Gima Diatermo mb 250 User manual

Manuale d' Istruzioni / Instructions' Manual

DIATERMO

MB 250

MB 400

DIATERMO

MB 250

MB 400

PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS

Via Monza, 102 - 20060 Gessate (MI) - ITALY

Tel. ++39 02 953854209/221/225 - Fax ++39 02 95380056

e-mail: gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com

www.gimaitaly.com

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GIMA SpA DIATERMO MB250 – DIATERMO MB400

MA303IGBa-19-03-2007 Manuale d’Istruzioni / Instruction’s Manual 1

IMPORTANTE / IMPORTANT

Queste istruzioni operative costituiscono una parte fondamentale dell’apparecchiatura per chirurgia ad alta frequenza, in

quanto ne descrivono il funzionamento e l’uso, pertanto devono essere lette attentamente prima di iniziare l’installazione e

l’uso dell’apparecchiatura.

Tutte le istruzioni di sicurezza o note di avvertimento devono essere osservate. Siate certi che queste istruzioni operative siano

fornite insieme all’apparecchiatura quando è trasferita ad altro personale operativo.

Nessuna parte di questo documento può essere fotocopiata, riprodotta o tradotta in un'altra lingua senza il consenso scritto

della LED SpA.

In caso di necessità di Assistenza Tecnica, contattare il proprio rivenditore.

These operating instructions form an integral part of the equipment and must be available to the operating personnel at all

times.

All the safety instructions and advice notes are to be observed. Be sure that these operating instructions is furnished together

the equipment when this is transferred to other operating people.

No part of this document could be photocopied, reproduced or translated in other language without the written consent of LED

SpA.

In case of necessity of technical assistance contact your own retailer.

Produttore / Manufacturer

LED SpA

PROGETTAZIONI E PRODUZIONI ELETTRONICHE

Via Selciatella, 40 04010 APRILIA (LT) ITALIA

GIMA SpA DIATERMO MB250 – DIATERMO MB400

MA303IGBa-19-03-2007 Manuale d’Istruzioni / Instruction’s Manual 2

INDICE / INDEX

IMPORTANTE / IMPORTANT.....................................................................................................................................................1

INDICE / INDEX ...........................................................................................................................................................................2

1. INTRODUZIONE...............................................................................................................................................................4

1.1 DESTINAZIONE D’USO /SETTORI DI APPLICAZIONE.................................................................................................................................4

1.2 COMPOSIZIONE STANDARD ED OPZIONALE ............................................................................................................................................4

1.3 DESCRIZIONE.......................................................................................................................................................................................5

2. PRINCIPI ELETTROFISICI ..............................................................................................................................................6

3. TECNICHE OPERATIVE..................................................................................................................................................8

3.1 TAGLIO MONOPOLARE..........................................................................................................................................................................8

3.2 COAGULAZIONE MONOPOLARE .............................................................................................................................................................8

3.3 TAGLIO E COAGULAZIONE BIPOLARE.....................................................................................................................................................9

4. CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI COLLATERALI ..............................................................................................10

5. SICUREZZA.....................................................................................................................................................................11

5.1 GENERALE.........................................................................................................................................................................................11

5.2 INSTALLAZIONE..................................................................................................................................................................................12

5.3 SICUREZZA DEL PAZIENTE....................................................................................................................................................................12

5.3.1 Corretto Posizionamento del Paziente................................................................................................................................................................ 12

5.3.2 Corretta Applicazione dell’Elettrodo Neutro...................................................................................................................................................... 13

5.3.3 Elettrochirurgia ad HF in Laparoscopia............................................................................................................................................................ 13

6. INSTALLAZIONE...........................................................................................................................................................15

7. CONNETTORI E CONTROLLI ......................................................................................................................................16

7.1 DATI DI TARGA SUL PANNELLO POSTERIORE ........................................................................................................................................16

7.1.1 Dati Identificativi del Costruttore....................................................................................................................................................................... 16

7.1.2 Dati Tecnici ......................................................................................................................................................................................................... 16

7.1.3 Significato dei Simboli Grafici............................................................................................................................................................................ 16

7.2 PANNELLO FRONTALE ........................................................................................................................................................................17

7.3 MODALITÀ OPERATIVE .......................................................................................................................................................................18

7.3.1 Accensione........................................................................................................................................................................................................... 18

7.3.2 Circuito Elettrodo Neutro (Skin Plate Electronic Control)................................................................................................................................ 18

7.3.3 Program............................................................................................................................................................................................................... 18

7.4 MONOPOLARE....................................................................................................................................................................................19

7.4.1 Taglio e Taglio Coagulato (CUT)....................................................................................................................................................................... 19

7.4.2 Corrente per Taglio Aumentato (ENHANCED CUT) ........................................................................................................................................ 19

7.4.3 Corrente Miscelata (BLEND) ............................................................................................................................................................................. 19

6.4.4 Corrente per Coagulazione Superficiale (SPEEDY COAG).............................................................................................................................. 20

7.4.5 Corrente per Coagulazione Profonda (DEEP COAG)....................................................................................................................................... 20

7.4.6 Corrente per Coagulazione Spray (SPRAY COAG) ........................................................................................................................................... 20

7.4.7 Corrente per Coagulazione Spray con Argon (SPRAY ARGON)....................................................................................................................... 20

7.4.8 Manipolo e Pedale (MONOPOLAR 1, MONOPOLAR 2).................................................................................................................................. 20

7.5 BIPOLARE..........................................................................................................................................................................................21

7.5.1 Corrente di Taglio Bipolare (BIPOLAR CUT)................................................................................................................................................... 21

7.5.2 Corrente Miscelata (BIPOLAR BLEND)............................................................................................................................................................ 21

7.5.3 Corrente di Coagulazione Bipolare (BIPOLAR COAG).................................................................................................................................... 21

7.5.3.1 Autostart e Autostop......................................................................................................................................................................................... 21

7.5.4 Pinza e Pedale (BIPOLAR)................................................................................................................................................................................. 22

7.6 SEGNALAZIONE DI TEMPO DI EROGAZIONE ECCESSIVO (OVT) ..............................................................................................................22

7.7 SEGNALAZIONE DI ECCESSIVA IMPEDENZA NEL CIRCUITO DI ELETTRODO NEUTRO (OC) ........................................................................22

7.8 IMPOSTAZIONI VARIABILI DALL’OPERATORE.........................................................................................................................................22

7.9 CONTROLLO AUTOMATICO DEI PARAMETRI INTERNI .............................................................................................................................22

7.10 CONNETTORI ...................................................................................................................................................................................23

7.11 PANNELLO POSTERIORE ...................................................................................................................................................................23

7.11.1 Connettori.......................................................................................................................................................................................................... 24

7.11.2 Modulo di Alimentazione della Apparecchiatura e Selettore di Tensione....................................................................................................... 24

7.11.3 Interruttore Meccanico di Alimentazione ......................................................................................................................................................... 24

8. CARATTERISTICHE TECNICHE..................................................................................................................................25

9. MANUTENZIONE...........................................................................................................................................................27

9.1 GENERALITÀ......................................................................................................................................................................................27

9.2 PULIZIA DEL CONTENITORE ................................................................................................................................................................27

9.3 PULIZIA E STERILIZZAZIONE DEGLI ACCESSORI.....................................................................................................................................27

9.4 GUIDA ALLA SOLUZIONE DI PROBLEMI.................................................................................................................................................27

9.5 RIPARAZIONI......................................................................................................................................................................................28

9.5.1 Sostituzione dei Fusibili ...................................................................................................................................................................................... 28

9.6 CONTROLLO DELL'APPARECCHIATURA PRIMA DELL'USO ......................................................................................................................28

9.7 CONTROLLO E MISURA DI FUNZIONI DI SICUREZZA...............................................................................................................................28

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *

1. INTRODUCTION ............................................................................................................................................................29

1.1 INTENDED USE /SECTORS OF APPLICATION ........................................................................................................................................29

1.2 STANDARD AND OPTIONAL COMPOSITION ............................................................................................................................................29

1.3 GENERAL DESCRIPTION......................................................................................................................................................................30

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MA303IGBa-19-03-2007 Manuale d’Istruzioni / Instruction’s Manual 3

2. ELECTROPHYSICAL PRINCIPLES..............................................................................................................................31

3. OPERATIVE TECHNICS................................................................................................................................................33

3.1 MONOPOLAR CUT...............................................................................................................................................................................33

3.2 MONOPOLAR COAGULATION ..............................................................................................................................................................33

3.3 BIPOLAR CUT AND COAGULATION.........................................................................................................................................................34

4. CONTRAINDICATIONS AND COLLATERAL EFFECTS ..........................................................................................35

5. SAFETY ...........................................................................................................................................................................36

5.1 GENERAL...........................................................................................................................................................................................36

5.2 INSTALLATION....................................................................................................................................................................................37

5.3 SAFETY FOR THE PATIENT..........................................................................................................................................................37

5.3.1 Correct Position of the Patient............................................................................................................................................................................ 37

5.3.2 Correct Position of the Patient-plate .................................................................................................................................................................. 38

5.3.3 HF Electrosurgery in Laparoscopy..................................................................................................................................................................... 38

6. INSTALLATION .............................................................................................................................................................40

7. CONNECTORS AND CONTROLS ................................................................................................................................41

7.1 LABEL ON THE REAR PANEL ................................................................................................................................................................41

7.1.1 Manufacturers’ Identification Data.................................................................................................................................................................... 41

7.1.2 Technical Data .................................................................................................................................................................................................... 41

7.1.3 Meaning of Graphic Symbols.............................................................................................................................................................................. 41

7.2 FRONTAL PANEL ................................................................................................................................................................................42

7.3 OPERATION MODE.............................................................................................................................................................................42

7.3.1 Switching On........................................................................................................................................................................................................ 42

7.3.2 Neutral Electrode's Circuit (Skin Plate Electronic Control).............................................................................................................................. 42

7.4 MONOPOLAR .....................................................................................................................................................................................43

7.4.1 Cut and Coagulated Cut (CUT) .......................................................................................................................................................................... 44

7.4.2 Current for Enhanced Cut (ENHANCED CUT)................................................................................................................................................. 44

6.4.3 Mixed Current (BLEND)..................................................................................................................................................................................... 44

7.4.4 Current for Superficial Coagulation (SPEEDY COAG)..................................................................................................................................... 44

7.4.5 Current for Deep Coagulation (DEEP COAG).................................................................................................................................................. 44

7.4.6 Current for Spray Coagulation (SPRAY COAG)................................................................................................................................................ 44

6.4.7 Current for Spray Argon Coagulation (SPRAY ARGON) .................................................................................................................................. 44

7.4.8 Handle and Footswitch (MONOPOLAR 1, MONOPOLAR 2)........................................................................................................................... 45

7.5 BIPOLAR............................................................................................................................................................................................45

7.5.1 Bipolar Current Cut (BIPOLAR CUT)................................................................................................................................................................ 45

7.5.2 Mixed Current (BIPOLAR BLEND).................................................................................................................................................................... 46

7.5.3 Bipolar Coagulation Current (BIPOLAR COAG).............................................................................................................................................. 46

7.5.3.1 Autostart and Autostop..................................................................................................................................................................................... 46

7.5.Forceps and Foot Switch (BIPOLAR).................................................................................................................................................................... 46

7.6 SIGNALING OF EXCESSIVE TIME OF DELIVERY (OVT) (OVT) ................................................................................................................47

7.7 SIGNALING OF EXCESSIVE IMPEDANCE IN THE CIRCUIT OF NEUTRAL ELECTRODE (OC)..........................................................................47

7.8 PRESETTABLE SETTING BY USER..........................................................................................................................................................47

7.9 AUTOMATIC CONTROL OF THE INTERNAL PARAMETERS.........................................................................................................................47

7.10 CONNECTORS...................................................................................................................................................................................47

7.11 BACK PANEL....................................................................................................................................................................................48

7.11.1 Connectors......................................................................................................................................................................................................... 48

7.11.2 Power Supply Module of the Equipment and Voltage Selector........................................................................................................................ 49

7.11.3 Power On-Off Mechanical Switch..................................................................................................................................................................... 49

8. TECHNICAL CHARACTERISTICS...............................................................................................................................50

9. MAINTENANCE .............................................................................................................................................................52

9.1 GENERAL...........................................................................................................................................................................................52

9.2 CLEANING OF THE CABINET ................................................................................................................................................................52

9.3 CLEANING AND STERILISATION OF THE ACCESSORY ITEMS.....................................................................................................................52

9.4 GUIDE TO THE SOLUTION OF THE PROBLEMS .......................................................................................................................................52

9.5 REPAIRS ............................................................................................................................................................................................53

9.5.1 Fuse Substitution ................................................................................................................................................................................................. 53

9.6 CHECKING OF THE EQUIPMENT BEFORE EACH USE .............................................................................................................................53

9.7 FUNCTION AND SAFETY CHECK AND TEST............................................................................................................................................53

GRAFICI / DIAGRAMS..............................................................................................................................................................54

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MA303IGBa-19-03-2007 Manuale d’Istruzioni / Instruction’s Manual 4

1. INTRODUZIONE

1.1 DESTINAZIONE D’USO / SETTORI DI APPLICAZIONE

L’uso dell’apparecchiatura per elettrochirurgia ad alta frequenza DIATERMO MB250 o DIATERMO MB400 è riservato a

personale medico specializzato. L’apparecchiatura è destinata ad un uso temporaneo, per operazioni chirurgiche nelle quali è

richiesto il taglio e la coagulazione di tipo monopolare e/o bipolare.

L’apparecchiatura è concepita per essere utilizzata nei seguenti settori:

DIATERMO

descrizione MB250 MB400

Unità elettrochirurgica codice GMA

10400.70A

GMA

10400.90A

Chirurgia Generale 

Chirurgia Pediatrica 

Chirurgia Plastica 

Chirurgia Toracica 

Chirurgia Vascolare 

Dermatologia 

Endoscopia 

Grastroenterologia 

Ginecologia 

Neurochirurgia 

Ortopedia 

Otorinolaringoiatria 

Pneumologia 

Resezione Transuretrale (TUR) 

Urologia 

Veterinaria 

= Raccomandato / Consigliato = Utilizzabile / Impiegabile

1.2 COMPOSIZIONE STANDARD ED OPZIONALE

codice descrizione

DIATERMO

MB250

DIATERMO

MB400

- Unità elettrochirurgica codice GMA

10400.70A

GMA

10400.90A

00100.01 Cavo alim. 5MT 3x1.5mm SIEM.-IEC /1 /1

00301.04 Pedaliera doppia stagna HP /2 /2

00404.07 Cavo per colleg. Elet. neutro F7915/F7930 

00404.08 Cavo per colleg. Elet. neutro monouso / 5365 /1 /1

0350 Elettrodo neutro monouso 

152-110 Elettrodo a lama (7cm) /3 /3

152-115 Elettrodo a lama (16cm) /3 /3

152-120 Elettrodo ad ago (5.5cm) /3 /3

152-122 Elettrodo curvo ad ago 

152-125 Elettrodo ad ago (13cm) 

152-130 Elettrodo a sfera (∅2mm – 6 cm) 

152-132 Elettrodo curvo a sfera (∅2mm – 6 cm) 

152-140 Elettrodo a sfera (∅3mm – 6 cm) 

152-142 Elettrodo curvo a sfera (∅3mm – 5 cm) 

152-145 Elettrodo a sfera (∅3mm – 14 cm) 

152-150 Elettrodo a sfera (∅4mm – 6 cm) /3 /3

152-152 Elettrodo curvo a sfera (∅4mm – 6 cm) 

152-160 Elettrodo a sfera (∅5mm – 6 cm) 

152-162 Elettrodo curvo a sfera (∅5mm – 6 cm) 

152-165 Elettrodo a sfera (∅4mm – 14 cm) 

152-175-10 Elettrodo ad ansa 10x10 (15cm) 

152-190-13 Elettrodo ad ansa 20x13 (15cm) 

152-190-20 Elettrodo ad ansa 20x20 (15cm) 

152-195 Elettrodo per conizzazione (13cm) 

190-260 Cavo Monopolare M4-MP4 

310-110-05 Pinza Bipolare (11,5cm TIP 0,5mm) 

GIMA SpA DIATERMO MB250 – DIATERMO MB400

MA303IGBa-19-03-2007 Manuale d’Istruzioni / Instruction’s Manual 5

codice descrizione

DIATERMO

MB250

DIATERMO

MB400

310-112-05 Pinza Bipola Curva (11,5cm TIP 0,5mm) 

310-140-10 Pinza Bipolare (20cm TIP 1mm) 

310-140-20 Pinza Bipolare (20cm TIP 2mm) 

310-142-10 Pinza Bipolare Curva (20cm TIP 1mm) 

310-142-20 Pinza Bipolare Curva (20cm TIP 2mm) 

310-180-10 Pinza Bip. Angolata (20cm TIP 1mm) 

310-180-20 Pinza Bip. Angolata (20cm TIP 2mm) 

310-182-10 Pinza Bip. Angolata Curva (20cm TIP 1mm) 

310-185-10 Pinza Bip.e Angolata Curva (20cm TIP 1mm) 

310-510 Elettrodo Bipolare (20cm) 

310-550 Elettrodo Bipolare (20cm) 

310-590 Elettrodo Bipolare (20cm) 

320-134-20 Pinza Monopolare 

330-160 Forbice Monopolare 

755VL Manipolo monouso con pulsanti /5 /5

CB462 Cavo siliconico bipolare 3m 

F4243 Manipolo pluriuso con pulsanti /1 /1

F4814 Manipolo pluriuso monopolare 

F7520 Spugnetta pulisci-elettrodo /1 /1

F7915 Elettr. in gomma conduttiva monopartito s/cavo 

F7920 Elettrodo neutro monouso bipartito /5 /5

F7930 Elettrodo neutro monouso bipartito s/cavo 

MA303 Manuale d’Istruzioni /1 /1

/pz= IN DOTAZIONE = OPZIONALE

1.3 DESCRIZIONE

DIATERMO MB250 o DIATERMO MB400 sono apparecchiature elettrochirurgiche ad alta frequenza in grado di erogare

correnti adatte al taglio, taglio coagulato (con diversi gradi di coagulazione), in modalità monopolare e taglio e coagulazione in

modalità bipolare. Nella modalità di coagulazione bipolare è attivabile il sistema automatico di attivazione/disattivazione al

raggiungimento dell’avvenuta coagulazione (AUTOSTOP – AUTOSTART).

Un totale di dieci diverse modalità d’uso, e livelli di potenza, sono memorizzabili e semplicemente richiamabili per l’uso.

E’ possibile utilizzare sia elettrodi neutri di riferimento a piastra singola che del tipo con area conduttiva suddivisa in due zone

così da poter sorvegliare la stabilità dell’impedenza di contatto piastra-paziente nel corso dell’intervento chirurgico.

Il controllo dell’unità avviene attraverso pulsanti ed indicatori posti sul pannello frontale; la presa della rete di alimentazione è

posta sul pannello posteriore. L’apparecchiatura dispone di sistemi automatici di controlli di sicurezza che monitorando i

parametri interni segnalano eventuali guasti / errori rilevati. I parametri operativi utilizzati vengono continuamente

memorizzati in modo che ad ogni accensione o cambio modo operativo l’apparecchiatura ripropone gli ultimi impostati.

Il livello del suono di emissione può essere variato, in modo che ogni operatore possa scegliere il proprio livello (tra min e

max) in funzione delle condizioni ambientali di lavoro. Le apparecchiature sono in grado di funzionare con manipoli con

pulsanti o con manipoli senza pulsanti con pedaliera doppia. Inoltre è possibile collegare all’apparecchiatura delle pinze

bipolari per realizzare funzioni bipolari.

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2. PRINCIPI ELETTROFISICI

Negli interventi chirurgici l’uso tradizionale del bisturi a coltello è stato ormai ampliamente sostituito dall’elettrobisturi che

consente di effettuare in maniera rapida, semplice ed efficace le operazioni di taglio e coagulo dei tessuti.

L’elettrobisturi è costruito sulla base del principio di conversione dell’energia elettrica in calore (Principio di Joule) ed è

costituito da:

un oscillatore sinusoidale in radiofrequenza (0.4 - 2MHz)

un generatore di pacchetti di onde, con frequenza di ripetizione dei pacchetti pari a 15 – 30 kHz;

un miscelatore per il trasferimento al blocco di amplificazione di potenza o la sola forma d’onda adatta al taglio, o la sola

forma d’onda per il coagulo, oppure un segnale ottenuto da un’opportuna miscelazione delle due;

un blocco amplificatore di potenza in grado di fornire la potenza necessaria in termini di corrente e di trasmettere agli

elettrodi, mediante trasformatore, il segnale amplificato;

un circuito di sicurezza per l’elettrodo di ritorno, per rilevare eventuali interruzioni del cavo e disattivare l’erogazione

della radiofrequenza;

da un elettrodo attivo opportunamente sagomato (manipolo);

da un elettrodo di ritorno (neutro) che chiude il circuito attraverso il paziente.

La corrente elettrica che attraversa il tessuto biologico solitamente può causare:

1. Effetto Joule

2. Effetto Faradico

3. Effetto Elettrolitico

1) Effetto Joule

Nel tessuto biologico, attraversato dalla corrente elettrica erogata dall’elettrobisturi, si produce un riscaldamento (effetto

Joule), dipendente dalla resistenza elettrica specifica del tessuto, dalla densità di corrente, dal tempo di applicazione e che può

determinare varie trasformazioni cellulari.

Q = I2x R x T

L’influsso dell'effetto termico (effetto Joule) si realizza mediante:

Intensità di corrente e potenza in uscita

Grado di modulazione

Parametri interpretabili dalla forma d’onda della corrente ad alta frequenza prodotta dal generatore.

Forma dell’elettrodo

A punta o arrotondato a seconda delle esigenze, è di dimensioni assai ridotte; pertanto la densità di corrente sulla

superficie della punta [A·m-2] è elevatissima. Gli elettrodi a sezione sottile creano un’ alta densità di corrente, un’elevata

temperatura, favorendo l’azione di il taglio. Quelli ad ampia superficie creano una densità di corrente più bassa, una

temperatura più bassa, realizzando

un effetto di coagulazione.

Stato dell’elettrodo attivo

Gli effetti termici sono rapportabili alla resistenza del corpo umano a cui è da sommare la resistenza di contatto

dell’elettrodo. E’ indispensabile mantenere gli elettrodi attivi perfettamente puliti per non avere una riduzione degli effetti.

Caratteristiche del tessuto

Le caratteristiche resistive variano in relazione ai tessuti biologici.

Tessuto biologico

(nel campo da 0,3 a 1 MHz)

Metalli

Sangue 0,16 x 103Argento 0,16 x 10-5

Muscolo, rene, cuore 0,2 x 103Rame 0,17 x 10-5

Fegato, milza 0,3 x 103Oro 0,22 x 10-5

Cervello 0,7 x 103Alluminio 0,29 x 10-5

Polmone 1,0 x 103

Grasso 3,3 x 103

(Esempio di resistenze specifiche di materiale organico e di metalli)

In base alla temperatura raggiunta e in funzione delle forme d’impulso utilizzate, si riconoscono diverse tecniche d’uso della

corrente in radiofrequenza sul corpo umano:

Coagulazione

Temperature da 60 a 70 ºC nell’area intorno all’elettrodo attivo causano un lento riscaldamento del liquido intra-cellulare,

l’acqua contenuta nella cellula evapora e si ottiene un’azione di coagulo che blocca il sanguinamento.

Elettrotomia

Temperature sopra i 100 ºC nell’area circostante l’elettrodo attivo determinano la vaporizzazione del liquido intra-cellulare e

l’esplosione della cellula. Il vapore presente intorno all’elettrodo innesca una reazione intercellulare a catena nella direzione in

cui viene maneggiato l’elettrodo attivo, trasmettendo anche ai tessuti immediatamente circostanti l’energia di vaporizzazione.

L’elettrotomia non è, pertanto, una resezione meccanica. Se la temperatura raggiunge i 500 °C si verifica la carbonizzazione

tissutale con un’azione di cauterizzazione.

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Correnti miste

Sono ottenute dalla combinazione degli effetti di coagulazione e di elettrotomia. Si verifica una riduzione del sanguinamento

durante una procedura di taglio, oppure come taglio che sviluppa un consistente strato di escara.

Le alte frequenze utilizzate dall’elettrobisturi, però, non consentono al campo elettromagnetico di penetrare nella materia e

fanno sì che la corrente attraversi il conduttore maggiormente sulla superficie più esterna, diminuendo esponenzialmente e

diventando trascurabile al centro della sezione del conduttore. Questo effetto, detto ‘effetto pelle’ comporta una diminuzione

della sezione utile al passaggio di corrente, un aumento della resistenza elettrica del materiale e diventa un problema rilevante

nell’elettrodo neutro. Infatti in questo elettrodo la densità di corrente è molto elevata (KA/m2) sul bordo, dove l’aumento

eccessivo di temperatura per ‘effetto Joule’ causa ustioni al paziente. Non è quindi un caso che le ustioni al paziente,

verificatesi negli interventi chirurgici, abbiano la forma del bordo dell’elettrodo neutro. Per ridurre il rischio di ustioni occorre

dosare opportunamente la potenza erogata (I2·t) e attenersi alle regole per l’applicazione dell’elettrodo neutro sul paziente (vedi

capitolo SICUREZZA).

2) Effetto Faradico

La corrente elettrica pulsata causa la stimolazione neuro-muscolare, originata dalla stimolazione del processo fisiologico di

scambio ionico, responsabile della trasmissione degli stimoli che causano spasmi muscolari e fenomeni cardiaci di extrasistole

e fibrillazione ventricolare.

L’effetto di questi stimoli è conosciuto come effetto faradico ed è espresso da:

R= I / √F

Il sistema fisiologico di trasmissione degli stimoli segue una curva limite nella quale le correnti pulsate o a bassa frequenza

generano un impulso di stimolazione. Con la corrente alternata in alta frequenza (superiore a 200 kHz), impiegata

nell’elettrobisturi, non si hanno reazioni neuromuscolari (il cambio di polarità è così veloce da non influire sul paziente a

livello di reazioni neuro-muscolari), nè tantomeno un danneggiamento elettrolitico dell’organismo.

Per questa ragione tutte le apparecchiature generatrici di alta frequenza per uso chirurgico (elettrobisturi) lavorano su

frequenze di base superiori a 300 kHz in modo da non introdurre stimolazione elettrica.

3) Effetto Elettrolitico

L’impiego di correnti ad alta frequenza riduce l’effetto elettrolitico (separazione ionica) nei tessuti, dovuto al cortissimo

periodo di conduzione unidirezionale della corrente.

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3. TECNICHE OPERATIVE

3.1 TAGLIO MONOPOLARE

Il taglio monopolare è il sezionamento del tessuto biologico ottenuto dal passaggio di corrente di forma d’onda sinusoidale (o

parasinusoidale), di ampiezza costante e sufficientemente elevata, attraverso l’elettrodo attivo. Al contatto della punta (sulla

quale è presente un campo elettrico di elevata intensità) dell’elettrodo attivo con il tessuto, scocca un arco che non si estingue

fino a quando scorre corrente (effetto Leidenfrost).

La temperatura raggiunta laddove giunge l’arco, è elevata e la corrente può essere calibrata in modo che questa superi la

temperatura d’ebollizione dell’acqua contenuta nelle cellule e nei liquidi extra-cellulari, determinando l’ esplosione della

cellula, l’evaporazione dell’acqua e l’incremento della resistenza elettrica del tessuto.Ciò favorisce ulteriormente l’incremento

locale della temperatura, peraltro la ionizzazione dell’aria prodotta dall’arco favorisce il suo mantenimento.

L’azione del taglio si manifesta nella separazione dei tessuti causata dall’esplosione delle cellule. Il calore sviluppato

localmente è pressoché totalmente assorbito dalla vaporizzazione dell’acqua per cui, data la rapidità del fenomeno, esso non si

propaga (per conduzione) verso il tessuto circostante e pertanto l’effetto emostatico si manifesta in maniera assai modesta.

Poiché la corrente alternata utilizzata per il taglio ha ampiezza costante, l’arco mantiene sempre la stessa posizione (in asse)

rispetto alla punta dell’ago, seguendola nel suo spostamento senza mai interrompersi e lasciando dietro di sé un solco aperto.

Una buona coagulazione durante il taglio è uno dei principali benefici dell'uso dell’elettrochirurgia, è quindi desiderabile una

corrente con un certo grado di modulazione.

Esempi di elettrodi idonei all’azione di taglio sono: l’elettrodo ad ago, l’elettrodo lanceolato, l’elettrodo ad ansa in filo d’

acciaio, etc.

Le regole seguenti aiutano l'operatore ad ottenere un buon taglio:

mantenere il tessuto umido ma non bagnato;

mantenere l'elettrodo perpendicolare al tessuto;

attivare il circuito d’uscita prima di effettuare il contatto con il tessuto;

mantenere pulita la punta dell'elettrodo (a questo scopo si consiglia di utilizzare le spugnette pulisci-elettrodi opzionali

F7520);

far raffreddare il tessuto prima di un nuovo taglio.

Quando il livello di potenza d’uscita è giusto dovrebbe ottenersi:

nessuna resistenza al movimento dell'elettrodo attraverso il tessuto

nessuna variazione nel colore delle superfici tagliate

nessuna fibra di tessuto residua sull'elettrodo.

Resezione transuretrale

Un impiego particolare dell’elettrotomia consiste nell’immergere l’elettrodo attivo (per questo scopo viene impiegata un’ansa

metallica) in un liquido, per rimuovere tessuto dalla vescica e dalla prostata. In questa circostanza si ha un’ elevata dispersione

di energia attraverso i liquidi ed è pertanto fondamentale impiegare correnti di taglio che compensino queste inevitabili

dispersioni energetiche.

Utilizzando correnti di coagulazione e/o correnti di taglio miscelato si riduce il sanguinamento dei vasi.

3.2 COAGULAZIONE MONOPOLARE

Quando si verifica un incremento di temperatura, per il calore generato per effetto Joule nel tessuto, ha luogo la coagulazione

termica e cioè la solidificazione parziale dei liquidi organici e quindi la precipitazione di sostanze colloidali. In particolare nel

sangue si forma la fibrina che, solidificandosi, ostruisce il vaso sanguigno.

Per ottenere la coagulazione con l’elettrobisturi occorre alimentare l’elettrodo attivo con una corrente intermittente in modo

che la quantità di calore sviluppata non produca l’esplosione delle cellule e quindi il taglio del tessuto , ma solo un loro

riscaldamento in modo tale che l’acqua contenuta fuoriesca dalla cellula senza distruggerla. Tuttavia anche con corrente

intermittente, se l’intensità di corrente è troppo intensa, si verifica l’effetto di taglio.

Elettrodi attivi particolarmente adatti per la coagulazione sono elettrodi a forma di sfera, piastra, oppure elettrodi lanceolati

utilizzati lateralmente.

La coagulazione può essere ottenuta con due diversi procedimenti: per essiccazione e per folgorazione.

Coagulazione per essiccamento

Si ottiene alimentando l’elettrodo con basse tensioni affinché non si generino scintille(ciò garantisce che l’azione ottenuta sia

di coagulo puro e quindi sia assente ogni effetto di taglio). L’elettrodo viene posto in diretto contatto col tessuto e la quantità di

calore sviluppata al contatto lo essicca.

In genere le superfici cellulari coagulate agiscono come uno strato isolante, che impedisce al calore dovuto a successive

applicazioni di corrente di penetrare troppo in profondità.

La corrente normalmente usata per la coagulazione è di tipo modulato. In funzione della percentuale di modulazione si ha

precisione del taglio, bontà della emostasi e grado di distruzione del tessuto. Una maggiore modulazione della corrente porta

ad un taglio più frastagliato, ad una maggiore profondità di tessuto distrutto, ma ad una coagulazione più efficace.

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Le seguenti regole aiutano l'operatore ad ottenere buona coagulazione:

selezionare un elettrodo a pallina o un filo spesso;

localizzare il vaso sanguinante dopo aver asciugato il sangue in eccesso dall'area;

toccare leggermente il vaso sanguinante prima di attivare l'elettrodo;

cessare l'attivazione dell'elettrodo appena il tessuto si sbianca per evitare di danneggiarlo.

mantenere pulita la punta dell'elettrodo (a questo scopo si consiglia di utilizzare le spugnette pulisci-elettrodi opzionali

F7520).

Coagulazione per folgorazione o spray

L’elettrodo viene alimentato con alte tensioni di modo che, con l’elettrodo separato dal tessuto, possano scoccare uno o più

archi elettrici che si estinguono e si riformano in luoghi sempre diversi. Il calore generato è così distribuito su una superficie di

tessuto assai più ampia di quanto non si verifichi nel caso dell’unico arco prodotto per attuare il taglio e ciò produce in modo

prevalente coagulazione. Questa metodica è ideale per trattare grandi superfici con un sanguinamento diffuso e superficiale (es.

resezione epatica) e/o per realizzare coagulazione a livello dello sterno aperto nel campo della cardiochirurgia.

La tecnica della coagulazione con pinze anatomiche mediante camplaggio

La tecnica di coagulazione più frequentemente impiegata consiste nel bloccare il flusso ematico mediante pressione di

serraggio tra l’estremità della pinza.

Dopo aver camplato la porzione di tessuto o il vaso sanguigno sede della coagulazione, l’elettrodo attivo viene posto in

contatto con la parte metallica prossimale della pinza. L’attivazione dell’alta frequenza deve avvenire dopo questo contatto

(pinza – elettrodo attivo) al fine di evitare l’effetto faradico (innesco di una scarica elettrica che sfrutta come conduttore l’aria)

che causerebbe shock elettrico, ustioni all’operatore, etc..

3.3 TAGLIO E COAGULAZIONE BIPOLARE

A differenza della tecnica monopolare, con la tecnica bipolare la porzione di tessuto interessata al passaggio di corrente in alta

frequenza è piccolissima. In questa tecnica vengono impiegate le pinze bipolari (di dimensione e forma diverse) sulle cui

estremità distali sono presenti l’elettrodo attivo e neutro. Serrando tra le estremità della pinza il tessuto su cui intervenire, il

passaggio di corrente ad alta frequenza avverrà da un’estremità all’altra, sfruttando come ponte elettrico la parte di tessuto da

trattare.

Il taglio bipolare consiste nel sezionamento del tessuto biologico dal passaggio dell'alta densità di corrente ad alta

frequenza concentrata dalle due punte della pinza bipolare. Ultimamente si sta dimostrato maggiore interesse per questa

metodica, soprattutto per la maggiore sicurezza offerta e per la diffusione delle tecniche di chirurgia endoscopica e

mininvasiva.

La coagulazione bipolare è l’emostasi di piccoli vasi sanguigni del tessuto corporeo tra le due punte della pinza. Quando la

densità di corrente è ridotta l'effetto è di essiccare la superficie cellulare, senza penetrazione in profondità, con

conseguente coagulazione.

La tecnica bipolare è estremamente più sicura in quanto la direzione della corrente ad alta frequenza è sempre determinata e

prevedibile e non riserva incognite e potenziali direzioni erronee, e le potenze utilizzate sono molto più basse di quelle

impiegate nella tecnica monopolare. Per tali ragioni questa tecnica viene usata soprattutto negli interventi chirurgici più

delicati, ed è quindi

fondamentale mantenere pulite le estremità distali delle pinze durante l’intervento, perché sono soggette ad accumulo di tessuto

coagulato, che limita il passaggio di corrente e favorisce l’incollaggio ai tessuti.

L’applicazione dell’elettrodo neutro (utilizzato obbligatoriamente nella tecnica monopolare) non è necessaria anche se dal

punto di vista pratico se ne consiglia sempre l’applicazione sul paziente durante la fase iniziale di preparazione.

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4. CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI COLLATERALI

L'uso della elettrochirurgia non è consigliato in pazienti:

-portatori di pacemaker

-con elettrodi di stimolazione

-con impianti protesici metallici

-con seri squilibri della pressione arteriosa

-con serie malattie del sistema nervoso

-con serie insufficienze renali

-in stato di gravidanza.

Nell’ambito dell’elettrochirurgia le ustioni da alta frequenza costituiscono le principali lesioni causate al paziente, sebbene non

siano le uniche. Sono infatti riscontrabili necrosi da compressione, reazioni allergiche ai disinfettanti, ignizione di gas o liquidi

infiammabili.

Alcune delle cause primarie delle ustioni sono da attribuire a:

-un’insufficiente addestramento del personale medico sanitario in merito alle modalità necessarie ad evitare o ridurre i

rischi di ustione impiegando apparecchi elettrochirurgici ad alta frequenza;

-impiego di disinfettanti ad alto contenuto alcolico;

-errato posizionamento del paziente durante l’intervento elettrochirurgico;

-contatto dell’elettrodo attivo con la cute del paziente;

-contatto con liquidi;

-applicazione prolungata delle correnti ad alta frequenza;

-applicazione errata della piastra-paziente.

Al fine di evitare o ridurre i rischi connessi con l’impiego dell’elettrochirurgia ad alta frequenza è necessario rispettare le

regole e le misure di sicurezza illustrate nel capitolo successivo.

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5. SICUREZZA

AVVERTENZA L'elettrochirurgia può essere pericolosa. L’uso non accurato di ogni elemento del sistema elettrochirurgico

può esporre il paziente a serie ustioni. Leggere tutte le avvertenze, le precauzioni e le indicazioni per l'uso prima di tentare

l’utilizzazione dell’apparecchiatura. La LED S.p.A. non può essere considerata responsabile per danni o perdite dirette o

consequenziali, a persone o cose, che risultino da uso improprio dell'apparecchiatura e/o degli accessori.

Gli accessori, forniti a corredo con l’apparecchiatura, hanno caratteristiche compatibili con l’unità fornita, gli stessi accessori

potrebbero non essere idonei all’uso con altri apparecchi per elettrochirurgia, l’utilizzatore dovrebbe controllare prima di

connettere altri accessori all’unità che gli stessi abbiano caratteristiche d’isolamento compatibili con l’unità (vedi

Caratteristiche Tecniche).

Si raccomanda di verificare l’integrità delle confezioni dei prodotti forniti sterili.

5.1 GENERALE

Le seguenti precauzioni hanno lo scopo di ridurre il rischio di ustioni accidentali.

L’elettrodo neutro deve essere collegato in modo affidabile su tutta l’area al corpo del paziente, preferibilmente alle

estremità, il più vicino possibile al punto di intervento. Evitare di collegare l’elettrodo neutro su sporgenze ossee, protesi,

tessuti cicatriziali, zone soggette ad accumulo di liquidi o che presentano uno spesso stato di tessuto adiposo sottocutaneo.

La zona di applicazione deve essere priva di peli, asciutta e pulita. Per la pulizia della pelle non utilizzare alcool. E’

sconsigliato l’utilizzo di gel per elettrodi.

Utilizzando elettrodi neutri monouso rispettare le date di scadenza.

Utilizzando elettrodi pluriuso assicurarsi che i sistemi di fissaggio diano garanzia di stabilità.

Nell’applicare l’elettrodo neutro evitare il percorso trasversale e prediligere il percorso verticale o diagonale, in particolare se

si utilizza un elettrodo neutro bipartito. Ciò per consentire una distribuzione uniforme della corrente sulla superficie

dell’elettrodo neutro e ridurre il rischio di ustioni al paziente.

Qualora non sia possibile applicare correttamente l’elettrodo neutro, considerare, se possibile, la tecnica bipolare invece

della monopolare.

Il paziente non dovrebbe venire in contatto con le parti metalliche messe a terra o che abbiano una capacità a terra

apprezzabile (per esempio un tavolo operatorio, supporti ecc.). A questo scopo viene raccomandato l’utilizzo di un telo

antistatico.

Dovrebbe essere evitato il contatto pelle-pelle (per esempio braccio-tronco, gamba-gamba, mammelle ecc.), inserendo una

garza asciutta. Inoltre, le zone del corpo soggette ad abbondante sudorazione, dovrebbero essere mantenute asciutte.

(1) Area d’intervento (1) Elettrodo attivo - (2) Elettrodo neutro

(3) Garza asciutta - (4) Telo antistatico

Quando l’elettrobisturi è un apparecchio di monitoraggio fisiologico sono utilizzati simultaneamente sullo stesso paziente,

tutti gli elettrodi di monitoraggio devono essere posizionati il più lontano possibile dagli elettrodi chirurgici. Sono

sconsigliati gli elettrodi di monitoraggio ad ago. In ogni caso sono raccomandati i sistemi di monitoraggio che incorporano

dispositivi di limitazione di corrente ad alta frequenza.

I cavi degli elettrodi chirurgici devono essere posizionati in modo tale da evitare il contatto con il paziente o con altri

conduttori, non devono essere calpestati da persone o carrelli presenti in sala operatoria, non devono essere fissati al

campo operatorio con strumenti

Gli elettrodi attivi, temporaneamente inutilizzati, devono restare isolati dal paziente.

Viene raccomandato l’uso di tecniche bipolari nel caso di interventi chirurgici su parti del corpo aventi una sezione

relativamente piccola, per evitare una coagulazione non voluta.

Il livello di potenza di uscita prefissato dovrebbe essere il più basso possibile per gli scopi previsti.

Un evidente basso livello in uscita o un funzionamento non corretto dell’elettrobisturi, quando sia predisposto per una

normale erogazione di potenza, può indicare un’applicazione difettosa dell’elettrodo neutro o un cattivo contatto nelle

connessioni dello stesso. Per questo, l’applicazione dell’elettrodo neutro ed i relativi collegamenti dovrebbero essere

controllati prima di selezionare una potenza più alta.

L’uso di anestetici infiammabili o di gas ossidanti come protossido di azoto (N2O) e di ossigeno dovrebbe essere evitato

in caso di interventi al torace o alla testa, a meno che non sia possibile aspirarli. Per la pulizia e la disinfezione dovrebbero

essere utilizzate, dove possibile, sostanze non infiammabili. Le sostanze infiammabili utilizzate per la pulizia, la

disinfezione o come solventi di adesivi dovrebbero essere lasciate evaporare prima di intervenire con l’elettrobisturi. Vi è

il rischio di ristagno di soluzioni infiammabili sotto il paziente o in cavità come l’ombelico e la vagina. L’eventuale fluido

che si deposita in queste aree dovrebbe essere tolto prima di usare l’apparecchio. È da considerare il pericolo di gas

endogeni. Alcuni materiali come il cotone idrofilo o la garza, quando impregnati di ossigeno, possono incendiarsi a causa

di scintille prodotte dall’apparecchio in condizioni normali.

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Esiste un pericolo per i pazienti portatori di pace-maker (stimolatore cardiaco) o di elettrodi di stimolazione poiché può

verificarsi interferenza con l’azione dello stimolatore o lo stimolatore stesso può danneggiarsi. In caso di dubbio ci si

dovrebbe rivolgere per consiglio al Reparto Cardiologico.

L'apparecchiatura elettrochirurgica emette radiazioni di energia ad alta frequenza senza preavviso che può influenzare

altre apparecchiature mediche, elettronica non relazionata, telecomunicazioni, sistemi di navigazione.

Si consiglia all’utilizzatore di controllare regolarmente gli accessori. In particolare i cavi degli elettrodi ed eventuali

accessori per endoscopia, dovrebbero essere controllati per verificare che l’isolamento non sia danneggiato.

Allo scopo di collegare accessori compatibili con le caratteristiche dell’apparecchiatura si consiglia di confrontare le

caratteristiche di isolamento degli accessori (da richiedere ai produttori) con le caratteristiche dell’unità fornita (vedi

CARATTERISTICHE TECNICHE)

Attenzione Un guasto dell’apparecchiatura chirurgica potrebbe provocare un aumento non intenzionale della potenza di

uscita.

La stimolazione di muscoli o nervi del paziente può essere causata da correnti a bassa frequenza originate da scintillio

elettrico tra gli elettrodi ed il tessuto del paziente. Qualora si verifichi stimolazione neuromuscolare bloccare l'intervento

chirurgico e controllare tutte le connessioni al generatore. Se il problema non è risolto in questo modo il generatore deve

essere ispezionato da personale qualificato per la manutenzione.

Si ricorda di non indossare gioielli, orologi, ed altri oggetti in metallo nei locali operatori.

5.2 INSTALLAZIONE

La sicurezza elettrica è assicurata soltanto quando lo stesso è connesso correttamente ad un’efficiente rete di alimentazione

collegata a terra in conformità alle attuali norme di sicurezza. E' necessario verificare questo requisito fondamentale di

sicurezza e, in caso di dubbio, richiedere un controllo accurato dell'impianto da parte di personale qualificato. Il

fabbricante non può essere considerato responsabile per possibili danni causati dalla mancanza di un’efficiente

connessione a terra della installazione. L'operazione senza connessione protettiva a terra è proibita.

Prima di connettere l'apparecchiatura accertarsi che la tensione richiesta (indicata sul pannello posteriore) corrisponda alla

rete disponibile.

In caso di incompatibilità tra la presa di corrente disponibile ed il cavo di alimentazione della apparecchiatura, sostituire

soltanto con tipo adatto. L'uso di adattatori, connessioni multiple o cavi di estensione non è consigliabile. Qualora il loro

uso fosse necessario è obbligatorio usare soltanto adattatori singoli o multipli conformi alle attuali norme di sicurezza.

Non lasciare l'apparato esposto agli agenti atmosferici (pioggia, sole, etc.). L’apparato deve essere protetto da infiltrazioni

di liquidi.

Non lasciare l'apparecchiatura inserita inutilmente. Spegnerla quando non in uso.

L’apparecchiatura non è idonea per l’utilizzo in ambienti esplosivi.

L’apparecchiatura deve essere destinata soltanto all'uso per il quale è stata appositamente progettata. Ogni altro uso deve

essere considerato improprio e pericoloso. Il fabbricante non può essere considerato responsabile per possibili danni

dovuti ad improprio, errato o irragionevole uso.

E' pericoloso modificare o tentare di modificare le caratteristiche della apparecchiatura.

Prima di effettuare qualsiasi operazione di pulizia o manutenzione, disconnettere l'apparato dalla rete elettrica, togliendo la

spina dalla rete o spegnendo l'interruttore generale dell'impianto.

In caso di rottura o malfunzionamento della apparecchiatura spegnerla. Per la possibile riparazione riferirsi soltanto a

centro di servizio autorizzato e richiedere l'uso di parti di ricambio originali. La non osservanza delle suddette norme può

rischiare la sicurezza dell’apparecchiatura e può essere pericoloso per l'utilizzatore.

Non ridurre o eliminare il segnale acustico di segnalazione dell’attivazione del generatore. Un segnale d’attivazione

funzionante può minimizzare o prevenire lesioni al paziente o al personale in caso d’attivazione accidentale.

Il funzionamento dell’apparecchiatura non deve essere verificato emettendo la potenza tra elettrodo attivo e neutro o tra

elettrodo attivo e parti metalliche.

5.3 SICUREZZA DEL PAZIENTE

Durante gli interventi di elettrochirurgia ad alta frequenza il paziente è un conduttore di tensione elettrica contro il potenziale

di terra. Se quindi si realizzasse un contatto tra paziente e oggetti elettricamente conduttivi (in metallo, teli e panni umidi o

bagnati, etc.), nel punto di contatto si genererebbe corrente elettrica che potrebbe originare necrosi termiche. E’ raccomandato

pertanto procedere ad opportuni controlli dell’apparecchio e dei suoi accessori prima dell’uso e rispettare tutte le norme di

sicurezza del caso.

5.3.1 CORRETTO POSIZIONAMENTO DEL PAZIENTE

Evitare qualunque contatto intenzionale o accidentale tra paziente e parti metalliche a massa ed accertarsi che:

-Il paziente non sia a contatto con parti metalliche (tavolo operatorio, supporti).

-I tubi dei respiratori non poggino sul corpo del paziente.

Sul tavolo operatorio con collegamento a massa siano sempre presenti dei rivestimenti in grado discaricare le cariche

elettrostatiche.

-Il paziente sia fatto sistemare su uno spesso tessuto di base con proprietà isolanti, a sua volta coperto da un sufficiente

numero di strati intermedi di teli di copertura.

-Il paziente non sia a contatto con teli o materassi umidi.

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-Le eventuali secrezioni del corpo ed i liquidi applicati ai fini della pulizia od altri tipi di liquidi, non bagnino i teli

asciutti.

-Non ci siano residui di liquidi al di sotto del paziente.

-Le escrezioni urinarie vengano eliminate attraverso l’uso di cateteri.

-Le regioni del corpo caratterizzate da una più intensa sudorazione, le estremità a diretto contatto con il tronco del

corpo o i punti di contatto pelle a pelle siano mantenuti asciutti attraverso l’interposizione di teli (braccio/tronco del

corpo,gamba/gamba, seno, pieghe della pelle, ecc.).

-Tutti i supporti conduttivi e a massa, staffe, siano isolati in modo adeguato .

-Regolare la quantità di anestetici in modo da evitare un’eccessiva sudorazione.

5.3.2 CORRETTA APPLICAZIONE DELL’ELETTRODO NEUTRO

L’utilizzo dell’elettrodo neutro (o piastra di dispersione della corrente) è indispensabile nella tecnica monopolare, in quanto

consente il "ritorno" della corrente di taglio o di coagulo verso l'elettrobisturi.. Due sono le tipologie di elettrodo neutro:

elettrodo neutro monopartito (con cavi di collegamento uniti) in cui non si ha un controllo sul contatto elettrodo

neutro-paziente.

elettrodo neutro bipartito (con cavi di collegamento separati) in cui si ha il controllo elettrodo neutro-paziente.

Bisogna prestare particolare attenzione al corretto posizionamento della piastra-paziente per evitare ustioni e rischi per il

paziente, di seguito vi forniamo utili indicazioni a riguardo.

(posizionamento corretto)

Nella figura a lato è mostrato il corretto posizionamento dell’elettrodo neutro

bipartito. La piastra-paziente deve essere posizionata perpendicolarmente al

campo operatorio.

Evitare il percorso trasversale e prediligere il percorso verticale o diagonale, in

modo da consentire una distribuzione uniforme della corrente sulla superficie

dell’elettrodo neutro e ridurre il rischio di ustioni al paziente.

(posizionamento errato)

Di frequente l’elettrodo neutro bipartito viene applicato in maniera errata,

parallelamente al campo operatorio. In questo modo la distribuzione della corrente

non è uniforme sulle due superfici dell’elettrodo neutro e scatta un allarme e

l’attivazione dello strumento è impedita.

Prima di procedere al posizionamento dell’elettrodo neutro, pulire ed eliminare eventuali residui di sostanze estranee dalla sua

superficie.

Non applicare l’elettrodo neutro su cicatrici, sporgenze ossee o su parti anatomiche in cui sono presenti impianti protesici od

elettrodi di monitoraggio. Applicarlo, invece, su tessuti ben irrorati, come i muscoli e in prossimità del sito operatorio. Se si

utilizza un elettrodo neutro monouso rispettare le date di scadenza, se invece si utilizza un elettrodo neutro pluriuso assicurarsi

che i sistemi di fissaggio garantiscano stabilità.

E’ di fondamentale importanza che l’elettrodo neutro sia saldamente applicato su tutta la sua superficie per evitare ustioni.

Quando un elettrodo neutro si stacca parzialmente dal paziente, la densità del flusso di corrente nella parte dell’elettrodo

ancora applicata subisce un incremento. Poiché la densità del flusso di corrente al di sotto dell’elettrodo neutro è disomogenea,

si verifica un riscaldamento non uniforme, soprattutto in corrispondenza dei bordi dell’elettrodo neutro.

Se l’elettrodo viene posizionato in corrispondenza di una regione sottoposta a pressione durante l’intervento, il carico di

compressione determina una riduzione della perfusione della cute. In questo modo, il calore sviluppato può essere asportato

soltanto in parte, in modo tale per cui aumenta, di conseguenza, il rischio di ustioni. Cresce inoltre anche il pericolo della

formazione di punti di pressione (decubito), in quanto per effetto del riscaldamento prodotto aumenta inevitabilmente il

fabbisogno di O2 e di energia in corrispondenza di questa regione.

5.3.3 ELETTROCHIRURGIA AD HF IN LAPAROSCOPIA

La chirurgia mininvasiva è ormai da tempo una realtà che ha rivoluzionato gli interventi chirurgici, garantendo benefici al

paziente in termini di tempi di convalescenza e guarigione. Indubbiamente in laparoscopia la chirurgia monopolare ad HF è la

più diffusa per la sua versatilità (taglio puro, coagulazione, taglio miscelato combinando le due funzioni), tuttavia questa

modalità operativa può comportare alcuni rischi per il paziente: le ustioni.

Il campo visivo ridotto, la scarsa manutenzione della strumentazione laparoscopica, interferenze sul monitor, l’insufficiente

preparazione del chirurgo o una sua distrazione, l’elevato sviluppo di fumo, l’isolamento inappropriato, le correnti capacitive,

il contatto della punta dell’elettrodo attivo col tessuto circostante, sono tutti fattori che concorrono ad aumentare il pericolo di

ustioni, lesioni intra-addominali, necrosi tissutale, perforazione degli organi interni. Inoltre il naturale ambiente chirurgico, in

cui l’elettrodo attivo è in prossimità di altri strumenti conduttivi e del tessuto corporeo, può favorire la trasmissione di correnti

elettriche in siti al di fuori del campo visivo del laparoscopio, provocando ustioni accidentali, attraverso:

-accoppiamento diretto

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-mancato isolamento

-accoppiamento capacitivo

L’accoppiamento diretto si realizza laddove l’elettrodo attivo viene a contatto con un altro strumento in metallo,

trasmettendogli corrente elettrica e quindi aumentando il rischio di bruciature al tessuto circostante (ad esempio all’intestino, o

ad altri organi). L’isolamento può essere compromesso dall’impiego di un’eccessiva tensione, per uso improprio o rottura

meccanica dell’asticciola dell’elettrodo che può verificarsi durante una procedura operativa o nelle fasi di pulizia e

sterilizzazione della strumentazione. Una non visibile rottura dell’isolamento, quando l’elettrodo viene attivato causa dei

pericoli di ustione non prevedibili, quindi più insidiosi. Paradossalmente, inoltre, una piccola rottura dell’isolamento è più

pericolosa di una grande, in quanto la corrente è più concentrata e quindi più atta a provocare ustioni.

L’accoppiamento capacitivo si verifica quando la corrente elettrica viene indotta dall’elettrodo attivo su materiale conduttivo,

sebbene l’isolamento sia integro. Durante gli interventi di elettrochirurgia ad HF la rapida variazione del campo elettrico

intorno all’elettrodo attivo è solo parzialmente ostacolata dall’isolamento e crea delle correnti ioniche che a contatto col tessuto

ne provocano un riscaldamento tale da ustionarlo.

Per limitare i rischi di ustione durante gli interventi di elettrochirurgia ad HF in laparoscopia sono state avanzate le seguenti

misure:

-un addestramento più completo e scrupoloso dello staff medico-sanitario;

-un accurato esame visivo della strumentazione chirurgica (elettrodo attivo, laparoscopio..);

-uso di elettrodi monouso (tuttavia l’isolamento più sottile che li caratterizza non riduce il verificarsi di una sua rottura o di

accoppiamento capacitivo);

-divieto di uso di cannule in materiale ibrido (plastica-metallo);

-adozione della tecnica bipolare (meno versatile, ma più sicura, perchè le necrosi da calore localmente estese insorgono

soltanto in caso di prolungata applicazione della corrente).

Da quanto esposto risulta evidente che le ustioni sono un reale problema degli interventi di elettrochirurgia ad HF, tuttavia

possono essere limitate se si conoscono le possibili cause e soprattutto se l’equipe medica è preparata a fronteggiarle.

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6. INSTALLAZIONE

Ispezionare l'apparecchiatura per eventuali danni causati dal trasporto. I reclami per eventuali danni saranno accettati solo

se notificati immediatamente al vettore, redigendo una nota dei danni riscontrati, da presentare alla LED SpA o al proprio

venditore. In caso di reso dell’apparecchiatura alla LED SpA o al venditore è necessario utilizzare la confezione originale

del prodotto o un imballo che garantisca una sicurezza per il trasporto equivalente.

Togliere l'apparecchio dall'imballo e studiare con attenzione la documentazione e le istruzioni operative fornite. La

tensione di rete, indicata al di sopra dell'ingresso dell'alimentazione, deve essere uguale alla tensione di rete locale

(frequenza di rete: 50-60Hz). Le apparecchiature predisposte per la tensione d’alimentazione 115/230V~sono fornite per

la tensione d’alimentazione a 230V~, in caso d’alimentazione a 115V~è necessario, sostituire i fusibili con il valore

indicato nei dati di targa.

La predisposizione della corretta tensione di alimentazione si esegue nel modo descritto:

(A-B) Estrarre il cassetto portafusibile dal modulo di alimentazione.

DIATERMO MB400 DIATERMO MB250

Tensione di rete 110-120 V Fusibile 2xT5A Fusibile 2xT4A

Tensione di rete 220-240 V Fusibile 2xT10A Fusibile 2xT8A

(D) Estrarre e ruotare la parte amovibile in modo da leggere nella finestra

(E) la tensione corretta - reinserire il portafusibili nel modulo.

Connettere il cavo d’alimentazione ad una presa rete avente una buona connessione di terra.

IL FUNZIONAMENTO DELL’APPARECCHIATURA SENZA CONNESSIONE DI TERRA E' PROIBITO.

L’apparecchiatura deve essere installata su una superficie piana di dimensioni almeno corrispondenti a quella della base

dell’apparecchiatura stessa. Intorno all’apparecchiatura deve essere lasciato almeno 25cm di spazio.

Collegare il cavo rete alla presa di corrente localizzata sul pannello posteriore dell'unità.

Collegare il punto per il collegamento equipotenziale presente sulla parte posteriore sinistra dell’unità alla presa

equipotenziale dell’impianto.

Connettere la pedaliera doppia su uno dei connettori (della sezione MONOPOLAR 1, per taglio e coagulazione

monopolare; della sezione BIPOLAR, per taglio e coagulazione bipolare) presenti sul pannello anteriore dell'unità.

Connettere un manipolo con pulsanti ai punti di collegamento corrispondenti e nel caso d’uso di manipolo senza pulsanti,

lo stesso deve essere collegato sulla boccola ‘active’.

Far funzionare l'apparecchiatura soltanto in ambiente secco. Qualsiasi condensa che avvenga deve essere fatta evaporare

prima di mettere in funzione l'apparecchiatura. Non eccedere la temperatura ambiente o l'umidità permessa.

Condizioni ambientali:

FUNZION. TRASP./IMMAGAZZ.

Temperatura: da 10 a 40 °C da -10 a 50 °C

Umidità relativa: da 30% a 75% da 10 a 100%

Pressione atmosferica: da 70 a 106 kPa da 50 a 106 kPa

All'accensione, effettuata attraverso l’interruttore posto sul pannello posteriore, l'apparecchiatura dopo aver eseguito un

controllo dei parametri interni sarà impostata con la funzione e i livelli di potenza utilizzati all’ultima accensione (alla

prima accensione i livelli saranno 00).

Prima di tentare l'uso dell'apparecchiatura è necessario connettere il cavo della piastra paziente. Sia con gli elettrodi neutri

uniti che bipartiti occorre confermare il dato premendo il tasto OK (vedi paragrafo 7.3.2). In questo modo, se il valore

dell’impedenza letto dall’apparecchiatura è accettabile, l'indicatore luminoso OC cesserà di lampeggiare e l’erogazione

sarà segnalata da un segnale acustico.

Il manipolo per attuare le funzioni CUT e COAG 1 della sezione MONOPOLAR1 deve essere collegato all’uscita

corrispondente CUT/COAG1.

Per il taglio e la coagulazione monopolare (CUT e COAG 2), con le correnti della sezione MONOPOLAR 2, collegare il

manipolo al connettore CUT/COAG 2 e la pedaliera all’uscita corrispondente, presente in questa sezione.

Per il taglio e la coagulazione bipolare, collegare le pinze bipolari e/o la pedaliera alle rispettive uscite nella sezione

BIPOLAR.

L’apparecchiatura può essere collegata ad un’unità Argon esterna tramite il connettore presente sul pannello posteriore

(vedi paragrafo 7.11.1).

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7. CONNETTORI E CONTROLLI

7.1 DATI DI TARGA SUL PANNELLO POSTERIORE

La normativa per la sicurezza delle apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza richiede che alcuni dati tecnici e simboli

grafici siano stampati sull'involucro od almeno su uno dei pannelli dell'unità generatore in modo da definire le sue prestazioni e

indicare le sue condizioni di lavoro.

7.1.1 DATI IDENTIFICATIVI DEL COSTRUTTORE

DIATERMO MB250 o DIATERMO MB400 unità elettrochirurgiche ad alta frequenza sono progettate, costruite e collaudate

dalla LED SpA nei suoi laboratori di Aprilia (LT) - Italia.

7.1.2 DATI TECNICI

DIATERMO MB250

APPLICAZIONI MONOPOLARI APPLICAZIONI BIPOLARI

FREQUENZA: 425kHz FREQUENZA: 525kHz

Uscita CUT (TAGLIO): 250W - 300ΩUscita BIPOLAR CUT (TAGLIO): 120W - 150Ω

Uscita ENHANCED CUT (TAGLIO): 150W - 300ΩUscita BIPOLAR BLEND (TAGLIO): 100W - 300Ω

Uscita BLEND (TAGLIO/COAG): 150W - 500ΩUscita BIPOLAR COAG (COAG): 70W - 100Ω

Uscita SPEEDY (COAG.): 100W - 500Ω

Uscita DEEP (COAG.): 100W - 200Ω

Uscita SPRAY (COAG.): 60W - 2000Ω

ALIMENTAZIONE: 115/230 V - 50/60 Hz selezionabile

ASSORBIMENTO: 800VA

FUSIBILI: (230V~) 2xT 4A / (115V~) 2xT 8A

DUTY - CYCLE: intermittenti 10 sec. emiss. / 30 sec. pausa

CLASSE: I CF

DIATERMO MB400

APPLICAZIONI MONOPOLARI APPLICAZIONI BIPOLARI

FREQUENZA: 425kHz FREQUENZA: 525kHz

Uscita CUT (TAGLIO): 400W - 300ΩUscita BIPOLAR CUT (TAGLIO): 120W - 150Ω

Uscita ENHANCED CUT (TAGLIO): 250W - 300ΩUscita BIPOLAR BLEND (TAGLIO): 100W - 300Ω

Uscita BLEND TAGLIO/COAG): 250W - 500ΩUscita BIPOLAR COAG (COAG): 70W - 100Ω

Uscita SPEEDY (COAGULAZIONE): 120W - 500Ω

Uscita DEEP (COAGULAZIONE): 120W - 200Ω

Uscita SPRAY (COAGULAZIONE): 100W - 2000Ω

ALIMENTAZIONE: 115/230 V - 50/60 Hz selezionabile

ASSORBIMENTO: 1000VA

FUSIBILI: (230V~) 2xT 5A / (115V~) 2xT 10A

DUTY - CYCLE: intermittenti 10 sec. emiss. / 30 sec. pausa

CLASSE: I CF

7.1.3 SIGNIFICATO DEI SIMBOLI GRAFICI

Il significato dei simboli grafici stampati sulla targa posta sul pannello posteriore dell'apparecchiatura è il seguente:

1- Placca paziente fluttuante: non connessa a terra né alle alte né alle basse frequenze

2- Apparecchiatura di classe CF protetta contro la scarica derivante dall'uso del defibrillatore.

3- Apparecchiatura generatore di radiazione non ionizzante.

4- Conforme alla Direttiva della Comunità Europea 93/42/CEE

5- Leggere attentamente il manuale d’istruzione prima di tentare l’uso dell'apparecchiatura.

6- Il prodotto non deve essere gettato nei contenitori per i rifiuti urbani ma deve essere smaltito con una raccolta separata.

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TRADUZIONE DEI TERMINI IN LINGUA STRANIERA PRESENTI SULL’APPARECCHIATURA

PANNELLO POSTERIORE PANNELLO ANTERIORE

Bipolar Bipolare (massimo su carico di riferimento) Active Attivo (elettrodo)

Blend Miscelato (massimo su carico di riferimento) Bipolar Bipolare (funzione)

Class Classe di sicurezza elettrica Coag Coagulazione (sezione)

Coag Coagulazione Cut Taglio (funzione / sezione)

Cut Taglio (massimo su carico di riferimento) OC Abbr. di Open Circuit = Circuito placca

aperto

Deep Coag Coagulazione profonda (massimo su carico di

riferimento) OK Conferma / Accetta

Duty Cycle Ciclo di funzionamento OVT Tempo massimo erogazione superato

Enhanced cut Taglio Aumentato Plate Piastra

Ensure that... Assicurarsi che la rete di alimentazione sia

corretta prima di connettere il cavo nella presa. Program Programma

Frequency Frequenza (di lavoro) Ready Aspetta

Fuse Fusibili Skin plate

electronic control Controllo elettronico tra pelle e piastra

Load Carico Select Seleziona

Main Power Alimentazione di rete Start Inizio

Manufacturer Produttore Stop Fine

Max Power Potenza massima

Min Minimo

Max Massimo

Model Modello

Pure cut Taglio puro

Serial Number Numero Seriale

Speaker volume Volume altoparlante

Speedy Coag Coagulazione superficiale (massimo su carico

di riferimento)

Warning: no ... Attenzione: Nessuna parte interna è soggetta a

servizio da parte dell’operatore, per il servizio

riferirsi a personale qualificato

7.2 PANNELLO FRONTALE

1. Spia unità alimentata 19. Tasto di selezione modo di funzione taglio bipolare

2. Spia unità accesa 20. Spia luminosa uscita taglio bipolare

3. Tasto accensione unità 21. Sezione di controllo ed indicazione livello di coagulazione bipolare

4. Tasto spegnimento unità 22. Tasto Select per coagulazione bipolare automatica

5. Sezione per controllo ed indicazione livello di taglio MONOPOLAR 1 23. Indicazione luminosa condizione di START

6. Tasto selezione taglio monopolare 1, 100%, 80%, 60%, 40% 24 Indicazione luminosa condizione di STOP

7. Indicazioni luminose taglio 100%, 80%, 60%, 40% 25. Spia luminosa uscita coagulazione bipolare

8. Tasti di selezione modo di funzione taglio MONOPOLAR 1 26. Display e Tasti di scorrimento informazioni

9. Spia luminosa uscita taglio MONOPOLAR 1 27. Sezione di lettura e accettazione impedenza

10. Sezione per controllo ed indicazione livello di coagulazione

MONOPOLAR 1

28. Indicatore di allarme per eccessiva impedenza nel circuito elettrodo

neutro

11. Tastiera selezione modo di funzione coagulazione MONOPOLAR 1 29. Connettore per collegamento elettrodo neutro

12. Spia luminosa uscita coagulazione MONOPOLAR 1 30. Connettore per manipolo porta elettrodo attivo per taglio e

coagulazione monopolare (CUT/COAG1)

13. Sezione controllo ed indicazione livello di coagulazione

MONOPOLAR 2

31. Indicatore di allarme per eccessivo tempo di erogazione delle

correnti della sezione MONOPOLAR 1

14. Tastiera selezione modo di funzione coagulazione MONOPOLAR 2 32. Connettore per manipolo porta elettrodo attivo per taglio e

coagulazione monopolare (CUT/COAG2)

15. Spia luminosa uscita coagulazione MONOPOLAR 2 33. Connettore pedale per erogazione correnti MONOPOLAR 2

16. Sezione di controllo ed indicazione livello di taglio bipolare 34. Connettore uscita bipolare

17. Tasto selezione taglio bipolare 100%, 80%, 60%, 40% 35. Indicatore di allarme per eccessivo tempo di erogazione delle

correnti della sezione BIPOLAR

18. Indicazioni luminose taglio bipolare 100%, 80%, 60%, 40% 36. Conettore pedale per erogazione correnti bipolari

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7.3 MODALITÀ OPERATIVE

7.3.1 ACCENSIONE

All’accensione l’unità elettrochirurgica riporta sul display LCD (della sezione PROGRAM) il codice del deepware utilizzato

ed esegue automaticamente un test di corretto funzionamento comprensivo anche degli accessori collegati. In caso si

riscontrino anomalie, viene visualizzata sul display LCD la descrizione dell’errore e contemporaneamente appare sul display a

sette segmenti un messaggio alfanumerico in codice, secondo la tabella codici errori riportata nel capitolo MANUTENZIONE.

Il test ha la durata di circa 10 secondi. Al termine del controllo l’apparecchiatura ripristina le ultime condizioni operative

utilizzate ed indica, il segnale lampeggiante di allarme OC (circuito aperto).

7.3.2 CIRCUITO ELETTRODO NEUTRO (SKIN PLATE ELECTRONIC CONTROL)

Il circuito dell’elettrodo neutro è continuamente sorvegliato da uno speciale circuito (Skin Plate Electronic Control) che

impedisce che la perdita di contatto tra la placca di riferimento paziente o la variazione delle caratteristiche di conducibilità

della placca possano provocare riduzione di conducibilità del circuito e pertanto pericolo di ustioni al paziente.

Il valore d’impedenza riscontrato nel circuito dell’elettrodo neutro è mostrato (con l’allarme OC lampeggiante) all’operatore il

quale se lo ritiene idoneo al lavoro da svolgere, lo accetta premendo il pulsante OK (sul display appare ‘YES’). Se il valore di

impedenza è eccessivo l’accettazione non è recepita dall’apparecchio (sul display appare ‘UP’) e di conseguenza il segnale OC

non si spegne e l’erogazione di potenza non è consentita.

Se il valore di impedenza è accettato, è recepita l’indicazione dell’impedenza e il display e l’indicatore OC sono stabilmente

spenti.

Se dopo aver accettato l’impedenza mostrata, il valore di questa aumenta relativamente al valore accettato, l’apparecchiatura

impedisce l’erogazione, indica la condizione OC, priva di segnale acustico (presente solo durante l’erogazione) e mostra il

nuovo valore di impedenza. L’utente può conoscere il valore dell’impedenza sul paziente, premendo una volta (in fase di non

erogazione) il tasto OK. Il valore riscontrato sul paziente viene visualizzato per 2 secondi sul display che in seguito si spegne.

7.3.3 PROGRAM

In fase d’erogazione, sul display LCD della sezione PROGRAM, l’operatore riceve le informazioni sui parametri utilizzati.

In caso di non erogazione, l’utente può accedere alla funzione MENU’, visualizzata sul display LCD della sezione

PROGRAM, premendo il tasto di accettazione (enter) ‘↵’ e scegliere, sfogliando il menù con i tasti di scorrimento ‘↓’ e ‘↑’ tra

le quattro impostazioni:

1. Save. Premere il tasto di accettazione (enter) ‘↵’ per accedere a questa sezione in cui modificare il nome (della

lunghezza di 11 lettere) del programma. Tramite i tasti (in basso) ‘↓’ e (in alto) ‘↑’ selezionare le lettere e

memorizzarle, una alla volta, mediante il tasto di accettazione (enter) ‘↵’. A memorizzazione completata, dopo

l’ultima pressione del tasto d’accettazione (enter) ‘↵’ si esce da questa sezione. Qualora non si desideri memorizzare

il nome del programma ed uscire da questa sezione, premere il tasto d’uscita ‘←’.

2. Program. Premere il tasto di accettazione (enter) ‘↵’ per accedere a questa sezione e scorrere i diversi programmi in

memoria tramite i tasti (in basso) ‘↓’ e (in alto) ‘↑’. Premere il tasto di accettazione (enter) ‘↵’ per selezionare il

programma desiderato. Premendo il tasto d’uscita ‘←’ si esce da questa funzione senza però effettuare alcuna

selezione.

3. Errors. Premere il tasto di accettazione (enter) ‘↵’ per accedere a questa sezione e tramite i tasti (in basso) ‘↓’ e (in

alto) ‘↑’ scorrere l’elenco degli errori (descrizione evento-errore visualizzata sul display LCD e codice errore

presente sul display a sette segmenti) verificatisi nell’apparecchiatura dall’ultimo evento-errore generato fino al più

remoto (più di cento errori in memoria). Per uscire premere il tasto d’uscita ‘←’.

4. Delay Clamp. Premere il tasto di accettazione (enter) ‘↵’ per accedere a questa sezione ed impostare, tramite i tasti

(in basso) ‘↓’ e (in alto) ‘↑’, un ritardo d’erogazione rispetto al contatto pinza bipolare-tessuto. Selezionare il tasto di

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