Fahl PHONTRACH User manual
PHONTRACH®
TRACHEALKANÜLE - GEBRAUCHSANWEISUNG
TRACHEOSTOMY TUBE - INSTRUCTIONS FOR USE
2
BILDER / PICTURES
1
DE/EN
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5
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7
3
BILDER / PICTURES DE/EN
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4
PIKTOGRAMM-LEGENDE / PICTROGRAM LEGEND
DE/EN
AKeine Innenkanüle /
No inner cannula
BMit einer Innenkanüle /
With one inner cannula
CMit zwei Innenkanülen /
With two inner cannulas
DMit drei Innenkanülen /
With three inner cannulas
pAußenkanüle 22 mm
Kombi-Adapter (KOMBI) /
Outer cannula including 22 mm
combi-adapter (KOMBI)
zAußenkanüle 15 mm-Konnektor /
Outer cannula including
15 mm-connector
.Außenkanüle
15 mm-Drehkonnektor /
Outer cannula including
15 mm-swivel connector
KInnenkanüle mit 22 mm-Konnektor /
Inner cannula with 22 mm-connector
UInnenkanüle mit 15 mm-Konnektor /
Inner cannula with 15 mm-connector
VInnenkanüle mit
15 mm-Drehkonnektor /
Inner cannula with 15 mm-swivel
connector
v
rKanüle längenverstellbar /
Cannula lenght adjustable
WMit Absaugvorichtung /
With suction line
OMit einem O2-Anschluss /
With oxygen support
Y
uStoma-Button /
Stoma button
E
Mehrere kleine Löcher in einer
bestimmten Anordnung, das sogenannte
Sieb /
arrangement in the center of the tube, is
referred to as sieve
FSprechventil /
Speaking valve
qObturator /
Obturator (insertion aid)
sKanülentrageband enthalten /
Tube holder included
5
PIKTOGRAMM-LEGENDE / PICTROGRAM LEGEND DE/EN
iProdukt speziell für Kinder /
Specially for children
xAußenkanüle gefenstert /
Outer cannula fenestrated
cInnenkanüle gefenstert /
Inner cannula fenestrated
SLänge kurz /
Length short
MLänge mittel /
Length medium
LLänge lang /
Length long
XLänge XL /
Length XL
lMRT geeignet /
MRT suitable
tEnthält DEHP /
Contains DEHP
jEnthält oder Anwesenheit von
Naturkautschuklatex /
Contains or presence of natural
rubber latex
8Winkel /
Angle
4Außendurchmesser A. D. /
Outer diameter O. D.
3Innendurchmesser I. D. /
Inner diameter I. D.
6
PIKTOGRAMM-LEGENDE / PICTROGRAM LEGEND
DE/EN
JHerstellungsdatum /
Date of manufacture
bHersteller /
Manufacturer
IVerwendbar bis /
Use by
PGebrauchsanweisung beachten /
Consult instructions for use
o
CE-Kennzeichnung mit Kennnummer
der Benannten Stelle /
nChargenbezeichnung /
Batch code
dBestellnummer /
Catalogue number
Z
ACHTUNG:
Amerikanisches Bundesrecht sieht
vor, dass Verkauf, Abgabe und die
Anwendung dieses Hilfsmittels nur
durch oder auf Anweisung eines Arztes
oder geschultem Fachpersonal erfolgen
dürfen (in den USA). /
CAUTION:
United States Federal law restricts this
device to sale, distribution and use by
or on order of a physician or a licensed
practitioner (in the US only).
TSterilisation mit Ethylenoxid /
Sterilized using ethylene oxid
kNicht erneut sterilisieren /
Do not resterilize
QInhaltsangabe in Stück /
Content (in pieces)
5Einpatientenprodukt /
Single patient use
mBei beschädigter Verpackung
nicht zu verwenden /
Do not use if package is damaged
7Trocken aufbewahren /
Keep dry
6Vor Sonnenlicht geschützt
aufbewahren /
Keep away from sunlight
7
DE
Diese Anleitung gilt für Fahl®Trachealkanülen. Die Gebrauchsanweisung dient der
fachgerechten Handhabung von Fahl®Trachealkanülen.
Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung an einem leicht zugänglichen Ort auf, um zukünftig
hierin nachlesen zu können.
Bitte bewahren Sie die Verpackung auf, solange Sie die Trachealkanüle verwenden. Sie
enthält wichtige Informationen zum Produkt!
Die Fahl®
(Medizinproduktegesetz) und erfüllen unter anderem die Grundlegenden Anforderungen
nach Anhang I der Richtlinie 93/42 EWG.
Fahl®
oder Tracheotomie.
durch einen geschulten Arzt oder geschultes Fachpersonal vorgenommen werden.
®
Fahl®Trachealkanülen in der Variante LINGO sind ausschließlich für tracheotomierte
Patienten mit erhaltenem Kehlkopf oder Laryngektomierte mit Shunt-Ventil
(Stimmprothesen-Trägern) konzipiert.
® ®
ACHTUNG
PHONTRACH®TRACHEALKANÜLE
8
DE ACHTUNG
Folgende Komplikationen könnten bei Verwendung dieses Produktes auftreten:
Verunreinigungen (Kontamination) des Stomas können es erforderlich machen, die Kanüle
zu entfernen, Verunreinigungen können auch zu Infektionen führen, die den Einsatz von
Antibiotika erforderlich machen.
Entfernung durch einen Arzt.
ACHTUNG
Die Auswahl der richtigen Kanülengröße sollte durch den behandelnden Arzt oder
geschultes Fachpersonal erfolgen.
Bei Gebrauch der Fahl®Trachealkanülen kann es zu einer Besiedelung der Produkte
durch z.B. Hefepilze (Candida), Bakterien o.ä. kommen, die zu einer Materialeintrübung
vorzunehmen.
In den Kombi-Adapter der Fahl®Trachealkanülen -Varianten dürfen nur Hilfsmittel mit 22
mm-Anschluss eingesetzt werden, um ein versehentliches Loslösen des Zubehörs oder
eine Beschädigung der Kanüle auszuschließen.
Nehmen Sie keine Änderungen, Reparaturen oder Veränderungen an der Trachealkanüle
oder kompatiblen Zubehörteilen vor. Bei Beschädigungen müssen die Produkte sofort
fachgerecht entsorgt werden.
ACHTUNG
Die PHONTRACH®Trachealkanülen sind Produkte aus medizinisch reinem Silikon.
Wir liefern die Fahl®Trachealkanülen in verschiedenen Größen und Längen.
Fahl®Trachealkanülen sind wiederverwendbare Medizinprodukte zum Einsatz als
Einpatientenprodukt.
Die Fahl®Trachealkanülen dürfen nur von dem gleichen Patienten und nicht von einem
weiteren Patienten verwendet werden.
bei Beachtung der in der Gebrauchsanweisung gegebenen Verwendungs-, Reinigungs-,
9
DE
®
Kennzeichnend für die Fahl®
Trachealkanüle mehr benötigt wird, aber eine Trachealkanüle zur Stabilisierung des
Bei der Ausführung KOMBI der Fahl®
der Trachea kann es ratsam sein, im Wechsel Kanülen in unterschiedlichen Längen
einzusetzen, damit die Kanülenspitze nicht immer dieselbe Stelle der Trachea berührt
und dadurch mögliche Reizungen verursacht. Sprechen Sie die genaue Vorgehensweise
unbedingt mit Ihrem behandelnden Arzt ab.
HINWEIS MRT
Die Fahl®
vom Patienten getragen werden.
Kennzeichnend für Fahl®
eines Kanülentragebandes.
Im Lieferumfang aller Fahl®
Kanülentrageband zum Einmalgebrauch enthalten. Mit dem Kanülentrageband wird die
Bitte lesen Sie sorgfältig die dazugehörige Gebrauchsanweisung des Kanülentragebandes,
®
Konnektoren/Adapter dienen dem Anschluss von kompatiblem Kanülenzubehör.
Laryngektomie oder Tracheotomie.
®Sprechventil mit Filterfunktion
(REF 46480), Humidotwin®®Sprechventil (REF
27131), Laryvox®HME Filterkassetten (REF 49800).
Luftröhre.
Trachealkanülen als Sprechkanülen (LINGO/PHON) mit Sprechventil werden nach
ermöglichen dem Anwender das Sprechen.
®(REF 27131) enthalten. Bitte lesen Sie
sorgfältig die dazugehörige Gebrauchsanweisung durch.
10
DE
Die passende Kanüle muss von einem Arzt oder geschultem Fachpersonal ausgewählt
werden.
und lose Teile hin.
schicken Sie uns diese zur Überprüfung ein.
Trachealkanülen müssen vor jedem Einsetzen gründlich gereinigt werden. Eine Reinigung
Produkt handelt!
Das Kanülenschild bzw. das trichterförmige Gehäuse (Haltering) darf nicht in das
Beachten Sie bitte, dass die Kanüle auf jeden Fall vor dem Wiedereinsetzen gem. den
Setzt sich im Lumen der Fahl®
werden.
Nach der Reinigung und/oder Desinfektion müssen die Fahl®Trachealkanülen genau
auf scharfe Kanten, Risse oder andere Schäden untersucht werden, da diese die
Funktionsfähigkeit beeinträchtigen oder zu Verletzungen der Schleimhäute in der Luftröhre
führen könnten.
Beschädigte Trachealkanülen keinesfalls mehr verwenden.
Bei Gebrauch der Fahl®Silikonkanülen kann es zu einer Besiedelung der Produkte
durch z.B. Hefepilze (Candida), Bakterien o.ä. kommen, die zu einer Materialeintrübung
vorzunehmen.
Bei Verfärbungen des Kanülenmaterials, müssen die Fahl®Silikon Trachealkanülen sofort
entsorgt werden.
WARNUNG
®
®
Anwender sollten vor Anwendung die Hände reinigen (siehe Bild 3).
Entnehmen Sie bitte die Kanüle aus der Verpackung (siehe Bild 4).
Handhabung, indem Sie die Fahl®Trachealkanülen vor einem Spiegel einführen.
Halten Sie die Fahl®Trachealkanülen beim Einsetzen mit einer Hand am Kanülenschild
Achten Sie bei der Verwendung eines Hilfsmittels zum Spreizen darauf, dass die Kanüle
nicht durch Reibung beschädigt wird.
11
DE
Führen Sie nun die Kanüle in der Inspirationsphase (beim Einatmen) vorsichtig in das
Schieben Sie die Kanüle weiter in die Trachea.
Nachdem Sie die Kanüle weiter in die Luftröhre vorgeschoben haben, können Sie den Kopf
wieder gerade halten.
®
ACHTUNG
Beachten Sie bitte, dass die Kanüle auf jeden Fall vor dem Wiedereinsetzen gem. den
®
Das Herausnehmen der Trachealkanülen sollte bei leicht nach hinten geneigtem Kopf
erfolgen. Fassen Sie dabei die Kanüle seitlich am Kanülenschild bzw. am Gehäuse an
(siehe Bild 7).
Entfernen Sie die Trachealkanülen vorsichtig.
®
ACHTUNG
Beachten Sie, dass der persönliche Reinigungs-Plan, der, falls erforderlich, auch
zusätzliche Desinfektionen beinhalten kann, immer mit Ihrem Arzt und entsprechend Ihrem
Patienten die oberen Atemwege nicht keimfrei sind.
ACHTUNG
Durchführung einer Desinfektion oder Reinigung besonders darauf zu achten, dass die
12
DE Die für die Reinigung und Desinfektion angewandten Lösungen sind jeweils frisch
anzusetzen.
Fahl®Trachealkanülen müssen entsprechend den individuellen Bedürfnissen des Patienten
regelmäßig gereinigt/ausgewechselt werden.
Für die Kanülenreinigung kann eine milde, ph-neutrale Waschlotion verwendet werden.
Wir empfehlen, das spezielle Kanülenreinigungspulver (REF 31100) nach Anleitung des
Reinigen Sie die Fahl®
zugelassenen Reinigungsmitteln. Verwenden Sie keinesfalls aggressive Haushaltsreiniger,
hoch prozentigen Alkohol oder Mittel zur Reinigung von Zahnersatz.
werden.
Entsprechend dem individuellen Bedarf des Patienten, welcher durch den behandelnden
bzw. 212 Grad Fahrenheit).
WARNUNG
Verwenden Sie lediglich lauwarmes Wasser zur Vorbereitung der Reinigungslösung und
beachten Sie die Gebrauchshinweise zum Reinigungsmittel.
ZurErleichterung der Reinigung empfehlenwir die Verwendung einerKanülenreinigungsdose
mit Siebeinsatz (REF 31200).
Fassen Sie dabei den Siebeinsatz am oberen Rand an, um einen Kontakt und eine
Verunreinigung der Reinigungslösung zu vermeiden (siehe Bild 10).
Legen Sie immer nur eine Kanüle in den Siebeinsatz der Kanülenreinigungsdose. Werden
gedrückt und dadurch beschädigt werden.
Reinigungslösung getaucht.
Nach Ablauf der Einwirkzeit (siehe Gebrauchshinweise Kanülenreinigungspulver) wird die
Kanüle mehrmals gründlich mit handwarmem, klarem Wasser abgespült (siehe Bild 9).
®, REF 31850 oder Optibrush®Plus mit Fasertop, REF
ein (siehe Bild 11).
weiche Kanülenmaterial nicht zu beschädigen.
oder abbrechen könnte.
Die Trachealkanüle unter lauwarmen, laufendem Wasser oder unter Verwendung einer
abzutrocknen.
13
DE
wegzuwerfen.
Eine Kalt-Desinfektion von Fahl®Trachealkanülen mit speziellen chemischen
Sie sollte immer dann vorgenommen werden, wenn dies vom behandelnden Arzt aufgrund
Eine Desinfektion wird in der Regel zur Vermeidung von Kreuzinfektionen und beim
Gesundheitswesen) angebracht sein, um Infektionsrisiken einzugrenzen.
Hierfür sollte das Opticit®Kanülen-Desinfektionsmittel (REF 31180; nicht
zum Anwendungsbereich und Wirkungsspektrum beachtet werden.
Beachten Sie bitte die Gebrauchsanweisung des Desinfektionsmittels.
abzutrocknen.
Dampf-Sterilisation: Die Kanüle mit gesättigtem Dampf entweder bei 134 Grad Celsius/273.2
durchgeführt werden; besonders zu berücksichtigen sind die Hinweise im Standard ANSI/
Gereinigte Kanülen, die gegenwärtig nicht in Gebrauch sind, sollten in trockener Umgebung
Hitze gelagert werden.
zwei Ersatzkanülen vorrätig zu halten.
Diese Trachealkanülen sind Einpatientenprodukte.
PHONTRACH®
bis 6 Monaten.
die Zusammensetzung des Sekrets, die Gründlichkeit der Reinigung und andere Aspekte
von entscheidender Bedeutung sein.
Die max. Haltbarkeit wird nicht dadurch verlängert, dass die Kanüle mit Unterbrechungen
(z.B. im Rahmen der Reinigungsintervalle im Wechsel mit anderen Kanülen) eingesetzt
wird.
14
DE
Kanülen dürfen nicht mehr eingesetzt und müssen fachgerecht entsorgt werden.
ACHTUNG
für Funktionsausfälle, Verletzungen, Infektionen und/oder anderen Komplikationen
oder andere unerwünschte Vorfälle, die in eigenmächtigen Produktänderungen oder
Insbesondere übernimmt die Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH keine Haftung
für Schäden, die durch Änderungen der Kanüle, vor allem infolge von Kürzungen und
Folgeschäden.
Der Verkauf und die Lieferung aller Produkte der Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb
GmbH erfolgen ausschließlich gemäß den allgemeinen Geschäftsbedingungen (AGB);
diese können Sie direkt bei der Andreas Fahl-Medizintechnik Vertrieb GmbH erhalten.
PHONTRACH®
Marke der Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Köln.
15
EN
®
correct handling of Fahl®
Keep them in an easily accessible place for future reference.
information on the product!
The Fahl®
devices act) and conform to, among others, the Basic Requirements as per Annex IX of
Directive 93/42 EEC.
Fahl®
clinicians or medical professionals trained in their use.
®
Fahl®LINGO tube variants are intended for tracheotomised patients who retain their larynx
®
®
PHONTRACH®TRACHEOSTOMY TUBE
16
EN
The following complications could emerge when using this device:
furthermore cause infections that necessitate the use of antibiotics.
Unintentional Inhalation of a tube that was not sized correctly may need to be removed by
a doctor/physician.
If mucus blocks the tube it should be removed and cleaned.
trained medical professionals.
When using Fahl®
Use only auxiliary equipment with a 22 mm connection with Fahl®KOMBI adapters to
prevent accidental loss of accessories or damage to the tube.
continuous supply.
The PHONTRACH®
We supply the Fahl®
Fahl®
Fahl®
patient.
tubes have an expected service life of three to six months.
®
Please see the size table in the appendix.
A particular feature of the Fahl®
The tube tip is rounded to prevent irritation of the mucus membranes in the trachea.
The KOMBI versions of the Fahl®
17
EN
not always touch the same spot in the trachea and cause irritation. This prevents pressure
points or the formation of granulation tissue. Always discuss the exact procedure with your
doctor/physician.
The Fahl®silicone tube can be worn by the patient even while undergoing magnetic
resonance tomography (MRT).
A particular feature of the Fahl®
All Fahl®
Ensure that the Fahl®
Connectors and adapters are used to connect compatible tube accessories.
mm attachments – such as , but not limited to the Humidophone®
function (REF 46480), Humidotwin®
Combiphon®speaking valve (REF 27131), Laryvox®
complete or partially retained larynx and enable the user to speak.
The Combiphon®speaking valve (REF 27131) is included in delivery. Please read the
medical professionals.
in and out).
there are no loose parts.
Should you notice any anomaly or anything unusual, DO NOT use the tube. Return the tube
to the manufacturer for inspection.
18
EN
product!
If secretion collects in the lumen of the Fahl®
be removed by coughing or aspiration, the tube should be removed and cleaned.
After cleaning and/or disinfection, carefully examine the Fahl®
edges, cracks, or other signs of damage, since these may impair function and/or injure the
mucus membranes in the airways.
When using Fahl®
bacteria and other pathogens, which may discolour the material and shorten its service life.
If the tube material appears to be discoloured, discard the Fahl®silicone tube immediately.
WARNING
®
®
Before application, users should clean their hands (see picture 3).
Remove tube from the package (see picture 4).
If you are inserting the tube yourself, use a mirror to make insertion of the Fahl®
tube easier.
When inserting the Fahl®
picture 5).
breathing in) while tilting your head slightly back (see picture 7).
Advance the tube into the trachea.
Straighten your head once the tube has been inserted further into the trachea.
®
Proceed very carefully to avoid injury to the mucus membranes.
19
EN
®
®
®
Keep this in mind, your personal cleaning schedule, including additional disinfection
according to your individual needs.
Regular disinfection is only required if this is indicated from the medical point of view as
ordered by the doctor/physician. The reason for this is that the upper airways are not free of
microbes in healthy patients either.
Fahl®
A mild, pH-neutral washing lotion can be used for cleaning the tube. We recommend using
the special cannula-cleaning powder (REF 31100) as directed by the manufacturer.
Never clean Fahl®
manufacturer. Never use aggressive household cleaners, detergents, high-concentration
alcohol or denture cleaners.
minutes.
WARNING
Remove any additional items before cleaning.
use of the cleaning agent.
20
EN
We recommend the use of the cannula-cleaning tub with sieve insert (REF 31200) to
facilitate the cleaning procedure.
To do this, hold the sieve insert by the upper edge to prevent contact with and contamination
of the cleaning solution (see picture 10).
damaged by excessive pressure.
solution.
cleaning bath, additional cleaning with a special cannula-cleaning brush (Optibrush®, REF
31850 or Optibrush®
Always insert the cannula cleaning brush into the cannula from the cannula tip (see picture
11).
Use the brush as directed and proceed with great care to avoid damage to the soft tube
material.
Dry the tube thoroughly with a clean and lint-free cloth after wet cleaning.
edges or cracks, because this may lead to injuries of the mucus membranes in the trachea.
If damages are found, discard the tube.
The Fahl®
disinfectants.
Disinfecting is generally indicated to prevent cross-infection and in inpatient situations (e.g.
hospitals, nursing homes, and/or other health care facilities) to limit infections.
CAUTION
For this purpose, Opticit®tube disinfectant (REF 31180; not available in the
As alternative, we recommend a disinfectant based on glutaric aldehyde as active ingredient
(also available in the USA). Always observe the area of application and spectrum of activity
Dry the tube thoroughly with a clean and lint-free cloth after wet cleaning.
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