NOTICE D’UTILISATION Page 4 sur 5
IFU-02-005
11. D T CTION D S DYSFONCTIONN M NTS
PROBLÈM SYMPTÔM SOLUTION
Talon trop
souple
•E rasement du talon à l’attaque talon
•Progression du pas de l’attaque talon vers le
milieu de phase d’appui diffi ile
•Vérifier l’alignement antéropostérieur, s’assurer que
le pied n’est pas positionné trop antérieurement
•Augmenter la résistan e en plantiflexion
•Fixer des oins talonniers. Voir paragraphe 10 i-
dessus pour les détails d’installation
Talon trop
raide
•Flexion du genou trop rapide, instabilité à
l’attaque talon
•Sensation de manque de restitution
d’énergie à l’attaque talon
•Vérifier l’alignement antéropostérieur, s’assurer que
le pied n’est pas positionné trop postérieurement
•Réduire la résistan e en plantiflexion
Pied trop
raide •Interruption dans le mouvement du déroulé
du pied •Évaluer le niveau d’impa t réel (faible ou modéré)
•Considérer un pied de atégorie inférieure
Pied trop
souple •Bruit de li au onta t initial
•Déformation ex essive des orteils •Évaluer le niveau d’impa t réel (faible ou modéré)
•Considérer un pied de atégorie supérieure
12. MIS S N GARD
En as d’emballage endommagé, vérifier l’intégrité du dispositif.
Le non-respe t des instru tions d’utilisation est dangereux et entraîne l’annulation de la garantie.
Conseiller aux utilisateurs de s’entraîner à onduire, s’asseoir et se tenir debout ave Kinterra dans un endroit sûr pour
s’assurer qu’ils s’adaptent aux mouvements de plantiflexion et de dorsiflexion fournis par la heville.
Ne jamais utiliser le pied sans enveloppe esthétique et haussette Spe tra. Le non-respe t de es instru tions peut
entraîner une usure prématurée, une perte de fon tion et/ou le dysfon tionnement du produit.
Toujours utiliser le pied ave une haussure. Le non-respe t de es instru tions peut entraîner une usure prématurée,
une perte de fon tion et/ou le dysfon tionnement du produit.
S’assurer que le pied et l’intérieur de l’enveloppe esthétique sont exempts d’impuretés (ex, du sable). La présen e
d’impuretés peut endommager les piè es en graphite et l’enveloppe. Nettoyer le pied onformément aux instru tions
(voir §16).
Ne jamais desserrer les vis fixant la heville au pied.
Si le patient remarque un omportement anormal ou ressent des hangements dans les ara téristiques du dispositif
(bruit, jeu, usure ex essive…), ou si le dispositif a subi un ho important, il doit esser d’utiliser le dispositif et onsulter
son orthoprothésiste.
Le patient doit informer son orthoprothésiste s’il prend ou perd du poids.
13. CONTR -INDICATIONS
Utilisation pour un patient dont le poids maximal (port de harge in lus) peut dépasser 150 kg
Utilisation pour un patient de niveau d’a tivité K4 ou pour des a tivités asso iées à un risque d’impa t important ou de
sur harge ex essive
14. FF TS S CONDAIR S
Il n’existe au un effet indésirable onnu dire tement asso ié au dispositif.
Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif doit faire l’objet d’une notification au fabricant et à l’autorité compétente
de l’État membre dans lequel l’utilisateur est établi.
15. NTR TI N T CONTRÔL
Le module de pied doit être inspe té par l’orthoprothésiste au moins tous les six mois. Des inspe tions à intervalles plus ourts
sont né essaires si l’utilisateur est plus a tif.
La haussette Spe tra et l’enveloppe esthétique doivent être rempla ées par l’orthoprothésiste à intervalles réguliers, en fon tion
du niveau d’a tivité du patient. La détérioration de es piè es peut entrainer une usure prématurée du pied.
La durée de vie du pied dépend du niveau d’a tivité du patient.
