Fahl LARYNGOTEC User manual
LARYNGOTEC® TRACHEALKANÜLE
GEBRAUCHSANWEISUNG • INSTRUCTIONS FOR USE
4
DE BILDER / PICTURES
DE/EN
4 8
1 5 9
3 7 11
6 102
5
DE
PIKTOGRAMM-LEGENDE
AKeine Innenkanüle
pAußenkanüle 22 mm Kombi-Adapter
(KOMBI)
uStoma-Button
EMehrere kleine Löcher in einer
bestimmten Anordnung, das
sogenannte „Sieb“ (LINGO)
sKanülentrageband enthalten
yAußenkanüle geschlitzt
SLänge kurz
lMRT geeignet
8Winkel
4Außendurchmesser A. D.
3Innendurchmesser I. D.
bHersteller
IVerwendbar bis
PGebrauchsanweisung beachten
nChargenbezeichnung
dBestellnummer
TSterilisation mit Ethylenoxid
QInhaltsangabe in Stück
5Einpatientenprodukt
mBei beschädigter Verpackung nicht zu
verwenden
7Trocken aufbewahren
6Vor Sonnenlicht geschützt aufbewahren
6
DE
I. VORWORT
Diese Anleitung gilt für Fahl®Trachealkanülen. Die Gebrauchsanweisung dient der Information von
®
Trachealkanülen.
durch!
Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung an einem leicht zugänglichen Ort auf, um zukünftig hierin
nachlesen zu können.
Die Fahl®
(Medizinproduktegesetz) und erfüllen unter anderem die "Grundlegenden Anforderungen“ nach Anhang I
II. BESTIMMUNGSGEMÄßER GEBRAUCH
Fahl®
Tracheotomie.
geschulten Arzt oder geschultes Fachpersonal vorgenommen werden.
®
Fahl®Trachealkanülen in der Variante LINGO sind ausschließlich für tracheotomierte Patienten mit
erhaltenem Kehlkopf oder Laryngektomierte mit Shunt-Ventil (Stimmprothesen-Träger) konzipiert.
III. WARNUNGEN
®
®
IV. KOMPLIKATIONEN
Folgende Komplikationen könnten bei Verwendung dieses Produktes auftreten:
zu entfernen, Verunreinigungen können auch zu Infektionen führen, die den Einsatz von Antibiotika
erforderlich machen.
gereinigt werden.
V. KONTRAINDIKATIONEN
VI. VORSICHT
Die Auswahl der richtigen Kanülengröße sollte durch den behandelnden Arzt oder geschultes
Fachpersonal erfolgen.
LARYNGOTEC®TRACHEALKANÜLE
7
DE
Bei Gebrauch der Fahl®Trachealkanülen kann es zu einer Besiedelung der Produkte durch z.B. Hefepilze
(Candida), Bakterien o.ä. kommen, die zu einer Materialeintrübung und verringerten Haltbarkeit führen
In den Kombi-Adapter der Fahl®Trachealkanülen-Varianten dürfen nur Hilfsmittel mit 22 mm-Anschluss
eingesetzt werden, um ein versehentliches Loslösen des Zubehörs oder eine Beschädigung der Kanüle
auszuschließen.
Ersatzkanülen zur Hand zu haben.
Nehmen Sie keine Änderungen, Reparaturen oder Veränderungen an der Trachealkanüle oder
kompatiblen Zubehörteilen vor. Bei Beschädigungen müssen die Produkte sofort fachgerecht entsorgt
werden.
VII. PRODUKTBESCHREIBUNG
Die LARYNGOTEC®Trachealkanülen sind Produkte aus medizinisch reinem Silikon.
Wir liefern die Fahl®Trachealkanülen in verschiedenen Größen und Längen.
Fahl®Trachealkanülen sind wiederverwendbare Medizinprodukte zum Einsatz als Einpatientenprodukt.
Die Fahl®Trachealkanülen dürfen nur von dem gleichen Patienten und nicht von einem weiteren
Patienten verwendet werden.
Die LARYNGOTEC®
erwartete Lebensdauer von drei bis sechs Monaten.
®
Kennzeichnend für die Fahl®
Variante KOMBI Clip).
Die Clip Kanüle der Fahl®
Bei der Ausführung KOMBI der Fahl®
KOMBI Clip)
ratsam sein im Wechsel Kanülen in unterschiedlichen Längen einzusetzen, damit die Kanülenspitze nicht
immer dieselbe Stelle der Trachea berührt und dadurch mögliche Reizungen verursacht. Sprechen Sie
die genaue Vorgehensweise unbedingt mit Ihrem behandelnden Arzt ab.
®
Kanülenende schonend in die Trachea einführen. Verletzungen der Trachea werden minimiert.
®
Der Fahl®
Die Halteösen am Fahl®
®
®Stoma-Button, ohne oder mit Kombi-Anschluss,
werden in Standardlänge (22 mm) und kurz (15 mm) angeboten und sind in den Größen 8 bis 12
verfügbar.
HINWEIS MRT
®
8
DE
Kennzeichnend für Fahl®
Am Kanülenschild der Fahl®
Kanülentragebandes. Wir empfehlen hier die Verwendung eines Kanülentragebandes mit Haken aus
®CLEAR Kanülentrageband, REF 32015) oder mit Klettverschluss, um ein Einreißen
Im Lieferumfang aller Fahl®
Bitte lesen Sie sorgfältig die dazugehörige Gebrauchsanweisung des Kanülentragebandes, wenn sie
®
oder Tracheotomie.
22 mm-Aufnahme z.B. HUMIDOPHONE®Sprechventil mit Filterfunktion (REF 46480), HUMIDOTWIN®
®Sprechventil (REF 27131), LARYVOX®HME
Filterkassetten (REF 49800).
VORSICHT
Die passende Kanüle muss von einem Arzt oder geschultem Fachpersonal ausgewählt werden.
VORSICHT
wurde.
Datums.
hin.
uns diese zur Überprüfung ein.
Setzt sich im Lumen der Fahl®
®Trachealkanülen genau auf scharfe
Kanten, Risse oder andere Schäden untersucht werden, da diese die Funktionsfähigkeit beeinträchtigen
oder zu Verletzungen der Schleimhäute in der Luftröhre führen könnten.
Alle beschädigten Trachealkanülen sind wegzuwerfen.
Bei Gebrauch der Fahl®Silikonkanülen kann es zu einer Besiedelung der Produkte durch z.B. Hefepilze
(Candida), Bakterien o.ä. kommen, die zu einer Materialeintrübung und verringerten Haltbarkeit führen
WARNUNG
®
9
DE
®
Anwender sollten vor Anwendung die Hände reinigen (siehe Bild 3).
Entnehmen Sie bitte die Kanüle aus der Verpackung (siehe Bild 4).
die Fahl®Trachealkanülen vor einem Spiegel einführen.
Halten Sie die Fahl®
5).
und neigen Sie den Kopf dabei leicht nach hinten (siehe Bild 5).
Schieben Sie die Kanüle weiter in die Trachea.
Nachdem Sie die Kanüle weiter in die Luftröhre vorgeschoben haben, können Sie den Kopf wieder
gerade halten.
®
beachten:
das trichterförmige Gehäuse (Haltering) aus dem Stoma herausragt (siehe Bild 6).
Der Fahl®Stoma-Button wird während dieses Vorganges am trichterförmigen Haltering leicht
zusammengedrückt (siehe Bild 7).
einen luftdichten Abschluss des Buttons sicher.
Über den 22 mm-Kombiadapter der KOMBI Varianten der Fahl®Kanülen können handelsübliche Filter-
VORSICHT
®
®
Das Herausnehmen der Trachealkanülen sollte bei leicht nach hinten geneigtem Kopf erfolgen. Fassen
Sie dabei die Kanüle seitlich am Kanülenschild bzw. am Gehäuse an (siehe Bild 5).
Entfernen Sie die Trachealkanülen vorsichtig.
®
Randes des Rückhaltegehäuses und ziehen Sie vorsichtig in die entgegengesetzte Richtung (siehe Bild
8).
oder Blutungen führen.
VORSICHT
®
Beachten Sie, dass der persönliche Reinigungs-Plan, der, falls erforderlich, auch zusätzliche
Desinfektionen beinhalten kann, immer mit Ihrem Arzt und entsprechend Ihrem persönlichen Bedarf
10
DE
Fahl®Trachealkanülen müssen entsprechend den individuellen Bedürfnissen des Patienten regelmäßig
Für die Kanülenreinigung kann eine milde, ph-neutrale Waschlotion verwendet werden. Wir empfehlen,
Reinigen Sie die Fahl®
Reinigungsmitteln. Verwenden Sie keinesfalls aggressive Haushaltsreiniger, hoch prozentigen Alkohol
oder Mittel zur Reinigung von Zahnersatz.
Entsprechend dem individuellen Bedarf des Patienten, welcher durch den behandelnden Arzt zu
Minuten in kochendes Wasser zu legen (100 Grad Celsius bzw. 212 Grad Fahrenheit).
WARNUNG
Verwenden Sie lediglich lauwarmes Wasser zur Vorbereitung der Reinigungslösung und beachten Sie
die Gebrauchshinweise zum Reinigungsmittel.
Zur Erleichterung der Reinigung empfehlen wir die Verwendung einer Kanülenreinigungsdose mit
Siebeinsatz (REF 31200).
Fassen Sie dabei den Siebeinsatz am oberen Rand an, um einen Kontakt und eine Verunreinigung der
Reinigungslösung zu vermeiden (siehe Bild 10).
Legen Sie immer nur eine Kanüle in den Siebeinsatz der Kanülenreinigungsdose. Werden mehrere
beschädigt werden.
Nach Ablauf der Einwirkzeit (siehe Gebrauchshinweise Kanülenreinigungspulver) wird die Kanüle
mehrmals gründlich mit handwarmem, klarem Wasser abgespült (siehe Bild 9). Es dürfen sich keinerlei
wird.
®,
REF 31850 oder OPTIBRUSH®
11).
Kanülenmaterial nicht zu beschädigen.
Kochsalzlösung (0,9%-NaCl-Lösung) sorgfältig abspülen.
Eine Kalt-Desinfektion von Fahl®
möglich.
Sie sollte immer dann vorgenommen werden, wenn dies vom behandelnden Arzt aufgrund des
sein, um Infektionsrisiken einzugrenzen.
VORSICHT
11
DE
Hierfür sollte das OPTICIT®
verwendet werden.
werden.
Beachten Sie bitte die Gebrauchsanweisung des Desinfektionsmittels.
Gereinigte Kanülen, die gegenwärtig nicht in Gebrauch sind, sollten in trockener Umgebung in einer
Ersatzkanülen vorrätig zu halten.
XI. NUTZUNGSDAUER
Die maximale Nutzungsdauer sollte 6 Monate nicht überschreiten.
Zusammensetzung des Sekrets, die Gründlichkeit der Reinigung und andere Aspekte von entscheidender
Bedeutung sein.
XII. RECHTLICHE HINWEISE
Handhabung begründet sind.
Insbesondere übernimmt die Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH keine Haftung für Schäden, die
durch Änderungen der Kanüle, vor allem infolge von Kürzungen und Siebungen, oder durch Reparaturen
hierdurch verursachte Folgeschäden.
entgegen den Vorgaben dieser Gebrauchsanleitung wird die Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb
Sollte im Zusammenhang mit diesem Produkt der Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb
Der Verkauf und die Lieferung aller Produkte der Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH erfolgen
ausschließlich gemäß den allgemeinen Geschäftsbedingungen (AGB); diese können Sie direkt bei der
Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH erhalten.
LARYNGOTEC®
Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Köln.
12
EN
PICTROGRAM LEGEND
ANo inner cannula
pOuter cannula including 22 mm combi-
adapter (KOMBI)
uStoma button
E
arrangement in the center of the tube, is
referred to as „sieve“ (LINGO)
sTube holder included
yOuter cannula with a slit
SLength short
lMRT suitable
8Angle
4Outer diameter O. D.
3Inner diameter I. D.
bManufacturer
IUse by
PConsult instructions for use
nBatch code
dCatalogue number
TSterilized using ethylene oxid
QContent (in pieces)
5Single patient use
mDo not use if package is damaged
7Keep dry
6Keep away from sunlight
13
EN
LARYNGOTEC®TRACHEOSTOMY TUBES
®
®
Keep them in an easily accessible place for future reference.
The Fahl®
and conform to, among others, the “Basic Requirements” as per Annex I of Directive
II. INTENDED USE
Fahl®
professionals trained in their use.
®
Fahl®LINGO tube variants are intended for tracheotomised patients who retain their larynx or for
III. WARNINGS
®
®
a tracheal suction catheter.
IV. COMPLICATIONS
The following complications could emerge when using this device:
cause infections that necessitate the use of antibiotics.
V. CONTRAINDICATIONS
VI. PRECAUTIONS
professionals.
When using Fahl®
(Candida), bacteria or the like, which may lead to the material becoming cloudy and its service life being
Use only auxiliary equipment with a 22 mm connection with Fahl®KOMBI adapters to prevent accidental
loss of accessories or damage to the tube.
supply.
14
EN
VII. PRODUCT DESCRIPTION
The LARYNGOTEC®
We supply the Fahl®
Fahl®
Fahl®
When used and maintained as directed, LARYNGOTEC®
three to six months.
®silicone tube
A particular feature of the Fahl®
the KOMBI Clip model).
The variation Clip of the Fahl®
The tube tip is rounded to prevent irritation of the mucus membranes in the trachea.
The KOMBI versions of the Fahl®
KOMBI Clip model)
touch the same spot in the trachea and cause irritation. This prevents pressure points or the formation of
®
This particularly short laryngectomy tube, can be gently inserted into the trachea with the rounded
the Fahl®
The shape of the Fahl®
®
and the funnel-shaped holding ring, the Fahl®
®
®
A particular feature of the Fahl®
®
®CLEAR tube holder, REF 32015) or an
All Fahl®
Ensure that the Fahl®
Connectors and adapters are used to connect compatible tube accessories.
15
EN
®
46480), HUMIDOTWIN®®speaking
valve (REF 27131), LARYVOX®
CAUTION!
professionals.
CAUTION!
Check the use-by or expiry date. Do not use after this date.
loose parts.
Should you notice any anomaly or anything unusual, DO NOT use the tube. Return the tube to the
manufacturer for inspection.
If secretions collect in the lumen of the Fahl®
®
airways.
Discard all damaged tubes.
When using Fahl®
other pathogens, which may discolour the material and shorten its service life. Should this occur, the tube
WARNING
®
®
Before application, users should clean their hands (see picture 3).
Remove tube from the package (see picture 4).
If you are inserting the tube yourself, use a mirror to make insertion of the Fahl®
When inserting the Fahl®
tilting your head slightly back (see picture 5).
Advance the tube into the trachea.
Straighten your head once the tube has been inserted further into the trachea.
®
The Fahl®
(see picture 7).
16
EN
®
KOMBI versions of the Fahl®
CAUTION!
®
®
®
and pull carefully in the opposite direction (see picture 8).
CAUTION!
®
Fahl®
needs.
A mild, pH-neutral washing lotion can be used for cleaning the tube. We recommend using the special
cannula-cleaning powder (REF 31110) as directed by the manufacturer.
Never clean Fahl®
Never use aggressive household cleaners, detergents, high-concentration alcohol or denture cleaners.
WARNING
Remove any additional items before cleaning.
cleaning agent.
We recommend the use of the cannula-cleaning tub with sieve insert (REF 31200) to facilitate the
cleaning procedure.
To do this, hold the sieve insert by the upper edge to prevent contact with and contamination of the
cleaning solution (see picture 10).
17
EN
additional cleaning with a special cannula-cleaning brush (OPTIBRUSH®, REF 31850 or OPTIBRUSH®
Always insert the cannula cleaning brush into the cannula from the cannula tip (see picture 11).
Use the brush as directed and proceed with great care to avoid damage to the soft tube material.
solution).
Dry the tube thoroughly with a clean and lint-free cloth after wet cleaning.
discard the tube.
The Fahl®
Disinfecting is generally indicated to prevent cross-infection and in inpatient situations (e.g. hospitals,
CAUTION
For this purpose, OPTICIT®tube disinfectant (REF 31180) should be used in accordance with the
As alternative, we recommend a disinfectant based on glutaric aldehyde as active ingredient. Always
Dry the tube thoroughly with a clean and lint-free cloth after wet cleaning.
X. STORAGE
and heat.
The maximum period of use should not exceed 6 months.
cleaning and other aspects, for example, are very important.
18
EN
XII. LEGAL NOTICES
The manufacturer Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH will not accept any liability for functional
In particular, Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH will not accept any liability for damages caused
damages to the tubes themselves caused thereby and to any consequential damages caused thereby.
Vetrieb GmbH will, as far as legally permissible, be free of any liability, including liability for defects.
Should a serious adverse event occur in connection with this product of Andreas Fahl
Medizintechnik-Vertrieb GmbH, this is to be reported to the manufacturer and the competent
Sale and delivery of all Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH products is carried out exclusively
in accordance with our General Terms and Conditions of Business which can be obtained directly from
Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH.
LARYNGOTEC®is a trademark and brand of Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Cologne
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FR
LÉGENDE DES PICTOGRAMMES
ACanule externe sans canule interne
pCanule externe avec adaptateur
combiné 22 mm (KOMBI)
uBouton de stomie
EPlusieurs petits trous disposés
« perforations » (LINGO)
sPorte-tube inclus
yCanule externe fendue
SLongueur courte
lIRM-compatible
8Angle
4
3
bFabricant
IDate de péremption
P
nCode de lot
dNuméro de catalogue
T
Q
5À usage unique
m
endommagé
7Conserver au sec
6
20
FR
CANULES TRACHÉALES LARYNGOTEC®
®
trachéales Fahl®.
Les canules trachéales Fahl®sont des dispositifs médicaux conformes aux dispositions de la loi sur
les dispositifs médicaux (Medizinproduktegesetz MPG) et remplissent les « Exigences essentielles » de
Les canules trachéales Fahl®
trachéotomie.
médecin formé ou par du personnel spécialisé formé.
®
Les canules trachéales Fahl®de la version LINGO sont exclusivement conçues pour les trachéotomisés
III. AVERTISSEMENTS
®.
®
IV. COMPLICATIONS
Les complications suivantes peuvent survenir lors de l‘utilisation de ce produit :
aussi provoquer des infections qui rendent nécessaire le recours aux antibiotiques.
Si des sécrétions obturent la canule ou le bouton, il convient d'enlever ces dispositifs et de les nettoyer.
V. CONTRE INDICATIONS
VI. PRUDENCE
spécialisé.
Le recours à la canule trachéale Fahl®peut entraîner la colonisation des dispositifs, par ex. par des
solidité. Il convient alors de remplacer immédiatement le dispositif.
Uniquement utiliser des accessoires avec un connecteur de 22 mm avec l‘adaptateur combi des
versions de canules trachéales Fahl®pour exclure tout détachement involontaire de l‘accessoire ou un
endommagement de la canule.
Table of contents
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Fahl
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Fahl
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Fahl
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