Bowa 901-011 User manual

MN031-426-S2 02/12
Gebrauchsanweisung
Medizin-Fußschalter,
kunststoffgekapselt
901-011
901-021
901-031
901-032

Seite 1 Medizin-Fußschalter MN031-426-S2
Inhalt
1. Anwendung...........................................................................................2
2. Baureihe...............................................................................................2
3. Schaltbilder...........................................................................................2
4. HS-Version ...........................................................................................2
5. Reinigung .............................................................................................3
6. Wartung................................................................................................3
7. Hinweis.................................................................................................3
8. Technischer Service.............................................................................3
9. Entsorgung ...........................................................................................4
10. Technische Daten.................................................................................5

Medizin-Fußschalter MN031-426-S2 Seite 2
1. Anwendung
BOWA-Fußschalter dienen als Stelleinrichtungen für medizinische Geräte. Sie
steuern Medizinprodukte in Zusammenhang mit BOWA ARC Generatoren. Die
Geräte sind mit Reed-Kontakten, Mikroschaltern oder HALL-Sensoren
ausgerüstet und eignen sich für Anwendungen von 1 mA bis ca. 5 A.
Der Stecker des Anschlusskabels muss über die entsprechende Fußschalter-
anschlussbuchse mit dem ARC Generator verbunden werden (siehe
Gebrauchsanweisung des ARC Generators). Der Stecker ist durch festdrehen
des Sicherungsrings nach rechts zu sichern.
2. Baureihe
901-011, 901-021, 901-031, 901-032
Aufbau:
Pedale und Gehäuseunterteile bei den 1- und 2-pedaligen Ausführungen sind
aus bruchfestem Thermoplast. Bei den mehrpedaligen Typen sind die Pedale
aus Thermoplast und das Unterteil aus Aluminiumguss.
Die Anschlusskabel sind fest vergossen.
3. Schaltbilder
(M)KF(S)/HS-MED
(M)KF(S) 1S-MED
(M)KF(S) 2S-MED
(M)KF(S) 1W(PW)-MED
4. HS-Version
Folgende Ausgangssignale sind verfügbar: 0 - 10 V DC
0 - 20 mA DC
4 - 20 mA DC

Seite 3 Medizin-Fußschalter MN031-426-S2
5. Reinigung
Die Fußschalter können mit allen in Krankenhäusern gebräuchlichen
Reinigungs- und Desinfektionsmitteln behandelt werden.
6. Wartung
Unter Beachtung der folgenden Hinweise benötigen BOWA-MED-Fußschalter
nur einen geringen Wartungsaufwand. Je nach Umgebungsbedingungen und
Anwendungshäufigkeit empfehlen wir jedoch eine regelmäßige Prüfung bzw.
Wartung mit folgenden Schritten:
1. Funktionstest, Prüfung der Betätigungselemente auf Freigängigkeit
2. Prüfung von Gehäuse und Anschlussleitung auf Beschädigung und
schädliche Verschmutzungen
7. Hinweis
1. Der Einsatz eines bereits nach dem Medizinproduktegesetz
CE-gekennzeichneten Fußschalters entbindet den System-Inverkehrbringer
nicht davon, nochmals die Konformität des Gesamtsystems nach dem
Medizinproduktegesetz (Richtlinie 93/42/EWG) nachzuweisen! Trotz
sorgfältiger Herstellung und Prüfung, sowie teilweise redundanter
Auslegung wichtiger Komponenten, kann eine 100 %-ige Funktions-
sicherheit nicht zu jeder Zeit garantiert werden (Im Fehlerfall kann z.B. ein
Schaltkontakt nicht korrekt abschalten, oder eine Feder kann brechen).
Bei Einsatz von HALL-Sensoren können magnetische Felder zu einer
unerwünschten Beeinflussung führen. Magnetisch leitende Werkstoffe sind
ebenfalls aus dem unmittelbaren Fußschalterbereich fernzuhalten!
Diese Restrisiken sind in der Bewertung des Gesamtsystems zu
berücksichtigen!
2. Bei Einsatz einer geschirmten Steuerleitung darf die Abschirmung nicht als
Schutzleiter angeschlossen werden!
8. Technischer Service
Für Wartung und Reparatur wenden Sie sich an folgende Service-Adresse:
BOWA-electronic GmbH & Co. KG
Heinrich-Hertz-Strasse 4–10
72810 Gomaringen/Germany
Telefon [phone]
Telefax [phone]
oder im Internet unter:
www.bowa.de

Medizin-Fußschalter MN031-426-S2 Seite 4
9. Entsorgung
Das Gerät kann am Ende seiner Nutungsdauer wie gewöhnlicher
Elektronikschrott entsorgt werden. Die Entsorgung des Medizinproduktes, des
Verpackungsmaterials sowie des Zubehörs muss unbedingt nach den jeweils
geltenden länderspezifischen Vorschriften und Gesetzen erfolgen.

Seite 5 Medizin-Fußschalter MN031-426-S2
10. Technische Daten
Normen:
DIN EN 60601-1:1990+A1+A2
IEC 60601-1:2007+A1+A2
DIN EN 60601-2-2:2007
IEC 60601-2-2:2010
DIN EN 60601-2-22:2005+A1:2007
IEC 60529
DIN EN 60529:1991+A1
Klasse: Klasse IIb nach Medizinproduktegesetz/Richtlinie 93/42/EWG
Gehäuse und Oberteil (Betätigungselement):
bruchfester, selbstverlöschender Thermoplast
Anschlussleitung: fest angeschlossene und vergossene Steuerleitung
Schutzart: IP X8 nach EN 60529
Schaltelement:
Reed-Kontakt Mikro-Schalter HALL-Sensor
(1S, 2S, 1W) (1PW) (HS 0-10 V, 0(4)-20 mA)
Schaltspannung: max. 25 V AC / 60 V DC
Versorgungsspannung:
---- ---- 15 V DC < Ub> 30 V DC
Stromaufnahme:
max. 1 A max. 5 A max. 60 mA
Schaltleistung:
max. 100 VA max. 1250 VA ----
Mechanische Lebensdauer: >1 Mio. Schaltspiele
Abnahmen: AP geeignet
Temperatur
Rel. Feuchtigkeit
Luftdruck
Lagerbedingungen:
-20 °C bis +70 °C
10 - 100%
500 - 1060 hPa
Umgebungs-
bedingungen:
-10 °C bis +60 °C
10 - 100%
800 - 1060 hPa

01.26.0494 / 1182178 / 03.10
0123
CE-Kennzeichnung gemäß
Richtlinie 2006/95/EG
BOWA-electronic GmbH & Co. KG
Heinrich-Hertz-Straße 4-10
D-72810 Gomaringen │ Germany
Telefon [phone] / 6002 - 0
Telefax +49 (0) 7072 / 6002 - 33
[email protected] │ bowa.de
Technische Änderungen vorbehalten!
Version: 11-02-06
MADE IN GERMANY

MN031-426-S2 02/12
Instruction for use
Medical foot switches,
polyamid capsuled
901-011
901-021
901-031
901-032

Page 1 MN031-426-S2 Medical foot switch
Contents
1. Application............................................................................................2
2. Series ...................................................................................................2
3. Wiring diagrams....................................................................................2
4. HS version............................................................................................2
5. Cleaning ...............................................................................................3
6. Maintenance.........................................................................................3
7. Attention ...............................................................................................3
8. Technical Service Center......................................................................3
9. Disposal................................................................................................4
10. Technical data ......................................................................................5

Medical foot switch MN031-426-S2 Page 2
1. Application
BOWA foot-switches serve as actuator for medical devices. They control
medical appliances together with BOWA ARC Generators. The devices are
provided with reed contacts, microswitches or HALL sensor and are suitable for
applications from 1 mA to approx. 5 A.
The connection cable plug must be connected to the ARC generator via the
respective foot switch connection socket (see operating manual of the ARC
generator). Turn the retaining ring clockwise to lock the plug into position.
2. Series
901-011, 901-021, 901-31, 901-032
Design
Pedals and the bottom of the housing of the 1-pedal and 2-pedal types are
made of unbreakable thermoplastic. In case of multi-pedal types: the pedals are
made of thermoplastic and the bottom is made of cast aluminium. The
connection cables are moulded.
3. Wiring diagrams
(M)KF(S)/HS-MED
(M)KF(S) 1S-MED
(M)KF(S) 2S-MED
(M)KF(S) 1W(PW)-MED
4. HS version
The following output signals are available: 0 - 10 V DC
0 - 20 mA DC
4 - 20 mA DC

Page 3 MN031-426-S2 Medical foot switch
5. Cleaning
The foot-switches may be cleaned with all common cleansing agents and
disinfectants used in hospitals.
6. Maintenance
In consideration of the following indications the BOWA MED foot-switches need
only minor maintenance. However according to ambient conditions and
application frequency we recommend a regular check or maintenance in
following steps:
1. Function test, check of actuating elements on proper work
2. Check of housing and connecting cable on damages and harmful dirt
7. Attention
1. The application of a foot-switch bearing the CE mark corresponding to the
Medical Devices Act does not exempt the marketer from proving again the
conformity as per Medical Devices Act (MDD 93/42/EEC) of the entire
system!
Despite careful production and inspection as well as redundant design of
important components, an entirely safe function at any time cannot be
guaranteed (in case of error a switching insert e. g. cannot switch off
properly or a spring may break).
The remaining risks have to be taken into consideration concerning the
evaluation of the entire system! With use of HALL sensors magnetic fields
can lead to an unwanted influence. Additionally magnetically leading
materials are to be kept away from the direct foot switch area!
2. In case of application of a shielded control cable the shield may not be
connected as protective conductor!
8. Technical Service Center
Contact the following Technical Service Center for maintenance and repair
work:
BOWA-electronic GmbH & Co. KG
Heinrich-Hertz-Strasse 4–10
72810 Gomaringen, Germany
Phone [phone]
Fax [phone]
or visit our website:
www.bowa.de

Medical foot switch MN031-426-S2 Page 4
9. Disposal
At the end of its service life, the device can be disposed of as normal electrical
and electronic equipment waste. The disposal of medical equipment, packaging
material and accessories must be in accordance with relevant country-specific
regulations and laws.

Page 5 MN031-426-S2 Medical foot switch
10. Technical data
Standards:
DIN EN 60601-1:1990+A1+A2
IEC 60601-1:2007+A1+A2
DIN EN 60601-2-2:2007
IEC 60601-2-2:2010
DIN EN 60601-2-22:2005+A1:2007
IEC 60529
DIN EN 60529:1991+A1
Classification: class IIb as per Medical Device Act / MDD 93/42/EEC
Housing and top (operating element):
unbreakable, self extinguishing thermoplast
Connection cable: firmly attached and poured control line
Protection: IP X8 as per IEC 60529
Switching element:
Reed contact Microswitch HALL sensor
(1S, 2S, 1W) (1PW) (HS 0-10 V, 0(4)-20 mA)
Voltage: max. 25 V AC / 60 V DC
Supply voltage:
---- ---- 15 V DC < Ub> 30 V DC
Current consumption:
max. 1 A max. 5 A max. 60 mA
Breaking capacity:
max. 100 VA max. 1250 VA ----
Mechanical life: > 1 Mio. switching cycles
Approval: suitable for AP area
Temperature
Relative humidity
Air pressure
Storing conditions:
-20 °C to +70 °C
10 - 100%
500 - 1060 hPa
Ambient
conditions:
-10 °C to +60 °C
10 - 100%
800 - 1060 hPa

01.26.0494 / 1182178 / 03.10
0123
CE-Kennzeichnung gemäß
Richtlinie 2006/95/EG
BOWA-electronic GmbH & Co. KG
Heinrich-Hertz-Strasse 4-10
D-72810 Gomaringen │ Germany
Telefon [phone] / 6002 - 0
Telefax +49 (0) 7072 / 6002 - 33
[email protected] │ bowa.de
Technical changes without prior notice!
Version: 12-02-06
MADE IN GERMANY

MN031-426-S2 02/12
Mode d’emploi
Pédales médicales,
plastifiées
901-011
901-021
901-031
901-032

Pédales médicales MN031-426-S2 Page 1
Contenu
1. Utilisation..............................................................................................2
2. Série de fabrication...............................................................................2
3. Schémas de connexion ........................................................................2
4. Version HS............................................................................................2
5. Entretien...............................................................................................3
6. Nettoyage .............................................................................................3
7. Indication ..............................................................................................3
8. Service technique.................................................................................4
9. Mise au rebut........................................................................................4
10. Informations techniques........................................................................5

Page 2 MN031-426-S2 Pédales médicales
1. Utilisation
Les pédales BOWA sont des instruments de réglage destinés aux appareils
médicaux. Couplées à l’appareil de chirurgie à haute fréquence BOWA ARC,
elles permettent la commande des produits médicaux. Les pédales sont
pourvues d’interrupteurs à lames souples (contacts Reed), de microrupteurs ou
de capteurs à effet Hall et conviennent à des applications sur une plage de
1 mA à 5 A.
La fiche du câble de raccordement doit être connectée au générateur ARC via
la prise de raccordement de la pédale correspondante (voir le mode d’emploi du
générateur ARC). Vissez la bague de retenue vers la droite afin de bloquer la
fiche.
2. Série de fabrication
901-011, 901-021, 901-031, 901-032
Construction:
Les pédales et la partie inférieure du corps des modèles à une ou deux pédales
sont en thermoplastique extrêmement solide. Sur les modèles à plus de deux
pédales, ces dernières sont en thermoplastique tandis que la partie inférieure
est en fonte d’aluminium. Les câbles de raccordement sont solidement scellés.
3. Schémas de connexion
(M)KF(S)/HS-MED
(M)KF(S) 1S-MED
(M)KF(S) 2S-MED
(M)KF(S) 1W(PW)-MED
4. Version HS
Les signaux de sortie suivants sont possibles : 0 - 10 V CC
0 - 20 mA CC
4 - 20 mA CC

Pédales médicales MN031-426-S2 Page 3
5. Entretien
Si les consignes suivantes sont respectées, les pédales MED de BOWA ne
requièrent qu’un entretien minime. En fonction des conditions ambiantes et de la
fréquence d’utilisation, nous recommandons cependant d’exécuter un contrôle
et un entretien réguliers de l’appareil, impliquant les tâches suivantes :
1. Test de fonctionnalité, contrôle de la maniabilité optimale des éléments de
commande
2. Contrôle du parfait état du corps de l’instrument et des raccordements ainsi
que de l’absence de tout encrassement nuisible
6. Nettoyage
Les pédales peuvent être nettoyées avec tous les produits nettoyants et
désinfectants d’usage courant en hôpital.
7. Indication
1. Le recours à des pédales ayant reçu le marquage CE selon la loi sur les
produits médicaux ne dispense nullement le responsable de la mise sur le
marché du système de prouver la conformité de l’ensemble du système
dans le respect de la loi sur les produits médicaux (directive 93/42/CEE) !
Malgré le soin extrême apporté lors de la fabrication et du contrôle de
l’appareil et la redondance partielle de composants essentiels, il est
impossible de garantir une entière fiabilité de fonctionnement en
permanence (une défectuosité peut par exemple se traduire par une mise
hors circuit gênée ou la rupture d’un ressort). L’utilisation de capteurs à
effet Hall expose à une éventuelle influence indésirable de champs
magnétiques. Il est par ailleurs nécessaire de tenir éloignées des pédales
toutes matières à conductibilité magnétique.
Ces risques résiduels sont à prendre en compte lors de l’évaluation de
l’ensemble du système !
2. Si un câble de commande blindé est utilisé, le blindage ne doit pas être
relié à la terre.