Ossur BALANCE KNEE User manual

Instructions for Use
BALANCE™KNEE

3
EN | Instructions for Use 5
DE | Gebrauchsanweisung 9
FR | Notice d’utilisation 14
ES | Instrucciones para el uso 19
IT | Istruzioni per l’uso 24
NO | Bruksanvisning 29
DA | Brugsanvisning 33
SV | Bruksanvisning 37
EL | ΟδηγΙε χρΗση 41
FI | Käyttöohjeet 46
NL | Gebruiksaanwijzing 50
PT | Instruções de Utilização 55
PL | Instrukcja użytkowania 60
CZ | Návod k použití 65
TR | Kullanım Talimatları 69
RU |    73
JA | 取扱説明書 78
ZH | 中文说明书 82
KO | 사용 설명서 86

3
59 mm (2.3")
15 Nm (11 ft-lbs)
+
-
10 mm (0.4")







4
12
11 13
14 15
16
17
9
10
8
+
+
-
+
-









5
ENGLISH
NUMBERING IN FIGURES
. Alignment reference line
. Socket
. Pivot Axis
. Front links
. Chassis
. Housing
. Back link
. Lock
. Lock Disable Cap
. Release Cord
. Handle assembly
. Plastic tube
. Metal fasteners
. Crimp
. Screw
. Screw Insert
. Collar washer
FUNCTIONS AND BENEFITS
• Adult polycentric knee with geometric stability
• Excellent stability at heel strike and mid-stance yet easy to release with
toe load
• Increased toe clearance in swing phase
• Easy adjustment of stability setting, extension assist and swing
friction
• Available with a manual lock function
• Up to ° of knee flexion(° with the manual lock)
•  months limited warranty
INDICATIONS FOR USE
• The Balance Knee is intended exclusively for lower limb prosthetic
fittings
• Adult amputee up to kg ( lbs)
• Single speed limited community ambulator
CLEARANCE Figure 
Specific instructions regarding Manual Locking Feature
Alignment notice
The Balance Knee joint is delivered already adjusted for ideal locking
position. Care must be taken when adjusting knee stability not to
compromise the function of the locking mechanism.
ALIGNMENT
Bench alignment
• Assemble prosthetic foot, pylon and knee.
• Establish knee centre height, measured from the pivot axis.
• If pylon is cut too short, do not compensate by putting a spacer into
the knee tube adapter. Doing so may compromise strength and voids
the warranty (Figure ). Use a new Össur pylon cut to correct length
for maximum user safety.
• Tighten tube clamp bolt to  Nm ( ft-lbs)(Figure ) with a mm hex
key. Do not overtighten.

65
• Place appropriate heel height under heel or align with user’s shoe.
• Attach socket with selected adapter combination to knee.
• Ensure flexion/extension and abduction/adduction angles are as
determined in user assessment.
• Make sure the adapter does NOT touch the back link or front links
during full flexion (Figure ). This can cause damage to the knee and
will void the warranty. Contact between socket and chassis or pylon
during full flexion is acceptable (Figure ).
• The alignment reference line, from bisection of the socket on ischial
level, should pass - mm in front of the pivot axis of knee and
through posterior / mark on the Flex-Foot cover (Figure ).
Lanyard mechanism (Figure )
• The release cord should run along the lateral or anterior side of the
prosthesis.
• Laminate screw insert and plastic tube into the socket at a desired
location. For test sockets, a hole can be drilled through the socket
wall followed by pre-heating the thread insert and pressing it in place
from inside the socket.
• Attach Balance Knee to the socket.
• Fasten the handle assembly to socket with screw and collar washer in
place.
• Thread release cord through plastic tube(if used) and metal fasteners
on each end.
• Thread release cord through unlocking split ring/handle and back
through metal fastener.
• Shorten the release cord to the length that suits the user and make
sure that the release cord is slightly tensioned.
• Crimp fasteners by pliers or pinch the center with a punch and mallet.
• Ensure that the release cord is not impaired
Static alignment
• For safety, please make initial adjustment with user standing between
parallel bars!
• Fit prosthesis and check for correct length.
• Make sure foot is flat on the floor, knee is in neutral position and
socket angles are correct.
• When user shifts weight onto the prosthesis, the locking function
should be activated or the knee should be in stable position. Modify
alignment if necessary.
PRODUCT SPECIFIC TRAINING AND ADJUSTMENTS
Instructing new users is essential to achieve a successful rehabilitation.
DYNAMIC ALIGNMENT
For safety, please make initial adjustments with the user between parallel
bars!
Explain function of knee stability. It is important the user understands
how the knee stability functions before walking.
• When the locking mechanism is activated the flexion of the Balance
Knee Joint is blocked.
• When the locking mechanism is deactivated the Balance Knee Joint is
stable from heel strike to midstance.
– Knee flexion is initiated during roll-over of the foot.

7
– Ask the user to actively release the knee from stable position by
moving the weight over the toe simulating roll-over and then back
to foot flat.
– Roll over can also be simulated by pelvic rotation and it is
important that the user is aware of this, to ensure stability when
turning.
Locking Mechanism settings
• Use the lock disable cap to temporarily activate or deactivate the
locking mechanism(Figure ). To deactivate the lock put the lock
disable cap on the lock and to activate the lock remove the lock
disable cap.
• To deactivate the locking mechanism permanently: remove the knee
cap (Figure ). Remove the two split rings (Figure ). Use . mm
hex key to remove the lock pivot pin (Figure ). Remove both lock
and springs (Figure ). Put the knee cap back on.
LEVEL GROUND WALKING
Adjust the stance release setting if needed:
Stance release setting (Figure ):
• Use  mm hex key to adjust the stance release position, this setting
must be adjusted without weight bearing to prevent damage.
• Clockwise: Earlier stance release and initiation of flexion becomes
easier.
• Counter-clockwise: Later stance release and increased stability.
When a suitable knee release setting has been found, the extension assist
can be adjusted to the user‘s self selected walking speed.
Extension assist setting (Figure ):
• Insert a  mm hex key in the round holes of the grey spring housing
from the rear to adjust spring tension.
• Right turn: Increases extension assist.
• Left turn: Decreases extension assist.
When preferred extension assist setting has been achieved the constant
friction can be adjusted to eliminate terminal impact if neccessary. Please
note that excessive constant friction may cause insufficient extension
speed.
Constant friction setting (Figure ):
• Use  mm hex key to adjust the constant friction, be careful not to
overtighten, max torque is  Nm.
• Clockwise: Increases friction.
• Counter-clockwise: Decreases friction.
As confidence increases, have the user walk outside of the parallel bars.
Make sure the user can change directions and turn around without using
pelvic rotation on the prosthetic side, as this may cause inadvertent knee
joint release.
SITTING DOWN
• Place feet evenly (or prosthetic foot slightly anterior) and shift weight
onto forefoot using hip flexors. Knee will initiate flexion.
• Use sound limb to accept weight for sitting

87
• Users finding it difficult to sit down can also benefit from using pelvic
rotation to initiate flexion of the knee instead of hip flexors.
STAIR DESCENT
For safety reasons it is recommended that Balance Knee users descent
stairs with a fully extended knee.
FOLLOW UP CHECK
• Reassess adjustments after a couple of weeks
• It may be necessary to change adjustments after user has gained
experience with the knee.
CARE AND MAINTENANCE
• The Balance Knee is designed for a maintenance free service life.
• Excessive exposure to water/moisture or submerging the knee may
however significantly reduce the service life and will void the warranty.
• If cleaning is needed, wipe the knee with soft cloth moistened with
small amount of general purpose oil ( in ) or sewing machine oil.
• DO NOT use solvent to clean the knee. Bearings and seals may be
damaged.
• DO NOT use compressed air to clean knee. Air forces pollutants into
bearings and may cause malfunctions and wear.
C! Avoid placing hands or fingers near moving joints.
LIABILITY
The manufacturer recommends using the device only under the specified
conditions and for the intended purposes. The device must be
maintained according to the instructions for use. The manufacturer is
not liable for damage caused by component combinations that were not
authorized by the manufacturer.
COMPLIANCE
This component has been tested according to ISO  standard to 
million load cycles. Depending on the amputee’s activity this
corresponds to a duration of use of  to  years. We recommend carrying
out regular yearly safety checks
ISO 10328 - P6 - 125 kg *)
*) Body mass limit not to be exceed!
For specic conditions and limitations of use see
manufacturer’s written instructions on intended use!

9
DEUTSCH
NUMMERIERUNG IN DEN ABBILDUNGEN
. Referenzlinie
. Schaft
. Drehachse
. Vordere Achsverbindung
. Rohraufnahme
. Gehäuse
. Hintere Achsverbindung
. Schloss
. Schlossdeaktivierungskappe
. Entriegelungsschnur
. Griffmontur
. Kunststoffschlauch
. Metallbefestigungen
. Crimp
. Schraube
. Gewindeeinsatz
. Unterlegscheibe
FUNKTIONEN UND EIGENSCHAFTEN
• Polyzentrische Prothese mit geometrischer Stabilität für Erwachsene
• Hervorragende Stabilität beim Auftreten und in der Standphase sowie
einfache Freigabe durch Zehenbelastung
• Erhöhte Zehenhebung in der Schwungphase
• Einfache Anpassung der Stabilitätseinstellungen, Extensionshilfe und
Achsfriktion in der Schwungphase
• Erhältlich mit einer manuellen Verriegelungsfunktion
• Bis zu ° Kniebeugung (° mit manuellem Schloss)
•  Monate eingeschränkte Garantie
INDIKATIONEN
• Das Balance Knee wird ausschließlich für Prothesenversorgungen der
unteren Extremität verwendet
• Für erwachsene Amputierte mit einem Körpergewicht von bis zu 
kg
• Patienten, die nur mit einer Geschwindigkeit gehen können
ANHEBEN Abb. 
Spezielle Hinweise zur manuellen Schlossfunktion
Hinweis zur Ausrichtung
Das Balance Knee wird bereits mit optimaler Schlossposition geliefert.
Vorsicht ist geboten, wenn Sie die Kniestabilität justieren, um nicht die
Funktion des Verriegelungsmechanismus zu beeinträchtigen.
AUSRICHTUNG
Geometrische Ausrichtung
• Setzen Sie die Fußprothese, das Dämpferrohr und das Knie
zusammen.
• Ermitteln Sie, gemessen ab der Drehachse, die Höhe der Kniemitte.
• Wenn das Dämpferrohr zu kurz geschnitten ist, sollten Sie dies nicht
durch eine Abstandsscheibe im Knieröhrenadapter ausgleichen. Dies
könnte zu einer beeinträchtigten Stärke und zum Erlöschen der
Garantie führen (Abb. ). Verwenden Sie ein neues Dämpferrohr von

109
Össur, das auf die korrekte Länge zugeschnitten ist, um eine
maximale Patientensicherheit zu gewährleisten.
• Ziehen Sie die Rohrschellenbolzen mit einem  mm-Imbusschlüssel
auf  Nm an (Abb. ). Bolzen nicht überdrehen.
• Positionieren Sie eine geeignete Absatzhöhe unter den Absatz oder
gleichen Sie den Schuh des Patienten an.
• Befestigen Sie den Schaft mit der gewählten Adapterkombination am
Knie.
• Stellen Sie sicher, dass die Winkel für die Beugung/Streckung und das
Abspreizen/Anziehen der Patientenbewertung entsprechen.
• Stellen Sie sicher, dass der Adapter während der vollen Beugung
NICHT die hinteren oder vorderen Achsverbindungen berührt
(Abb. ). Dies kann zur Beschädigung der Prothese und zum
Erlöschen der Garantie führen. Der Kontakt zwischen Schaft und
Gehäuse oder Dämpferrohr während der vollen Beugung ist zulässig
(Abb. ).
• Die Referenzlinie, ab Zweiteilung des Schafts auf Ischia-Höhe, sollte 
–  mm vor der Drehachse des Knies und durch die /-Markierung,
die sich posterior auf der Flex-Foot-Abdeckung befindet, durchlaufen
(Abb. ).
Schnurmechanismus ( Abb. )
• Die Entriegelungsschnur muss auf der Außen- oder Vorderseite der
Prothese entlang laufen.
• Laminieren Sie den Gewindeeinsatz und den Kunststoffschlauch an
einer für den Anwender gut erreichbaren Stelle am Schaft ein. Bei
Testschäften kann ein Loch durch die Schaftwand gebohrt und
anschließend der Gewindeeinsatz erwärmt und von innerhalb des
Schafts eingesetzt werden.
• Verbinden Sie das Balance Knee mit dem Schaft.
• Befestigen Sie den Griff mit eingesetzter Schraube und
Unterlegscheibe am Schaft.
• Führen Sie die Entriegelungsschnur durch den Kunststoffschlauch
(sofern verwendet) und die Metallbefestigung an jedem Ende.
• Führen Sie die Entriegelungsschnur durch den Entriegelungs
federring/Griff und zurück durch die Metallbefestigung.
• Kürzen Sie die Entriegelungsschnur auf eine für den Anwender
geeignete Länge und stellen Sie sicher, dass sie leicht gespannt ist.
• Verklemmen Sie die Befestigungsschnur mit einer Zange oder
drücken Sie die Mitte mit Körner und Hammer zusammen.
• Stellen Sie sicher, dass die Entriegelungsschnur nicht durch eine
Kosmetikverkleidung behindert wird, damit sie sich frei und ohne
Reibung bewegen kann.
Statischer aufbau
• Sicherheitshalber sollten die ersten Anpassungen vorgenommen
werden, wenn der Patient zwischen den Holmen eines Barren steht.
• Setzen Sie die Prothese an und kontrollieren Sie die korrekte Länge.
• Stellen Sie sicher, dass der Fuß flach auf dem Boden steht, das Knie
sich in einer neutralen Position befindet und die Schaftwinkel richtig
sind.
• Wenn der Anwender das Gewicht auf die Prothese verlagert, sollte die
Schlossfunktion aktiviert werden oder sich das Knie in einer stabilen
Position befinden. Verändern Sie ggf. die Ausrichtung.

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PRODUKTSPEZIFISCHE EINWEISUNG UND ANPASSUNGEN
Die Einweisung neuer Patienten ist wichtig, um eine erfolgreiche
Rehabilitation zu erzielen.
DYNAMISCHE AUSRICHTUNG
Sicherheitshalber sollten die ersten Anpassungen vorgenommen werden,
wenn der Patient zwischen den Holmen eines Barren steht.
Erläutern Sie die Funktion der Kniestabilität. Es ist wichtig, dass der
Anwender versteht, wie die Kniestabilität funktioniert, bevor er mit der
Prothese läuft.
• Wenn der Schlossmechanismus aktiviert ist, ist die Flexion des
Balance Knee-Gelenks blockiert.
• Wenn der Schlossmechanismus deaktiviert ist, ist das Balance Knee-
Gelenk vom Fersenauftritt bis zur mittleren Standphase stabil.
– Die Kniebeugung wird beim Abrollen des Fußes aktiviert.
– Bitten Sie den Anwender, das Knie aus einer stabilen Position aktiv
freizugeben, indem er das Gewicht erst durch das Abrollen der
Zehen und dann zurück auf die Fußsohle verlagert.
– Das Abrollen kann auch durch eine Beckendrehung simuliert
werden. Es ist wichtig, dass der Anwender dies weiß, um beim
Umdrehen die Stabilität zu gewährleisten.
Einstellungen des Schlossmechanismus
• Verwenden Sie die Schlossdeaktivierungskappe, um vorübergehend
den Schlossmechanismus zu aktivieren oder zu deaktivieren (Abb. ).
Um das Schloss zu deaktivieren, setzen Sie die
Schlossdeaktivierungskappe auf das Schloss. Um es zu aktivieren,
entfernen Sie die Schlossdeaktivierungskappe.
• So deaktivieren Sie den Schlossmechanismus dauerhaft: Entfernen
Sie die Kniekappe (Abb. ). Entfernen Sie die beiden Spaltringe
(Abb. ). Entfernen Sie mithilfe eines , mm-Sechskantschlüssels
den Schlossdrehstift (Abb. ). Entfernen Sie Schloss und Federn
(Abb. ). Setzen Sie die Kniekappe wieder auf.
GEHEN AUF EBENEM GRUND
Passen Sie Einstellungen der Standfreigabe bei Bedarf an:
Einstellung der Standfreigabe (Abb. ):
• Stellen Sie mit einem  mm-Sechskantschlüssel die
Standfreigabeposition ein. Diese Einstellung muss ohne
Gewichtsbelastung erfolgen, um Schäden zu vermeiden.
• Im Uhrzeigersinn: Spätere Standfreigabe und erhöhte Stabilität.
• Gegen den Uhrzeigersinn: Eine frühere Standfreigabe und der Beginn
der Beugung können einfacher vorgenommen werden.
Wenn die richtige Einstellung für die Kniefreigabe ermittelt wurde, kann
die Extensionshilfe an die selbst vom Anwender gewählte
Gehgeschwindigkeit angepasst werden.
Einstellung der Extensionshilfe (Abb. ):
• Führen Sie einen  mm-Inbusschlüssel von hinten in die runden
Löcher des grauen Federgehäuses, um die Federspannung
einzustellen.
• Rechte Drehung: Erhöht die Extensionshilfe.
• Linke Drehung: Reduziert die Extensionshilfe.

1211
Wenn die bevorzugte Einstellung für die Extensionshilfe erreicht wurde,
kann die konstante Reibung angepasst werden, um bei Bedarf einen
Endanschlag zu vermeiden. Bitte beachten Sie, dass eine übermäßige
konstante Reibung zu einer unzureichenden Extensionsgeschwindigkeit
führen kann.
Einstellung der konstanten Reibung (Abb. ):
• Stellen Sie mit dem  mm-Inbusschlüssel die konstante Reibung ein,
um die Federspannung einzustellen. Achtung: Nicht überdrehen. Das
maximale Drehmoment liegt bei  Nm.
• Im Uhrzeigersinn: Erhöht die Reibung
• Gegen den Uhrzeigersinn: Reduziert die Reibung.
Wenn das Vertrauen wächst, sollte der Patient außerhalb der Holme zu
laufen beginnen. Stellen Sie sicher, dass der Patient Richtungen ändern
und sich umdrehen kann, ohne die Beckendrehung auf der
Prothesenseite einzusetzen, da dies zu einer versehentlichen Freigabe
des Kniegelenks führen kann.
HINSETZEN
• Platzieren Sie die Füße ebenerdig (oder die Fußprothese etwas
zurück), verlagern Sie das Gewicht mit Hilfe der Hüftbeuger nach
vorn auf den Vorderfuß. Das Knie beginnt die Beugung.
• Verlagern Sie zum Hinsetzen das Gewicht auf das gesunde Bein.
• Patienten, die Probleme beim Hinsetzen haben, können anstatt der
Hüftbeuger die Beckendrehung nutzen, um die Flexion des Knies zu
aktivieren.
TREPPEN HINUNTERGEHEN
Aus Sicherheitsgründen sollten Träger des Balance Knee Stufen mit
einem vollständig gestreckten Knie hinuntergehen.
NACHKONTROLLE
• Die Einstellungen sollten nach zwei Wochen erneut überprüft werden.
• Ggf. sind Anpassungen erforderlich, nachdem der Patient mehr
Erfahrung mit der Prothese gewonnen hat.
PFLEGE UND WARTUNG
• Das Balance Knie ist wartungsfrei.
• Eine übermäßige Belastung durch Wasser/Feuchtigkeit oder das
Eintauchen der Prothese in Flüssigkeiten kann die Lebensdauer
erheblich reduziert werden und zu einem Erlöschen der Garantie
führen.
• Sollte eine Reinigung erforderlich sein, können Sie die Prothese mit
einem weichen, mit etwas Allzweck-ö ( in ) oder Nähmaschinenöl
befeuchteten Tuch abwischen.
• Verwenden Sie KEINE Lösungsmittel zur Reinigung der Prothese. Die
Kugellager und Abdichtungen könnten beschädigt werden.
• Verwenden Sie KEINE Druckluft, um das Knie zu reinigen. Die Luft
drängt Schmutz in die Kugellager, was zu Funktionsschäden und
Abnutzung führen könnte.
VORSICHT! Vermeiden Sie mit Händen oder Fingern in die
Nähe beweglicher Teile zu kommen.

13
HAFTUNG
Der Hersteller empfiehlt, das Gerät nur unter den angegebenen
Bedingungen und zu den vorgesehenen Zwecken zu verwenden. Die
Vorrichtung muss entsprechend den Gebrauchshinweisen gepflegt
werden. Der Hersteller haftet nicht für Schäden, die durch Kombination
von Komponenten verursacht werden, die nicht vom Hersteller
zugelassen sind.
NORMKONFORMITÄT
Diese Komponente wurde nach ISO-Norm  mit  Millionen
Belastungszyklen getestet. Je nach Aktivität des Amputierten entspricht
dies einer Haltbarkeit von  bis  Jahren. Wir empfehlen, regelmäßige
jährliche Sicherheitsüberprüfungen durchzuführen
ISO 10328 - P6 - 125 kg *)
*) Maximale Körpermasse nicht überschreiten!
Für bestimmte Gebrauchsbedingungen- und
Beschränkungen siehe schriftliche Herstelleranleitung
hinsichtlich des Verwendungszwecks!

1413
FRANÇAIS
NUMÉROTATION DANS LES FIGURES
. Ligne de référence d'alignement
. Emboîture
. Axe pivot
. Bielles antérieures
. Châssis
. Logement
. Bielle postérieure
. Verrou
. Bouchon de désactivation du verrou
. Cordon de déverrouillage
. Dispositif de poignée
. Tube en plastique
. Fixations métalliques
. Sertissage
. Vis
. Insert de la vis
. Rondelle
CARACTÉRISTIQUES ET AVANTAGES
• Genou polycentrique adulte à stabilité géométrique
• Excellente stabilité lors de l’attaque du pas et en milieu de phase
d’appui, et facile à libérer quand la pointe du pied quitte le sol
• Dégagement supérieur des orteils pendant la phase pendulaire
• Réglage facile de la stabilité, du rappel à l’extension et de la friction
pendulaire
• Existe aussi avec une fonction de verrouillage manuel
• Jusqu’à ° de flexion de genou (° avec le verrou manuel)
• Garantie limitée de  mois
INDICATIONS D'UTILISATION
• Le genou Balance Knee est exclusivement destiné à l’appareillage
prothétique des membres inférieurs
• Destiné aux amputés adultes pesant jusqu’à  kg
• Patients à activité modérée à normale pour des déplacements à
vitesse constante
DÉGAGEMENT Figure 
Instructions spécifiques concernant la fonction de verrouillage manuel
Notice d’alignement
L’articulation de genou Balance Knee est livrée déjà réglée sur une
position de verrouillage idéale. Lors du réglage de la stabilité de genou,
faites attention à ne pas compromettre la fonction de mécanisme de
verrouillage.
ALIGNEMENT
Alignement de la prothèse
• Assembler le pied, le tube et le genou de la prothèse.
• Établir la hauteur sol/genou mesurée à partir de l’axe de rotation du
genou.
• Si le tube est trop court, ne pas compenser en plaçant une entretoise
dans le tube de l’adaptateur. Ceci risquerait de compromettre la
solidité de votre prothèse et de faire annuler sa garantie (Figure ).

15
Utiliser un nouveau tube Össur d’une longueur appropriée pour
assurer une sécurité maximale pour l’utilisateur.
• Serrer le collier du tube à  Nm ( ft-lb) (Figure ) à l’aide d’une clé
hexagonale de  mm. Ne pas trop serrer.
• Placer la hauteur de talon appropriée sous le talon ou aligner avec la
chaussure du patient.
• Fixer l’emboîture avec l'adaptateur choisi sur le genou.
• Vérifier que les angles de flexion/extension et d’abduction/adduction
sont conformes aux angles définis avec l’utilisateur.
• S’assurer que l’adaptateur ne touche PAS la bielle postérieure ou les
bielles antérieures lors de la flexion complète (Figure ). Ceci peut
endommager le genou et entraîner l’annulation de la garantie. Un
contact ente l’emboîture et le châssis ou le tube pendant une flexion
complète est acceptable (Figure ).
• La ligne de référence d’alignement, entre le milieu de l’emboîture au
niveau ischiatique, doit passer -mm devant l’axe de rotation du
genou et à travers la marque du / postérieur sur le cosmétique du
Flex-Foot (Figure ).
Mécanisme de la cordelette (Figure )
• Le cordon de déverrouillage doit suivre le côté latéral ou antérieur de
la prothèse:
• Laminez l’insert de la vis et le tube en plastique dans l’emboîture à la
position voulue. Pour les emboîtures d’essai, un trou peut être percé
à travers l’emboîture. Puis, préchauffez l’insert taraudé et maintenez-
le en place de l’intérieur de l’emboîture.
• Fixez le Balance Knee à l’emboîture.
• Connectez le dispositif de poignée à l’emboîture alors que la vis et la
rondelle sont à leur place.
• Enfilez le cordon de déverrouillage à travers le tube en plastique (le
cas échéant) et les fixations métalliques à chaque extrémité.
• Enfilez le cordon de déverrouillage à travers l’anneau fendu/la
poignée de déverrouillage du genou, puis à nouveau dans la fixation
métallique.
• Raccourcissez le cordon de déverrouillage à la longueur adaptée à
l’utilisateur et assurez-vous qu’il est légèrement tendu.
• Sertissez les fixations avec une pince, ou pincez le centre avec un
perforateur et un maillet.
• Assurez-vous que le cordon de déverrouillage n’est pas bloqué par le
revêtement cosmétique, afin que le cordon puisse bouger librement
et sans friction.
Alignement statique
• Pour des raisons de sécurité, réaliser les réglages initiaux à l'aide de
barres parallèles pour soutenir l’utilisateur !
• Mettre la prothèse et vérifier que la longueur est correcte.
• Vérifier que le pied repose bien à plat sur le sol, que le genou est en
position neutre et que les angles de l’emboîture sont corrects.
• Lorsque l’utilisateur fait reposer son poids sur la prothèse, la fonction
de verrouillage doit être activée ou le genou doit être dans une
position stable. Modifier l’alignement si nécessaire.
ENTRAÎNEMENT ET RÉGLAGES PROPRES AU PRODUIT
La formation des nouveaux utilisateurs est indispensable à la conduite
d’une réhabilitation réussie.

1615
ALIGNEMENT DYNAMIQUE
Pour des raisons de sécurité, réaliser les réglages initiaux à l'aide de
barres parallèles pour soutenir l’utilisateur !
Expliquez la fonction de la stabilité du genou. Il est important que
l’utilisateur comprenne comment la stabilité du genou fonctionne avant
de marcher.
• Lorsque le mécanisme de verrouillage est activé, la flexion de
l’articulation de genou Balance Knee est bloquée.
• Lorsque le mécanisme de verrouillage est désactivé, la flexion de
l’articulation de genou Balance Knee est stable, de l’attaque du talon à
la phase d’appui.
– La flexion du genou est initiée dès lors que le pied amorce la
démarche.
– Demander à l’utilisateur de libérer volontairement le genou de sa
position stable en faisant passer son poids au-dessus de la pointe
de pied imitant la démarche et de remettre son pied à plat.
– La démarche peut aussi être simulée par une rotation pelvienne ;
il importe que l’utilisateur en soit conscient, pour que sa stabilité
soit assurée lorsqu'il se retourne.
Réglages du mécanisme de verrouillage
• Utilisez le bouchon de désactivation du verrou pour activer ou
désactiver le mécanisme de verrouillage de façon temporaire
(Figure ). Pour désactiver le verrou, mettez le bouchon de
désactivation du verrou sur le verrou ; pour activer le verrou, retirez le
bouchon de désactivation de verrou.
• Pour désactiver le mécanisme de verrouillage de façon permanente:
retirez le capot de genou (Figure ). Retirez les deux anneaux fendus
(Figure ). Utilisez une clé hexagonale de  mm pour retirer le
tourillon de verrouillage (Figure ). Retirez le verrou et les ressorts
(Figure ). Remettez le capot de genou en place.
MARCHE SUR TERRAIN PLAT
Régler la libération de la phase d’appui si nécessaire:
Réglage de la libération de la phase d’appui (Figure ):
• Utiliser une clé hexagonale de  mm pour régler la position de la
libération de la phase d’appui. Pour éviter toute blessure ce réglage
peut être modifié sans mise en appui.
• Dans le sens des aiguilles d’une montre : Libération de la phase
d’appui plus tardive ; plus grande stabilité.
• Dans le sens contraire aux aiguilles d’une montre : Libération de la
phase d’appui plus tôt ; le début de la flexion devient plus facile.
Une fois qu’un réglage de libération du genou adéquat a été trouvé, le
rappel à l’extension peut être réglé en fonction de la vitesse de marche
que l’utilisateur aura choisie.
Réglage du rappel à l’extension (Figure ) :
• Insérer une clé hexagonale de  mm dans les trous ronds du corps du
ressort gris à partir de l’arrière pour régler la tension du ressort.
• Tour vers la droite: augmente le rappel à l’extension.
• Tour vers la gauche: diminue le rappel à l’extension.

17
Lorsque le rappel à l’extension souhaité a été atteint, la friction constante
peut être réglée de façon à éliminer l’impact terminal si nécessaire. Il
convient de noter qu’une friction constante excessive pourrait causer une
vitesse d’extension insuffisante.
Réglage de la friction constante (Figure ):
• Utiliser une clé hexagonale de  mm pour régler la friction constante,
en prenant soin de ne pas trop serrer. Serrer au couple maximum de 
Nm.
• Dans le sens des aiguilles d’une montre : augmente la friction.
• Dans le sens contraire aux aiguilles d’une montre : diminue la friction.
Une fois l’utilisateur en confiance, le faire marcher sans l’aide des barres
parallèles. S’assurer que l’utilisateur peut changer de direction et se
retourner sans utiliser de rotation pelvienne du côté de la prothèse, dans
la mesure où cela pourrait entraîner une libération involontaire de
l’articulation du genou.
S’ASSEOIR
• Avec les deux pieds au même niveau (ou la prothèse de pied
légèrement en avant), lui demander de faire basculer son poids vers
l’avant-pied, à l’aide des fléchisseurs de la hanche. La flexion du
genou sera initiée.
• Le patient doit utiliser son membre sain pour supporter son poids
lorsqu’il s’assoit.
• Les utilisateurs ayant du mal à s’asseoir peuvent aussi bénéficier de la
rotation pelvienne pour initier la flexion du genou au lieu des
fléchisseurs de la hanche.
DESCENTE DES ESCALIERS
Pour des raisons de sécurité, nous conseillons aux utilisateurs du genou
Balance Knee de descendre les escaliers en ayant leur genou en extension
complète.
CONTRÔLE ET SUIVI
• Après deux semaines, réévaluer les réglages.
• Il peut s’avérer nécessaire de modifier les réglages une fois que le
patient a acquis une certaine expérience dans l’utilisation du genou.
MAINTENANCE ET ENTRETIEN
• Le genou Balance Knee a été conçu pour une durée de vie ne
nécessitant aucun entretien.
• Néanmoins, si le genou est exposé à trop d’eau ou d’humidité ou est
submergé, cela réduira considérablement sa durée de vie et
entraînera l’annulation de la garantie.
• Si un nettoyage s’avère nécessaire, essuyer le genou à l’aide d’un
chiffon doux légèrement imbibé d’huile à usage général ( en ) ou
d’huile pour machine à coudre.
• NE JAMAIS utiliser de solvant pour nettoyer le genou. Les roulements
et les joints seraient endommagés.
• NE JAMAIS utiliser d’air comprimé pour nettoyer le genou. Ainsi, les
polluants pénétreraient dans les roulements, ce qui pourrait causer
des dysfonctionnements et une détérioration prématurée.
A! Évitez de placer les mains ou les doigts près de
l’articulation du genou en mouvement.

1817
RESPONSABILITÉ
Le fabricant recommande d'utiliser le dispositif uniquement dans les
conditions spécifiées et aux fins prévues. Le dispositif doit être entretenu
conformément aux consignes d'utilisation. Le fabricant ne peut être tenu
pour responsable des dommages causés par des associations de
composants non autorisés par le fabricant.
CONFORMITÉ
Ce composant a été testé conformément à la norme ISO  qui
s'applique à  millions de cycles de charge. Cela correspond à une durée
d'utilisation de  à  ans selon l'activité de l'amputé. Il est conseillé
d'effectuer des contrôles de sécurité réguliers chaque année.
ISO 10328 - P6 - 125 kg *)
*) Limite de masse corporelle à ne pas dépasser !
En cas d'utilisation spéciques ou pour connaître les
limitations d'utilisation, consulter les consignes
d'utilisation écrites du fabricant.

19
ESPAÑOL
NUMERACIÓN EN LAS FIGURAS
. Línea de referencia de alineación
. Encaje
. Pivote
. Piezas de conexión delantera
. Armazón
. Carcasa
. Pieza de conexión trasera
. Bloqueo
. Tapa desactivación de bloqueo
. Cordón de liberación
. Accesorio del mango
. Tubo plástico
. Fijaciones de metal
. Tope
. Tornillo
. Inserción del tornillo
. Arandela
FUNCIONES Y VENTAJAS
• Rodilla policéntrica para adulto, con estabilidad geométrica
• Excelente estabilidad en el juego del talón y en media estancia,
aunque fácil de desbloquear con la carga sobre la punta del pie
• Aumento en el despeje de la punta del pie en la fase de oscilación
• Fácil ajuste de los valores de estabilidad, asistencia para la extensión
y fricción de oscilación
• Disponible con una función de bloqueo manual
• Hasta ° de flexión de la rodilla (° con el bloqueo manual)
•  meses de garantía limitada
INDICACIONES DE USO
• El uso previsto de la Balance Knee es exclusivamente para ajustes
protésicos de miembros inferiores
• Adultos amputados de hasta  kg
• Persona ambulante limitada a una sola velocidad
DISTANCIA LIBRE Figura 
Instrucciones específicas relativas a la característica de bloqueo manual
Aviso sobre la alineación
La articulación de rodilla Balance Knee se entrega ya ajustada en la
posición ideal de bloqueo. Se debe tener cuidado cuando se ajusta la
estabilidad de la rodilla para no poner en riesgo la función del
mecanismo de bloqueo.
ALINEACIÓN
Alineación estática
• Monte el pie, la columna y la rodilla protésicas.
• Establezca la altura del centro de la rodilla, medida desde el pivote.
• Si la columna es demasiado corta, no compense poniendo un
espaciador dentro del adaptador del tubo de la rodilla. Hacer eso
puede afectar a la fuerza y anular la garantía (Figura ). Utilice una
columna nueva Össur cortada a la longitud correcta, para máxima
seguridad del usuario.

2019
• Apriete el perno de la abrazadera del tubo hasta Nm ( ft-lbs)
(Figura ) con una llave Allen de mm. No apriete demasiado.
• Establezca una altura apropiada a nivel del talón o alinee con el
calzado del usuario.
• Una el encaje a la rodilla con la combinación de adaptador
seleccionada.
• Cerciórese de que los ángulos de flexión/extensión y abducción/
aducción correspondan a los que se determinaron en la evaluación
del usuario.
• Asegúrese de que el adaptador NO toca el punto de conexión trasero
o los puntos de conexión delanteros durante la flexión completa
(Figura ). Esto puede dañar la rodilla y anulará la garantía. El
contacto entre el encaje y el armazón o columna durante la flexión
completa es aceptable (Figura ).
• La línea de referencia de alineación, desde la bisección del encaje a
nivel isquial, debe pasar de cero a  mm por delante del pivote de la
rodilla y por la marca de / posterior en la cubierta del Flex-Foot
(Figura ).
Mecanismo de cordón de seguridad (Figura )
• El cordón de liberación debe discurrir a lo largo de la cara lateral o
anterior de la prótesis.
• Lamine la inserción del tornillo y el tubo plástico en el encaje en la
posición deseada. Para probar los encajes, se puede perforar un
agujero a través de la pared del encaje después precalentar la
inserción de la costura y luego presionar para ponerlo en su lugar
desde el interior del encaje.
• Una la rodilla Balance Knee al encaje.
• Fije en su lugar el accesorio del mango al encaje con el tornillo y la
arandela.
• Haga pasar el cordón de liberación a través de tubo de plástico (si se
utiliza) y las fijaciones de metal en cada extremo.
• Pase el cordón de liberación a través del anillo/ mango de desbloqueo
de retención y de vuelta a través de la fijación de metal.
• Acorte el cordón de liberación a la longitud que se adapte al usuario y
asegúrese de que el cordón de liberación esté ligeramente tensado.
• Una los cierres al tope con tenazas o comprima el centro con un
punzón y un martillo.
• Asegúrese de que ninguna funda cosmética estorba al cordón de
liberación, para que se pueda mover libremente y sin fricción.
Alineación estática
• Para mayor seguridad, realice el ajuste inicial con el usuario de pie,
mientras se sujeta a unas barras paralelas.
• Ajuste la prótesis y compruebe que la longitud sea correcta.
• Asegúrese de que el pie se apoye completamente sobre el suelo, que
la rodilla esté en posición neutral y los ángulos del encaje sean
correctos.
• Cuando el usuario desplaza el peso sobre la prótesis, se debe activar
la función de bloqueo o la rodilla debe estar en una posición estable.
Modifique la alineación si es necesario.
ENTRENAMIENTO ESPECÍFICO DEL PRODUCTO Y AJUSTES
Enseñar a los nuevos usuarios es esencial para lograr éxito en la
rehabilitación.