Fahl LARYVOX INSERTER User manual

BESTELLHINWEIS / ORDER INFORMATION
LARYVOX®INSERTER
d 25900
GEBRAUCHSANWEISUNG - INSTRUCTIONS FOR USE
LARYVOX®INSERTER

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4
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BILDER / PICTURES
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2
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56
78
910
11 12
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13 14

DE/EN

5
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R
PIKTOGRAMM-LEGENDE
LARYVOX®INSERTER
I. VORWORT
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Bitte lesen Sie die Gebrauchshinweise vor erstmaliger Anwendung
des Produkts sorgfältig durch!
II. BESTIMMUNGSGEMÄSSER GEBRAUCH
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III. WARNUNGEN
Der LARYVOX®INSERTER ist ein Einpatientenprodukt und für den
einmaligen Gebrauch bestimmt.
Der LARYVOX®󰄈-
den. Sterilisation und Wiederverwendung können die Funktion beein-

Der LARYVOX®INSERTER wurde ausschließlich für die anterograde

Beachten Sie auch die Hinweise / Warnungen der Gebrauchsanwei-
sung des Shunt-Ventil-Herstellers.

werden. Achten Sie auf die korrekte Lage des Shunt-Ventils.
Ein beschädigter LARYVOX®INSERTER oder ein beschädigtes
Shunt-Ventil dürfen nicht verwendet werden.
IV. KOMPLIKATIONEN
Durch eine unsachgemäße Handhabung des LARYVOX®INSERTERs

   
leichte Blutungen auftreten.
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steht die Gefahr einer Aspiration. Im Fall einer Aspiration muss durch

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
Weitere Komplikationen:
• Allgemeines Unwohlsein durch die Stimulation am Shuntkanal/
Fistel
• Erweiterung/Dilatation des Shuntkanals/Fistel
• -
reich des Shuntkanals/Fistel
• Dysphagie und Schluckstörungen
• Candidabesiedelung
• Verschlucken des Shunt-Ventils
DE

6
DE
V. PRODUKTBESCHREIBUNG
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VI. ANLEITUNG
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         
-

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
ACHTUNG
Verwenden Sie den LARYVOX®-
tisch erkennbare Mängel oder Defekte aufweist. Kontaktieren Sie in
diesem Fall den Hersteller.


-
󰘯
   󰘰    
           
󰘰-

-

󰘰-

-
󰘯
-

󰘯


󰘰Markierungspositionen
1 und 2
Markierungsposition 1
         

 -


Markierungsposition 2 󰘯


󰘯-

        
       



VII. NUTZUNGSDAUER
®
VIII. RECHTLICHE HINWEISE
      
      
-
     󰘱


        ®IN-


®INSERTER

®󰘯-
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PIKTOGRAM-LEGEND
LARYVOX®INSERTER
I. FOREWORD
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Please read the instructions for use carefully before using the product
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II. INTENDED USE
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III. WARNINGS
Der LARYVOX®INSERTER is a single-patient product and is intended
only for one single use.
The LARYVOX®INSERTER must not be cleaned or disinfected. Ste-
rilisation and reuse can impair the function and is therefore also not
permissible.
The LARYVOX®INSERTER was developed exclusively for the place-
ment of shunt valves.
Please also observe the notes / warnings in the instructions for use
for the shunt valve of the respective manufacturers.
The shunt valve must always be placed with care in the shunt chan-
󰄈
A damaged LARYVOX®INSERTER or a damaged shunt valve must
not be used.
IV. COMPLICATIONS
Inappropriate handling of the LARYVOX®INSERTER can cause mate-
rial damage to the shunt valve.
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or slight bleeding.
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shunt valve through strong coughing. If the shunt valve cannot be
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Further complications:
• General feeling of discomfort due to stimulation of the shunt chan-
󰄈
• 󰄈
• 󰄉         
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• 󰓑
• Candida colonisation
• Swallowing of the shunt valve
V. PRODUCT DESCRIPTION
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®󰘯
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EN

8
EN VI. INSTRUCTIONS
󰘰
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VII. PERIOD OF USE
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VIII. GENERAL TERMS AND CONDITIONS
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LARYVOX®INSERTER
LÉGENDE DES PICTOGRAMMES
I. PRÉFACE
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Lire attentivement le mode d’emploi avant la première utilisation du
dispositif !
II. UTILISATION CONFORME
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III. AVERTISSEMENTS
Le LARYVOX®INSERTER est un produit destiné à un seul patient et
uniquement pour un usage unique.
Le LARYVOX®INSERTER ne doit être ni nettoyé ni désinfecté. Il est
interdit de stériliser ou de réutiliser les dispositifs car cela peut altérer
leur fonctionnement.
Le LARYVOX®INSERTER a été exclusivement développé pour le posi-
tionnement de valves de dérivation.
Prière de respecter également les consignes / avertissements du
mode d’emploi de la valve de dérivation du fabricant correspondant.
La valve de dérivation doit toujours être positionnée avec précaution
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de dérivation.
Ne pas utiliser de LARYVOX®INSERTER ou de valve de dérivation
endommagé(e).
IV. COMPLICATIONS
Une manipulation non conforme du LARYVOX®INSERTER est su-
sceptible d’endommager la valve de dérivation.

toux ou de légères hémorragies.
La valve de dérivation risque d’être aspirée en cas de détachement
󰄈-
pulser la valve de dérivation en toussant fortement. En cas d’impos-

immédiatement à son extraction médicale.
Autres complications :
• Malaise général due à la stimulation au niveau du shunt / de la
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• 󰄈
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• Dysphagie et troubles de la déglutition
• Invasion de Candida
• Ingestion accidentelle de la valve de dérivation
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V. DESCRIPTION DU PRODUIT
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VI. INSTRUCTIONS D’UTILISATION
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ATTENTION
Ne jamais utiliser le LARYVOX®INSERTER en cas de présence de dé-
tériorations ou de défauts visibles. Prière de contacter le fabricant
dans ce cas.
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VII. DURÉE D’UTILISATION
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VIII. MENTIONS LÉGALES
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LEGENDA PITTOGRAMMI
LARYVOX®INSERTER
I. PREMESSA
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II. USO PREVISTO
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III. AVVERTENZE
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LARYVOX®INSERTER non deve essere pulito né disinfettato. La ste-

pertanto non sono ugualmente ammessi.
LARYVOX®INSERTER è stato sviluppato esclusivamente per il posi-
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per l’uso della valvola shunt del rispettivo produttore.
  -
󰄈
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 ®INSERTER e neppure la valvola shunt se
presentano danneggiamenti.
IV. COMPLICANZE
Un uso improprio di LARYVOX®INSERTER può causare danni mate-
riali alla valvola shunt.
󰄈-

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cercare di espellere la valvola shunt con forti colpi di tosse. In caso

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
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V. DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
®
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󰘰
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
VI. ISTRUZIONI PER L‘APPLICAZIONE
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󰘰

ATTENZIONE!
®-
sibili. In questo caso contattare il produttore.
󰘱-

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
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VII. DURATA D‘USO
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VIII. AVVERTENZE LEGALI
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LARYVOX®INSERTER
I. PRÓLOGO
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󰘰


II. USO PREVISTO
®-


-

-


®󰘰󰘰-


III. ADVERTENCIAS
LARYVOX®INSERTER es un producto para un solo paciente y de un
solo uso.
LARYVOX®INSERTER no se debe limpiar ni desinfectar. Tampoco

funcionamiento.
LARYVOX®INSERTER ha sido desarrollado exclusivamente para la

Tenga cuenta también las indicaciones y advertencias de las instruc-
-
diente.

-

LARYVOX®
si estan dañados.
IV. COMPLICACIONES
®INSERTER puede provocar


o hemorragias leves.


-

extraerse médicamente de inmediato.
Otras complicaciones:
• -
tula
• 
• 󰄉-

• 󰄈
• 
• 
ES


ES
V. DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
®󰘰


®-
-

VI. INSTRUCCIONES


-

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VII. VIDA ÚTIL
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VIII. AVISO LEGAL
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LARYVOX®INSERTER
LEGENDA DO PICTOGRAMA
I. PREFÁCIO
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II. UTILIZAÇÃO PARA OS FINS PREVISTOS
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III. AVISOS
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O LARYVOX®INSERTER foi desenvolvido exclusivamente para o po-
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IV. COMPLICAÇÕES
Um manuseamento incorreto do LARYVOX®INSERTER pode provo-
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ligeiras hemorragias.
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imediatamente removida por procedimentos médicos.
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V. DESCRIÇÃO DO PRODUTO
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VI. INSTRUÇÕES
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ATENÇÃO!
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VII. VIDA ÚTIL
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VIII. AVISOS LEGAIS
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LARYVOX®INSERTER
LEGENDA PICTOGRAMMEN
I. VOORWOORD
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voor de eerste keer gebruikt!
II. BEOOGD GEBRUIK
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III. WAARSCHUWINGEN
De LARYVOX®INSERTER is bedoeld voor éénmalig gebruik bij één
patiënt.
De LARYVOX®INSERTER niet reinigen of desinfecteren. Sterilisatie
en hergebruik kan het functioneren van het hulpmiddel beinvloeden
en is derhalve niet toegestaan.
De LARYVOX®INSERTER is uitsluitend ontworpen voor de anterogra-
de plaatsing van shuntventielen.
Raadpleeg ook de instructies/waarschuwingen in de handleiding van
het te plaatsen shuntventiel.
-
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Gebruik geen beschadigde LARYVOX®INSERTER of een beschadigd
shuntventiel.
IV. COMPLICATIES
Onjuist gebruik van de LARYVOX®INSERTER kan leiden tot materiaal-
schade aan het shuntventiel.
-
te bloedingen optreden.
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risico van aspiratie. In geval van aspiratie kan door krachtig hoesten

shuntventiel direct via medische weg verwijderd worden.
Overige complicaties:
• Algeheel gevoel van onbehagen door aanraking en stimulatie van
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telgebied.
• Slikproblemen en -stoornissen.
• Candidagroei
• Doorslikken van het shuntventiel.
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V. PRODUCTBESCHRIJVING
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VI. INSTRUCTIE
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LET OP!
Gebruik nooit een LARYVOX®-
digingen of afwijkingen vertoont. Neem in dergelijke gevallen contact
op met de leverancier of producent.
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VII. GEBRUIKSDUUR
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VIII. JURIDISCHE OPMERKINGEN
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I. FÖRORD
®
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Läs noggrant igenom bruksanvisningen innan du använder produk-
ten första gången!
II. AVSEDD ANVÄNDNING
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III. VARNINGAR
LARYVOX®INSERTER är avsedd för engångsbruk på en patient.
LARYVOX®      󰄈 -
sering och återanvändning kan påverka funktionen och är därför ej
heller tillåtet.
LARYVOX®INSERTER är endast avsedd för placering av shuntven-
tiler.
Beakta även anmärkningarna/varningarna i bruksanvisningen för
shuntventilen från respektive tillverkare.
󰄈-
tighet. Kontrollera att shuntventilen är placerad i rätt position.
En skadad LARYVOX®INSERTER eller en skadad shuntventil får inte
användas.
IV. KOMPLIKATIONER
Felaktig hantering av LARYVOX®INSERTER kan leda till materialska-
dor på shuntventilen.
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ningar uppkomma.
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aspiration. Vid aspiration måste patienten försöka stöta ut shuntven-

måste den omgående tas ut medicinskt.
Ytterligare komplikationer:
• 󰄈
• 󰄈
• 󰄉
󰄈
• Dysfagi och sväljsvårigheter
• Candidabeläggning
• Nedsväljning av shuntventilen
V. PRODUKTBESKRIVNING
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󰘰
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VI. INSTRUKTIONER
󰘰-
    
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
OBS!
Använd aldrig LARYVOX®INSERTER vid synliga fel eller defekter.
Kontakta i detta fall tillverkaren.
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

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󰘰

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VII. LIVSLÄNGD
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VIII. JURIDISK INFORMATION
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