Fahl BIESALSKI User manual
FAHL® BIESALSKI
GEBRAUCHSANWEISUNG • INSTRUCTIONS FOR USE
BILDER / PICTURES
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DE/EN
BILDER / PICTURES
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DE PIKTOGRAMM-LEGENDE
CMit zwei Innenkanülen
zAußenkanüle 15 mm-Konnektor
(UNI)
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lMRT geeignet
8Winkel
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d
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5Einpatientenprodukt
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DE
I. VORWORT
®
®
Bitte lesen Sie die Gebrauchshinweise vor erstmaliger Anwendung des Produkts sorgfältig
durch!
®
II. BESTIMMUNGSGEMÄSSER GEBRAUCH
®
Der Anwender muss vom Fachpersonal im sicheren Umgang und Anwendung der Fahl®
Trachealkanülen geschult worden sein.
III. WARNUNGEN
Patienten müssen vom medizinischen Fachpersonal im sicheren Umgang und der
Anwendung der Fahl®Trachealkanülen geschult worden sein.
Fahl®Trachealkanülen dürfen keinesfalls, z.B. durch Sekret oder Borken, verschlossen
sein. Erstickungsgefahr!
Trachealabsaugkatheters abgesaugt werden.
Schadhafte Trachealkanülen dürfen nicht verwendet werden und müssen sofort entsorgt
werden. Der Gebrauch einer defekten Kanüle kann zu einer Gefährdung der Luftwege
führen.
Beim Einsetzen und Herausnehmen der Trachealkanülen können Irritationen, Husten oder
leichte Blutungen auftreten. Bei anhaltenden Blutungen konsultieren Sie umgehend Ihren
Arzt!
Trachealkanülen sind Einpatientenprodukte und damit ausschließlich für die Anwendung
bei einem einzelnen Patienten bestimmt.
Jeglicher Wiedereinsatz bei anderen Patienten und damit auch eine Aufbereitung zum
Wiedereinsatz bei einem anderen Patienten sind unzulässig.
Trachealkanülen, die Metallteile enthalten, dürfen auf keinen Fall während einer
Bestrahlungstherapie (Radiotherapie) verwendet werden, da hierdurch z.B. schwere
Hautschäden verursacht werden können! Falls das Tragen einer Trachealkanüle während
der Bestrahlungstherapie erforderlich ist, benutzen Sie in diesem Fall ausschließlich
mit Silberventil lässt sich das Ventil z.B. komplett inkl. der Sicherungskette von der Kanüle
entfernen, indem die Innenkanüle mit Sprechventil vor der Bestrahlungstherapie aus der
Außenkanüle entnommen wird.
Unbeabsichtigtes Einatmen einer Kanüle, die nicht korrekt angepasst wurde, erfordert die
Entfernung durch einen Arzt.
Bei einem instabilen Tracheostoma ist vor dem Herausnehmen der Trachealkanüle stets
der Atemweg zu sichern und eine vorbereitete Ersatzkanüle zum Einführen bereitzuhalten.
Die Ersatzkanüle muss unverzüglich eingesetzt werden, noch bevor mit der Reinigung
und Desinfektion der gewechselten Kanüle begonnen wird.
ACHTUNG
Trachealkanülen mit Sprechfunktion sind nur bei Tracheotomierten mit normaler Sekretion
IV. KOMPLIKATIONEN
FAHL®BIESALSKI TRACHEALKANÜLE
6
DE V. KONTRAINDIKATIONEN
Nicht verwenden, wenn der Patient gegen das verwendete Material allergisch ist.
ACHTUNG
Trachealkanülen mit Sprechventil dürfen auf keinen Fall von laryngektomierten
bis hin zum Ersticken kommen kann!
VI. VORSICHT
VII. PRODUKTBESCHREIBUNG
®
®
®
®
HINWEIS MRT
1. Kanülenschild
®
®
2. Konnektoren/Adapter
3. Kanülenrohr
4. Innenkanüle
7
DE
4.1 Sprechventile
VIII. Anleitung zum Einsetzen und Entfernen einer Kanüle
Für den Arzt
Für den Patienten
VORSICHT
Untersuchen Sie sorgfältig die Sterilverpackung, um sicher zu gehen, dass die Verpackung
nicht verändert oder beschädigt ist. Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Packung
beschädigt wurde.
Überprüfen Sie das Haltbarkeits-/Verfallsdatum. Verwenden Sie das Produkt nicht nach
Ablauf dieses Datums.
®
®
WARNUNG
Patienten müssen im sicheren Umgang mit Fahl®Trachealkanülen durch geschultes
Fachpersonal eingewiesen sein.
1. Einsetzen der Kanüle
Anwendungsschritte für das Einführen der Fahl®Trachealkanülen
®
die SENSOTRACH®
®
®
®
DE 2. Herausnehmen der Kanüle
VORSICHT
Zubehör wie das Sprechventil oder Konnektoren/Hustenkappe müssen zuerst entfernt
werden, bevor die Fahl®Trachealkanülen herausgenommen werden.
ACHTUNG
Bei instabilem Tracheostoma oder in Notfällen (Punktions-, Dilatationstracheostoma) kann
das Stoma nach dem Herausziehen der Kanüle zusammenfallen (kollabieren) und dadurch
die Luftzufuhr beeinträchtigen. In diesem Fall muss rasch eine neue Kanüle zum Einsatz
bereitgehalten und eingesetzt werden. Zur vorübergehenden Sicherung der Luftzufuhr
kann ein Tracheospreizer (REF 35500) verwendet werden.
Anwendungsschritte zur Herausnahme der Fahl®Trachealkanülen:
IX. REINIGUNG UND DESINFEKTION
VORSICHT
Aus hygienischen Gründen und zur Vermeidung von Infektionsrisiken sollten Sie die Fahl®
Trachealkanülen mindestens zweimal täglich gründlich reinigen, bei starker Sekretbildung
entsprechend öfter.
Bei einem instabilen Tracheostoma ist vor dem Herausnehmen der Trachealkanüle stets
der Atemweg zu sichern und eine vorbereitete Ersatzkanüle zum Einführen bereitzuhalten.
Die Ersatzkanüle muss unverzüglich eingesetzt werden, noch bevor mit der Reinigung
und Desinfektion der gewechselten Kanüle begonnen wird.
ACHTUNG
Zur Reinigung der Kanülen darf weder ein Geschirrspüler, ein Dampfgarer, ein
Mikrowellengerät, eine Waschmaschine oder ähnliches genutzt werden!
Bei Patienten mit speziellem Krankheitsbild (z.B. MRSA, ORSA u.a.), bei denen eine erhöhte
Gefahr für Re-Infektionen besteht, ist eine einfache Reinigung nicht ausreichend, um den
besonderen Hygieneanforderungen zur Vermeidung von Infektionen gerecht zu werden.
Wir empfehlen eine chemische Desinfektion der Kanülen entsprechend den Anweisungen
wie unten beschrieben. Bitte suchen Sie Ihren Arzt auf.
ACHTUNG
Rückstände von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln auf der Trachealkanüle können zu
Schleimhautreizungen oder anderen gesundheitlichen Beeinträchtigungen führen.
1. Reinigung
®
®
DE
Reinigungsschritte
® ®
2. Anleitung chemische Desinfektion
®
VORSICHT
Einer ggf. erforderlichen Desinfektion sollte stets eine gründliche Reinigung vorausgehen.
Keinesfalls dürfen Desinfektionsmittel eingesetzt werden, die Chlor freisetzen oder starke
Laugen oder Phenolderivate enthalten. Die Kanüle könnte hierdurch erheblich beschädigt
oder sogar zerstört werden.
Desinfektionsschritte
®
DE 3. Sterilisation/Autoklavieren
ACHTUNG
Das Erhitzen über 65 °C, das Auskochen oder eine Dampfsterilisation sind nicht zulässig
und führen zu einer Beschädigung der Kanüle.
X. AUFBEWAHRUNG/PFLEGE
Nach Reinigung und ggfs. Desinfektion sowie Trocknung der Innenkanüle sollte die
®Stomaöl-
Tuch, gleitfähig gemacht werden.
Verwenden Sie als Gleitmittel ausschließlich Stomaöl (REF 31525) bzw. das OPTIFLUID®
Stomaöl- Tuch (REF 31550).
XI. NUTZUNGSDAUER
die Zusammensetzung des Sekrets, die Gründlichkeit der Reinigung und andere Aspekte
von entscheidender Bedeutung sein.
ACHTUNG
Jedwede Änderung der Kanüle, insbesondere Kürzungen und Siebungen, sowie
Reparaturen an der Kanüle dürfen nur durch den Hersteller selbst oder von Unternehmen
vorgenommen werden, die hierzu durch den Hersteller ausdrücklich schriftlich autorisiert
sind! Unfachmännisch vorgenommene Arbeiten an Trachealkanülen können zu schweren
Verletzungen führen.
XII. RECHTLICHE HINWEISE
®
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PICTROGRAM LEGEND
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8Angle
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dCatalogue number
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FAHL®BIESALSKI TRACHEOSTOMY TUBE
I. FOREWORD
®
®
®
II. INTENDED USE
®
Users must be trained by medical professionals on how to use the Fahl®tracheostomy
tubes safely and appropriately.
III. WARNINGS
Patients must be trained by medical professionals on how to use the Fahl®tracheostomy
tubes safely.
Fahl®tracheostomy tubes must never be blocked, e.g. by mucus or encrustation. Blockage
can cause asphyxiation!
Mucus in the trachea can be aspirated (removed by suction) through the tracheostomy tube
with a tracheal suction catheter.
Damaged tracheostomy tubes must not be used and must be discarded immediately. Use
of a damaged tube may result in airway compromise.
When the tracheostomy tubes are inserted or removed, this can lead to irritations, coughing
or slight bleeding. If bleeding persists, consult your doctor immediately!
Tracheostomy tubes are single-patient products and intended for use by one patient only.
Do not re-use with another patient. Do not reprocess for re-use by another patient.
Tracheostomy tubes that contain metal parts must under no circumstances be used during
a radiation therapy (radiotherapy), as this can lead to serious skin damage! If you need to
wear a tracheostomy tube during a radiation therapy, then only use plastic tracheostomy
tubes without any metal parts. In the case of plastic tracheostomy tubes with silver
speaking valve, the valve can for instance be removed completely from the tube, including
the safety chain, by removing the inner cannula from the outer cannula before starting a
radiation therapy.
Unintentional Inhalation of a tube that was not sized correctly may need to be removed by
a doctor/physician.
In case of an unstable tracheostoma, the airways must always be secured before removing
the tracheostomy tube and a replacement tube must be kept ready for insertion. The
replacement tube must be inserted immediately, even before cleaning and disinfecting the
changed tube.
CAUTION!
Tracheostomy tubes with speech function are only recommended for tracheotomised
patients with normal secretion and normal mucous tissue.
IV. COMPLICATIONS
V. CONTRAINDICATIONS
Do not use if the patient is allergic to the material.
CAUTION!
Tracheostomy tubes with speaking valves must not be used on any account by
VI. PRECAUTIONS
EN
VII. PRODUCT DESCRIPTION
®
®
®
®
MRT (Magnetic Resonance Tomography) INFORMATION
®
®
2. Connectors and adapters
3. Cannula tube
4. Inner cannula
4.1 Speaking valves
VIII. DIRECTIONS FOR TUBE INSERTION AND REMOVAL
For the Doctor/Physician
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EN
For the Patient
CAUTION!
Carefully examine the sterile packaging to ensure that it has not been tampered with or
damaged. Do not use the product if the packaging has been damaged.
Check the use-by or expiry date. Do not use after this date.
®
®
WARNING
Patients must be briefed by trained medical professionals in the safe use of the Fahl®
tracheostomy tubes.
1. Insertion of the tube
Step-by-step instructions to insert Fahl®tracheostomy tubes.
®®
®
®
®
2. Removing the tube
CAUTION!
before proceeding to remove the Fahl®tracheostomy tube.
CAUTION!
If the tracheostoma is unstable, or in emergency situations (puncture/dilation
tracheostomy), the tracheostoma can collapse after withdrawal of the tracheostomy tube,
thereby impairing air supply. A fresh tracheostomy tube must be kept ready for use in such
cases and must be quickly inserted if necessary. A tracheal dilator (REF 35500) can be
used for temporarily securing the air supply.
Step-by-step instructions to remove the Fahl®tracheostomy tubes:
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EN
IX. CLEANING AND DISINFECTION
CAUTION!
For reasons of hygiene and to avoid the risk of infection, you should thoroughly clean
the Fahl®tracheostomy tube at least twice a day, more often during heavier secretion
production.
In case of an unstable tracheostoma, the airways must always be secured before removing
the tracheostomy tube and a replacement tube must be kept ready for insertion. The
replacement tube must be inserted immediately, even before cleaning and disinfecting the
changed tube.
CAUTION!
The tracheostomy tubes must not be cleaned using a dishwasher, a steam cooker, a
microwave oven, a washing machine or similar appliances!
an increased danger of re-infection. We recommend chemical disinfection of the tubes
according to the instructions provided below. Please consult your doctor/physician.
CAUTION!
Cleaning agent and disinfectant residues on the tracheostomy tube can lead to irritations
of the mucus membranes or other health impairments.
1. Cleaning
®
®
Cleaning Steps
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EN
®
®
2. Chemical Disinfection Instructions
®
CAUTION
Always clean according to the cleaning procedure described above before proceeding to
disinfection (if applicable).
Disinfectants that release chlorine or that contain strong alkalis or phenol derivatives
must under no circumstances be used. This could badly damage or even destroy the
tracheostomy tube.
Disinfection steps
®
3. Sterilisation / Autoclaving
CAUTION!
Heating to over 65°C, disinfection with boiling water or steam sterilisation are not allowed
and lead to damage of the tracheostomy tube.
X. STORAGE/CARE
After the inner cannula has been cleaned, disinfected if necessary and then dried, the outer
surface of the inner cannula should be lubricated by applying stoma oil, e.g. using an
OPTIFLUID®stoma oil wipe.
Only use stoma oil (REF 31525) as lubricant, or OPTIFLUID®stoma oil wipes (REF 31550).
XI. SERVICE LIFE
the quality of cleaning and other aspects, for example, are very important.
CAUTION!
repairs to the tube, may only be carried out by the manufacturer himself or by companies
expressly authorised for this in writing by the manufacturer! Inexpertly performed work on
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XII. LEGAL NOTICES
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FR
LÉGENDE DES PICTOGRAMMES
C
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15 mm (UNI)
vCanule interne plate
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8Angle
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nCode de lot
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CANULE TRACHÉALE FAHL®BIESALSKI
I. PRÉFACE
®
®
Lire attentivement le mode d’emploi avant la première utilisation du dispositif !
®
II. UTILISATION CONFORME
®
L‘utilisateur doit être formé à une utilisation sûre de la canule trachéale Fahl®par le
personnel spécialisé.
III. AVERTISSEMENTS
Les patients doivent avoir été formés par du personnel médical spécialisé à la manipulation
et l‘utilisation sûre des canules trachéales Fahl®.
Les canules trachéales Fahl®ne doivent en aucun cas être obturées, par ex. par des
Le mucus encombrant la trachée peut être aspiré à travers la canule au moyen d‘une sonde
d‘aspiration trachéale.
Toute canule trachéale endommagée ne doit pas être utilisée et doit immédiatement être
mise au rebut. L‘utilisation d‘une canule défectueuse peut être dangereuse pour les voies
respiratoires.
L‘insertion et l‘extraction de la canule trachéale peut causer des irritations, de la toux ou
de légères hémorragies. Si les saignements persistent, consultez immédiatement votre
médecin !
Les canules trachéales sont des produits à usage unique et ne doivent donc être utilisées
que pour un seul patient.
Il est interdit de les réutiliser sur d’autres patients et donc également de les nettoyer le
traiter en vue d‘une réutilisation sur un autre patient.
Les canules trachéales contenant des pièces métalliques ne doivent en aucun cas être
utilisées pendant une radiothérapie, sous peine de provoquer p.ex. de graves lésions
cutanées. S’il est nécessaire de conserver la canule trachéale pendant la radiothérapie,
utiliser uniquement des canules trachéales en plastique sans pièces métalliques. La
valve de canules en plastique à valve de phonation en argent et la chaînette peuvent être
entièrement démontées en dégageant la canule interne avec la valve de phonation de la
canule externe avant la radiothérapie.
L‘inhalation involontaire d‘une canule mal insérée exige son enlèvement par un médecin.
En cas de trachéostomie instable, il convient de s'assurer avant le retrait de la canule
trachéale de la perméabilité des voies aériennes et d'avoir à disposition une canule de
rechange prête à l'emploi. La canule de rechange doit être utilisée immédiatement, avant
même de procéder au nettoyage et à la désinfection de la canule remplacée.
ATTENTION !
Les canules trachéales avec fonction vocale sont uniquement recommandées pour les
trachéotomies avec sécrétions normales et tissu muqueux sans particularités.
IV. COMPLICATIONS
V. CONTRE INDICATIONS
Ne pas utiliser si le patient est allergique au matériau utilisé.
ATTENTION !
Les patients laryngectomisés ne doivent en aucun cas utiliser des canules trachéales
FR
VI. PRUDENCE
VII. DESCRIPTION DU PRODUIT
®
®
®
®
REMARQUE SUR LES EXAMENS PAR IRM
1. Collerette de la canule
®
®
2. Connecteurs/adaptateurs
3. Tube de la canule
4. Canule interne
4.1 Valves de phonation
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