Gima DIATERMO MB202 User manual

MANUALE D’ISTRUZIONI / INSTRUCTION’S MANUAL
DIATERMO MB202

GIMA SpA DIATERMO MB202
Manuale d’istruzioni / Instruction’s Manual MA160IGBb 2
IMPORTANTE / IMPORTANT
Queste istruzioni operative costituiscono una parte fondamentale dell’apparecchiatura per chirurgia ad alta frequenza, in quanto
ne descrivono il funzionamento e l’uso, pertanto devono essere lette attentamente prima di iniziare l’installazione e l’uso
dell’apparecchiatura.
Tutte le istruzioni di sicurezza o note di avvertimento devono essere osservate. Siate certi che queste istruzioni operative siano
fornite insieme all’apparecchiatura quando è trasferita ad altro personale operativo.
Nessuna parte di questo documento può essere fotocopiata, riprodotta o tradotta in un'altra lingua senza il consenso scritto.
In caso di necessità di Assistenza Tecnica, contattare il proprio rivenditore.
These operating instructions form an integral part of the equipment and must be available to the operating personnel at all
times.
All the safety instructions and advice notes are to be observed. Be sure that these operating instructions is furnished together the
equipment when this is transferred to other operating people.
No part of this document could be photocopied, reproduced or translated in other language without the written consent.
In case of necessity of technical assistance contact your own retailer.
Produttore / Manufacturer
LED SpA
PROGETTAZIONI E PRODUZIONI ELETTRONICHE
Via Selciatella, 40 04010 APRILIA (LT) ITALIA

GIMA SpA DIATERMO MB202
Manuale d’istruzioni / Instruction’s Manual MA160IGBb 3
INDICE / INDEX
IMPORTANTE / IMPORTANT ...................................................................................................................................................... 2
INDICE / INDEX ............................................................................................................................................................................. 3
1. INTRODUZIONE ........................................................................................................................................................................ 5
1.1 DESTINAZIONE D’USO /SETTORI DI APPLICAZIONE ................................................................................................................................... 5
1.2 COMPOSIZIONE STANDARD ...................................................................................................................................................................... 5
1.3 DESCRIZIONE ......................................................................................................................................................................................... 5
1.4 TAGLIO MONOPOLARE ............................................................................................................................................................................ 6
1.5 COAGULAZIONE MONOPOLARE ................................................................................................................................................................ 6
1.6 TAGLIO E COAGULAZIONE BIPOLARE........................................................................................................................................................ 6
2. SICUREZZA ................................................................................................................................................................................ 7
2.1 GENERALE.............................................................................................................................................................................................. 7
2.2 INSTALLAZIONE....................................................................................................................................................................................... 8
3. INSTALLAZIONE....................................................................................................................................................................... 9
4. CONNETTORI E CONTROLLI................................................................................................................................................ 10
4.1 DATI DI TARGA SUL PANNELLO POSTERIORE ........................................................................................................................................... 10
4.1.1 Dati Identificativi del Costruttore........................................................................................................................................................................... 10
4.1.2 Dati Tecnici ............................................................................................................................................................................................................. 10
4.1.3 Significato dei Simboli Grafici................................................................................................................................................................................ 10
4.2 PANNELLO FRONTALE ........................................................................................................................................................................... 11
4.3 MODALITÀ OPERATIVE .......................................................................................................................................................................... 11
4.3.1 Accensione............................................................................................................................................................................................................... 11
4.3.2 Circuito Elettrodo Neutro (Skin Plate Electronic Control).................................................................................................................................... 11
4.3.3 Programmazione del Tempo di Erogazione............................................................................................................................................................ 12
4.3.4 Ripetizione del Tempo di Erogazione ..................................................................................................................................................................... 12
4.3.5 Memorizzazione delle Modalità d’Uso ................................................................................................................................................................... 12
4.4 PREDISPOSIZIONE DELLE CORRENTI EROGABILI...................................................................................................................................... 13
4.4.1 Taglio e Taglio Coagulato (CUT)........................................................................................................................................................................... 13
4.4.2 Corrente Miscelata (BLEND) ................................................................................................................................................................................. 13
4.4.3 Corrente per Coagulazione Superficiale (FORCED COAG)................................................................................................................................. 13
4.4.4 Corrente per Coagulazione Profonda (SOFT COAG) ........................................................................................................................................... 13
4.4.5 Corrente di Coagulazione Bipolare (BIPOLAR).................................................................................................................................................... 13
4.6 SEGNALAZIONE DI TEMPO DI EROGAZIONE ECCESSIVO (OVT) ................................................................................................................. 14
4.7 SEGNALAZIONE DI ECCESSIVA IMPEDENZA NEL CIRCUITO DI ELETTRODO NEUTRO (OC) ........................................................................... 14
4.8 REGOLAZIONE DEL LIVELLO DEL SEGNALE ACUSTICO DI EMISSIONE......................................................................................................... 14
4.9 CONTROLLO AUTOMATICO DEI PARAMETRI INTERNI ................................................................................................................................ 14
4.10 CONNETTORI ...................................................................................................................................................................................... 14
4.11 PANNELLO POSTERIORE ...................................................................................................................................................................... 15
4.11.1 Modulo di Alimentazione della Apparecchiatura................................................................................................................................................. 15
4.11.2 Connettore del Pedale........................................................................................................................................................................................... 15
4.11.3 Cambiatensione Rotativo ...................................................................................................................................................................................... 15
5. CARATTERISTICHE TECNICHE ........................................................................................................................................... 16
6. MANUTENZIONE ....................................................................................................................................................................18
6.1 GENERALITÀ......................................................................................................................................................................................... 18
6.2 PULIZIA DEL CONTENITORE ................................................................................................................................................................... 18
6.3 PULIZIA E STERILIZZAZIONE DEGLI ACCESSORI........................................................................................................................................ 18
6.4 GUIDA ALLA SOLUZIONE DI PROBLEMI ................................................................................................................................................... 18
6.5 RIPARAZIONI......................................................................................................................................................................................... 18
6.5.1 Sostituzione dei Fusibili .......................................................................................................................................................................................... 19
6.6 CONTROLLO DELL'APPARECCHIATURA PRIMA DELL'USO ......................................................................................................................... 19
6.7 CONTROLLO E MISURA DI FUNZIONI DI SICUREZZA ................................................................................................................................. 19
1. INTRODUCTION...................................................................................................................................................................... 20
1.1 DESTINATION OF USE /SECTORS OF APPLICATION .................................................................................................................................. 20
1.2 STANDARD COMPOSITION...................................................................................................................................................................... 20
1.3 GENERAL DESCRIPTION......................................................................................................................................................................... 20
1.4 MONOPOLAR CUT................................................................................................................................................................................. 21
1.5 MONOPOLAR COAGULATION.................................................................................................................................................................. 21
1.6 BIPOLAR CUT AND COAGULATION.......................................................................................................................................................... 21
2. SAFETY..................................................................................................................................................................................... 22
2.1 GENERAL ............................................................................................................................................................................................. 22
2.2 INSTALLATION....................................................................................................................................................................................... 23
3. INSTALLATION ....................................................................................................................................................................... 24
4. CONNECTORS AND CONTROLS.......................................................................................................................................... 25
4.1 LABEL ON THE REAR PANEL................................................................................................................................................................... 25
4.1.1 Manufacturer’s Identification Data ........................................................................................................................................................................ 25
4.1.2 Technical Data ........................................................................................................................................................................................................ 25
4.1.3 Meaning of Graphic Symbols.................................................................................................................................................................................. 25
4.2 FRONTAL PANEL ................................................................................................................................................................................... 26
4.3 OPERATION MODE................................................................................................................................................................................ 26
4.3.1 Switching On ........................................................................................................................................................................................................... 26
4.3.2 Neutral Electrode's Circuit (Skin Plate Electronic Control).................................................................................................................................. 26

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Manuale d’istruzioni / Instruction’s Manual MA160IGBb 4
4.3.3 Presetting of the Current Delivery Time................................................................................................................................................................. 27
4.3.4 Repetition of Timed Delivery................................................................................................................................................................................... 27
4.3.5 Storing of Condition of Use..................................................................................................................................................................................... 27
4.4 PRESELECTION OF THE DELIVERABLE CURRENT...................................................................................................................................... 28
4.4.1 Cut and Coagulated Cut (CUT) .............................................................................................................................................................................. 28
4.4.2 Mixed Current (BLEND)......................................................................................................................................................................................... 28
4.4.3 Current for Superficial Coagulation (FORCED COAG) ....................................................................................................................................... 28
4.4.4 Current for Deep Coagulation (SOFT COAG)....................................................................................................................................................... 28
4.4.5 Bipolar Coagulation Current (BIPOLAR).............................................................................................................................................................. 28
4.6 SIGNALING OF EXCESSIVE TIME OF DELIVERY (OVT).............................................................................................................................. 28
4.7 SIGNALING OF EXCESSIVE IMPEDANCE IN THE CIRCUIT OF NEUTRAL ELECTRODE (OC) ............................................................................ 29
4.8 ADJUSTMENT OF THE ACOUSTIC SIGNAL LEVEL....................................................................................................................................... 29
4.9 AUTOMATIC CONTROL OF THE INTERNAL PARAMETERS............................................................................................................................ 29
4.10 CONNECTORS ..................................................................................................................................................................................... 29
4.11 BACK PANEL ...................................................................................................................................................................................... 30
4.11.1 Power Supply Module ........................................................................................................................................................................................... 30
4.11.2 Pedal Connector.................................................................................................................................................................................................... 30
4.11.3 Turnable Voltage Selector..................................................................................................................................................................................... 30
5. TECHNICAL CHARACTERISTICS ........................................................................................................................................ 31
6. MAINTENANCE.......................................................................................................................................................................33
6.1 GENERAL ............................................................................................................................................................................................. 33
6.2 CLEANING OF THE CABINET................................................................................................................................................................... 33
6.3 CLEANING AND STERILISATION OF THE ACCESSORY ITEMS........................................................................................................................ 33
6.4 GUIDE TO THE SOLUTION OF THE PROBLEMS .......................................................................................................................................... 33
6.5 REPAIRS ............................................................................................................................................................................................... 34
6.5.1 Fuse Substitution ..................................................................................................................................................................................................... 34
6.6 CHECKING OF THE EQUIPMENT BEFORE EACH USE ................................................................................................................................ 34
6.7 FUNCTION AND SAFETY CHECK AND TEST............................................................................................................................................... 34
GRAFICI / DIAGRAMS................................................................................................................................................................ 35

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Manuale d’istruzioni / Instruction’s Manual MA160IGBb 5
1. INTRODUZIONE
1.1 DESTINAZIONE D’USO / SETTORI DI APPLICAZIONE
L’uso dell’apparecchiatura per elettrochirurgia ad alta frequenza DIATERMO MB202 è riservato a personale medico
specializzato. L’apparecchiatura è destinata ad un uso temporaneo, per operazioni chirurgiche in ambiente ambulatoriale od
ospedaliero. Ne è previsto l’uso in modalità monopolare per taglio, taglio coagulato o coagulazione oppure in modalità bipolare
per coagulazione.
L’apparecchiatura è adatta per operazioni endoscopiche.
L’apparecchiatura è concepita per essere utilizzata nei seguenti settori:
Chirurgia Ambulatoriale Consigliato
Chirurgia Generale Impiegabile
Chirurgia Pediatrica Impiegabile
Chirurgia Plastica Impiegabile
Chirurgia Vascolare Consigliato
Dermatologia Consigliato
Endoscopia Consigliato
Gastroenterologia Consigliato
Ginecologia Consigliato
Neurochirurgia Consigliato
Oculistica Consigliato
Ortopedia Impiegabile
Otorinolaringoiatria Consigliato
Pneumologia Consigliato
Urologia Impiegabile
Veterinaria Consigliato
1.2 COMPOSIZIONE STANDARD
= IN DOTAZIONE
codice descrizione Pz
GMA10300.40A Unità elettrochirurgica 1
00498.04 Adattatore per funzionamento bipolare 1
00500.L11 Aghi per microchirurgia/depilazione (10pz) 1
00100.01 Cavo alimentazione 5MT 3x1mm SIEMENS-IEC 1
0210 Elettrodo a lama monouso corto 3
0230 Elettrodo a sfera monouso corto 3
0220 Elettrodo ad ago monouso corto 3
2818C5001A Elettrodo in gomma conduttiva 1
00500.00 Kit elettrodi assortiti (10PZ) 5cm 1
00201.01 Manipolo per microchirurgia 1
2835A Manipolo pluriuso con pulsanti 1
MA160 Manuale istruzione 1
00302.00 Pedale singolo stagno 1
1.3 DESCRIZIONE
DIATERMO MB202 è un’apparecchiatura elettrochirurgica in grado di erogare correnti adatte al taglio, taglio coagulato, con
diversi gradi di coagulazione, e coagulazione monopolare o coagulazione bipolare. Le correnti possono essere erogate per tutto il
tempo di attivazione del circuito di uscita, oppure per un intervallo prefissabile.
L’erogazione a tempo prefissato può essere singola, ogni volta che si attiva il circuito di uscita, oppure ripetuta ad intervalli in
funzione della programmazione eseguita.
Un totale di dieci diverse modalità d’uso, e livelli di potenza, sono memorizzabili e semplicemente richiamabili per l’uso.
E’ possibile utilizzare sia elettrodi neutri di riferimento a piastra singola che del tipo con area conduttiva suddivisa in due zone
così da poter sorvegliare la stabilità dell’impedenza di contatto piastra-paziente nel corso dell’intervento chirurgico.
Il controllo dell’unità avviene attraverso pulsanti, manopole ed indicatori posti sul pannello frontale; la presa della rete di
alimentazione è posta sul pannello posteriore.
L’apparecchiatura dispone di sistemi automatici di controlli di sicurezza che monitorando i parametri interni segnalano eventuali
guasti/errori rilevati.
I parametri operativi utilizzati vengono continuamente memorizzati in modo che ad ogni accensione o cambio modo operativo
l’apparecchiatura ripropone gli ultimi utilizzati.
Il livello del suono di emissione può essere variato, in modo che ogni operatore possa scegliere il proprio livello in funzione del
rumore ambientale di lavoro.

GIMA SpA DIATERMO MB202
Manuale d’istruzioni / Instruction’s Manual MA160IGBb 6
Le apparecchiature sono in grado di funzionare con manipoli con pulsanti o con manipoli senza pulsanti con comando a pedale
singolo o con pedaliera doppia. Inoltre utilizzando lo speciale adattatore è possibile collegare all’apparecchiatura delle pinze
bipolari.
1.4 TAGLIO MONOPOLARE
Il taglio monopolare è il sezionamento del tessuto biologico ottenuto dal passaggio di corrente, ad alta frequenza, ad alta densità
concentrata dalla punta dell'elettrodo attivo. La corrente ad alta frequenza applicata al tessuto, mediante la punta dell'elettrodo
attivo, crea intenso calore molecolare nelle cellule tale da causarne l’esplosione. L'effetto di taglio è ottenuto muovendo
l'elettrodo attraverso il tessuto distruggendo le cellule una dopo l'altra. Il movimento dell'elettrodo previene la propagazione del
calore laterale nel tessuto, limitando così la distruzione ad una singola linea di cellule.
La migliore corrente per il taglio è la sinusoidale pura senza alcuna modulazione, questa, infatti, taglia con molta precisione
producendo il minimo effetto termico, con scarsa emostasi. Poiché il suo effetto può essere controllato con precisione, può essere
usata in sicurezza senza danno per l'osso. Una buona coagulazione durante il taglio è uno dei principali benefici dell'uso
dell’elettrochirurgia, è quindi desiderabile una corrente con un certo grado di modulazione.
Le regole seguenti aiutano l'operatore ad ottenere un buon taglio:
mantenere il tessuto umido ma non bagnato;
mantenere l'elettrodo perpendicolare al tessuto;
attivare il circuito d’uscita prima di effettuare il contatto con il tessuto;
mantenere pulita la punta dell'elettrodo (a questo scopo si consiglia di utilizzare le spugnette pulisci-elettrodi opzionali
F7520);
far raffreddare il tessuto prima di un nuovo taglio.
Quando il livello di potenza d’uscita è giusto dovrebbe ottenersi:
nessuna resistenza al movimento dell'elettrodo attraverso il tessuto
nessuna variazione nel colore delle superfici tagliate
nessuna fibra di tessuto residua sull'elettrodo.
1.5 COAGULAZIONE MONOPOLARE
La coagulazione monopolare è l’emostasi di piccoli vasi sanguigni del tessuto corporeo attraverso il passaggio della corrente ad
alta frequenza in corrispondenza all'elettrodo attivo.
Quando la densità di corrente è ridotta ed è utilizzato un elettrodo a superficie ampia, per dissipare l'energia su un'area più
grande, l'effetto è di essiccare la superficie delle cellule, senza penetrazione in profondità, con risultato di coagulazione.
Queste superfici cellulari coagulate agiscono come uno strato isolante, che impedisce al calore dovuto a successive applicazioni
di corrente di penetrare troppo in profondità.
La corrente normalmente usata per la coagulazione è di tipo modulato. In funzione della percentuale di modulazione si ha
precisione del taglio, bontà della emostasi e grado di distruzione del tessuto. Una maggiore modulazione della corrente porta ad
un taglio più frastagliato, ad una maggiore profondità di tessuto distrutto ma ad una coagulazione più efficace.
Le seguenti regole aiutano l'operatore ad ottenere buona coagulazione:
selezionare un elettrodo a pallina o un filo spesso;
localizzare il vaso sanguinante dopo aver asciugato il sangue in eccesso dall'area;
toccare leggermente il vaso sanguinante prima di attivare l'elettrodo;
cessare l'attivazione dell'elettrodo appena il tessuto si sbianca per evitare di danneggiarlo.
mantenere pulita la punta dell'elettrodo (a questo scopo si consiglia di utilizzare le spugnette pulisci-elettrodi opzionali
F7520);
1.6 TAGLIO E COAGULAZIONE BIPOLARE
Il taglio bipolare consiste nel sezionamento del tessuto biologico dal passaggio dell'alta densità di corrente ad alta frequenza
concentrata dalle due punte della pinza bipolare.
Quando la corrente ad alta frequenza è applicata al tessuto tra le due punte della pinza, si crea un intenso calore molecolare nella
cellula così che la cellula esplode.
La coagulazione bipolare è l’emostasi di piccoli vasi sanguigni del tessuto corporeo tra le due punte della pinza.
Quando la densità di corrente è ridotta l'effetto è di seccare la superficie cellulare, senza penetrazione in profondità,
con conseguente coagulazione. Queste cellule coagulate superficialmente agiscono come uno strato isolante, che impedisce al
calore dovuto a successive applicazioni di corrente di penetrare troppo in profondità.

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2. SICUREZZA
AVVERTENZA L'elettrochirurgia può essere pericolosa. L’uso non accurato di ogni elemento del sistema elettrochirurgico può
esporre il paziente a serie ustioni. Leggere tutte le avvertenze, le precauzioni e le indicazioni per l'uso prima di tentare
l’utilizzazione dell’apparecchiatura. La LED S.p.A. non può essere considerata responsabile per danni o perdite dirette o
consequenziali, a persone o cose, che risultino da uso improprio dell'apparecchiatura e/o degli accessori.
Gli accessori, forniti a corredo con l’apparecchiatura, hanno caratteristiche compatibili con l’unità fornita, gli stessi accessori
potrebbero non essere idonei all’uso con altri apparecchi per elettrochirurgia, l’utilizzatore dovrebbe controllare prima di
connettere altri accessori all’unità che gli stessi abbiano caratteristiche d’isolamento compatibili con l’unità (vedi Caratteristiche
Tecniche)
2.1 GENERALE
Le seguenti precauzioni hanno lo scopo di ridurre il rischio di ustioni accidentali.
L’elettrodo neutro deve essere collegato in modo affidabile su tutta l’area al corpo del paziente, preferibilmente alle
estremità, il più vicino possibile al punto di intervento. Evitare di collegare l’elettrodo neutro su sporgenze ossee, protesi,
tessuti cicatriziali, zone soggette ad accumulo di liquidi o che presentano uno spesso stato di tessuto adiposo sottocutaneo.
La zona di applicazione deve essere priva di peli, asciutta e pulita. Per la pulizia della pelle non utilizzare alcool. E’
sconsigliato l’utilizzo di gel per elettrodi.
Il paziente non dovrebbe venire in contatto con le parti metalliche messe a terra o che abbiano una capacità a terra
apprezzabile (per esempio un tavolo operatorio, supporti ecc.). A questo scopo viene raccomandato l’utilizzo di un telo
antistatico.
Dovrebbe essere evitato il contatto pelle-pelle (per esempio braccio-tronco, gamba-gamba, mammelle ecc.), inserendo una
garza asciutta. Inoltre, le zone del corpo soggette ad abbondante sudorazione, dovrebbero essere mantenute asciutte.
(1) Area d’intervento (1) Elettrodo attivo - (2) Elettrodo neutro
(3) Garza asciutta - (4) Telo antistatico
Quando l’elettrobisturi è un apparecchio di monitoraggio fisiologico vengono utilizzati simultaneamente sullo stesso
paziente, tutti gli elettrodi di monitoraggio devono essere posizionati il più lontano possibile dagli elettrodi chirurgici. Sono
sconsigliati gli elettrodi di monitoraggio ad ago. In ogni caso vengono raccomandati i sistemi di monitoraggio che
incorporano dispositivi di limitazione di corrente ad alta frequenza.
I cavi degli elettrodi chirurgici devono essere posizionati in modo tale da evitare il contatto con il paziente o con altri
conduttori. Gli elettrodi attivi, temporaneamente inutilizzati, devono restare isolati dal paziente.
Viene raccomandato l’uso di tecniche bipolari nel caso di interventi chirurgici su parti del corpo aventi una sezione
relativamente piccola, per evitare una coagulazione non voluta.
Il livello di potenza di uscita prefissato dovrebbe essere il più basso possibile per gli scopi previsti.
Un evidente basso livello in uscita o un funzionamento non corretto dell’elettrobisturi, quando sia predisposto per una
normale erogazione di potenza, può indicare un’applicazione difettosa dell’elettrodo neutro o un cattivo contatto nelle
connessioni dello stesso. Per questo, l’applicazione dell’elettrodo neutro ed i relativi collegamenti dovrebbero essere
controllati prima di selezionare una potenza più alta.
L’uso di anastetici infiammabili o di gas ossidanti come protossido di azoto (N2O) e di ossigeno dovrebbe essere evitato in
caso di interventi al torace o alla testa, a meno che non sia possibile aspirarli. Per la pulizia e la disinfezione dovrebbero
essere utilizzate, dove possibile, sostanze non infiammabili. Le sostanze infiammabili utilizzate per la pulizia, la
disinfezione o come solventi di adesivi dovrebbero essere lasciate evaporare prima di intervenire con l’elettrobisturi. Vi è il
rischio di ristagno di soluzioni infiammabili sotto il paziente o in cavità come l’ombelico e la vagina. L’eventuale fluido che
si deposita in queste aree dovrebbe essere tolto prima di usare l’apparecchio. È da considerare il pericolo di gas endogeni.
Alcuni materiali come il cotone idrofilo o la garza, quando impregnati di ossigeno, possono incendiarsi a causa di scintille
prodotte dall’apparecchio in condizioni normali.
Esiste un pericolo per i pazienti portatori di pace-maker (stimolatore cardiaco) o di elettrodi di stimolazione poiché può
verificarsi interferenza con l’azione dello stimolatore o lo stimolatore stesso può danneggiarsi. In caso di dubbio ci si
dovrebbe rivolgere per consiglio al Reparto Cardiologico.

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Manuale d’istruzioni / Instruction’s Manual MA160IGBb 8
L'apparecchiatura elettrochirurgica emette radiazioni di energia ad alta frequenza senza preavviso che può influenzare altre
apparecchiature mediche, elettronica non relazionata, telecomunicazioni, sistemi di navigazione.
Si consiglia all’utilizzatore di controllare regolarmente gli accessori. In particolare i cavi degli elettrodi ed eventuali
accessori per endoscopia, dovrebbero essere controllati per verificare che l’isolamento non sia danneggiato.
Allo scopo di collegare accessori compatibili con le caratteristiche dell’apparecchiatura si consiglia di confrontare le
caratteristiche di isolamento degli accessori (da richiedere ai produttori) con le caratteristiche dell’unità fornita (vedi
Caratteristiche Tecniche)
Attenzione: Un guasto dell’apparecchiatura chirurgica potrebbe provocare un aumento non intenzionale della potenza di
uscita.
La stimolazione di muscoli o nervi del paziente può essere causata da correnti a bassa frequenza originate da scintillio
elettrico tra gli elettrodi ed il tessuto del paziente. Qualora si verifichi stimolazione neuromuscolare bloccare l'intervento
chirurgico e controllare tutte le connessioni al generatore. Se il problema non è risolto in questo modo il generatore deve
essere ispezionato da personale qualificato per la manutenzione.
2.2 INSTALLAZIONE
La sicurezza elettrica è assicurata soltanto quando lo stesso è connesso correttamente ad un’efficiente rete di alimentazione
collegata a terra in conformità alle attuali norme di sicurezza. E' necessario verificare questo requisito fondamentale di
sicurezza e, in caso di dubbio, richiedere un controllo accurato dell'impianto da parte di personale qualificato. Il fabbricante
non può essere considerato responsabile per possibili danni causati dalla mancanza di un’efficiente connessione a terra della
installazione. L'operazione senza connessione protettiva a terra è proibita.
Prima di connettere l'apparecchiatura accertarsi che la tensione richiesta (indicata sul pannello posteriore) corrisponda alla
rete disponibile.
In caso di incompatibilità tra la presa di corrente disponibile ed il cavo di alimentazione della apparecchiatura, sostituire
soltanto con tipo adatto. L'uso di adattatori, connessioni multiple o cavi di estensione non è consigliabile. Qualora il loro uso
fosse necessario è obbligatorio usare soltanto adattatori singoli o multipli conformi alle attuali norme di sicurezza.
Non lasciare l'apparato esposto agli agenti atmosferici (pioggia, sole, etc). L’apparato deve essere protetto da infiltrazioni di
liquidi.
Non lasciare l'apparecchiatura inserita inutilmente. Spegnerla quando non in uso.
L’apparecchiatura non è idonea per l’utilizzo in ambienti esplosivi.
L’apparecchiatura deve essere destinata soltanto all'uso per il quale è stata appositamente progettata. Ogni altro uso deve
essere considerato improprio e pericoloso. Il fabbricante non può essere considerato responsabile per possibili danni dovuti
ad improprio, errato o irragionevole uso.
E' pericoloso modificare o tentare di modificare le caratteristiche della apparecchiatura.
Prima di effettuare qualsiasi operazione di pulizia o manutenzione, disconnettere l'apparato dalla rete elettrica, togliendo la
spina dalla rete o spegnendo l'interruttore generale dell'impianto.
In caso di rottura o malfunzionamento della apparecchiatura spegnerla. Per la possibile riparazione riferirsi soltanto a centro
di servizio autorizzato e richiedere l'uso di parti di ricambio originali. La non osservanza delle suddette norme può rischiare
la sicurezza dell’apparecchiatura e può essere pericoloso per l'utilizzatore.
Non ridurre o eliminare il segnale acustico di segnalazione dell’attivazione del generatore. Un segnale d’attivazione
funzionante può minimizzare o prevenire lesioni a paziente o al personale in caso d’attivazione accidentale.
Il funzionamento dell’apparecchiatura non deve essere verificato emettendo la potenza tra elettrodo attivo e neutro o tra
l'elettrodo attivo e parti metalliche.
ATTENZIONE: Nell’uso in sala operatoria è necessario utilizzare solo interruttori a pedale stagni all’immersione (codice
00302.00 pedale singolo stagno – codice 00301.03 pedaliera doppia stagna)

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3. INSTALLAZIONE
Ispezionare l'apparecchiatura per eventuali danni causati dal trasporto. I reclami per eventuali danni saranno accettati solo se
notificati immediatamente al vettore, redigendo una nota dei danni riscontrati, da presentare alla GIMA SpA o al proprio
venditore. In caso di reso dell’apparecchiatura alla GIMA SpA o al venditore è necessario utilizzare la confezione originale
del prodotto o un imballo che garantisca una sicurezza per il trasporto equivalente.
Togliere l'apparecchio dall'imballo e studiare con attenzione la documentazione e le istruzioni operative fornite. La tensione
di rete, indicata al di sopra dell'ingresso dell'alimentazione, deve essere uguale alla tensione di rete locale (frequenza di rete:
50-60Hz). Le apparecchiature predisposte per la tensione d’alimentazione 115/230V~sono fornite per la tensione
d’alimentazione a 230V~, in caso d’alimentazione a 115V~è necessario, oltre a ruotare il selettore di tensione, sostituire i
fusibili con il valore indicato nei dati di targa.
Connettere il cavo d’alimentazione ad una presa rete avente una buona connessione di terra.
IL FUNZIONAMENTO DELL’APPARECCHIATURA SENZA CONNESSIONE DI TERRA E' PROIBITO.
L’apparecchiatura deve essere installata su una superficie piana di dimensioni almeno corrispondenti a quella della base
dell’apparecchiatura stessa. Intorno all’apparecchiatura deve essere lasciato almeno 25cm di spazio.
Collegare il cavo rete alla presa di corrente localizzata sul pannello posteriore dell'unità.
Collegare il punto per il collegamento equipotenziale presente sulla parte posteriore sinistra dell’unità alla presa
equipotenziale dell’impianto.
Connettere il pedale singolo o la pedaliera doppia (opzionale) sul connettore presente sul pannello posteriore
dell'apparecchiatura.
Connettere un manipolo con due pulsanti, nel caso d’uso di manipolo senza pulsanti lo stesso deve essere collegato sulla
boccola nera.
In caso d’utilizzo di pinza bipolare (vedi funzionamento BIPOLAR paragrafo 4.4.5) è necessario utilizzare lo speciale
adattatore fornito (REF 00498.04).
Far funzionare l'apparecchiatura soltanto in ambiente secco. Qualsiasi condensa che avvenga deve essere fatta evaporare
prima di mettere in funzione l'apparecchiatura. Non eccedere la temperatura ambiente o l'umidità permessa.
Condizioni ambientali:
Temperatura: da 10°C a 40°C - Umidità relativa: da 30% a 75% - Pressione atmosferica: da 70 kPa a 106 kPa
All'accensione, effettuata attraverso l’interruttore posto sul frontale, l'apparecchiatura dopo aver eseguito un controllo dei
parametri interni sarà impostata con la funzione e i livelli di potenza utilizzati all’ultima accensione (alla prima accensione i
livelli saranno 00).
Prima di tentare l'uso dell'apparecchiatura è necessario connettere il cavo della piastra paziente. Sia con gli elettrodi neutri
uniti che bipartiti occorre confermare il dato premendo il tasto OK (vedi paragrafo 4.3.2). In questo modo, se il valore
dell’impedenza letto dall’apparecchiatura è accettabile, l'indicatore luminoso OC cesserà di lampeggiare e l'allarme di
suonare.
Disponendo di:
Un manipolo con due pulsanti senza pedale: premere il pulsante giallo del manipolo per erogare la corrente di
taglio (la scelta tra CUT e BLEND deve essere effettuata premendo il tasto corrispondente sull’apparato) o il
pulsante blu del manipolo per erogare la corrente di coagulazione (la scelta tra FORCED COAG, SOFT COAG e
BIPOLAR deve essere effettuata premendo il tasto corrispondente sull’apparato).
Un manipolo con due pulsanti e il pedale singolo: impostare tramite i tasti di selezione sull’apparato tra taglio
CUT o BLEND e coagulazione FORCED COAG, SOFT COAG o BIPOLAR, preselezionare, tramite tasto giallo
del manipolo, la funzione di taglio selezionata sull’apparato o preselezionare, tramite tasto blu del manipolo, la
funzione di coagulazione selezionata sull’apparato. L’emissione avviene tramite pedale.
Un manipolo con due pulsanti e il pedale doppio: premere il pedale giallo o il pulsante giallo del manipolo per
selezionare ed erogare la corrente di taglio (la scelta tra CUT e BLEND deve essere effettuata premendo il tasto
corrispondente sull’apparato) o il pedale blu o il pulsante blu del manipolo per selezionare ed erogare la corrente
di coagulazione (la scelta tra FORCED COAG, SOFT COAG e BIPOLAR deve essere effettuata premendo il tasto
corrispondente sull’apparato).
Un manipolo senza pulsanti e pedale singolo: collegare il manipolo sulla boccola nera e selezionare la corrente di
taglio CUT o BLEND o la corrente di coagulazione FORCED COAG, SOFT COAG o BIPOLAR e per erogare la
corrente desiderata premere il pedale.
Un manipolo senza pulsanti e pedale doppio: collegare il manipolo sulla boccola nera e premere il pedale giallo
per selezionare ed erogare la corrente di taglio (la scelta tra CUT e BLEND deve essere effettuata premendo il tasto
corrispondente sull’apparato) o il pedale blu per selezionare ed erogare la corrente di coagulazione (la scelta tra
FORCED COAG, SOFT COAG e BIPOLAR deve essere effettuata premendo il tasto corrispondente
sull’apparato).
Una pinza bipolare e pedale singolo: Collegare l’adattatore fornito (vedi paragrafo 4.4.5). L’apparecchiatura si
dispone sulla sola funzione BIPOLAR. Erogare la corrente premendo il pedale. Per non danneggiare la pinza non
cortocircuitarne le punte.
Una pinza bipolare e pedale doppio: Collegare l’adattatore fornito (vedi paragrafo 4.4.5). L’apparecchiatura si
dispone sulla sola funzione BIPOLAR. Erogare la corrente premendo il pedale associato alla coagulazione (blu).
Per non danneggiare la pinza non cortocircuitarne le punte.

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Manuale d’istruzioni / Instruction’s Manual MA160IGBb 10
4. CONNETTORI E CONTROLLI
4.1 DATI DI TARGA SUL PANNELLO POSTERIORE
La normativa per la sicurezza delle apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza richiede che alcuni dati tecnici e simboli
grafici siano stampati sull'involucro od almeno su uno dei pannelli dell'unità generatore in modo da definire le sue prestazioni e
indicare le sue condizioni di lavoro.
4.1.1 DATI IDENTIFICATIVI DEL COSTRUTTORE
DIATERMO MB202 unità elettrochirurgiche ad alta frequenza è progettata, costruita e collaudata dalla LED SpA nei suoi
laboratori di Aprilia (LT) - Italia.
4.1.2 DATI TECNICI
USCITA CUT (TAGLIO): 200 W - 250 ΩFREQUENZA: 600 kHz
USCITA BLEND (TAGLIO/COAG): 120 W - 200 ΩFREQUENZA: 600 kHz
USCITA FORCED (COAGULAZIONE): 150 W - 150 ΩFREQUENZA: 600 kHz
USCITA SOFT (COAGULAZIONE): 100 W - 100 ΩFREQUENZA: 600 kHz
USCITA BIPOLAR (COAGULAZIONE): 100 W - 100 ΩFREQUENZA: 600 kHz
ALIMENTAZIONE : 115/230 V - 50/60 Hz selezionabile
ASSORBIMENTO: 350VA
FUSIBILI: (230V~) 2xT3.15 A (tipo 5x20) / (115V~) 2xT6.3 A (tipo 5x20)
DUTY - CYCLE: intermittenti 10 secondi emissione /30 secondi di pausa
CLASSE: I CF
4.1.3 SIGNIFICATO DEI SIMBOLI GRAFICI
Il significato dei simboli grafici stampati sulla targa posta sul pannello posteriore dell'apparecchiatura è il seguente:
1- Placca paziente fluttuante: non connessa a terra né alle alte né alle basse frequenze
2- Apparecchiatura di classe CF protetta contro la scarica derivante dall'uso del defibrillatore.
3- Apparecchiatura generatore di radiazione non ionizzante.
4- Leggere attentamente il manuale di istruzioni prima di tentare l’uso dell'apparecchiatura.
1 2 3 4
TRADUZIONE DEI TERMINI IN LINGUA STRANIERA PRESENTI SULL’APPARECCHIATURA
PANNELLO POSTERIORE PANNELLO ANTERIORE
Bipolar Bipolare (massimo su carico di riferimento) Bipolar Bipolare (funzione)
Blend Miscelato (massimo su carico di riferimento) Blend Miscelato (funzione)
Class Classe di sicurezza elettrica Coag Coagulazione (sezione)
Cut Taglio (massimo su carico di riferimento) Cont Continuo
Duty Cycle Ciclo di funzionamento Cut Taglio (funzione / sezione)
Ensure that... Assicurarsi che la rete di alimentazione sia corretta prima di
connettere il cavo nella presa. Cut % modulation Percentuale modulazione funzione taglio
Exclusive …… Prodotto in esclusiva per: Dwn Giù / diminuisci
Foot Switch Pedale Forced Coag Coagulazione superficiale (funzione)
Forced Coag Coagulazione superficiale (massimo su carico di riferimento) OC Abbr. di Open Circuit = Circuito placca aperto
Frequency Frequenza (di lavoro) OK Conferma / Accetta
Fuse Fusibili OVT Tempo massimo erogazione superato
Made in Italy Prodotto in Italia Plate Placca
Manufacturer Produttore Rate Cadenza (di ripetizione)
Model Modello Recall Richiama
Serial Number Numero Seriale Repeat Ripeti
Soft Coag Coagulazione profonda (massimo su carico di riferimento) Select Seleziona
Warning: no ......
Attenzione: Nessuna parte interna è soggetta a servizio da
parte dell’operatore, per il servizio riferirsi a personale
qualificato
Soft Coag Coagulazione profonda (funzione)
Store Memorizza
Up Su / aumenta

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4.2 PANNELLO FRONTALE
1 Interruttore di alimentazione
2 Tastiera di temporizzazione
3 Tastiera per selezione memoria, registrazione e richiamo dati.
4 Selettore di funzione ed indicatore per: Ripetizione impulsi – Percentuale di modulazione per taglio coagulato – Lettura ed
accettazione impedenza elettrodo neutro.
5 Tastiera di selezione modalità d’uso
6 Sezione per controllo ed indicazione livello di taglio
7 Sezione per controllo ed indicazione livello di coagulazione
8 Indicatore di allarme per eccessivo tempo di erogazione
9 Indicatore di allarme per eccessiva impedenza nel circuito elettrodo neutro
10 Connettore per manipolo con pulsanti porta elettrodo attivo
11 Connettore per elettrodo neutro
4.3 MODALITÀ OPERATIVE
4.3.1 ACCENSIONE
All’accensione l’unità elettrochirurgica esegue automaticamente un test di corretto funzionamento comprensivo anche degli
accessori collegati. In caso si riscontrino anomalie è mostrato un messaggio alfanumerico in codice secondo la tabella codici
errori riportata nel capitolo MANUTENZIONE.
Il test ha la durata di circa 10 secondi. Al termine del controllo l’apparecchiatura ripristina le ultime condizioni operative
utilizzate ed indica, il segnale di allarme OC (circuito aperto).
4.3.2 CIRCUITO ELETTRODO NEUTRO (SKIN PLATE ELECTRONIC CONTROL)
Il circuito dell’elettrodo neutro è continuamente sorvegliato da uno speciale circuito (Skin Plate Electronic Control) che
impedisce che la perdita di contatto tra la placca di riferimento paziente o la variazione delle caratteristiche di conducibilità della
placca possono provocare riduzione di conducibilità del circuito e pertanto pericolo di ustioni al paziente.
Il valore d’impedenza riscontrato nel circuito dell’elettrodo neutro è mostrato (il valore lampeggia in contemporanea con
l’allarme OC) all’operatore il quale se lo ritiene idoneo al lavoro da svolgere, lo accetta premendo il pulsante OK. Se il valore di
impedenza è superiore a 300 Ohm l’accettazione non è recepita dall’apparecchio e di conseguenza il segnale OC non si spegne,
sul visualizzatore appare la scritta UP e l’erogazione di potenza non è consentita.
Se il valore di impedenza accettato è recepito, l’indicazione dell’impedenza (mostrata con il valore stabilmente acceso) dopo
circa tre secondi cessa, e l’indicatore mostra il duty-cycle della corrente di taglio CUT, se questa è selezionata, o si spegne nel
caso sia selezionato il modo operativo BLEND. Ogni qual volta si desidera controllare il valore dell’impedenza ciò si può fare
semplicemente premendo il pulsante PLATE.

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Manuale d’istruzioni / Instruction’s Manual MA160IGBb 12
Qualora all’accensione sia stato inserito l’adattatore per utilizzare la pinza bipolare, dopo il test di corretto funzionamento,
l’apparecchiatura seleziona automaticamente il modo operativo bipolare BIPOLAR senza eseguire il ciclo relativo al controllo
del circuito dell’elettrodo neutro.
Se dopo aver accettato l’impedenza mostrata il valore di questa aumenta relativamente al valore accettato secondo i seguenti
incrementi:
per impedenza accettata < 20 9valore + 30 9
per impedenza accettata tra 20 9e 100 9valore + 60 9
per impedenza accettata > 100 9valore + 50%
l’apparecchiatura impedisce l’erogazione, indica la condizione OC e mostra il nuovo valore di impedenza.
4.3.3 PROGRAMMAZIONE DEL TEMPO DI EROGAZIONE
L’apparecchiatura può essere predisposta per ottenere l’erogazione per tutto il tempo di attivazione del circuito di uscita oppure
per l’erogazione a tempo programmato da 1 ms a 999 ms.
Per programmare il tempo di erogazione, è necessario digitare il numero di millisecondi con l’apposita tastiera.
Il numero deve essere composto da tre cifre ed è riscontrabile nell’indicatore digitale sovrastante la tastiera. Se non è completo
non si ha erogazione. Se viene digitato il numero 000 l’erogazione è interdetta.
Per tornare all’erogazione per tutto il tempo di attivazione del circuito di uscita occorre premere il pulsante CONT.
4.3.4 RIPETIZIONE DEL TEMPO DI EROGAZIONE
L’erogazione con tempo programmato (paragrafo precedente) può essere ripetuta, purché il circuito di uscita sia mantenuto
attivato, per un numero di volte al secondo preselezionato mediante i pulsanti REPEAT, UP e DOWN. Il numero di ripetizioni è
mostrato nell’indicatore sovrastante tali pulsanti. L’indicazione cessa circa tre secondi dopo aver terminato la selezione: se si
desidera ottenere nuovamente l’indicazione è necessario premere il pulsante REPEAT.
Naturalmente il prodotto numero di ripetizioni al secondo per il tempo in millisecondi per ciascuna erogazione non può eccedere
il valore di mille. Una errata programmazione non è permessa dell’apparecchiatura che automaticamente corregge il numero di
ripetizioni al secondo.
4.3.5 MEMORIZZAZIONE DELLE MODALITÀ D’USO
Utilizzando la sezione STORED DATA è possibile memorizzare 9 (la memoria 0 è quella di default) diverse modalità operative
e livelli di potenza.
Per memorizzare i parametri è sufficiente eseguire la seguente procedura:
Premere il tasto SELECT per trovare il numero che si vuole utilizzare
Premere il tasto STORE per memorizzare i parametri.
Per richiamare i dati memorizzati è sufficiente eseguire la seguente procedura:
Premere il tasto SELECT per trovare il numero che si vuole richiamare.
Premere il tasto RECALL per richiamare la memoria.
Per modificare una memorizzazione è sufficiente eseguire sulla memoria desiderata la procedura per la memorizzazione.

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Manuale d’istruzioni / Instruction’s Manual MA160IGBb 13
4.4 PREDISPOSIZIONE DELLE CORRENTI EROGABILI
Le correnti erogabili per le varie operazioni chirurgiche possono essere predisposte mediante i pulsanti per:
4.4.1 TAGLIO E TAGLIO COAGULATO (CUT)
La corrente migliore per il taglio è la sinusoidale pura senza modulazione ossia con duty-cycle 100%.
Tale corrente, adatta per taglio senza coagulazione, può essere moderatamente modulata per ottenere taglio con differenti gradi
di coagulazione.
Il grado di modulazione può essere variato, tra i valori 100%, 90%, 80% e 70%, scegliendo il duty-cycle della corrente erogata,
mediante i pulsanti DOWN e UP, e controllando il valore ottenuto attraverso l’indicatore digitale sovrastante. Il valore del duty-
cycle è mostrato continuamente, a meno che per brevi tempi quando l’operatore richiede il valore dell’impedenza del circuito
elettrodo neutro oppure il numero di ripetizioni del tempo di erogazione programmato.
Naturalemente il grado di coagulazione cresce al diminuire del valore del duty-cycle.
4.4.2 CORRENTE MISCELATA (BLEND)
La corrente miscelata (BLEND) è adatta al taglio coagulato quando si desidera una coagulazione profonda associata al taglio.
Questa corrente è costituita da corrente sinusoidale adatta al taglio associata a corrente adatta a coagulazione a bassa tensione
(soft coag).Con ciò si ottiene una corrente adatta a taglio coagulato in assenza di escara e di carbonizzazione particolarmente
indicata ad interventi in endoscopia.
4.4.3 CORRENTE PER COAGULAZIONE SUPERFICIALE (FORCED COAG)
La corrente modulata FORCED COAG è caratterizzata da buone proprietà coagulative superficiali comportante al tempo stesso
probabile produzione di escara e parziale carbonizzazione del tessuto. Il vantaggio di questo tipo di coagulazione risiede nella
rapidità con la quale si ottiene l’effetto.
4.4.4 CORRENTE PER COAGULAZIONE PROFONDA (SOFT COAG)
La corrente a bassa tensione e bassa modulazione SOFT COAG è adatta a coagulazione di strati profondi del tessuto nei quali si
ottiene la coagulazione dell’albumina cellulare in assenza di carbonizzazione e senza produzione di escara. Il processo di
coagulazione è in questo caso più lento che nella coagulazione di tipo FORCED.
4.4.5 CORRENTE DI COAGULAZIONE BIPOLARE (BIPOLAR)
La corrente erogata in questa modalità è sinusoidale pura a bassa tensione ed adatta a coagulazione senza carbonizzazione sia
monopolare sia bipolare. L’uso della pinza bipolare è ammesso soltanto con questa corrente. Per permettere la connessione del
cavo per pinza è necessario l’uso di un adattatore accessorio che impedisce qualsiasi altro tipo di corrente. Particolarmente
interessante è la terminazione automatica della coagulazione bipolare mediante la predisposizione del tempo di erogazione.

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4.6 SEGNALAZIONE DI TEMPO DI EROGAZIONE ECCESSIVO (OVT)
Qualora l’operatore eccede il tempo massimo di erogazione di 10 secondi, l’apparecchiatura genera un segnale di avvertimento
consistente nel segnale luminoso intermittente OVT. Se nonostante il segnale di avvertimento l’operatore insista nell’erogazione
continua, dopo un tempo variabile, dipendente dal tipo di erogazione e dal livello della stessa, il segnale di avvertimento si
trasforma in impedimento all’erogazione che viene segnalato mediante il segnale OVT constantemente illuminato.
L’interdizione all’erogazione si protrae per un tempo dipendente dalle progressive condizioni di erogazione.
4.7 SEGNALAZIONE DI ECCESSIVA IMPEDENZA NEL CIRCUITO DI ELETTRODO NEUTRO (OC)
Per il significato di questa segnalazione riferirsi alla precedente descrizione del circuito elettrodo neutro.
4.8 REGOLAZIONE DEL LIVELLO DEL SEGNALE ACUSTICO DI EMISSIONE
Per modificare il livello del segnale acustico di emissione è necessario eseguire la seguente procedura:
Accendere l’apparecchiatura tramite l’interruttore di alimentazione mantenendo premuto il tasto CUT.
Dopo che l’apparecchiatura ha eseguito il controllo dei parametri interni, sul display CUT compare la scritta SOU.mentre sul
display COAG il valore del livello impostato. A questo punto rilasciare il tasto CUT.
Tramite la manopola COAG è possibile variare il livello del suono di emissione, durante la variazione l’apparecchiatura emette
un suono corrispondente al livello selezionato.
Per confermare il dato è necessario premere il tasto CUT.
Livello Emissione sonora ad 1m
dal pannello frontale
1 55 dBA
2 60 dBA
3 65 dBA
4 70 dBA
5 75 dBA
4.9 CONTROLLO AUTOMATICO DEI PARAMETRI INTERNI
L'apparecchiatura dispone di un sistema continuo di controllo automatico di alcuni parametri interni. All’accensione esegue un
controllo, indicato sui display con la scritta SEL FCh, seguito dal risultato degli stessi con PAS Sed se il sistema non rileva nessuna
irregolarità o in caso contrario tramite segnalazione in codice di errori nella forma Err xxx.
Per maggiori dettagli vedi Guida alla Soluzione di Problemi.
4.10 CONNETTORI
Connettore placca paziente
Questo è il punto di connessione dell’elettrodo neutro o dell’adattatore fornito in caso di uso della funzione BIPOLAR.
Connettore manipolo
Questo è il punto di connessione del manipolo. In caso di utilizzo di manipoli senza pulsanti gli stessi devono essere collegati
sulla boccola di colore nero.

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Manuale d’istruzioni / Instruction’s Manual MA160IGBb 15
4.11 PANNELLO POSTERIORE
1 Presa per collegamento equipotenziale
2 Connettore per pedale
3 Selettore di tensione di alimentazione
4 Presa di alimentazione
4.11.1 MODULO DI ALIMENTAZIONE DELLA APPARECCHIATURA
Il modulo di alimentazione della apparecchiatura costituisce il punto di connessione della alimentazione per l'elettronica interna
della apparecchiatura. Il suddetto modulo di alimentazione incorpora il connettore di alimentazione ed i fusibili di linea.
ATTENZIONE: Prima di accendere l'apparecchiatura, l'operatore dovrebbe accertarsi che la tensione di rete indicata
corrisponda alla tensione di rete disponibile.
4.11.2 CONNETTORE DEL PEDALE
Sulla parte sinistra del pannello posteriore è presente la presa per il pedale.
4.11.3 CAMBIATENSIONE ROTATIVO
Sopra il modulo di alimentazione è presente il cambiatensione rotativo 115/230V~. Prima di alimentare l’apparecchiatura è
necessario impostare la corretta tensione di alimentazione ruotando con l’ausilio di un giravite a lama il selettore di tensione.
L’apparecchiatura viene fornita impostata a 230V~.

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5. CARATTERISTICHE TECNICHE
Tolleranza descrizione DIATERMO MB202
"Unità elettrochirurgica codice GMA10300.40A
0% Potenza minima selezionabile 0
"Step potenza unitario 
"Visualizzazione potenza digitale 
"Comando potenza manopola - encoder 
20% Potenza massima taglio CUT (W) 200 →2509
20% Potenza massima taglio CUT 90% (W) 200 →2509
20% Potenza massima taglio CUT 80% (W) 200 →2509
20% Potenza massima taglio CUT 70% (W) 200 →2509
20% Potenza massima taglio-coagulato BLEND (W) 120 →2009
20% Potenza massima coagulazione COAG FORCED (W) 150 →1509
20% Potenza massima coagulazione COAG SOFT (W) 90 →1009
20% Potenza massima bipolare BIPOLAR (W) 100 →1009
5% Grado di modulazione CUT Puro 100%
5% Grado di modulazione CUT 90% Mod. 90%1
5% Grado di modulazione CUT 80% Mod. 80%2
5% Grado di modulazione CUT 70% Mod. 70%2
5% Grado di modulazione BLEND Puro 100%
5% Grado di modulazione COAG FORCED Mod. 60%2
5% Grado di modulazione COAG SOFT Mod. 90%2
5% Grado di modulazione BIPOLAR Puro 100%
0.2 Fattore di Cresta CUT 1.5
0.3 Fattore di Cresta CUT 90% 1.6
0.3 Fattore di Cresta CUT 80% 1.7
0.3 Fattore di Cresta CUT 70% 1.8
0.3 Fattore di Cresta BLEND 2.1
0.3 Fattore di Cresta COAG FORCED 2.0
0.3 Fattore di Cresta COAG SOFT 1.7
0.2 Fattore di Cresta BIPOLAR 1.5
10% Frequenza di lavoro 600 kHz
15% Tensione massima CUT (Vpp su 5.2k9) 1050
15% Tensione massima CUT90% (Vpp su 5.2k9) 1050
15% Tensione massima CUT80% (Vpp su 5.2k9) 1050
15% Tensione massima CUT70% (Vpp su 5.2k9) 1050
15% Tensione massima BLEND (Vpp su 5.2k9) 1050
15% Tensione massima COAG FORCED (Vpp su 5.2k9) 1050
15% Tensione massima COAG SOFT (Vpp su 5.2k9) 540
15% Tensione massima BIPOLAR (Vpp su 5.2k9) 540
0.5 Peso Kg 8
10 Dimensioni LxHxP mm 360x150x265
5% Alimentazione selezionabile (V~) 115 –230
1% Frequenza di rete (Hz) 50-60
0 Fusibili per alimentazione 230V~(5x20) Ritardati 2x 3.15A
0 Fusibili per alimentazione 115V~ (5x20) Ritardati 2x 6.3A
10% Potenza massima assorbita (VA) 350
10% Corrente massima assorbita (A) a 230V~ 1.5
10% Corrente massima assorbita (A) a 115V~ 3
5 Emissione sonora regolabile in 5 step (da 55- a 75dBA) 
"Autodiagnosi guasti all’accensione 
1Frequenza di modulazione 10kHz

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Manuale d’istruzioni / Instruction’s Manual MA160IGBb 17
Tolleranza descrizione DIATERMO MB202
"Autodiagnosi guasti continuamente 
Controllo della potenza emessa 
"Sistema System Plate Electronic Control2
"Possibilità collegamento elettrodi uniti e bipartiti 
"Ripetizione impulsi per secondo 3
"Emissione temporizzata 1 – 999 ms
"Impostazioni memorizzabili 9 + 4
"Classificazione elettrica (EN60601-1) I CF
"Classificazione MDD 93/42/CEE II b
"Classificazione EN55011 (CISPR 11) (Classe/Gruppo) 2 / B
"Elettrodo neutro -F-
"Duty Cycle (azione / pausa) in secondi 10 / 30
"Tipo attivazione pedale / manuale 
"Protezione defibrillatore 
"Controllo tempo emissione > 10 secondi (OVT) 
"Presa equipotenziale 
"Contenitore metallico RAL5028 
"Pannelli in policarbonato 
"Conforme a norma EN60601-1 (1997) 
"Conforme a norma EN60601-1-2 (1995) 
"Conforme a norma IEC60601-2-2 (1998) 
"Conforme a norma EN60601-1-4 (1998) 
= OPZIONALE = SERIE
2Controllo contatto elettrodo neutro - paziente
3Dipendente dalla temporizzazione
4Memorizzazione continua delle ultime impostazioni

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Manuale d’istruzioni / Instruction’s Manual MA160IGBb 18
6. MANUTENZIONE
6.1 GENERALITÀ
Non ci sono all'interno della apparecchiatura parti regolabili dall’utente per calibrazione o di servizio.
L'involucro dell'apparecchiatura non deve essere aperto: la garanzia è invalidata da qualsiasi manomissione non autorizzata
dell'unità. In caso di necessità di riparazione o regolazione, l'intera apparecchiatura dovrebbe essere inviata al centro di servizio
LED SpA APRILIA (LT) ITALY, insieme ad una descrizione del guasto.
La manutenzione da parte dell'utilizzatore consiste principalmente nella pulizia e sterilizzazione degli accessori e nel controllo
dell'apparecchiatura prima di ciascun uso. L'esecuzione di controlli funzionali e di sicurezza per la verifica dei parametri è
demandata a personale tecnico specializzato.
6.2 PULIZIA DEL CONTENITORE
Spegnere completamente l'apparecchiatura e disconnettere la rete prima di qualsiasi pulizia. Pulire l'esterno del contenitore con
un panno umido. Non usare alcun componente solvente o chimico; un detersivo leggero e non abrasivo può essere usato.
6.3 PULIZIA E STERILIZZAZIONE DEGLI ACCESSORI
Per quel che è possibile è consigliato utilizzare soltanto accessori monouso ed eliminarli trattandoli come rifiuti ospedalieri
speciali. Tuttavia, poiché alcuni accessori devono essere usati più di una volta, è imperativo pulire con cura e sterilizzarli prima
del nuovo uso. Il migliore modo di pulire e sterilizzare gli accessori riusabili è quello di seguire le istruzioni del fornitore di
ciascun elemento.
Non pulire cavi di alta frequenza, adattatori o manipoli portaelettrodi in un bagno ad ultrasuoni. Non sterilizzare cavi ad alta
frequenza, adattatori o manipoli portaelettrodi in sterilizzatrici ad aria calda. Dopo l'uso, pulire i cavi ad alta frequenza con un
disinfettante alcolico superficiale. Il cavo ad alta frequenza o il manipolo può essere immerso anche in una soluzione pulente e
disinfettante, naturalmente, la vita di servizio in questo caso può risultare ridotta a causa dell'ossidazione dei contatti e
cristallizzazione nelle spine elettriche. Osservare le istruzioni del produttore dei prodotti pulenti e disinfettanti ed accertarsi che
gli elementi attivi usati siano compatibili.
Sterilizzare con vapore a 121 °C i cavi di alta frequenza, gli adattatori e gli elettrodi.
6.4 GUIDA ALLA SOLUZIONE DI PROBLEMI
In caso di problemi si consiglia prima di tutto di controllare di aver eseguito correttamente l’installazione e la predisposizione
degli accessori.
Problema Probabile causa Soluzione
L’apparecchiatura non
si accende
Interruzione o assenza
dell’alimentazione di rete
Verificare il collegamento del cavo di alimentazione.
Verificare lo stato dei fusibili e se necessario
sostituire con tipo adatto.
Allarme OC sempre
attivo
Interruzione o scarso contatto sul
circuito dell’elettrodo neutro
Controllare il collegamento del cavo all’elettrodo
neutro.
Sostituire il cavo di collegamento dell’elettrodo.
L’unità non risponde al
comando di attuazione
Guasto del manipolo o del pedale
Errato collegamento del manipolo o
pedale
Unità in allarme OVT
Sostituire il manipolo e/o il pedale.
Verificare il collegamento del manipolo o pedale.
Attendere che la spia OVT si spenga.
Codice errore 001 Comandi di erogazione attivati
durante l'accensione
Scollegare il manipolo e/o il pedale e riaccendere
l'unità.
Codice errore 002 Errore nel modulo di gestione Contattare il Servizio di Assistenza Tecnica
Codice errore 003 Errore nel modulo di gestione Contattare il Servizio di Assistenza Tecnica
Codice errore 004 Errore nel circuito di conversione Contattare il Servizio di Assistenza Tecnica
Codice errore 005 Errore nella tensione di riferimento Verificare la tensione di alimentazione
Contattare il Servizio di Assistenza Tecnica
Codice errore 009 Errore nel circuito di comando della
potenza Contattare il Servizio di Assistenza Tecnica
Codice errore 010 Errore nel circuito di controllo della
potenza Contattare il Servizio di Assistenza Tecnica
6.5 RIPARAZIONI
Cavi di alta frequenza o manipoli portaelettrodi non possono essere riparati. Sostituire sempre una parte difettosa con una nuova.

GIMA SpA DIATERMO MB202
Manuale d’istruzioni / Instruction’s Manual MA160IGBb 19
6.5.1 SOSTITUZIONE DEI FUSIBILI
Prima di sostituire i fusibili, scollegare l’apparecchiatura dalla rete di alimentazione.
Per la sostituzione dei fusibili utilizzare fusibili tipo 5x20 da 3.15AT (ritardati) (per alimentazione a 230V~) o da 6.3A (per
alimentazione a 115V~), procedere come segue:
1-2 Estrarre, con l’aiuto di un piccolo cacciavite a taglio, il cassetto presente sotto la prese rete.
3 Dopo aver estratto i fusibili danneggiati, inserire due fusibili nuovi.
4 Reinserire il cassetto.
6.6 CONTROLLO DELL'APPARECCHIATURA PRIMA DELL'USO
Ogni volta che si programma l'uso dell'apparecchiatura occorre implementare un controllo delle principali condizioni di
sicurezza considerando almeno le seguenti:
Controllare l'integrità dei cavi, connessioni, eventuali danni all'isolamento dei cavi stessi.
Assicurarsi che l'apparecchiatura sia messa a terra appropriatamente.
Assicurarsi che tutti gli accessori che dovranno essere usati siano disponibili e sterilizzati.
Effettuare, scollegando il cavo dell’elettrodo neutro, un controllo visivo e funzionale dell’allarme OC (acustico/luminoso).
Effettuare, mettendo in erogazione la funzione CUT e COAG, un controllo del corretto funzionamento delle indicazioni
acustiche/luminose di emissione.
6.7 CONTROLLO E MISURA DI FUNZIONI DI SICUREZZA
Periodicamente (almeno una volta l'anno) dovrebbero essere eseguiti controlli e misure da parte del Servizio di Bioingegneria o
di altro personale qualificato.
Controllo delle condizioni dei cavi e dei connettori di alimentazione.
Controllo visivo delle protezioni meccaniche.
Controllo delle protezioni contro i pericoli derivanti da versamento di liquidi, gocciolamento, umidità, penetrazioni di
liquidi, pulizia, sterilizzazione e disinfezione.
Controllo dei dati sulla targa dell'apparecchiatura.
Controllo della disponibilità del libretto di istruzione.
Controllo degli attuatori della uscita ad alta frequenza.
Misura della resistenza di conduttività verso terra.
Misura della corrente di dispersione ad alta frequenza.
Controllo di stimolazione neuromuscolare.
Controllo della accuratezza della potenza di uscita.

GIMA SpA DIATERMO MB202
Manuale d’istruzioni / Instruction’s Manual MA160IGBb 20
1. INTRODUCTION
1.1 DESTINATION OF USE / SECTORS OF APPLICATION
The use of HF electro surgical equipment DIATERMO MB202 has reserved to specialized medical personnel. The equipment
has destined to a temporary use, for surgical operations in emergency room or hospital. It has foreseen its use in the monopolar
cut, cut coagulated or coagulation mode or in bipolar coagulation mode.
The equipment is proper for endoscopic operations.
The equipment is conceived for being used in the following sectors:
Causalty Recommended
Dermatology Recommended
Emergency Recommended
Endoscopy Recommended
Gastroenterology Recommended
General surgery Usable
Gynecology Recommended
Neurosurgery Recommended
Oculistcs Recommended
Orthopedics Usable
Otorhinolaryngology Recommended
Pediatric surgery Usable
Plastic surgery Usable
Pneumology Recommended
Urology Recommended
Vascular surgery Recommended
Vetenary Recommended
1.2 STANDARD COMPOSITION
= STANDARD
code description Pz
GMA10300.40A DIATERMO MB 200 Unit 1
0230 Ball electrode 3
00498.04 Bipolar adapter 1
0210 Blade electrode 3
00100.01 Cable of feeding length 5 ms SIEMENS-IEC 1
00201.01 Handle for needles 1
MA160 Instruction Manual 1
00500.00 Kit 10 assorted electrodes 1
0220 Needle electrode 3
00500.L11 Needles for micro-surgery 1
2818C5001A Reusable conductive rubber plate 1
2835A Reusable handle with finger switches 1
00302.00 Watertight pedal 1
1.3 GENERAL DESCRIPTION
DIATERMO MB202 is an electro-surgical equipment suited to deliver current for monopolar cut, cut coagulated, with different
degrees of coagulation and coagulation or bipolar coagulation. The current can be delivered for the whole time of activation of
the output circuit, or for an interval of time which can be preset.
The delivery can take place once, each time the output circuit is activated, or more time spaced out with delivery time and rate
depending from the performed planning.
A total of ten different modes of use and levels of power, can be stored and recalled for the use simply. It is possible to use either
single plate neutral reference electrodes or electrodes with split conductive zone so to watch the stability of the plate to patient
impedance during the surgical intervention.
Control of the units is via front panel keys and display; mains inlet is located on the rear panel.
The units have automatic control systems that, monitoring the internal parameters, signal the possible damages/errors that are
found.
The operational parameters that are used are constantly stored so that, every time the unit is switched on or the operative method
is changed, the last utilized parameters are recalled.
The level of the emission sound can vary; every operator can choose his own level according to the noise of his working
ambient.
The units can work either through holder-handles with or without pushbuttons or through single or double foot switch command.
Moreover, applying a special adapter it is possible the unit connection to bipolar forceps.