Bowa Lotus User manual

BOWA-electronic GmbH & Co. KG
Heinrich-Hertz-Strasse 4–10
72810 Gomaringen | Germany
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THE SYMBOLS GLOSSARY IS PROVIDED IN CHAPTER 9 OF EACH
RESPECTIVE LANGUAGE WITHIN THIS DOCUMENT
SRA Developments Ltd
a BOWA-electronic
GmbH & Co. KG company
Bremridge House, Bremridge,
Ashburton, Devon, TQ13 7JX, UK
Phone [phone]
0120
DE GEBRAUCHSANWEISUNG LOTUS®Mehrwegtransducer 2
EN INSTRUCTIONS FOR USE LOTUS®Transducer Reusable Device 8
FR INSTRUCTIONS D‘UTILISATION
LOTUS®Dispositif de transducteur réutilisable 13
ES INSTRUCCIONES DE USO LOTUS®Dispositivo transductor reutilizable 19
PT INSTRUÇÕES DE USO LOTUS®Transdutor reutilizável 25
IT ISTRUZIONI PER L’USO LOTUS® Trasduttore multiuso 31
PL INSTRUKCJAUŻYTKOWANIA
LOTUS® 37
NL INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
LOTUS®Transducer herbruikbaar apparaat 43
SV BRUKSANVISNING LOTUS®transducer för flergångsbruk 49
DA BRUGERVEJLEDNING LOTUS®Transducer genanvendelig enhed 54
ROINSTRUCȚIUNIDEUTILIZARE Transductor reutilizabil LOTUS®59
FI KÄYTTÖOHJEET®-muunnin 65
TR KULLANIMTALİMATLARI
LOTUS® 70
HU HASZNÁLATI UTASÍTÁS LOTUS®Többször használható transzduktor 75
CZ NÁVODKPOUŽITÍ®81
BG ИНСТРУКЦИИЗАУПОТРЕБАНА
®86
RU ИНСТРУКЦИЯПОЭКСПЛУАТАЦИИ
®92
KK ПАЙДАЛАНУНҰСҚАУЛАРЫ
LOTUS® 98
UK КЕРІВНИЦТВОЗКОРИСТУВАННЯ
®104
TH คำ�แนะนำ�สำ�หรับก�รใช้ง�น LOTUS®อุปกรณ์ทรานสดิวเซอร์แบบนำากลับมาใช้ซ้ำา 110
KO 󻸛󼐘󾖴󻺓󻟴󻺋 LOTUS®󽀧󻔋󼀓󻈯󻺋󾖴󼔛󻸛󼐘󾖴󺮟󺮟 115
ZH 󱿔󹄟󲠵󱡋󵫞󱞼󳟍󲏜󸚤󲠫󱡋󵫞󸛚󴁨󱚝120
JA 󱾫󳨵󸒂󴁨󴇦󱯥󱡋󵫞󱿔󷃪 124
SRA-IFU10938-ISSUE09
BOWA-IFU-11948-LOTUS-TRANSDUCER-MULTILINGUAL-S1-2019-02-26

2
Vorsicht: Nach US-amerikanischer Bundesgesetzgebung darf dieses Gerät nur an

1 WICHTIG
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
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
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
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2 BESTIMMUNGSGEMÄSSEVERWENDUNG
INDIKATIONEN
-


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
und thorakalen Chirurgie sowie bei Beteiligung orthopädischer Strukturen (wie
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KONTRAINDIKATIONEN
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
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
Mögliche Kombinationen
CODE BESCHREIBUNG
KOMPATIBEL
MIT
HANDSTÜCK
SV3-200 LOTUS Dissektionsschere, gerader Transducer, offen 200 DS4-200SD
CV3-400 LOTUS Dissektionsschere, gebogener Transducer,
laparoskopisch 400
DS4-400CD
SV3-500 LOTUS Dissektionsschere, gerader Transducer, bariatrisch 500 DS4-500SD
ES4-200CT* LOTUS innovative Schere, gebogener Transducer, offen 200 DS4-200CD
ES4-400CT* LOTUS innovative Schere, gebogener Transducer,
laparoskopisch 400
DS4-400CD
ES4-500CT* LOTUS innovative Schere, gebogener Transducer, bariatrisch 500 DS4-500CD
LR3-200 LOTUS Leberresektor, gerader Transducer, offen 200 LR4-200SD
LR3-400 LOTUS Leberresektor, gerader Transducer, laparoskopisch 400 LR4-400SD
W3-200** LOTUS Gefäßversiegelung, gerader Transducer, offen 200 VW4-200SD
W3-400** LOTUS Gefäßversiegelung, gerader Transducer,
laparoskopisch 400
VW4-400SD
DB3-400** LOTUS Doppelklinge Transducer laparoskopisch 400 DB3-400D
DB3-100** LOTUS Doppelklinge Transducer, offen 100 DB3-100D


Richtlinie über Medizinprodukte

GEBRAUCHSANWEISUNG
LOTUS®Mehrwegtransducer
DE

3
3 BESCHREIBUNGDESGERÄTS
Der wiederverwendbare LOTUS Transducer ist zur Verwendung mit einem LOTUS


der Benutzer das Weichgewebe kleiner Gefäße schneiden und dabei die Blutung

4 SCHRITTEZURHANDHABUNG
 
 
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5 SICHERHEITSHINWEISE
5.1GERÄTEBEZOGENEHINWEISE
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geschult sind und
- in der besonderen Verwendungsweise von chirurgischen Ultraschallgeräten
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5.3EMV-HINWEISE
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6 ANWEISUNGENZURWIEDERAUFBEREITUNG
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Schaft der Doppelklinge nach der Verwendung vom Transducer entfernt und als
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die Wiederaufbereitung in kontrollierter Weise unter Verwendung von validierter
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5
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• Entfernen Sie die Verschlusskappe unmittelbar bevor Sie ihn im nicht sterilen
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BEREITUNGS-
KORB CODE
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EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE WIEDERAUFBEREITUNG
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UNMITTELBAR NACH DEM GEBRAUCH
• Unmittelbar nach dem Gebrauch alle Komponenten abwischen und zurück-
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• Die dazugehörige Endkappe über dem freien Ende des Transducer-Kabels an-
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MANUELLE REINIGUNG
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Löcher und Vertiefungen mit einer geeigneten Bürste reinigen und dabei
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AUTOMATISIERTE REINIGUNG
 
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6

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 
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 -

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

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

 


INSPEKTION NACH DER REINIGUNG
 -

 
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 

 
 
VERPACKEN
• Nach den örtlichen Verfahrensmethoden doppelt verpacken und dabei genorm-


 

STERILISATION
 
 


 -

 
• Diese Komponenten wurden für die Sterilisation mit Hilfe der folgenden Me-





LAGERUNG
 -


RÜCKSENDUNG
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7
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8 ENTSORGUNG
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SYMBOL BEDEUTUNG
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9 VERZEICHNISDERSYMBOLE
Bestellnummer Herstellungsdatum
Menge Trocken lagern
Seriennummer Vor direkter Sonnenein-
strahlung schützen
Gebrauchsanweisung
beachten Vorsicht: Nach US-ameri-
kanischer Bundesgesetz-
gebung darf dieses Gerät
nur an Ärzte oder auf ärzt-

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Hersteller

8
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INDICATIONS
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CONTRA-INDICATIONS
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3 DEVICEDESCRIPTION
The LOTUS Transducer Reusable Device is designed to be used with a LOTUS Hand-
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form a scissor-like device enabling the user to perform soft tissue cutting of small
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Connection combinations
CODE DESCRIPTION
COMPATIBLE
WITH
HANDPIECE
SV3-200 LOTUS Dissecting Shears Straight Transducer Open 200 DS4-200SD
CV3-400 LOTUS Dissecting Shears Curved Transducer Laparoscopic 400 DS4-400CD
SV3-500 LOTUS Dissecting Shears Straight Transducer Bariatric 500 DS4-500SD
ES4-200CT* LOTUS Enhanced Shears Curved Transducer Open 200 DS4-200CD
ES4-400CT* LOTUS Enhanced Shears Curved Transducer Laparoscopic 400 DS4-400CD
ES4-500CT* LOTUS Enhanced Shears Curved Transducer Bariatric 500 DS4-500CD
LR3-200 LOTUS Liver Resector Straight Transducer Open 200 LR4-200SD
LR3-400 LOTUS Liver Resector Straight Transducer Laparoscopic 400 LR4-400SD
W3-200** LOTUS Vessel Welder Straight Transducer Open 200 VW4-200SD
W3-400** LOTUS Vessel Welder Straight Transducer Laparoscopic 400 VW4-400SD
DB3-400** LOTUS Double Blade Transducer Laparoscopic 400 DB3-400D
DB3-100** LOTUS Double Blade Transducer Open 100 DB3-100D
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Medical Devices Directive
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INSTRUCTIONS FOR USE
LOTUS®Transducer Reusable Device
EN

9
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Refer to instructions provided with the single use Handpiece/sleeve or the
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10
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6 REPROCESSINGINSTRUCTIONS
Please ensure that following use the Single Use Handpiece/Double Blade
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that reprocessing is performed in a controlled manner using validated and
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• Place the end cap on the plug when the Transducer is not connected to the
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LOTUS reprocessing basket with lid

11
LIMITATIONS ON REPROCESSING
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MANUAL CLEANING
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with a soft nonmetallic bristle brush or cloth to remove all traces of blood and
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
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AUTOMATED CLEANING
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
CLEANING INSPECTION
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WRAPPING
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STERILIZATION
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 


12

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STORAGE
• Store sterile packaged instruments in a manner that provides protection from

RETURN
 -


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

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

7 OPERATION,STORAGEANDTRANSPORT


-
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8 DISPOSAL
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SYMBOL DESIGNATION
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9 SYMBOLSGLOSSARY
Catalogue Number Date of manufacture
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Serial Number Keep out of direct sunlight
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13
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1 IMPORTANT
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2 UTILISATIONPRÉVUE
INDICATIONS
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
Combinaisons de connexions
CODE DESCRIPTION
COMPATIBLE
AVEC LA
PIÈCE À
MAIN
SV3-200 LOTUS, transducteur dissection, mors droits, laparotomie 200 DS4-200SD
CV3-400 LOTUS, transducteur dissection, mors courbes, laparoscopie 400 DS4-400CD
SV3-500 LOTUS, transducteur dissection, mors droits, bariatrique 500 DS4-500SD
ES4-200CT* LOTUS, transducteur ciseaux renforcées, mors courbes,
laparotomie 200
DS4-200CD
ES4-400CT* LOTUS, transducteur ciseaux renforcées, mors courbes,
laparoscopie 400
DS4-400CD
ES4-500CT* LOTUS, transducteur ciseaux renforcées, mors courbes,
bariatrique 500
DS4-500CD
LR3-200 LOTUS, transducteur foie, mors droits, laparotomie 200 LR4-200SD
LR3-400 LOTUS, transducteur foie, mors droits, laparoscopie 400 LR4-400SD
W3-200** LOTUS, transducteur scellement vaisseaux, mors droits,
laparotomie 200
VW4-200SD
W3-400** LOTUS, transducteur scellement vaisseaux, mors droits,
laparoscopie 400
VW4-400SD
DB3-400** Transducteur laparoscopique double lame LOTUS 400 DB3-400D
DB3-100** Transducteur ouvert double lame LOTUS 100 DB3-100D

du logiciel
**
Directive sur les dispositifs médicaux

INSTRUCTIONS D‘UTILISATION LOTUS®
Dispositif de transducteur réutilisable
FR


CONTRE-INDICATIONS

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3 DESCRIPTIONDUDISPOSITIF
Le dispositif de transducteur réutilisable LOTUS est conçu pour être utilisé en
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5 CONSIGNESDESÉCURITÉ
5.1SPÉCIFIQUESAUDISPOSITIF
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15
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5.3INSTRUCTIONSPOURLACEM
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16
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• Retirez immédiatement le capuchon avant de connecter le transducteur au
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RÉFPANIER
DE RECONDI-
TIONNEMENT CODE
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LIMITATIONS DU RECONDITIONNEMENT
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IMMÉDIATEMENTAPRÈSUTILISATION:
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NETTOYAGEMANUEL
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NETTOYAGEAUTOMATISÉ
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Panier de reconditionnement LOTUS avec couvercle

17
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EMBALLAGE
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STÉRILISATION
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• Ces composants ont été validés pour une stérilisation selon la méthode suivante
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STOCKAGE
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RETOUR
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
Les instructions ci-dessus ont été validées par le fabricant comme permettant
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
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18
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7 FONCTIONNEMENT,STOCKAGEETTRANSPORT
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


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8 ÉLIMINATION

doivent être éliminés en accord avec toutes les réglementations et lois applicables

SYMBOLE DÉSIGNATION

-


9 INDEXDESSYMBOLES
Numéro de commande Date de fabrication
Quantité Conserver au sec
Numéro de série 
soleil
Respecter le mode d'emploi Mise en garde : confor-
mément à la législation

appareil ne peut être vendu
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

19


1 IMPORTANTE
 
 
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 -

 
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2 USOPREVISTO
INDICACIONES

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
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CONTRAINDICACIONES
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3 DESCRIPCIÓNDELDISPOSITIVO
El dispositivo transductor reutilizable LOTUS está diseñado para utilizarse con
Combinaciones de conexión
CÓDIGO DESCRIPCIÓN
COMPATIBLE
CON LA
PIEZA DE
MANO
SV3-200 LOTUS tijera de disección, transductor recto, abierta 200 DS4-200SD
CV3-400 LOTUS tijera de disección, transductor curvado, laparoscópica 400 DS4-400CD
SV3-500 LOTUS tijera de disección, transductor recto, bariátrica 500 DS4-500SD
ES4-200CT* LOTUS tijera inovadora, transductor curvado, abierta 200 DS4-200CD
ES4-400CT* LOTUS tijera inovadora, transductor curvado, laparoscópica 400 DS4-400CD
ES4-500CT* LOTUS tijera inovadora, transductor curvado, bariátrica 500 DS4-500CD
LR3-200 LOTUS resector p/higado, transductor recto, abierta 200 LR4-200SD
LR3-400 LOTUS resector p/higado, transductor recto, laparoscópica 400 LR4-400SD
W3-200** LOTUS sellado de vasos, transductor recto, abierta 200 VW4-200SD
W3-400** LOTUS sellado de vasos, transductor recto, laparoscópica 400 VW4-400SD
DB3-400** Doble hoja LOTUS, con transductor laparoscópico 400 DB3-400D
DB3-100** Doble hoja LOTUS, con transductor abierto 100 DB3-100D

posterior
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Directiva sobre productos sanitarios
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INSTRUCCIONES DE USO LOTUS®
Dispositivo transductor reutilizable
ES

20

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
4 USOPASOAPASO
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 
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


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
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-

5 INDICACIONESDESEGURIDAD
5.1ESPECÍFICASDELDISPOSITIVO
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ños o modificaciones pueden afectar a la capacidad de alcanzar la resonancia
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