bort medical StabiloPlus User manual

BORT. Das Plus an Ihrer Seite. 104 760
BORT StabiloPlus
Überbrückungsorthese
Gebrauchsanweisung

DE deutsch Gebrauchsanweisung 03
EN english Instructions for use 06
FR français Mode d‘emploi 09
ES español Instrucciones de uso 12
IT italiano Instruzioni per l’uso 15
NL nederlands Gebruiksaanwijzing 18
CS český Návod k použití 21
ET eesti Kasutusjuhend 24
PL polski Instrukcja użytkowania 27
RO românesc Instrucțiuni de utilizare 30
PDF: ga.bort.com
Sprachen
Languages

03
DE
Vielen Dank für das Vertrauen in ein Medizinprodukt der BORT GmbH. Bitte lesen Sie die vorliegende
Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem
Sie dieses Medizinprodukt erhalten haben.
Zweckbestimmung
Bei diesem Medizinprodukt handelt es sich um eine Orthese zur Entlastung durch Entlordosierung und
funktionellen Mobilisierung der Lendenwirbelsäule (LWS).
Indikationen
DE: Schwere Lumboischialgie mit muskulären Ausfällen bei erheblicher Bandscheibenprotrusion/Prolaps,
ohne absolute OP-Indikation, schweres radikuläres, pseudoradikuläres Lumbalsyndrom (konservativ
therapieresistent), Spondylolisthese Grad II mit rezidivierenden Lumboischialgien, schwere lumbale
Deformität bei Facettensyndrom /Arthrose, Zustand nach BS-OP ohne verbliebene Parese bei
ausgeräumter BS, Spinalkanaldekompression, einetagig, ohne Deformität, BS-OP einetagig,
Spinalkanalstenose mit kurzer Gehstrecke ohne wesentliche Paresen, Wirbelfrakturen posttraumatisch
geringen Ausmaßes, Deckenplatteneinbrüche der LWS
AT: Kompressionsfrakturen, Wirbelkörpereinbrüche in der LWS, postoperativ
Kontraindikationen
Lymphabflussstörungen einschließlich unklare Weichteilschwellungen, Empfindungs- und
Durchblutungsstörungen der versorgten Körperregion, Erkrankungen der Haut im versorgten
Körperabschnitt, Latexallergie.
Anwendungsrisiken/Wichtige Hinweise
Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie Anwendung und Dauer mit
Ihrem verordnenden Arzt ab. Die Auswahl der geeigneten Größe und eine Einweisung erfolgt durch das
Fachpersonal, von dem Sie das Medizinprodukt erhalten haben.
– Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen
– bei Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern oder ggf. abnehmen
– bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen
– Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen
– gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
– keine Änderungen am Produkt vornehmen
– nicht auf oenen Wunden tragen
– nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten Materialien
– kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung eines Patienten bestimmt
– während der Tragedauer der Bandage: keine lokale Anwendung von Cremes oder Salben im Bereich des
angelegten Hilfsmittels – kann Material zerstören
Anziehanleitung
Im Auslieferungszustand ist die BORT StabiloPlus Überbrückungsorthese auf die maximale Stabilisierung
voreingestellt. Der Überbrückungsrahmen ist mittels der Stotasche an der Orthese befestigt, in den
Stabtaschen befindet sich die steifere Ausführung der Stäbe. Ein flexibleres Stab-Set liegt der Verpackung
BORT StabiloPlus Überbrückungsorthese DE

04
DE
bei. Die zusätzliche abdominale Druckplatte ist ebenfalls an der Orthese angebracht. Diese kann, bei
Bedarf, entfernt werden. Sie dient zur Erhöhung des abdominalen Gegendrucks.
Önen Sie die Orthese, lockern Sie die seitlichen Zuggurte, legen Sie die Orthese um die Taille und kletten
Sie, unter zu Hilfenahme der Handschlaufen, die beiden Verschlussseiten unter leichtem Zug gleichmäßig
übereinander. Beachten Sie, dass die Orthese am Rumpf mittig platziert ist und stellen Sie sicher, dass
der untere Bandagenrand im Leistenbereich (Beugefalte am Oberschenkel) abschließt. Nur so ist eine
optimale Wirkung der BORT StabiloPlus Überbrückungsorthese zu erzielen. Straen Sie zuerst die beiden
unteren Gurtbänder gleichmäßig; im nächsten Schritt straen Sie die oberen Gurtbänder so, dass ein
angenehmer Sitz der Orthese gewährleistet ist. Ein zu starkes Straen kann zum Faltenwurf der Orthese
führen. Während des Therapieverlaufs kann es notwendig werden, die stabilisierende Wirkung der BORT
StabiloPlus Überbrückungsorthese zu reduzieren, diese Entscheidung trit der behandelnde Arzt.
Dazu entfernen Sie die steifere Ausführung der Schienen aus den außen aufgesetzten Stabtaschen, indem
Sie die Zügel zurückklappen und die Schienen durch den Schlitz in der Stabtasche entnehmen. Nun
können die kurzen, flexibleren Stäbe eingeschoben werden.
Das Überbrückungssegment und die abdominale Verstärkungsplatte können bei Bedarf ebenfalls durch
Lösen der Klettverbindungen aus der Orthese entfernt und vom Orthopädietechniker thermoplastisch
individuell angepasst werden.
Ablegen
Zum Ablegen der Orthese önen Sie die Zuggurte, sowie den frontalen Verschluss und legen Sie die
Orthese ab.
Materialzusammensetzung
Polyamid (PA), Elastodien / Latex (LA), Viskose (CV)
Die genaue Materialzusammensetzung entnehmen Sie bitte dem eingenähten Textiletikett.
Das Produkt enthält Latex und kann allergische Reaktionen auslösen.
Reinigungshinweise
Schonwaschgang Nicht chemisch reinigen Nicht bleichen
Nicht im Wäschetrockner trocknen Nicht bügeln
Keinen Weichspüler verwenden. In Form ziehen und an der Luft trocknen. Klettverschluss schließen, um
die Beschädigung anderer Wäschestücke zu vermeiden.
Gewährleistung
Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in dem Sie das Produkt
bezogen haben. Bitte wenden Sie sich an Ihren Fachhandel, sollten Sie einen Gewährleistungsfall
vermuten. Bitte das Produkt vor Einreichung eines Gewährleistungsfalles reinigen. Wurden beiliegende
Hinweise der Gebrauchsanweisung nicht ausreichend beachtet, so kann die Gewährleistung beeinträchtigt
werden bzw. entfallen. Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei nicht indikationsgerechter Anwendung,
Nichtbeachtung der Anwendungsrisiken, -hinweise sowie eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am
Produkt.

05
DE
Nutzungsdauer/Lebensdauer des Produkts
Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß bei sach- und
anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.
Meldepflicht
Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des
Gesundheitszustandes, dann melden Sie dies Ihrem Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem BfArM
(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte).
Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung. Die Kontaktdaten der
benannten Stelle Ihres Landes finden Sie unter folgendem Link: www.bort.com/md-eu-kontakt.
Entsorgung
Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben entsorgt werden.
Konformitätserklärung
Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der VERORDNUNG (EU) 2017/745 DES
EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES entspricht. Die aktuelle Konformitätserklärung finden Sie
unter folgendem Link: www.bort.com/konformitaet
Stand: 11.2019
Medizinprodukt | Einzelner Patient – mehrfach anwendbar

06
EN
Many thanks for placing your trust in a medical device from BORT GmbH. Please read the existing
instructions for use carefully. If you have any questions, please refer to your physician or the specialist
retailer from whom you purchased this medical device.
Intended purpose
This medical device is a brace for relief due to lordosis reduction and functional mobilisation of the lumbar
spine.
Indications
Severe lumboischialgia with muscular failure and substantial disc protrusion/prolapse with no clear OP
indication, severe radicular, pseudo-radicular lumbar syndrome (resistant to conservative therapy), grade
II spondylolisthesis with recurrent lumboischialgia, severe lumbar deformity with facet syndrome/arthrosis,
state after thoracic surgery with no remaining paresis in case of cleared out thorax, single-level, without
deformity, single-level thoracic surgery, spinal canal stenosis with a short walking distance without
noteworthy paresis, vertebral fractures of a limited extent, superior end plate deformities in the lumbar
spine.
Contraindications
Impaired lymphatic drainage including unclear soft tissue swelling, impaired sensation and circulation in
the specific body region, skin diseases in the specific part of the body, latex allergy.
Application risks/Important notes
This medical device is a prescribable product. Discuss the use and duration with your treating physician.
The expert sta from whom you have received the medical device will select the appropriate size and
instruct you regarding its use.
– remove the medical device prior to radiological examinations
– in case of numbness, loosen the medical device and remove it if necessary
– in case of persistent complaints, consult the physician or specialist retailer
– use the medical device in accordance with therapeutic needs
– only use other products simultaneously after consultation with your physician
– do not make any changes to the product
– do not wear it on open wounds
– do not use in case of intolerance of one of the materials used
– no re-use – this medical aid is intended for treating one patient
– whilst wearing the support, please neither use any creams nor ointments on or around it as they can
destroy the material.
Fitting instructions
When delivered, the BORT StabiloPlus bridging brace is pre-set for maximum stabilisation. The bridging
frame is attached to the support via the cloth bag, the more rigid version of the splints can be found in
the splint bags. A splint set which is more flexible is included in the packaging. The additional abdominal
pressure plate is also attached to the support. If required, it can be removed. It serves to increase
abdominal counterpressure.
BORT StabiloPlus Bridging Brace
EN

07
EN
Open the support, loosen the side tension straps, place the support around the waist and attach both
closing sides using Velcro evenly one above the other with a slight pull of the hand straps. Ensure that
the support is placed centrally on the torso and that the lower support edge (antecubital fold on the
thigh) ends in the inguinal region. This is the only means to achieve an optimum eect from the BORT
StabiloPlus bridging brace. Tighten the two lower belt straps evenly first; as a next step tighten the upper
belt straps, enabling a guaranteed comfortable fit of the brace. If overtightened, the support may become
wrinkled. During the course of therapy, it may become necessary to reduce the stabilising eect of the
BORT StabiloPlus bridging brace. This decision is taken by the treating physician.
For this, remove the more rigid version of the splints from the externally attached splint bag by folding the
restraints back and removing the splints through the slit in the splint bag. The shorter, more flexible splints
can then be inserted.
The bridging segment and the abdominal reinforcement plate can also be removed from the support,
as required, by loosening the Velcro fastenings and be individually thermoplastically adapted by the
orthopaedic technician.
Removal
To remove the brace, open the tension straps and the front fastening and take the brace o.
Material composition
Polyamide (PA), elastodiene/latex (LA), viscose (CV)
The sewn in textile label provides the precise material composition.
The product contains latex and can trigger allergic reactions.
Cleaning information
Delicate wash Do not clean chemically Do not bleach
Do not dry in a tumble dryer Do not iron
Do not use fabric conditioner. Stretch back into shape and dry in the fresh air. Close the Velcro fastening to
avoid damage to other laundry items.
Guarantee
The legal regulations of the country in which you acquired the product apply to the purchased product.
Please contact your specialist retailer if you suspect a warranty claim. Please clean the product before
submitting a warranty claim. If the enclosed instructions for use have not been properly observed, the
warranty may be impaired or cancelled. The warranty does not cover use of the product inappropriate for
the indication, non-observance of application risks, instructions and unauthorised modifications to the
product.
Useful life/Lifetime of the product
The lifetime of the medical device is determined by its natural wear and tear if treated appropriately and as
recommended.

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EN
Duty of notification
If a serious worsening of the state of health occurs when using the medical device, you are obliged to
notify the specialist dealer or us as the manufacturer and the Medicines & Healthcare products Regulatory
Agency (MHRA).
You can find our contact information in these instructions for use. You can find the contact information for
the appointed authority for your country under the following link: www.bort.com/md-eu-contact.
Disposal
Upon the termination of use, the product must be disposed of in accordance with the corresponding local
requirements.
Declaration of conformity
We confirm that this device conforms with the requirements of REGULATION (EU) 2017/745 OF THE
EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL. You can find the current declaration of conformity under
the following link: www.bort.com/conformity
Status: 11.2019
Medical device | Single patient – multiple use

09
FR
Nous vous remercions de la confiance que vous avez accordée à l’un des dispositifs médicaux de la
société BORT GmbH. Veuillez lire attentivement l’intégralité du présent mode d’emploi. En cas de question,
consultez votre médecin ou le magasin spécialisé qui vous a fourni ce dispositif médical.
Utilisation prévue
Ce dispositif médical est une orthèse de soulagement par délordose et mobilisation fonctionnelle de la
colonne vertébrale lombaire (CVL).
Indications
Syndrome lombo-sciatique grave avec défaillances musculaires en présence d’une protrusion discale/
hernie discale importante, sans indication absolue d’une opération, syndrome lombaire radiculaire
grave, pseudo-radiculaire (conservatoire réfractaire), spondylolisthésis de niveau II avec lombosciatalgies
récidivantes, déformation lombaire sévère avec syndrome des facettes/arthrose, état post-opération
discale sans parésie residuelle après vide discal, décompression du canal spinal, un étage à libérer, sans
diormité, opération discale sur un étage, sténose spinale lombaire avec distance de marche courte,
sans parésies significatives, fractures vertébrales posttraumatiques d’envergure moindre, fractures par
tassement du plateau vertébral aectant la CVL.
Contre-indications
Troubles de la circulation lymphatique y compris tuméfaction des tissus mous d’origine inconnue, troubles
de sensation et de la circulation sanguine des régions corporelles traitées, maladies cutanées sur les
zones traitées, allergie au latex.
Risques inhérents à l’utilisation/Remarques importantes
Ce dispositif médical est un produit prescrit sur ordonnance. Consultez votre médecin prescripteur pour en
connaître l’utilisation et la durée de port. Le choix de la taille ainsi qu’une présentation du produit seront
réalisés par le personnel spécialisé qui vous fournira ce dispositif médical.
– retirer le dispositif médical avant les examens radiologiques
– en cas de sensation d’engourdissement, desserrer ou retirer éventuellement le dispositif médical
– consulter un médecin ou un magasin spécialisé en cas de gêne persistante
– utiliser le dispositif médical conformément aux indications
– utilisation simultanée d’autres produits exclusivement sur avis de votre médecin
– ne pas modifier le produit
– ne pas porter sur des plaies ouvertes
– ne pas utiliser en cas d’intolérance à l’un des matériaux utilisés
– ne pas réutiliser. Ce dispositif est conçu pour le soin d’un seul patient.
– pendant le port du bandage: ne pas utiliser de crème ou de pommade dans la zone d’utilisation du
produit, risque de dommage du matériau
Instruction d’application
Lors de la livraison, la ceinture de maintien du rachis lombaire BORT StabiloPlus est pré-ajustée pour
une stabilisation maximale. L’armature de maintien est fixée au bandage grâce à la poche en tissu; le
modèle plus rigide de tiges se trouve dans les poches de tiges. Un jeu de tiges plus souple se trouve dans
BORT StabiloPlus Ceinture de maintien du rachis lombaire FR

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FR
l’emballage. La plaque de pression abdominale supplémentaire est également posée sur le bandage. Elle
peut être enlevée en cas de besoin et sert à augmenter la contre-pression abdominale.
Ouvrez le bandage, desserrez les sangles de traction latérales, posez le bandage autour de la taille et
attachez-le avec l’aide des dragonnes manuelles. Superposez de façon équilibrée les deux parties de
fermeture en tirant légèrement. Veillez à ce que l’orthèse soit bien au milieu du tronc et assurez-vous que
le bord inférieur du bandage soit placé au niveau de l’aine (pli de flexion situé au niveau de la cuisse).
L’eet optimal de la ceinture de maintien du rachis lombaire BORT StabiloPlus ne peut être obtenu que si
le dispositif est porté de cette manière. Tendez d’abord les deux sangles inférieures de manière uniforme;
tendez ensuite les sangles supérieures pour garantir un maintien confortable de l’orthèse. Une tension
trop importante peut provoquer le plissement du bandage. Au cours de la thérapie, il peut être nécessaire
de réduire l’eet stabilisateur de la ceinture de maintien du rachis lombaire BORT StabiloPlus. Cette
décision est du ressort du médecin traitant.
Pour cela, ôtez la version plus rigide des tiges de la poche d’attelles située à l’extérieur, en repliant les
brides et en retirant les tiges par la fente de la poche. Vous pouvez maintenant y glisser les tiges courtes
plus flexibles.
Le cas échéant, l’élément de maintien, ainsi que la plaque abdominale de renforcement peuvent
également être retirés de l’orthèse en ouvrant les Velcros et adaptés individuellement sur le plan
thermoplastique par l’orthopédiste.
Retirer
Pour retirer l’orthèse, ouvrez les sangles de traction, ainsi que la fermeture frontale. Enlevez ensuite
l’orthèse.
Composition des matières
Polyamide (PA), élastodiène/latex (LA), viscose (CV)
Vous trouverez la composition exacte sur l’étiquette textile cousue au produit.
Le produit contient du latex et peut provoquer des réactions allergiques.
Conseils de lavage
Lavage délicat Ne pas nettoyer à sec Ne pas blanchir
Ne pas sécher au sèche-linge Ne pas repasser
Ne pas utiliser d’assouplissant. Mettre en forme et faire sécher à l’air libre. Fermer les velcros pour éviter
d’endommager d’autres vêtements.
Garantie
Les dispositions légales du pays dans lequel vous vous êtes procuré le produit sont applicables au produit
acquis. Veuillez vous adresser à votre magasin spécialisé si vous suspectez un cas relevant de la garantie.
Veuillez nettoyer le produit avant de l’envoyer en cas de recours à la garantie. Si les présentes indications
du mode d’emploi n’ont pas été susamment respectées, le recours à la garantie peut être impacté
ou exclu. Le recours à la garantie est exclu en cas d’utilisation non conforme aux indications, en cas