Otto Bock Genu Direxa Stable User manual

8357 Genu Direxa Stable
Knieorthese 
Knee Support 
Orthèse de genou 
Ginocchiera 
Rodillera 
Kniebandage 
Knäskydd 
Knæortose 
Polviortoosi 
Orteza kolanowa  
Ortéza kolena 
Diz ortezi 
Коленный ортез 
 膝关节矫形器 
© Otto Bock · 647G350=8357-05-1007

2
1

3
2
3

4
15 cm
5,9 inch
15 cm/
5,9 inch
D
F



   
XXS 29 – 32 11,4 – 12,6 36 – 40 14,2 – 15,8
XS 32 – 35 12,6 – 13,8 40 – 44 15,8 – 17,3
S 35 – 38 13,8 – 15,0 44 – 48 17,3 – 18,9
M 38 – 41 15,0 – 16,1 48 – 52 18,9 – 20,5
L 41 – 44 16,1 – 17,3 52 – 56 20,5 – 22,0
XL 44 – 48 17,3 – 18,9 56 – 61 22,0 – 24,0
XXL 48 – 51 18,9 – 20,1 61 – 67 24,0 – 26,4
* unterhalb/oberhalb Patellamitte / below/above mid patella
Material PA, EA, PU foam, aluminium


5
 Deutsch
 Warnungen vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnungen vor möglichen technischen Schäden.
 Weitere Informationen zur Versorgung/Anwendung.



 
Extra stabilisierende und entlastende Knieorthese. Mediale und laterale
polyzentrische Alugelenkschiene mit Flexions- und Extensionsanschlägen.
Anwenderfreundliche, anatomisch geformte Orthese.
Das Material transportiert Feuchtigkeit nach außen und hält die Haut trocken.
 
Kniebeschwerden mit mäßigen Bandinstabilitäten und/oder mäßigem Insta-
bilitätsgefühl, bei denen eine vorübergehende oder dauerhafte Extensions-
und/oder Flexionslimitierung des Kniegelenks indiziert ist
• Gonarthrose mit beginnender bis mäßiger degenerativer Bandinstabilität
und/oder leichtem bis mäßigen Instabilitätsgefühl (Kreuzband-betont)
• Posttraumatische und postoperative Instabilitäten und/oder Instabili-
tätsgefühl
• Rheumatoidarthritis
• Patellofemorales Schmerzsyndrom (z. B Chondromalacie, Chondropathia
patellae, Arthrose des Femoropatellargelenks)
2.1 Kontraindikation
 
Keine.

6
 
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich:
Hauterkrankungen/-verletzungen, entzündliche Erscheinungen, aufgeworfene
Narben mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im versorgten Körpe-
rabschnitt; Lymphabussstörungen – auch unklare Weichteilschwellungen
körperfern des Hilfsmittels; Empndungs- und Durchblutungsstörungen.
 

Der Patient ist in die ordnungsgemäße Handhabung/Pege des Pro-
duktes einzuweisen.
Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produktes darf nur
durch geschultes Fachpersonal erfolgen. Die tägliche Tragedauer und
der Anwendungszeitraum richten sich nach der medizinischen Indikation
durch den Arzt.

 Das Produkt
ist nur zum Gebrauch an einem Patienten bestimmt.
Eine zu fest angelegte Orthese/Bandage kann lokale Druckerscheinungen
und ggf. auch Einengungen an durchlaufenden Blutgefäßen/Nerven
verursachen. Produkt nicht zu fest anlegen.
Bei außergewöhnlichen Veränderungen (z. B. Zunahme der Beschwerden)
ist umgehend ein Arzt aufzusuchen.
Eine unsachgemäße Veränderung am Produkt darf nicht vorgenommen
werden.

 Bei längerem Kontakt mit
großer Hitze (z. B. durch längere Einwirkung von Zigarettenglut) kann
Orthesenmaterial schmelzen und zu Verbrennungen auf der Haut des
Patienten führen. Jegliche Zündquellen, insbesondere brennende Ziga-
retten, sollten grundsätzlich ferngehalten werden.

7
HINWEIS
Das Produkt
ist nicht ammsicher. Es darf keinem offenen Feuer oder anderen Hitze-
quellen ausgesetzt werden.
Das Produkt sollte nicht mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und
Lotionen in Berührung kommen. Dies kann die Verwendungsdauer –
insbesondere von Polstern – einschränken.
 
Die Schienen werden individuell von geschultem Personal eingestellt.
1) Einstellen der Gelenke mit dem Click-2-Go-System (Abb. 2)
Zum Einstellen des Bewegungsumfanges die gewünschten Extensions-
und Flexionsanschläge einsetzen. Beim Einsetzen der Anschläge klicken
diese nach Überwinden eines leichten Widerstandes ein.
Verfügbare Extensionsanschläge (funktioneller Winkel):
0°, 10°, 20°, 30°,45°
Verfügbare Flexionsanschläge (funktioneller Winkel):
0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°
Klettverschluss um das Gelenk herum schließen.

An beiden Gelenken, medial und lateral, müssen die gleichen An-
schlagwinkel eingestellt sein!
2) Knieorthese so hochziehen, dass die Öffnung mittig auf der Knieschei-
be liegt.
3) Gurte hinten an Wade und Oberschenkel anziehen. Nach der ersten
Einstellung die hinteren Gurte am besten geschlossen halten, auch bei
der Wäsche.
4) Gurte vorn unten und oben anziehen.
 
1) Herausnehmbare Schienen entfernen.
2) Alle Klettverschlüsse schließen.

8
3) Bei 40 °C am besten im Waschsack waschen.
4) Gut ausspülen, bis alle Seifenreste entfernt sind.
5) In nassem Zustand ziehen und trocknen.
6) Schienen einstecken – Produktnummern und -buchstaben auf der Schiene
müssen von außen sichtbar sein (Abb. 3).
 
Das Produkt ist für den Einsatz an einem Patienten konzipiert. Der Wie-
dereinsatz ist nicht zulässig.
Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum richten sich nach
der medizinischen Indikation.
 
Der Hersteller haftet nur, wenn das Produkt unter den vorgegebenen Bedin-
gungen und zu den vorgegebenen Zwecken eingesetzt wird. Der Hersteller
empehlt, das Produkt sachgemäß zu handhaben und entsprechend der
Anleitung zu pegen.
 
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93 / 42 / EWG für Me-
dizinprodukte. Aufgrund der Klassizierungskriterien für Medizinprodukte
nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft.
Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Otto Bock in alleiniger Ver-
antwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.

9
 English
 Warnings regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warnings regarding possible technical damage.
 Additional information on the tting / use.



 
Extra-stabilising and relieving knee support. Double-jointed and lockable
aluminium bars along the sides. User-friendly brace which is anatomically
designed. A material which drains away moisture and keeps the skin dry.
 
Knee pain with light to moderate ligament laxities and/or perception of
instability with indication for permanent or temporary limitation of exion
and/or extension:
• osteoarthritis with light to moderate degenerative ligament laxities and/
or perception of instability (ACL, PCL)
• post-traumatic and post-operative ligament laxities or perception of
instability
• Rheumatoid Arthritis
• Patello-femoral pain syndrome (e.g. chondromalacia, chondropathy of
the patella, beginning osteoarthritis of the patellofemoral joint)
2.1 Contraindications
 
None.
 
In case of the following indications, consultation with a physician is required:
Skin diseases/injuries, inammatory symptoms, prominent scars on body
parts to which the support is to be applied that are swollen, reddened and

10
feel excessively warm; lymphatic ow disorders, including unclear soft tis-
sue swelling distant to the body area to which the support is to be applied;
sensory and circulatory disorders.
 

The patient is to be instructed in the proper use/care of the product.
The initial tting and application of the product must be carried out by
trained, qualied personnel only. The daily duration of use and period
of application are dependent on medical indication by the physician.

 The product is designed for
use on one patient only. For hygienic reasons, stockings are always to
be worn under the orthosis.
An orthosis/support applied too tightly to the body can cause local pres-
sure and, in some cases, even restrict adjacent vessels or nerves. Do
not apply the product too tightly. Consult a physician immediately if you
experience unusual changes (such as increase in pain).
Improper changes to the product are not permitted.

 When an orthosis gets into contact
with great heat for a longer time (e.g. longer exposure to cigarette em-
bers), the orthosis‘ material can melt and cause burns on the patient‘s
skin. Keep away from all sources of ignition, especially lit cigarettes.
NOTICE
 This
product is not ame-resistant. Keep the product away from ames or
other heat sources.
The product should not come into contact with grease or acidic agents,
unguents and lotions, as this can reduce the useful life – especially of pads.