Fahl LARYVOX OLFACTORY TUBE User manual

BILDER / PICTURES
1 2 3
Fb 916/05 DOK GA LARYVOX OLFACTORY TUBE 06/2021
Andreas Fahl
Medizintechnik-Vertrieb GmbH
August-Horch-Str. 4a
51149 Köln - Germany
Phone [phone] / 29 80-0
Fax [phone]
mail [email protected]
www.fahl.de
b
GEBRAUCHSANWEISUNG • INSTRUCTIONS FOR USE
LARYVOX® OLFACTORY TUBE
DE RIECHSCHLAUCH
EN SMELLING AID
FR DISPOSITIF OLFACTIF
IT TUBO PER FUNZIONE OLFATTIVA
NL RUIKSLANG

2
DE
I. VORWORT
Diese Anleitung gilt für LARYVOX®OLFACTORY TUBE Riechschlauch.
Die Gebrauchsanweisung dient der Information von Arzt, P󰘱egepersonal und Patient/
Anwender zur Sicherung einer fachgerechten Handhabung.
Bitte lesen Sie die Gebrauchshinweise vor er󰄋maliger Anwendung des Produkts
sorgfältig durch!
II. BESTIMMUNGSGEMÄSSER GEBRAUCH
Der LARYVOX® OLFACTORY TUBE Riechschlauch ermöglicht Kehlkopfoperierten das
Riechen.
III. WARNUNG
Der LARYVOX® OLFACTORY TUBE Riechschlauch i󰄋 ein Einpatientenprodukt und
damit ausschließlich für die Anwendung bei einem einzelnen Patienten - auch zum
Mehrfachgebrauch - be󰄋immt.
IV. PRODUKTBESCHREIBUNG
Der Riechschlauch be󰘵eht aus einem 󰘱exiblen Kun󰘵󰘵o󰘯schlauch, der sich in verschiedene
Richtungen bewegen läs󰘵.
An einem Ende i󰘵 der Riechschlauch mit einem abnehmbaren Mund󰘵ück versehen. Am
anderen Ende be󰘰ndet sich ein 15 mm UNI-KOMBI-Adapter (15-/22 mm).
Im Lieferumfang enthalten i󰘵 zusätzlich eine Halsmaske aus Silikon.
V. ANLEITUNG
Der LARYVOX®OLFACTORY TUBE Riechschlauch kann auf verschiedene Weise eingesetzt
werden:
Verwendung mit Halsmaske ➊
Verbinden Sie die Halsmaske mit dem Adapter des LARYVOX® OLFACTORY TUBE
Riechschlauchs.
Nehmen Sie das Mund󰘵ück des LARYVOX®OLFACTORY TUBE Riechschlauchs in den
Mund.
Drücken Sie die Halsmaske an Ihr Tracheo󰘵oma, um einen luftdichten Abschluss zu erreichen.
Atmen Sie durch die Nase ein.
Verwendung mit Basisplatte/Trachealkanüle
Durch die Verbindung mit einer Basisplatte ➋ bzw. Trachealkanüle ➌ mit dem LARYVOX®
OLFACTORY TUBE Riechschlauch, läs󰘵 sich eine „handfreie“ fe󰘵e Verbindung zum
Tracheo󰘵oma her󰘵ellen.
VI. REINIGUNG
Der Riechschlauch i󰘵 nach jedem Gebrauch gründlich mit klarem Wasser zu reinigen.
Aus hygienischen Gründen emp󰘰ehlt sich ein regelmäßiger Au󰘵ausch, insbesondere wenn
sich Rück󰘵ände in den Falten des Riechschlauchs gebildet haben und sich nicht durch
Abspülen entfernen lassen.
VII. NUTZUNGSDAUER
Verwenden Sie den Riechschlauch nicht, wenn er Beschädigungen oder nicht mehr durch
Abspülen zu entfernende Rück󰘵ände/Verschmutzungen aufwei󰘵.
VIII. RECHTLICHE HINWEISE
Der Her󰘵eller Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH übernimmt keine Haftung für
Schäden, die durch eigenmächtige Produktänderungen, nicht vom Her󰘵eller durchgeführte
Reparaturen oder durch unsachgemäße Handhabung, P󰘱ege (Reinigung/Desinfektion) und/
oder Aufbewahrung der Produkte entgegen den Be󰘵immungen dieser Gebrauchsanweisung
verursacht sind.
Sollte im Zusammenhang mit diesem Produkt der Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb
GmbH ein schwerwiegender Vorfall auftreten, so i󰘵 dies dem Her󰘵eller und der zu󰘵ändigen
Behörde des Mitglied󰘵aats, in dem der Anwender und/oder Patient niedergelassen i󰘵, zu
melden.
Produktänderungen seitens des Her󰘵ellers bleiben jederzeit vorbehalten. LARYVOX® i󰘵 eine
in Deutschland und den europäischen Mitglieds󰘵aaten eingetragene Marke der Andreas Fahl
Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Köln.
LARYVOX® OLFACTORY TUBE

3
EN
I. FOREWORD
These in󰘵ructions for use are valid for the LARYVOX®OLFACTORY TUBE smelling aid.
The in󰘵ructions for use serve to inform the physician, nursing 󰘵a󰘯 and patient/user in order to
ensure technically correct handling.
Please read the in󰄋ructions for use carefully before using the product for the 󰄈r󰄋 time!
II. INTENDED USE
The LARYVOX® OLFACTORY TUBE smelling aid allows laryngeal surgery patients to smell.
III. WARNINGS
The LARYVOX® OLFACTORY TUBE smelling aid is a single-patient product and is thus
intended exclusively for one-time or repeated use in one individual patient.
IV. PRODUCT DESCRIPTION
The smelling aid consi󰘵s of a 󰘱exible pla󰘵ic tube, which can be moved in di󰘯erent directions.
One end of the smelling aid has a detachable mouthpiece. A 15 mm UNI-COMBI-adapter (15-
/22 mm) is located at the other end.
A silicone tracheo󰘵oma mask is also included in the scope of delivery.
V. INSTRUCTIONS
The LARYVOX® OLFACTORY TUBE smelling aid can be used in various ways:
Use with tracheo󰄋oma mask ➊
Connect the tracheo󰘵oma mask with the adapter of the LARYVOX®OLFACTORY TUBE
smelling aid.
Put the mouthpiece of the LARYVOX®OLFACTORY TUBE smelling aid into your mouth.
Press the tracheo󰘵oma mask onto your tracheo󰘵oma, in order to create an airtight seal.
Breath through the nose.
Use with the base plate / tracheo󰄋omy tube
A „hands-free“ 󰘰rm connection to the tracheo󰘵oma can be e󰘵ablished by connecting the base
plate ➋ or tracheo󰘵omy tube ➌ with the LARYVOX®OLFACTORY TUBE smelling aid.
VI. CLEANING
The smelling aid has to be thoroughly cleaned with clear water after each use.
For reasons of hygiene, regular replacement is recommended, especially if residues have
formed in the convolutions of the smelling aid and cannot be removed by rinsing.
VII. SERVICE LIFE
Do not use the smelling aid if it is damaged or if there are residues/soiling that cannot be
removed by rinsing.
VIII. LEGAL NOTICES
The manufacturer Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH will not accept any liability
for damages caused by unauthorised product alterations, by repairs not performed by the
manufacturer or by improper handling, care (cleaning/disinfection) and/or 󰘵orage of the
products in violation of the provisions of these in󰘵ructions for use.
Should a serious adverse event occur in connection with this product of Andreas Fahl
Medizintechnik-Vertrieb GmbH, this is to be reported to the manufacturer and the competent
authority of the Member State in which the user and/or patient are domiciled.
Product speci󰘰cations described herein are subject to change without notice. LARYVOX®is
a trademark and brand of Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Cologne regi󰘵ered in
Germany and the EU member 󰘵ates.
LARYVOX®OLFACTORY TUBE

4
I. PRÉFACE
Ce mode d’emploi concerne le dispositif olfactif LARYVOX®OLFACTORY TUBE.
Ce mode d’emploi e󰘵 de󰘵iné à informer le médecin, le personnel soignant et le patient/
l’utilisateur a󰘰n de garantir l’utilisation correcte du dispositif.
Lire attentivement le mode d’emploi avant la première utilisation du dispositif !
II. UTILISATION CONFORME
Le dispositif olfactif LARYVOX® OLFACTORY TUBE permet aux personnes laryngectomisées
de retrouver un certain odorat.
III. AVERTISSEMENTS
Le dispositif olfactif LARYVOX® OLFACTORY TUBE e󰄋 un dispositif à patient unique
et donc de󰄋iné à n’être utilisé que pour un seul patient, même en cas d’usage multiple.
IV. DESCRIPTION DU PRODUIT
Le dispositif olfactif se compose d’une tubulure pla󰘵ique 󰘱exible qui peut être déplacée en
toute facilité dans di󰘯érentes directions.
À l’une de ses extrémités, le dispositif olfactif e󰘵 équipé d’un embout buccal amovible. Un
adaptateur UNI-KOMBI de 15 mm (15/22 mm) se trouve à l’autre extrémité.
Un masque facial de silicone e󰘵 aussi fourni avec le produit.
V. INSTRUCTIONS D’UTILISATION
Le dispositif olfactif LARYVOX® OLFACTORY TUBE peut être utilisé de di󰘯érentes manières :
Utilisation avec un masque facial ➊
Raccorder le masque facial à l’adaptateur du dispositif olfactif LARYVOX®OLFACTORY
TUBE.
Prendre l’embout buccal du dispositif olfactif LARYVOX®OLFACTORY TUBE en bouche.
Appuyer le masque facial sur le trachéo󰘵ome a󰘰n d’assurer une étanchéité parfaite à l’air
Inspirez à travers le nez.
Utilisation avec une plaque de base/canule trachéale
La connexion de la plaque de base ➋ ou de la canule trachéale ➌ au dispositif olfactif LARYVOX®
OLFACTORY TUBE permet d’obtenir une liaison ferme avec le trachéo󰘵ome sans les mains.
VI. NETTOYAGE
Nettoyer soigneusement le dispositif olfactif à l’eau claire après chaque usage.
Il e󰘵 recommandé pour des raisons d’hygiène de procéder à un remplacement régulier,
notamment en cas de formation de résidus dans les plis du dispositif olfactif et d’impossibilité
de les éliminer par rinçage.
VII. DURÉE D’UTILISATION
Ne pas utiliser le dispositif olfactif lorsqu’il présente des détériorations ou des dépôts/souillures
impossibles à éliminer par rinçage.
VIII. MENTIONS LÉGALES
Le fabricant Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH décline toute responsabilité en cas
de dégâts causés par des modi󰘰cations arbitraires du produit, réparations non exécutées par
le fabricant ou par une manipulation, un entretien (nettoyage/désinfection) et/ou un 󰘵ockage
non conforme aux in󰘵ructions de ce mode d‘emploi.
S‘il survient un événement grave en lien avec l‘utilisation de ce produit d‘Andreas Fahl
Medizintechnik-Vertrieb GmbH, celui-ci doit être signalé au fabricant et aux autorités
responsables de l‘État membre dans lequel l‘utilisateur et/ou le patient e󰘵 établi.
Sous réserves de modi󰘰cations sans préavis des produits par le fabricant. LARYVOX® e󰘵
une marque déposée de la société Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Cologne, en
Allemagne et dans les pays membres de la communauté européenne.
LARYVOX®OLFACTORY TUBE
FR

5
I. PREMESSA
Le presenti i󰘵ruzioni riguardano il tubo per funzione olfattiva LARYVOX®OLFACTORY TUBE.
Le i󰘵ruzioni per l’uso si propongono di informare il medico, il personale paramedico e il
paziente/utilizzatore sull’utilizzo conforme e sicuro del prodotto.
Prima di utilizzare il prodotto per la prima volta leggere attentamente le i󰄋ruzioni per
l‘uso!
II. USO PREVISTO
Le dispositif olfactif LARYVOX® OLFACTORY TUBE permet aux personnes laryngectomisées
de retrouver un certain odorat.
III. AVVERTENZE
Le dispositif olfactif LARYVOX® OLFACTORY TUBE e󰄋 un dispositif à patient unique
et donc de󰄋iné à n’être utilisé que pour un seul patient, même en cas d’usage multiple.
IV. DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Le dispositif olfactif se compose d’une tubulure pla󰘵ique 󰘱exible qui peut être déplacée en
toute facilité dans di󰘯érentes directions.
À l’une de ses extrémités, le dispositif olfactif e󰘵 équipé d’un embout buccal amovible. Un
adaptateur UNI-KOMBI de 15 mm (15/22 mm) se trouve à l’autre extrémité.
Un masque facial de silicone e󰘵 aussi fourni avec le produit.
V. ISTRUZIONI PER L‘APPLICAZIONE
Le dispositif olfactif LARYVOX® OLFACTORY TUBE peut être utilisé de di󰘯érentes manières :
Utilisation avec un masque facial ➊
Raccorder le masque facial à l’adaptateur du dispositif olfactif LARYVOX®OLFACTORY
TUBE.
Prendre l’embout buccal du dispositif olfactif LARYVOX®OLFACTORY TUBE en bouche.
Appuyer le masque facial sur le trachéo󰘵ome a󰘰n d’assurer une étanchéité parfaite à l’air.
Inspirez à travers le nez.
Utilisation avec une plaque de base/canule trachéale
La connexion de la plaque de base ➋ ou de la canule trachéale ➌ au dispositif olfactif
LARYVOX® OLFACTORY TUBE permet d’obtenir une liaison ferme avec le trachéo󰘵ome
sans les mains.
VI. PULIZIA
Nettoyer soigneusement le dispositif olfactif à l’eau claire après chaque usage.
Il e󰘵 recommandé pour des raisons d’hygiène de procéder à un remplacement régulier,
notamment en cas de formation de résidus dans les plis du dispositif olfactif et d’impossibilité
de les éliminer par rinçage.
VII. DURÉE D’UTILISATION
Ne pas utiliser le dispositif olfactif lorsqu’il présente des détériorations ou des dépôts/souillures
impossibles à éliminer par rinçage.
VIII. AVVERTENZE LEGALI
Il produttore Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH non si assume alcuna responsabilità
per eventuali danni che siano riconducibili a modi󰘰che arbitrarie apportate al prodotto, a
riparazioni non eseguite dal produttore oppure ad una manipolazione o manutenzione (pulizia/
disinfezione) impropria e/o a conservazione dei prodotti contrariamente alle disposizioni delle
presenti i󰘵ruzioni per l‘uso.
Qualora dovessero veri󰘰carsi eventi gravi in relazione a que󰘵o prodotto di Andreas Fahl
Medizintechnik-Vertrieb GmbH, è necessario segnalarli al produttore e all‘autorità competente
dello Stato membro in cui è 󰘵abilito o risiede l‘utilizzatore e/o il paziente.
Il produttore si riserva il diritto di apportare in qualsiasi momento modi󰘰che al prodotto.
LARYVOX® è un marchio regi󰘵rato in Germania e negli 󰘵ati membri dell‘Unione Europea da
Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Colonia.
LARYVOX®OLFACTORY TUBE
IT

I. VOORWOORD
Deze handleiding geldt voor LARYVOX®OLFACTORY TUBE ruikslang.
De handleiding dient ter informatie van arts, verplegend personeel en patiënt/gebruiker, om
een correct gebruik te garanderen.
Lees de gebruiksaanwijzing zorgvuldig door voordat u het product voor de eer󰄋e keer
gebruikt!
II. BEOOGD GEBRUIK
De LARYVOX®OLFACTORY TUBE ruikslang maakt het voor mensen die aan hun
󰘵rottenhoofd geopereerd zijn mogelijk om te ruiken.
III. WAARSCHUWINGEN
De LARYVOX® OLFACTORY TUBE ruikslang is een product voor één patiënt en
daarmee uitsluitend be󰄋emd voor gebruik door één enkele patiënt. Het product kan
ook meerdere keren worden gebruikt.
IV. PRODUCTBESCHRIJVING
De ruikslang be󰘵aat uit een 󰘱exibele kun󰘵󰘵ofslang, die in verschillende richtingen kan
worden bewogen.
Aan één uiteinde is de ruikslang voorzien van een afneembaar mond󰘵uk. Aan het andere
uiteinde bevindt zich een 15 mm UNI-KOMBI-adapter (15-/22 mm).
Een halsmasker van silicone is tevens bij de leveromvang inbegrepen.
V. INSTRUCTIE
De LARYVOX® OLFACTORY TUBE ruikslang kan op diverse manieren worden ingezet:
Gebruik met halsmasker ➊
Verbind het halsmasker met de adapter van de LARYVOX®OLFACTORY TUBE ruikslang.
Neem het mond󰘵uk van de LARYVOX®OLFACTORY TUBE ruikslang in uw mond.
Druk het halsmasker zo tegen uw tracheo󰘵oma dat het luchtdicht afsluit.
Adem door uw neus in.
Gebruik met basisplaat/tracheacanule
Door de verbinding van basisplaat ➋ of tracheacanule ➌ met de LARYVOX®OLFACTORY
TUBE ruikslang ont󰘵aat er een va󰘵e ‚handsfree‘ verbinding met de tracheo󰘵oma.
VI. REINIGING
De ruikslang moet na elk gebruik grondig worden gereinigd met schoon water.
Om hygiënische redenen verdient het aanbeveling de slang regelmatig te vervangen, vooral
wanneer zich re󰘵en in de plooien van de ruikslang gevormd hebben die zich niet door
afspoelen laten verwijderen.
VII. GEBRUIKSDUUR
Gebruik de ruikslang niet wanneer deze beschadigingen of niet meer door afspoelen te
verwijderen re󰘵en/verontreinigingen vertoont.
VIII. JURIDISCHE OPMERKINGEN
De fabrikant Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH is niet aansprakelijk voor schade
die worden veroorzaakt door eigenmachtige productwijzigingen, door reparaties die niet door
de fabrikant zijn uitgevoerd of door ondeskundig gebruik, verzorging (reiniging/desinfectie) en/
of opslag van de producten, die ingaan tegen de bepalingen in deze gebruiksaanwijzing.
Mocht er in verband met dit product van Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH een
ern󰘵ig voorval optreden, dan dient dit te worden gemeld aan de fabrikant en aan de bevoegde
in󰘵antie van de lid󰘵aat waar de gebruiker en/ of patiënt geve󰘵igd is.
De fabrikant behoudt zich te allen tijde het recht voor veranderingen aan het product aan te
brengen. LARYVOX® is een in Duitsland en de overige lid󰘵aten van de EU gedeponeerd
handelsmerk van Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Keulen.
LARYVOX®OLFACTORY TUBE
NL