bort medical StabiloPlus User manual

BORT. Das Plus an Ihrer Seite. 104 760
BORT StabiloPlus
Überbrückungsorthese
Gebrauchsanweisung

DE deutsch Gebrauchsanweisung 03
EN english Instructions for use 06
FR français Mode d‘emploi 09
ES español Instrucciones de uso 12
IT italiano Instruzioni per l’uso 15
NL nederlands Gebruiksaanwijzing 18
CS český Návod k použití 21
ET eesti Kasutusjuhend 24
PL polski Instrukcja użytkowania 27
RO românesc Instrucțiuni de utilizare 30
PDF: ga.bort.com
Sprachen
Languages

03
DE
Vielen Dank für das Vertrauen in ein Medizinprodukt der BORT GmbH. Bitte lesen Sie die vorliegende
Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem
Sie dieses Medizinprodukt erhalten haben.
Zweckbestimmung
Bei diesem Medizinprodukt handelt es sich um eine Orthese zur Entlastung durch Entlordosierung und
funktionellen Mobilisierung der Lendenwirbelsäule (LWS).
Indikationen
DE: Schwere Lumboischialgie mit muskulären Ausfällen bei erheblicher Bandscheibenprotrusion/Prolaps,
ohne absolute OP-Indikation, schweres radikuläres, pseudoradikuläres Lumbalsyndrom (konservativ
therapieresistent), Spondylolisthese Grad II mit rezidivierenden Lumboischialgien, schwere lumbale
Deformität bei Facettensyndrom /Arthrose, Zustand nach BS-OP ohne verbliebene Parese bei
ausgeräumter BS, Spinalkanaldekompression, einetagig, ohne Deformität, BS-OP einetagig,
Spinalkanalstenose mit kurzer Gehstrecke ohne wesentliche Paresen, Wirbelfrakturen posttraumatisch
geringen Ausmaßes, Deckenplatteneinbrüche der LWS
AT: Kompressionsfrakturen, Wirbelkörpereinbrüche in der LWS, postoperativ
Kontraindikationen
Lymphabflussstörungen einschließlich unklare Weichteilschwellungen, Empfindungs- und
Durchblutungsstörungen der versorgten Körperregion, Erkrankungen der Haut im versorgten
Körperabschnitt, Latexallergie.
Anwendungsrisiken/Wichtige Hinweise
Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie Anwendung und Dauer mit
Ihrem verordnenden Arzt ab. Die Auswahl der geeigneten Größe und eine Einweisung erfolgt durch das
Fachpersonal, von dem Sie das Medizinprodukt erhalten haben.
– Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen
– bei Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern oder ggf. abnehmen
– bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen
– Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen
– gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
– keine Änderungen am Produkt vornehmen
– nicht auf oenen Wunden tragen
– nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten Materialien
– kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung eines Patienten bestimmt
– während der Tragedauer der Bandage: keine lokale Anwendung von Cremes oder Salben im Bereich des
angelegten Hilfsmittels – kann Material zerstören
Anziehanleitung
Im Auslieferungszustand ist die BORT StabiloPlus Überbrückungsorthese auf die maximale Stabilisierung
voreingestellt. Der Überbrückungsrahmen ist mittels der Stotasche an der Orthese befestigt, in den
Stabtaschen befindet sich die steifere Ausführung der Stäbe. Ein flexibleres Stab-Set liegt der Verpackung
BORT StabiloPlus Überbrückungsorthese DE

04
DE
bei. Die zusätzliche abdominale Druckplatte ist ebenfalls an der Orthese angebracht. Diese kann, bei
Bedarf, entfernt werden. Sie dient zur Erhöhung des abdominalen Gegendrucks.
Önen Sie die Orthese, lockern Sie die seitlichen Zuggurte, legen Sie die Orthese um die Taille und kletten
Sie, unter zu Hilfenahme der Handschlaufen, die beiden Verschlussseiten unter leichtem Zug gleichmäßig
übereinander. Beachten Sie, dass die Orthese am Rumpf mittig platziert ist und stellen Sie sicher, dass
der untere Bandagenrand im Leistenbereich (Beugefalte am Oberschenkel) abschließt. Nur so ist eine
optimale Wirkung der BORT StabiloPlus Überbrückungsorthese zu erzielen. Straen Sie zuerst die beiden
unteren Gurtbänder gleichmäßig; im nächsten Schritt straen Sie die oberen Gurtbänder so, dass ein
angenehmer Sitz der Orthese gewährleistet ist. Ein zu starkes Straen kann zum Faltenwurf der Orthese
führen. Während des Therapieverlaufs kann es notwendig werden, die stabilisierende Wirkung der BORT
StabiloPlus Überbrückungsorthese zu reduzieren, diese Entscheidung trit der behandelnde Arzt.
Dazu entfernen Sie die steifere Ausführung der Schienen aus den außen aufgesetzten Stabtaschen, indem
Sie die Zügel zurückklappen und die Schienen durch den Schlitz in der Stabtasche entnehmen. Nun
können die kurzen, flexibleren Stäbe eingeschoben werden.
Das Überbrückungssegment und die abdominale Verstärkungsplatte können bei Bedarf ebenfalls durch
Lösen der Klettverbindungen aus der Orthese entfernt und vom Orthopädietechniker thermoplastisch
individuell angepasst werden.
Ablegen
Zum Ablegen der Orthese önen Sie die Zuggurte, sowie den frontalen Verschluss und legen Sie die
Orthese ab.
Materialzusammensetzung
Polyamid (PA), Elastodien / Latex (LA), Viskose (CV)
Die genaue Materialzusammensetzung entnehmen Sie bitte dem eingenähten Textiletikett.
Das Produkt enthält Latex und kann allergische Reaktionen auslösen.
Reinigungshinweise
Schonwaschgang Nicht chemisch reinigen Nicht bleichen
Nicht im Wäschetrockner trocknen Nicht bügeln
Keinen Weichspüler verwenden. In Form ziehen und an der Luft trocknen. Klettverschluss schließen, um
die Beschädigung anderer Wäschestücke zu vermeiden.
Gewährleistung
Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in dem Sie das Produkt
bezogen haben. Bitte wenden Sie sich an Ihren Fachhandel, sollten Sie einen Gewährleistungsfall
vermuten. Bitte das Produkt vor Einreichung eines Gewährleistungsfalles reinigen. Wurden beiliegende
Hinweise der Gebrauchsanweisung nicht ausreichend beachtet, so kann die Gewährleistung beeinträchtigt
werden bzw. entfallen. Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei nicht indikationsgerechter Anwendung,
Nichtbeachtung der Anwendungsrisiken, -hinweise sowie eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am
Produkt.

05
DE
Nutzungsdauer/Lebensdauer des Produkts
Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß bei sach- und
anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.
Meldepflicht
Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des
Gesundheitszustandes, dann melden Sie dies Ihrem Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem BfArM
(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte).
Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung. Die Kontaktdaten der
benannten Stelle Ihres Landes finden Sie unter folgendem Link: www.bort.com/md-eu-kontakt.
Entsorgung
Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben entsorgt werden.
Konformitätserklärung
Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der VERORDNUNG (EU) 2017/745 DES
EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES entspricht. Die aktuelle Konformitätserklärung finden Sie
unter folgendem Link: www.bort.com/konformitaet
Stand: 11.2019
Medizinprodukt | Einzelner Patient – mehrfach anwendbar

06
EN
Many thanks for placing your trust in a medical device from BORT GmbH. Please read the existing
instructions for use carefully. If you have any questions, please refer to your physician or the specialist
retailer from whom you purchased this medical device.
Intended purpose
This medical device is a brace for relief due to lordosis reduction and functional mobilisation of the lumbar
spine.
Indications
Severe lumboischialgia with muscular failure and substantial disc protrusion/prolapse with no clear OP
indication, severe radicular, pseudo-radicular lumbar syndrome (resistant to conservative therapy), grade
II spondylolisthesis with recurrent lumboischialgia, severe lumbar deformity with facet syndrome/arthrosis,
state after thoracic surgery with no remaining paresis in case of cleared out thorax, single-level, without
deformity, single-level thoracic surgery, spinal canal stenosis with a short walking distance without
noteworthy paresis, vertebral fractures of a limited extent, superior end plate deformities in the lumbar
spine.
Contraindications
Impaired lymphatic drainage including unclear soft tissue swelling, impaired sensation and circulation in
the specific body region, skin diseases in the specific part of the body, latex allergy.
Application risks/Important notes
This medical device is a prescribable product. Discuss the use and duration with your treating physician.
The expert sta from whom you have received the medical device will select the appropriate size and
instruct you regarding its use.
– remove the medical device prior to radiological examinations
– in case of numbness, loosen the medical device and remove it if necessary
– in case of persistent complaints, consult the physician or specialist retailer
– use the medical device in accordance with therapeutic needs
– only use other products simultaneously after consultation with your physician
– do not make any changes to the product
– do not wear it on open wounds
– do not use in case of intolerance of one of the materials used
– no re-use – this medical aid is intended for treating one patient
– whilst wearing the support, please neither use any creams nor ointments on or around it as they can
destroy the material.
Fitting instructions
When delivered, the BORT StabiloPlus bridging brace is pre-set for maximum stabilisation. The bridging
frame is attached to the support via the cloth bag, the more rigid version of the splints can be found in
the splint bags. A splint set which is more flexible is included in the packaging. The additional abdominal
pressure plate is also attached to the support. If required, it can be removed. It serves to increase
abdominal counterpressure.
BORT StabiloPlus Bridging Brace
EN

07
EN
Open the support, loosen the side tension straps, place the support around the waist and attach both
closing sides using Velcro evenly one above the other with a slight pull of the hand straps. Ensure that
the support is placed centrally on the torso and that the lower support edge (antecubital fold on the
thigh) ends in the inguinal region. This is the only means to achieve an optimum eect from the BORT
StabiloPlus bridging brace. Tighten the two lower belt straps evenly first; as a next step tighten the upper
belt straps, enabling a guaranteed comfortable fit of the brace. If overtightened, the support may become
wrinkled. During the course of therapy, it may become necessary to reduce the stabilising eect of the
BORT StabiloPlus bridging brace. This decision is taken by the treating physician.
For this, remove the more rigid version of the splints from the externally attached splint bag by folding the
restraints back and removing the splints through the slit in the splint bag. The shorter, more flexible splints
can then be inserted.
The bridging segment and the abdominal reinforcement plate can also be removed from the support,
as required, by loosening the Velcro fastenings and be individually thermoplastically adapted by the
orthopaedic technician.
Removal
To remove the brace, open the tension straps and the front fastening and take the brace o.
Material composition
Polyamide (PA), elastodiene/latex (LA), viscose (CV)
The sewn in textile label provides the precise material composition.
The product contains latex and can trigger allergic reactions.
Cleaning information
Delicate wash Do not clean chemically Do not bleach
Do not dry in a tumble dryer Do not iron
Do not use fabric conditioner. Stretch back into shape and dry in the fresh air. Close the Velcro fastening to
avoid damage to other laundry items.
Guarantee
The legal regulations of the country in which you acquired the product apply to the purchased product.
Please contact your specialist retailer if you suspect a warranty claim. Please clean the product before
submitting a warranty claim. If the enclosed instructions for use have not been properly observed, the
warranty may be impaired or cancelled. The warranty does not cover use of the product inappropriate for
the indication, non-observance of application risks, instructions and unauthorised modifications to the
product.
Useful life/Lifetime of the product
The lifetime of the medical device is determined by its natural wear and tear if treated appropriately and as
recommended.

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EN
Duty of notification
If a serious worsening of the state of health occurs when using the medical device, you are obliged to
notify the specialist dealer or us as the manufacturer and the Medicines & Healthcare products Regulatory
Agency (MHRA).
You can find our contact information in these instructions for use. You can find the contact information for
the appointed authority for your country under the following link: www.bort.com/md-eu-contact.
Disposal
Upon the termination of use, the product must be disposed of in accordance with the corresponding local
requirements.
Declaration of conformity
We confirm that this device conforms with the requirements of REGULATION (EU) 2017/745 OF THE
EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL. You can find the current declaration of conformity under
the following link: www.bort.com/conformity
Status: 11.2019
Medical device | Single patient – multiple use

09
FR
Nous vous remercions de la confiance que vous avez accordée à l’un des dispositifs médicaux de la
société BORT GmbH. Veuillez lire attentivement l’intégralité du présent mode d’emploi. En cas de question,
consultez votre médecin ou le magasin spécialisé qui vous a fourni ce dispositif médical.
Utilisation prévue
Ce dispositif médical est une orthèse de soulagement par délordose et mobilisation fonctionnelle de la
colonne vertébrale lombaire (CVL).
Indications
Syndrome lombo-sciatique grave avec défaillances musculaires en présence d’une protrusion discale/
hernie discale importante, sans indication absolue d’une opération, syndrome lombaire radiculaire
grave, pseudo-radiculaire (conservatoire réfractaire), spondylolisthésis de niveau II avec lombosciatalgies
récidivantes, déformation lombaire sévère avec syndrome des facettes/arthrose, état post-opération
discale sans parésie residuelle après vide discal, décompression du canal spinal, un étage à libérer, sans
diormité, opération discale sur un étage, sténose spinale lombaire avec distance de marche courte,
sans parésies significatives, fractures vertébrales posttraumatiques d’envergure moindre, fractures par
tassement du plateau vertébral aectant la CVL.
Contre-indications
Troubles de la circulation lymphatique y compris tuméfaction des tissus mous d’origine inconnue, troubles
de sensation et de la circulation sanguine des régions corporelles traitées, maladies cutanées sur les
zones traitées, allergie au latex.
Risques inhérents à l’utilisation/Remarques importantes
Ce dispositif médical est un produit prescrit sur ordonnance. Consultez votre médecin prescripteur pour en
connaître l’utilisation et la durée de port. Le choix de la taille ainsi qu’une présentation du produit seront
réalisés par le personnel spécialisé qui vous fournira ce dispositif médical.
– retirer le dispositif médical avant les examens radiologiques
– en cas de sensation d’engourdissement, desserrer ou retirer éventuellement le dispositif médical
– consulter un médecin ou un magasin spécialisé en cas de gêne persistante
– utiliser le dispositif médical conformément aux indications
– utilisation simultanée d’autres produits exclusivement sur avis de votre médecin
– ne pas modifier le produit
– ne pas porter sur des plaies ouvertes
– ne pas utiliser en cas d’intolérance à l’un des matériaux utilisés
– ne pas réutiliser. Ce dispositif est conçu pour le soin d’un seul patient.
– pendant le port du bandage: ne pas utiliser de crème ou de pommade dans la zone d’utilisation du
produit, risque de dommage du matériau
Instruction d’application
Lors de la livraison, la ceinture de maintien du rachis lombaire BORT StabiloPlus est pré-ajustée pour
une stabilisation maximale. L’armature de maintien est fixée au bandage grâce à la poche en tissu; le
modèle plus rigide de tiges se trouve dans les poches de tiges. Un jeu de tiges plus souple se trouve dans
BORT StabiloPlus Ceinture de maintien du rachis lombaire FR

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FR
l’emballage. La plaque de pression abdominale supplémentaire est également posée sur le bandage. Elle
peut être enlevée en cas de besoin et sert à augmenter la contre-pression abdominale.
Ouvrez le bandage, desserrez les sangles de traction latérales, posez le bandage autour de la taille et
attachez-le avec l’aide des dragonnes manuelles. Superposez de façon équilibrée les deux parties de
fermeture en tirant légèrement. Veillez à ce que l’orthèse soit bien au milieu du tronc et assurez-vous que
le bord inférieur du bandage soit placé au niveau de l’aine (pli de flexion situé au niveau de la cuisse).
L’eet optimal de la ceinture de maintien du rachis lombaire BORT StabiloPlus ne peut être obtenu que si
le dispositif est porté de cette manière. Tendez d’abord les deux sangles inférieures de manière uniforme;
tendez ensuite les sangles supérieures pour garantir un maintien confortable de l’orthèse. Une tension
trop importante peut provoquer le plissement du bandage. Au cours de la thérapie, il peut être nécessaire
de réduire l’eet stabilisateur de la ceinture de maintien du rachis lombaire BORT StabiloPlus. Cette
décision est du ressort du médecin traitant.
Pour cela, ôtez la version plus rigide des tiges de la poche d’attelles située à l’extérieur, en repliant les
brides et en retirant les tiges par la fente de la poche. Vous pouvez maintenant y glisser les tiges courtes
plus flexibles.
Le cas échéant, l’élément de maintien, ainsi que la plaque abdominale de renforcement peuvent
également être retirés de l’orthèse en ouvrant les Velcros et adaptés individuellement sur le plan
thermoplastique par l’orthopédiste.
Retirer
Pour retirer l’orthèse, ouvrez les sangles de traction, ainsi que la fermeture frontale. Enlevez ensuite
l’orthèse.
Composition des matières
Polyamide (PA), élastodiène/latex (LA), viscose (CV)
Vous trouverez la composition exacte sur l’étiquette textile cousue au produit.
Le produit contient du latex et peut provoquer des réactions allergiques.
Conseils de lavage
Lavage délicat Ne pas nettoyer à sec Ne pas blanchir
Ne pas sécher au sèche-linge Ne pas repasser
Ne pas utiliser d’assouplissant. Mettre en forme et faire sécher à l’air libre. Fermer les velcros pour éviter
d’endommager d’autres vêtements.
Garantie
Les dispositions légales du pays dans lequel vous vous êtes procuré le produit sont applicables au produit
acquis. Veuillez vous adresser à votre magasin spécialisé si vous suspectez un cas relevant de la garantie.
Veuillez nettoyer le produit avant de l’envoyer en cas de recours à la garantie. Si les présentes indications
du mode d’emploi n’ont pas été susamment respectées, le recours à la garantie peut être impacté
ou exclu. Le recours à la garantie est exclu en cas d’utilisation non conforme aux indications, en cas

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FR
de non-respect des risques inhérents à l’utilisation, en cas d’instructions et de modifications du produit
eectuées de votre propre initiative.
Durée d’utilisation/Durée de vie du produit
La durée de vie du dispositif médical est conditionnée par l’usure naturelle et par une utilisation
appropriée et conforme.
Obligation de signalement
Si une détérioration grave de l’état de santé d’un patient se produit lors de l’utilisation du dispositif
médical, veuillez en informer votre distributeur spécialisé ou nous avertir en tant que fabricant et avertir
l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé).
Nos coordonnées figurent dans le présent mode d’emploi. Vous trouverez les coordonnées de l’organisme
notifié de votre pays à l’adresse suivante: www.bort.com/md-eu-contact.
Élimination
Le produit doit être éliminé après son utilisation conformément aux dispositions locales.
Déclaration de conformité
Nous attestons que le présent produit est conforme aux exigences du RÈGLEMENT (UE) 2017/745 DU
PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL.
La déclaration de conformité actuelle figure dans le lien suivant: www.bort.com/conformity
État du: 11.2019
Dispositif médical | Un seul patient – à usage multiple

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ES
Muchas gracias por confiar en un producto sanitario de BORT GmbH. Lea atentamente estas instrucciones
de uso. Si le surge cualquier duda, consulte a su médico o al distribuidor especializado en el que ha
adquirido este producto sanitario.
Uso previsto
Este producto sanitario es una órtesis para la descarga mediante la rectificación de la lordosis y la
movilización funcional de la columna lumbar.
Indicaciones
Lumbociática grave con déficits musculares en casos de hernia/prolapso discal grave, sin indicación
absoluta para cirugía, síndrome lumbar radicular o seudorradicular grave (resistente al tratamiento
conservador), espondilolistesis de grado II con lumbociáticas recidivantes, deformidad lumbar grave en
casos de síndrome facetario/artrosis, después de una intervención discal sin paresia residual en casos de
extirpación de una hernia, descompresión del conducto vertebral, un nivel, sin deformidad, intervención
discal de un nivel, estenosis raquídea con marcha corta sin paresias pronunciadas, fracturas vertebrales
causadas por un traumatismo menor, fracturas incompletas de las vértebras de la columna lumbar.
Contraindicaciones
Trastornos del drenaje linfático, incluidas inflamaciones inciertas de los tejidos blandos, trastornos de
sensibilidad y del riego sanguíneo en la zona tratada, enfermedades de la piel en la zona tratada, alergia
al látex.
Riesgos de aplicación/Indicaciones importantes
Este producto sanitario es un producto prescribible. Hable con el médico que le ha recetado este producto
acerca de su aplicación y duración. El personal especializado que le ha entregado el producto sanitario
debe seleccionar el tamaño adecuado del producto y le explicará cómo debe usarlo.
– retire el producto sanitario antes de realizar un examen radiológico
– en caso de entumecimiento, afloje el producto sanitario o retírelo de ser necesario
– en caso de molestias persistentes, consulte a su médico o distribuidor especializado
– emplee el producto sanitario de acuerdo con las indicaciones
– emplee simultáneamente con otros productos solo después de haberlo consultado con su médico
– no lleve a cabo ninguna modificación en el producto
– no lo lleve encima de heridas abiertas
– no lo emplee en caso de alergia a alguno de los materiales utilizados
– no lo reutilice. Este producto está destinado al cuidado de un solo paciente
– durante el período de uso del vendaje, no aplique ninguna crema ni pomada en la zona donde se
encuentra el vendaje, pues puede dañar el material
Instrucciones de colocación
La órtesis estabilizadora BORT StabiloPlus se entrega preajustada a la estabilización máxima. El marco
puente está fijado al vendaje con un bolsillo de tela y en el compartimento de las varillas se encuentra la
versión rígida de las varillas. En el embalaje se incluye también un conjunto de varillas flexibles. La placa
BORT StabiloPlus Órtesis estabilizadora
ES

13
ES
de compresión abdominal adicional también está incorporada en el vendaje y, en caso necesario, puede
retirarse. Sirve para aumentar la contrapresión abdominal.
Abra el vendaje, afloje las correas de tracción laterales, coloque el vendaje alrededor de la cintura y
superponga los dos cierres de velcro tirando de forma suave y uniforme con ayuda de los pasadores
para las manos. Asegúrese de que el vendaje quede centrado en el tronco y de que su borde inferior
termine en la zona de la ingle (flexura del muslo), pues solo de este modo se logra un efecto óptimo de la
órtesis estabilizadora BORT StabiloPlus. Tense primero las dos correas inferiores de forma uniforme; en el
siguiente paso, tense las correas superiores, de manera que se garantice una colocación cómoda de la
órtesis. Si lo tensa demasiado, pueden formarse arrugas en el vendaje. En el transcurso del tratamiento,
puede que sea necesario reducir el efecto estabilizador de la órtesis estabilizadora BORT StabiloPlus. Esta
decisión la toma el médico encargado del tratamiento.
Para ello, retire la versión rígida de las férulas de los compartimentos exteriores de las varillas levantando
las tiras y extrayendo las férulas a través de la ranura del compartimento de las varillas. A continuación,
puede introducir las varillas cortas y flexibles.
En caso necesario, el segmento puente y la placa de refuerzo abdominal también pueden quitarse
aflojando los cierres de velcro de la órtesis y el ortopeda puede ajustarlos individualmente de forma
termoplástica.
Retirar
Para retirar la órtesis, abra las correas de tracción y el cierre delantero y retírela.
Composición de los materiales
Poliamida (PA), elastodieno/látex (LA), viscosa (CV)
Puede consultar la composición exacta en la etiqueta textil cosida en la prenda.
El producto contiene látex y puede producir reacciones alérgicas.
Indicaciones de lavado
Programa delicado No lavar en seco No usar blanqueador
No secar en la secadora No planchar
No utilizar suavizante. Tiéndala de modo que recupere su forma original y déjela secar al aire libre. Cierre
el cierre de velcro para no dañar las otras prendas al lavar el producto.
Garantía
Para el producto adquirido se aplican las disposiciones legales del país en el que se ha adquirido el
producto. Si sospecha de un caso de garantía, contacte con su distribuidor especializado. Antes de
presentar la reclamación de garantía, lave el producto. Si no se han seguido debidamente las indicaciones
de las instrucciones de uso, la garantía puede verse afectada o perder su validez. Quedan excluidos de la
garantía el uso no conforme a las indicaciones, así como la inobservancia de los riesgos de aplicación o
de las indicaciones y las modificaciones no autorizadas en el producto.

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ES
Duración de utilización/Vida útil del producto
Si el producto sanitario se maneja y utiliza debidamente, su vida útil viene determinada por el desgaste
natural.
Obligación de notificación
Si se produce un incidente que provoque un empeoramiento importante del estado de salud del paciente
durante el uso del producto sanitario, notifique el hecho a su distribuidor, a nosotros, el fabricante, o a la
AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
Encontrará nuestros datos de contacto en estas instrucciones de uso. Para conocer los datos de contacto
del organismo notificado, visite el siguiente enlace: www.bort.com/md-eu-contact.
Eliminación
Al final de la vida útil, el producto debe eliminarse de acuerdo con las normativas locales.
Declaración de conformidad
Confirmamos que este producto cumple los requisitos del Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento
Europeo y del Consejo. La declaración de conformidad actual puede consultarse en el siguiente enlace:
www.bort.com/conformity
Versión: 11.2019
Producto sanitario | Un solo paciente – uso múltiple

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IT
La ringraziamo per aver preferito un dispositivo medico di BORT GmbH. Leggere attentamente le presenti
istruzioni per l’uso. In caso di domande, contattare il medico o il rivenditore specializzato da cui è stato
ricevuto questo dispositivo medico.
Destinazione
Questo dispositivo medico è un’ortesi di scarico attraverso un’azione delordosizzante e la mobilizzazione
funzionale della colonna vertebrale lombare.
Indicazioni
Grave lombosciatalgia con deficit muscolari e significativa protrusione discale/prolasso, senza indicazione
assoluta di intervento chirurgico, grave sindrome radicolare o pseudoradicolare lombare (refrattaria alla
terapia conservativa), spondilolistesi di grado 2 con recidiva di lombosciatalgia, grave deformità lombare
con sindrome delle faccette articolari/artrosi, condizione dopo intervento di ernia al disco senza esiti di
paresi con asportazione dell’ernia, decompressione del canale spinale, di un livello, senza deformità,
intervento chirurgico al disco limitato a un livello, breve stenosi del canale spinale senza sostanziale
paresi, fratture vertebrali da trauma di lieve entità, crolli vertebrali a livello della colonna vertebrale
lombare.
Controindicazioni
Disturbi del flusso linfatico e gonfiori poco chiari dei tessuti molli, disturbi della sensibilità e della
circolazione nelle regioni anatomiche interessate dal trattamento, patologie cutanee nella zona del corpo
interessata, allergia al lattice.
Rischi correlati all’applicazione/Avvertenze importanti
Questo dispositivo medico è un prodotto prescrivibile. Chiedere informazioni sull’uso e la durata al medico
prescrittore. Chiedere informazioni sull’uso e la durata al medico prescrittore. La selezione della misura e
delle istruzioni adatte è eettuata dallo specialista da cui ha ricevuto il dispositivo medico.
– rimuovere il dispositivo medico prima di sottoporsi ad esami radiologici
– in caso di intorpidimento, allentare o, se necessario, rimuovere il dispositivo medico
– se i sintomi persistono, consultare un medico o un rivenditore specializzato
– utilizzare il dispositivo medico secondo le indicazioni
– l’uso simultaneo di altri prodotti può avvenire solo dopo aver consultato il suo medico
– non apportare alcuna modifica al prodotto
– non indossare su ferite aperte
– non utilizzare in caso di incompatibilità con uno dei materiali utilizzati
– non è consentito il riutilizzo del prodotto – il presente ausilio è destinato al trattamento di un solo
paziente
– durante il periodo d’uso del bendaggio: evitare l’applicazione locale di creme o unguenti nella zona di
applicazione dell’ausilio, perché può danneggiare il materiale
Istruzioni per indossare l’articolo
Al momento della consegna, l’ortesi di transizione BORT StabiloPlus è preimpostata per la massima
stabilizzazione. La struttura di transizione è fissata sulla fascia mediante la tasca in stoa. Nelle tasche
BORT StabiloPlus Ortesi di transizione IT

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IT
per le stecche è presente la versione più rigida delle stecche. Nella confezione è incluso un set di stecche
più flessibili. Alla fascia è applicata anche una piastra di pressione addominale supplementare. Essa può
essere rimossa se necessario per aumentare la contropressione addominale.
Aprire la fascia, allentare le cinghie di trazione laterali e posizionarla intorno alla vita e, con l’aiuto del
passante per la mano, agganciare uniformemente con il velcro i due lati della chiusura l’uno all’altro
tirando leggermente. Fare attenzione che la fascia sia ben centrata sul dorso e assicurarsi che il bordo
inferiore termini nella zona inguinale (piega di flessione della coscia). Solo in questo modo si ottiene
un’ecacia ottimale dell’ortesi BORT StabiloPlus. Per prima cosa stringere le due cinghie inferiori in
modo uniforme; nella fase successiva stringere le cinghie superiori in modo da garantire una vestibilità
confortevole dell’ortesi. Un serraggio eccessivo può causare la piegatura della fascia. Durante il decorso
della terapia può rivelarsi necessario ridurre l’eetto stabilizzante dell’ortesi BORT StabiloPlus. Questa
decisione spetta al medico curante.
A tale scopo, rimuovere la versione più rigida delle stecche dalle tasche esterne, ripiegando indietro le
briglie e rimuovendo le stecche attraverso la fessura nella tasca. Ora è possibile inserire le stecche corte e
più flessibili.
L’elemento di transizione e la piastra di rinforzo addominale al bisogno possono venire rimossi allentando
le giunzioni in velcro della fascia, consentendo a un tecnico ortopedico di adattare termoplasticamente la
sagoma.
Rimozione
Per rimuovere l’ortesi, aprire le cinghie di trazione e la chiusura frontale e rimuovere l’ortesi.
Composizione dei materiali
Poliammide (PA), elastodiene/lattice (LA), viscosa (CV)
Per l’esatta composizione dei materiali consultare l’etichetta tessile cucita dentro il prodotto.
Il prodotto contiene lattice e può provocare reazioni allergiche.
Istruzioni per la pulizia
Ciclo delicato Non lavare a secco Non candeggiare
Non asciugare in asciugatrice Non stirare
Non utilizzare alcun ammorbidente. Mettere il capo in forma e farlo asciugare all’aria aperta. Chiudere la
chiusura in velcro per evitare che vengano danneggiati altri capi.
Garanzia
Per il prodotto acquistato si applicano le leggi del Paese in cui è stato comprato. Se si sospetta un
difetto che giustifica una richiesta di intervento in garanzia, rivolgersi al proprio rivenditore specializzato.
Si raccomanda di pulire il prodotto prima di presentare una richiesta di intervento in garanzia. Se le
indicazioni delle istruzioni per l’uso non sono state adeguatamente rispettate, la garanzia potrebbe
essere compromessa o annullata. La garanzia è esclusa in caso di utilizzo non conforme alle indicazioni,
inosservanza dei rischi correlati all’applicazione e delle indicazioni, come pure in caso di modifiche non
autorizzate al prodotto.

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Vita utile/durata utile del prodotto
La durata utile del dispositivo medico è determinata dall’usura naturale se maneggiato correttamente e in
conformità alle istruzioni per l’uso.
Obbligo di segnalazione
In caso di grave deterioramento dello stato di salute durante l’utilizzo del dispositivo medico, segnalarlo al
rivenditore specializzato o a noi in quanto produttori, inoltre in Italia anche al Ministero della Salute.
I nostri dati di recapito si trovano in queste istruzioni per l’uso. I dati di recapito dell’organismo notificato
nel rispettivo Paese sono indicati nel seguente link: www.bort.com/md-eu-contact.
Smaltimento
Dopo l’uso, il prodotto deve essere smaltito in conformità alle normative locali.
Dichiarazione di conformità
Si dichiara che questo prodotto è conforme ai requisiti del REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL
PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO.
La dichiarazione di conformità aggiornata si trova al seguente link: www.bort.com/conformity
Aggiornato al: 11.2019
Dispositivo medico | Singolo paziente – uso multiplo

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Hartelijk dank voor uw vertrouwen in een medisch product van BORT GmbH. Lees deze gebruiksaanwijzing
aandachtig door. Als u vragen hebt, raadpleeg dan uw arts of de vakhandel waar u dit medische product
gekocht hebt.
Beoogd gebruik
Dit medische hulpmiddel is een orthese voor ontlasting van de lendenwervelkolom door vermindering van
lordose en door functionele mobilisatie.
Indicaties
Ernstige lumbale ischialgie met musculaire uitval bij aanzienlijke protrusie/prolaps van de
tussenwervelschijven, zonder absolute chirurgische indicatie, ernstig radiculair of pseudo-radiculair
lumbaalsyndroom (conservatieve-therapieresistent), spondylolisthesis graad II met recidiverende lumbale
ischialgie, ernstige lumbale vervorming bij facetsyndroom/artrose, status na herniaoperatie zonder
aanhoudende parese bij uitgeruimde tussenwervelschijf, spinale-kanaaldecompressie, één dag durend,
zonder vervorming, herniaoperatie, één dag durend, spinale-kanaalstenose met kort verloop zonder
duidelijke parese, posttraumatische wervelfracturen van geringe omvang, dekplaatinzakking van de
lendenwervelkolom.
Contra-indicaties
Stoornissen van de lymfe-afvoer en bij onverklaard oedeem van weke delen, overgevoeligheids- en
doorbloedingsstoornissen van het te behandelen lichaamsdeel, huidaandoeningen van het te behandelen
lichaamsdeel, latexallergie.
Gebruiksrisico’s/belangrijke instructies
Dit medische product is een product dat op voorschrift wordt geleverd. Bespreek het gebruik en de
gebruiksduur met de arts die u dit product voorschrijft. De vakhandel bij wie u het product koopt, kiest de
juiste maat van het product en geeft u de gebruiksinstructies.
– Dit medische hulpmiddel moet voorafgaand aan radiologische onderzoeken worden afgedaan.
– Bij een doof gevoel moet dit medische product losser worden aangebracht of worden afgedaan.
– Raadpleeg uw arts of de vakhandel bij aanhoudende klachten.
– Dit medische product mag alleen conform de indicaties worden gebruikt.
– Gelijktijdig gebruik van andere producten uitsluitend na overleg met uw arts.
– Breng geen veranderingen aan het product aan.
– Niet dragen op open wonden.
– Niet gebruiken bij allergie of overgevoeligheid voor een van de gebruikte materialen.
– Niet geschikt voor hergebruik: dit hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor het behandelen van één
patiënt.
– Breng tijdens de draagduur van de bandage geen crème of zalf aan op de huid onder het aangelegde
product omdat dit het materiaal kan aantasten.
Aanwijzingen voor het aantrekken
Bij levering is de BORT StabiloPlus-overbruggingsorthese van fabriekswege ingesteld op de maximale
stabilisatie. Het overbruggingselement is door middel van het stoen vakje bevestigd aan de bandage. In
BORT StabiloPlus-overbruggingsorthese
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het staafvakje bevindt zich de meer rigide uitvoering van de staven. Een set met flexibelere staven vindt
u in de verpakking. Het extra abdominale drukpaneel is ook aangebracht op de bandage. Dit kan indien
nodig worden verwijderd en dient voor het verhogen van de abdominale tegendruk.
Open de bandage, maak de trekbanden aan de zijkant los en leg de bandage rond de taille. Plak de
beide sluitbanden met behulp van de handlussen onder lichte trek gelijkmatig over elkaar heen. Let
erop dat de bandage zich in het midden bevindt en controleer dat de onderste rand van de bandage
goed in de rompbuiging valt. Alleen op deze manier kan een optimale werking van de BORT StabiloPlus-
overbruggingsorthese worden bereikt. Trek eerst de onderste trekbanden gelijkmatig aan. In de volgende
stap trekt u de bovenste trekbanden zodanig aan dat de orthese aangenaam aanvoelt. Als de bandage
te strak wordt aangetrokken, kunnen plooien ontstaan. In het verloop van de behandeling moet de
stabiliserende werking van de BORT StabiloPlus-overbruggingsorthese mogelijk worden verminderd. De
beslissing hierover wordt door de behandelend arts genomen.
Hiervoor haalt u de meer rigide uitvoering van de staven uit de aan de buitenkant bevestigde staafvakjes
door de trekbanden om te vouwen en de staven door de split uit het staafvakje te halen. Hierna kunt u de
korte, flexibelere staven in de vakjes schuiven.
Het overbruggingselement en het abdominale verstevigingspaneel kunnen naar wens uit de
orthese worden gehaald door de klittenbandsluitingen los te maken, en dan door een orthopedisch
instrumentmaker thermoplastisch individueel worden aangepast.
Afnemen
Voor het afnemen van de orthese opent u de trekbanden en de sluiting aan de voorkant en neemt u de
orthese af.
Materiaalsamenstelling
Polyamide (PA), elastodieen/latex (LA), viscose (CV)
Voor de precieze materiaalsamenstelling raadpleegt u het ingenaaide label.
Dit product bevat latex en kan allergische reacties veroorzaken.
Reinigingsinstructies
Wasmachine op het programma voor fijne was Niet chemisch reinigen
Geen bleekmiddel gebruiken Niet drogen in de wasdroger Niet strijken
Geen wasverzachter gebruiken. In model trekken en aan de lucht drogen. Klittenbandsluiting sluiten om
beschadiging van andere was te voorkomen.
Garantie
Voor het gekochte product gelden de wettelijke bepalingen van het land waarin u het product hebt
gekocht. Raadpleeg uw vakhandel als u aanspraak wilt maken op garantie. Reinig het product voordat
u het terugbrengt voor een garantieclaim. Als de in deze gebruiksaanwijzing vermelde instructies niet of
onvoldoende in acht worden genomen, kan de garantie worden beperkt of nietig worden verklaard. Bij
gebruik voor een hier niet vermelde indicatie, bij veronachtzaming van de gebruiksrisico’s en -instructies,
en bij eigenhandig uitgevoerde veranderingen, is de garantie nietig.

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Gebruiks- en levensduur van het product
De levensduur van dit medische product wordt bepaald door de natuurlijke slijtage bij vakkundig gebruik
conform de indicatie.
Meldplicht
Als het gebruik van dit medische hulpmiddel leidt tot een ernstige verslechtering van de
gezondheidstoestand, moet u dit melden aan uw vakhandel of aan ons als fabrikant, maar ook aan de IGJ
(Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd).
U vindt onze contactgegevens in deze gebruiksaanwijzing. De contactgegevens van de aangemelde
instantie vindt u via de volgende link: www.bort.com/md-eu-contact.
Weggooien
Wanneer de levensduur van het hulpmiddel is verstreken, moet dit hulpmiddel conform de plaatselijke
voorschriften worden weggegooid.
Conformiteitsverklaring
Wij bevestigen dat dit hulpmiddel voldoet aan de eisen van VERORDENING (EU) 2017/745 VAN HET
EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD. De actuele conformiteitsverklaring vindt u via de volgende link:
www.bort.com/conformity
Versie: 11-2019
Medisch hulpmiddel | Eén patiënt – meervoudig gebruik