KLS Martin smartPen User manual

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Monopolarer Elektrodenhandgriff smartPen
Monopolar electrode handle smartPen
Mango portaelectrodos monopolares smartPen
Poignée
d’électrode monopolaire smartPen
Impugnatura elettrochirurgica monopolare smartPen
Gebrauchsanweisung
Instructions for Use
Instrucciones de uso
Mode d’emploi
Istruzioni per l’uso
90-026-58-10
Revision 04
Date of Release: 2019-04

2Revision 04
Deutsch................................................................................................ 6
English................................................................................................ 32
Español .............................................................................................. 57
Français.............................................................................................. 83
Italiano..............................................................................................109

Revision 04 3
Symbolerklärung
Symbol Explanation
Explicación de los símbolos
Légende
Spiegazione dei simboli
Gefahrensymbol
ACHTUNG Warnt vor einer möglichen Körperverletzung
WARNUNG Warnt vor einer möglichen Lebensgefahr
GEFAHR Warnt vor einer akuten Lebensgefahr
Safety alert symbol
CAUTION Indicates a situation which, if not avoided, could result
in minor or moderate injury.
WARNING Indicates a situation which, if not avoided, could result
in death or serious injury.
DANGER Indicates a situation which, if not avoided, will result in
death or serious injury.
Símbolo de peligro
ATENCIÓN Advierte sobre una posible lesión corporal
ADVERTENCIA Advierte sobre un posible peligro de muerte
PELIGRO Advierte sobre un peligro de muerte inminente
Symbole de danger
ATTENTION Met en garde contre une lésion corporelle possible
AVERTISSEMENT Met en garde contre un danger de mort éventuel
DANGER Met en garde contre un danger de mort imminent
Simbolo di pericolo
ATTENZIONE Mette in guardia da una possibile lesione corporea
AVVERTENZA Mette in guardia da un possibile pericolo letale
PERICOLO Mette in guardia da un pericolo letale acuto
Gebrauchsanweisung
Instructions for Use
Instrucciones de uso
Mode d’emploi
Istruzioni per l’uso

4Revision 04
Artikelnummer
Catalogue number
Número de artículo
Référence de commande
Codice articolo
Health Industry Barcode für weltweit eindeutige Produktkennzeichnung
nach Weltstandard für Industrie & Gesundheitswesen
Health Industry Bar Code for globally unambiguous product labeling acc. to
the global standard for industry & healthcare
Health Industry Barcode (código de barras de la industria sanitaria) para una
identificación de producto inequívoca en todo el mundo conforme al
estándar mundial para la industria y la sanidad
Code-barres Health Industry pour un étiquetage des produits explicite
mondial en vertu des normes internationales opposables à l’industrie et la
santé publique
Codice a barre dell’health industry per l’etichettatura inequivocabile dei
prodotti ai sensi degli standard mondiali per l’industria e la sanità pubblica
Fertigungslosnummer, Charge
Production lot number, batch
Número de lote de producción, lote
Numéro de lot de fabrication, lot
Numero del lotto di realizzazione, lotto
Trocken aufbewahren
Keep dry
Almacenar en un lugar seco
Conserver à l’abri de l’humidité
Conservare in un luogo asciutto
Unsteril
Non-sterile
No estéril
Non stérile
Non sterile
Trocken aufbewahren
Keep dry
Almacenar en un lugar seco
Conserver à l’abri de l’humidité
Conservare in un luogo asciutto

Revision 04 5
Hersteller
Manufacturer
Fabricante
Fabricant
Produttore
Warnung vor gefährlicher elektrischer Spannung
Warning: Dangerous high voltage!
Advertencia ante tensión eléctrica peligrosa
Attention, tension électrique dangereuse !
Avvertimento relativo a tensione elettrica
CE-Konformitätskennzeichnung
CE marking of conformity
Marca CE de conformidad
Marquage CE
Contrassegno CE
Dieses Produkt darf nicht als normaler Hausmüll entsorgt werden, siehe
Kapitel 6.2 „Entsorgung des Produkts”, Seite 31.
This product may not be disposed of as normal household garbage, see
section 6.2 “Disposal of the Product”, page 56.
Este producto no debe eliminarse como residuo doméstico, véase
capítulo 6.2 “Eliminación del producto”, página 82.
Il est interdit de jeter ce produit avec les déchets ménagers, voir chapitre 6.2
“Mise au rebut du produit”, page 108.
Il prodotto non può essere smaltito con i normali rifiuti domestici, vedi
capitolo 6.2 “Smaltimento del prodotto”, pagina 134.

Gebrauchsanweisung
Monopolarer Elektrodenhandgriff smartPen
6 Revision 04
Inhaltsverzeichnis
1Hinweise zu diesem Dokument ................................................................................8
1.1 Sicherheit ............................................................................................................................8
1.2 Abkürzungen und Begriffe ..................................................................................................8
1.3 Gültigkeit dieses Dokuments ..............................................................................................9
1.4 Symbolik in diesem Dokument .........................................................................................10
2Produkthaftung und Gewährleistung.....................................................................10
2.1Allgemeines....................................................................................................................... 10
2.2 Hotline............................................................................................................................... 11
2.3 Eingangskontrolle.............................................................................................................. 11
2.4 Gewährleistung................................................................................................................. 11
3Bestimmungsgemäße Verwendung .......................................................................12
3.1 Zweckbestimmung............................................................................................................12
3.2 Umgebungsbedingungen..................................................................................................12
3.3 Anwender..........................................................................................................................12
3.4 Zugelassene Bemessungsspannungen.............................................................................. 12
3.5Warnungen .......................................................................................................................14
4Gebrauch ................................................................................................................17
4.1 Vor dem Erstgebrauch und vor jeder Anwendung ...........................................................17
4.2 Anwendung....................................................................................................................... 17
4.2.1 Aktivelektrode einsetzen ...............................................................................................................17
4.2.2 Anschluss an das Elektrochirurgiegerät .........................................................................................19
4.2.3 HF-Strom aktivieren .......................................................................................................................20
4.3 Nach Abschluss der Anwendung.......................................................................................21
5Aufbereitung...........................................................................................................22
5.1 Grundlegende Hinweise zur Aufbereitung .......................................................................22
5.2 Begrenzungen und Einschränkungen bei der Wiederaufbereitung .................................23
5.3 Vorbereitungen vor der Reinigung ................................................................................... 23
5.4 Manuelle Vorreinigung .....................................................................................................24
5.5 Maschinelle Reinigung und Desinfektion ......................................................................... 25
5.5.1 Prozess der maschinellen Reinigung..............................................................................................26
5.5.2 Trocknen ........................................................................................................................................26
5.6 Sterilisation .......................................................................................................................27
5.6.1 Vor der Sterilisation .......................................................................................................................27
5.6.2 Weitere Richtlinien ........................................................................................................................28

Gebrauchsanweisung
Monopolarer Elektrodenhandgriff smartPen
Revision 04 7
5.7 Lagerung und Transport....................................................................................................29
5.8 Funktionsprüfung..............................................................................................................30
6Entsorgung..............................................................................................................31
6.1 Verpackung .......................................................................................................................31
6.2 Entsorgung des Produkts ..................................................................................................31
6.3 Nationale Vorschriften...................................................................................................... 31

Gebrauchsanweisung
Monopolarer Elektrodenhandgriff smartPen
8 Revision 04
1Hinweise zu diesem Dokument
1.1 Sicherheit
Bei Nichtbeachtung dieses Dokuments besteht die Möglichkeit einer schweren oder sogar tödlichen
Verletzung des Patienten oder des Anwenders!
Unsachgemäße Handhabung und Pflege sowie zweckentfremdeter Gebrauch können zu vorzeitigem
Verschleiß und
/ oder Risiken für Patient und Anwender führen!
Der Betreiber ist dafür verantwortlich, dass alle Personen, die mit dem Produkt umgehen, die Hinweise
und Anweisungen in diesem Dokument verstanden haben und befolgen.
•Jeder Anwender muss dieses Dokument vollständig lesen und beachten.
•Insbesondere alle Vorsichts-, Warn- und Gefahrenhinweise beachten.
•Dieses Dokument muss dem Anwender jederzeit zugänglich sein.
•Die Verwendungshinweise in diesem Dokument ersetzen nicht die Gebrauchsanweisungen des
Elektrochirurgiegeräts, des Fußschalters und der Neutralelektrode. Besonders die dort aufgeführten
Sicherheitshinweise sind unbedingt zu befolgen!
•Der vorliegende Text bezieht sich gleichermaßen auf männliche und weibliche Personen. Allein aus
Gründen der besseren Lesbarkeit wurde auf die 2-fache Schreibweise verzichtet.
1.2 Abkürzungen und Begriffe
Bezeichnung Beschreibung
CJD Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (englisch: Creutzfeldt-Jakob disease)
G1 – G5 Graduierungsstufen für die Leistungseinstellung
HF Hochfrequenz
NE Neutralelektrode
NMR Magnetresonanztomographie (englisch: Nuclear Magnetic Resonance)
NTP Niedrigtemperatur-Plasmasterilisation
MRT Kernspinresonanzspektroskopie (englisch: Magnetic Resonance Tomography)
RDG Reinigungs- und Desinfektionsgerät

Gebrauchsanweisung
Monopolarer Elektrodenhandgriff smartPen
Revision 04 9
1.3 Gültigkeit dieses Dokuments
Dieses Dokument ist gültig für folgende Produkte:
Bezeichnung Anschluss REF
smartPen, Elektrodenhandgriff, 2 Tasten, Ø 4 mm, Kabellänge 4 m KLS Martin 80-217-13-04
smartPen, Elektrodenhandgriff,2 Tasten, Ø 4 mm, Kabellänge 4 m 3-Pin 80-210-13-04
smartPen, Elektrodenhandgriff,2 Tasten, Ø 4 mm, Kabellänge 4 m Erbe VIO, ICC, ACC 80-210-18-04
smartPen, Elektrodenhandgriff, 1 Taste, Ø 4 mm, Kabellänge 4 m KLS Martin 80-217-05-04
smartPen, Elektrodenhandgriff, ohne Taste, Ø 4 mm, Kabellänge 4 m KLS Martin 80-220-02-04
smartPen, Elektrodenhandgriff, ohne Taste, Ø 4 mm, Kabellänge 4 m Erbe VIO, ICC, ACC 80-220-31-04
smartPen, Elektrodenhandgriff, ohne Taste, Ø 4 mm, Kabellänge 4 m Bovie 80-220-41-04
smartPen, Elektrodenhandgriff, 2 Tasten, Ø 2,4 mm, Kabellänge 4 m 3-Pin 80-210-21-04
smartPen, Elektrodenhandgriff, Wipptaster, Ø 2,4 mm, Kabellänge 4 m 3-Pin 80-210-23-04
smartPen, Elektrodenhandgriff, 2 Tasten, Ø 4 mm ohne Kabel 80-227-00-04
Monopolares Kabel für smartPen, REF 80-227-00-04 KLS Martin 80-227-01-04
Monopolares Kabel für smartPen, REF 80-227-00-04 Erbe VIO, ICC, ACC 80-227-02-04
Monopolares Kabel für smartPen, REF 80-227-00-04 3-Pin 80-227-03-04
smartPen, Elektrodenhandgriff, 1 Taste Ø 1,6 mm, Kabellänge 4 m KLS Martin 80-214-13-04
smartPen, Elektrodenhandgriff, ohne Taste, Ø 1,6 mm, Kabellänge 4 m KLS Martin 80-214-12-04

Gebrauchsanweisung
Monopolarer Elektrodenhandgriff smartPen
10 Revision 04
1.4 Symbolik in diesem Dokument
Mit ® gekennzeichnete Wörter sind als Warenzeichen Eigentum der jeweiligen Rechteinhaber.
Wichtige Informationen wie allgemeine oder sicherheitsrelevante Hinweise werden in diesem Dokument
mit folgenden Symbolen und Signalwörtern gekennzeichnet:
Lebensgefahr oder Gefahr schwerer Körperverletzung!
Bei Nichtbeachtung droht möglicherweise Tod oder schwere Körperverletzung!
Verletzungsgefahr!
Bei Nichtbeachtung droht Körperverletzung!
Sachschadenrisiko!
Bei Nichtbeachtung droht Sachschaden (Zeitverlust, Datenverlust, Maschinendefekt etc.)!
2Produkthaftung und Gewährleistung
2.1 Allgemeines
Wir freuen uns, dass Sie sich für ein Produkt aus unserem Hause entschieden haben. Dieses Produkt trägt
die CE-Kennzeichnung, d. h. es erfüllt somit die grundlegenden Anforderungen, die durch die
Medizinprodukterichtlinie der EG festgelegt worden sind.
Wir sind der Hersteller dieses Produkts:
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG
Ein Unternehmen der KLS Martin Group
KLS Martin Platz 1 · 78532 Tuttlingen · Germany
Postfach 60 · 78501 Tuttlingen · Germany
Tel. [phone] · Fax [phone]
[e-mail] · www.klsmartin.com

Gebrauchsanweisung
Monopolarer Elektrodenhandgriff smartPen
Revision 04 11
2.2 Hotline
•Bei Fragen zum Umgang mit dem Gerät bzw. Produkt oder zu klinischen Anwendungen, wenden Sie
sich bitte an das Produktmanagement:
Tel: [phone]
Fax: [phone]
•Bei technischen Fragen sowie Fragen zu Wartungsverträgen und Schulungen wenden Sie sich bitte an
unser Martin Service Center:
Tel: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
Jede Verpackung und zum Teil auch das Produkt sind mit einer Fertigungslosnummer
(LOT) und einer
Referenznummer (REF) gekennzeichnet. Bitte geben Sie im Fall einer Reklamation immer LOT und REF an.
2.3 Eingangskontrolle
•Die Lieferung sofort nach Empfang auf Vollständigkeit und Unversehrtheit überprüfen.
•Eventuelle Transportschäden unverzüglich melden.
•Der smartPen ist hygienisch einwandfrei, aber nicht steril verpackt.
•Bei Rücksendungen durch Reparatur, Wartung oder Service nur gereinigte und desinfizierte Produkte
in Sterilverpackungen einschicken.
2.4 Gewährleistung
Es gelten unsere Allgemeinen Verkaufsbedingungen in der jeweils gültigen Fassung. Davon abweichende
Vereinbarungen schränken die gesetzlichen Rechte des Käufers nicht ein.
Eine darüber hinausgehende Garantie bedarf der vertraglichen Form.

Gebrauchsanweisung
Monopolarer Elektrodenhandgriff smartPen
12 Revision 04
3Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Zweckbestimmung
Handgehaltener monopolarer Elektrodenhandgriff, der für den Anschluss an ein
Hochfrequenzchirurgiegerät bestimmt ist und, durch die Aufnahme aktiver Elektroden, ein monopolares
Schneiden und Koagulieren am Patienten ermöglicht.
3.2 Umgebungsbedingungen
Den smartPen in einem Sterilcontainer / Weichverpackung in einer sauberen und trockenen Umgebung mit
kontrollierter Luftfeuchte bei Raumtemperatur lagern. Hinweise zur minimalen und maximalen
Umgebungstemperatur für Lagerung und Transport, siehe Kapitel 5.7 „Lagerung und Transport“, Seite 29.
•Vor Sonneneinstrahlung schützen. Bis zum ersten Gebrauch wird die Lagerung in der
Originalverpackung empfohlen.
3.3 Anwender
Der smartPen darf nur von kompetentem und geschultem medizinischen Fachpersonal verwendet werden,
welches die Sicherheitsvorkehrungen und Risiken der Elektrochirurgie kennt.
Der smartPen darf nur von Personen eingesetzt werden, die speziell dafür ausgebildet oder eingewiesen
sind.
3.4 Zugelassene Bemessungsspannungen
Verletzungsgefahr durch Stromschlag!
Ist die Ausgangsspannung des Elektrochirurgiegeräts höher als die Bemessungsspannung des
smartPen,
besteht die Gefahr eines Stromschlags.
•
Sicherstellen, dass die Ausgangspannung des Elektrochirurgiegeräts die Bemessungsspannung des
smartPen nicht überschreiten kann!
Die Leistungsbereiche für Aktivelektroden sind von der chirurgischen Anwendung abhängig. Die Auswahl
der korrekten Leistungsparameter liegt in der Verantwortung des Anwen
ders.

Gebrauchsanweisung
Monopolarer Elektrodenhandgriff smartPen
Revision 04 13
Bezeichnung Anschluss Bemessungsspannung [kVp] REF
smartPen, Elektrodenhandgriff,
2 Tasten, Ø 4 mm, Kabellänge 4 m KLS Martin 6,3 80-217-13-04
smartPen, Elektrodenhandgriff,
2 Tasten, Ø 4 mm, Kabellänge 4 m 3-Pin 6,3 80-210-13-04
smartPen, Elektrodenhandgriff,
2 Tasten, Ø 4 mm, Kabellänge 4 m Erbe VIO, ICC, ACC 6,3 80-210-18-04
smartPen, Elektrodenhandgriff,
1 Taste, Ø 4 mm, Kabellänge 4 m KLS Martin 6,3 80-217-05-04
smartPen, Elektrodenhandgriff,
ohne Taste, Ø 4 mm,
Kabellänge 4 m
KLS Martin 6,3 80-220-02-04
smartPen, Elektrodenhandgriff,
ohne Taste, Ø 4 mm,
Kabellänge 4 m
Erbe VIO, ICC, ACC 6,3 80-220-31-04
smartPen, Elektrodenhandgriff,
ohne Taste, Ø 4 mm,
Kabellänge 4 m
Bovie 6,3 80-220-41-04
smartPen, Elektrodenhandgriff,
2 Tasten, Ø 2,4 mm,
Kabellänge 4 m
3-Pin 6,3 80-210-21-04
smartPen, Elektrodenhandgriff,
Wipptaster, Ø 2,4 mm,
Kabellänge 4 m
3-Pin 6,3 80-210-23-04
smartPen, Elektrodenhandgriff,
2 Tasten, Ø 4 mm ohne Kabel 6,3 80-227-00-04
Monopolares Kabel für
smartPen, REF 80-227-00-04 KLS Martin 6,3 80-227-01-04
Monopolares Kabel für
smartPen, REF 80-227-00-04 Erbe VIO, ICC, ACC 6,3 80-227-02-04
Monopolares Kabel für
smartPen, REF 80-227-00-04 3-Pin 6,3 80-227-03-04
smartPen, Elektrodenhandgriff,
1 Taste Ø 1,6 mm, Kabellänge 4 m KLS Martin 6,3 80-214-13-04
smartPen, Elektrodenhandgriff,
ohne Taste, Ø 1,6 mm,
Kabellänge 4 m
KLS Martin 6,3 80-214-12-04

Gebrauchsanweisung
Monopolarer Elektrodenhandgriff smartPen
14 Revision 04
3.5 Warnungen
Verletzungsgefahr durch Stromschlag oder schwere Verbrennungen!
•
Aktive Implantate, z. B. Herzschrittmacher oder implantierte Elektroden
können während der elektrochirurgische Anwendung gestört oder geschädigt werden. Zusätzlich
können Implantate die Stromdichte derart verändern, dass unbemerkt endogene Verbrennungen
verursacht werden.
•
Vor dem Eingriff einen Kardiologen hinzuziehen!
•
Metallische Nebenschlüsse im HF-Strompfad
•
Der smartPen Elektrodenhandgriff darf nur mit HF-Elektroden von Gebrüder Martin verwendet
werden.
•Kompatible Elektroden finden Sie im HF-Zubehörkatalog von KLS Martin
•Kompatible Elektroden finden Sie auf der Homepage von KLS Martin
Der Patient sollte nicht mit Metallteilen in Berührung kommen, die geerdet sind oder beträchtliche
elektrische Kapazität gegen Erde haben.
•
Die Verwendung von antistatischen Tüchern wird für diesen Zweck empfohlen. In Zweifelsfällen steht
Ihnen für Rückfragen das Martin Service Center mit Auskünften zur Seite, siehe Kapitel 2.2 „Hotline“,
Seite 11.
•
Haut- zu Haut-Berührungen, z. B. zwischen Armen und Körper des Patienten, vermeiden, z. B. durch
Einlage von trockenem Mull.
•
Alternierende HF-Strompfade
Bei direktem Hautkontakt mit Kabeln können kapazitive Ströme zu Verbrennungen führen.
•
Die Zuleitung zum smartPen im Operationsbereich so legen, dass sie weder den Patienten noch
andere Leitungen berührt.
•
Unkontrollierte Abgabe von HF-Strom!
•
Versehentliche Aktivierung von HF-Strom durch unbeabsichtigtes Betätigen einer Taste, Wipptasters
oder Auslösen des Fußschalters vermeiden!
•
Magnetische Werkstoffe und Magnetfelder (insbesondere MRT, NMR-Spektroskopie) vom
Fußschalter fernhalten!
Lebensgefahr oder Gefahr schwerer Körperverletzung durch
Prioneninfektion!
Das Instrument bei potentiellem Kontakt mit Prionen sofort vernichten und keinesfalls wieder verwenden.
Es besteht die Gefahr der Kontamination mit der Creutzfeldt
-Jakob-Krankheit (engl. Creutzfeldt Jakob
Disease, (CJD))!

Gebrauchsanweisung
Monopolarer Elektrodenhandgriff smartPen
Revision 04 15
Verbrennungsgefahr durch Ablegen von chirurgischen Instrumenten auf dem
Patienten!
Eine unkontrollierte Abgabe von HF
-Strom kann erfolgen, wenn der smartPen auf dem Patienten abgelegt
ist und so in Gewebekontakt gerät.
•
Vorübergehend ungenutzten smartPen nicht auf dem Patienten ablegen! Zufälligen Gewebekontakt,
sowie Kontakt mit niederohmigen Materialien wie z. B. auch Flüssigkeiten vermeiden!
•
Nur koagulieren oder schneiden, wenn sich die Kontaktfläche der Aktivelektrode des smartPen im
Sichtbereich befindet. Dabei keine anderen metallischen Instrumente oder Gegenstände berühren!
Verletzungsgefahr
durch Gewebeschädigungen!
Gleichzeitig mit der Elektrochirurgie verwendete physiologische Überwachungsgeräte am Patienten
können durch die HF
-Energie gestört werden.
•
Überwachungselektroden möglichst weit entfernt von den HF-Elektroden anbringen.
•
Keine Nadelelektroden für die Überwachung verwenden.
Bei Eingriffen, bei denen der HF
-Strom durch Körperteile mit kleinem Querschnitt fließt, können
Gewebeschäd
igungen auftreten! Dies betrifft z. B. mit wenig leitfähiger Oberhaut überzogene, knöcherne
Partien. Zur Vermeidung ungewollter Koagulationen kann auch die Anwendung bipolarer Technik
angezeigt sein.
•
Nicht über Knochenvorsprüngen und narbigem Gewebe applizieren.
•
Für den Stromfluss gut leitfähige Partien zwischen Aktivelektrode und Neutralelektrode wählen.
Feuer
- und Explosionsgefahr durch brennbare oder explosive Stoffe!
Mit Sauerstoff gesättigte Materialien wie Watte und Mull oder Abdecktücher können
durch die beim
bestimmungsgemäßen Gebrauch des Elektrochirurgiegeräts auftretenden Funken entzündet werden.
Befindet sich zum Beispiel beim monopolaren Koagulieren die Aktivelektrode nur leicht in
Gewebekontakt, ist zwischen Gewebe und Elektrode bestimmun
gsgemäß Funkenbildung zu beobachten.
Funkenbildung in der Umgebung von entzündlichen Gasen (z.
B. explosiven Anästhesiegasen) kann zu
Explosionen führen.
Zusätzlich besteht die Gefahr der Ansammlung brennbarer Flüssigkeiten unter dem Patienten oder in
Körp
ervertiefungen.
•Instrumente nicht in Gegenwart von brennbaren oder explosiven Stoffen verwenden!

Gebrauchsanweisung
Monopolarer Elektrodenhandgriff smartPen
16 Revision 04
Verbrennungsgefahr und
/ oder Funktionsausfall durch unsachgemäße Anwendung!
Die Funktion und Produktlebensdauer des smartPen kann durch unsachgemäße
Handhabung
beeinträchtigt werden. Kabel mit defekter oder brüchiger Isolation bzw. Kabel mit gebrochener elektrischer
Leitung können Feuer verursachen und zu Verbrennungen bei Anwender und Patient führen.
•
Den smartPen vor mechanischer Beschädigung schützen, nicht werfen oder fallen lassen, keine Gewalt
anwenden!
•
Den smartPen nur an das für diesen Typ vorgesehene Elektrochirurgiegerät anschließen.
•
Der aus Verbundwerkstoffen hergestellte smartPen ist nicht reparabel. Bei Funktionsbeeinträchtigung
bitte das Martin Service Center kontaktieren, siehe Kapitel 2.2 „Hotline“, Seite 11.
•
Kabel des smartPen regelmäßig und bei Bedarf auch mit einer Lupe, auf mögliche Schäden überprüfen.
Unsachgemäße Handhabung des Kabels kann die extrem dünnen und feinen Leitungen und deren
schützende Passivierungsschichten schädigen und so zu vorzeitigen Funktionsausfall führen.
Zu vermeiden
sind:
•
Ziehen am Kabel.
•
Quetschen und Knicken der Kabel.
•
Enges Wickeln der Kabel.
•
Umwickeln des smartPen mit dem Kabel.
•
Beim Umgang mit Kabeln besteht Stolpergefahr!
•
Kabel so aufbewahren, dass die Isolierung des Kabels vor mechanischen Beschädigungen geschützt ist.

Gebrauchsanweisung
Monopolarer Elektrodenhandgriff smartPen
Revision 04 17
4Gebrauch
4.1 Vor dem Erstgebrauch und vor jeder Anwendung
Infektionsgefahr durch unsterile Handhabung!
Der
smartPen wird unsteril verpackt geliefert.
•
Vor dem Erstgebrauch und vor jeder weiteren Anwendung reinigen, desinfizieren und sterilisieren,
siehe Kapitel 5 „Aufbereitung“, Seite 22.
•Sicherheitshinweise beachten, siehe Kapitel 3.5 „Warnungen“, Seite 14.
•Den smartPen auf Beschädigung und Vollständigkeit prüfen. Insbesondere die Isolation des Kabels vor
jeder Anwendung auf Beschädigungen überprüfen.
•Zugelassene Bemessungsspannung der Aktivelektrode prüfen, siehe Kapitel 3.4 „Zugelassene
Bemessungsspannungen“, Seite 12.
•„Funktionsprüfung“ durchführen, siehe Kapitel 5.8, Seite 30.
4.2 Anwendung
4.2.1 Aktivelektrode einsetzen
Verletzungsgefahr durch Stromschlag und
/ oder schwere Verbrennungen!
•
Der smartPen Elektrodenhandgriff darf nur mit HF-Elektroden von Gebrüder Martin verwendet
werden.
•
Vor dem Einsetzen der Aktivelektrode smartPen vom Elektrochirurgiegerät trennen!
•
Benutzte Aktivelektrode kann nach der Anwendung noch sehr heiß sein!
–Heiße Oberflächen nicht berühren!
Mögliche Beschädigung der
Aktivelektrode!
Aktivelektroden dürfen keiner Hebelwirkung ausgesetzt werden und sind vor mechanischer
Beanspruchung zu schützen!

Gebrauchsanweisung
Monopolarer Elektrodenhandgriff smartPen
18 Revision 04
•Eine für die chirurgische Anwendung passende sterile Aktivelektrode (je nach Elektroden-
handgriffmodell mit Anschlussdurchmesser ø 4,0 mm, 2,4 mm oder 1,6 mm), bis zum Anschlag in die
Elektrodenaufnahme des aufbereiteten smartPen hinein stecken. Die Abmessungen und zugehörigen
Toleranzen für die Elektrodenaufnahme, die zum Anschließen von aktiven Elektroden an den smartPen
bestimmt sind, werden auf Verlangen bereitgestellt.
–Die Aktivelektrode kann in verschiedenen Positionen verdrehsicher eingesteckt werden
(bei Elektroden mit Sechskant).
–Die Elektrode muss gerade in die Elektrodenaufnahme des smartPen eingesteckt werden; beim
Einstecken kann Verkanten (wie auch rotierende Bewegung) durch Hebelwirkung zu
Beschädigungen führen.
–Der Sechskant der Aktivelektrode bzw. das Ende der Isolation muss von der Spitze des smartPen
vollständig verdeckt sein.
–Es dürfen im Übergang der Elektrode zum Handgriff keine metallischen Teile freistehen
beziehungsweise zu sehen sein. Die Isolation einer isolierten Aktivelektrode muss bis zum Anschlag
der Isolation in der Elektrodenaufnahme stecken.
–Nachfolgend finden Sie entsprechende Abbildungen einer vorschriftsmäßig eingesteckten
Elektrode.
–Eine Handgriff-Elektroden-Kombination, bei der metallische Teile (siehe Markierung in der
nachfolgenden Abbildung) freistehen beziehungsweise zu sehen sind, darf nicht eingesetzt
werden, da dies im ungünstigsten Fall zu einem Nebenschluss und dadurch zu einer Verbrennung
führen kann.
Bei Fragen hierzu kontaktieren Sie bitte Gebrüder Martin.

Gebrauchsanweisung
Monopolarer Elektrodenhandgriff smartPen
Revision 04 19
4.2.2 Anschluss an das Elektrochirurgiegerät
Der Anschluss an das Elektrochirurgiegerät von Gebrüder Martin erfolgt über das am smartPen zugehörige
Kabel oder über ein separates Anschlusskabel.
Verletzungsgefahr durch Stromschlag und
/ oder schwere Verbrennungen!
•
Anschlusskabel mit smartPen nur an einem ausgeschalteten oder im Modus STANDBY
befindlichen Elektrochirurgiegerät, an die monopolare Buchse anschließen.
•
smartPen nur an das für diesen Typ vorgesehene Elektrochirurgiegerät anschließen.
•Vor dem Einstecken des Anschlusskabels, die Zuordnung des Steckers zur monopolaren Buchse am
Elektrochirurgiegerät prüfen.
•Bei Steckern, die beim Einstecken eine bestimmte Ausrichtung zur Buchse verlangen darauf achten,
dass die Ausrichtung stimmt. Einstecken mit Gewaltanwendung führt zu Beschädigungen am Stecker
und / oder an der Buchse!
•Stecker vollständig bis zur mechanischen Begrenzung in das Elektrochirurgiegerät einstecken. Die
Steckverbindung muss einen guten dauerhaften Kontakt gewährleisten.
•Elektrochirurgiegerät einschalten und Schneid- bzw. Koagulationsstrom so einstellen, dass die
Bemessungsspannung der Aktivelektrode nicht überschritten wird, siehe Kapitel 3.4 „Zugelassene
Bemessungsspannungen“, Seite 12.

Gebrauchsanweisung
Monopolarer Elektrodenhandgriff smartPen
20 Revision 04
4.2.3 HF-Strom aktivieren
Die Aktivierung des HF-Stroms kann über die Tasten am smartPen erfolgen. Grundsätzlich kann der
smartPen auch über einen Fußschalter aktiviert werden.
smartPen mit 2 Tasten
•Die gelbe Taste dient zur Aktivierung der Stromart Monopolares Schneiden.
•Die blaue Taste dient zur Aktivierung der Stromart Monopolares Koagulieren.
smartPen mit 1 Taste
•Die Taste dient zur Aktivierung der am Elektrochirurgiegerät vorgewählten Stromart.
smartPen ohne Taste
•Hier erfolgt die Aktivierung des jeweiligen HF-Stroms über den Fußschalter.
smartPen mit Wipptaster
•Der gelbe Wipptaster dient zur Aktivierung der Stromart Monopolares Schneiden.
•Der blaue Wipptaster dient zur Aktivierung der Stromart Monopolares Koagulieren.
Verbrennungsgefahr durch hohe HF
-Stromkonzentration!
Wird während der Anwendung der Stecker des Anschlusskabels des sm
artPen in eine andere
Gerätebuchse umgesteckt, kann dies zu einer unerwünschten Energieabgabe aufgrund einer anderen
Einstellung der Gerätebuchse und somit zu Verbrennungen führen.
•Die spezifischen Voreinstellungen der jeweiligen Gerätebuchsen des Elektrochirurgiegeräts beachten!
Verbrennungsgefahr durch Leistungsänderung!
Verringert sich der Koagulations
- bzw. Schneideffekt während der Operation, niemals ohne vorherige
Prüfung die Ausgangsleistung des Elektrochirurgiegeräts erhöhen!
•
Im Einzelnen prüfen:
–Sauberkeit und Abnutzung des distalen Endes der Aktivelektrode.
–Zuverlässige Positionierung der Neutralelektrode über die gesamte Kontaktfläche auf der Haut
des Patienten.
–Einwandfreien Kontakt aller HF-Stecker und Anschlusskabel.
–Funktion der Aktivierungsschalter am smartPen bzw. des Fußschalters.
–Funktion des Fußschalters.
•Fußschalter bzw. Isolation der HF-Komponenten (äußerliche Schäden).