B. Braun AESCULAP AVM User manual

Gebrauchsanweisung
AVM-Mikroclip-Anlegezange
Instructions for use
AVM microclip applying forceps
Mode d’emploi
Pince de pose pour microclips AVM
Instrucciones de manejo
Pinza de colocación para microclips
AVM
Istruzioni per l’uso
Pinza applicatrice per microclips
AVM
Instruções de utilização
Pinça de aplicação para microclips
AVM
Gebruiksaanwijzing
AVM-microclips-applicatietang

1 2
3
4 5 7
78
6
9
10

2
AVM-Mikroclip-Anlegezange
Legende
1Maulteil mit Zugstange
2Schaft-Außenrohr
3Schaft
4Drehelement
5Sperrendruckknopf
6Sicherungsknopf
7Branchen links/rechts
8Sperre
9Griffteil
10 AVM-Mikroclip-Anlegezange
Symbole am Produkt
Einsatzgebiet
Die AVM-Mikroclip-Anlegezange wird zum Öffnen und
Schließen von Aesculap AVM-Mikroclips eingesetzt.
Die AVM-Mikroclips werden zur temporären oder per-
manenten Okklusion von kleinen Gefäßen bei arterio-
venösen Missbildungen (AVM) im Gehirn eingesetzt.
Lieferbare Größen
Die AVM-Mikroclip-Anlegezangen sind in unterschied-
lichen Arbeitslängen erhältlich (siehe Prospekt AVM-
Mikroclips).
Sichere Handhabung und Bereitstellung
!Gebrauchsanweisung lesen, beachten und aufbe-
wahren.
!Produkt nur bestimmungsgemäß verwenden, siehe
Einsatzgebiet.
!Fabrikneues Produkt vor der ersten Sterilisation
gründlich reinigen (manuell oder maschinell).
!Fabrikneues oder unbenutztes Produkt an einem
trockenen, sauberen und geschützten Platz aufbe-
wahren.
!Produkt nach jeder Reinigung und Desinfektion
prüfen auf: Sauberkeit, Funktion und Beschädigun-
gen, z. B. Isolation, lose, verbogene, zerbrochene,
rissige, abgenutzte und abgebrochene Teile.
!Kein beschädigtes oder defektes Produkt verwen-
den. Beschädigtes Produkt sofort aussortieren.
!Beschädigte Einzelteile sofort durch Originalersatz-
teile ersetzen.
!Produkt vor jeder Verwendung visuell prüfen auf:
lose, verbogene, zerbrochene, rissige, abgenutzte
und abgebrochene Teile.
Gebrauchsanweisung beach-
ten

3
AVM-Mikroclip-Anlegezange
Bedienung
Sperre verriegeln und AVM-Mikroclip anreichen
!Sperrendruckknopf 5 drücken und gleichzeitig
Branchen links/rechts 7 zusammendrücken.
Die Sperre 8ist verriegelt. Das Maulteil 1 ist bei
verriegelter Sperre 8 so eingestellt, dass der AVM-
Mikroclip im Maulteil 1 leicht geklemmt wird.
Abb. 1 Verriegelung der Sperre
Sperre entriegeln und AVM-Mikroclip applizieren
!Drehelement 4drehen, bis der AVM-Mikroclip die
gewünschte Position erreicht hat.
!Branchen links und rechts 7 zusammendrücken.
Das Maulteil 1der AVM-Mikroclip-Anlegezange 10
schließt sich und der eingespannte AVM-Mikroclip
öffnet sich.
Die Sperre 8springt zusammen mit dem Sperren-
druckknopf 5 automatisch in die entriegelte Position
zurück, so dass der AVM-Mikroclip appliziert wer-
den kann.
!AVM-Mikroclip auf das Gefäß applizieren.
Abb. 2 Entriegelung der Sperre
AVM-Mikroclip-Anlegezange vom AVM-Mikroclip
lösen
!Branchen links und rechts 7 entspannen.
Das Maulteil 1öffnet sich und der AVM-Mikroclip
schließt sich.
!AVM-Mikroclip-Anlegezange 10 vom AVM-Mikro-
clip lösen.
Abb. 3 Lösen der AVM-Mikroclip-Anlegezange
Demontage
Abb. 4 Drehen des Sicherungsknopfs
!Sicherungsknopf 6 so weit drehen, bis die in Abb. 4
dargestellte Position erreicht ist.
5
7
8
1
5
7
8
43
1
VORSICHT
Funktionseinschränkung der
AVM-Mikroclip-Anlegezange
durch Verbiegen oder Beschä-
digen einer Komponente!
!AVM-Mikroclip-Anlege-
zange vorsichtig demontie-
ren.
!Reihenfolge der Demontage
einhalten.
1
7
6

4
AVM-Mikroclip-Anlegezange
Abb. 5 Demontage des Schafts
Hinweis
Maulteil mit Zugstange 1und Schaft-Außenrohr 2kön-
nen nicht gleichzeitig aus dem Griffteil 9entnommen
werden!
!Maulteil mit Zugstange 1 aus dem Schaft-Außen-
rohr 2 herausziehen.
!Schaft-Außenrohr 2 aus dem Griffteil 9 ziehen.
Montage
Abb. 6 Drehen des Sicherungsknopfs
!Sicherungsknopf 6 in seine Ausgangsposition zu-
rück drehen, siehe Abb. 6.
Abb. 7 Prüfung der Code-Nummern
!Maulteil mit Zugstange 1bis zum Anschlag in
Schaft-Außenrohr 2 schieben, siehe Abb. 7, und
dabei sicherstellen, dass die korrekte Position des
Maulteils mit Zugstange 1eingehalten wird.
Abb. 8 Einbauposition des Maulteils mit Zugstange
!AVM-Mikroclip-Anlegezange 10 auf Funktion prü-
fen, siehe Bedienung.
VORSICHT
Funktionseinschränkung der
AVM-Mikroclip-Anlegezange
durch Verbiegen oder Beschä-
digen einer Komponente!
!AVM-Mikroclip-Anlege-
zange vorsichtig montieren.
!Reihenfolge der Montage
einhalten.
21
9
6
VORSICHT
Überbeanspruchung der AVM-Mi-
kroclips durch falsche Kombinati-
on von Maulteil mit Zugstange,
Schaft-Außenrohr und Griffteil!
!Sicherstellen, dass die Code-
Nummern des Maulteils mit
Zugstange, des Schaft-Außen-
rohrs und des Griffteils über-
einstimmen.
!Schaft-Außenrohr vollständig
in Griffteil stecken.
921

5
AVM-Mikroclip-Anlegezange
Reinigung, Desinfektion, Sterilisation
Hinweis
Bei Patienten mit Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJK),
CJK-Verdacht oder möglichen Varianten bezüglich der
Aufbereitung der Produkte die jeweils gültigen nationa-
len Verordnungen beachten.
Nach jedem Gebrauch
!Kontaminiertes Produkt möglichst schnell aufbe-
reiten.
!Bei maschineller Reinigung und Desinfektion Pro-
dukte auf reinigungsgerechte Siebkörbe legen
(Spülschatten vermeiden).
!Zerlegbares Produkt in Einzelteile zerlegen, siehe
Demontage.
!Nach Möglichkeit trocken entsorgen.
!Bei Nassentsorgung reinigungsaktive Desinfekti-
onsmittel verwenden. Vor maschineller Reinigung
und Desinfektion Produkt gründlich mit klarem,
fließendem Wasser spülen.
!Falls nötig, Ultraschallbehandlung nach den An-
weisungen des Geräteherstellers durchführen:
– als effektive mechanische Unterstützung zur
manuellen Reinigung.
– zur Vorbehandlung von Produkten mit ange-
trockneten Verschmutzungen vor der maschinel-
len Reinigung.
– zur Nachbehandlung von Produkten mit Restver-
schmutzung nach maschineller Reinigung.
!Produkte mit feinem Arbeitsende manuell reinigen
und desinfizieren.
!Können die mikrochirurgischen Produkte in Ma-
schinen oder auf den Lagerungshilfen sicher und
reinigungsgerecht fixiert werden, mikrochirurgi-
sche Produkte maschinell reinigen und desinfizie-
ren.
!Herstellerangaben beachten.
Manuelle Reinigung/Desinfektion
!Produkt in ein geeignetes reinigungsaktives Desin-
fektionsmittel legen, so dass alle Oberflächen,
Hohlräume, Lumen und Öffnungen bedeckt sind.
Anweisungen des Desinfektionsmittelherstellers
beachten.
!Nach der chemischen Desinfektion ausreichend mit
klarem und fließendem Wasser abspülen. Anwei-
sungen des Desinfektionsmittelherstellers beach-
ten.
!Anhaftende Verschmutzungen mit einer weichen
Kunststoffbürste entfernen. Keine scheuernden
Reinigungsmittel oder Metallbürsten verwenden.
!Lumen und Kanäle mit weichen Rundbürsten aus
Kunststoff mit passendem Durchmesser reinigen.
!Schlussspülung mit destilliertem oder vollentsalz-
tem Wasser durchführen.
!Produkt mit saugfähigem und fusselfreiem Tuch
trocknen.
!Lumen und Kanäle mit Druckluft trocknen.
Maschinelle Reinigung/Desinfektion
!Produkte mit reinigungsoptimiertem Verfahren
aufbereiten. Anweisungen des Geräteherstellers
beachten.
!Schlussspülung mit destilliertem oder vollentsalz-
tem Wasser durchführen.
!Ausreichende Trocknungsphase einhalten.
!Produkt sofort nach Programmende aus der Ma-
schine nehmen.
Pflege, Prüfung
!Produkt auf Raumtemperatur abkühlen lassen.
!Bewegliche Teile (z. B. Gelenke und Schlüsse) mit
sterilisierbarem, dampfdurchlässigem Pflegeöl
leicht ölen (z. B. AESCULAP-STERILIT Spray JG 600
oder Pflegeöl JG 598).
!Zerlegbares Produkt zusammenbauen, siehe Mon-
tage.
!Produkt nach jeder Reinigung und Desinfektion
prüfen auf: Sauberkeit, Funktion und Beschädi-
gung, z. B. Isolation, lose, verbogene, zerbrochene,
rissige, abgenutzte und abgebrochene Teile.
!Beschädigtes Produkt sofort aussortieren.

6
AVM-Mikroclip-Anlegezange
Packen
!Produkt mit feinem Arbeitsende in geeigneten La-
gerungshilfen lagern.
Sterilisieren
!Sterilisieren mit Dampf, dabei Folgendes beachten:
Die Sterilisation hat nach einem validierten
Dampfsterilisationsverfahren (z. B. in einem Sterili-
sator gemäß EN 285/ANSI/AAMI/ISO 11134-1993,
ANSI/AAMI ST46-1993 und validiert gemäß
EN 554/ISO 13683) zu erfolgen. Beim fraktionier-
ten Vakuumverfahren ist die Sterilisation mit dem
134 °C/2 bar-Programm bei einer Mindesthaltezeit
von 5 Minuten durchzuführen.
Reparatur
Service-Arbeiten, Reparaturen oder Änderungen am
Produkt dürfen nur durch von Aesculap ermächtigte
Personen durchgeführt werden. Nur so bleiben Garan-
tie und Gewährleistungsansprüche erhalten.
!Bei Reparatur einschicken an:
AESCULAP Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen/Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-mail: at[email protected]
Weitere Service-Adressen erfahren Sie über die oben
genannte Adresse.

7
AVM microclip applying forceps
Legend
1Jaws with pulling rod
2Sheath outer tube
3Sheath
4Rotary element
5Clamp lock button
6Locking button
7Branches left/right
8Clamp lock
9Handle part
10 AVM microclip applying forceps
Symbols on product
Intended use
The AVM microclip applying forceps is used for holding
and applying the Aesculap AVM microclips.
The Aesculap AVM microclips are intended for
intracranial vascular occlusion (permanent or
temporary) of small vessels.
Available sizes
The AVM microclip applying forceps are available in
various working lengths (see AVM microclips
brochure).
Safe handling and preparation
CAUTION
Federal law restricts this device to sale by or on or-
der of a physician!
!Read and follow the instructions for use and keep
them in a safe place.
!Use the product only in accordance with
professional standards and practices, see Intended
use.
!Clean the new product either manually or
mechanically prior to the initial sterilization.
!Store any new or unused products in a dry, clean
and safe place.
!Inspect the product after each cleaning and
disinfecting cycle to be sure it is clean, functioning
properly, not damaged, has intact insulation and
does not have any loose, bent, broken, cracked,
worn, or fractured components.
!Do not use the product if it is damaged or defective.
Set aside the product if it is damaged.
!Replace any damaged components immediately
with original spare parts.
!Prior to each use, inspect the product for: loose,
bent, broken, cracked, worn, or fractured
components.
Attention, see instructions for
use

8
AVM microclip applying forceps
Safe operation
Locking the clamp lock and handing over the AVM
microclip
!Push the clamp lock button 5 while simultaneously
compressing branches left/right 7.
Clamp lock 8is locked now. With clamp lock 8
locked, jaws 1 are adjusted so that the AVM
microclip is squeezed lightly between jaws 1.
Fig. 1 Locking the clamp lock
Unlocking the clamp lock and applying the AVM
microclip
!Rotate rotary element 4until the AVM microclip is
in the desired position.
!Compress branches left and right 7.
The jaws 1of the AVM microclip applying
forceps 10 close and the clamped AVM microclip
opens.
Clamp lock 8with clamp lock button 5
automatically snap back into the unlocked position
so that the AVM microclip can be applied.
!Apply the AVM microclip on the blood vessel.
Fig. 2 Unlocking the clamp lock
Detaching the AVM microclip applying forceps
from the AVM microclip
!Release branches left and right 7.
The jaws 1open, the AVM microclip closes.
!Detach AVM microclip applying forceps 10 from
the AVM microclip.
Fig. 3 Detaching the AVM microclip applying forceps
Disassembling
Fig. 4 Rotating the locking button
!Rotate locking button 6 until it is in the position
shown in Fig. 4.
5
7
8
1
5
7
8
43
1
CAUTION
Reduced functionality of the
AVM microclip applying for-
ceps due to bending of, or
damage to, a component!
!Apply proper care when dis-
assembling the AVM micro-
clip applying forceps.
!Observe the sequential or-
der of disassembly.
1
7
6

9
AVM microclip applying forceps
Fig. 5 Disassembling the sheath
Note
Jaws with pulling rod 1and sheath outer tube 2cannot
be removed from handle part 9at the same time!
!Pull out jaws with pulling rod 1 from sheath outer
tube 2.
!Pull out sheath outer tube 2 from handle part 9.
Assembling
Fig. 6 Rotating the locking button
!Turn locking button 6 back to its initial position,
see Fig. 6.
Fig. 7 Checking the code numbers
!Slide the jaws with pulling rod 1into sheath outer
tube 2 as far as it will go, see Fig. 7, making sure
that jaws with pulling rod 1are in the correct
position.
Fig. 8 Assembly position of the jaws with pulling rod
!Inspect AVM microclip applying forceps 10 for
proper functioning, see Safe operation.
CAUTION
Reduced functionality of the
AVM microclip applying
forceps due to bending of, or
damage to, a component!
!Apply proper care when
assembling the AVM
microclip applying forceps.
!Observe the sequential
order of assembly.
21
9
6
CAUTION
Excessive load on the AVM
microclips, caused by using a
wrong combination of jaws
with pulling rod, sheath outer
tube and handle part!
!Be sure the code numbers
of jaws with pulling rod
correspond to those of
sheath outer tube and
handle part.
!Fully insert sheath outer
tube into handle part.
921

10
AVM microclip applying forceps
Care and handling
Note
For patients with Creutzfeldt-Jakob disease (CJD),
suspected CJD or possible variants of CJD, observe the
relevant national regulations concerning the
reprocessing of the products.
After each use
!Reprocess the contaminated product as soon as
possible.
!For mechanical cleaning and disinfecting, place
products in a suitable wire basket (avoid
watermarks).
!Disassemble separable products, see Disassembling.
!Process the product preferably when dry.
!If it is processed while wet, use an active cleaning
disinfectant. Prior to mechanical cleaning and
disinfecting, rinse the product thoroughly in clear
running water.
!If ultrasound is needed, carry out the procedure
according to the instructions provided by the
manufacturer of the apparatus:
– as an effective mechanical supplement to
manual cleaning.
– for pre-cleaning of products with dried debris
prior to mechanical cleaning.
– for subsequent cleaning of products that still
have dried debris on them after mechanical
cleaning.
!Clean and disinfect products with fine working tips
manually.
!Clean and disinfect microsurgical products
mechanically providing they can be securely fixed
in their machines or in storage units in such a way
that they will be thoroughly cleaned.
!Follow the manufacturer's instructions.
Manual cleaning, disinfecting
!Place the product in a suitable active cleaning and
disinfectant solution in such a way that all
surfaces, interior surfaces, lumen, and openings are
covered. Follow the disinfectant manufacturer's
instructions.
!After disinfecting chemically, rinse the product
thoroughly in plenty of clear running water. Follow
the disinfectant manufacturer's instructions.
!Remove encrusted materials with a soft nylon
brush. Do not use harsh cleaning agents or metal
brushes.
!Clean lumen and channels with a soft round nylon
brush of the appropriate diameter.
!Carry out the final rinse in distilled or fully
demineralized water.
!Dry the product with an soft, absorbent and lint-
free cloth.
!Dry lumen and channels with compressed air.
Mechanical cleaning, disinfecting
!Reprocess the products using cleaning-optimized
cycles. Follow the instructions provided by the
manufacturer of the device.
!Carry out the final rinse in distilled or fully
demineralized water.
!Be sure the drying phase is sufficiently long.
!Remove the product from the machine immediately
after the cycle ends.
Control
!Allow the product to cool down to room
temperature.
!Spray moving parts such as hinges and latches with
a sterilizable and moisture-permeable lubricant
(such as AESCULAP STERILIT spray JG 600 or
maintenance oil JG 598).
!Assemble separable products, see Assembling.
!Inspect the product after each cleaning and
disinfecting cycle to be sure it is clean, functioning
properly, not damaged, has intact insulation and
does not have any loose, bent, broken, cracked,
worn, or fractured components.
!Set aside the product if it is damaged.
Storage
!Store the product with fine working tip in an
appropriate support.

11
AVM microclip applying forceps
Sterilization method and parameters
!Sterilize with steam, taking note of the following:
Sterilization has to be performed in a validated
steam sterilization process (e.g. in a sterilizer
according to EN 285/ANSI/AAMI/ISO 11134-1993,
ANSI/AAMI ST46-1993, validated according to
EN 554/ISO 13683). In case of application of the
fractionated vacuum procedure the sterilization
has to be carried out for a minimum of 5 minutes
at 134 °C and at 2 bar pressure.
Sterilization for the US market:
• Sterilization of the device may be accomplished by
steam or ethylene oxide (EtO) gas.
• Aesculap does not recommend the device be steril-
ized by “Flash” or chemical sterilization.
• Surgical instruments may also be placed within an
Aesculap rigid sterilization container (sterile con-
tainer) for processing under generally accepted
hospital in-use conditions.
The recommended sterilization parameters are as fol-
lows:
WARNING for the US market
If this device is/was used in a patient with, or sus-
pected of having Creutzfeldt-Jakob Disease (CJD),
the device cannot be reused and must be destroyed
due to the inability to reprocess or sterilize to elim-
inate the risk of crosscontamination.
Repairs
Service work, repairs or modifications to the product
have to be carried out only by persons authorized by
Aesculap. Only in this way will warranties and
guarantees remain valid.
!If any repairs are needed, please send the
instrument to:
AESCULAP Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen/Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-mail: [e-mail]
Or in the US:
AESCULAP Inc.
Attn. AESCULAP Technical Services
615 Lambert Pointe Drive
Hazelwood
MO, 63042
AESCULAP Repair Hotline
Phone: [phone]
Fax: [phone]
Other service addresses can be obtained from the
address indicated above.
Distributor in the US/Contact in Canada for
product information and complaints
AESCULAP Inc.
3773 Corporate Parkway
Center Valley, PA, 18034,
USA
Sterilization
method Temp.
Minimum exposure time
Wrapped
In a sterile
container
system
Pre-vacuum 270—
275 °F
4 min 4 min
Gravity 250—
254 °F
15 min 40 min
270—
275 °F
10 min 30 min
Ethylene
Oxide (EtO)
125—
130 °F
105 min with 12 % EO,
88 % FREON;
45—75 % chamber humid-
ity, reaction of 6 hours

12
Pince de pose pour microclips AVM
Légende
1Mors avec tige de traction
2Tube extérieur de tige
3Tige
4Elément rotatif
5Poussoir d’arrêt
6Bouton de sécurité
7Branches gauche/droite
8Arrêt
9Poignée
10 Pince de pose pour microclips AVM
Symboles sur le produit
Domaine d'application
La pince de pose pour microclips AVM est utilisée pour
ouvrir et fermer les microclips AVM Aesculap.
Les microclips AVM sont utilisés pour l’occlusion
temporaire ou permanente de petits vaisseaux en cas
de malformations artérioveineuses (AVM) dans le
cerveau.
Tailles disponibles
Les pinces de pose pour microclips AVM existent en
différentes longueurs de travail (voir le prospectus
Microclips AVM).
Manipulation sûre et préparation
!Lisez, observez et conservez le mode d’emploi.
!Utilisez le produit uniquement pour les fins
prévues, voir Domaine d'application.
!Nettoyez minutieusement (à la main ou en
machine) le produit neuf sortant d’usine avant la
stérilisation.
!Conservez le produit neuf ou non utilisé dans un
endroit sec, propre et protégé.
!Après chaque nettoyage et décontamination,
vérifiez sur le produit les éléments suivants:
propreté, bon fonctionnement et absence de
détériorations, p. ex. de l’isolation, ou telles que
pièces lâches, tordues, brisées, fissurées, usées et
rompues.
!N’utilisez jamais un produit endommagé ou
défectueux. Mettez immédiatement au rebut le
produit endommagé.
!Remplacez immédiatement les pièces défectueuses
par des pièces de rechange d'origine.
!Avant chaque utilisation, procédez à un examen
visuel du produit: absence de pièces lâches,
tordues, brisées, fissurées, usées et rompues.
Respecter le mode d'emploi

13
Pince de pose pour microclips AVM
Manipulation
Verrouillage de l’arrêt et prise du microclip AVM
!Pressez le poussoir d’arrêt 5 et pressez en même
temps les branches gauche/droite 7.
L’arrêt 8est verrouillé. Le mors 1 est réglé de
manière que, lorsque l’arrêt 8est verrouillé, le
microclip est légèrement coincé dans le mors 1.
Fig. 1 Verrouillage de l’arrêt
Déverrouillage de l’arrêt et application du microclip
AVM
!Tournez l’élément rotatif 4jusqu’à ce que le
microclip AVM a atteint la position voulue.
!Pressez les branches gauche et droite 7.
Le mors 1de la pince de pose pour microclips
AVM 10 se ferme et le microclip AVM tenu s’ouvre.
L’arrêt 8revient en même temps que le poussoir
d’arrêt 5 automatiquement en position
déverrouillée, de sorte que le microclip AVM peut
être appliqué.
!Appliquez le microclip AVM sur le vaisseau.
Fig. 2 Déverrouillage de l’arrêt
Détachement de la pince de pose pour microclips
AVM du microclip AVM
!Desserrez les branches gauche et droite 7.
Le mors 1s’ouvre et le microclip AVM se ferme.
!Desserrez la pince de pose pour microclips AVM 10
du microclip AVM.
Fig. 3 Détachement de la pince de pose pour
microclips AVM
Démontage
Fig. 4 Rotation du bouton de sécurité
!Tournez le bouton de sécurité 6 jusqu’à ce que la
position décrite à la Fig. 4 soit atteinte.
5
7
8
1
5
7
8
43
1
ATTENTION
Risque de fonctionnement
restreint de la pince de pose
pour microclips AVM en cas de
flexion ou de détérioration de
l’un des composants!
!Démontez prudemment la
pince de pose pour
microclips AVM.
!Respectez l’ordre du
démontage.
1
7
6

14
Pince de pose pour microclips AVM
Fig. 5 Démontage de la tige
Remarque
Le mors avec tige de traction 1et le tube extérieur de
tige 2ne peuvent pas être retirés en même temps de la
poignée 9!
!Retirez le mors avec tige de traction 1 hors du tube
extérieur de tige 2.
!Tirez le tube extérieur de tige 2 hors de la
poignée 9.
Montage
Fig. 6 Rotation du bouton de sécurité
!Tournez le bouton de sécurité 6 sur la position
inititale, voir Fig. 6.
Fig. 7 Vérification des numéros de code
!Poussez le mors avec tige de traction 1jusqu’à la
butée dans le tube extérieur de tige 2, voir Fig. 7, et
veillez à cet égard à ce que la position correcte du
mors avec tige de traction 1soit maintenue.
Fig. 8 Position de montage du mors avec tige de
traction
!Vérifiez le bon fonctionnement de la pince de pose
pour microclips AVM 10, voir Manipulation.
ATTENTION
Risque de fonctionnement
restreint de la pince de pose
pour microclips AVM en cas de
flexion ou de détérioration de
l’un des composants!
!Montez prudemment la
pince de pose pour
microclips AVM
!Respectez l’ordre du
montage.
21
9
6
ATTENTION
Risque de contrainte excessive
sur les microclips AVM du fait
d’une mauvaise combinaison
entre mors avec tige de
traction, tube extérieur de tige
et poignée!
!Vérifiez que les numéros de
code du mors avec tige de
traction, du tube extérieur
de tige et de la poignée
concordent.
!Placez le tube extérieur de
tige entièrement dans la
poignée.
921

15
Pince de pose pour microclips AVM
Nettoyage, décontamination, stérilisation
Remarque
Pour les patients atteints de la maladie de Creutzfeldt-
Jakob (MCJ), ou pour lesquels existe un soupçon de MCJ
ou d'éventuelles variantes, observez les prescriptions
nationales en vigueur en ce qui concerne la préparation
des produits.
Après chaque utilisation
!Procédez le plus rapidement possible au traitement
stérile du produit contaminé.
!Pour le nettoyage et la décontamination en
machine, posez le produit dans des paniers perforés
convenant au nettoyage (évitez les zones sans
contact avec la solution).
!Démontez le produit démontable en ses différents
composants, voir Démontage.
!Evacuez de préférence à l’état sec.
!En cas d’évacuation à l’état humide, utilisez un
produit de décontamination à nettoyage actif.
Avant le nettoyage et la décontamination en
machine, rincez abondamment le produit à l’eau
claire courante.
!Si nécessaire, procédez au traitement par ultrasons
conformément aux instructions du fabricant de
l’appareil:
– comme traitement mécanique auxiliaire efficace
pour compléter le nettoyage manuel.
– comme traitement préalable des produits
portant des salissures incrustées avant le
nettoyage en machine.
– comme traitement ultérieur pour les produits
présentant des impuretés résiduelles après le
nettoyage en machine.
!Nettoyez et décontaminez à la main les produits
ayant des extrémités de travail fines.
!Si les produits microchirurgicaux peuvent être fixés
de façon fiable et adaptée au nettoyage dans une
machine ou sur un support de rangement, nettoyez
et décontaminez les produits microchirurgicaux en
machine.
!Observez les indications du fabricant.
Nettoyage/Décontamination manuels
!Plongez le produit dans un produit de
décontamination adéquat à nettoyage actif, de
sorte que toutes les surfaces, cavités, lumières et
ouvertures soient recouvertes par la solution.
Observez les instructions du fabricant du produit de
décontamination.
!Après la décontamination chimique, rincez toujours
suffisamment et abondamment à l'eau claire
courante. Observez les instructions du fabricant du
produit de décontamination.
!Eliminez les salissures adhérentes avec une brosse
douce en plastique. N’utilisez pas de produits
nettoyants abrasifs ni de brosses métalliques.
!Nettoyez les lumières et les canaux avec des
brosses rondes douces en plastique ayant un
diamètre approprié.
!Effectuez le rinçage final avec de l’eau distillée ou
déminéralisée.
!Séchez le produit avec un chiffon absorbant et non
pelucheux.
!Séchez les canaux et les lumières à l'air comprimé.
Nettoyage/Décontamination en machine
!Traitez les produits avec un procédé de nettoyage
optimisé. Observez les instructions du fabricant de
l’appareil.
!Effectuez le rinçage final avec de l’eau distillée ou
déminéralisée.
!Observez une phase de séchage suffisante.
!Retirez le produit immédiatement de la machine
une fois le programme terminé.
Entretien, contrôle
!Laissez refroidir le produit à la température
ambiante.
!Huilez légèrement les pièces mobiles (p. ex.
articulation et fermetures) avec une huile
d’entretien stérilisable et perméable à la vapeur
(p.ex. spray AESCULAP STERILIT JG 600 ou huile
d’entretien JG 598).
!Assemblez le produit démontable, voir Montage.

16
Pince de pose pour microclips AVM
!Après chaque nettoyage et décontamination,
vérifiez sur le produit les éléments suivants:
propreté, bon fonctionnement et absence de
détériorations, p. ex. de l’isolation, ou telles que
pièces lâches, tordues, brisées, fissurées, usées et
rompues.
!Mettez immédiatement au rebut le produit
endommagé.
Rangement
!Rangez le produit à extrémité de travail fine dans
des auxiliaires de rangement appropriés.
Stérilisation
!Stérilisation à la vapeur, en tenant compte de ce
qui suit:
La stérilisation doit être effectuée selon un procédé
agréé de stérilisation à la vapeur (p. ex. dans un
stérilisateur conforme à EN 285/ANSI/AAMI/
ISO 11134-1993, ANSI/AAMI ST46-1993 et agréé
selon EN 554/ISO 13683). En cas de recours au
procédé du vide fractionné, la stérilisation doit être
effectuée avec un programme à 134 °C/2 bar avec
une durée de maintien minimale de 5 minutes.
Réparation
Les travaux de service après-vente, les réparations ou
les modifications du produit peuvent uniquement être
effectués par des personnes habilitées par Aesculap.
Les droits à prestation de garantie ne demeurent
valables qu'à cette condition.
!En cas de réparation, envoyez le produit à:
AESCULAP Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen/Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-mail: [e-mail]
Pour obtenir d’autres adresses de service, contactez
l’adresse ci-dessus.

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Pinza de colocación para microclips AVM
Leyenda
1Pieza boca con vara de tracción
2Tubo exterior del vástago
3Vástago
4Elemento giratorio
5Pulsador de bloqueo
6Botón de seguridad
7Brazos izquierdo/derecho
8Bloqueo
9Mango
10 Pinza de colocación para microclips AVM
Símbolos en el producto
Campo de aplicación
La pinza de colocación para microclips AVM se utiliza
para abrir y cerrar microclips para AVM de Aesculap.
Los microclips para AVM se utilizan para la oclusión
temporal o permanente de pequeños vasos cerebrales
en caso de malformaciones arteriovenosas (AVM).
Tamaños disponibles
Las pinzas de colocación para microclips AVM están
disponibles en distintas longitudes de trabajo (ver el
prospecto Microclips para AVM).
Manipulación correcta y preparación
!Leer las instrucciones de manejo, tenerlas en
cuenta y conservarlas como literatura de
referencia.
!Utilizar el producto sólo de acuerdo con su
finalidad de uso, ver Campo de aplicación.
!Limpiar a fondo el producto nuevo de fábrica antes
de la primera esterilización, ya sea manual o
automáticamente.
!Conservar el producto nuevo de fábrica o no
utilizado aún en un lugar seco, limpio y protegido.
!Tras limpiar y desinfectar el producto, comprobar
que: esté limpio, funcione debidamente y no
presente defectos, p. ej., aislamiento defectuoso,
piezas sueltas, deformadas, rotas, agrietadas,
desgastadas y fragmentadas.
!No utilizar ningún producto dañado o defectuoso.
Retirar inmediatamente el producto si está dañado.
!Sustituir inmediatamente cualquier componente
dañado por una pieza de recambio original.
!Antes de cada uso, comprobar visualmente que el
producto no presente: piezas sueltas, deformadas,
rotas, agrietadas, desgastadas ni fragmentadas.
Observar las instrucciones de
manejo

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Pinza de colocación para microclips AVM
Manejo
Cierre del bloqueo y aproximación del microclip
para AVM al área quirúrgica
!Apretar el pulsador de bloqueo 5 y presionar al
mismo tiempo los brazos izquierdo/derecho 7.
El bloqueo 8está cerrado. Con el bloqueo 8cerrado,
la pieza boca 1 queda ajustada de forma que
presiona ligeramente el microclip para AVM en la
pieza boca 1.
Fig. 1 Cierre del bloqueo
Apertura del bloqueo y aplicación del microclip
para AVM
!Girar el elemento giratorio 4para situar el
microclip para AVM en la posición deseada.
!Presionar los brazos izquierdo/derecho 7.
La pieza boca 1de la pinza de colocación para
microclips AVM 10 se cierra y el microclip para
AVM se abre.
El bloqueo 8y el pulsador de bloqueo 5vuelven
automáticamente y al mismo tiempo a la posición
abierta para poder aplicar el microclip para AVM.
!Aplicar el microclip para AVM al vaso.
Fig. 2 Apertura del bloqueo
Separación de la pinza de colocación para
microclips AVM del microclip para AVM
!Soltar los brazos izquierdo y derecho 7.
La pieza boca 1se abre y el microclip para AVM se
cierra.
!Separar la pinza de colocación para microclips
AVM 10 del microclip para AVM.
Fig. 3 Separación de la pinza de colocación para
microclips AVM
Desmontaje
Fig. 4 Giro del botón de seguridad
!Girar el botón de seguridad 6 hasta que haya
alcanzado la posición representada en la Fig. 4.
5
7
8
1
5
7
8
43
1
ATENCIÓN
Funcionamiento limitado de la
pinza de colocación para
microclips AVM por un
componente torcido o dañado.
!Desmontar la pinza de
colocación para microclips
AVM con sumo cuidado.
!Seguir el orden de desmon-
taje especificado.
1
7
6