Fahl Nebufirst User manual

NEBUFIRST®
GEBRAUCHSANWEISUNG • INSTRUCTIONS FOR USE

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DE
INHALT
Weitere Informationen, Zubehör, Verbrauchsmaterialien und
Ersatzteile können angefordert werden bei:
ANDREAS FAHL
MEDIZINTECHNIK-VERTRIEB GMBH
Fax + 49(0)22 03/29 80-100 ·Germany ·mail [e-mail] ·www.fahl.de
August-Horch-Straße 4a · 51149 Köln · Phone [phone]
1.0 Einleitung 4
1.1 Hinweise zur Gebrauchsanweisung 4
1.2 Funktion 5
1.3 Bestimmungsgemäßer Gebrauch 5
1.4 Lieferumfang 6
1.5 Transport und Lagerung 6
1.6 Piktogramm-Legende 6
2.0 Sicherheitshinweise 7
3.0 Aufstellung und Inbetriebnahme 9
3.1 Bedienelemente 9
3.2 Inbetriebnahme 9
4.0 Allgemeine Bedienung 10
4.1 Vernebler anschließen 10
4.2 Luftschlauch anschließen 10
4.3 Aufsätze anschließen 10
5.0 Bedienung 11
5.1 Vernebler 11
5.2 Aufsätze 11
6.0 Reinigung, Desinfektion, Aufbereitung 12
6.1 Grundsätzliche Hinweise 12
6.1.1 Luft󰘰lter 12
6.1.2 Luftschlauch 13
6.1.3 Vernebler und Aufsätze 13
6.1.4 Geräteober󰘱äche 13
6.2 Desinfektion 14
6.3 Empfohlene Instrumentendesinfektionsmittel 14
6.4 Empfohlene Ober󰘱ächendesinfektionsmittel 14
7.0 Wartung/Aufbereitung für Wiedereinsatz
bei Patientenwechsel 15
7.1 Grundsätzliche Hinweise 15
7.2 Aufbereitung für den Wiedereinsatz 15
7.2.1 Luft󰘰lter 15
7.2.2 Vernebler 15
7.2.3 Luftschlauch 15
7.2.4 Aufsätze und Adapter 15
7.2.5 Geräteober󰘱äche 15
8.0 Behebung von Funktionsstörungen 16
9.0 Zubehör, Verbrauchsmaterialien 17
10.0 Technische Daten 18
11.0 Entsorgung 19
12.0 Hinweise zur EMV 20
12.1 Leitlinien und Herstellererklärung –
Elektromagnetische Störfestigkeit
20
12.2 Leitlinien und Herstellererklärung -Elektro-
magnetische Störfestigkeit für NEBUFIRST®
INHALATOR
21
12.3 Leitlinien und Herstellererklärung -
Elektromagnetische Aussendungen
22
12.4 Empfohlene Schutzabstände zwischen
tragbaren und mobilen Hf-Telekommunikati-
onsgeräten und dem NEBUFIRST®
INHALATOR
22
13.0 Rechtliche Hinweise 23

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DE
1.1 HINWEISE ZUR GEBRAUCHSANWEISUNG
Diese Gebrauchsanweisung enthält wichtige Hinweise, wie Sie den NEBUFIRST® sicher, sachgerecht und
e󰘯ektiv betreiben. Sie hilft Gefahren zu vermeiden, sowie Reparaturkosten und Ausfallzeiten zu vermindern.
Das erhöht u.a. die Zuverlässigkeit und Lebensdauer des Gerätes. Sie dient nicht nur der Einweisung von
Bedienpersonen, sondern ist auch als Nachschlagewerk gedacht.
Die Gebrauchsanweisung muss stets in Gerätenähe verfügbar sein.
Eine fachgerechte Anwendung gewährleistet die Betriebssicherheit und Funktionsfähigkeit des NEBUFIRST®
INHALATOR und ist deshalb, neben der regelmäßigen Reinigung, unerlässlich.
Reparaturarbeiten und professionelle Aufbereitungen für den Wiedereinsatz dürfen nur durch den Hersteller
oder einen autorisierten Fachbetrieb durchgeführt werden. Durch Verwendung von Original-Ersatzteilen haben
Sie die Gewähr, dass die Betriebssicherheit, Einsatzfähigkeit und der Wert Ihres NEBUFIRST®INHALATOR
erhalten bleiben.
• Lesen Sie vor der ersten Inbetriebnahme bitte das Kapitel 2.0 „Sicherheitshinweise“, um eventuelle
Gefahrensituationen zu vermeiden.
• Diese Gebrauchsanweisung entspricht dem Stand der zugrunde gelegten sicherheitstechnischen Normen bei
Drucklegung.
• Nachdruck – auch auszugsweise – nur mit schriftlicher Genehmigung der Andreas Fahl Medizintechnik-
Vertrieb GmbH.
• Änderungen und Irrtümer vorbehalten.
Diese Gebrauchsanweisung gilt für folgendes Gerät:
NEBUFIRST®INHALATOR (REF 50000)
In Verbindung mit den in Kapitel 9.0 genannten Zubehörteilen sowie für alle baugleichen Geräte mit Sonderspannung.
Dieses Dokument bitte zum späteren Gebrauch aufbewahren!
1.0 EINLEITUNG
§

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1.3 BESTIMMUNGSGEMÄSSER GEBRAUCH
Name:
NEBUFIRST®INHALATOR
Hauptfunktion:
Atemluftbefeuchtung durch Inhalation von Wasserdampf sowie
Medikamenten und anderen Inhalaten, die für die Inhalations-
therapie zugelassen sind.
Medizinische Indikation / Anwendung:
Befeuchtung der oberen und unteren Atemwege.
Spezi󰄈kation der Hauptfunktionen:
Vorbeugung und Behandlung bei Erkrankungen der oberen
und unteren Atemwege. Die Erzeugung des Nebels (Aerosols)
erfolgt durch komprimierte Luft. Dieser ermöglicht die
Befeuchtung der Atemwege.
Anwendungsorgan:
Obere und untere Atemwege
(Mundhöhle, Nasen-Rachen-Raum und Bronchialsystem).
Anwendungsdauer:
Vorübergehende Anwendung am Patienten zur Inhalation.
Anwendungsumgebung:
Die Anwendungsumgebung umfasst den klinischen, niederge-
lassenen, p󰘱egerischen und häuslichen Bereich. Bei zu-
sätzlicher Verwendung von Medikamenten ist deren Auswahl
und Dosierung durch den Arzt zu bestimmen. Die Anwendung
darf nur durch medizinisch geschulte und eingewiesene
Personen erfolgen. Kinder und hilfsbedürftige Menschen sollten
nur unter sachkundiger Anleitung inhalieren.
Kontraindikation:
Der NEBUFIRST®INHALATOR darf nicht angewendet werden:
• in beschädigtem Zustand,
• durch unbeaufsichtigte Kinder,
• in feuchten Räumen oder der Dusche/Badewanne,
• im Freien.
Der NEBUFIRST®Inhalator ist ein aktives Medizinpro-
dukt.
Wiederaufbereitung:
Das Produkt ist zum mehrfachen Einsatz gedacht. Das Zubehör
ist teilweise wiederverwendbar. Informationen zur Aufbereitung,
Reinigung und Desinfektion siehe Gebrauchsanweisung
(s. Kapitel 6.0).
Der NEBUFIRST®Inhalator darf nicht angewendet werden:
• in beschädigtem Zustand oder mit nicht für die Inhalationstherapie zugelassenen Medikamenten
und Hilfsmitteln;
• in feuchten Räumen, der Dusche/Badewanne oder im Freien sowie von unbeaufsichtigten Kindern.
N
Bild 1
NEBUFIRST®INHALATOR
➊ Luft-Kompressor
➋ Lüftungsschlitze
➌ Lufteinlass-Kompressor/Luftfiltereinsatz
➍ Luftanschluss
➎ Netzanschlussleitung
➏ Taste Ein/Aus
➊
➏
➋
➌
➍
1.2 FUNKTION
• Der NEBUFIRST®INHALATOR ist ein modernes Inhalations-
gerät zur druckluftbetriebenen Atemluftbefeuchtung.
• Mit dem Gerät können auch alle für die Inhalationstherapie
zugelassenen Medikamente und andere Inhalate vernebelt
werden. Ihr Arzt hilft Ihnen gerne bei der Auswahl der für Sie
geeigneten Medikamente.
• Durch die mitgelieferten Aufsätze ist die alternative
Inhalation durch das Mundstück, das Nasenstück oder die
Inhaliermaske möglich.
• Als Sonderzubehör ist die Halsmaske LARYVOX®Mask für
Tracheostomapatienten erhältlich.
• Zusätzlich steht ein Atemtrainer zur Verfügung.
• Zur P󰘱ege und Reinigung ist der NEBUFIRST®INHALATOR
leicht in die einzelnen Bestandteile zerlegbar.
➎
1.0 EINLEITUNG
Bild 2

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1.5 TRANSPORT UND LAGERUNG
• Der Transport des Gerätes darf nur in der beigefügten
Transporttasche erfolgen.
• Transportschäden bitte umgehend dokumentieren und
melden.
• Nach Transport bei Temperaturen unter dem Gefrierpunkt
muss das Gerät vor der Inbetriebnahme bis zu sechs
Stunden bei Raumtemperatur stehengelassen werden. Ist
das Gerät nicht akklimatisiert, darf es nicht betrieben
werden.
• Umgebungsbedingungen:
Transport / Lagerung: -20 bis +70°C;
10 bis 95 % Luftfeuchte
ohne Kondensation
Betrieb: +10 bis +40°C;
30 bis 75 % Luftfeuchte
ohne Kondensation
1.6 PIKTOGRAMM-LEGENDE
Gebrauchsanweisung beachten
Gerät der
Schutzklasse II
Schutzgrad Typ BF
eSeriennummer
dBestellnummer
bHersteller
Bitte beachten Sie die im jeweiligen Land
geltenden Gesetze und Vorschriften,
welche für die Entsorgung von Elektro-
und Elektronikgeräte bestehen.
NAchtung, wichtige Information
IPN1N2
IP-Klassi󰄈zierung
1.4 LIEFERUMFANG
● Dieses Gerät wurde vor dem Versand einer eingehenden
Funktionsprüfung unterzogen und sorgfältig verpackt. Bitte
vergleichen Sie dennoch sofort nach Erhalt den Inhalt der
Verpackung auf Vollständigkeit. Neben dem Grundgerät
sind im Lieferumfang enthalten:
NEBUFIRST®INHALATOR
Nebulizer
Luftschlauch
Luft󰘰lter
Inhaliermaske Erwachsene
Inhaliermaske Kinder
Nasenstück
Mundstück
Adapter für 15 mm-Konnektor (UNI)
Atemtrainer
Transporttasche
SONDERZUBEHÖR
(nicht im Lieferumfang enthalten)
LARYVOX®Mask
Halsmaske für Tracheotomierte
1.0 EINLEITUNG

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2.0 SICHERHEITSHINWEISE
N
ALLGEMEINE SICHERHEITSHINWEISE
Lesen Sie bitte vor Inbetriebnahme des NEBUFIRST®
INHALATOR diese Gebrauchsanweisung sorgfältig durch.
Die Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH garantiert
weder eine fehlerfreie Funktion, noch haftet die Andreas
Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH für Personen- und
Sachschäden, wenn:
• keine Original-Zubehör- und Ersatzteile verwendet
werden,
• die Verwendungshinweise dieser Gebrauchsanweisung
missachtet werden,
• Montage, Neueinstellungen, Änderungen, Erweiterun-
gen und Reparaturen nicht durch Personen und Unter-
nehmen, die von der Andreas Fahl Medizintechnik-
Vertrieb GmbH autorisiert worden sind, durchgeführt
wurden.
Der NEBUFIRST®INHALATOR entspricht den aner-
kannten Regeln der Technik und den Vorschriften des
Medizinproduktegesetzes.
Es bestehen keine Gewährleistungsansprüche bei Schäden
oder Fehlfunktionen, die durch die Verwendung von Fremd-
zubehör oder Fremdverbrauchsmaterial entstanden sind.
Es sind nur transparente Schläuche zu verwenden.
Das Gerät darf nicht in explosionsgefährdeten und Sauersto󰘯
angereicherten Umgebungen betrieben werden.
N
VERLETZUNGSGEFAHR!
Der NEBUFIRST®INHALATOR ist für die Befeuchtung
der oberen und unteren Atemwege konzipiert. Es dürfen
nur Medikamente oder andere Inhalate, die für die
Inhalationstherapie zugelassen sind, verwendet werden.
Das Gerät darf nicht im Schwallwasserbereich und in
explosionsgefährdeten Zonen betrieben werden.
Der NEBUFIRST®INHALATOR darf nur von Personen,
welche in die medizinische Anwendung eingewiesen
wurden, angewendet werden.
Zum Trennen vom Netz den Netzstecker aus der Steckdose
ziehen:
● vor dem Reinigen und P󰘱egen des Gerätes,
● vor jedem Verlassen des Raumes.
Stecker nicht am Kabel aus der Steckdose ziehen!
Niemals Stecker oder Kabel mit nassen Händen berühren.
ACHTUNG!
Es besteht Strangulationsgefahr durch den langen
Luftschlauch oder das Netzkabel.

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GERÄTESCHÄDEN!
Das Gerät darf nicht in Betrieb genommen werden:
• wenn das Netzkabel oder die Anschlussbuchse beschädigt sind,
• wenn das Gerät einmal heruntergefallen ist,
• wenn das Gerät o󰓐ensichtliche Sicherheitsmängel zeigt.
Reinigen Sie das Gerät und senden Sie es zur Reparatur über den Händler, bei dem Sie den NEBUFIRST®INHALATOR
bezogen haben, zurück.
Das Gerät ist in regelmäßigen Abständen auf seine Funktion und auf sicherheitstechnische Mängel zu prüfen, z.B. Steckkontakte,
Gehäuse, etc.
Die im Kapitel 1.5 Transport und Lagerung angegebenen Umgebungsbedingungen sind zu beachten.
Das Gerät niemals in Wasser tauchen, auch nicht im Ruhezustand.
Vor der Inbetriebnahme sind Gerät und Zubehör auf Beschädigungen zu überprüfen. Lüftungsschlitze müssen frei sein. Vor
Gebrauch ist die Funktion des Gerätes zu überprüfen.
Es darf keine Flüssigkeit in das Gerät eindringen. Ist Flüssigkeit in das Gerät eingedrungen, darf es erst wieder nach einer
Überprüfung durch den Kundendienst in Betrieb genommen werden. Beschädigtes Zubehör muss sofort ersetzt werden.
Das Gerät muss auf einem standfesten, ebenen Untergrund aufgestellt sein. Es besteht Kippgefahr für das Gerät, wenn es auf
einen unebenen Untergrund (z.B. Matratze, Kissen, Polsterstuhl usw.) gestellt wird.
Vor dem Anschließen des Gerätes muss geprüft werden, ob die auf dem Gerät angegebene Netzspannung und Netzfrequenz
mit den Werten des Versorgungsnetzes übereinstimmen.
Nur ordnungsgemäße Netzanschlüsse und Verlängerungskabel verwenden. Vermeiden Sie Nässe an Stecker und Schaltereinheit.
2.0 SICHERHEITSHINWEISE

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3.2 INBETRIEBNAHME
• Der NEBUFIRST®INHALATOR wird betriebsbereit ge-
liefert.
• Heben Sie das Gerät aus der Verpackung heraus. Führen
Sie eine Sichtkontrolle auf äußere Beschädigungen
durch.
• Überprüfen Sie, ob die auf dem Typenschild angegebenen
Spannungswerte mit der zur Verfügung gestellten
Spannung übereinstimmen.
• Stellen Sie das Gerät immer auf eine ebene, sichere
Unterlage.
• Beachten Sie vor der ersten Inbetriebnahme unbedingt die
Sicherheitshinweise in Abschnitt 2.0.
• Nach Transport bei Temperaturen unter dem Gefrierpunkt
muss das Gerät vor der Inbetriebnahme bis zu sechs
Stunden bei Raumtemperatur stehengelassen werden.
Ist das Gerät nicht akklimatisiert, darf es nicht betrieben
werden.
• Schließen Sie den NEBUFIRST®INHALATOR nur an eine
230 V Steckdose an.
• Stellen Sie den NEBUFIRST®INHALATOR nicht auf
Tücher oder Decken.
• Lüftungsschlitze müssen frei sein.
3.0 AUFSTELLUNG UND INBETRIEBNAHME
3.1 BEDIENELEMENTE
➏ Taste Ein / Aus
➐ Netzanschlussleitung
➏
➐
Bild 3

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Lesen Sie vor diesen Gebrauchshinweisen bitte das voran-
gehende Kapitel!
4.1 VERNEBLER ANSCHLIESSEN
• Ziehen Sie den oberen Teil des Verneblers ab, indem Sie
beideTeileleichtgegeneinander(gegendenUhrzeigersinn)
verdrehen (Bild 4).
• Füllen Sie die exakte Menge des Medikamentes/
Inhalationsmittels gemäß den Angaben des Herstellers
bzw. des behandelnden Arztes, in den unteren Teil des
Verneblers ein (Bild 5).
• Beachten Sie die maximale Füllmenge von 6 ml.
• Setzen Sie den oberen Teil des Verneblers wieder auf den
unteren. Verbinden Sie den Vernebler, indem Sie beide
Teile leicht gegeneinander (im Uhrzeigersinn) verdrehen.
Achten Sie darauf, dass diese sicher zusammenpassen
(Bild 6).
4.2 LUFTSCHLAUCH ANSCHLIESSEN
• Prüfen Sie, ob der Luftschlauch keine Knickstellen auf-
weist. Verbinden Sie den Luftschlauch (Bild 7) mit der
unteren Ö󰘯nung des Verneblers.
• Verbinden Sie anschließend den Luftschlauch mit dem
Luftanschluss des Geräts (Bild 8).
4.3 AUFSÄTZE ANSCHLIESSEN
• Stecken Sie das Mundstück (Bild 9) auf den seitlichen
Anschluss des Verneblers. Bitte nutzen Sie zusätzlich den
im Lieferumfang enthaltenen Adapter (Bild 10) um das
Nasenstück (Bild 11), die Inhaliermaske (Bild 12) oder die
Halsmaske LARYVOX® Mask (Bild 13) zu verwenden.
• Um den Atemwiderstand zu erhöhen, können Sie
den im Lieferumfang enthaltenen Atemtrainer auf das
Ausatemventil am oberen Teil des Verneblers stecken
(Bild 14).
4.0 ALLGEMEINE BEDIENUNG
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WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE!
Achtung: Inhalation im Atemwegsbereich erst nach
Einweisung durch Fachpersonal durchführen.
Der Vernebler sollte stets in einer aufrechten Position
gehalten werden (Bild 17-20).
Verwenden Sie nur ein gereinigtes und desin󰘰ziertes Gerät
und Zubehör.
Wenn vom Arzt nicht anders verordnet, sollte täglich
2 – 3-mal etwa 10 – 15 Minuten lang inhaliert werden.
Wenn sich Verschleimung löst, sollte diese abgehustet bzw.
bei Tracheotomierten mittels eines Absauggerätes und
sterilen Absaugkathetern abgesaugt werden.
Unmittelbar nach dem Inhalieren sollte Zugluft und Kälte
gemieden werden.
Bild 4
Bild 6
Bild 5
max. 6 ml
Bild 9
Bild 10
Bild 11
Bild 12
Bild 13
Bild 14
Bild 7
Bild 8