B. Braun Aesculap Surgical Instruments User manual

Aesculap Surgical Instruments
Instructions for use
bipoJet
Gebrauchsanweisung
bipoJet
Mode d’emploi
bipoJet
Instrucciones de manejo
bipoJet
Istruzioni per l’uso
bipoJet
Instruções de utilização
bipoJet
Gebruiksaanwijzing
bipoJet
Инструкция по примению
bipoJet
使用说明书
bipoJet

ab
ab
1
2

Aesculap Surgical Instruments
bipoJet
2
Legend
1Bipolar scissors a/clamp bwith ceramics protector
in closed condition (for sterilization and transport)
2Bipolar scissors a/clamp bwith ceramics protector
in open condition (for transport in the tray after
operation and for mechanical cleaning)
Symbols on product
Intended use
The bipolar instruments are used for clamping, cutting,
preparing and coagulating of tissues in surgical
operations.
Safe handling and preparation
CAUTION
Federal law restricts this device to sale by or on or-
der of a physician!
¾Read, follow and keep the instructions for use.
¾Use the product only in accordance with its
intended use, see Intended use.
¾Clean the new product either manually or
mechanically prior to the initial sterilization.
¾Store any new or unused products in a dry, clean
and safe place.
¾Prior to each use, inspect the product for: loose,
bent, broken, cracked, worn, or fractured
components.
¾Do not use the product if it is damaged or
defective. Set aside the product if it is damaged.
¾Replace any damaged components immediately
with original spare parts.
Attention, see instructions for
use
WARNING
Danger of injury from burns and/or
explosion from flammable gases!
Application of the HF device
according to its intended use can
involve spark formation.
¾Follow the safety notes in the
instructions for use of the HF
device.
WARNING
Risk of burns due to tissue outside
the coagulation site touching non-
insulated areas of the bipolar
instruments!
¾Be careful that only insulated
areas of the bipolar instruments
come into contact with tissue.

3
¾Adjust the HF power output to the intended
operation. Take into account clinical experience or
reference values.
¾Select the lowest possible HF power output.
¾Keep the product’s contact surfaces clean during
the operation. Wipe off encrusted tissue residues
or body fluids, using a moistened swab.
The plug end of the product is fitted with the following
connector: Pin 1.6 mm
Refer to our brochures to find the compatible cable.
The insulation of the product is rated for a maximum
recurrent peak voltage of 600 Vp ≈1,200 Vpp in
coagulation mode.
The insulation of the accessories (e.g. HF cable,
instruments) must be of adequate rating for the
maximum peak output voltage,
see IEC 60601-2-18.
To avoid HF burns:
¾Set the HF device for a maximum peak output
voltage smaller than or equal to the peak voltage
rating specified for the product.
¾The product’s working tip must be in the user’s field
of vision whenever HF power is activated.
¾Prior to activating the HF device, make certain that
the working end of the product is not touching any
electrically conductive accessories.
¾Prior to each use, visually check the product for:
damage to, or surface changes on, the insulation.
¾Never put down the product on or next to the
patient.
¾Follow the instructions for use of the HF device.
WARNING
Risk of injury to the patient/
medical personnel due to incorrect
handling!
¾Operate the instrument with
authentic Aesculap HF cables
only.
¾Do not connect the instrument
to the monopolar output.
¾Do not use instruments with
damaged ceramic parts.
CAUTION
Damage to the working ends and
ceramics caused by incorrect
handling!
¾Apply caution when operating
the instrument.
¾Do not apply excessive force.
¾Do not try cutting or removing
clamps or clips.
¾Protect the instrument against
knocks and impacts.
¾Transport and process the
instrument only in the ceramics
protector.
¾Prior to each application,
inspect the ceramic insulation
of the instrument for missing
parts and/or cracks.

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4
Function checks
¾Connect the HF cable to the instrument.
¾Connect the plug of the HF cable to the bipolar
output of the HF device.
¾Push the tips of the slightly opened instrument
onto a cloth soaked in a saline solution.
¾Activate the HF device, making sure that the
instrument is only touched where it is insulated.
The onset of steam or sparks means that the
instrument is ready for operation.
¾If no steam or sparks become visible, check the
connections between the HF cable and the HF
device.
¾Slowly increase the current supplied.
Safe operation
Validated processing procedure
Note
Observe all relevant national regulations and standards
with regard to processing.
Note
For patients with Creutzfeldt-Jakob disease (CJD),
suspected CJD or possible variants of CJD, observe the
relevant national regulations concerning the
reprocessing of the products.
Note
Mechanical processing should be preferred over
manual cleaning because of the better and more
reliable cleaning results of mechanical processing.
Note
Successful processing of this medical product can only
be ensured through a validated processing procedure.
The user/processor is responsible for the validation.
Due to process tolerances, manufacturer’s
specifications can only serve as guide values for the
processing procedures applied by the individual user.
Note
Up-to-date information on processing can be found on
the Aesculap Extranet at www.aesculap-extra.net
WARNING
Risk of injury due to unintentional
hemorrhage caused by a hasty cut
or the HF current too high or too
low!
¾Cut slowly.
¾Adjust the HF current to a level
appropriate for the application.

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General notes
Encrusted or fixated residues from surgery can make
the cleaning process more difficult or ineffective, and
can cause corrosion of “stainless” steels. To avoid this,
the time interval between application and processing
should not exceed 6 h, and neither fixating pre-
cleaning temperatures > 45 °C nor any fixating
disinfecting agents (active ingredient: aldehyde,
alcohol) should be used.
Excessive doses of neutralizers or basic detergents can
cause chemical deterioration and/or fading of the laser
engraving on stainless steel.
Residues containing chlorine or chlorides, as contained
e.g. in surgical residues, tinctures, medicines, saline
solutions, service water used for cleaning, and in
cleaning/disinfecting agents, cause corrosion damage
(pitting, stress corrosion) and thereby destruction of
stainless steel products. To remove such residues, the
products must be rinsed sufficiently with fully
desalinated water and dried thoroughly.
Only use process chemicals recommended by the
chemicals’ manufacturers as effective cleaning/
disinfecting agents compatible with the materials used
in the respective product. Strictly observe all
application instructions, e.g. regarding temperatures,
concentrations, exposure times, etc. Failure to do so
can result in the following problems:
• Optical changes to the material, e.g. fading or
discoloration of titanium or aluminum. For
aluminum, the application/process solution only
needs to be of pH > 8 to cause visible surface
changes or
• Material damage, e.g. corrosion, cracks, fracturing,
premature aging or swelling.
• Do not use process chemicals that cause stress
cracking of plastics such as PPSU, or attack and
cause brittleness e.g. of silicone softeners.
¾Clean the product immediately after use.
Encrusted debris on HF instruments is softened
most effectively and conservatively by 5 minutes
immersion treatment in a 3 % H2O2solution.
Encrustations can be removed by hand, with a soft
brush. After that treatment, proceed through the
normal steps of processing.
¾Further detailed advice on hygienically safe and
material-/value-preserving reprocessing can be
found at www.a-k-i.org, Publications, Red
Brochure – Proper maintenance of instruments.
¾Use suitable cleaning/disinfecting agents if the
product is put away in wet condition. Prior to
mechanical cleaning and disinfecting, rinse the
product thoroughly with running water.
Preparations at the place of use
¾Open jointed products.
¾Remove visible residues as completely as possible,
using a lint-free, single-use cleaning tissue.
Preparation prior to cleaning
¾Have the product dry in a disposal container and
ready for immediate cleaning and disinfecting
within 30 min after use.

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Cleaning/Disinfecting Manual cleaning/disinfecting
¾Clean hinged or jointed products in open and
closed positions.
¾Check visible surface for residues after manual
cleaning/disinfecting.
¾Repeat the cleaning process if necessary.
CAUTION
Damage to the product due to
inappropriate cleaning/disinfecting
agents and/or excessive
temperatures!
¾Use cleaning and disinfecting
agents approved for the product
(e.g. aluminum, Peek, PTFE,
surgical steel) according to
manufacturer’s instructions.
¾Observe specifications regarding
concentration, temperature and
exposure time.

7
Manual cleaning with immersion disinfecting and cleaning with brush
D–W: Drinking water
FD–W: Fully desalinated water (demineralized)
RT: Room Temperature
Stage I
¾Fully immerse the product in the disinfecting
solution. Make certain that all accessible surfaces
are moistened.
¾Clean the product under running tap water, if
necessary with a suitable cleaning brush (e.g.
toothbrush), until all visible residues have been
removed from the surface.
¾Brush through all surfaces that are not accessible
to visual inspection, e.g. in products with hidden
crevices, lumens or complex geometries, for at
least 5 min or until no more residues can be
removed. Mobilize non-rigid components, e.g. set
screws, links, etc. during cleaning.
¾After that, thoroughly rinse (at least 5 times) with
the cleaning solution these difficult to access areas
of the product, using a single-use syringe (20 ml).
¾To avoid the risk of corrosion, do not use a metal
brush or other abrasives, which would damage the
surfaces, for cleaning the product.
Stage II
¾Rinse the product completely (all accessible
surfaces) under running water.
Stage III
¾Carry out a full rinse of the product (all accessible
surfaces) under running water.
¾Allow water to drip off for a sufficient length of
time.
Stage IV
¾Dry the product completely with compressed air.
Stage Step T
[°C/°F]
t
[min]
Conc.
[%]
Water
quality
Chemical
IDisinfecting
cleaning
RT
(cold)
15 2 D–W BBraun Stabimed; aldehyde phenol
and QAV free; pH = 9
II Intermediate rinse RT
(cold)
1-D–W-
III Final rinse RT
(cold)
0.5 - FD–W -
IV Drying RT - - - -

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Mechanical cleaning/disinfecting
¾Put the ceramics protector on the product.
¾Place the product on a tray that is suitable for
cleaning (avoid rinsing blind spots).
¾Store products with hinges or joints on the tray in
such a way that the joints are kept open.
Mechanical cleaning/disinfecting with manual pre-cleaning
Manual pre-cleaning with brush
D–W: Drinking water
RT: Room Temperature
Stage I
¾Fully immerse the product in the disinfecting
solution. Make certain that all accessible surfaces
are moistened.
¾Clean the product with a suitable cleaning brush
(e.g. toothbrush) until all visible residues have been
removed from the surface.
¾Brush through all surfaces that are not accessible
to visual inspection, e.g. in products with hidden
crevices, lumens or complex geometries, for at
least 5 min or until no more residues can be
removed. Mobilize non-rigid components, e.g. set
screws, links, etc. during cleaning.
¾After that, thoroughly rinse (at least 5 times) with
the cleaning solution these difficult to access areas
of the product, using a single-use syringe (20 ml).
¾To avoid the risk of corrosion, do not use a metal
brush or other abrasives that would damage the
surfaces for cleaning the product.
Stage II
¾Rinse the product completely (all accessible
surfaces) under running water.
Stage Step T
[°C/°F]
t
[min]
Conc.
[%]
Water
quality
Chemical
IDisinfecting
cleaning
RT
(cold)
15 2 D–W BBraun Stabimed; aldehyde phenol
and QAV free; pH = 9
II Intermediate rinse RT
(cold)
1-D–W-

9
Mechanical alkaline cleaning and thermal disinfecting
Machine type: Single-chamber cleaning/disinfecting
machine without ultrasound
¾Place the product on a tray that is suitable for
cleaning (avoid rinsing blind spots).
¾Store products with hinges or joints on the tray in
such a way that the joints are kept open.
D–W: Drinking water
FD–W: Fully desalinated water (demineralized)
Stage Step T
[°C/°F]
t
[min]
Water
quality
Chemical
IPrerinse < 25/77 3 D–W -
II Cleaning 55/131 10 FD–W - concentrate, alkaline:
pH = 10.9
< 5 % anionic tensides
- 1% solution:
pH = 10.5
III Neutralization 20/68 2 FD–W - concentrate, acid:
pH = 2.6
Basis: Citric acid
- 0.1% solution:
pH = 3.0
IV Intermediate rinse 70/158 1 FD–W -
VThermal
disinfecting
94/201 10 FD–W -
VI Drying 90/194 40 - -

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Control, care and inspection
¾Allow the product to cool down to room
temperature.
¾Lightly lubricate moving parts (e.g. joints and links)
with a maintenance oil suitable for the respective
sterilization process (e.g. Aesculap STERILIT® spray
JG600 or maintenance oil JG598).
¾Inspect the product after each cleaning and
disinfecting cycle to be sure it is clean, functioning
properly, not damaged, has intact insulation and
does not have any loose, bent, broken, cracked,
worn, or fractured components.
¾Check for compatibility with associated products.
¾Set aside the product if it is damaged.
Packaging
¾Appropriately protect products with fine working
tips.
¾Sort the product into its appropriate storage device
or put it on a suitable tray.
Make certain that any cutting edges are protected.
¾Package trays appropriately for the sterilization
process (e.g. in Aesculap sterile containers).
¾Pack the product in such a way that the packaging
will prevent recontamination of the product in the
period between reprocessing and reuse.
Sterilization method and parameters
Note
To prevent breakage due to stress crack corrosion,
sterilize the instruments with the locking mechanism
open, or locked on the first ratchet tooth.
¾Make certain that all external and internal surfaces
will be exposed to the sterilizing agent (e.g. by
opening all valves and faucets).
¾Validated sterilization process
– Steam sterilization through fractionated vacuum
process
– Steam sterilization acc. to EN 285/ANSI/AAMI/
ISO 11134-1993, ANSI/AAMI ST 46-1993,
validated acc. to EN ISO 17665 or EN 554/
ISO 13683
– Sterilization through fractionated vacuum process
at 134 °C/holding time 5 min
¾When sterilizing several products at the same time
in one steam sterilizer: Make certain that the
maximum allowable load capacity of the steam
sterilizer, as specified by the manufacturer, is not
exceeded.

11
Sterilization for the US market
• Sterilization of the device may be accomplished by
steam.
• Aesculap does not recommend the device be ster-
ilized by “Flash” or chemical sterilization.
• Surgical instruments may also be placed within an
Aesculap rigid sterilization container (sterile con-
tainer) for processing under generally accepted
hospital in-use conditions.
The recommended sterilization parameters are as fol-
lows:
WARNING for the US market
If this device is/was used in a patient with, or sus-
pected of having Creutzfeldt-Jakob Disease (CJD),
the device cannot be reused and must be destroyed
due to the inability to reprocess or sterilize to elim-
inate the risk of cross-contamination!
Storage
¾Store processed products in germ-proof packaging
in a dust-protected, dry, dark and temperature-
controlled room.
Technical Service
For service, maintenance and repairs, please contact
your national B. Braun/Aesculap agency.
Modifications carried out on medical technical
equipment may result in loss of guarantee/warranty
rights and forfeiture of applicable licenses.
Service addresses
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-mail: [e-mail]
Or in the US:
Aesculap Inc.
Attn. Aesculap Technical Services
615 Lambert Pointe Drive
Hazelwood, MO 63042
Aesculap Repair Hotline
Phone: [phone]
Fax: [phone]
Other service addresses can be obtained from the
address indicated above.
Distributor in the US/Contact in Canada for
product information and complaints
Aesculap Inc.
3773 Corporate Parkway
Center Valley, PA 18034
USA
Sterilization
method Temp.
Minimum exposure time
Wrapped
In a sterile
container
system
Pre-vacuum 270—
275 °F
4 min 4 min

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bipoJet
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Legende
1Bipolare Schere a/Klemme bmit Keramik-Protek-
tor in geschlossenem Zustand (für die Sterilisation
und den Transport)
2Bipolare Schere a/Klemme bmit Keramik-Protek-
tor in geöffnetem Zustand (für den Transport im
Siebkorb nach der OP und zur maschinellen Reini-
gung)
Symbole am Produkt
Einsatzgebiet
Die bipolaren Instrumente werden zum Klemmen,
Schneiden, Präparieren und Koagulieren von Gewebe
in der Chirurgie eingesetzt.
Sichere Handhabung und Bereitstellung
¾Gebrauchsanweisung lesen, einhalten und aufbe-
wahren.
¾Produkt nur bestimmungsgemäß verwenden, siehe
Einsatzgebiet.
¾Fabrikneues Produkt vor der ersten Sterilisation
gründlich reinigen (manuell oder maschinell).
¾Fabrikneues oder unbenutztes Produkt an einem
trockenen, sauberen und geschützten Platz aufbe-
wahren.
¾Produkt vor jeder Verwendung visuell prüfen auf:
lose, verbogene, zerbrochene, rissige, abgenutzte
und abgebrochene Teile.
¾Kein beschädigtes oder defektes Produkt verwen-
den. Beschädigtes Produkt sofort aussortieren.
¾Beschädigte Einzelteile sofort durch Originaler-
satzteile ersetzen.
Gebrauchsanweisung einhalten
WARNUNG
Verletzungsgefahr durch Zündung
oder Explosion von brennbaren
Gasen! Beim bestimmungsgemäßen
Gebrauch des HF-Geräts können
Funken entstehen.
¾Sicherheitshinweise in der
Gebrauchsanweisung des HF-
Geräts beachten.
WARNUNG
Verbrennungsgefahr durch Gewe-
bekontakt mit nicht isolierten
Bereichen der bipolaren Instru-
mente außerhalb der Koagulations-
stelle!
¾Sicherstellen, dass die bipolaren
Instrumente nur an den isolier-
ten Stellen mit Gewebe in Kon-
takt kommen.

13
¾HF-Ausgangsleistung auf den Eingriff abstimmen.
Klinische Erfahrungen oder Referenzen berücksich-
tigen.
¾HF-Ausgangsleistung so gering wie möglich wäh-
len.
¾Kontaktflächen des Produkts während der Opera-
tion sauber halten. Angetrocknete Gewebereste
oder Körperflüssigkeiten mit einem feuchten Tup-
fer abwischen.
Das Produkt ist steckerseitig mit folgendem Anschluss
ausgestattet: Pin 1,6 mm
Das zugehörige Kabel kann unseren Prospekten ent-
nommen werden.
Die Isolation des Produkts ist für eine maximal wieder-
kehrende Bemessungsspitzenspannung von 600 Vp ≈
1200 Vss im Koagulationsmodus ausgelegt.
Die Isolation des Zubehörs (z. B. HF-Kabel, Instru-
mente) muss für die maximale Ausgangsspitzenspan-
nung ausreichend bemessen sein,
siehe IEC 60601-2-18.
Um HF-Verbrennungen zu vermeiden:
¾HF-Gerät so einstellen, dass die max. Ausgangs-
spitzenspannung gleich oder kleiner ist als die
Bemessungsspitzenspannung, die für das Produkt
angegeben ist.
¾Während der HF-Aktivierung das Arbeitsende des
Produkts immer im Sichtbereich des Anwenders
halten.
¾Vor dem Aktivieren des HF-Geräts sicherstellen,
dass das Arbeitsende des Produkts kein elektrisch
leitfähiges Zubehör berührt.
¾Produkte vor jeder Verwendung visuell prüfen auf:
Beschädigungen und Oberflächenveränderungen
an der Isolierung.
¾Produkt nie auf oder direkt neben dem Patienten
ablegen.
¾Gebrauchsanweisung des HF-Geräts einhalten.
WARNUNG
Verletzungsgefahr des Patienten/
medizinischen Personals durch fal-
sche Handhabung!
¾Das Instrument nur mit original
Aesculap-HF-Kabeln betreiben.
¾Das Instrument nicht an den
monopolaren Ausgang anschlie-
ßen.
¾Instrumente mit beschädigter
Keramik nicht einsetzen.
VORSICHT
Beschädigung der Arbeitsenden und
der Keramik durch falsche Handha-
bung!
¾Instrument vorsichtig bedienen.
¾Keine übermäßigen Kräfte ausü-
ben.
¾Keine Klammern oder Clipse
versuchen zu durchtrennen bzw.
zu entfernen.
¾Instrument vor Schlägen und
Stößen schützen.
¾Instrument nur im Keramik-Pro-
tektor transportieren und auf-
bereiten.
¾Die Keramikisolation des Instru-
mentes vor jedem Einsatz auf
Vollständigkeit und/oder Risse
prüfen.

Aesculap Surgical Instruments
bipoJet
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Funktionsprüfung
¾Instrument mit HF-Kabel verbinden.
¾Stecker des HF-Kabels am bipolaren Ausgang des
HF-Geräts anschließen.
¾Leicht geöffnetes Instrument mit den Spitzen auf
ein mit Kochsalzlösung getränktes Tuch drücken.
¾HF-Gerät aktivieren und dabei sicherstellen, dass
das Instrument nur im isolierten Bereich berührt
wird.
Bei Dampf- oder Funkenbildung ist das Instrument
einsatzbereit.
¾Falls keine Dampf- oder Funkenbildung sichtbar ist,
Verbindungen zwischen HF-Kabel und HF-Gerät
prüfen.
¾Stromzufuhr langsam erhöhen.
Bedienung
Validiertes Aufbereitungsverfahren
Hinweis
Einschlägige nationale gesetzliche Vorschriften und
Normen zur Aufbereitung einhalten.
Hinweis
Bei Patienten mit Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJK),
CJK-Verdacht oder möglichen Varianten bezüglich der
Aufbereitung der Produkte die jeweils gültigen natio-
nalen Verordnungen einhalten.
Hinweis
Der maschinellen Aufbereitung ist aufgrund eines bes-
seren und sichereren Reinigungsergebnisses gegenüber
der manuellen Reinigung der Vorzug zu geben.
Hinweis
Es ist zu beachten, dass die erfolgreiche Aufbereitung
dieses Medizinprodukts nur nach vorheriger Validie-
rung im Aufbereitungsprozess sichergestellt werden
kann. Die Verantwortung hierfür trägt der Betreiber/
Aufbereiter.
Durch Prozesstoleranzen bedingt, dienen die Angaben
des Herstellers nur als Richtwert für die beim Aufberei-
ter vorhandenen Aufbereitungsprozesse.
Hinweis
Aktuelle Informationen zur Aufbereitung siehe auch
Aesculap Extranet unter www.aesculap-extra.net
WARNUNG
Verletzungsgefahr durch unge-
wollte Blutung bei zu schnellem
Schnitt oder zu geringem/hohem
HF-Strom!
¾Schnitt langsam durchführen.
¾Dosierung des HF-Stroms der
Anwendung entsprechend
bemessen.

15
Allgemeine Hinweise
Angetrocknete bzw. fixierte OP-Rückstände können
die Reinigung erschweren bzw. unwirksam machen
und bei nicht rostendem Stahl zu Korrosion führen.
Demzufolge sollten ein Zeitraum zwischen Anwendung
und Aufbereitung von 6 h nicht überschritten, keine
fixierenden Vorreinigungstemperaturen > 45 °C ange-
wandt und keine fixierenden Desinfektionsmittel
(Wirkstoffbasis: Aldehyd, Alkohol) verwendet werden.
Überdosierte Neutralisatoren oder Grundreiniger kön-
nen zu einem chemischen Angriff und/oder zur Ver-
blassung der Laserbeschriftung bei nicht rostendem
Stahl führen.
Bei nicht rostendem Stahl führen Chlor- bzw. chlorid-
haltige Rückstände, wie z. B. in OP-Rückständen,
Tinkturen, Arzneimitteln, Kochsalzlösungen, dem
Brauchwasser zur Reinigung, Reinigungs-/Desinfek-
tionsmitteln enthalten, zu Korrosionsschäden
(Lochkorrosion, Spannungskorrosion) und somit zur
Zerstörung der Produkte. Zur Entfernung muss eine
ausreichende Spülung mit vollentsalztem Wasser mit
anschließender Trocknung erfolgen.
Es dürfen nur Prozess-Chemikalien eingesetzt werden,
die vom Chemikalienhersteller hinsichtlich Reini-
gungs-/Desinfektionswirkung sowie Materialverträg-
lichkeiten empfohlen wurden. Sämtliche Anwen-
dungsvorgaben, wie z. B. über Temperaturen,
Konzentrationen, Behandlungszeiten etc., sind strikt
einzuhalten. Im anderen Fall kann dies zu nachfolgen-
den Problemen führen:
• optische Materialveränderungen wie z. B. Verblas-
sen oder Farbveränderungen bei Titan oder Alumi-
nium. Bei Aluminium können sichtbare Oberflä-
chenveränderungen bereits bei einem pH-Wert von
> 8 in der Anwendungs-/Gebrauchslösung auftre-
ten oder
• Materialschäden, wie z. B. Korrosion, Risse, Brüche,
vorzeitige Alterung oder Quellung.
• Keine Prozess-Chemikalien verwenden, die bei
Kunststoffen, z. B. PPSU, Spannungsrisse auslösen
oder, wie z. B. bei Silikon, Weichmacher angreifen
und zur Versprödung führen.
¾Produkt unmittelbar nach der Anwendung reini-
gen.
Das Anlösen von Inkrustierungen auf HF-Instru-
menten ist besonders effektiv und schonend durch
eine ca. 5-minütige Tauchbehandlung in einer
3%igen H2O2Lösung zu erreichen. Die Entfernung
kann manuell, mit weicher Bürste erfolgen. Im
Anschluss folgen die weiteren üblichen Schritte zur
Aufbereitung.
¾Weitere detaillierte Hinweise zu einer hygienisch
sicheren und materialschonenden/werterhalten-
den Wiederaufbereitung siehe www.a-k-i.org Rub-
rik Veröffentlichungen Rote Broschüre - Instru-
mentenaufbereitung richtig gemacht.
¾Bei Nassentsorgung geeignete Reinigungs-/Desin-
fektionsmittel verwenden. Vor maschineller Reini-
gung und Desinfektion Produkt gründlich mit flie-
ßendem Wasser spülen.
Vorbereitung am Gebrauchsort
¾Produkt mit Gelenk öffnen.
¾Sichtbare OP-Rückstände möglichst vollständig
mit flusenfreiem, einmal verwendbarem Reini-
gungstuch entfernen.
Vorbereitung vor der Reinigung
¾Produkt trocken in Entsorgungscontainer binnen
30 min zur desinfizierenden Reinigung vorstellen.

Aesculap Surgical Instruments
bipoJet
16
Reinigung/Desinfektion
Manuelle Reinigung/Desinfektion
¾Produkt mit Gelenk in geöffneter und in geschlos-
sener Stellung reinigen.
¾Nach der manuellen Reinigung/Desinfektion ein-
sehbare Oberflächen auf Rückstände prüfen.
¾Falls nötig, den Reinigungsprozess wiederholen.
VORSICHT
Schäden am Produkt durch unge-
eignete Reinigungs-/Desinfektions-
mittel und/oder zu hohe Tempera-
turen!
¾Reinigungs- und Desinfektions-
mittel nach Anweisungen des
Herstellers verwenden, die für
das Produkt (z. B. Aluminium,
Peek, PTFE, Edelstahl) zugelas-
sen sind.
¾Angaben zu Konzentration,
Temperatur und Einwirkzeit
beachten.

17
Manuelle Reinigung mit Tauchdesinfektion und Reinigung mit Bürste
T–W: Trinkwasser
VE–W: Vollentsalztes Wasser (deminerialisiert)
RT: Raumtemperatur
Phase I
¾Produkt vollständig in die Desinfektionslösung ein-
tauchen. Dabei darauf achten, dass alle zugängli-
chen Oberflächen benetzt sind.
¾Unter fließendem Leitungswasser ggf. mit geeigne-
ter Reinigungsbürste (z. B. Zahnbürste) so lange
reinigen, bis auf der Oberfläche keine Rückstände
mehr zu erkennen sind.
¾Nicht einsehbare Oberflächen, wie z. B. bei Produk-
ten mit verdeckten Spalten, Lumen oder komplexen
Geometrien, mindestens 5 min bzw. so lange
durchbürsten, bis sich keine Rückstände mehr ent-
fernen lassen. Nicht starre Komponenten, wie z. B.
Stellschrauben, Gelenke, etc., bei der Reinigung
bewegen.
¾Anschließend diese Stellen mit der Reinigungslö-
sung mit Hilfe einer Einwegspritze (20 ml) gründ-
lich durchspülen (mindestens 5-mal).
¾Zur Reinigung keine Metallbürste oder andere, die
Oberflächen verletzenden Scheuermittel verwen-
den, da sonst Korrosionsgefahr besteht.
Phase II
¾Produkt vollständig (alle zugänglichen Oberflä-
chen) unter fließendem Wasser ab-/durchspülen.
Phase III
¾Produkt vollständig (alle zugänglichen Oberflä-
chen) ab-/durchspülen.
¾Restwasser ausreichend abtropfen lassen.
Phase IV
¾Produkt mit Druckluft vollständig trocknen.
Phase Schritt T
[°C/°F]
t
[min]
Konz.
[%]
Wasser-
Qualität
Chemie
IDesinfizierende
Reinigung
RT
(kalt)
15 2 T–W BBraun Stabimed; aldehyd-phenol-
und QAV-frei; pH = 9
II Zwischenspülung RT
(kalt)
1-T–W-
III Schlussspülung RT
(kalt)
0,5 - VE–W -
IV Trocknung RT - - - -

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bipoJet
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Maschinelle Reinigung/Desinfektion
¾Keramik-Protektor auf das Produkt aufsetzen.
¾Produkt auf reinigungsgerechten Siebkorb legen
(Spülschatten vermeiden).
¾Produkt mit Gelenk so auf dem Siebkorb lagern,
dass die Gelenke geöffnet sind.
Maschinelle Reinigung/Desinfektion mit manueller Vorreinigung
Manuelle Vorreinigung mit Bürste
T–W: Trinkwasser
RT: Raumtemperatur
Phase I
¾Produkt vollständig in die Desinfektionslösung ein-
tauchen. Dabei darauf achten, dass alle zugängli-
chen Oberflächen benetzt sind.
¾Produkt mit geeigneter Reinigungsbürste (z. B.
Zahnbürste) so lange reinigen, bis auf der Oberflä-
che keine Rückstände mehr zu erkennen sind.
¾Nicht einsehbare Oberflächen, wie z. B. bei Produk-
ten mit verdeckten Spalten, Lumen oder komplexen
Geometrien, mindestens 5 min bzw. so lange
durchbürsten, bis sich keine Rückstände mehr ent-
fernen lassen. Nicht starre Komponenten, wie z. B.
Stellschrauben, Gelenke, etc. bei der Reinigung
bewegen.
¾Anschließend diese Stellen mit der Reinigungslö-
sung mit Hilfe einer Einwegspritze (20 ml) gründ-
lich durchspülen (mindestens 5-mal).
¾Zur Reinigung keine Metallbürste oder andere, die
Oberfläche verletzenden Scheuermittel verwenden,
da sonst Korrosionsgefahr besteht.
Phase II
¾Produkt vollständig (alle zugänglichen Oberflä-
chen) unter fließendem Wasser ab-/durchspülen.
Phase Schritt T
[°C/°F]
t
[min]
Konz.
[%]
Wasser-
Qualität
Chemie
IDesinfizierende
Reinigung
RT
(kalt)
15 2 T–W BBraun Stabimed; aldehyd-phenol-
und QAV-frei; pH = 9
II Zwischenspülung RT
(kalt)
1-T–W-