome de conflit sous-acromial
• Pseudarthrose de l’os scaphoïde
• Arthrite rhumatoïde juvénile
• États inflammatoires au niveau du poignet
• Main tombante en cas de parésie ou de paralysie du nerf radial
• Syndrome du canal carpien
Indication complémentaire relative à l’orthèse Manu Junior Pol
lex 50P51:
• États inflammatoires et instabilités de l’articulation basale du
pouce
L’indication est déterminée par le médecin.
2.3 Contre-indications
2.3.1 Contre-indications absolues
Inconnues.
2.3.2 Contre-indications relatives
Les indications suivantes requièrent la consultation d’un médecin: lé
sions ou affections cutanées, inflammations, cicatrices exubérantes
avec œdème, rougeurs et échauffement excessif dans la zone du
corps appareillée, troubles de la circulation lymphatique et également
œdèmes inexpliqués des parties molles dans la zone distale du dispo
11
sitif médical, troubles de la perception et de la circulation dans la
zone de l’avant-bras et de la main.
2.4 Effets thérapeutiques
Les orthèses stabilisent le poignet et la Manu Junior Pollex 50P51 sta
bilise en plus l’articulation du pouce.
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques
d’accidents et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages
techniques.
3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Réutilisation sur d’autres personnes et nettoyage insuffisant
Irritations cutanées et formation d’eczémas ou d’infections dues à
une contamination par germes
►Le produit ne doit être utilisé que pour une seule personne.
►Nettoyez le produit à intervalles réguliers.
PRUDENCE
Contact avec la chaleur, la braise ou le feu
Risque de blessure (p.ex. brûlures) et risque d’endommagement
du produit
►Tenez le produit éloigné des flammes, de la braise ou d’autres
sources de chaleur.

AVIS
Contact avec des produits gras et acides, des huiles, des
crèmes et des lotions
Stabilisation insuffisante en raison de la perte de fonctionnalité de la
matière du produit
►Évitez tout contact avec des produits gras et acides, des huiles,
des crèmes et des lotions.
AVIS
Utilisation d’un produit usé ou endommagé
Effet restreint
►Vérifiez la fonctionnalité du produit, la présence d’usure ou de
détériorations avant chaque utilisation.
►Cessez d’utiliser le produit s’il n’est plus en état de fonctionne
ment ou s’il est usé ou endommagé.
AVIS
Mise en place ou ajustement non conforme
Endommagement du produit suite à une surcharge du matériau et
mauvais positionnement du produit suite à la rupture de pièces por
teuses
►Seul le personnel spécialisé est autorisé à procéder à
l’ajustement du produit.
►Veuillez ne procéder à aucune modification non conforme du
produit.
►Pour la mise en place, veuillez respecter les instructions des pré
sentes instructions d’utilisation.
4 Manipulation
INFORMATION
►En général, le médecin détermine la durée quotidienne du port
du produit et sa période d’utilisation.
12
►Seul le personnel spécialisé est habilité à procéder au premier
ajustement et à la première utilisation du produit.
►Apprenez au patient comment manipuler et entretenir correcte
ment le produit.
►Indiquez au patient qu'il doit immédiatement consulter un méde
cin s'il constate des changements anormaux sur sa personne
(par ex. une augmentation des douleurs).
4.1 Sélection de la taille
1) Mesurez la circonférence du poignet.
2) Sélectionnez la taille de l’orthèse (voir tableau des tailles).
4.2 Ajustement et mise en place
PRUDENCE
Mise en place incorrecte du produit ou serrage excessif
Irritations cutanées dues à une hyperthermie, pressions locales en
raison d’un serrage excessif sur le corps
►Assurez-vous que le produit est mis en place correctement et
qu’il est bien ajusté.
►En cas d’irritations cutanées, cessez dans le doute d’utiliser le
produit.
Une attelle métallique qui épouse les formes de l’anatomie se trouve
dans l’étui externe de l’orthèse. Elle peut être modelée pour s’ajuster
à l’anatomie individuelle du patient.
1) Ouvrez l’orthèse en laissant la fermeture velcro du pouce fermée.
2) Sortez l’attelle de l’étui de l’orthèse (voir ill.3).
3) Modelez manuellement l’attelle pour qu’elle épouse la forme ana
tomique de la paume de la main du patient (voir ill.4).
4) Insérez l’attelle dans l’étui avec la courbure en forme de cuillère
dirigée vers la paume de la main.
5) Insérez le pouce dans le passant correspondant et fermez les fer
metures velcro (voir ill.5).

6) Vérifiez que l’orthèse est correctement mise en place et, si néces
saire, ajustez la fermeture velcro du pouce (voir ill.6, voir ill.7).
7) Facultatif: raccourcissez les fermetures velcro avec des ciseaux
(voir ill.8).
→L’orthèse doit être bien tendue sans exercer de pression.
4.3 Retrait
1) Ouvrez l’une après l’autre les fermetures velcro de l’orthèse en
laissant la fermeture velcro du pouce fermée.
2) Retirez l’orthèse.
5 Nettoyage
AVIS
Utilisation de détergents inadaptés
Dégradation du produit occasionnée par l’utilisation d’un détergent
inadapté
►Nettoyez le produit uniquement avec les détergents autorisés.
1) Sortez l’attelle métallique de l’étui de l’orthèse.
2) Fermez toutes les fermetures velcro.
3) Recommandation: utilisez un sac ou un filet de lavage.
4) Lavez l’orthèse à 40°C avec une lessive pour linge délicat dispo
nible dans le commerce. N’utilisez pas d’assouplissant. Rincez
bien.
5) Laissez sécher à l’air. Évitez toute source de chaleur directe
(parexemple le rayonnement solaire ou la chaleur d’un
poêle/d’un radiateur).
6) Placez l’attelle métallique dans l’étui de l’orthèse.
6 Mise au rebut
Éliminez le produit conformément aux prescriptions nationales en vi
gueur.
13
7 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale
du pays d’utilisation concerné et peuvent donc présenter des varia
tions en conséquence.
7.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux
descriptions et instructions de ce document. Le fabricant décline
toute responsabilité pour les dommages découlant d’un non-respect
de ce document, notamment d’une utilisation non conforme ou d’une
modification non autorisée du produit.
7.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/
CEE relative aux dispositifs médicaux. Le produit a été classé dans la
classeI sur la base des critères de classification d’après l’annexeIX
de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par
le fabricant sous sa propre responsabilité, conformément à
l’annexeVII de la directive.
1 Introduzione Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2018-05-22
►Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il
prodotto.
►Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al
prodotto.
►Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
►Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'appli
cazione e l'adattamento delle polsiere da bambino Manu Junior 50P50
e Manu Junior Pollex 50P51.

2 Uso conforme
2.1 Uso previsto
La fascia è indicata esclusivamente per il trattamento ortesico degli
arti superiori e deve essere applicata solo sulla pelle intatta.
La cintura va applicata nel rispetto delle indicazioni.
2.2 Indicazioni
• Malformazioni congenite del polso/carpo della mano
• Tendinopatie
• Lesione dei legamenti, stiramento dei legamenti del polso
• Instabilità del polso
• Sindrome di compressione omero-scapolare
• Pseudoartrosi dell'osso scafoide
• Artrite reumatoide giovanile
• Stati infiammatori nella regione del polso
• Polso cadente con paresi o paralisi del nervo radiale
• Sindrome del tunnel carpale
Ulteriore indicazione per la 50P51 Manu Junior Pollex
• Stati infiammatori e instabilità dell'articolazione carpometacarpale
del pollice
La prescrizione deve essere effettuata dal medico.
2.3 Controindicazioni
2.3.1 Controindicazioni assolute
Nessuna.
2.3.2 Controindicazioni relative
In presenza delle seguenti controindicazioni è necessario consultare il
medico: malattie/lesioni della pelle, infiammazioni, cicatrici in rilievo
caratterizzate da gonfiori, arrossamento e ipertermia della parte in cui
è applicata l'ortesi; disturbi del flusso linfatico inclusi gonfiori dei tes
suti molli non identificati, indipendentemente dall'area del corpo in cui
è applicata l'ortesi; disturbi della sensibilità e circolatori nella regione
dell'avambraccio e della mano.
14
2.4 Azione terapeutica
Le polsiere stabilizzano il polso e la Manu Junior Pollex 50P51 stabiliz
za anche l'articolazione del pollice.
3 Sicurezza
3.1 Significato dei simboli utilizzati
CAUTELA Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e
lesioni.
AVVISO Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.
3.2 Indicazioni generali per la sicurezza
CAUTELA
Utilizzo su un'altra persona e pulizia insufficiente
Rischio di irritazioni cutanee, formazione di eczemi o infezioni dovu
te a contaminazione da germi
►Il prodotto può essere utilizzato soltanto su una persona.
►Pulire il prodotto regolarmente.
CAUTELA
Contatto con fonti di calore, brace o fuoco
Pericolo di lesioni (p.es. ustioni) e pericolo di danni al prodotto
►Non esporre il prodotto a fuoco, brace o ad altre fonti di calore.
AVVISO
Contatto con sostanze contenenti acidi o grassi, oli, creme e
lozioni
Stabilità insufficiente dovuta ad usura del materiale
►Evitare il contatto tra il prodotto e sostanze contenenti acidi o
grassi, oli, creme e lozioni.

AVVISO
Utilizzo di un prodotto usurato o danneggiato
Azione limitata
►Verificare la funzionalità, l'usura e l'eventuale danneggiamento
del prodotto prima di ogni utilizzo.
►Non utilizzare più un prodotto non funzionante, usurato o dan
neggiato.
AVVISO
Adattamento o applicazione inadeguati
Danni al prodotto dovuti a sovraccarico del materiale e posiziona
mento errato del prodotto dovuto a rottura di parti portanti
►Il prodotto può essere adeguato solamente dal personale tecni
co.
►Non eseguire alcuna modifica non appropriata del prodotto.
►Utilizzare sempre il prodotto conformemente a quanto indicato
nelle istruzioni.
4 Utilizzo
INFORMAZIONE
►È il medico a stabilire generalmente il tempo di impiego giorna
liero e la durata di utilizzo.
►La prima applicazione del prodotto e il relativo adattamento al
corpo del paziente devono essere eseguiti esclusivamente da
personale specializzato.
►Istruire il paziente circa l'uso e la cura corretti del prodotto.
►Il paziente deve essere informato della necessità di recarsi imme
diatamente da un medico nel caso in cui notasse cambiamenti
inusuali (p.es. aumento dei disturbi).
4.1 Scelta della misura
1) Misurare la circonferenza del polso.
15
2) Determinare la misura della fascia (vedere tabella misure).
4.2 Adattamento e applicazione
CAUTELA
Applicazione errata o troppo stretta
Irritazioni cutanee dovute a riscaldamento eccessivo, formazione di
punti di pressione locali per applicazione troppo serrata sul corpo
►Accertarsi che il prodotto sia stato applicato e rimanga posizio
nato in modo corretto.
►Nel dubbio, non utilizzare più il prodotto se insorgono irritazioni
cutanee.
Una stecca metallica di forma anatomica è inserita nella tasca esterna
della polsiera. È possibile modellare la stecca per adeguarla alla for
ma del corpo.
1) Aprire la polsiera senza aprire la chiusura a velcro del pollice.
2) Rimuovere la stecca dalla tasca della polsiera (v. fig.3).
3) Modellare manualmente la stecca adeguandola alla forma anato
mica del palmo della mano del paziente (v. fig.4).
4) Inserire la stecca nella tasca con la curvatura a cucchiaio rivolta
verso il palmo della mano.
5) Inserire il pollice nell'apposita apertura e chiudere le chiusure a
velcro (v. fig.5).
6) Controllare che la polsiera sia posizionata correttamente e se ne
cessario adeguare la chiusura a velcro del pollice (v. fig.6, v.
fig.7).
7) In alternativa: accorciare le chiusure a velcro con una forbice (v.
fig.8).
→La polsiera ben tesa è posizionata correttamente senza punti di
pressione.
4.3 Rimozione
1) Aprire una dopo l'altra le chiusure a velcro della polsiera senza
aprire la chiusura a velcro del pollice.
2) Rimuovere la polsiera.

5 Pulizia
AVVISO
Utilizzo di detergenti inappropriati
Danni al prodotto dovuti a detergenti inappropriati
►Pulire il prodotto usando esclusivamente i detergenti autorizzati.
1) Rimuovere la stecca metallica dalla tasca della polsiera.
2) Chiudere tutte le chiusure a velcro.
3) Suggerimento: per il lavaggio utilizzare una rete o un sacchetto
per biancheria.
4) La polsiera può essere lavata in acqua calda a 40° C utilizzando
un comune detergente per prodotti delicati. Non utilizzare ammor
bidenti. Risciacquare con cura.
5) Lasciare asciugare all’aria. Evitare l'esposizione diretta a fonti di
calore (p.es. raggi solari, calore di stufe o termosifoni).
6) Inserire la stecca metallica nella tasca della polsiera.
6 Smaltimento
Smaltire il prodotto in conformità alle vigenti prescrizioni nazionali.
7 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo
paese di appartenenza dell'utente e possono quindi essere soggette a
modifiche.
7.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle de
scrizioni e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore
non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto
contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo im
proprio o modifiche non permesse del prodotto.
7.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea
93/42/CEE relativa ai prodotti medicali. In virtù dei criteri di classifica
16
zione ai sensi dell’allegato IX della direttiva di cui sopra, il prodotto è
stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è sta
ta pertanto emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabili
tà, ai sensi dell’allegato VII della direttiva.
1 Introducción Español
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2018-05-22
►Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utili
zar el producto.
►Siga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños
en el producto.
►Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y
segura.
►Conserve este documento.
Estas instrucciones de uso le proporcionan información importante re
lacionada con la adaptación y la colocación de las muñequeras para
niños Manu Junior 50P50 y Manu Junior Pollex 50P51.
2 Uso previsto
2.1 Uso previsto
Este correaje debe emplearse exclusivamente para el tratamiento de
la extremidad superior y únicamente en contacto con la piel sana.
El correaje debe utilizarse según la indicación del médico.
2.2 Indicaciones
• Malformaciones congénitas de la muñeca/los carpos
• Tendinopatías
• Lesión de los ligamentos, distensión de los ligamentos de la mu
ñeca
• Inestabilidad de la muñeca
• Síndrome del choque del hombro

• Pseudoartrosis del escafoides
• Artritis reumatoide juvenil
• Estados de irritación en la zona de la muñeca
• Mano caída con paresia o parálisis del nervio radial
• Síndrome del túnel carpiano
Manu Junior Pollex 50P51, además
• Irritaciones e inestabilidades en la zona de la articulación carpo
metacarpiana del pulgar
El médico será quien determine la indicación.
2.3 Contraindicaciones
2.3.1 Contraindicaciones absolutas
Se desconocen.
2.3.2 Contraindicaciones relativas
Los usuarios que presenten alguna de las siguientes indicaciones de
berán consultar a su médico: enfermedades o lesiones de la piel; in
flamaciones; cicatrices con hinchazón, enrojecimiento y sobrecalenta
miento en la región corporal que se va a tratar; trastornos del flujo lin
fático (incluidas las hinchazones difusas de partes blandas alejadas
del medio auxiliar); alteraciones sensitivas y circulatorias en la zona
del antebrazo y de la mano.
2.4 Modo de funcionamiento
Las muñequeras estabilizan la muñeca, y la Manu Junior Pollex 50P51
estabiliza además la articulación del pulgar.
3 Seguridad
3.1 Significado de los símbolos de advertencia
PRECAUCIÓN Advertencias sobre posibles riesgos de acciden
tes y lesiones.
AVISO Advertencias sobre posibles daños técnicos.
17
3.2 Indicaciones generales de seguridad
PRECAUCIÓN
Reutilización en otras personas y limpieza deficiente
Irritaciones cutáneas, aparición de eccemas o infecciones debidas
a una contaminación con gérmenes
►El producto debe utilizarse únicamente en una persona.
►Limpie el producto con regularidad.
PRECAUCIÓN
Contacto con calor, brasas o fuego
Riesgo de lesiones (p.ej., quemaduras) y de dañar el producto
►Mantenga el producto alejado del fuego directo, brasas u otras
fuentes de calor.
AVISO
Contacto con sustancias grasas o ácidas, aceites, pomadas y
lociones
Estabilización insuficiente debida a una pérdida de funcionalidad
del material
►No exponga el producto a sustancias grasas o ácidas, aceites,
pomadas ni lociones.
AVISO
Uso de un producto que presente signos de desgaste o daños
Efecto limitado
►Examine el producto antes de cada uso para comprobar su fun
cionamiento y si presenta daños o signos de desgaste.
►No siga utilizando el producto si no funciona correctamente, ni si
está desgastado o deteriorado.

AVISO
Dar forma o colocar inadecuadamente
Daños en el producto debidos a una sobrecarga del material y una
colocación incorrecta del producto por rotura de las piezas de so
porte
►Solo el personal técnico puede amoldar el producto.
►No modifique el producto de forma indebida.
►Coloque siempre el producto de acuerdo con las indicaciones
detalladas en las instrucciones.
4 Manejo
INFORMACIÓN
►El periodo de tiempo que se puede llevar puesta la órtesis du
rante el día y el periodo de uso dependen generalmente de las
indicaciones del médico.
►La primera adaptación y el primer uso del producto han de ser
efectuados exclusivamente por el personal técnico.
►Instruya al paciente en el manejo y el cuidado del producto.
►Indique al paciente que tiene que acudir inmediatamente a un
médico en caso de que note algún cambio fuera de lo común
(p.ej., un aumento de las molestias).
4.1 Seleccionar la talla
1) Mida el contorno de la muñeca.
2) Determine el tamaño de la muñequera (véase la tabla de tama
ños).
4.2 Ajuste y colocación
PRECAUCIÓN
Colocación incorrecta o demasiado apretada
Irritaciones cutáneas por sobrecalentamiento, aparición de presio
nes locales por ceñir el producto demasiado al cuerpo
18
►Compruebe que el producto esté correctamente colocado.
►Si no está seguro, no siga usando el producto en caso de que
aparezcan irritaciones cutáneas.
En el bolsillo externo de la muñequera hay una pletina de metal de for
ma anatómica. Para adaptarla, es posible darle forma individualmente
a la pletina.
1) Abra la muñequera mientras el cierre de velcro permanece abro
chado en el pulgar.
2) Extraiga la pletina del bolsillo de la muñequera (véase fig.3).
3) Adapte manualmente la forma de la pletina a la forma anatómica
de la palma de la mano del paciente (véase fig.4).
4) Introduzca la pletina en el bolsillo con la curvatura en forma de
cuchara mirando hacia la palma de la mano.
5) Introduzca el pulgar por el orificio del pulgar y abroche los cierres
de velcro (véase fig.5).
6) Compruebe si la muñequera está bien colocada y, en caso nece
sario, adapte el cierre de velcro del pulgar (véase fig.6, véase
fig.7).
7) Opcional: acorte los cierres de velcro con unas tijeras (véase
fig.8).
→La muñequera queda ajustada sin apretar.
4.3 Extracción
1) Abra sucesivamente los cierres de velcro de la muñequera mante
niendo abrochado el cierre de velcro del pulgar.
2) Retire la muñequera.
5 Limpieza
AVISO
Empleo de productos de limpieza inadecuados
Daños en el producto causados por productos de limpieza inade
cuados

►Limpie el producto únicamente con los productos de limpieza
permitidos.
1) Extraiga la pletina de metal del bolsillo de la muñequera.
2) Pegue todos los cierres de velcro.
3) Recomendación: utilice una bolsa o red para lavar el producto en
la lavadora.
4) La muñequera puede lavarse con agua tibia a 40°C con un deter
gente convencional para ropa delicada. No use suavizante. Aclare
con abundante agua.
5) Deje secar al aire. Evite la influencia directa de fuentes de calor
(p.ej., los rayos solares, estufas o radiadores).
6) Introduzca la pletina de metal en el bolsillo de la muñequera.
6 Eliminación
Este producto debe eliminarse de conformidad con las disposiciones
nacionales vigentes.
7 Aviso legal
Todas las disposiciones legales se someten al derecho imperativo del
país correspondiente al usuario y pueden variar conforme al mismo.
7.1 Responsabilidad
El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado confor
me a lo descrito e indicado en este documento. El fabricante no se
responsabiliza de los daños causados debido al incumplimiento de
este documento y, en especial, por los daños derivados de un uso in
debido o una modificación no autorizada del producto.
7.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE
relativa a productos sanitarios. Sobre la base de los criterios de clasi
ficación según el anexo IX de la directiva, el producto se ha clasifica
do en la clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por
el fabricante bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la
directiva.
19
1 Prefácio Português
INFORMAÇÃO
Data da última atualização: 2018-05-22
►Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto.
►Observe as indicações de segurança para evitar lesões e danos
ao produto.
►Instrua o usuário sobre a utilização correta e segura do produto.
►Guarde este documento.
Este manual de utilização fornece-lhe informações importantes para a
adaptação e a colocação das órteses de punho infantis Manu Junior
50P50 e Manu Junior Pollex 50P51.
2 Uso previsto
2.1 Finalidade
Esta órtese destina-se exclusivamente ao tratamento do membro su
perior e exclusivamente ao contato com a pele intacta.
A órtese tem que ser utilizada de acordo com a indicação.
2.2 Indicações
• Má-formações congênitas do punho/carpo
• Tendopatias
• Lesão ligamentar, estiramento ligamentar do punho
• Instabilidade do punho
• Síndrome do impacto
• Pseudoartrose do osso escafoide
• Artrite reumatoide juvenil
• Estados irritativos na região do punho
• Mão caída na paresia ou paralisia do nervo radial
• Síndrome do túnel cárpico

50P51 Manu Junior Pollex adicionalmente
• Estados irritativos e instabilidades na região da articulação trapé
zio-metacarpiana do polegar
A indicação é prescrita pelo médico.
2.3 Contraindicações
2.3.1 Contraindicações absolutas
Não são conhecidas.
2.3.2 Contraindicações relativas
Para as indicações seguintes, é necessária a consulta do médico: do
enças/lesões cutâneas, inflamações, cicatrizes hipertróficas com in
chaço, eritemas e hipertermias na área do corpo tratada, distúrbios
da drenagem linfática – incluindo inchaços dos tecidos moles sem
causa definida distalmente à órtese; distúrbios de sensibilidade e cir
culação na região do antebraço e da mão.
2.4 Modo de ação
As órteses estabilizam o punho e a Manu Junior Pollex 50P51 propor
ciona uma estabilidade adicional à articulação do polegar.
3 Segurança
3.1 Significado dos símbolos de advertência
CUIDADO Aviso sobre potenciais riscos de acidentes e lesões.
INDICAÇÃO Aviso sobre potenciais danos técnicos.
3.2 Indicações gerais de segurança
CUIDADO
Reutilização em outras pessoas e limpeza deficiente
Irritações cutâneas, formação de eczemas ou infecções por conta
minação microbiana
►O produto só pode ser utilizado em uma pessoa.
►Limpe o produto regularmente.
20
CUIDADO
Contato com calor, brasa ou fogo
Risco de lesões (p.ex., queimaduras) e de danos ao produto
►Mantenha o produto longe de fogo desprotegido, brasa e outras
fontes de calor.
INDICAÇÃO
Contato com substâncias contendo gorduras e ácidos, óleos,
pomadas e loções
Estabilização insuficiente devido à perda de função do material
►Não deixar o produto entrar em contato com substâncias conten
do gorduras e ácidos, óleos, pomadas e loções.
INDICAÇÃO
Utilização de um produto desgastado ou danificado
Função limitada
►Antes de usar, sempre verifique o produto quanto à funcionalida
de e à presença de desgastes e danos.
►Não continue a usar o produto, se este não estiver funcionando
ou se apresentar desgastes ou danos.
INDICAÇÃO
Colocar o produto ou adaptar sua forma de modo inadequado
Danos no produto causados por sobrecarga do material e posição
incorreta do produto através de rompimento de peças de suporte
►A forma do produto só pode ser alterada por técnicos especiali
zados.
►Não realizar alterações inadequadas no produto.
►Colocar o produto sempre de acordo com as indicações no ma
nual de instruções.