Respironics Af811 User manual

AF811 Gel Full Face Mask

Intended Use

The AF811 Gel Full Face Mask is intended to provide an interface for application of CPAP

or bi-level therapy to patients. The mask is for single use in the hospital/institutional

environment only. The mask is to be used on patients (>66lbs/30kg) for whom CPAP or bi-

level therapy has been prescribed.

Note: An exhalation port is not built into the AF811 Gel Full Face Mask. A separate

exhalation device must be used with this mask.

Note: This mask does not contain natural rubber latex or DEHP.

Caution: U. S. federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician.

Symbols

Warnings:

•This mask is not suitable for providing life support ventilation.

•This mask requires a separate exhalation device.

•This mask is designed for use with CPAP or bi-level systems recommended by your health

care professional or respiratory therapist. Do not wear this mask unless the CPAP or bi-level

system is turned on and operating properly. Do not block or try to seal the exhalation port.

Explanation of the Warning: CPAP systems are intended to be used with special masks with

connectors which have vent holes to allow continuous flow of air out of the mask. When the

CPAP machine is turned on and functioning properly, new air from the CPAP machine flushes

the exhaled air out through the attached mask exhalation port. However, when the CPAP

machine is not operating, enough fresh air will not be provided through the mask, and exhaled

air may be rebreathed. This warning applies to most models of CPAP systems. Rebreathing of

exhaled air for longer than several minutes can, in some circumstances, lead to suffocation.

•If oxygen is used with the device, the oxygen flow must be turned off when the device is not

operating. Explanation of the Warning: When the device is not in operation, and the oxygen

flow is left on, oxygen delivered into the ventilator tubing may accumulate within the device

enclosure. Oxygen accumulated in the device enclosure will create a risk of fire.

•Oxygen supports combustion. Oxygen should not be used while smoking or in the presence

of an open flame.

•At a fixed flow rate of supplemental oxygen flow, the inhaled oxygen concentration will vary,

depending on the pressure settings, patient breathing pattern, mask selection, and the leak

rate. This warning applies to most types of CPAP and bi-level machines.

•Some users may experience skin redness, irritation, or discomfort. If this happens, discontinue

use and contact your healthcare professional.

•The patient’s physician should be contacted if the patient experiences the following

symptoms while using the masks or after removing it: Unusual chest discomfort, shortness

of breath, stomach distension, belching, or severe headache; drying of the eyes, eye pain, or

eye infections; blurred vision. (Consult an ophthalmologist if

symptoms persist.)

•At low CPAP or EPAP pressures the flow through the exhalation

Warning or

Caution Note Consult instructions

for use

Does not contain

natural rubber latex Do Not

Reuse Leak symbol

and value

ENGLISH

Instructions for Use

port may be inadequate to clear all exhaled gas from the tubing. Some rebreathing may occur.

•A minimum of 3cm H2O (hPa) must be maintained when using this mask.

•This mask should not be used on patients who are uncooperative, obtunded, unresponsive, or

unable to remove the mask.

•This mask is not recommended if the patient is taking a prescription drug that may cause

vomiting.

•If an additional exhalation device is added to the patient circuit, you may need to adjust the

pressure level to compensate for the additional leak of the exhalation device.

•The gel mask is not customizable. Do not attempt to heat.

•Hand wash prior to first use. Inspect the mask for damage or wear (cracking ,crazing, tears,

cushion damage resulting in gel exposure, etc). Discard and replace any components as

necessary.

•This mask is for single use only and is not intended to be disinfected or cleaned after patient

use. Dispose of the mask after patient use. Multi-patient use without disinfection between

patients increases the risk of infection.

•This mask is not designed for reuse. Respironics cannot guarantee the performance

specifications once this mask has been disinfected or cleaned after patient use.

•Use of a nasal or full face mask may cause tooth, gum, or jaw soreness or aggravate an existing

dental condition. Consult your physician or dentist if symptoms occur.

•Do not block or try to seal the entrainment valve.

Contraindications

This mask may not be suitable for persons with the following conditions: impaired cardiac

sphincter function, excessive reflux, impaired cough reflex, and hiatial hernia. It should not

be used if the patient is uncooperative, obtunded, unresponsive, or unable to remove the

mask by themselves.

Before Use

•Read and understand the instructions completely.

•Hand wash the mask.

•Clean the patient’s face.

•Verify that the mask and headgear are the correct size.

•If a nasogastric (NG) tube or similar device is in place, use the

optional NG tube sealing pad. Position the pad so that its flat

surface is against the patient’s face and the C-shaped opening

surrounds the tube.

•Verify that the therapy device, i.e., ventilator, including the

alarms and safety systems, has been validated prior to use.

•Verify that the air entrainment valve functions correctly,

as noted below.

•Inspect the mask and replace it if the cushion has hardened or is

torn, or if any parts are broken.

•Verify therapy device pressure(s).

Cleaning Instructions

1. Hand wash the mask in warm water with a mild dishwashing

detergent.

Caution: Use a mild liquid dishwashing detergent only. Do not

use bleach, alcohol, or cleaning solutions containing bleach

or alcohol, or cleaning solutions containing conditioners or

moisturizers.

2. Rinse thoroughly and air dry completely before use.

Air Entrainment Valve

1. Locate the air entrainment valve flapper inside the mask elbow.

2. With the airflow turned off, the entrainment valve flapper will lie flat, so that room air

can flow through the fresh air inlet in the valve.

3. With the airflow on, the flapper will now cover the fresh air inlet and air from the CPAP

or bi-level device should flow into the mask.

4. Do not block or try to seal the fresh air inlet in the elbow. Ensure that the entrainment

valve is not blocked with secretions and that the flapper is dry. If the flapper does not

function properly, replace the mask.

Leak Symbol and Port Settings

Some ventilators may incorporate the use of a leak symbol and value in the mask selection

setup procedures. The leak characteristics of this mask is leak symbol ( ). The leak symbol

and value represents the intentional leak characteristics of the interface. On ventilators

equipped with a Mask Selection control, enter the leak symbol value ( ) that corresponds

with the leak symbol value on the mask.

Achieving the Right Fit

1. Hold the mask lightly against the patient’s face and slide the CapStrap headgear over their

head. Connect the ball-and-socket swivel clips after the headgear is in position with the

headgear tabs facing outward.

2. Adjust the position of the forehead arm to ensure minimal mask contact pressure on the

nasal bridge while achieving minimal mask cushion leak. The lowest position provides the

highest contact pressure at the bridge of the nose and provides the

best mask cushion seal. The highest position provides the lowest

contact pressure at the bridge of the nose and provides lower mask

cushion seal.

3. Connect the patient circuit (exhalation device and flexible tubing) to

the mask

elbow with air entrainment valve.

4. Unfasten the headgear tabs on the top strap of the CapStrap and

gradually adjust to ensure the mask is tight enough to achieve minimal

mask cushion leak and a comfortable fit. DO NOT OVERTIGHTEN.

Unfasten the headgear tabs at the swivel clips and gradually adjust to ensure the mask

is tight enough to achieve minimal mask cushion leak and a comfortable fit. DO NOT

OVERTIGHTEN.

5. Turn on the noninvasive ventilator. Instruct the patient to breathe normally.

6. Make final adjustments to all adjustment points to manage leaks and to provide

a comfortable fit.

Notes:

•Re-adjust the strap tension if leaks occur as the patient’s position changes.

•Do not overtighten the straps. Overtightening can cause or worsen leaks.

Connecting and Disconnecting the Headgear

The CapStrap headgear design provides the opportunity for greater headgear positioning

and comfort. This mask can also be used with the Four Point Headstrap with swivel clips

(REF 1015788).

Figure 1

A = CapStrap

B = Forehead Bracket and

Forehead Pad

C = Swivel Clip (ball and

socket)

D = Mask Leak Symbol and

Value

E = Entrainment Valve with

Fresh Air Inlet

F = Faceplate with Gel

Cushion

G = Four Position Forehead

Arm

H = Headgear Strap

Figure 2

Specifications

Warning: The technical specifications of the mask are provided for your healthcare

professional to determine if it is compatible with your CPAP or bi-level therapy device. If

used outside these specifications, or if used with incompatible devices, the mask may be

uncomfortable, the seal of the mask may not be effective, optimum therapy may not be

achieved, and leak, or variation in the rate of leak, may affect device function.

Intentional Leak

Pressure Drop cm H2O (hPa)

50 SLPM 100 SLPM

All mask sizes: 0.4 1.0

Deadspace

Small 260 mL

Medium 280 mL

Large 300 mL

Disposal

Dispose of in accordance with local regulations.

Storage Conditions

Temperature: -4° F to +140° F (-20° C to +60° C)

Relative Humidity: 15% to 95%, non-condensing

1071654 R06

LZ 4/30/2014

AUSTRALIAN SPONSOR DETAILS:

Philips Electronics Australia Ltd.

65 Epping Road, North Ryde, NSW 2113

Australia

Removing the CapStrap Headgear

First, undo the bottom swivel clips by pulling the ball out

and away from the socket (Figure 3). Next, gently twist

the CapStrap hook (I) so that it disconnects from the

forehead support bracket.

Replacing the CapStrap Headgear

Press the CapStrap hook (I) into the back of the slot on the forehead

support bracket and press until they snap together (Figure 4). On the

lower straps, press the balls of the swivel clips into the sockets on the

faceplate.

Removing the Four Point Headstrap

First, undo the bottom swivel clips by pulling the ball

out and away from the socket. Next, open the headgear

tabs and pull them out of the slots on the forehead support arm.

Replacing the Four Point Headstrap

On the top strap, thread the headgear tabs through the slots in the

forehead support arm (Figure 5). Fold the tabs back so that they catch

onto the headgear straps. On the lower straps, press the

balls of the swivel clips into the sockets on the faceplate.

Patient Access and Removing the Mask

Disconnect the bottom strap swivel clips and swing the mask

upward (Figure 6). This allows easy access to the patient. To remove

completely, disconnect the bottom strap swivel clips and pull the entire

assembly over the patient’s head.

If using the Four Point Headstrap, disconnect the bottom strap swivel

clips and pull the entire assembly off over the patient’s head.

Cushion and Flap Assembly

This mask is intended for single patient use and is fully assembled and

ready to use. Place the gel cushion onto the faceplate (Figure 7). Then

place the flap over the gel cushion and push the retaining ring onto

the faceplate until the connection tabs click into place. Tug on the

cushion to make sure all of the parts are securely in

place.

Reorder Numbers

1063015 Respironics AF811 Mask w/ CapStrap Headgear, L, 1 EA

1063016 Respironics AF811 Mask w/ CapStrap Headgear, M, 1 EA

1063047 Respironics AF811 Mask w/ CapStrap Headgear, S, 1 EA

1063051 Respironics AF811 Mask w/ CapStrap Headgear, L, 5 PK

1063052 Respironics AF811 Mask w/ CapStrap Headgear, M, 5 PK

1063053 Respironics AF811 Mask w/ CapStrap Headgear, S, 5 PK

1019547 Respironics CapStrap Headgear Only, 5 PK

1015788 Respironics Four Point Headgear w/ Swivel Clips, 1 EA

452040 NG Tube Sealing Pad, 10 PK Murrysville, PA 15668 USA

0510 15 20 25 30

Flow Rate (SLPM)

Pressure cm H2O

AF811 with Whisper Swivel II

AF811 with Disposable Exhalation Port (DEP)

Pressure Flow Curve

Figure 3

Figure 4

Figure 5

Figure 6

Figure 7

Masque naso-buccal gel AF811

Utilisation prévue

Le masque naso-buccal gel AF811 sert d’interface permettant l’administration de thérapies CPAP

ou à double niveau de pression aux patients. Le masque est conçu pour un usage unique en

environnement hospitalier uniquement. Ce masque est à utiliser sur des patients (de plus de 30 kg)

auxquels un traitement PCC ou à deux niveaux de pression a été prescrit.

Remarque : le masque naso-buccal gel AF811 ne comporte pas de valve d’expiration intégrée.

Un dispositif d’expiration séparé doit être utilisé avec ce masque.

Remarque : ce masque ne contient pas de latex d’élastomère-caoutchouc naturel ni de

DEHP.

Symboles

Avertissements :

•Ce masque n’est pas conçu pour procurer une ventilation de support vital.

•Ce masque nécessite un dispositif d’expiration séparé.

•Ce masque est prévu pour les systèmes PPC ou à deux niveaux de pression recommandés par

votre médecin ou votre thérapeute respiratoire. Ne portez ce masque que lorsque le système

PPC/à deux niveaux de pression est allumé et qu’il fonctionne correctement. N’obstruez pas

la valve d’expiration. Explication de l’avertissement : les systèmes PPC sont prévus pour être

utilisés avec des masques spéciaux pourvus de connecteurs avec évents d’aération aﬁn de

permettre la circulation continue d’air hors du masque. Lorsque l’appareil PPC est allumé et

qu’il fonctionne correctement, l’air frais souﬄé par l’appareil chasse l’air expiré vers l’extérieur

par la valve d’expiration du masque attaché. En cas d’arrêt de l’appareil PPC, l’air frais circulant

dans le masque n’est, en revanche, plus suﬃsant et l’air expiré peut être inhalé à nouveau. Cet

avertissement s’applique à la plupart des modèles de systèmes PPC. Une telle situation, si elle

se prolonge pendant plus de quelques minutes, risque parfois de provoquer une asphyxie.

•Si de l’oxygène est utilisé avec l’appareil, il est nécessaire d’arrêter le ﬂux d’oxygène lorsque

l’appareil n’est pas en service. Explication de l’avertissement : lorsque l’appareil n’est pas

en marche et que le débit d’oxygène fonctionne, l’oxygène acheminé dans la tubulure du

ventilateur peut s’accumuler dans l’appareil, ce qui peut constituer un risque d’incendie.

•L’oxygène favorise la combustion. L’oxygène ne doit pas être utilisé en présence d’une ﬂamme

nue ou d’une cigarette allumée.

•À un débit ﬁxe d’oxygène supplémentaire, la concentration d’oxygène inhalée varie en

fonction des réglages de pression, du proﬁl respiratoire du patient, du choix du masque et du

taux de fuite. Cet avertissement s’applique à la plupart des appareils de type PPC et à deux

niveaux de pression.

•Si vous constatez l’apparition de rougeurs sur la peau, d’irritation ou de gêne, cessez d’utiliser

le masque et consultez votre professionnel de santé.

•Lors de l’utilisation du masque ou après l’avoir enlevé, contactez votre médecin si vous

constatez les symptômes suivants : inconfort inhabituel au niveau de la poitrine, respiration

courte, distension stomacale, éructation, maux de tête sévères ; assèchement des yeux,

douleurs oculaires ou infection des yeux ; troubles de la vision.

(Consultez un ophtalmologue si les symptômes persistent.)

Avertissement

ou mise en garde Remarque Consulter le

mode d’emploi

Ne contient pas de latex

d’élastomère-caoutchouc naturel Ne pas

réutiliser Symbole de

fuite et valeur

FRANÇAIS

Mode d’emploi

•À de faibles pressions de PPC ou expiratoires, le débit au niveau de la valve d’expiration peut

ne pas être suﬃsant pour éliminer tout le gaz expiré de la tubulure. Une réinhalation peut

alors se produire.

•Une pression minimum de 3 cm H2O (hPa) doit être maintenue lors de l’emploi de ce masque.

•Le masque ne doit pas être utilisé sur un patient peu coopératif, inconscient ou incapable

d’enlever le masque.

•L’usage de ce masque n’est pas recommandé aux patients suivant un traitement

médicamenteux susceptible de provoquer des vomissements.

•En cas de ﬁxation d’un dispositif expiratoire supplémentaire sur le circuit du patient, il peut

être nécessaire d’ajuster le niveau de pression pour compenser la fuite supplémentaire du

dispositif expiratoire.

•Le masque gel n’est pas personnalisable. N’essayez pas de le chauﬀer.

•Lavez le masque à la main avant la première utilisation. Vériﬁez que le masque n’est pas

endommagé ni usagé (ﬁssures, craquelures, dommages, coussinet endommagé exposant le

gel, etc.). Éliminez et remplacez tout composant, si nécessaire.

•Ce masque est à usage unique et n’est pas destiné à être désinfecté ou nettoyé après

l’utilisation sur le patient. Éliminez le masque après l’utilisation sur le patient. Une utilisation

sur plusieurs patients, sans désinfection entre les patients, augmente le risque d’infection.

•Ce masque n’est pas conçu pour être réutilisé. Respironics ne peut pas garantir les

spéciﬁcations de performance une fois que ce masque a été désinfecté ou nettoyé après

l’utilisation sur le patient.

•L’utilisation d’un masque nasal ou facial peut provoquer une douleur au niveau des dents, des

gencives ou des mâchoires, ou aggraver un mal dentaire existant. Consultez votre médecin

ou votre dentiste si des symptômes apparaissent.

•N’obstruez pas la valve d’entraînement.

Contre-indications

Ce masque est contre-indiqué pour les personnes présentant l’un des états suivants : troubles

fonctionnels du sphincter cardiaque, reﬂux gastro-œsophagien excessif, réﬂexe de toux

aﬀaibli et hernie hiatale. Le masque ne doit pas être utilisé sur un patient non coopératif,

inconscient ou incapable d’enlever le masque lui-même.

Avant l’utilisation

•Lisez et comprenez l’intégralité du mode d’emploi.

•Lavez le masque à la main.

•Nettoyez le visage du patient.

•Vériﬁez que le masque et le harnais sont de taille correcte.

•Si un tube nasogastrique (NG) ou un dispositif similaire est en place,

utilisez le tampon d’étanchéité optionnel. Positionnez le tampon

de sorte que la surface plane soit placée contre le visage du patient

et que l’ouverture en forme de C entoure le tube.

•Vériﬁez que l’appareil de thérapie, c.-à-d. le ventilateur, y compris

les systèmes d’alarmes et de sécurité, a été validé avant utilisation.

•Vériﬁez que la valve d’entraînement fonctionne correctement

comme indiqué ci-dessous.

•Inspectez le masque et remplacez-le si le coussinet a durci

ou présente des déchirures, ou si certaines des pièces sont

endommagées.

•Vériﬁez la ou les pressions de l’appareil de thérapie.

Figure 1

A = CapStrap

B = Support frontal et

intercalaire frontal

C = Clip pivotant

(rotule et logement)

D = Symbole et valeur de fuite

du masque

E = Valve d’entraînement avec

arrivée d’air frais

F = Plaque faciale avec

coussinet en gel

G = Bras du support frontal à

quatre positions

H = Sangle du harnais

Consignes de nettoyage

1. Lavez le masque à la main dans de l’eau tiède avec un détergent doux pour vaisselle.

Attention : utilisez uniquement un détergent liquide doux. n’utilisez pas d’eau de Javel,

d’alcool, de solution de nettoyage contenant de l’eau de Javel ou de l’alcool ni de nettoyants

contenant des baumes ou des agents hydratants.

2. Rincez abondamment et séchez à l’air avant usage.

Valve d’entraînement

1. Localisez le clapet de la valve d’entraînement à l’intérieur du coude du masque.

2. Après avoir coupé l’air, vériﬁez que le clapet de la valve d’entraînement repose bien à plat de

sorte que l’air ambiant puisse s’écouler dans l’oriﬁce d’entrée de la valve.

3. Ensuite, après l’ouverture du débit, le clapet doit obturer l’entrée d’air, et l’air en provenance

de l’appareil PPC ou à double niveau de pression doit circuler dans le masque.

4. Ne bloquez pas et ne tentez pas d’obstruer l’oriﬁce d’entrée d’air frais dans le coude. Vériﬁez si

la valve d’entraînement n’est pas bloquée par des sécrétions et si le clapet est sec. Si le clapet

ne fonctionne pas correctement, remplacez le masque.

Symbole de fuite et réglage des orifices

Certains ventilateurs peuvent incorporer l’utilisation d’un symbole et d’une valeur de fuite

dans les procédures de réglage de la sélection du masque. Les caractéristiques de fuite de ce

masque sont indiquées par le symbole de fuite ( ). Le symbole et la valeur de fuite représentent

les caractéristiques de fuite intentionnelle de l’interface. Sur les ventilateurs équipés d’une

commande de sélection du masque, entrez la valeur du symbole de fuite ( ) qui correspond

à celle ﬁgurant sur la masque.

Réglage et ajustement du masque

1. Tenez le masque contre le visage du patient et passez le harnais CapStrap au-dessus sa

tête. Connectez les clips pivotants à rotule et logement une fois le harnais en place avec ses

languettes face à l’extérieur.

2. Ajustez la position du bras de support frontal pour assurer une

pression minimale de contact du masque sur la voûte nasale tout en

minimisant la fuite au niveau du coussinet du masque. La position la

plus basse procure la pression de contact la plus élevée sur la voûte

nasale et permet d’obtenir la meilleur étanchéité du coussinet du

masque. La position la plus haute procure la pression de contact la

plus basse sur la voûte nasale et permet d’obtenir une étanchéité

moindre du coussinet du masque.

3. Connectez le circuit patient (dispositif d’expiration et tubulure souple)

sur le coude du masque comportant la valve d’entraînement.

4. Desserrez les languettes du harnais sur la sangle supérieure du CapStrap et réglez

progressivement jusqu’à ce que le masque soit suﬃsamment serré pour obtenir une fuite

minimale du coussinet du masque et un confort optimal. NE SERREZ PAS TROP. Desserrez

les languettes du harnais sur les clips pivotants et réglez progressivement jusqu’à ce que le

masque soit suﬃsamment serré pour obtenir une fuite minimale du coussinet du masque et

un confort optimal. NE SERREZ PAS TROP.

5. Mettez le ventilateur non invasif sous tension. Demandez au patient de respirer normalement.

6. Ajustez tous les points de réglage aﬁn de gérer les fuites et d’obtenir un confort optimal.

Remarques :

•Réajustez la tension des sangles si des fuites se produisent lors des changements de

position du patient.

•Ne serrez pas excessivement les sangles. Un serrage excessif risque de provoquer des fuites

ou de les aggraver.

Figure 2

Raccordement et déconnexion du harnais

La conception du harnais CapStrap permet d’obtenir un

positionnement et un confort supérieurs du harnais. Ce

masque peut également être utilisé avec le harnais quatre

points avec clips pivotants (RÉF 1015788).

Retrait du harnais CapStrap

Commencez par défaire les clips pivotants inférieurs en tirant la rotule

pour l’écarter du logement (ﬁgure 3). Ensuite, tournez doucement le

crochet CapStrap (I) pour le déconnecter du support de l’appui frontal.

Remplacement du harnais CapStrap

Enfoncez le crochet CapStrap (I) dans l’arrière de la fente sur le support

de l’appui frontal et pressez jusqu’à ce qu’ils s’emboîtent

ensemble (ﬁgure 4). Sur les sangles inférieures, enfoncez les

rotules des clips pivotants dans les logements de la plaque

faciale.

Retrait du harnais quatre points

Commencez par défaire les clips pivotants inférieurs en tirant la rotule

pour l’écarter du logement. Ensuite, ouvrez les languettes du harnais et

sortez-les des fentes sur le bras d’appui frontal.

Remplacement du harnais quatre points

Sur la sangle supérieure, faites passer les languettes

du harnais dans les fentes du bras d’appui frontal (ﬁgure 5). Repliez les

languettes pour les accrocher aux sangles du harnais. Sur les sangles

inférieures, enfoncez les rotules des clips pivotants dans les logements de

la plaque faciale.

Accès au patient et retrait du masque

Déconnectez les clips pivotants de la sangle inférieure et faites

basculer le masque vers le haut (ﬁgure 6). Ceci permet

d’accéder facilement au patient. Pour un retrait complet,

déconnectez les clips pivotants de la sangle inférieure et

tirez la totalité de l’ensemble par-dessus la tête du patient.

En cas d’utilisation du harnais quatre points, déconnectez

les clips pivotants de la sangle inférieure et tirez la totalité

de l’ensemble par-dessus la tête du patient.

Assemblage du coussinet et du clapet

Ce masque est à usage unique et est entièrement assemblé et prêt à être utilisé. Placez le

coussinet gel sur la plaque faciale (ﬁgure 7). Placez ensuite le clapet au-dessus du coussinet gel

et poussez l’anneau de retenue sur la plaque faciale jusqu’à ce que les languettes de ﬁxation

s’emboîtent en place. Tirez doucement sur le coussinet pour vous assurer que toutes les pièces

sont bien en place.

Figure 7

Figure 3

Figure 4

Figure 5

Figure 6

Respironics Inc.

1001 Murry Ridge Lane

Murrysville, PA 15668, États-Unis

Respironics Deutschland

Gewerbestrasse 17

82211 Herrsching, Allemagne

Références de commande

1063015

1063016

1063047

1063051

1063052

1063053

1019547

1015788

452040

Masque AF811 Respironics avec harnais CapStrap, G, 1 CHAQUE

Masque AF811 Respironics avec harnais CapStrap, M, 1 CHAQUE

Masque AF811 Respironics avec harnais CapStrap, P, 1 CHAQUE

Masque AF811 Respironics avec harnais CapStrap, G, PQT DE 5

Masque AF811 Respironics avec harnais CapStrap, M, PQT DE 5

Masque AF811 Respironics avec harnais CapStrap, P, PQT DE 5

Harnais CapStrap Respironics uniquement, PQT DE 5

Harnais quatre points Respironics avec clips pivotants, 1 CHAQUE

Tampon d’étanchéité pour tube NG, PQT DE 10

Spécifications

Avertissement : les spéciﬁcations techniques permettent à votre professionnel de santé

de déterminer la compatibilité du masque avec votre appareil PPC ou à deux niveaux

de pression. En cas de non-respect de ces spéciﬁcations ou d’utilisation d’appareils

incompatibles, le port du masque peut être inconfortable, l’étanchéité du masque peut être

compromise, il peut être diﬃcile d’obtenir un traitement optimal et le fonctionnement de

l’appareil peut être détérioré par une fuite ou une variation du débit de fuite.

Fuite intentionnelle

Chute de pression en cm H2O (hPa)

50 SLPM 100 SLPM

Toutes les tailles de masques : 0,4 1,0

Espace mort

Petit 260 ml

Moyen 280 ml

Grand 300 ml

Mise au rebut

Éliminez le masque conformément aux réglementations locales.

Conditions de stockage

Température : -20 °C à +60 °C

Humidité relative 15 à 95 %, sans condensation

0510 15 20 25 30

Débit de fuite (SLPM)

Pression en cm H2O (hPa)

AF811 avec Whisper Swivel II

AF811 Valve d’expiration jetable AF811 (DEP)

Courbe de débit/pression

Maschera facciale in gel AF811

Finalità d’uso

La maschera facciale in gel AF811 costituisce un’interfaccia per la somministrazione della terapia CPAP

o bi-level ai pazienti. La maschera, concepita per essere utilizzata un’unica volta esclusivamente in

ambiente ospedaliero/sanitario, è destinata a pazienti di peso corporeo superiore a 30 kg a cui sia stata

prescritta la terapia CPAP o bi-level.

Nota: poiché nella maschera facciale in gel AF811 non è incorporata alcuna valvola espiratoria, è

necessario utilizzare un dispositivo espiratorio separato.

Nota: questa maschera non contiene né lattice di gomma naturale né DEHP [di(2-etilesil)ftalato].

Simboli

Avvertenze:

•Questa maschera non è adatta a fornire una ventilazione per il supporto vitale.

•Questa maschera richiede l’uso di un dispositivo espiratorio separato.

•Questa maschera è stata progettata per essere utilizzata con i sistemi CPAP o bi-level consigliati dal

proprio operatore sanitario o terapeuta della respirazione. Indossarla solo quando il sistema CPAP

o bi-level è attivato e funziona correttamente. Non ostruire o sigillare la valvola espiratoria.

Spiegazione dell’avvertenza: i sistemi CPAP sono progettati per essere utilizzati con maschere

speciali provviste di connettori dotati di fori di sﬁato che consentono la fuoriuscita di un ﬂusso di

aria continuo dalla maschera. Quando il sistema CPAP è attivato e funziona normalmente, l’aria

nuova aspirata dal sistema spinge via l’aria espirata dalla valvola della maschera. Tuttavia, quando

il sistema CPAP non è in funzione, l’aria fresca fornita attraverso la maschera non è suﬃciente ed

è quindi possibile che l’aria espirata venga inspirata nuovamente. Questa avvertenza è valida per

la maggior parte dei modelli CPAP. La rirespirazione di aria espirata per un periodo superiore ad

alcuni minuti può, in alcune circostanze, determinare episodi di soﬀocamento.

•Se si utilizza ossigeno con il dispositivo, il ﬂusso deve essere disattivato quando il dispositivo non

è in funzione. Spiegazione dell’avvertenza: quando il dispositivo non è in funzione e il ﬂusso

di ossigeno viene lasciato attivo, l’ossigeno alimentato nel tubo del ventilatore può accumularsi

all’interno del corpo del dispositivo. L’ossigeno accumulato nel corpo del dispositivo potrebbe

generare un incendio.

•L’ossigeno alimenta la combustione e non deve essere usato mentre si fuma né in presenza di

ﬁamme libere.

•Quando il ﬂusso di ossigeno supplementare è ﬁsso, la concentrazione di ossigeno inalato varia a seconda

delle impostazioni della pressione, del pattern respiratorio del paziente, della maschera in uso e dell’entità

delle perdite. Questa avvertenza è valida per la maggior parte dei dispositivi CPAP e bi-level.

•In alcuni pazienti possono manifestarsi fenomeni di arrossamento, irritazione o disagio della pelle.

In tal caso, sospendere l’utilizzo e consultare l’operatore sanitario di ﬁducia.

•Se durante l’uso della maschera o dopo la rimozione della stessa il paziente accusa disagio insolito

al petto, respiro aﬀannoso, gonﬁore addominale, eruttazione o grave emicrania, secchezza oculare,

dolore o infezione agli occhi oppure vista oﬀuscata, è necessario contattare il medico responsabile.

Se i sintomi persistono, consultare un oculista.

•A basse pressioni CPAP o EPAP, il ﬂusso che attraversa la valvola

espiratoria può essere insuﬃciente per rimuovere tutti i gas espirati

dal tubo. Una parte dell’aria espirata può venire reinalata.

Avvertenza

o Attenzione Nota Consultare le

istruzioni per l'uso

Non contiene lattice

di gomma naturale Non riutilizzare Simbolo e valore

delle perdite

ITALIANO

Istruzioni per l’uso

12 13

•Durante l’utilizzo di questa maschera è necessario mantenere una pressione di almeno 3 cm H2O (hPa).

•La maschera non deve essere applicata a pazienti non cooperativi, non lucidi, non reattivi o non in

grado di rimuovere il dispositivo.

•La maschera non è consigliata se il paziente sta assumendo farmaci con eﬀetti emetici.

•Se al circuito del paziente viene collegato un ulteriore dispositivo espiratorio, sarà necessario

regolare il livello della pressione in modo da compensare la perdita aggiuntiva causata dal

dispositivo espiratorio.

•La maschera in gel non può essere personalizzata. Non tentare di riscaldarla.

•Lavarsi le mani prima di utilizzare la maschera per la prima volta. Esaminare la maschera per assicurarsi

che non presenti segni di deterioramento o usura (incrinature, crepe, strappi, danneggiamento del

cuscinetto derivante dall’esposizione del gel e così via). Rimuovere e sostituire tutti i componenti

eventualmente danneggiati, come necessario.

•Questa maschera può essere utilizzata un’unica volta e, dopo l’applicazione a un paziente, non

deve essere disinfettata né pulita. Dopo l’applicazione della maschera al paziente, procedere allo

smaltimento. L’utilizzo di un dispositivo per più pazienti senza sterilizzazione tra un’applicazione

e un’altra aumenta il rischio di infezione.

•Questa maschera non è stata progettata per essere usata più volte. Respironics, pertanto, non

garantisce che le speciﬁche relative alle prestazioni rimarranno invariate se dopo l’applicazione

a un paziente la maschera viene disinfettata o pulita.

•L’uso di una maschera nasale o facciale può causare dolore a denti, gengive o mandibole oppure

aggravare un disturbo dentale esistente. Consultare il medico o l’odontoiatra in caso di comparsa

dei sintomi.

•Non ostruire né tentare di sigillare la valvola di sicurezza.

Controindicazioni

L’utilizzo di questa maschera potrebbe non risultare appropriato per pazienti con deterioramento

della funzionalità dello sﬁntere cardiale, né per pazienti che soﬀrono di riﬂusso eccessivo, presentano

diﬃcoltà nel riﬂesso della tosse o sono aﬀetti da ernia iatale. La maschera non deve essere applicata se

il paziente non è cooperativo, non è lucido, non è reattivo o non è in grado di rimuovere il dispositivo

autonomamente.

Prima dell’uso

•Leggere attentamente tutte le istruzioni.

•Lavare la maschera a mano.

•Pulire il volto del paziente.

•Veriﬁcare che la maschera e il dispositivo di ﬁssaggio sul capo siano

della misura appropriata.

•Se viene impiegata una sonda nasogastrica (NG) o un dispositivo

simile, utilizzare l’imbottitura di tenuta per sonda NG opzionale.

Posizionare l’imbottitura in modo che la superﬁcie piatta poggi

sul viso del paziente e l’apertura a forma di C circondi la sonda.

•Prima dell’uso, veriﬁcare che sia stata comprovata la validità del

dispositivo terapeutico, ovvero il ventilatore, inclusi gli allarmi

e i sistemi di sicurezza.

•Accertarsi che la valvola di sicurezza dell’aria funzioni correttamente,

nel modo indicato in precedenza.

•Controllare lo stato della maschera e, se il cuscinetto si è indurito

o si è strappato, sostituirla.

•Veriﬁcare la(e) pressione(i) del dispositivo terapeutico.

Istruzioni per la pulizia

1. La maschera deve essere lavata a mano, in acqua calda con

sapone per piatti delicato in forma liquida.

Attenzione: utilizzare esclusivamente un detersivo per lavastoviglie

delicato in forma liquida. non utilizzare candeggina o alcol, né

soluzioni detergenti contenenti candeggina o alcol oppure

ammorbidenti o agenti idratanti.

2. Sciacquare accuratamente e lasciare asciugare completamente all’aria

prima di utilizzare.

Valvola di sicurezza dell’aria

1. Individuare la membrana della valvola di sicurezza dell’aria all’interno del gomito della maschera.

2. Quando il ﬂusso dell’aria è disattivato, la membrana della valvola di sicurezza deve rimanere

appoggiata in posizione orizzontale, così che l’aria della stanza possa ﬂuire attraverso l’ingresso

dell’aria fresca della valvola.

3. Quando il ﬂusso d’aria è attivato, invece, la membrana deve ricoprire l’ingresso dell’aria fresca.

In questo modo, l’aria del dispositivo CPAP o bi-level potrà ﬂuire all’interno della maschera.

4. Non bloccare né tentare di sigillare l’ingresso dell’aria fresca che si trova nel gomito. Accertarsi che

la valvola di sicurezza non sia ostruita da secrezioni e che la membrana sia asciutta. Se la membrana

non funziona nel modo appropriato, sostituire la maschera.

Simbolo delle perdite e impostazioni della porta

Le procedure di impostazione per la selezione della maschera di alcuni ventilatori potrebbero

prevedere l’uso di un simbolo e di un valore riguardanti le perdite. Le caratteristiche delle perdite

di questa maschera sono indicate dal simbolo ( ). Questo simbolo e il valore delle perdite

rappresentano le caratteristiche delle perdite volontarie dell’interfaccia. Per i ventilatori dotati di un

meccanismo di controllo per la selezione della maschera, immettere il valore del simbolo delle perdite

( ) che corrisponde al valore del simbolo delle perdite della maschera.

Adattamento e regolazione

1. Tenere la maschera leggermente premuta contro il viso del paziente e far scivolare il dispositivo di

ﬁssaggio sul capo CapStrap sopra la testa. Dopo aver posizionato il dispositivo di ﬁssaggio sul capo

in modo che le relative linguette siano rivolte verso l’esterno, collegare i morsetti di snodo a sfera.

2. Regolare la posizione del montante del sostegno per la fronte in modo da minimizzare sia la

pressione di contatto della maschera sul dorso del naso, sia la perdita da parte del cuscinetto

della maschera. Tenere presente che quando il montante è regolato sulla

posizione più bassa, la pressione di contatto in corrispondenza del dorso

del naso è massima e la tenuta del cuscinetto della maschera risulta

migliore. Quando il montante è regolato sulla posizione più alta, invece, la

pressione di contatto in corrispondenza del dorso del naso è minima e la

tenuta del cuscinetto risulta ridotta.

3. Collegare il circuito del paziente (dispositivo espiratorio e tubo ﬂessibile) al

gomito della maschera in cui è collocata la valvola di sicurezza dell’aria.

4. Staccare le linguette del dispositivo di ﬁssaggio sul capo CapStrap dalla

cinghia superiore e regolarle gradualmente. La maschera dovrà aderire

in modo che le perdite da parte del cuscinetto siano minime, senza

tuttavia risultare fastidiosa per il paziente. NON STRINGERE ECCESSIVAMENTE. Staccare le linguette

del dispositivo di ﬁssaggio sul capo dai morsetti di snodo e regolarle gradualmente. La maschera

dovrà aderire in modo che le perdite da parte del cuscinetto siano minime, senza tuttavia risultare

fastidiosa per il paziente. NON STRINGERE ECCESSIVAMENTE.

5. Accendere il sistema di ventilazione non invasiva. Invitare il paziente a respirare normalmente.

6. Eseguire gli adattamenti ﬁnali in tutti i punti di regolazione in modo che sia possibile gestire le

perdite senza arrecare fastidio al paziente.

Note:

•Se quando il paziente cambia posizione si veriﬁcano delle perdite, regolare di nuovo la tensione

della cinghia.

•Per evitare perdite o per non aumentarne l’entità, non stringere eccessivamente le cinghie.

Collegamento e scollegamento del dispositivo di ssaggio sul capo

Il dispositivo di ﬁssaggio sul capo CapStrap è stato progettato in modo da poter essere posizionato

nel modo più consono e aumentare il comfort del paziente. Questa maschera può essere utilizzata

anche con il dispositivo di ﬁssaggio con quattro punti di connessione dotato di morsetti di snodo

(RIF. 1015788).

Figura 1

A = Dispositivo CapStrap

B = Staa per la fronte

ecuscinetto per la fronte

C = Morsetto di snodo (a sfera)

D = Simbolo e valore delle

perdite della maschera

E = Valvola di sicurezza con

ingresso per aria fresca

F = Flangia con cuscinetto

in gel

G = Montante del sostegno

per la fronte a quattro

posizioni

H = Cinghia del dispositivo di

ssaggio sul capo

Figura 2

14 15

Codici per l’ordinazione

1063015

1063016

1063047

1063051

1063052

1063053

1019547

1015788

452040

Maschera Respironics AF811 con dispositivo di ﬁssaggio sul capo CapStrap, L, conf. singola 1

Maschera Respironics AF811 con dispositivo di ﬁssaggio sul capo CapStrap, M, conf. singola 1

Maschera Respironics AF811 con dispositivo di ﬁssaggio sul capo CapStrap, S, conf. singola 1

Maschera Respironics AF811 con dispositivo di ﬁssaggio sul capo CapStrap, L, conf. da 5

Maschera Respironics AF811 con dispositivo di ﬁssaggio sul capo CapStrap, M, conf. da 5

Maschera Respironics AF811 con dispositivo di ﬁssaggio sul capo CapStrap, S, conf. da 5

Solo dispositivo di ﬁssaggio sul capo CapStrap Respironics, conf. da 5

Dispositivo di ﬁssaggio sul capo con quattro punti di connessione dotato di morsetti di

snodo, conf. singola 1

Cuscinetto di tenuta per sonda NG, conf. da 10

Speciche

Avvertenza: le speciﬁche tecniche relative alla maschera vengono fornite per consentire

all’operatore sanitario di determinare se la maschera sia compatibile o meno con il dispositivo

utilizzato per la terapia CPAP o bi-level. Se la maschera viene utilizzata senza rispettare le suddette

speciﬁche o con dispositivi non compatibili, potrà causare disagio, risultare ineﬃciente dal punto

di vista della tenuta, impedire di raggiungere la terapia ottimale e presentare perdite o variazioni

nell’entità delle perdite in grado di compromettere il funzionamento del dispositivo.

Perdite volontarie

Caduta di pressione cm H

O (hPa)

50 ls/min 100 ls/min

Tutte le misure della maschera: 0,4 1,0

Spazio morto

Small 260 ml

Medium 280 ml

Large 300 ml

Smaltimento

Smaltire il dispositivo in modo conforme alle normative locali.

Condizioni di immagazzinaggio

Temperatura: da -20 a 60 °C

Umidità relativa: da 15 a 95%, senza condensa

Rimozione del dispositivo di ssaggio sul capo CapStrap

Innanzitutto, sganciare i morsetti di snodo inferiori tirando la

sfera verso l’esterno, così da allontanarla dalla presa (ﬁgura 3).

Quindi, torcere delicatamente il gancio del dispositivo

CapStrap (I) in modo da staccarlo dalla staﬀa del sostegno

per la fronte.

Sostituzione del dispositivo di ssaggio sul capo CapStrap

Premere il gancio del dispositivo CapStrap (I) sul retro della fessura

presente sulla staﬀa del sostegno per la fronte e continuare a premere

ﬁnché non scattano insieme (ﬁgura 4). Sulle cinghie inferiori,

premere le sfere dei morsetti di snodo nelle prese della ﬂangia.

Rimozione del dispositivo di ssaggio sul capo con quattro

punti di connessione

Innanzitutto, sganciare i morsetti di snodo inferiori tirando

la sfera verso l’esterno, così da allontanarla dalla presa.

Successivamente, aprire le linguette del dispositivo di ﬁssaggio

sul capo e tirarle per estrarle dalle fessure del montante del

sostegno per la fronte.

Sostituzione del dispositivo di ssaggio sul capo con

quattro punti di connessione

Sulla cinghia superiore, inﬁlare le linguette del dispositivo

di ﬁssaggio sul capo attraverso le fessure del montante del

sostegno per la fronte (ﬁgura 5). Piegare le linguette indietro,

in modo che si attacchino alle cinghie del dispositivo di

ﬁssaggio sul capo. Sulle cinghie inferiori, premere le sfere dei

morsetti di snodo nelle prese della ﬂangia.

Accesso al paziente e rimozione della maschera

Scollegare i morsetti di snodo inferiori e girare la maschera

verso l’alto (ﬁgura 6). In questo modo, sarà semplice accedere

al paziente. Per rimuovere completamente la maschera,

scollegare i morsetti di snodo della cinghia inferiore

e sﬁlare l’intero dispositivo facendolo passare sopra la testa

del paziente.

Se si utilizza il dispositivo di ﬁssaggio con quattro punti di

connessione, scollegare i morsetti di snodo della cinghia

inferiore e sﬁlare l’intero dispositivo da sopra la testa del paziente.

Montaggio del cuscinetto e dell’aletta

Questa maschera, utilizzabile su un singolo paziente, è

completamente montata e pronta per l’uso. Posizionare il cuscinetto a gel sulla ﬂangia (ﬁgura 7),

quindi collocare l’aletta sul cuscinetto a gel e premere l’anello di ritegno sulla ﬂangia ﬁnché le

linguette di collegamento non scattano in posizione. Tirare il cuscinetto per veriﬁcare che tutti i

componenti siano posizionati saldamente.

Respironics Inc.

1001 Murry Ridge Lane

Murrysville, PA 15668, USA

Respironics Deutschland

Gewerbestrasse 17

82211 Herrsching, Germania

0510 15 20 25 30

Entità delle perdite (LS/MIN)

Pressione cm H2O (hPa)

AF811 con Whisper Swivel II

Valvola espiratoria monouso AF811 (DEP)

Curva del flusso della pressione

Figura 7

Figura 3

Figura 4

Figura 5

Figura 6

16 17

AF811 Gel-Vollgesichtsmaske

Verwendungszweck

Die AF811 Gel-Vollgesichtsmaske ermöglicht die Beatmung des Patienten bei CPAP- oder

Bi-Level-Therapie. Die Maske ist nur zum einmaligen Gebrauch in Krankenhäusern und

Pﬂegeeinrichtungen vorgesehen. Sie ist für Patienten mit einem Gewicht von über 30 kg

bestimmt, denen CPAP- oder Bi-Level-Therapie verschrieben wurde.

Hinweis: Die AF811 Gel-Vollgesichtsmaske hat kein integriertes Ausatemventil und erfordert

daher eine separate Ausatemvorrichtung.

Hinweis: Diese Maske enthält weder Kautschuk-Latex noch DEHP.

Symbole

Warnhinweise:

•Diese Maske eignet sich nicht für lebenserhaltende Beatmungsmassnahmen.

•Diese Maske erfordert eine separate Ausatemvorrichtung.

•Diese Maske ist für die Verwendung mit von Ärzten oder Atemtherapeuten empfohlenen

CPAP- und Bi-Level-Beatmungssystemen konzipiert. Sie darf nur mit einem eingeschalteten

und ordnungsgemäss funktionierenden CPAP- oder Bi-Level-System getragen werden.

DasAusatemventil nicht blockieren oder abdichten. Erläuterung zum Warnhinweis: CPAP-

Systeme sind für die Verwendung mit speziellen Masken mit Verbindungsstücken vorgesehen,

deren Luftöﬀnungen für einen kontinuierlichen Luftaustritt aus der Maske sorgen. Wenn das

CPAP-Gerät eingeschaltet ist und vorschriftsmässig funktioniert, wird die ausgeatmete Luft durch

die Frischluftzufuhr aus dem CPAP-Gerät aus dem an die Maske angeschlossenen Ausatemventil

gedrückt. Bei abgeschaltetem CPAP-Gerät ﬂiesst nicht ausreichend Frischluft durch die Maske und

die ausgeatmete Luft kann erneut eingeatmet werden. Dieser Warnhinweis gilt für die meisten

CPAP-Geräte. Das Wiedereinatmen ausgeatmeter Luft für mehrere Minuten kann unter bestimmten

Umständen zur Erstickung führen.

•Falls das Gerät mit Sauerstoﬀ verwendet wird, muss die Sauerstoﬀzufuhr abgeschaltet werden, wenn

das Gerät nicht in Betrieb ist. Erläuterung zum Warnhinweis: Wenn das Gerät nicht in Betrieb ist und

die Sauerstoﬀzufuhr eingeschaltet bleibt, kann sich der dem Schlauchsystem zugeführte Sauerstoﬀ

im Innern des Gerätegehäuses sammeln. Sauerstoﬀansammlungen innerhalb des Gehäuses sind eine

Brandgefahr.

•Sauerstoﬀ fördert die Verbrennung. In der Nähe oﬀener Flammen oder brennender Zigaretten

keinen Sauerstoﬀ verwenden.

•Bei Zuführung einer festgelegten Menge zusätzlichen Sauerstoﬀs variiert die eingeatmete

Sauerstoﬀkonzentration je nach Druckeinstellung, Atemmuster des jeweiligen Patienten, Maskentyp

und Leckrate. Dieser Warnhinweis gilt für die meisten CPAP- und Bi-Level-Geräte.

•Bei manchen Benutzern kann es zu Hautrötungen, Reizungen und anderen Beschwerden kommen.

In diesem Fall die Maske nicht weiter benutzen und den Arzt kontaktieren.

Warn- oder

Vorsichtshinweis Hinweis Gebrauchsanweisung

beachten

Enthält kein

Kautschuk-Latex Nicht

wiederverwenden Lecksymbol

und -wert

DEUTSCH

Gebrauchsanweisung

•Der Arzt des Patienten sollte verständigt werden, wenn bei oder nach der Benutzung der Maske

folgende Symptome auftreten: ungewöhnliche Brustbeschwerden, Atemnot, Magenblähung,

Aufstossen oder starke Kopfschmerzen, trockene Augen, Augenschmerzen oder Augeninfektionen,

verschwommene Sicht. (Wenden Sie sich an einen Ophthalmologen, falls die Symptome anhalten.)

•Bei niedrigem CPAP- oder EPAP-Druck ist der Luftstrom durch das Ausatemventil möglicherweise

nicht hoch genug, um die gesamte ausgeatmete Luft aus den Schläuchen zu drücken. In diesem Fall

kann ein Teil davon erneut eingeatmet werden.

•Diese Maske erfordert einen konstanten Mindestdruck von 3 cm H

O (hPa).

•Diese Maske sollte nicht an Patienten verwendet werden, die nicht kooperieren, betäubt sind, nicht

reagieren oder nicht in der Lage sind, die Maske abzunehmen.

•Diese Maske ist nicht für Patienten geeignet, die verschreibungspﬂichtige Medikamente einnehmen,

die Brechreiz auslösen können.

•Wird eine zusätzliche Ausatemvorrichtung an den Patientenschlauch angeschlossen, muss der Druck

ggf. nachgestellt werden, um das zusätzliche Leck dieser Ausatemvorrichtung zu kompensieren.

•Die Gelmaske ist nicht anpassbar. Die Maske nicht erhitzen.

•Vor dem ersten Gebrauch von Hand waschen und auf Beschädigungen oder

Verschleisserscheinungen prüfen (grobe oder feine Risse, Beschädigung des Polsters mit Gelaustritt,

usw.). Beschädigte Teile entsorgen und auswechseln.

•Die Maske ist nur zum einmaligen Gebrauch und nicht zur Desinfektion oder Reinigung nach

Patientengebrauch vorgesehen. Nach Patientengebrauch entsorgen. Bei Verwendung durch

mehrere Patienten ohne zwischenzeitliche Desinfektion besteht erhöhte Infektionsgefahr.

•Diese Maske ist nicht zur wiederholten Verwendung vorgesehen. Respironics kann die

Leistungsparameter der Maske nach einer dem Patientengebrauch folgenden Desinfektion oder

Reinigung nicht garantieren.

•Das Tragen einer Nasen- oder Vollgesichtsmaske kann Zahn-, Zahnﬂeisch- oder Kieferschmerzen

verursachen oder bereits bestehende Zahnprobleme verschlimmern. Wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Zahnarzt, wenn Symptome dieser Art auftreten.

•Das Belüftungsventil nicht blockieren oder abdichten.

Kontraindikationen

Diese Maske eignet sich unter Umständen nicht für Personen

mit folgenden Beschwerden: Funktionsstörung des unteren

Ösophagussphinkters, übermässiger Säurereﬂux, Hustenreﬂexstörung

und Hiatushernie. Sie sollte nicht verwendet werden, wenn der Patient

nicht kooperiert, betäubt ist, nicht reagiert oder nicht in der Lage ist,

die Maske abzunehmen.

Vor dem Gebrauch

•Alle Anweisungen sorgfältig lesen.

•Die Maske von Hand waschen.

•Das Gesicht des Patienten waschen.

•Sicherstellen, dass Maske und Halterung die richtige Grösse haben.

•Bei Verwendung einer nasalen Magensonde oder einer ähnlichen

Vorrichtung ist das als Sonderzubehör erhältliche Dichtungspolster

zu verwenden. Das Polster so anlegen, dass die ﬂache Seite auf

dem Gesicht des Patienten auﬂiegt und die C-förmige Öﬀnung

den Schlauch umschliesst.

•Sicherstellen, dass das Atemtherapiegerät, inklusive Alarm- und

Sicherheitsvorrichtungen, vor der Verwendung geprüft wurde.

•Sicherstellen, dass das Belüftungsventil, wie nachstehend

beschrieben, ordnungsgemäss funktioniert.

•Die Maske überprüfen und auswechseln, falls sich das Polster verhärtet

hat oder Risse aufweist oder falls sonstige Teile beschädigt sind.

•Den/die Druckwert(e) des Therapiegerätes prüfen.

Abbildung 1

A = CapStrap

B = Stirnstützenhalterung

und Stirnpolster

C = Drehclip

(Kugel und Buchse)

D = Maskenlecksymbol

und -wert

E = Belüftungsventil mit

Frischlufteinlass

F = Gesichtsplatte mit

Gelpolster

G = Stirnstützarm mit

vierStellungen

H = Halterungsband

18 19

Reinigungsanleitung

1. Die Maske in warmem Wasser mit einem milden Geschirrspülmittel handwaschen.

Vorsicht: Nur milde ﬂüssige Geschirrspülmittel verwenden. Keine Bleichmittel, Alkohol,

bleichmittel- oder alkoholhaltigen Reinigungsmittel oder Reinigungsmittel mit

Weichmachern oder Feuchtigkeitsspendern verwenden.

2. Gründlich spülen und vor dem Gebrauch vollständig an der Luft trocknen lassen.

Belüftungsventil

1. Die Ventilklappe des Belüftungsventils im Kniestück der Maske ausﬁndig machen.

2. Bei ausgeschaltetem Luftﬂuss prüfen, dass die Klappe des Belüftungsventils ﬂach liegt,

so dass Raumluft durch den Frischlufteinlass des Ventils einströmen kann.

3. Wenn der Luftﬂuss eingeschaltet ist, sollte die Klappe den Frischlufteinlass abdecken und Luft

aus dem CPAP- oder Bi-Level-Gerät in die Maske strömen.

4. Den Frischlufteinlass im Kniestück nicht blockieren oder abdichten. Darauf achten, dass das

Belüftungsventil nicht durch Sekrete blockiert wird und die Ventilklappe trocken ist. Wenn die

Klappe nicht ordnungsgemäss funktioniert, muss die Maske ausgewechselt werden.

Lecksymbol und Anschlusseinstellungen

Auf einigen Beatmungsgeräten wird ein Lecksymbol und ein Wert für die Wahl und

Konﬁguration der Maske verwendet. Das Lecksymbol ( ) kennzeichnet die Leckeigenschaften

der Maske. Das Lecksymbol und der Leckwert kennzeichnen das beabsichtigte Leck der

Maske. Bei Beatmungsgeräten, die mit einer Maskenwahlsteuerung ausgestattet sind, den

Lecksymbolwert ( ) eingeben, der mit dem Lecksymbolwert auf der Maske übereinstimmt.

Optimale Anpassung

1. Die Maske mit leichtem Druck an das Gesicht des Patienten

halten und die CapStrap-Halterung über den Kopf streifen. Die

Drehgelenkclips nach korrekter Einstellung der Maskenhalterung mit

den Halterungslaschen nach aussen befestigen.

2. Den Stirnstützarm so einstellen, dass so wenig Druck wie möglich

auf den Nasenrücken ausgeübt wird und so wenig Luft wie

möglich am Maskenpolster entweicht. In der untersten Stellung ist

der Berührungsdruck auf den Nasenrücken und die Abdichtung

des Maskenpolsters am grössten. In der höchsten Stellung ist der

Berührungsdruck auf den Nasenrücken am kleinsten und das

Maskenpolster liegt weniger dicht an.

3. Den Atemschlauchsatz des Patienten (Ausatemvorrichtung und biegsamen Schlauch) an das

Kniestück der Maske mit dem Belüftungsventil anschliessen.

4. Die Halterungslaschen am oberen Band des CapStraps lösen und schrittweise fester stellen,

um eine optimale Abdichtung und einen bequemen Sitz zu gewährleisten. NICHT ZU FEST

ANZIEHEN. Die Halterungslaschen an den Drehgelenkclips öﬀnen und schrittweise fester

stellen, um eine optimale Abdichtung und einen bequemen Sitz zu gewährleisten. NICHT ZU

FEST ANZIEHEN.

5. Das nichtinvasive Beatmungsgerät einschalten. Den Patienten anweisen, normal zu atmen.

6. Zum Schluss letzte Einstellungen an allen Einstellpunkten vornehmen, um Lecks zu

verhindern und eine komfortablen Sitz der Maske zu erzielen.

Hinweise:

•Die Bänder fester ziehen, wenn bei Stellungsänderungen Luftlecks auftreten.

•Die Bänder nicht zu fest anziehen. Zu festes Anziehen kann Lecks verursachen

oder vergrössern.

Befestigen und Trennen der Maskenhalterung

Die CapStrap-Maskenhalterung bietet grösseren Komfort und mehr Möglichkeiten

der Maskenanpassung. Diese Maske kann auch mit der 4-Punkt-Maskenhalterung mit

Drehgelenkclips (REF 1015788) verwendet werden.

Abbildung 2

Abnehmen der CapStrap-Maskenhalterung

Zuerst die unteren Drehgelenkclips lösen. Dazu die

Kugel aus der Anschlussbuchse ziehen (Abbildung 3).

Anschliessend den CapStrap-Haken (I) vorsichtig so

drehen, dass er sich von der Stirnstützenhalterung löst.

Auswechseln der CapStrap-Maskenhalterung

Den CapStrap-Haken (I) in den Schlitz an der Rückseite der

Stirnstützenhalterung drücken, bis er einrastet (Abbildung 4). An den

unteren Bändern die Kugeln der Drehgelenkclips in die Buchsen an der

Gesichtsplatte drücken.

Abnehmen der 4-Punkt-Halterung

Zuerst die unteren Drehgelenkclips lösen. Dazu die Kugel

aus der Anschlussbuchse ziehen. Anschliessend die

Laschen der Maskenhalterung öﬀnen und durch die

Schlitze am Stirnstützarm herausziehen.

Auswechseln der 4-Punkt-Halterung

Die Laschen der Maskenhalterung am oberen Band in die Schlitze am

Stirnstützarm einfädeln (Abbildung 5). Die Laschen zurückfalten, so

dass sie an den Bändern der Maskenhalterung gesichert sind. An den

unteren Bändern die Kugeln der Drehgelenkclips in die Buchsen an der

Gesichtsplatte drücken.

Patientenzugang und Abnehmen der Maske

Die Drehgelenkclips am unteren Band öﬀnen und die Maske nach oben

klappen (Abbildung 6). Dadurch wird leichter Zugang zum Patienten

gewährt. Um die Maske komplett abzunehmen, die Drehgelenkclips

am unteren Band lösen und die gesamte Halterung über den Kopf des

Patienten abstreifen.

Bei Verwendung der 4-Punkt-Halterung die Drehgelenkclips am unteren

Band trennen und die gesamte Halterung über den Kopf des Patienten

abstreifen.

Polster und Klappe

Die Maske ist zum einmaligen Patientengebrauch vorgesehen. Sie ist

bereits vollständig montiert und gebrauchsbereit. Das Gelpolster auf

die Gesichtsplatte setzen (Abbildung 7). Die Klappe über das Gelpolster

legen und den Haltering auf die Gesichtsplatte drücken,

bis die Verbindungslaschen einrasten. Leicht am Polster

ziehen, um sicherzustellen, dass alle Teile fest sitzen.

Artikelnummern zur Nachbestellung

1063015

1063016

1063047

1063051

1063052

1063053

1019547

1015788

452040

Respironics AF811 Maske mit Capstrap-Halterung, Grösse L, 1 STK.

Respironics AF811 Maske mit Capstrap-Halterung, Grösse M, 1 STK.

Respironics AF811 Maske mit Capstrap-Halterung, Grösse S, 1 STK.

Respironics AF811 Maske mit Capstrap-Halterung, Grösse L, 5 Stk./ Pkg.

Respironics AF811 Maske mit Capstrap-Halterung, Grösse M, 5 Stk./ Pkg.

Respironics AF811 Maske mit Capstrap-Halterung, Grösse S, 5 Stk./ Pkg.

Respironics Capstrap-Halterung, 5 Stk./Pkg.

Respironics 4-Punkt-Maskenhalterung mit Drehgelenkclips, 1 STK.

Schlauchdichtungspolster für nasale Magensonde, 10 Stk./Pkg.

Abbildung 7

Abbildung 3

Abbildung 4

Abbildung 5

Abbildung 6

Technische Daten

Achtung: Ihr Arzt ermittelt anhand der technischen Daten, ob diese Maske zum Gebrauch

mit Ihrem CPAP- oder Bi-Level-Gerät geeignet ist. Die Verwendung der Maske ausserhalb

dieser Vorgaben oder mit inkompatiblen Geräten kann den Tragekomfort der Maske und die

Eﬀektivität der Dichtung mindern, eine optimale Therapie verhindern und die Gerätefunktion

durch Lecks bzw. Schwankungen der Leckrate beeinträchtigen.

Beabsichtigtes Leck

Druckabfall in cm H2O (hPa)

50 l/min 100 l/min

Alle Maskengrössen: 0,4 1,0

Totraum

S 260 ml

M 280 ml

L 300 ml

Entsorgung

Den örtlichen Vorschriften entsprechend entsorgen.

Lagerung

Temperatur: -20 °C bis +60 °C

Relative Luftfeuchtigkeit: 15 % bis 95 % nichtkondensierend

Respironics Inc.

1001 Murry Ridge Lane

Murrysville, PA 15668, USA

Respironics Deutschland

Gewerbestrasse 17

82211 Herrsching, Deutschland

0510 15 20 25 30

Leckrate (l/min)

Druck in cm H2O (hPa)

AF811 mit Whisper Swivel II

AF811 Einweg-Ausatemventil (DEP)

Druck-/Fluss-Diagramm

Mascarilla facial completa de gel AF811

Uso previsto

La mascarilla facial completa de gel AF811 está diseñada para utilizarse como interfaz para la

aplicación de terapia CPAP o binivel a los pacientes. La mascarilla está indicada para un sólo uso

en un entorno exclusivamente hospitalario o institucional. La mascarilla sólo debe utilizarse en

pacientes (>30 kg) a los que se les haya prescrito la terapia CPAP o binivel.

Nota: La mascarilla facial completa de gel AF811 no dispone de conector espiratorio integrado.

Es necesario utilizar un dispositivo espiratorio independiente con esta mascarilla.

Nota: Esta mascarilla no contiene látex de caucho natural ni DEHP.

Símbolos

Advertencias:

•Esta mascarilla no es adecuada para la ventilación de soporte vital.

•Esta mascarilla requiere el uso de un dispositivo espiratorio independiente.

•Esta mascarilla está diseñada para su uso con sistemas CPAP o binivel recomendados por su

profesional médico o terapeuta respiratorio. No utilice la mascarilla si el sistema CPAP o binivel no

está encendido y funcionando correctamente. No bloquee ni intente sellar el conector espiratorio.

Explicación de la advertencia: Los sistemas CPAP se han diseñado para su uso con mascarillas

especiales que dispongan de conectores con oriﬁcios de ventilación para permitir el paso continuo

del aire hacia el exterior de la mascarilla. Cuando la máquina CPAP está encendida y funcionando

correctamente, el aire nuevo procedente de la máquina expulsa el aire espirado a través del conector

espiratorio de la mascarilla conectada. Sin embargo, cuando la máquina CPAP no está funcionando,

no se proporciona suﬁciente aire nuevo a través de la mascarilla y el aire espirado podría reinhalarse.

Esta advertencia se aplica a la mayoría de los modelos de sistemas CPAP. La reinhalación del aire

espirado durante más de unos minutos puede provocar en algunos casos asﬁxia.

•Si se utiliza oxígeno con el dispositivo, el ﬂujo de oxígeno debe apagarse cuando el dispositivo no

esté funcionando. Explicación de la advertencia: Si el ﬂujo de oxígeno se deja conectado cuando el

dispositivo no está funcionando, el oxígeno que entra en el tubo del ventilador podría acumularse

en el interior del dispositivo. El oxígeno acumulado en el interior del dispositivo podría constituir un

peligro de incendio.

•El oxígeno es combustible. No debe utilizarse oxígeno cuando se está fumando ni en presencia de

una llama desprotegida.

•Con un ﬂujo ﬁjo de oxígeno suplementario, la concentración de oxígeno inhalado variará en función

de los ajustes de presión, el patrón respiratorio del paciente, la mascarilla elegida y la tasa de fuga.

Esta advertencia se aplica a la mayoría de los tipos de dispositivos CPAP y binivel.

•En algunos pacientes puede producirse enrojecimiento de la piel, irritación o molestias. Si esto

sucede, deje de utilizar el dispositivo y póngase en contacto con un profesional médico.

•Debe ponerse en contacto con su médico si el paciente presenta los siguientes síntomas mientras

utiliza las mascarillas o después de quitárselas: molestias inusuales en el pecho, diﬁcultad para

respirar, distensión estomacal, eructos o dolor de cabeza intenso; sequedad ocular, dolor ocular

o infecciones oculares; visión borrosa. (Consulte a un oftalmólogo si los síntomas persisten).

•A presiones bajas de CPAP o EPAP, el ﬂujo a través del conector

espiratorio puede ser inadecuado para eliminar todo el gas espirado

del tubo y este aire podría reinhalarse.

Precaución

o advertencia Nota Consulte las

instrucciones de uso

No contiene látex de

caucho natural

Utilizar solo

una vez Valor y símbolo

de fuga

ESPAÑOL

Instrucciones de uso

22 23

•Al utilizar esta mascarilla se debe mantener una presión mínima de 3 cm H2O (hPa).

•Esta mascarilla no debe utilizarse en pacientes que se nieguen a cooperar, estén aturdidos,

no respondan o no puedan quitarse la mascarilla.

•No se recomienda utilizar esta mascarilla si el paciente está tomando algún medicamento de venta

con receta que pueda provocar vómitos.

•Si se añade otro dispositivo espiratorio al circuito del paciente, quizá necesite ajustar el nivel de

presión para compensar la fuga adicional de dicho dispositivo.

•La mascarilla de gel no se puede personalizar. No intente calentarla.

•Lave el dispositivo a mano antes de utilizarlo por primera vez. Examine la mascarilla para detectar

posibles daños o desgastes (grietas, ﬁsuras, desgarros, daños en el almohadillado que den lugar a la

exposición al gel, etc.). Deseche o reemplace cualquier componente, según sea necesario.

•Esta mascarilla es de un sólo uso y, por tanto, no se debe desinfectar ni limpiar después de utilizarse.

Deseche la mascarilla tras su uso. Si se utiliza en más de un paciente sin una adecuada desinfección

entre pacientes, aumentará el riesgo de infección.

•Esta mascarilla no está diseñada para un uso repetido. Si la mascarilla se desinfecta o se limpia

después de su uso, Respironics no garantiza las especiﬁcaciones de rendimiento.

•El uso de una mascarilla facial completa o nasal puede causar molestias en la mandíbula, las encías

o los dientes o agravar un trastorno dental existente. Consulte a su médico o dentista si presenta

alguno de estos síntomas.

•No bloquee ni intente sellar la válvula antiasﬁxia.

Contraindicaciones

Es posible que esta mascarilla no sea adecuada para personas con las siguientes afecciones: afección

de la función del esfínter cardioesofágico, reﬂujo excesivo, disfunción del reﬂejo tusígeno y hernia de

hiato. No deberá utilizarse si el paciente se niega a cooperar, está aturdido, no responde o no puede

quitarse la mascarilla por sí mismo.

Antes de su uso

•Lea detenidamente todas las instrucciones.

•Lave la mascarilla a mano.

•Limpie la cara del paciente.

•Compruebe que la mascarilla y el arnés sean del tamaño adecuado.

•Si se ha instalado una sonda nasogástrica (NG) o un dispositivo

similar, utilice la almohadilla de sellado para sonda nasogástrica

opcional. Coloque la almohadilla de manera que la superﬁcie

plana descanse sobre la cara del paciente y la abertura en C rodee

la sonda.

•Compruebe que el dispositivo terapéutico (es decir, el ventilador,

incluidos los sistemas de seguridad y alarma) se haya validado

antes de su uso.

•Compruebe que la válvula antiasﬁxia funcione correctamente, tal

como se especiﬁca a continuación.

•Inspeccione la mascarilla y sustitúyala si el almohadillado se ha

endurecido o está deteriorado, o si alguna de las piezas está rota.

•Compruebe las presiones del dispositivo terapéutico.

Instrucciones de limpieza

1. Lave a mano la mascarilla en agua tibia con un detergente líquido

suave para vajillas.

Precaución: Use únicamente detergente líquido suave para

vajillas. No utilice lejía, alcohol, soluciones de limpieza que

contengan alcohol o lejía ni tampoco productos de limpieza con

acondicionadores o suavizantes.

2. Enjuáguela bien y déjela secar completamente al aire antes de

utilizarla.

Válvula antiasfixia

1. Coloque la aleta de la válvula antiasﬁxia en el interior del codo de la mascarilla.

2. Con el ﬂujo de aire apagado, compruebe que la aleta de la válvula antiasﬁxia esté en posición

horizontal, de manera que el aire del ambiente pueda entrar y salir a través de la entrada de

aire de la válvula.

3. Con el ﬂujo de aire encendido, compruebe que la aleta cubra la entrada de aire del ambiente

y que el aire del dispositivo binivel o CPAP ﬂuya hacia el interior de la mascarilla.

4. No bloquee ni intente sellar la entrada de aire del codo. Asegúrese de que la válvula

antiasﬁxia no esté bloqueada con secreciones y que la aleta esté seca. Si la aleta no funciona

correctamente, sustituya la mascarilla.

Configuración del conector y el símbolo de fuga

Algunos ventiladores pueden incorporar el uso de un valor y un símbolo de fuga en los

procedimientos de conﬁguración de selección de la mascarilla. Las características de fuga

de esta mascarilla están representadas por el símbolo de fuga ( ). El valor y el símbolo de

fuga representan las características de fuga intencionada de la mascarilla. En los ventiladores

equipados con un control de selección de mascarilla, introduzca el valor del símbolo de fuga ( )

que corresponda con el valor del símbolo de fuga de la mascarilla.

Cómo lograr el ajuste adecuado

1. Apoye ligeramente la mascarilla sobre la cara del paciente y deslice el arnés CapStrap sobre

su cabeza. Conecte los ganchos giratorios de bola y ranura una vez que se haya colocado el

arnés correctamente con las lengüetas del arnés mirando hacia fuera.

2. Ajuste la posición del brazo de soporte para garantizar que la presión de contacto de la

mascarilla en el puente nasal sea mínima, a la vez que se minimizan las fugas del almohadillado

de la mascarilla. La posición inferior ofrece una mayor presión de

contacto en el puente de la nariz y mejora el sellado del almohadillado

de la mascarilla. La posición superior ofrece una presión de contacto

menor en el puente de la nariz y menor sellado del almohadillado de la

mascarilla.

3. Conecte el circuito del paciente (dispositivo espiratorio y tubo ﬂexible)

al codo de la mascarilla con la válvula antiasﬁxia.

4. Desabroche las lengüetas situadas en la correa superior del arnés

CapStrap y ajústelas gradualmente para garantizar que la mascarilla esté lo

suﬁcientemente ajustada para minimizar las fugas del almohadillado de la

mascarilla y conseguir un ajuste cómodo. NO APRIETE DEMASIADO. Desabroche las lengüetas del

arnés situadas en los ganchos giratorios y ajústelas gradualmente para garantizar que la mascarilla

esté lo suﬁcientemente ajustada para minimizar las fugas del almohadillado de la mascarilla y

conseguir un ajuste cómodo. NO APRIETE DEMASIADO.

5. Encienda el ventilador no invasivo. Indique al paciente que respire con normalidad.

6. Realice los ajustes ﬁnales en todos los puntos de ajuste para reducir las fugas y ofrecer un

ajuste cómodo.

Notas:

•Vuelva a ajustar la tensión de las correas si se producen fugas al cambiar la posición

del paciente.

•No apriete demasiado las correas, ya que podría provocar fugas o agravarlas.

Cómo conectar y desconectar el arnés

El diseño del arnés CapStrap ofrece mayor comodidad y la posibilidad de conseguir una

estupenda colocación del arnés. Esta mascarilla también puede utilizarse con el arnés de cuatro

puntos con ganchos giratorios (REF 1015788).

Figura 1

A = Arnés CapStrap

B = Abrazadera de la frente y

almohadilla para la frente

C = Gancho giratorio

(bola y ranura)

D = Valor y símbolo de fuga

de la mascarilla

E = Válvula antiasxia

con entrada de aire

del ambiente

F = Soporte facial con

almohadillado de gel

G = Brazo de soporte de

cuatro posiciones

H = Correa del arnés

Figura 2

24 25

Especificaciones

Advertencia: Las especiﬁcaciones técnicas de la mascarilla se proporcionan para que su

profesional médico determine si es compatible con su dispositivo terapéutico CPAP o binivel.

Si se utiliza al margen de estas especiﬁcaciones o con dispositivos incompatibles, la mascarilla

puede resultar incómoda, el sellado de la misma puede no ser efectivo, puede que no se

consiga una terapia óptima y las fugas, o la variación en la tasa de fugas, pueden afectar al

funcionamiento del dispositivo.

Fuga intencionada

Caída de presión cm H2O (hPa)

50 SLPM 100 SLPM

Todos los tamaños de mascarilla: 0,4 1,0

Espacio muerto

Pequeño 260 mL

Mediano 280 mL

Grande 300 mL

Eliminación

Deseche la mascarilla de acuerdo con las normativas locales.

Condiciones de almacenamiento

Temperatura: Entre -20 °C y +60 °C

Humedad relativa: Entre un 15% y un 95% de humedad relativa, sin condensación

Cómo retirar el arnés CapStrap

En primer lugar, tire de la bola suavemente y sáquela de la

ranura para desabrochar los ganchos giratorios (Figura 3).

A continuación, gire suavemente del gancho CapStrap (I)

para que se desconecte de la abrazadera de soporte de la frente.

Cómo sustituir el arnés CapStrap

Introduzca el gancho CapStrap (I) por la parte posterior de la ranura de la

abrazadera de soporte de la frente y presione hasta que queden unidos

(Figura 4). En las correas inferiores, introduzca las bolas de los ganchos

giratorios en las ranuras del soporte facial.

Cómo retirar el arnés de cuatro puntos

En primer lugar, tire de la bola suavemente y sáquela de la ranura para

desabrochar los ganchos giratorios. A continuación, abra

las lengüetas del arnés y sáquelas de las ranuras del brazo

de soporte de la frente.

Cómo sustituir el arnés de cuatro puntos

En la correa superior, pase las lengüetas del arnés por las ranuras del brazo

de soporte de la frente (Figura 5). Doble las lengüetas hacia atrás para

engancharlas en las correas del arnés. En las correas inferiores, introduzca

las bolas de los ganchos giratorios en las ranuras del soporte facial.

Cómo acceder al paciente y retirar la mascarilla

Desconecte los ganchos giratorios de la correa inferior

y gire la mascarilla hacia arriba (Figura 6). Esto permite un acceso fácil al

paciente. Para retirarla por completo, desconecte los ganchos giratorios

de la correa inferior y deslice el conjunto completo sobre la cabeza del

paciente.

Si está utilizando el arnés de cuatro puntos, desconecte los ganchos

giratorios de la correa inferior y deslice el conjunto completo sobre la

cabeza del paciente.

Montaje del almohadillado y de Comfort Flap

Esta mascarilla es de un sólo uso y está completamente

montada y lista para usar. Coloque el almohadillado de gel sobre el

soporte facial (Figura 7). A continuación, ponga la solapa Comfort Flap

sobre el almohadillado de gel y empuje el anillo de retención hacia el

soporte facial hasta que las lengüetas de conexión encajen en

su sitio. Tire del almohadillado para asegurarse de que

todas las piezas estén colocadas ﬁrmemente.

Números de pedidos

1063015

1063016

1063047

1063051

1063052

1063053

1019547

1015788

452040

Mascarilla AF811 de Respironics con arnés CapStrap, L, 1 unidad

Mascarilla AF811 de Respironics con arnés CapStrap, M, 1 unidad

Mascarilla AF811 de Respironics con arnés CapStrap, S, 1 unidad

Mascarilla AF811 de Respironics con arnés CapStrap, L, 5 unidades

Mascarilla AF811 de Respironics con arnés CapStrap, M, 5 unidades

Mascarilla AF811 de Respironics con arnés CapStrap, S, 5 unidades

Arnés CapStrap de Respironics, 5 unidades

Arnés de cuatro puntos de Respironics con ganchos giratorios, 1 unidad

Almohadilla de sellado para sonda nasogástrica, 10 unidades Respironics Inc.

1001 Murry Ridge Lane

Murrysville, PA 15668, EE.UU.

Respironics Deutschland

Gewerbestrasse 17

82211 Herrsching, Alemania

0510 15 20 25 30

Tasa de fuga (SLPM)

Presión cm H2O (hPa)

AF811 con conector Whisper Swivel II

Conector espiratorio desechable (DEP) AF811

Curva de presión del flujo

Figura 7

Figura 3

Figura 4

Figura 5

Figura 6

26 27

Máscara facial de gel AF811

Indicação de uso

A Máscara facial de gel AF811 foi projetada para oferecer aos pacientes uma interface para

a aplicação de terapia de ventilação de nível duplo ou de CPAP. Esta máscara pode ser usada

por um único paciente em ambiente hospitalar/clínico apenas. A máscara deve ser utilizada em

pacientes (com mais de 30 kg) para os quais tenha sido prescrita terapia de ventilação de nível

duplo ou de CPAP.

Observação: Não há uma porta de expiração embutida na Máscara facial de gel AF811. Deve

ser usado um dispositivo de expiração separado com esta máscara.

Observação: Esta máscara não contém látex de borracha natural ou DEHP.

Símbolos

Avisos:

•Esta máscara não é adequada para suporte ventilatório vital.

•Esta máscara exige um dispositivo de expiração separado.

•Esta máscara é projetada para uso com sistemas de nível duplo ou de CPAP recomendados pelo

seu proﬁssional da área da saúde ou ﬁsioterapeuta respiratório. Utilize esta máscara apenas se

o sistema de nível duplo ou de CPAP estiver ligado e funcionando adequadamente. Não bloqueie

ou tente vedar a porta de expiração. Explicação do aviso: Os sistemas de CPAP devem ser

utilizados com máscaras especiais cujos conectores possuem orifícios de ventilação para permitir

o ﬂuxo contínuo de ar para fora da máscara. Quando a máquina de CPAP está ligada e funcionando

adequadamente, o novo ar proveniente dela expele o ar expirado por meio da porta de expiração

da máscara conectada. No entanto, quando a máquina de CPAP não está em funcionamento, não há

fornecimento de ar fresco suﬁciente através da máscara e o ar expirado pode ser reinalado. Esse aviso

se aplica à maioria dos modelos de sistemas de CPAP. Reinalar o ar expirado por mais de alguns

minutos pode, em algumas circunstâncias, levar à asﬁxia.

•O ﬂuxo de oxigênio, se usado com o aparelho, deve ser desligado quando o aparelho não estiver em

funcionamento. Explicação do aviso: Quando o dispositivo não está em funcionamento e o ﬂuxo de

oxigênio permanece ligado, o oxigênio que chega à tubulação do ventilador pode ﬁcar acumulado

na carcaça do dispositivo. O acúmulo de oxigênio na carcaça do aparelho causa risco de incêndio.

•O oxigênio alimenta a combustão. Evite utilizá-lo na presença de chamas ou de pessoas fumando.

•Com uma taxa ﬁxa de ﬂuxo de oxigênio suplementar, a concentração do oxigênio inalado varia

dependendo das conﬁgurações de pressão, do padrão respiratório do paciente, da seleção da máscara

e da taxa de vazamento. Esse aviso se aplica à maioria dos tipos de máquinas de CPAP e de nível duplo.

•Alguns usuários podem apresentar desconforto, irritação ou vermelhidão na pele. Se isso acontecer,

interrompa o uso e entre em contato com seu proﬁssional da área da saúde.

•O médico do paciente deve ser comunicado se, ao utilizar a máscara ou após a sua remoção,

o paciente apresentar os seguintes sintomas: desconforto incomum no tórax, falta de ar, distensão

estomacal, eructação ou dor de cabeça intensa; secura nos olhos, dor ou infecções oculares; visão

turva. (Consulte um oftalmologista se os sintomas persistirem.)

•A baixas pressões de CPAP ou EPAP, o ﬂuxo através da porta de expiração pode ser insuﬁciente para

remover todo o gás expirado da tubulação. Pode ocorrer a reinalação.

Cuidado

ou Aviso Observação Consulte as

instruções de uso

Não contém látex de

borracha natural Não reutilize Símbolo e valor

de vazamento

PORTUGUÊS -BR

Instruções de uso

•Durante a utilização desta máscara, uma pressão mínima de 3 cm H2O (hPa) deve ser mantida.

•Esta máscara não deve ser utilizada em pacientes não cooperativos, debilitados, não responsivos ou

que são incapazes de remover a máscara.

•Esta máscara não é recomendável se o paciente está tomando algum medicamento que possa

causar vômitos.

•Se um dispositivo de expiração adicional for conectado ao circuito do paciente, talvez seja necessário

ajustar o nível de pressão para compensar o vazamento adicional do dispositivo de expiração.

•A máscara de gel não é adaptável. Não tente aquecê-la.

•Lave manualmente antes de usar pela primeira vez. Veriﬁque se há danos ou desgaste (rachaduras,

fendas, rasgos, danos à almofada que resultem na exposição do gel etc). Descarte e substitua

qualquer componente conforme necessário.

•A máscara é descartável e não deve ser desinfetada ou limpa após ser usada pelo paciente.

Descarte a máscara após o uso no paciente. O uso da máscara em vários pacientes sem desinfecção

entre eles aumenta o risco de infecção.

•Esta máscara não foi desenvolvida para ser reutilizada. A Respironics não garante as especiﬁcações

de desempenho assim que a máscara for desinfetada ou limpa após ser usada no paciente.

•A utilização de uma máscara nasal ou facial pode provocar sensibilidade nos dentes, na gengiva

ou na mandíbula ou agravar um problema dental preexistente. Consulte um médico ou dentista se

ocorrerem os sintomas.

•Não bloqueie ou tente vedar a válvula de controle de ar.

Contraindicações

Esta máscara pode não ser adequada para uso em pessoas com os seguintes problemas:

insuﬁciência da válvula cardíaca, reﬂuxo excessivo, reﬂexo da tosse debilitado e hérnia hiatal.

Ela não deve ser utilizada em pacientes não cooperativos, debilitados, não responsivos ou

incapazes de remover a máscara sozinhos.

Antes de usar

•Leia e compreenda as instruções completamente.

•Lave a máscara manualmente.

•Limpe o rosto do paciente.

•Veriﬁque se o tamanho da máscara e do ﬁxador cefálico

estão corretos.

•Se um tubo NG (nasogástrico) ou um dispositivo semelhante

estiver em uso, utilize a almofada opcional de vedação do tubo

NG. Posicione a almofada de modo que a superfície plana ﬁque

em contato o rosto do paciente e a abertura côncava circunde

o tubo.

•Veriﬁque se o dispositivo de terapia, ou seja, o ventilador, inclusive

os sistemas de alarme e segurança, foi aprovado antes do uso.

•Veriﬁque se a válvula de controle de ar funciona corretamente,

conforme descrito abaixo.

•Inspecione a máscara e substitua-a se a almofada estiver

enrijecida ou rasgada ou se alguma parte estiver quebrada.

•Veriﬁque a pressão dos dispositivos de terapia.

Instruções de limpeza

1. Lave a máscara manualmente em água morna com detergente

líquido neutro para louça.

Cuidado: Use apenas detergente de louça líquido neutro. Não

use alvejante, álcool, soluções de limpeza que contenham

alvejante ou álcool ou soluções de limpeza que contenham

condicionadores ou hidratantes.

2. Enxágue abundantemente e deixe secar completamente ao ar

livre antes de usar.

Figura 1

A = CapStrap

B = Suporte da testa e

almofada da testa

C = Prendedor giratório

(bola e taça)

D = Símbolo e valor de

vazamento da máscara

E = Válvula de controle de ar

com entrada de ar fresco

F = Anteparo facial com

almofada de gel

G = Braço da testa com

quatro posições

H = Faixa do xador cefálico

28 29

Válvula de controle de ar

1. Localize a lingueta da válvula de controle de ar dentro do cotovelo da máscara.

2. Com o ﬂuxo de ar desligado, a lingueta da válvula de controle de ar ﬁcará na posição

horizontal para que o ar ambiente possa ﬂuir pela entrada de ar fresco na válvula.

3. Com o ﬂuxo de ar ligado, a lingueta deverá cobrir a entrada de ar fresco, e o ar do dispositivo

de CPAP ou de nível duplo deve ﬂuir para o interior da máscara.

4. Não bloqueie nem tente vedar a entrada de ar fresco no cotovelo. Veriﬁque se a válvula de

controle de ar não está bloqueada com secreções e se a lingueta está seca. Se a lingueta não

funcionar corretamente, substitua a máscara.

Símbolo de vazamento e Configurações da porta

Alguns ventiladores podem incorporar o uso de um símbolo e valor de vazamento no

procedimento de conﬁguração da seleção da máscara. A característica de vazamento desta

máscara é o símbolo de vazamento ( ). O símbolo e valor de vazamento representam a

característica de vazamento intencional da interface. Em ventiladores equipados com um

controle Mask Selection (Seleção da máscara), insira o valor do símbolo de vazamento ( ) que

corresponda ao valor do símbolo de vazamento na máscara.

Ajuste correto

1. Segure a máscara fazendo uma leve pressão no rosto do paciente e deslize o ﬁxador cefálico

do tipo CapStrap por sobre a cabeça. Conecte os prendedores giratórios tipo bola e taça

depois que o ﬁxador cefálico estiver posicionado com as abas voltadas para fora.

2. Ajuste a posição do braço da testa para garantir a pressão de contato mínima da máscara no

dorso nasal ao atingir o vazamento mínimo da almofada da máscara.

A posição mais baixa fornece a pressão de contato maior do dorso do

nariz e fornece a melhor vedação da almofada da máscara. A posição

mais alta fornece a pressão de contato menor do dorso do nariz e

fornece uma menor vedação da almofada da máscara.

3. Conecte o circuito do paciente (dispositivo de expiração e tubulação

ﬂexível) ao cotovelo da máscara com a válvula de controle de ar.

4. Solte as abas do ﬁxador cefálico na faixa do CapStrap e ajuste

gradualmente para garantir que a máscara ﬁque apertada o suﬁciente

para atingir o vazamento mínimo da almofada da máscara e

proporcione um ajuste confortável. NÃO APERTE DEMAIS. Solte as abas do ﬁxador cefálico dos

prendedores giratórios e ajuste gradualmente para garantir que a máscara ﬁque apertada o

suﬁciente para atingir o vazamento mínimo da almofada da máscara e proporcione um ajuste

confortável. NÃO APERTE DEMAIS.

5. Ligue o ventilador não invasivo. Instrua o paciente a respirar normalmente.

6. Faça ajustes ﬁnais em todos os pontos de ajuste para controlar os vazamentos e proporcionar

um ajuste confortável.

Observações:

•Reajuste a tensão da faixa se ocorrerem vazamentos conforme o paciente mudar de posição.

•Não aperte excessivamente as faixas. O excesso de pressão pode provocar ou piorar

os vazamentos.

Conexão e desconexão do fixador cefálico

O design do ﬁxador cefálico do tipo CapStrap proporciona conforto e mais opções de

posicionamento do ﬁxador cefálico. Esta máscara também pode ser usada com o ﬁxador cefálico

de quatro pontos com prendedores giratórios (REF 1015788).

Figura 2

Remoção do fixador cefálico do tipo CapStrap

Primeiro, solte os prendedores giratórios inferiores

puxando a bola e retirando-a da taça (Figura 3).

Em seguida, gire com cuidado o gancho do CapStrap (I)

para que ele se desconecte do suporte da testa.

Recolocação do fixador cefálico do tipo CapStrap

Pressione o gancho do CapStrap (I) de volta no encaixe do suporte da

testa e aperte até encaixá-lo (Figura 4). Nas faixas inferiores, pressione as

bolas dos prendedores giratórios nas taças do anteparo facial.

Remoção do fixador cefálico de quatro pontos

Primeiro, solte os prendedores giratórios inferiores puxando

a bola e retirando-a da taça. Em seguida, abra as abas do

ﬁxador cefálico e retire-as do encaixe no braço de suporte

da testa.

Recolocação do fixador cefálico de quatro pontos

Na faixa superior, passe as abas do ﬁxador cefálico pelos encaixes no braço

de suporte da testa (Figura 5). Dobre as abas para trás para prendê-las

nas faixas do ﬁxador cefálico. Nas faixas inferiores, pressione as bolas dos

prendedores giratórios nas taças do anteparo facial.

Acesso do paciente e remoção da máscara

Desconecte os prendedores giratórios da faixa inferior e

gire a máscara para cima (Figura 6). Isso permite acessar

o paciente com facilidade. Para remover por completo, desconecte os

prendedores giratórios da faixa inferior e puxe o conjunto todo por cima

da cabeça do paciente.

Se estiver usando o ﬁxador cefálico de quatro pontos, desconecte os

prendedores giratórios da faixa inferior e puxe o conjunto todo por cima

da cabeça do paciente.

Conjunto da lingueta e almofada

Esta máscara foi desenvolvida para ser usada em um único

paciente e está totalmente montada e pronta para uso.

Coloque a almofada de gel no anteparo facial (Figura 7). Depois, coloque

a lingueta sobre a almofada de gel e empurre o anel de retenção sobre

o anteparo facial até que as abas de conexão se encaixem no lugar.

Movimente as almofadas para veriﬁcar se todas as partes estão bem

presas no lugar.

Números para pedidos

1063015

1063016

1063047

1063051

1063052

1063053

1019547

1015788

452040

Máscara com ﬁxador cefálico do tipo CapStrap Respironics AF811, G, 1 cada

Máscara com ﬁxador cefálico do tipo CapStrap Respironics AF811, M, 1 cada

Máscara com ﬁxador cefálico do tipo CapStrap Respironics AF811, P, 1 cada

Máscara com ﬁxador cefálico do tipo CapStrap Respironics AF811, G, PC C/ 5

Máscara com ﬁxador cefálico do tipo CapStrap Respironics AF811, M, PC C/ 5

Máscara com ﬁxador cefálico do tipo CapStrap Respironics AF811, P, PC C/ 5

Somente o ﬁxador cefálico do tipo CapStrap Respironics, PC C/ 5

Fixador cefálico de quatro pontos com prendedores giratórios Respironics, 1 cada

Almofada de vedação do tubo NG, PC C/ 10

Figura 7

Figura 3

Figura 4

Figura 5

Figura 6

Respironics Inc.

1001 Murry Ridge Lane

Murrysville, PA 15668, EUA

Respironics Deutschland

Gewerbestrasse 17

82211 Herrsching, Alemanha

0510 15 20 25 30

Taxa de vazamento (SLPM)

Pressão cm H2O (hPa)

AF811 com Whisper Swivel II

Porta de expiração descartável (DEP) AF811

Curva do fluxo de pressão

Especificações

Aviso: As especiﬁcações técnicas da máscara são fornecidas ao proﬁssional de saúde para

determinar se ela é compatível com o dispositivo de nível duplo ou de CPAP. Se for utilizada

fora dessas especiﬁcações ou com dispositivos incompatíveis, a máscara poderá gerar

desconforto, a vedação da máscara poderá não funcionar adequadamente, um nível ideal

de terapia talvez não seja alcançado e vazamentos ou variações no índice de vazamentos

poderão afetar a função do dispositivo.

Vazamento intencional

Queda de pressão em cm H2O (hPa)

50 SLPM 100 SLPM

Todos os tamanhos de máscara: 0,4 1,0

Espaço morto

Pequena 260 ml

Média 280 ml

Grande 300 ml

Descarte

Descarte de acordo com as regulamentações locais.

Condições de armazenamento

Temperatura: -20 °C a +60 °C

Umidade relativa: 15% a 95%, sem condensação

Μάσκα προσώπου AF811 Gel

Προοριζόμενη χρήση

Η μάσκα προσώπου AF811 Gel προορίζεται για να παρέχει μια διασύνδεση κατά την εφαρμογή

CPAP (Συνεχούς Θετικής Πίεσης Αεραγωγού) ή θεραπείας δύο επιπέδων σε ασθενείς. Η μάσκα

προορίζεται για χρήση σε έναν μόνο ασθενή σε περιβάλλον νοσοκομείου/ιδρύματος. Η μάσκα

πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με βάρος >30 κιλά για τους οποίους έχει συνταγογραφηθεί

θεραπεία CPAP ή δύο επιπέδων.

Σημείωση

:Η μάσκα προσώπου AF811 Gel δεν έχει ενσωματωμένη θύρα εκπνοής. Πρέπει να

χρησιμοποιηθεί ξεχωριστή συσκευή εκπνοής με αυτή τη μάσκα.

Σημείωση: Αυτή η μάσκα δεν περιέχει φυσικό ελαστικό λάτεξ ή φθαλικό δι(2-αιθυλoεξυλo)

εστέρα (DEHP).

Σύμβολα

Προειδοποιήσεις:

•Αυτή η μάσκα δεν είναι κατάλληλη για παροχή αναπνευστικής υποστήριξης ζωτικών λειτουργιών.

•Αυτή η μάσκα απαιτεί ξεχωριστή συσκευή εκπνοής.

•Αυτή η μάσκα έχει σχεδιαστεί για χρήση με συστήματα CPAP ή δύο επιπέδων που συνιστώνται από

το υγειονομικό προσωπικό ή τον πνευμονολόγο. Μη φοράτε αυτή τη μάσκα παρά μόνον εάν έχει

ανοιχτεί και λειτουργεί σωστά το σύστημα CPAP ή δύο επιπέδων. Μη φράσσετε ή προσπαθείτε

να σφραγίσετε τη θύρα εκπνοής. Επεξήγηση της προειδοποίησης: Τα συστήματα CPAP δεν

προορίζονται για χρήση με ειδικές μάσκες με συνδέσμους που έχουν οπές εξαέρωσης για να

επιτρέπεται η συνεχής εκροή αέρα από τη μάσκα. Όταν είναι ανοιγμένο και λειτουργεί σωστά το

μηχάνημα CPAP, ο φρέσκος αέρας από το μηχάνημα CPAP βγάζει τον εκπνεόμενο αέρα διαμέσου

της προσαρτημένης θύρας εκπνοής μάσκας. Ωστόσο, όταν δεν λειτουργεί το μηχάνημα CPAP, δεν θα

παρέχεται αρκετός αέρας διαμέσου της μάσκας και ενδέχεται να εισπνευστεί ξανά ο εκπνεόμενος

αέρας. Αυτή η προειδοποίηση ισχύει για τα περισσότερα μοντέλα συστημάτων CPAP. Η επανεισπνοή

του εκπνεόμενου αέρα για περισσότερο από λίγα λεπτά ενδέχεται σε ορισμένες περιπτώσεις να

οδηγήσει σε ασφυξία.

•Εάν χρησιμοποιείται οξυγόνο με τη συσκευή, πρέπει να κλείσετε τη ροή του οξυγόνου όταν δεν

λειτουργεί η συσκευή. Επεξήγηση της προειδοποίησης: Όταν δεν λειτουργεί η συσκευή και η ροή

οξυγόνου είναι ανοιχτή, το οξυγόνο που παρέχεται στη σωλήνωση αναπνευστήρα ενδέχεται να

συσσωρευτεί εντός του περιβλήματος της συσκευής. Τυχόν συσσώρευση οξυγόνου στη θήκη της

συσκευής θα δημιουργήσει κίνδυνο πυρκαγιάς.

•Το οξυγόνο υποστηρίζει την ανάφλεξη. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε οξυγόνο όταν καπνίζετε

ή παρουσία γυμνής φλόγας.

•Σε σταθερό ρυθμό ροής συμπληρωματικού οξυγόνου η συγκέντρωση του εισπνεόμενου οξυγόνου

θα ποικίλει ανάλογα με τις ρυθμίσεις πίεσης, τον τρόπο αναπνοής του ασθενή, την επιλογή της μάσκας

και το ρυθμό διαρροής. Αυτή η προειδοποίηση ισχύει για τους περισσότερους τύπους μηχανημάτων

CPAP και δύο επιπέδων.

•Ορισμένοι χρήστες μπορεί να παρουσιάσουν ερυθρότητα, ερεθισμό στο δέρμα ή και δυσφορία.

Εάν συμβεί κάτι τέτοιο, διακόψτε τη χρήση και επικοινωνήστε με το γιατρό σας.

•Πρέπει να ειδοποιηθεί ο ιατρός του ασθενούς εάν ο ασθενής παρουσιάσει τα παρακάτω συμπτώματα

ενώ χρησιμοποιεί τη μάσκα ή αφού βγάλει τη μάσκα: Ασυνήθιστο

πόνο στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή, διάταση του στομάχου,

ερυγές (ρέψιμο) ή έντονο πονοκέφαλο, ξηροφθαλμία, πόνο στα

Προειδοποίηση

ή προσοχή Σημείωση Συμβουλευτείτε τις

οδηγίες χρήσης

Δεν περιέχει φυσικό

ελαστικό λάτεξ

Μην

επαναχρησιμοποιείτε Σύμβολο διαρροής

και τιμή

ΕΛΛΗΝΙΚΆ

Οδηγίες χρήσης

32 33

μάτια, ή οφθαλμικές λοιμώξεις, θαμπή όραση. (Συμβουλευτείτε οφθαλμίατρο εάν επιμένουν τα

συμπτώματα.)

•Σε χαμηλές πιέσεις CPAP ή EPAP, η ροή διαμέσου της θύρας εκπνοής ενδέχεται να είναι ανεπαρκής για

την εκκένωση όλων των εκπνεόμενων αερίων από τη σωλήνωση. Ενδέχεται να συμβεί κάποιος βαθμός

επανεισπνοής.

•Πρέπει να διατηρείται ελάχιστη πίεση 3cm H2O (hPa) όταν χρησιμοποιείτε αυτή τη μάσκα.

•Η μάσκα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς μη συνεργάσιμους, βραδύνοες, μη

ανταποκρινόμενους, ή ασθενείς που δεν μπορούν να αφαιρέσουν τη μάσκα οι ίδιοι.

•Η μάσκα αυτή δεν συνιστάται εάν ο ασθενής παίρνει συνταγογραφούμενο φάρμακο το οποίο μπορεί να

προκαλέσει εμετό.

•Εάν προστεθεί μια πρόσθετη συσκευή εκπνοής στο κύκλωμα ασθενούς, μπορεί να χρειαστεί να ρυθμίσετε

το επίπεδο πίεσης για αντιστάθμιση της πρόσθετης διαρροής στη συσκευή εκπνοής.

•Η μάσκα τζελ δεν είναι διαμορφώσιμη. Μην επιχειρείτε τη θέρμανση της μάσκας.

•Πλύνετε τα χέρια σας πριν την πρώτη χρήση. Επιθεωρήστε τη μάσκα για τυχόν ζημιά ή φθορά (ρωγμές,

παραμορφώσεις, σχισίματα, ζημιά του μαξιλαριού λόγω έκθεσης του τζελ, κλπ). Απορρίψτε και

αντικαταστήστε οποιαδήποτε εξαρτήματα όπως είναι αναγκαίο.

•Αυτή η μάσκα προορίζεται για μία μόνο χρήση και δεν προορίζεται για απολύμανση ή καθαρισμό μετά από

τη χρήση της σε έναν ασθενή. Απορρίψτε τη μάσκα μετά τη χρήση στον ασθενή. Η χρήση σε πολλαπλούς

ασθενείς χωρίς απολύμανση μετά τη χρήση σε κάθε ασθενή αυξάνει τον κίνδυνο μόλυνσης/λοίμωξης.

•Αυτή η μάσκα δεν έχει σχεδιαστεί για επαναληπτική χρήση. Η Respironics δεν μπορεί να εγγυηθεί τις

προδιαγραφές απόδοσης μετά την απολύμανση ή τον καθαρισμό της μάσκας μετά από χρήση της σε

έναν ασθενή.

•Η χρήση μιας ρινικής μάσκας ή μάσκας προσώπου μπορεί να προκαλέσει πόνο στα δόντια, τα ούλα

ή το σαγόνι ή να επιδεινώσει μια ήδη υφιστάμενη οδοντική πάθηση. Συμβουλευτείτε το γιατρό ή τον

οδοντίατρό σας εάν παρουσιαστούν συμπτώματα.

•Μην φράσσετε και μην προσπαθείτε να σφραγίσετε τη θύρα εκπνοής.

Άντενδείξεις

Αυτή η μάσκα ενδέχεται να μην είναι κατάλληλη για ασθενείς με τις ακόλουθες παθήσεις: διακυβευμένη

λειτουργία του καρδιακού σφιγκτήρα, υπερβολική παλινδρόμηση γαστρικών υγρών, εξασθενημένος

αντανακλαστικός βήχας και διαφραγματοκήλη δια του οισοφαγικού τρήματος. Δεν πρέπει

να χρησιμοποιείται εάν ο ασθενής είναι μη συνεργάσιμος, βραδύνους, μη ανταποκρινόμενος,

ή εάν ο ασθενής δεν μπορεί να αφαιρέσει τη μάσκα ο ίδιος.

Πριν τη χρήση

•Διαβάστε και κατανοήστε πλήρως τις οδηγίες.

•Πλύνετε τη μάσκα στο χέρι.

•Καθαρίστε το πρόσωπο του ασθενούς.

•Επαληθεύστε το σωστό μέγεθος της μάσκας και του κεφαλοδέτη.

•Εάν είναι συνδεδεμένος ένας ρινογαστρικός (ΡΓ) σωλήνας

ή παρόμοια συσκευή, χρησιμοποιήστε το προαιρετικό επίθεμα

σφράγισης του ΡΓ σωλήνα. Τοποθετήστε το επίθεμα έτσι ώστε

η επίπεδη επιφάνειά του να εφάπτεται στο πρόσωπο του ασθενούς

και το άνοιγμα σχήματος C να περιβάλλει το σωλήνα.

•Επαληθεύστε ότι η συσκευή θεραπείας, δηλ. η αναπνευστική

συσκευή, συμπεριλαμβανομένων των συστημάτων συναγερμών

και ασφαλείας, έχει ελεγχθεί και πιστοποιηθεί πριν τη χρήση.

•Επαληθεύστε τη σωστή λειτουργία της βαλβίδας ροής αέρα,

όπως σημειώνεται παρακάτω.

•Επιθεωρήστε τη μάσκα και αντικαταστήστε την εάν το

μαξιλαράκι έχει σκληρύνει ή σχιστεί, ή εάν έχουν σπάσει

οποιαδήποτε εξαρτήματα.

•Επαληθεύστε την πίεση (ή τις πιέσεις) της συσκευής θεραπείας

Οδηγίες καθαρισμού

1. Πλύνετε τη μάσκα στο χέρι με ζεστό νερό και ήπιο

απορρυπαντικό πιάτων.

Προσοχή: Χρησιμοποιήστε μόνο ήπιο υγρό απορρυπαντικό πιάτων.

Μη χρησιμοποιείτε λευκαντικό, αλκοόλ ή καθαριστικά διαλύματα

που περιέχουν λευκαντικό ή αλκοόλ, ή καθαριστικά διαλύματα που

περιέχουν μαλακτικές ή ενυδατικές ουσίες.

2. Ξεπλύνετε καλά και αφήστε τα να στεγνώσουν στον αέρα πριν τη χρήση.

Βαλβίδα ροής αέρα

1. Εντοπίστε το πτερύγιο της βαλβίδας ροής αέρα μέσα στο σημείο άρθρωσης της μάσκας.

2. Όταν η ροή αέρα είναι απενεργοποιημένη, το πτερύγιο της βαλβίδας ροής αέρα βρίσκεται σε

επίπεδη θέση έτσι ώστε ο αέρας του δωματίου να μπορεί να περνά μέσα από την είσοδο της

ροής αέρα στη βαλβίδα.

3. Με τη ροή αέρα ανοιχτή, το πτερύγιο πρέπει να καλύπτει τώρα την είσοδο φρέσκου αέρα και

ο αέρας από τη συσκευή CPAP ή δύο επιπέδων θα πρέπει να ρέει εντός της μάσκας.

4. Μη φράσσετε και μην προσπαθείτε να σφραγίσετε την είσοδο φρέσκου αέρα στο σημείο

άρθρωσης. Βεβαιωθείτε ότι η βαλβίδα ροής αέρα δεν είναι φραγμένη με εκκρίσεις και ότι το

πτερύγιο είναι στεγνό. Αν το πτερύγιο δεν λειτουργεί σωστά, αντικαταστήστε τη μάσκα.

Σύμβολο διαρροής και ρυθμίσεις θύρας

Ορισμένοι αναπνευστήρες μπορεί να ενσωματώνουν τη χρήση ενός συμβόλου διαρροής

και μιας τιμής στις διαδικασίες επιλογών ρύθμισης της μάσκας. Τα χαρακτηριστικά διαρροής

αυτής της μάσκας απεικονίζονται με το σύμβολο ( ). Το σύμβολο διαρροής και η σχετική τιμή

αντιπροσωπεύουν τα χαρακτηριστικά εκούσιας διαρροής της διασύνδεσης. Σε αναπνευστήρες

εξοπλισμένους με σύστημα ελέγχου επιλογής μάσκας, εισαγάγετε την τιμή ( ) του συμβόλου

διαρροής που αντιστοιχεί με την τιμή του συμβόλου διαρροής στη μάσκα.

Επίτευξη της κατάλληλης προσαρμογής

1. Κρατήστε τη μάσκα ελαφρά στο πρόσωπο του ασθενούς και σύρετε τον κεφαλοδέτη CapStrap

επάνω από το κεφάλι του ασθενούς. Συνδέστε τα κλιπ περιστροφικού συνδέσμου της σφαίρας και

της εγκοπής με τις γλωττίδες του κεφαλοδέτη ώστε να δείχνουν προς τα έξω, αφού ο κεφαλοδέτης

έχει τοποθετηθεί στη θέση του.

2. Ρυθμίστε τη θέση του βραχίονα μετώπου για να διασφαλίσετε ελάχιστη

πίεση επαφής της μάσκας στη ρινική γέφυρα, επιτυγχάνοντας ελάχιστη

διαρροή από το μαξιλαράκι της μάσκας. Η χαμηλότερη θέση παρέχει την

υψηλότερη πίεση επαφής στη ρινική γέφυρα και παρέχει την καλύτερη

δυνατή στεγάνωση του μαξιλαριού της μάσκας. Η υψηλότερη θέση

παρέχει τη χαμηλότερη πίεση επαφής στη ρινική γέφυρα και παρέχει

λιγότερη στεγάνωση του μαξιλαριού της μάσκας.

3. Συνδέστε το κύκλωμα του ασθενούς (συσκευή εκπνοής και εύκαμπτη

σωλήνωση) στο σημείο άρθρωσης της μάσκας με τη βαλβίδα ροής αέρα.

4. Χαλαρώστε τα πτερύγια του κεφαλοδέτη στο επάνω λουράκι του CapStrap και ρυθμίστε σταδιακά

για να διασφαλίσετε ότι η μάσκα είναι αρκετά σφιχτή για την επίτευξη ελάχιστης διαρροής από

το μαξιλαράκι της μάσκας και για άνετη προσαρμογή. ΜΗΝ ΣΦΙΓΓΕΤΕ ΥΠΕΡΒΟΛΙΚΑ. Χαλαρώστε

τα πτερύγια του κεφαλοδέτη στα κλιπ περιστροφικού συνδέσμου και ρυθμίστε σταδιακά για

να διασφαλίσετε ότι η μάσκα είναι αρκετά σφιχτή για την επίτευξη ελάχιστης διαρροής από το

μαξιλαράκι της μάσκας και για άνετη προσαρμογή. ΜΗΝ ΣΦΙΓΓΕΤΕ ΥΠΕΡΒΟΛΙΚΑ.

5. Ανοίξτε την μη επεμβατική αναπνευστική συσκευή. Πείτε στον ασθενή να αναπνέει κανονικά.

6. Κάντε τις τελικές ρυθμίσεις σε όλα τα σημεία προσαρμογής για να αντιμετωπίσετε τυχόν διαρροές

και να παρέχετε άνετη προσαρμογή.

Σημειώσεις:

•Επαναρυθμίστε την τάνυση του λουριού εάν παρουσιαστεί διαρροή καθώς ο ασθενής

αλλάζει θέσεις.

•Μην σφίγγετε υπερβολικά τα λουράκια. Το υπερβολικό σφίξιμο μπορεί να προκαλέσει ή να

επιδεινώσει τυχόν διαρροές.

Σύνδεση και αποσύνδεση του κεφαλοδέτη

Ο σχεδιασμός του κεφαλοδέτη CapStrap παρέχει τη δυνατότητα καλύτερης τοποθέτησης και

άνεσης. Αυτή η μάσκα μπορεί να χρησιμοποιηθεί επίσης με τον κεφαλοδέτη τεσσάρων σημείων με

κλιπ περιστροφικών συνδέσμων (αρ. κατ. 1015788).

Εικόνα 1

A = Κεφαλοδέτης CapStrap

B = Μπρακέτο μετώπου και

μαξιλαράκι μετώπου

C = Κλιπ περιστροφικού

συνδέσμου (σφαίρα

καιεγκοπή)

D = Σύμβολο διαρροής

μάσκας και τιμή διαρροής

E = Βαβλίδα ροής αέρα με

είσοδο καθαρού αέρα

F = Προμετωπίδα με

μαξιλαράκι τζελ

G = Βραχίονας μετώπου

τεσσάρων θέσεων

Η = Λουράκι κεφαλοδέτη

Εικόνα 2

Table of contents

Languages:

Other Respironics Respiratory Product manuals

Respironics

Respironics Profile Lite 1002375 User manual

Respironics

Respironics MicroElite User manual

Respironics

Respironics SideStream Plus User manual

Respironics

Respironics 1018401 User manual

Respironics

Respironics REMstar Auto M Series User manual

Respironics

Respironics ComfortFull 2 User manual

Respironics

Respironics Profile Lite User manual

Respironics

Respironics Profile Lite User manual

Respironics

Respironics Inspiration Elite User manual

Respironics

Respironics OptiLife User manual

Respironics

Respironics Amara View User manual

Respironics

Respironics Inspiration Elite User manual

Respironics

Respironics SideStream HS860 User manual

Respironics

Respironics Total Face Mask User manual

Respironics

Respironics ComfortFull 2 User manual

Respironics

Respironics ComfortClassic User manual

Popular Respiratory Product manuals by other brands

Dpi Sekur

Dpi Sekur esCAPe instruction manual

Drive

Drive Medquip MQ5800 instructions

Kimberly-Clark

Kimberly-Clark KIMTECHT N95 manual

3M Versaflo TR-300 manual

Dr.Frei

Dr.Frei COMPACT user manual

NIOSH

NIOSH BSN95MC0 N95 User instructions

itarus

itarus 3M VFlex manual

Joycare

Joycare JC-114N manual

Aerogen

Aerogen Solo instruction manual

Bullard

Bullard EVA Series user manual

Omron

Omron NE-C803 instruction manual

Moldex

Moldex 8000 Series instruction manual

Krömker

Krömker TROPIC 2.0 Instructions for use

Philips

Philips Amara SE Instructions for use

Silverline

Silverline FFP1 NR Safety instructions

Omron

Omron MicroAir NE-U22V instruction manual

3M Powerflow 7900PF instructions

Sundstrom

Sundstrom SR 500 Operating instruction

Respironics AF811 User manual

Popular Respiratory Product manuals by other brands