Sissel Soft Bambini User manual

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SISSEL®
Soft Bambini · Soft · Soft Plus
Soft Deluxe · Classic · Classic Plus
I Gebrauchsanweisung
I Instructions for use
I Mode d’emploi
I Gebruiksaanwijzing
I Instrucciones de uso
I Istruzioni per l’uso
I Bruksanvisning
I사용설명서사용설명서
I Instrukcja uzytkowania
I Brugsvejledning
I Használati útmutató

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SISSEL®NACKENKISSEN
DE
Allgemeine Hinweise
· Lesen Sie nachstehende Gebrauchsanweisung aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheits- und Warnhinweise.
· Das SISSEL®Nackenkissen ist ein orthopädisches Kissen,
das durch seine besondere Form die Halswirbelsäule stützt
und so die gesamte Schulter-Nackenpartie entlastet.
· Das Produkt und das Zubehör sind nur entsprechend der
vorliegenden Gebrauchsanweisung bzw. nach Anweisung
entsprechend ausgebildeter Fachkräfte zu verwenden.
· Die SISSEL®GmbH übernimmt keine Haftung für
den Gebrauch des Systems außerhalb der in dieser
Gebrauchsanweisung beschriebenen Anwendungen.
· Die Gebrauchsanweisung ist sorgfältig und griffbereit
aufzubewahren sowie bei Weitergabe des Produkts bei-
zulegen.
· Schließlich sind die im jeweiligen Anwendungsland gül-
tigen regulatorischen Anforderungen an dieses Produkt zu
berücksichtigen.
Sicherheitshinweise
! Prüfen Sie vor jeder Anwendung die Unversehrtheit des
Produkts. Bei Beschädigungen ist die Funktion des Produkts
und die Sicherheit nicht mehr gewährleistet.
! Verwenden Sie das Produkt nicht in unmittelbarer
Nähe von Wärmequellen (z. B. Heizkörper, Herdplatte,
offene Flamme, Funkenflug) und vermeiden Sie direkte
Sonneneinstrahlung.
! Halten Sie den Nutzungsbereich frei von scharfen oder
spitzen Gegenständen.
! Verwenden Sie nur vom Hersteller vorgesehenes Zubehör.
! Verwenden Sie das Produkt bei Unsicherheiten oder
vorhandenen gesundheitlichen Beschwerden im Schulter-
Nacken-Bereich bzw. an der Halswirbelsäule nur nach
ärztlicher Rücksprache.
Produktinformationen
SISSEL®Nackenkissen
Lieferumfang bestehend aus einem der folgenden Produkte:
1x SISSEL®Soft Bambini, 1x Gebrauchsanweisung, 1x Bezug
1x SISSEL®Soft, 1x Gebrauchsanweisung, 1x Bezug
1x SISSEL®Soft Plus, 1x Gebrauchsanweisung, 1x Bezug
1x SISSEL®Soft Deluxe, 1x Gebrauchsanweisung, 1x Bezug
1x SISSEL®Classic, 1x Gebrauchsanweisung, 1x Bezug
1x SISSEL®Classic Plus, 1x Gebrauchsanweisung, 1x Bezug
Technische Daten
SISSEL®Soft Bambini
Maße (LxBxH): 37 x 25 x 9 cm
Material: Füllung: Viskoelastischer Schaumstoff
Bezug: 100 % Baumwolle
Gewicht: 0,60 kg
SISSEL®Soft
Maße (LxBxH): M: 47 x 33 x 11 cm
L: 47 x 33 x 14 cm
Material: Füllung: Viskoelastischer Schaumstoff
Bezug: Velours
(75 % Baumwolle, 25 % Polyester)
Gewicht: M: 0,98 kg
L: 1,16 kg
SISSEL®Soft Plus
Maße (LxBxH): 47 x 33 x 11/14 cm
Material: Füllung: Viskoelastischer Schaumstoff
Bezug: Velours
(75 % Baumwolle, 25 % Polyester)
Gewicht: 1,16 kg
SISSEL®Soft Deluxe
Maße (LxBxH): 63 x 33 x 10/12 cm
Material: Füllung: Viskoelastischer Schaumstoff
Bezug: Satin
(50 % Baumwolle, 50 % Polyester)
Gewicht: 1,20 kg
SISSEL®Classic
Maße (LxBxH): M: 47 x 33 x 11 cm
L: 47 x 33 x 14 cm
Material: Füllung: Polyurethan-Schaumstoff
Bezug: Velours
(75 % Baumwolle, 25 % Polyester)
Gewicht: M: 0,58 kg
L: 0,74 kg
SISSEL®Classic Plus
Maße (LxBxH): 47 x 33 x 11/14 cm
Material: Füllung: Polyurethan-Schaumstoff
Bezug: Velours
(75 % Baumwolle, 25 % Polyester)
Gewicht: 0,74 kg
Das SISSEL®Soft Plus, das SISSEL®Soft Deluxe und das
SISSEL®Classic Plus sind durch eine Einlage höhenvariabel,
um das Nackenkissen individuell optimal anpassen zu kön-
nen.

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DE
Bestimmungsgemäße Anwendung
· Verwenden Sie das SISSEL®Nackenkissen anstatt Ihres
üblichen Kopfkissens zum Schlafen. Das Kissen ist insbe-
sondere für Seitenschläfer, aber auch für Rückenschläfer
konzipiert.
· Durch die spezielle Form wird die Halswirbelsäule in einer
anatomisch korrekten, physiologischen Haltung positioniert
und die Nackenmuskulatur sowie die Bandscheiben entla-
stet. So leistet das SISSEL®Nackenkissen einen maßgeb-
lichen Beitrag zur Entspannung der Nackenmuskulatur und
somit zur Förderung eines tiefen, gesunden, erholsamen
Schlafes.
· Legen Sie sich in Seitenlage mit dem Kopf so auf das
SISSEL®Nackenkissen, dass die hohe Seite an Ihrer Schulter
liegt und die Halswirbelsäule durch das Polster abgestützt
wird. Das SISSEL®Nackenkissen ist richtig positioniert,
wenn die hohe Seite den Bereich des Übergangs der
Halswirbelsäule zur Schulter ausfüllt.
· Bei der Verwendung der SISSEL®Nackenkissen kann es
durch die neue Schlafposition anfänglich für wenige Nächte
zu einer Veränderung der Schlafgewohnheiten kommen.
In der Regel dauert diese Anpassung wenige Tage. Nur in
Ausnahmefällen kann dies auch länger dauern.
Indikation
· Schmerzen im Schulter-Nackenbereich und der
Halswirbelsäule
· Verspannungen der Nackenmuskulatur mit
einhergehenden Spannungskopfschmerzen
· Arthrose und /oder Bandscheibenproblemen der
Halswirbelsäule (Rücksprache mit Facharzt)
· therapeutische Unterstützung bei zervikaler
Spondylose (Rücksprache mit Facharzt)
· therapiebegleitend bei chronischem Instabilitäts-Syndrom
der Halswirbelsäule (Rücksprache mit Facharzt)
· rehabilitative Unterstützung bei akuten oder chronischen
Nackenschmerzen, Verspannungen der Nackenmuskulatur
und des Schultergürtels (Rücksprache mit Facharzt)
· Vorbeugung von Verspannungen und überlastenden
Fehlstellungen durch anatomisch korrekte Positionierung
der Halswirbelsäule im Schlaf
· Vermeidung einer Überlastung der Halswirbelsäule durch
physiologische Lagerung des Kopfes im Schlaf in Seitenlage
Kontraindikation
· Mangelnde Compliance (aus Angst oder durch Schmerzen)
· akute Verletzungen und/oder Distorsionen der
Halswirbelsäule
· akutes HWS-Syndrom (Zervikalsyndrom)
· akuter HWS-Schwindel (Vertigo)
· akute ausstrahlende Schmerzen
· Missempfindungen
· Bewegungsstörungen
· akuter Schlaganfall
· akuter Bandscheibenvorfall der Halswirbelsäule
· akute entzündliche Prozesse wie Hirnhautentzündung und
Hirnentzündung
· akute oder chronische Nervenwurzelentzündungen der
Halswirbelsäule
· spastischer Schiefhals (Torticollis spasmodicus)
· neurologische Erkrankungen oder Fehlbildungen
· Tumorerkrankungen
Regulatorische Anforderungen
Das vorliegende Produkt der SISSEL®GmbH erfüllt folgende
regulatorische Anforderungen:
Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte
Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen
schwerwiegenden Vorfälle sind unverzüglich dem Hersteller
und der zuständigen Behöre zu melden.
Anwendung
· Prüfen Sie die Verpackung und das Produkt bei Anlieferung
auf eventuelle Beschädigungen.
Verwenden Sie niemals ein beschädigtes Produkt.
· Prüfen Sie das Produkt vor jeder Verwendung auf
Unversehrtheit und Verunreinigungen.
· Wenden Sie das Produkt bestimmungsgemäß an.
· Hinweis: Nach der Anwendung sind ggfs. Reinigungs-
maßnahmen notwendig (siehe Pflege & Hygiene).
Pflege & Hygiene
· Das vorliegende Produkt ist für den wiederholten Einsatz
geeignet. Im Allgemeinen sind die jeweils gültigen nati-
onalen regulatorischen Anforderungen zur hygienischen
Aufbereitung von Medizinprodukten zu beachten und eine
fehlerfreie Funktion sicher zu stellen.
· SISSEL®Nackenkissen können nicht desinfiziert werden. Bei
Anwendung durch mehrere Personen sind gegebenenfalls
zusätzliche Hygienemaßnahmen erforderlich.
· Der PU-Schaumkern und der Kern aus visko-elastischem
Schaum können mit einem milden Waschmittel lauwarm
in der Handwäsche gereinigt werden. Dabei vorsich-
tig mit der Hand ausdrücken, keinesfalls auswringen!

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Anschließend auf einem Gitter (Handtuch unterlegen) aus-
reichend lange (ca. 1 Woche) an der Luft trocknen lassen.
Nicht in der Sonne und nicht auf der Heizung trocknen.
· Eine Verfärbung des Kissenkerns ist möglich und hat keine
Auswirkungen auf die Funktion des Produktes.
· Der Velours-Bezug, der Baumwoll-Bezug und der Satin-
Bezug sind bei 40°C maschinenwaschbar. Anschließend an
der Luft trocknen. Waschetikett beachten.
· Verwahren Sie das SISSEL®Nackenkissen bei Nichtgebrauch
an einem trockenen, sauberen Ort ohne direktes Sonnenlicht.
Entsorgung & Umwelt
· Produkt: Das Produkt und das mitgelieferte Zubehör
können dem Hausmüll zugeführt werden.
· Verpackung: Es werden keine besonderen
Verpackungsarten verwendet. Die jeweils gültigen
Entsorgungsrichtlinien sind zu beachten.
Gewährleistung
· Die Gewährleistung richtet sich nach den gesetzlichen
Vorschriften.
· Jede Gewährleistung ist ausgeschlossen, wenn von der
SISSEL®GmbH gelieferte Ware ohne Zustimmung von
anderer Seite bearbeitet, behandelt oder verändert wurde
oder wenn die Gebrauchsanweisung nicht befolgt wurde.
· Betreiber des vorliegenden Produkts, müssen die
am Anwendungsort jeweils gültigen regulatorischen
Anforderungen für Medizinprodukte beachten.
DE
SISSEL®NECKPILLOWS
EN
General information
· Read the following user manual carefully and observe the
safety instructions and warnings.
· The SISSEL®neck pillow is an orthopedic pillow that sup-
ports the cervical spine due to its special shape and thus
relieves the entire shoulder-neck area.
· The product and accessories may only be used in accor-
dance with these operating instructions or as instructed by
appropriately trained specialists.
· SISSEL®GmbH accepts no liability for the use of the system
outside the applications described in these instructions
for use.
· The user manual must be kept carefully and within easy
reach, and must be enclosed if the product is passed on.
· The regulatory requirements applicable to this product in
the respective country of use must be taken into account.
Safety instructions
! Check the undamaged condition of the product before
each use. In case of damage, the function of the product
and safety is no longer guaranteed.
! Do not use the product in the close area of heat sources
(e.g. radiators, stove top, open flame, flying sparks) and
avoid direct sunlight.
! Keep the area of use free of sharp or pointy objects.
! Use only accessories recommended by the manufacturer.
! In case of uncertainty or existing health problems in the
schoulder neck area or cervical spine, use the product only
after consulting a doctor.
Product information
SISSEL®Neck pillow
Scope of delivery consisting of one of the following
products:
1x SISSEL®Soft Bambini, 1x user manual, 1x cover
1x SISSEL®Soft, 1x user manual, 1x cover
1x SISSEL®Soft Plus, 1x user manual, 1x cover
1x SISSEL®Soft Deluxe, 1x user manual, 1x cover
1x SISSEL®Classic, 1x user manual, 1x cover
1x SISSEL®Classic Plus, 1x user manual, 1x cover
Technical Data
SISSEL®Soft Bambini
Dimensions (LxWxH): 37 x 25 x 9 cm
Material: Filling: Viscoelastic foam
Cover: 100 % cotton
Gewicht: 0,60 kg
SISSEL®Soft
Dimensions (LxWxH): M: 47 x 33 x 11 cm
L: 47 x 33 x 14 cm
Material: Filling: viscoelastic foam
Cover: Velour
(75 % cotton, 25 % polyester)
Weight: M: 0,98 kg
L: 1,16 kg

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EN
SISSEL®Soft Plus
Maße (LxBxH): 47 x 33 x 11/14 cm
Material: Filling: Viscoelastic foam
Cover: Velour
(75 % cotton, 25 % polyester)
Weight: 1,16 kg
SISSEL®Soft Deluxe
Dimensions (LxWxH): 63 x 33 x 10/12 cm
Material: Filling: Viscoelastic foam
Cover:
Satin (50 % cotton, 50 % polyester)
Weight: 1,20 kg
SISSEL®Classic
Dimensions (LxWxH): M: 47 x 33 x 11 cm
L: 47 x 33 x 14 cm
Material: Filling: polyurethane foam
Cover: Velour
(75 % cotton, 25 % polyester)
Weight: M: 0,58 kg
L: 0,74 kg
SISSEL®Classic Plus
Dimensions (LxWxH): 47 x 33 x 11/14 cm
Material: Filling: polyurethane foam
Cover: Velour
(75 % cotton, 25 % polyester)
Weight: 0,74 kg
The SISSEL®Soft Plus, the SISSEL®Soft Deluxe and the
SISSEL®Classic Plus are height-variable by an insert to adjust
the neck pillow individually optimal.
Intended use
· Use the SISSEL®neck pillow instead of your usual pillow for
sleeping. The pillow is designed especially for side sleepers,
but also for back sleepers.
· The special shape positions the cervical spine in an anato-
mically correct, physiological position and relieves the neck
muscles and intervertebral discs. In this way, the SISSEL®
neck pillow makes a significant contribution to relaxing the
neck muscles and thus promoting deep, healthy, restful sleep.
· Lie on your side with your head on the SISSEL®neck pillow
so that the high side is against your shoulder and the cervi-
cal spine is supported by the pad. The SISSEL®neck pillow is
correctly positioned when the high side fills the area where
the cervical spine meets the shoulder.
· When using the SISSEL®neck pillow, the new sleeping
position may initially cause a change in sleeping habits for
a few nights. As a rule, this adjustment lasts a fwe days.
Only in exceptional cases can it take longer.
Indication
· pain in the shoulder-neck area and the cervical spine
· tension in the neck muscles with accompanying tension
headaches
· arthrosis and/or intervertebral disc problems of the
cervical spine (consultation with specialist)
· therapeutic support for cervical spondylosis (consultation
with specialist)
· accompanying therapy for chronic instability syndrome
of the cervical spine (consultation with specialist)
· rehabilitation support for acute or chronic neck pain,
tension of the neck muscles and shoulder girdle
(consultation with specialist)
· prevention of tension and overstraining malpositions
through anatomically correct positioning of the cervical
spine during sleep
· avoidance of overloading the cervical spine through
physiological positioning of the head in the side position
during sleep
Contra Indication
· lack of compliance (due to fear or pain)
· acute injuries and/or sprains of the cervical spine
· acute cervical spine syndrome (cervical syndrome)
· acute cervical vertigo (dizziness)
· acute radiating pain
· discomfort
· movement disorders
· acute stroke
· acute herniated disc of the cervical spine
· acute inflammatory processes such as meningitis
and encephalitis
· acute or chronic nerve root inflammation of the
cervical spine
· spastic torticollis (spasmodic torticollis)
· neurological diseases or malformations
· tumour diseases
Regulatory requirements
The current product of SISSEL GmbH complies with
the following regulatory requirements:
Medical Devices Regulation (EU) 2017/745
All serious adverse events that occur in relation to the
product must be reported immediately to the manufacturer
and the competent authority.